Рейтинг: 4.9/5.0 (1883 проголосовавших)Категория: Инструкции
«Диане-35» принимают по одному драже в сутки перорально, полностью проглатывая и запивая водой. Предпочтительнее прием лекарства после ужина или завтрака, в один и тот же выбранный час. Препарат начинают использовать с первого дня менструального цикла, применяя таблетку соответствующего дня недели из упаковки. Продолжительность курса составляет 21 день. Каждодневный прием лекарственного средства пациентки осуществляют, принимая драже последовательно по направлению стрелки, который нанесен на фольгу календарной упаковки. После курса делается перерыв с длительностью семь дней, во время которого приходят месячные. Следующий курс начинается через 28 дней от начала использования препарата.
При переходе на «Диане-35» с других противозачаточных средств, прием препарата начинают на следующий день после применения последней таблетки предыдущего лекарственного средства. При переходе с импланта на «Диане-35», прием начинают в день его удаления, при использовании контрацептивов в инъекционной форме - в день, когда должен быть сделан следующий укол. После раннего аборта пациентка должна начать прием медикамента немедленно. После родов или позднего аборта препарат начинают использовать на 21-28 день.
В случае пропуска приема драже гормонального средства, женщина должна принять его как можно скорее. Следующая таблетка принимается в обычное время. Эффект контрацепции не снижается при опоздании менее 12 часов. Также следует учитывать, что прием препарата не должен быть прерван более чем на неделю. Если женщина приняла таблетку, опоздав на более 12 часов, в следующие семь дней необходимо применять дополнительный барьерный метод контрацепции.
«Диане-35» назначают для предупреждения беременности и лечения андрогенизации. Препарат противопоказан при беременности, лактации, нарушениях печени, раке молочной железы, эндометрии, патологиях жирового обмена, пузырчатом дерматозе и отосклерозе. Во время приема драже могут возникнуть такие побочные явления, как незначительное влагалищное кровотечение, рвота, тошнота, изменение веса тела, мигрень, нарушения зрения, желтуха, гипертония и т.д.
Перед началом использования «Диане-35» следует пройти общемедицинское обследование, исключить беременность и патологии со стороны системы свертывания крови. При продолжительном приеме препарата необходимо проводить профилактические обследования каждые полгода. Лекарственное средство из аптеки отпускается по рецепту.
Многим женщинам по различным причинам, врачи – гинекологи назначают такой препарат, как Диане 35.
Этот препарат, в первую очередь, применяется, как противозачаточное средство, но оно может использоваться и для лечения различного рода заболеваний.
Описание препаратаДиане 35 — это комбинированный препарат, который предназначен для приема внутрь. На протяжении всего менструального цикла необходимо принимать одну и ту же дозировку. Это контрацептив, который подавляет деятельность мужских гормонов. Главное действующее вещество препарата – это ципротерона ацетат, направлено на активизацию синтетического женского гормона, который входит в состав Диане 35.
Диане 35 принимают женщины для предупреждения нежелательной беременности. Ципротерон. входящий в состав препарата, замедляет процесс развития гормонов, отвечающих за созревание яйцеклеток, соответственно, замедляется процесс овуляции в женском организме. Другой компонент в составе Диане 35 — этинилэстрадиол, способствует образованию в области шейки матки слизи, которая не дает возможности сперматозоидам близко проникнуть к яйцеклетке и оплодотворить ее.
Однако, данный противозачаточный препарат далеко не всегда используется с целью контрацепции. В некоторых случаях, особенно, в подростковом периоде, его назначают при лечении кожных заболеваний.
Ципротерона ацетат, снижает уровень выработки андрогенов, которые, во многом и являются причиной возникновения проблем с кожей, так как их избыточное количество в организме приводит к восприимчивости тканей к андрогенам. Избыток в женском организме мужских гормонов (андрогенов) в 90% случаев провоцирует развитие угревой сыпи, так как под действием данных гормонов начинает стимулироваться работа сальных желез. что приводит к закупорке пор и образованию воспалительных процессов на коже.
Побочные эффекты от приема Диане 35
Препарат Диане 35 имеет свои противопоказания к применению и побочные действия
Так как Диане 35 представляет собой гормональный препарат, то побочных эффектов у него намного больше, чем у других лекарственных средств.
Поэтому, стоит заранее быть проинформированным, чтобы в случае необходимости принять меры.
Диане 35 – это препарат, который следует принимать строго после консультации с гинекологом и его назначения для лечения. Перед началом приема должно быть проведено обследование, на возможность выявления факторов, при которых данный препарат принимать нельзя.
Диане 35 принимается с 1 дня начала менструаций, курс приема продолжается ровно 3 недели. После чего необходимо сделать временный перерыв на неделю (менструальный цикл). Пропуск приема препарата нежелателен, так как терапевтический эффект от лечения будет снижен.
Диане 35 применяют:
В некоторых случаях препарат назначают при лечении кожных заболеваний
Диане 35 – это довольно распространенный препарат среди женщин, поэтому врачи – гинекологи имеют большой опыт работы с ним.
Как показывают многочисленные отзывы от девушек, которые принимали данный препарат, через полгода после его отмены, наступает беременность.
Однако, не стоит забывать, что каждая женщина имеет индивидуальный организм, поэтому эти процессы могут проходить по-разному.
В случае, если Диане 35 был назначен, как лекарственный препарат для снижения уровня мужских гормонов в организме, то кому-то требуется пара месяцев, кому-то год для нормализации своего состояния. В любом случае, курс лечения должен быть назначен врачом на основе проведенных исследований.
Препарат в целом имеет хорошую переносимость, но у небольшого процента девушек могут наблюдаться побочные эффекты с первых дней приема Диане 35. Зачастую, это тошнота, рвота, головокружение, высыпания на коже. В случае, если появились какие-либо побочные эффекты, то необходимо обратиться к врачу и временно прекратить прием препарата.
Многие специалисты в области гинекологии не рекомендуют принимать данный препарат женщинам, только с целью защиты от нежелательной беременности.
Передозировка Диане 35 имеет практически такие же симптомы, как и побочные эффекты: рвота, тошнота, маточные кровотечения особенно у девушек в юном возрасте. При передозировке необходимо сделать промывание желудка и временно отказаться от приема препарата. Обязательно обратиться за консультацией к специалисту.
Диане 35 – это гормональный контрацептивный препарат, который назначается девушкам от 14 лет. Его используют не только для защиты полового акта от проникновения и оплодотворения сперматозоидами яйцеклетки, но и для того, чтобы нормализовать выработку мужских гормонов в организме.
Из данного видео Вы получите дополнительную информацию о препарате Диане 35:
Понравилось? Лайкни и сохрани у себя на страничке!
Форма выпуска: драже по 21 шт. в блистере, в упаковке содержится 1 блистер.
Один из компонентов препарата «Диане-35 » - этинилэстрадиол - является синтетическим аналогом натуральных эстрагенов, другой компонент - ципротерон - проявляет гестагенное действие и подавляет избыточное действие андрогенов. Контрацептивное действие достигается за счет сочетания нескольких основных механизмов действия: подавление процесса овуляции + изменение структуры слизи, расположенной в шейке матки, благодаря чему снижается проходимость для сперматозоидов и вероятность оплодотворения яйцеклетки.
На фоне приема «Диане-35 » нормализуется менструальный цикл, сокращается объем кровянистых менструальных выделений, уменьшается болезненность менструации. Препарат уменьшает риск появления злокачественных новообразований и вероятность развития железодефицитной (постгеморрагической) анемии.
«Диане-35 » нормализует работу сальных желез кожи, тем самым уменьшает проявления акне, себореи, андрогенной алопеции (выпадение волос, связанное с избыточной выработкой андрогенов), а также легких проявлений гирсутизма (избыточный рост волос на лице, и теле у женщин).
Начинают прием «Диане-35 » с первого дня нового менструального цикла (т.е. с первого дня менструации), драже принимают последовательно в порядке, указанном на упаковке, по 1 драже в день примерно в одно и то же время суток. Через 21 день, когда приняты все драже из упаковки, необходимо сделать перерыв на 7 дней, в продолжении которых обычно начинается кровотечение отмены. Строго через 7 дней начинают прием драже из следующей упаковки.
При назначении препарата с целью лечения акне и себореи для достижения терапевтического эффекта следует принимать «Диане-35 » в течение как минимум 3 (и более) месяцев. Лечение андрогенной алопеции и гирсутизма обычно требует более длительного (3 - 6 месяцев) применения препарата. Если на фоне проводимого лечения симптомы андрогенизации уменьшаются, следует продолжать прием «Диане-35 » еще по крайней мере 2 – 3 месяца. При повторном появлении избыточного оволосения и гнойничковых высыпаний на коже лечение повторяют.
Если необходимо перейти на «Диане-35 » после приема комбинированных пероральных контрацептивов, независимо от продолжительности их приема, как только закончится последняя таблетка из упаковки, на следующий день можно принять первое драже из упаковки "Диане-35". Контрацептивный эффект сохраняется, и перерыв делать не требуется. Переход на «Диане-35 » необходимо осуществить не позднее 7 дней после применения последней активной таблетки перорального контрацептива, который использовался перед этим. В этом случае дополнительное предохранение от беременности не требуется, противозачаточный эффект максимальный. Если прием "Диане-35" начат позднее, необходимо дополнительно использовать средства контрацепции (презерватив, свечи) для обеспечения надлежащего противозачаточного эффекта.
В том случае, если переходят на прием «Диане-35 » после мини-пили, первую таблетку принимают в 1-й день менструации – тогда дополнительное предохранение не нужно. А вот если во время приема мини-пили не наступили месячные, можно перейти на «Диане-35 » в любой день, но в течение первых 7-ми дней приема препарата необходима дополнительная контрацепция.
Как принимать препарат после родов или аборта
Рекомендуется начать прием таблеток через 21 – 28 дней после родов. Исключения: грудное вскармливание, во время которого прием препарата не рекомендуется, а также сексуальные контакты в течение первых трех недель после родов, тогда перед началом приема «Диане-35 » следует исключить беременность. Если прием препарата начат позже, чем через 21 день после родов, в течение первой недели рекомендуется дополнительно предохраняться.
Согласно инструкции, «Диане-35 » можно применять с первого дня после проведения медицинского аборта на ранних сроках.
Что делать, если пропущена таблетка
До 12 часов пропуска: необходимо принять пропущенную таблетку. Далее можно принимать препарат в обычном режиме, при этом противозачаточный эффект не снижается.
Более 12 часов пропуска: до конца цикла следует применять дополнительные контрацептивные средства.
1-2 недели цикла: на следующий день нужно принять 2 таблетки препарата «Диане-35 », все последующие таблетки из этой же упаковки принимаются по привычной схеме.
3-я неделя цикла: необходимо принять пропущенную таблетку и продолжать прием «Диане-35 » по инструкции без 7-дневного перерыва. Поскольку препарат относится к микродозированным, лучше всего использовать дополнительные контрацептивные средства.
Рвота и диарея в течение ближайших 12-ти часов после приема таблетки приравниваются к ее пропуску, поэтому лучше принять дополнительную таблетку, а далее продолжать регулярный прием препарата. В том случае, если рвота и диарея продолжаются и после 12-ти часов с момента приема таблетки, в течение 7 дней необходимо предохраняться дополнительно.
Инструкция «Диане-35 » рекомендует назначать препарат с осторожностью при наличии факторов риска в отношении тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, нарушение мозгового кровообращения, гипертония, инфаркт миокарда, мигрень, нарушения сердечного ритма, тяжелые травмы и обширные операции), при СКВ, болезни крови, сахарном диабете и флебите поверхностных вен.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯПри передозировке «Диане-35 » могут появиться кровотечения из половых путей, тошнота, рвота. Лечение симптоматическое.
По данным инструкции «Диане-35 », эффективность препарата может снижаться при приеме антибиотиков (пенициллины, тетрациклин), а также барбитуратов, слабительных средств и препаратов или травы зверобоя. Перед началом приема «Диане-35 »необходимо откорректировать дозы инсулина или антидиабетических препаратов, поскольку гормональные контрацептивы могут снижать толерантность к углеводам.
С помощью препарата «Диане-35 » можно отсрочить наступление менструации. Для этого драже принимают без 7-дневного перерыва. Например, если сегодня была принята последняя (21-я) таблетка из первой упаковки «Диане-35 », на следующий день принимают 1-ю таблетку из следующей упаковки. В дальнейшем можно продолжать прием препарата с обычными перерывами. При приеме препарата по указанной схеме могут возникать межменструальные кровотечения, что не снижает его эффективности.
«Диане-35 » принимают строго по назначению врача.
Хранить препарат рекомендуется при температуре от 15 до 30°С в месте, недоступном для детей. Не применять по истечении срока годности.
Диане-35 являтся комбинированным препаратом содержащим эстроген - этинилэстрадиол и антиандроген ципротерона ацетат, обладающий гестагенными свойствами. Препарат сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, что затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки и способствует обеспечению контрацептивного эффекта. Ципротерона ацетат блокирует рецепторы андрогенов и уменьшает явления андрогенизации у женщин (увеличения выработки кожного сала, роста волос по мужскому типу, выпадение волос на голове). На фоне лечения препаратом уменьшаются проявления угревой сыпи, предупреждается появление новых угрей. Наряду с антиандрогенными свойствами, ципротерона ацетат обладает гестагенной активностью, что обуславливает торможение овуляции и соответственно контрацептивный эффект. Контрацептивное действие Диане-35 проявляется к 14 дню от начала приема и сохраняется в период 7-дневной паузы в использовании.
Фармакокинетика
Период полувыведения ципротерона ацетата в первую и вторую фазу элиминации составляют 3-4ч и 2 суток, а для этинилэстрадиола -1-3ч и 1 сутки.
С материнским молоком выделяется до 0.2% дозы ципротерона ацетата и 0.02% этинилэстрадиола.
Показания к применению:
Предупреждение беременности у женщин с явлениями андрогенизации (появлением у женщин мужских черт, вызванных мужскими половыми гормонами). Явления андрогенизации (акне /угри/, себорея, легкие формы андрогенетической аллопеции /облысения у женщин под действием мужских половых гормонов/, гирсутизм /избыточное оволосение у женщин по мужскому типу/).
Способ применения:
Для предупреждения беременности во время первого цикла лечения ежедневно принимают по 1 драже с 5-го по 25-й день менструального цикла, считая 1-й день менструации первым днем цикла. Затем после 5-дневного перерыва, во время которого появляется кровотечение, начинают принимать следующую упаковку (21 драже) препарата.
Риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений повышается при курении (особенно после 35 лет). Перед началом приема препарата, а также регулярно на фоне его применения необходимы консультации гинеколога. Прием препарата немедленно прекращается в случае появления следующих симптомов: ранние признаки флебитов (воспаления стенки вены), тромбозов (закупорки сосудов сгустком крови), эмболии (нарушения проходимости сосудов) - вздутие вен, непривычные боли в ногах, боли в грудной клетке при дыхании или кашле, чувство сжатия в груди; впервые появившиеся мигренеподобные головные боли, внезапные нарушения слуха и зрения, двигательные нарушения. Прием препарата прекращается за 6 недель до запланированных хирургических операций. Риск возникновения тромбозов повышается при высоком артериальном давлении. Препарат отменяют при гепатите, желтухе, зуде, холестазе (застое желчи в желчных протоках), учащении приступов эпилепсии, первичном или вторичном появлении порфирии (заболевания, связанного с нарушением обмена порфиринов /пигментов/). При одновременном применении с барбитуратами, рифампицином, ампициллином, гризеофульвином, бутадиеном, противоэпилептическими средствами эффективность препарата снижается. При приеме препарата на фоне противодиабетической терапии возможно изменение толерантности к глюкозе (переносимости глюкозы).
Рвота или понос могут приводить к выведению принятого препарата из организма, поэтому в тех случаях, когда эти симптомы проходят в течение 1 дня, таблетку необходимо принять повторно. При более длительном сохранении указанных симптомов временно следует прибегать к другим методам предупреждения беременности.
Побочные действия:
Чувство давления в груди, боли в желудке, тошнота, головные боли, изменения веса тела и полового влечения, депрессивные состояния (состояния подавленности), хлоазма (желтовато-коричневые пятна на коже), промежуточные кровотечения. Сильные головные боли (мигрени), острые нарушения зрения, первые симптомы тромбофлебита (воспаления стенки вен с их закупоркой) или тромбоэмболичеких явлений (нарушения проходимости сосудов), появление желтухи, сильное повышение артериального давления.
Противопоказания:
Беременность, кормление грудью, поражение печени, идиопатическая желтуха или тяжелый кожный зуд при беременности в анемнезе (бывшие ранее), синдромы Дубин-Джонсона (наследственное заболевание печени, сопровождающееся желтухой) и Ротора (наследственное заболевание печени, характеризующееся умеренным повышением содержания в крови связанного билирубина), рак грудной железы или эндометрия (внутреннего слоя матки) - даже после лечения, нарушения жирового обмена, пузырчатый дерматоз (кожное заболевание) при беременности в анамнезе, отосклероз (прогрессирующее снижение слуха и шум в ушах) с ухудшением в ходе предшествовавших беременностей.
Беременность:
Диане-35 нельзя применять во время беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность Диане-35. К ним относятся препараты, используемые для лечения эпилепсии, (например, примидон, фенитоин, барбитураты), туберкулеза (например, рифам-пицин); антибиотики для лечения некоторых инфекционных заболеваний (например, ампициллин, тетрациклины, гризеофульвин). Всегда сообщайте врачу, назначающему вам Диане-35, какие лекарства вы уже принимаете. Также сообщите любому врачу, который назначает другие препараты, а также фармацевту, рекомендующему вам лекарственные препараты в аптеке, что вы принимаете Диане-35.
Передозировка:
О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось.
Симптомы: тошнота, рвота, незначительное влагалищное кровотечение (у молодых девочек).
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Форма выпуска:
Диане-35 выпускается в календарной упаковке по 21 драже. Драже Диане-35 находятся в блистерной упаковке: ячейки сделаны из поливинилхпоридной пленки и покрыты алюминиевой фольгой с покрытием.
Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте.
Состав:
Каждое драже Диане-35 содержит:
Активные вещества:
Ципротерона ацетат - 2.0 мг;
Этинилэстрадиол - 0.035 мг.
Вспомогательные вещества:
Моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, поливидон - 25000, стеарат магния, сахароза, поливидон - 700000, макрогол - 6000, осажденный карбонат кальция, тальк, глицерин 85%, диоксид титана, оксид железа желтый, оксид железа красный, монтагликолевый воск.
Информация, представленная на сайте women-medcenter.ru в том или ином виде, носит исключительно информационно - рекомендательный характер и не может заменить очной консультации у врача относительно показаний и вероятных противопоказаний. Условия и порядок предоставления любых сервисных и медицинских услуг (включая, но не ограничиваясь - цены, перечень, акции, скидки) не являются публичной офертой (ст. 437 ГК РФ). По всем возникающим вопросам, пожалуйста, контактируйте с рецепшн.
121165, г. Москва,
Кутузовский проспект, 33
8(495)215-0704
8(495)797-7825
ДИАНА - 35
Монофазный низкодозированный оральный контрацептив, содержащий ципротерона ацетат - прогестаген с выраженным антиандрогенным эффектом.
ДИАНА 35 - «Золотой стандарт» в терапии андрогензависимых заболеваний у женщин:
Избавляет от угрей, особенно распространенных форм и форм, сопровождающихся себореей, воспалением или образованием узелков (папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри), андрогенетическая алопеция и легкие формы гирсутизма. уменьшает сальность кожи.
ИНСТРУКЦИЯ ДИАНА-35 (DIANE-35)Состав и форма выпуска Диане 35
драже, покрытые оболочкой:
1 драже содержит этинилэстрадиол 35 мкг и ципротерона ацетат 2 мг; 21 шт. в упаковке.
Фармакологическое действие
Диане-35 - комбинированный низкодозированный монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенным эффектом, содержащий эстроген - этинилэстрадиол и антиандроген с гестагенной активностью - ципротерона ацетат.
Ципротерона ацетат, содержащийся в Диана -35, ингибирует влияние андрогенов, которые также вырабатываются и в женском организме. Таким образом, становится возможным лечение заболеваний, обусловленных повышенным образованием андрогенов или специфической чувствительностью к этим гормонам.
На фоне приема снижается усиленная деятельность сальных желез, которая играет важную роль в возникновении угрей и себореи. Через 3-4 месяца терапии это обычно приводит к исчезновению имеющейся сыпи. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею. Терапия женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма; однако эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения.
Ципротерона ацетат обладает также ярко выраженным гестагенным действием.
Контрацептивный эффект Диане-35 основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение секреции шеечной слизи.
Цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.
Показания
Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации;
Андрогенозависимые заболевания у женщин: угри (особенно их выраженные формы, сопровождающиеся себореей, воспалительными явлениями с образованием узлов), андрогенная алопеция и легкие формы гирсутизма.
Контрацептивный эффект
Может использоваться для длительной контрацепции как препарат первого выбора, особенно у женщин с акне, себореей, жирной кожей и избыточным оволосением (гирсутизмом). При необходимости усиления антиандрогенного эффекта можно комбинировать с препаратом Андрокур 10®. Перед назначением Диане-35® в целях контрацепции нет необходимости в специальном обследовании, отличающемся от обычного обследования перед назначением комбинированных оральных контрацептивов. Диспансеризация женщин, принимающих Диана -35®, также проводится по обычной схеме.
Лечебный эффект
Обусловлен антиандрогенными cвойствами Диана -35®. Клинически антиандрогенный эффект проявляется в устранении акне, снижении секреции сальных желез, улучшении роста волос на голове, уменьшении оволосения в андрогензависимых зонах.
Способ применения и дозы
Диане-35 принимают внутрь по 1 драже в сутки. Драже принимают не разжевывая и запивают небольшим количеством жидкости, в одно и тоже время, предпочтительнее после завтрака или ужина.
Прием начинают в 1-й день цикла, используя драже соответствующего дня недели из календарной упаковки. После окончания приема всех 21 драже из календарной упаковки делается перерыв продолжительностью 7 дней, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. Через 28 дней от начала приема препарата (21 день приема и 7 дней перерыва), т.е. в тот же день недели, что и в начале курса, продолжают прием препарата из следующей упаковки.
После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.
После родов или аборта во II триместре беременности прием препарата Диане-35 следует начинать на 21-28-й день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.
Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время. При опоздании менее 12 ч надежность контрацепции не снижается. Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. При этом следует учитывать, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней, и что 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.
Если опоздание в приеме драже Диане 35 составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч) во время первой и второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней.
Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч) во время третьей недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Кроме того, прием драже из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, т.е. без перерыва. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема драже.
Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема Диана -35, абсорбция активных веществ может быть неполной. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.
Для того, чтобы отсрочить начало менструации. женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Диане-35 из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для того, чтобы перенести день начала менструации на другой день недели. женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже Диане-35 на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).
При лечении гиперандрогенных состояний длительность приема определяется тяжестью заболевания. После исчезновения симптомов рекомендуется принимать Диана -35 по крайней мере еще 3-4 мес. В случае появления рецидива через несколько недель или месяцев после завершения курса можно провести повторную терапию.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: в редких случаях - нагрубание, болезненность, увеличение молочных желез и выделения из них, изменение массы тела.
Со стороны половой системы: в редких случаях - межменструальные кровотечения, изменения влагалищного секрета, изменение либидо.
Со стороны ЦНС: в редких случаях - головная боль, мигрень, снижение настроения.
Со стороны пищеварительной системы: в редких случаях - тошнота, рвота.
Прочие: в очень редких случаях - плохая переносимость контактных линз, аллергические реакции, появление пигментных пятен на лице (хлоазма).
Перечисленные побочные эффекты могут развиваться в первые несколько месяцев приема Диане-35 и обычно уменьшаются со временем.
Противопоказания
- тромбозы и тромбоэмболии, в т.ч. в анамнезе (тромбозы глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
- состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
- сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;
- наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;
- заболевания или выраженные нарушения функции печени;
- опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
- гормонозависимые злокачественные опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы или половых органов (в т.ч. в анамнезе);
- маточные кровотечения неясной этиологии;
- панкреатит (в т.ч. в анамнезе), если он сопровождался тяжелой гипертриглицеридемией;
- наличие в анамнезе мигрени, которая сопровождалась очаговой неврологической симптоматикой;
- лактация (грудное вскармливание);
- беременность или подозрение на нее;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Перед началом применения Диане 35 необходимо провести общемедицинское обследование (в т.ч. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность, нарушения со стороны системы свертывания крови. При длительном применении профилактические контрольные обследования необходимо проводить каждые 6 мес.
При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата Диана 35. При утяжелении, усилении или при первом проявлении любого из этих состояний или факторов риска может потребоваться отмена препарата.
Приблизительная частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 на 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 на 10 000 не принимающих пероральные контрацептивы женщин. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).
Пациентка должна быть предупреждена, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации; внезапную одышку; внезапный приступ кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; коллапс с/без парциального припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомокомплекс "острый" живот.
Взаимосвязь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и артериальной гипертензией не установлена. При возникновении стойкой артериальной гипертензии Диане-35 необходимо отменить и назначить соответствующую гипотензивную терапию. Прием контрацептива может быть продолжен при нормализации АД.
При возникновении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена до нормализации лабораторных показателей. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя комбинированные пероральные контрацептивы оказывают влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корригировать дозу сахароснижающих препаратов у больных сахарным диабетом. Тем не менее эта категория пациенток должна находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения. Если у женщин с гирсутизмом симптомы развились недавно или значительно усилились, при проведении дифференциального диагноза следует учитывать другие причины, такие как андрогенпродуцирующая опухоль, врожденная дисфункция коры надпочечников.
На фоне приема Диане-35 иногда могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев терапии. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации к Диана 35, составляющего приблизительно 3 цикла.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.
В некоторых случаях кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме драже. При нерегулярном приеме драже или при отсутствии двух менструальноподобных кровотечений подряд следует исключить беременность до продолжения приема препарата.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с индукторами микросомальных печеночных ферментов (гидантоинами, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином) повышается клиренс этинилэстрадиола и ципротерона, что может привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. При одновременном применении с ампициллинами и тетрациклинами контрацептивная надежность Диане-35 снижается.
Если у Вас есть вопросы по гормональному лечению, средствам предохранения от беременности, подбору метода контрацепции, которые Вы хотите обсудить со специалистом, наш врач гинеколог-эндокринолог даст Вам квалифицированную консультацию. Записаться на прием в Клинику гинекологии
Гиперчувствительность, беременность. печеночная недостаточность. врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени ), тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе и повышенный риск ее развития), нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт. геморрагический инсульт ), ИБС (тяжелые формы), артериальная гипертензия, атеросклероз, порок сердца, миокардит. сахарный диабет. ретинопатия. ангиопатия, серповидно-клеточная анемия. рак молочной железы и эндометрия, нарушения жирового обмена, идиопатическая желтуха или зуд во время бывшей беременности, отосклероз с ухудшением во время беременности, возраст старше 40 лет, гиперпролактинемия.C осторожностью. Заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия. депрессия, язвенный колит, миома матки. мастопатия. хорея, тетания, порфирия, рассеянный склероз. варикозное расширение вен. туберкулез. заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 1 драже в день, начиная с первого дня цикла (1 день цикла - это 1 день менструации). Драже принимают, не разжевывая, запивают небольшим количеством жидкости. Время приема не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительно после завтрака или ужина. Продолжительность приема - 21 день, 7 дней перерыва.
Лечение явлений андрогенизации, как правило, продолжительно и требует многомесячной терапии (после исчезновения симптомов заболевания требуется дополнительно 3-4 цикла). При возникновении рецидивов возможно проведение повторного курса терапии. При низкой эффективности 6 мес лечения тяжелых форм акне или себореи или 12 мес лечения алопеции и гирсутизма к терапии возможно добавление ципротерона. В случае пропуска в приеме необходимо принять препарат в течение последующих 12 ч. При интервале в приеме более 36 ч не гарантируется надежное контрацептивное действие (следует продолжить прием из начатой упаковки, с тем чтобы предотвратить наступление преждевременной менструации, связанной с прекращением приема препарата). В этот период рекомендуется пользоваться др. негормональными методами контрацепции (кроме календарного метода по Кнаус-Огино, а также метода измерения температуры).
Монофазный комбинированный контрацептивный препарат с антиандрогенной активностью. Блокирует рецепторы андрогенов, угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Механизм действия обусловлен входящими в его состав антиандрогенным препаратом стероидного строения - ципротероном ацетатом и пероральным эстрогенным ЛС - этинилэстрадиолом. Ципротерон обладает способностью конкурентно связываться с рецепторами природных мужских половых гормонов - андрогенов (тестостерон. дигидроэпиандростерон, андростендион и др.), образующихся в небольших количествах в организме женщин, главным образом в надпочечниках, яичниках и коже. Блокируя рецепторы андрогенов в органах-мишенях, уменьшает явления андрогенизации у женщин (за счет нарушения процессов, опосредуемых гормон-рецепторными комплексами на уровне основных внутриклеточных механизмов). Наряду с антиандрогенными свойствами, обладает гестагенной активностью, имитирующей свойства гормона желтого тела. Ципротерон. как и др. ЛС с гестагенной активностью, угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию, что обусловливает его контрацептивный эффект. Этинилэстрадиол усиливает центральные и периферические влияния ципротерона на овуляцию, сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки и способствует обеспечению надежного контрацептивного эффекта.
Головная боль. гастралгия, тошнота, рвота, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, изменение либидо, снижение настроения, межменструальное кровотечение, отек век, кожная сыпь, конъюнктивит. нарушение зрения, снижение слуха, тромбофлебит. тромбоэмболия, генерализованный зуд, желтуха. При длительном применении - хлоазма .
Возможно изменение результатов кожных аллергических проб, снижение концентрации ЛГ и ФСГ. В связи с тем что контрацептивное действие в полной мере проявляется к 14 дню от начала приема, в первые 2 нед рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции. Не оказывает влияния на ход полового созревания в период формирования нормального менструального цикла (юные и молодые женщины, при необходимости могут использовать пероральные контрацептивы такого типа). Назначение после родов рекомендуется не ранее чем пройдет первый нормальный менструальный цикл. В случаях появления межменструальных кровотечений в период 3 нед приема препарата не следует прерывать курс (как правило, легкие кровотечения проходят самостоятельно). При отсутствии кровотечения в периоде 7-дневного интервала между приемом препарата лечение не следует продолжать до исключения подозрения на беременность .
Перед началом лечения и каждые 6 мес применения препарата рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез). Лечение необходимо немедленно прекратить при наступлении беременности, развитии мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах), при возникновении желтухи, нарушения зрения, цереброваскулярных расстройств, колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, при повышении АД, а также за 3 мес до планируемой беременности и ориентировочно за 6 нед до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации. При диарее и рвоте контрацептивный эффект снижается (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).
Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивные ЛС, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда. инсульт ). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 30 лет).
Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин. фенитоин ) способны усиливать метаболизм входящих в состав препарат стероидных гормонов. Снижение эффективной концентрации наблюдается при одновременном использовании с некоторыми антибиотиками (ампициллином. рифампицином ), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике. Может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС.
Уровень цен на лекарственное средство Диане-35 в аптеках городов России * :
Диане-35 в г. МОСКВА
