Микомакс инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства

Микомакс - противогрибковый лекарственный препарат, действие которого обусловлено его действующим веществом.
Флуконазол, представитель класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.
Препарат эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. Cryptococcus neoformans, Microsporum spp. Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis и Histoplasma capsulatum.
Фармакокинетика
После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, его биодоступность — 90%. Cmax после приема внутрь натощак в дозе 150 мг составляет 90% от содержания в плазме при в/в введении в дозе 2,5–3,5 мг/л. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. Cmax в плазме достигается через 0,5–1,5 ч после приема.
T1/2 флуконазола составляет около 30 ч. Концентрации в плазме находятся в прямо пропорциональной зависимости от дозы. 90% уровень равновесной концентрации достигается к 4–5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз/сут).
Введение ударной дозы (в первый день), в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь уровня, соответствующего 90% равновесной концентрации, ко второму дню. Очевидный объем распределения приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы — 11–12%.
Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинно-мозговой жидкости достигает 80% от уровня его в плазме.
В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.
Флуконазол выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Микомакс являются:
- криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. в легких, на коже), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и с различными формами иммуносупрессии (в т.ч. у больных СПИДом, при трансплантации органов); препарат может использоваться для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом;
- генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей); кандидурия. Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, пациентов отделений интенсивной терапии, больных, проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
- кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (включая атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом;
- генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;
- профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;
- микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз; кандидозы кожи;
- глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

Способ применения:
Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200–400 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите его обычно продолжают по крайней мере 6–8 нед.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом, после завершения полного курса первичного лечения, флуконазол назначают в дозе 200 мг/сут в течение длительного периода времени.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первые сутки, а затем — по 200 мг. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.
При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 50–100 мг 1 раз/сут; продолжительность лечения — 7–14 дней. При необходимости, у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.
При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, флуконазол обычно назначают по 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.
При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т.д. эффективная доза обычно составляет 50–100 мг/сут при длительности лечения 14–30 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со СПИДом после завершения полного курса первичной терапии препарат может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю.
При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в мес. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.
При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.
Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50–400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм3 лечение продолжают еще в течение 7 суток.
При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области, и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2–4 нед, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 нед).
При отрубевидном лишае — 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 нед, некоторым больным требуется третья доза 300 мг в нед, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократный прием 300–400 мг; альтернативной схемой лечения является применение по 50 мг 1 раз в день в течение 2–4 нед.
При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3–6 и 6–12 мес соответственно.
При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200–400 мг/сут в течение периода до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11–24 мес — при кокцидиоидомикозе; 2–17 мес — при паракокцидиоидомикозе; 1–16 мес — при споротрихозе и 3–17 мес — при гистоплазмозе.
У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая бы превышала таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз/сут.
При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.
Для лечения генерализованного кандидоза или криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6–12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.
Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3–12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.
У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых) в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.
У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата. Больным с почечной недостаточностью (Cl креатинина — <50 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать, как указано ниже.
Применение препарата у больных с нарушениями функции почек
Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном его приеме изменение дозы не требуется. При повторном назначении препарата больным с нарушенной функцией почек следует сначала ввести ударную дозу от 50 до 400 мг. Если Cl креатинина составляет >50 мл/мин, применяется обычная доза препарата (100% рекомендуемой дозы). При Cl креатинина от 11 до 50 мл/мин применяется доза, равная 50% рекомендуемой. Больным, регулярно находящимся на диализе, одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа.

Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: изменения вкуса, рвота, тошнота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, редко — нарушение функции печени (желтуха, гепатит, гепатонекроз, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко — судороги.
Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции.
Прочие: редко — нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Микомакс являются: повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям; одновременный прием терфенадина или астемизола и других препаратов, удлиняющих интервал QT; детский возраст (до 3 лет).
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, одновременный прием потенциально гепатотоксичных ЛС, алкоголизм.

Беременность:
Применение препарата Микомакс у беременных нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, если предполагаемый эффект превышает возможный риск для плода.
Флуконазол находится в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При применении флуконазола с варфарином увеличивается ПВ (в среднем на 12%). В связи с этим рекомендуется тщательно следить за показателями ПВ у больных, получающих препарат Микомакс в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.
Флуконазол увеличивает период полувыведения из плазмы пероральных гипогликемических средств-производных сульфонилмочевины (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) у здоровых людей. Совместное применение флуконазола и пероральных гипогликемических средств у больных диабетом допускается, однако врач должен иметь в виду возможность развития гипогликемии.
Одновременное применение флуконазола и фенитоина может привести к возрастанию концентрации фенитоина в плазме до клинически значимой степени. Поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов нужно мониторировать концентрации фенитоина с коррекцией его дозы с целью поддержания уровня препарата в пределах терапевтического интервала.
Комбинация с рифампицином приводит к снижению AUC на 25% и укорочению T1/2 флуконазола из плазмы на 20%. Поэтому больным, получающим одновременно рифампицин, дозу флуконазола целесообразно увеличить.
Рекомендуется осуществлять контроль за концентрацией циклоспорина в крови у пациентов, получающих флуконазол, т.к. применение флуконазола и циклоспорина у больных с пересаженной почкой (при приеме флуконазола в дозе 200 мг/сут) приводит к медленному увеличению концентрации циклоспорина в плазме.
Больные, которые получают высокие дозы теофиллина или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, т.к. прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.
При одновременном применении флуконазола и терфенадина, цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsades de pointes).
Одновременное применение флуконазола и гидрохлоротиазида может привести к возрастанию концентрации флуконазола в плазме на 40%.
Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, сопровождавшегося повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол.
У больных, получающих комбинацию флуконазола и зидовудина, наблюдается увеличение концентрации зидовудина, которое вызвано снижением превращения последнего в его главный метаболит, поэтому следует ожидать увеличения побочных эффектов зидовудина.

Передозировка:
Симптомы передозировки препарата Микомакс. галлюцинации, параноидальное поведение.
Лечение: симптоматическое, промывание желудка, форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50%.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Микомакс - капсулы.
В упаковке контурной ячейковой 7 шт. (для капс. по 50 и 100 мг); 1 или 3 шт. (для капс. по 150 мг); в пачке картонной 1 упаковка.

Состав:
1 капсула Микомакс содержит активное вещество: флуконазол 50 мг; 100 мг или 150 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал прежелатинированный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; натрия лаурил сульфат.
Состав капсулы 50 мг: краситель Patent blue (El31), титана диоксид, желатин, чернила черные (Attramentum nigrum) — шеллак, железа оксид черный, н-бутанол, промышленный метилированный спирт, лецитин соевый, противовспениватель DC 1510.
Капсулы 100 мг: краситель Patent blue (El31), краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин, чернила черные (Attramentum nigrum) — шеллак, железа оксид черный, н-бутанол, промышленный метилированный спирт, лецитин соевый, противовспениватель DC 1510.
Капсулы 150 мг: краситель Patent blue (E131), титана диоксид (Е171), желатин, чернила черные (Attramentum nigrum) — шеллак, железа оксид черный, н-бутанол, промышленный метилированный спирт, лецитин соевый, противовспениватель DC 1510.

Дополнительно:
В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случае гепатотоксических эффектов, связанных с флуконазолом, не отмечено явной зависимости их от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.
Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. В тех случаях, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь и она расценивается как определенно связанная с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных изменений или многоформной эритемы.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме флуконазола с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р 450.

Микомакс – инструкция по применению, показания, дозы

• Капсулы: непрозрачные, с корпусом белого цвета и черной маркировкой (на капсулах с крышечкой голубого цвета – «MYCO 100», на капсулах с синей крышечкой – «MYCO 150»), внутри капсул – порошок белого с желтым оттенком или почти белого цвета (по 100 мг – по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 4 или 10 блистеров; по 150 мг – по 1 или 3 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
• Раствор для инфузий: бесцветная прозрачная жидкость (по 100 мл в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон);
• Сироп: прозрачная жидкость без цвета (по 100 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон с мерным стаканчиком в комплекте).

Действующее вещество Микомакса – флуконазол:

• 1 капсула – 100 мг или 150 мг;
• 1 мл раствора – 2 мг;
• 1 мл сиропа – 5 мг.

• Капсулы: крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат;
• Раствор: натрия хлорид, вода для инъекций;
• Сироп: натрия сахарин, сорбитол 70% жидкий, натрия бензоат, глицерол 85%, ароматизатор вишневый, лимонной кислоты моногидрат, натрия кармеллоза, вода очищенная.

Состав оболочки капсул: желатин, краситель Patent blue (Е131), чернила черные Attramentum nigrum (железа оксид черный, шеллак, н-бутанол, лецитин соевый, промышленный метилированный спирт, противовспениватель DC 1510), титана диоксид (Е171).

Дополнительно в составе капсул с голубой крышечкой («MYCO 100») – краситель железа оксид желтый.

• Генерализованный кандидоз, в том числе диссеминированный кандидоз, кандидемия, инвазивные кандидозные инфекции брюшины, глаз, дыхательных путей, эндокарда, мочевыводящей системы;
• Криптококковый менингит, криптококковые инфекции кожи и легких, другие локализации криптококкоза у пациентов с нормальным иммунитетом и с разными формами иммуносупрессии (в том числе возникшей на фоне трансплантации органов и у больных СПИДом), профилактика криптококкоза у больных СПИДом;
• Острая и хроническая рецидивирующая форма вагинального кандидоза;
• Кандидамикоз слизистых оболочек (включая пищевод, полость рта, глотку), неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия;
• Профилактика грибковых инфекционных заболеваний при злокачественных новообразованиях у предрасположенных больных после проведения лучевой терапии или химиотерапии цитостатиками.

Кроме этого, применение Микомакса в капсулах и в форме сиропа показано:

• Кандидозный баланит, профилактика частоты рецидивов вагинального кандидоза у больных с тремя и более эпизодами болезни в год;
• Онихомикоз, отрубевидный лишай, микозы кожи (в том числе микоз тела, стоп, паховой области), кандидоз кожи;
• Глубокие эндемические микозы у больных с нормальным иммунитетом, включая паракокцидиомикоз, кокцидиомикоз, гистоплазмоз и споротрихоз;
• Профилактика развития рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом.

• Одновременный прием астемизола, терфенадина (при необходимости приема флуконазола в суточной дозе от 400 мг и более (для капсул)), цизаприда и других средств, способствующих удлинению интервала QT;
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к флуконазолу или близким по структуре азольным соединениям и вспомогательным компонентам препарата.

Применение препарата в период беременности противопоказано, кроме случаев заболевания тяжелыми генерализованными формами грибковых инфекций, угрожающих жизни матери, а также, если ожидаемый клинический эффект превышает потенциальный вред для плода.

С осторожностью рекомендуется назначать Микомакс пациентам с печеночной недостаточностью.

Кроме этого, противопоказаниями к применению капсул являются:

• Глюкозо-галактозная мальабсорбция, врожденная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы;
• Вес менее 40 кг.

С осторожностью следует назначать капсулы больным с печеночной недостаточностью; при одновременном приеме флуконазола в дозе ниже 400 мг в сутки и терфенадина; при применении на фоне терапии Микомаксом производных сульфонилмочевины (риск увеличения вероятности развития гипогликемии), пероральных гипогликемических препаратов.

Необходимо соблюдать осторожность, применяя раствор у пациентов с нарушением функции почек, с особым вниманием продолжать лечение раствором у больных с кожными высыпаниями на фоне применения Микомакса при поверхностной, инвазивной или системной грибковой инфекции.

Требуется регулярное медицинское наблюдение при применении капсул и раствора в период проаритмогенных состояний у больных с факторами риска (органические патологии сердца, нарушение электролитного баланса, одновременный прием средств, вызывающих аритмию).

С осторожностью назначают сироп при почечной недостаточности, алкоголизме, сочетании с потенциально гепатотоксичными средствами, в возрасте до 6 месяцев.

• Капсулы: принимают внутрь;
• Раствор: вводят внутривенно (в/в) капельно, скорость инфузии не более 20 мг (10 мл) в минуту. Для приготовления инфузионного раствора можно использовать 20% раствор глюкозы, раствор калия хлорида в глюкозе, раствор Рингера, изотонический раствор натрия хлорида, раствор Хартмана, 4,2% раствор натрия бикарбоната. Не следует менять дозу при переводе больного на прием препарата внутрь;
• Сироп: принимают внутрь с помощью мерного стаканчика. Перед проглатыванием сироп следует 2 минуты подержать во рту. Специальная крышка флакона открывается в сторону противоположную движению часовой стрелки после некоторого усиленного нажатия.

При лечении взрослых и детей дозу и период применения Микомакса врач назначает на основании клинических показаний и сопутствующих патологий.

Рекомендованное дозирование для взрослых:

• Криптококковый менингит и другие локализации криптококковых инфекций: в первый день терапии 400 мг (80 мл), затем – 200-400 мг (40-80 мл) 1 раз в сутки. Период лечения зависит от клинического эффекта, подтвержденного микологическим исследованием, для криптококкового менингита он обычно длится не менее 6-8 недель;
• Профилактика рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом: 200 мг в сутки (40 мл) после полного курса первичной терапии, в течение длительного времени;
• Кандидемия, диссеминированный кандидоз и другие инвазивные кандидозные инфекции: в первые сутки – 400 мг (80 мл), а затем – 200 мг (40 мл) 1 раз в сутки. Для достижения клинического эффекта допускается повышение дозы до 400 мг (80 мл) в сутки. После интенсивного курса противоопухолевой химиотерапии, трансплантации костного мозга, обширных хирургических вмешательств на сердце или органах желудочно-кишечного тракта больным показано назначение начальной дозы из расчета по10 мг на 1 кг и поддерживающей – по 5 мг на 1 кг веса больного в сутки. Период лечения зависит от клинического эффекта и определяется индивидуально;
• Орофарингеальный кандидоз: 50-100 мг (10-20 мл) 1 раз в сутки в течение 7-14 дней, при значительном снижении иммунитета курс лечения может быть продлен;
• Атрофический кандидоз полости рта (на фоне ношения зубных протезов): 50 мг (10 мл) 1 раз в сутки, курс лечения 14 дней в комбинации с антисептическими препаратами для обработки протеза;
• Эзофагит, неинвазивный бронхолегочной кандидоз, кандидурия, кандидоз слизистых оболочек и кожи, другие локализации кандидоза (кроме генитального): 50-100 мг (10-20 мл) 1 раз в сутки в течение 14-30 дней;
• Профилактика рецидивов орофарингеального кандидоза у пациентов со СПИДом: 150 мг (30 мл) 1 раз в неделю после полного курса первичной терапии;
• Вагинальный кандидоз, баланит, вызванный Candida: 150 мг (30 мл) однократно внутрь. Больным с тремя и более рецидивами болезни в год для снижения частоты вагинального кандидоза обычно назначают профилактический прием препарата в дозе 150 мг (30 мл) 1 раз в месяц в течение 4-12 месяцев. Некоторым пациентам может понадобиться более частый прием;
• Профилактика кандидоза: 50-400 мг (10- 80 мл) 1 раз в сутки. Доза и период лечения зависят от степени риска развития грибковой инфекции;
• Микоз кожи стоп, паховой области и кандидоз кожи: 150 мг (30 мл) 1 раз в неделю или 50 мг (10 мл) 1 раз в сутки. Длительность лечения 2-4 недели, при микозах стоп – до 6 недель;
• Отрубевидный лишай: 300 мг (60 мл) 1 раз в неделю, курс лечения 1-3 недели или по 50 мг (10 мл) 1 раз в день в течение 2-4 недель;
• Онихомикоз: 150 мг (30 мл) 1 раз в неделю, лечение продолжают до полного отрастания неинфицированного ногтя (на пальцах рук – 3-6 месяцев, стоп – 6-12 месяцев);
• Глубокие эндемические микозы: 200-400 мг (40-80 мл) 1 раз в сутки, длительность определяют индивидуально (при кокцидиомикозе – 11-24 месяца, паракокцидиомикозе – 2-17 месяцев, споротрихозе – 1-16 месяцев, гистоплазмозе – 3-17 месяцев).

При лечении детей Микомакс применяют 1 раз в сутки в дозе, рассчитанной с учетом веса ребенка, но не более таковой у взрослых больных.

Рекомендованное суточное дозирование для детей:

• Кандидоз слизистых оболочек: в первый день – по 6 мг на 1 кг, затем – 3 мг на 1 кг веса ребенка;
• Генерализованный кандидоз и криптококковые инфекции: по 6-12 мг на 1 кг веса;
• Профилактика грибковых инфекций при сниженном иммунитете у детей с нейтропенией, развивающейся на фоне лучевой или цитотоксической химиотерапии: по 3-12 мг на 1 кг, доза зависит от длительности сохранения и выраженности индуцированной нейтропении.

Из-за замедленного выведения флуконазола у новорожденных, в первые 2 недели жизни ребенка рекомендуется вводить препарат с интервалом в 72 часа, последующие 2-4 недели – с интервалом в 48 часов.

Пациентам пожилого возраста (при отсутствии нарушений функции почек) коррекция дозы не требуется.

У пациентов с функциональными расстройствами почек при однократном приеме препарата дозу не изменяют. При повторном применении суточную дозу следует снизить с учетом степени выраженности почечной патологии, рекомендуется сначала ввести ударную дозу 50-400 мг, далее – при клиренсе креатинина (КК) более 50 мл/мин применяется обычная рекомендованная доза, при КК 11-50 мл/мин больному назначают ? обычной дозы. Находящимся на регулярном диализе больным, рекомендуется прием одной дозы препарата после каждого сеанса гемодиализа.

• Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, изменения вкусовых ощущений, метеоризм, нарушение функции печени (желтуха, гепатонекроз (в том числе с летальным исходом), гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы);
• Нервная система: часто – головная боль; нечасто – головокружение, судороги;
• Система кроветворения: редко – лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения;
• Мочевыделительная система: функциональные расстройства почек;
• Обмен веществ: редко – гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипокалиемия;
• Дерматологичекие реакции: алопеция, кожная сыпь;
• Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции.

Кроме этого, прием Микомакса в форме капсул может вызывать побочные эффекты:

• Общие нарушения: нечасто – слабость (в том числе мышечная), двигательное беспокойство, лихорадка;
• Дерматологичекие реакции: часто – кожная сыпь; нечасто – усиленное потоотделение, зуд; очень редко – многоформная экссудативная эритема;
• Нервная система: нечасто – тремор, парестезии, вертиго;
• Пищеварительная система: нечасто – сухость слизистой оболочки рта, запор, анорексия, диспепсия, холестаз, повреждение печеночной ткани; редко – печеночная недостаточность;
• Психические расстройства: нечасто – сонливость, бессонница;
• Иммунная система: очень редко – зуд, отек лица, анафилаксия, ангионевротический отек;
• Система кроветворения: нечасто – анемия;
• Скелетно-мышечная система: нечасто – миалгия.

Применение раствора может вызвать нарушения сердечно-сосудистой системы в виде трепетания или мерцания желудочков, увеличения продолжительности интервала QT.

Также нежелательным эффектом при приеме сиропа может стать развитие аллергических реакций (кожная сыпь).

Побочные действия препарата чаще возникают у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Лечение всех клинических показаний необходимо продолжать до полной клинико-лабораторной ремиссии, поскольку преждевременная отмена препарата приводит к рецидивам болезни. Применение Микомакса следует сопровождать регулярным контролем функции печени и почек, гематологических показателей.

Редкие случаи токсических изменений печени, в т. ч. с летальным исходом, в основном отмечались на фоне сопутствующих тяжелых заболеваний. Явной зависимости гепатотоксических эффектов флуконазола от суточной дозы, периода лечения, возраста или пола больного не отмечено, действие обычно носит обратимый характер. Поэтому при появлении симптомов нарушения функции печени и/или почек следует отменить прием препарата.

Склонность к развитию тяжелых кожных патологий у больных СПИДом на фоне приема многих препаратов требует особого внимания к данной категории пациентов. Если появление кожной сыпи при поверхностной грибковой инфекции можно определенно отнести к действию флуконазола, препарат необходимо отменить. При инвазивных или системных грибковых инфекциях развивающуюся сыпь следует тщательно наблюдать и только в случае появления многоформной эритемы или буллезных изменений прекратить лечение флуконазолом.

Рекомендуется с осторожностью назначать препарат при одновременном приеме рифабутина и других метаболизирующихся с помощью изоферментной системы Р-450 средств.

В редких случаях действие препарата вызывает удлинение интервала QT и развитие желудочковой тахикардии типа пируэт. Чаще этот эффект наблюдается при тяжелых заболеваниях сердца и множественных факторах риска, таких как одновременный прием средств, способствующих нарушению ритма, миопатия и нарушение водно-электролитного баланса.

Обычно применение Микомакса не оказывает влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами. Однако при возникновении головокружения, сонливости, вертиго, больному следует отказаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности.

Одновременное применение Микомакса с другими лекарственными средствами необходимо начинать только после консультации с лечащим врачом, это позволит избежать развития клинически значимых нежелательных реакций.

Хранить в недоступном для детей месте:

• Капсулы: при температуре до 25°C;
• Раствор и сироп: в защищенном от света, сухом месте при температуре 10-25°C.

Срок годности – 3 года.