Категория: Инструкции
Зофран относится к группе противорвотных препаратов.
Действующим веществом является ондансетрон, который блокирует рвотный рефлекс за счет своего антагонистического действия. Онданстерон обладает такими свойствами, которые позволяют снизить активность серотониновых рецепторов, отвечающие за рвотный рефлекс, на уровне нейронов не только центральной нервной системы, но и периферической.
Зофран показан к применению для предупреждения и устранения симптомов тошноты и рвоты, которые вызваны химиотерапией, радиотерапией, а также для профилактики тошноты и рвоты в послеоперационный период.
Зофран после применения внутрь в желудочно-пищеварительном тракте всасывается полностью, и уже по истечению полутора часов наблюдается максимальная концентрация действующего вещества. При одновременном приеме с пищей увиличивается биодоступность препарата, но при приеме с антацидами скорость всасывания не изменяется. При применении ректальных свечей зофран максимальная концентрация достигается через шесть часов.
Препарат Зофран выводится через почки в течение трех-шести часов, а при наличии заболеваний почек – через 15-32 часа.
При неоднократном приеме зофрана внутрь, ректально или парентерально фармакокинетические параметра препарата не изменяются.
Зофран элиминируется из кровяной системы за счет процессов метаболизма, происходящих в печени. Если принятая доза больше 8 мг, то содержание в крови действующего вещества ондансетрона увеличивается неравермерно, и его метаболизм в печени уменьшается.
Распределение в организме ондансетрона происходит в зависимости от пола больного. У женщин наблюдается снижение системного клиренса и рост скорости степени абсорбции.
Препарат Зофран применятся внутрь в виде таблеток и сиропа, внутривенно и внутримышечно в виде инъекций, а так же ректально в виде суппозиториев. Суточная доза для взрослых не должна превышать 8-32 мг.
Таблетки и сироп назначают при эметогенной терапии умеренного характера и радиотерапии в дозировке 8 мг перед проведением терапии за один-два часа, следующий прием назначается через 12 часов в дозе 8 мг.
При высокоэметогенной химиотерапии назначают дозу в размере 24 мг за 1-2 часа до проведении процедуры. В комплексе с зофраном принимаю 12 мг дексаметазона.
Если после химиотерапии наблюдается длительная рвота, то прием зофрана не прекращают и принимают в течение 5 дней по 8 мг 2 раза в сутки.
В послеоперационном периоде для профилактики симптомов тошноты и рвоты назначают прием зофрана в дозе 16 мг внутрь за один час до наркоза.
Для купирования тошноты и рвоты в послеоперационный период взрослым и детям рекомендовано назначать зофран в виде инъекций внутривенно.
При эметогенной терапии умеренного характера и радиотерапии зофран вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 8 мг непосредственно перед проведением процедуры радио- и химиотерапии.
Зофран при высокоэметогенной химиотерапии вводят согласно схемы:
Для предупреждения тошноты и рвоты при проведении химиотерапии зафран вводят детям в виде инъекции внутривенно в дозе 5 мг/м2 однократно непосредственно перед началом процедуры. После зофран принимают в виде таблеток (4 мг) или в форме сиропа (5 мл) через 12 часов. В течение пяти дней лечение продолжают – дают два раза в сутки по 4 мг.
Раствор для инъекции зофран устойчив к дневному свету в течение 24 часов, поэтому помещенный в капельницу не требует защиты от солнечного света. Раствор, содержащийся в ампулах используется только один раз после вскрытия, так как он не содержит консервантов. Остатки раствора необходимо уничтожить. Для введения раствора запрещается использовать шприцы и капельницы, использованные от другого препарата. Внутривенное введении раствора проводят струйно на протяжении пяти минут. Готовят раствор для внутривенного введения перед началом инфузии. Для разведения зофрана могут быть использованы такие растворы, как раствор Рингера, 10%-ый раствор маннитола, 5%-ый раствор декстрозы, 0,9%-ый раствор натрия хлорида, 0,3%-ый раствор калия хлорида и 5%-ый раствор декстрозы, 0,3%-ый раствор калия хлорида и 0,9%-ый раствор натрия хлорида. При необходимости хранить готовый раствор для инфузии разрешается при температуре 2-8 градусов в течение 24 часов.
Ректальные суппозитории назначают только взрослым:
Препарат зофран противопоказан лицам, чувствительным к любому компоненту, входящему в состав, беременным женщинам и женщинам в период лактации, а также детям до двух лет, так как не изучена их эффективность и безопасность.
Применять раствор для внутривенного или внутримышечного введения следует с осторожностью у тех пациентов, которые страдают нарушением сердечного ритма и получающие при этом антиаритмические средства и бета-адреноблокаторы, а так же лицам с электролитными нарушениями.
Пациентам с непроходимостью кишечника применение зофрана противопоказано, так как действующее вещество ондансетрон способствуют увеличению времени продвижения содержимого по толстой кишке. Пациентам с таким заболеванием, как фенилкетонурия следует с осторожностью принимать зофран в виде таблеток для рассасывания из-за содержания в нем аспартама.
У пожилых людей, а также у лиц с почечной недостаточностью корректировать дозировку в зависимости от выбранного способа применения препарата зофран не требуется. Больным людям с нарушениями функций печени назначается к применению только таблетки или сироп с максимальной дозой 8 мг в сутки, ректальные суппозитории не рекомендуются, так как доза ондансетрона, содержащаяся в одном суппозитории превышает допустимую дневную.
У больных, страдающих замедленным метаболизмом дебризохина и спартеина, время полувыведения из организма ондансетрона не изменяется. Поэтому суточная доза в корректировке не нуждается.
Среди побочных действий можно выделить следующие:
При взаимодействии зофрана су другими препаратами нет данных о том, что он способен индуцировать либо ингибировать метаболизм других лекарственных средств, которых назначают при лечении с ним. Проведенные исследования показали, что при применении зофрана с алкоголем, фуросемидом, темазепамом, пропофолом и трамадолом взаимодействий нет.
Хранят лекарственный препарат в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 30 градусов сроком до трех лет.
Зофран таблеткиТаблетки зофран применяют как противорвотное средство. Они предназначены для рассасывания, имеют белый цвет, круглые, с одной стороны выпуклые, а с другой плоские. В качестве действующего вещества выступает ондансетрон в дозировке 4 мг и 8 мг. В качестве вспомогательных средств используются желатин, аспартам, пропилгидроксибензоат натрия, маннитол, клубничный ароматизатор, вода.
Рассасывающие таблетки держат во рту до полного их растворения. Длительность лечения определят врач. Максимальная суточная доза не должна превышать 8 мг. Таблетки для рассасывания извлекают из упаковки непосредственно перед их применением, выдавливать их из фольги запрещается.
Применение зофрана назначают по следующей схеме:
Для лечения и профилактики и тошноты в послеоперационный период у пожилых людей не хватает практических знаний, однако есть опыт показывает, что пациенты старше 65 лет, перенесшие химиотерапию и принимающие таблетки Зофран, переносят их действие хорошо. Для пациентов с почечной недостаточностью корректировать дозу принимаемых таблеток нет необходимости. У больных с печеночной недостаточностью наблюдается снижение клиренса, в таких случаях максимальная доза таблеток Зофран не должна превышать 8 мг.
Зофран ценаСредняя цена ректальных суппозиториев (производства Италия) в дозировке 16 мг №1 составляет 761 российский рубль.
Стоимость сиропа Зофран (производства Канада) объемом 50 мл в дозировке 4мг/5мл составляет 2261 российский рубль.
Средняя цена лингвиальных таблеток (производство Германия) составляет в дозировке 4 мг №10 – 2273 российских рубля и в дозировке 8 мг №10 – 3500 российских рублей.
Средняя стоимость ампул с раствором для инъекций Зофран (производство Италия) в дозировке 4мг/2мл №1 – 302 российских рубля и в дозировке 8мг/4мл №1 – 503 российских рубля.
Зофран отзывыСелективный блокатор 5-НТ3-рецепторов . Препараты для лучевой терапии и химиотерапии могут увеличивать концентрацию серотонина . который способен стимулировать 5-НТ3- рецепторы афферентных вагусных аксонов и тем самым провоцировать рвотный рефлекс. Действующее вещество тормозит развитие рвотного рефлекса благодаря блокаде 5-НТ3- рецепторов на нейронном уровне периферической и центральной нервной системы.
ФармакокинетикаПолностью всасывается в кишечник после перорального приема и метаболизируется в печени. Наибольшее содержание в плазме достигается спустя полтора часа. Биодоступность немного увеличивается при совместном приеме пищи, но не меняется при применении антацидов.
Время полувыведения приближается к трем часам, у пожилых больных способен достигать пяти часов, а при тяжелой недостаточности работы почек – 15–20 часов. Реагирование с белками плазмы на 72–76%. После введения ректально ондансетрон определяется в крови через 20–60 минут. Наибольшая концентрация достигается спустя 6 часов. Время полувыведения также составляет 6 часов. Биодоступность при введении ректально достигает 60%.
Элиминируется из системного кровотока в основном путем трансформации в печени, протекающей при участии ряда ферментных систем. В неизмененном виде почками выводится до 5% дозы.
Фармакокинетические показатели ондансетрона не изменяются при многократных приемах.
Показания к применениюРекомендовано с осторожностью применять раствор для инъекций у пациентов с расстройствами ритма и проводимости; принимающих антиаритмические препараты и бета-адреноблокаторы ; со сильными электролитными нарушениями.
Побочные действияДля сиропа, таблеток и свечей:
Раствор для инъекций:
При возникновениитошноты и рвоты на фоне эметогенной лучевой терапии и химиотерапии у взрослых пациентов советуемая доза равна 8 мг, вводится непосредственно до начала соответствующего лечения внутривенно или внутримышечно.
Пациентам, которым назначили высокоэметогенную химиотерапию, может использоваться 8 мг Зофрана однократно, внутривенно или внутримышечно, до начала соответствующего лечения. Лекарство в дозе 8-32 мг нужно вводить только внутривенно в течение более чем 15 минут после разведения его в 50–100 мл раствора 0,9% хлорида натрия или в ином совместимом растворе для инфузий. Другой способ состоит во введении препарата в дозе 8 мг внутривенно или внутримышечно медленно до начала химиотерапии с последующим введением двух доз по 8 мг препарата с интервалом 3-4 часа или применением инфузии со скоростью 1 мг/ч на протяжении суток. Эффективность Зофрана также может быть увеличена дополнительной однократной инъекцией 20 мг фосфата дексаметазона натрия внутривенно до начала химиотерапии.
Другие формы выпуска Зофрана рекомендованы для профилактики продолжающейся или отсроченной рвоты после первых суток с момента завершения химиотерапии.
Для пожилых больных, больных с замедленным обменом спартеина и дебризохина или больных с расстройствами работы почек при лечении тошноты и рвоты, возникающих на фоне химиотерапии, коррекция дозы не требуется. Клиренс лекарства существенно понижен, а время полувыведения увеличено у лиц с нарушениями работы печени. Суточная доза у таких пациентов не должна быть выше 8 мг.
При лечении и предупреждении рвоты и тошноты, развивающихся после операции . взрослым назначают однократно внутримышечно или внутривенно 4 мг препарата.
Для предотвращения тошноты и рвоты, развивающихся после операции под общей анестезией, детям 0,5-17 лет назначают внутривенно 0,1 мг/кг препарата при вводном наркозе, после него или по завершении операции.
Для пожилых больных, больных с замедленным обменом спартеина и дебризохина или больных с расстройствами работы почек при лечении и предупреждении тошноты и рвоты, возникающих после операции, коррекция дозы не требуется. Клиренс лекарства существенно понижен, а время полувыведения увеличено у лиц с нарушениями работы печени. Суточная доза у таких пациентов не должна быть выше 8 мг.
Для разведения раствора препарата могут применяться перечисленные ниже растворы:
Раствор для инфузии изготавливается непосредственно перед его применением. При необходимости готовый раствор для инфузии может храниться в течение одних суток при температуре 2–8 °C при нормальном освещении или естественном свете.
Инструкция по применению Зофрана в форме сиропа или таблеток для рассасыванияТошнота и рвота, развивающиеся на фоне лучевой терапии или химиотерапии
При лечении тошноты и рвоты, возникающих на лучевой терапии или химиотерапии, советуются следующие режимы:
Для предотвращения рвоты и тошноты, развивающихся спустя сутки поле терапии или длительной рвоты, следует продлить прием лекарства: по 8 мг дважды в сутки на протяжении 5 дней, перорально.
Детям препарат обычно вводится в форме раствора внутривенно, однократно из расчета 5 мг/м2, перед началом терапии, с последующим употреблением перорально 4 мг спустя 12 часов. Необходимо продолжать применение Зофрана после завершения курса химиотерапии по 4 мг дважды в сутки на протяжении 5 дней.
Тошнота и рвота, развивающиеся после операции
Для предотвращения тошноты и рвоты у взрослых в послеоперационном периоде назначается 16 мг препарата за 1 час перорально, до проведения наркоза. Для лечения тошноты и рвоты у взрослых в послеоперационном периоде применяется раствор для инъекций.
Для предотвращения тошноты и рвоты у детей в послеоперационном периоде Зофран назначается в парентерально в форме внутривенных инъекций.
Для пожилых больных, больных с замедленным обменомспартеина и дебризохина или больных с расстройствами работы почек при лечении и предупреждении тошноты и рвоты, возникающих после операции, коррекция дозы не требуется. Клиренс лекарства существенно понижен, а время полувыведения увеличено у лиц с нарушениями работы печени. Суточная доза у таких пациентов не должна быть выше 8 мг.
Инструкция по применению свечей ЗофранТошнота и рвота, развивающиеся на фоне при лучевой терапии или химиотерапии
При лечении рвоты и тошноты, развивающихся на фоне лучевой терапии или химиотерапии . советуются следующие режимы:
Для предупреждения рвоты и тошноты, развивающихся спустя сутки после терапии, или длительной рвоты следует продлить прием препарата по 16 мг (одна свеча) ежедневно на протяжении 5 дней. Применение свечей также можно заменить приемом препарата в форме таблеток или сиропа.
Зофран в форме свечей не рекомендован для использования у детей. Им назначают препарат в иных лекарственных формах: сироп, таблетки или раствор для инъекционного введения.
Для пожилых больных, больных с замедленным обменом спартеина и дебризохина или больных с расстройствами работы почек при лечении и предупреждении тошноты и рвоты, возникающих после операции, коррекция дозы не требуется. Клиренс лекарства существенно понижен, а время полувыведения увеличено у лиц с нарушениями работы печени. Суточная доза у таких пациентов не должна быть выше 8 мг.
ПередозировкаПризнаки передозировки: почти всегда похожи на побочные явления при использовании препарата в рекомендованных дозировках.
Лечение передозировки: специфического антидота не известно, поэтому при подозрении на развитие острого отравления рекомендуется симптоматическая терапия. Использовать ипекакуану при отравлении Зофраном не следует, потому что эффективность ее маловероятна из-за противорвотного действия последнего.
ВзаимодействиеТребуется осторожность при одновременном использовании Зофрана:
Также имеются данные, указывающие на способность Ондансетрона уменьшать обезболивающий эффект Трамадола.
Фармакологическая совместимость с иными средствамиЗофран в концентрации 8 мг/50 мл и 8 мг/500 мл фармакологически совместим и разрешен для введения через инжектор капельно внутривенно совместно со нижеперечисленными лекарствами:
Беречь от детей, хранить при температуре до 30 °C.
Срок годности Особые указанияВыявлены аллергические реакции на препарат у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к иным антагонистам 5НТ3-рецепторов .
Так как препарат замедляет транспорт содержимого по кишечнику, больные с симптомами непроходимости кишечника требуют постоянного наблюдения после использования Зофрана.
Таблетки для рассасывания включают аспартам, из-за чего их следует использовать с осторожностью больным с фенилкетонурией .
Лекарство не следует вводить в одном инфузионном растворе или шприце вместе с другими препаратами.
АналогиСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Зофрана: Домеган, Веро-Ондансетрон, Лазаран ВМ, Ондансетрон. Латран. Ондансетрон-Тева, Золтем, Ондасол, Ондантор, Осетрон. Эмесет, Сетронон, Эметрон, Сетронон.
ДетямРазрешен прием препарата пациентами старше 6 месяцев. Схемы использования Зофрана у детей описаны в разделе «Инструкция по применению Зофрана (Способ и дозировка) ».
При беременности и лактацииПрепарат запрещен для применения у данной категории лиц.
ОтзывыСогласно отзывам, препарат в большинстве случаев эффективно купирует тошноту, вызванную наркозом или химиотерапией. Пациенты почти всегда удовлетворены результатами лечения и разнообразием форм выпуска препарата. Побочные явления встречаются редко.
Цена Зофрана, где купитьЦена Зофрана в России в таблетках по 4 мг №10 составляет 2130-4100 рублей, а цена раствора по 2 мл №5 – 1670-2260 рублей. На Украине подобная упаковка раствора препарата стоит в среднем 104 гривны.
Автор-составитель: Евгений Янковский - врач, медицинский журналист Специализация: хирургия, травматология, онкология, маммология подробнее
Образование: Окончил Витебский государственный медицинский университет по специальности "Хирургия". В университете возглавлял Совет студенческого научного общества. Повышение квалификации в 2010 году - по специальности "Онкология" и в 2011 году - по специальности "Маммология, визуальные формы онкологии".
Опыт работы: Работа в общелечебной сети 3 года хирургом (Витебская больница скорой медицинской помощи, Лиозненская ЦРБ) и по совместительству районным онкологом и травматологом. Работа фарм представителем в течении года в компании "Рубикон".
Представил 3 рационализаторских предложения по теме "Оптимизация антибиотикотерапиии в зависимости от видового состава микрофлоры", 2 работы заняли призовые места в республиканском конкурсе-смотре студенческих научных работ (1 и 3 категории).
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Зофран обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Подобрать врача для лечения
Рустам: Здравствуйте можно одновременно принимать Доппельгерц Актив Витамины для здоровых волос и ногтей с.
Kolyagin: Пью несколько месяцев. Состояние улучшилось Теперь хоть опять мужиком себя чувствую. С женой.
оЛЯ: Замечательная статья, все понятно расписано.
Любовь: Отличная статья, спасибо! Подробнейшее описание препарата и применение в различных областях, сравнение с.
Все материалы, представленные на сайте, носят исключительно справочный и ознакомительный характер и не могут считаться назначенным врачом методом лечения или достаточной консультацией.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Медицинский портал
Medside.ru © 2011-2016
Зофран – препарат группы противорвотных средств. В состав препарата входит активный компонент ондансетрон – селективный блокатор серотониновых 5НТ3-рецепторов. Препарат оказывает выраженное противорвотное действие. Механизм действия препарата до конца не выяснен, предположительно терапевтическое действие препарата осуществляется за счет угнетения серотониновых 5НТ3-рецепторов центральной и периферической нервной системы, стимуляция которых происходит во время химиотерапии, увеличивающей высвобождение серотонина. Препарат не оказывает седативного действия и не влияет на уровень пролактина в плазме.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Для ондансетрона характерен эффект первого прохождения через печень. Пик плазменной концентрации активного компонента отмечается спустя 1,5 часа после перорального применения препарата и спустя 6 часов после ректального применения. При приеме препарата одновременно с приемом пищи биодоступность ондансетрона увеличивается.
Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 5 % препарата выводятся почками в неизменном виде.
Период полувыведения препарата достигает 3 часов, у пациентов пожилого возраста – 5 часов, после ректального применения препарата – около 6 часов (в связи с более длительной абсорбцией препарата в прямой кишке). У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения увеличивается до 15-20 часов.
Фармакокинетика препарата одинакова при однократном и повторном применении.
У пациентов с дисфункцией почек снижается системный клиренс и объем распределения активного компонента. Период полувыведения у пациентов с дисфункцией почек и клиренсом креатинина от 15 до 60мл/мин достигает 5,4 часов.
У пациентов, находящихся на гемодиализе фармакокинетика препарата соответствует таковой у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени отмечается снижение системного клиренса активного компонента препарата, увеличение периода полувыведения (15-32 часа) и биодоступности при пероральном применении (100 %).
У женщин системный клиренс и объем распределения ондансетрона несколько ниже, чем у мужчин.
Показания к применению:Препарат применяется для лечения и профилактики рвоты у пациентов, которые проходят курс цитостатической химиотерапии или радиотерапии.
Препарат также назначают для профилактики и лечения тошноты и рвоты у пациентов, перенесших оперативные вмешательства. Для терапии пациентов в послеоперационном периоде не применяют препарат Зофран в форме суппозиториев.
Методика применения: Раствор для инъекций
Препарат предназначен для парентерального применения. Ампулу с препаратом следует вскрывать непосредственно перед применением, в случае, если использован не весь раствор, оставшуюся часть следует утилизировать. Готовый раствор для инфузионного введения допускается хранить при температуре от 2 до 8 °C в течение не более суток. Препарат в дозе 8 мг и меньше допускается вводить внутримышечно, внутривенно и в виде внутривенной инфузии. В случае если доза превышает 8 мг, то препарат вводят только в виде внутривенной инфузии. Внутримышечно препарат вводят медленно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.
Для приготовления раствора для внутривенной инфузии в качестве растворителя допускается использование:
0,9 % раствора натрия хлорида,
10 %раствора маннитола,
5 % раствора глюкозы,
Раствора 0,3 % калия хлорида и 0,9 % натрия хлорида,
Раствора 0,3 % калия хлорида и 5 % глюкозы.
Препарат стабилен при применении инфузионных полиэтиленовых мешков и стеклянных флаконов типа 1. Растворы препарата в 5 % растворе глюкозы или 0,9 % растворе натрия хлорида, а также растворы препарата в других совместимых растворах для внутривенного введения стабильны в полипропиленовых шприцах.
Допускается одновременное введение растворов препарата с концентрацией от 16 до 160мкг/мл (8 мг/500мл и 8 мг/50мл) через Y-образный инжектор с:
Циспластином (концентрация 0,48 мг/мл) в течение 1-8 часов,
5-фторурацилом (концентрация 0,8 мг/мл) со скоростью не более 20мл в час,
Карбоплатином (концентрация 0,18-9,9 мг/мл) в течение 10-60 минут,
Этопозидом (концентрация 0,14-0,25 мг/мл) в течение 30-60 минут,
Цефтазидимом (доза 250-2000 мг), растворенным в воде для инъекций согласно рекомендациям инструкции, в течение 5 минут в виде внутривенной болюсной инъекции,
Циклофосфамидом (доза 100-1000 мг) растворенным в воде для инъекций согласно рекомендациям инструкции, в течение 5 минут в виде внутривенной болюсной инъекции,
Доксорубицином (доза 10-100 мг) растворенным в воде для инъекций согласно рекомендациям инструкции, в течение 5 минут в виде внутривенной болюсной инъекции,
Препарат также можно смешивать в одной капельнице с дексаметазона фосфата натриевой солью (доза ондансетрона в растворе от 8мкг/мл до 1 мг/мл, доза дексаметазона фосфата в растворе от 32мкг/мл до 2,5г/мл) время введения 50-100мл раствора не менее 15 минут.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым, которые проходят курс химиотерапии или радиотерапии, при тошноте и рвоте обычно назначают медленное введение 8 мг препарата перед началом проведения терапии. В случае если тошнота или рвота продолжаются в течение более суток после начала терапии пациентам назначают препарат Зофран в лекарственных формах для перорального или ректального применения.
Взрослым, которые получают терапию высокоэметогенными препаратами, при тошноте и рвоте обычно назначают медленное введение 8 мг препарата перед началом химиотерапии. В зависимости от эметогенности препарата дозу препарата увеличивают (максимальная доза 32 мг) и вводят в виде внутривенной инфузии.
Кроме того, при терапии высокоэметогенными препаратами пациентам может быть назначено введение ондансетрона по схеме: 8 мг внутривенно медленно перед проведением химиотерапии, после чего 2 повторных введения 8 мг препарата с интервалом 2-4 часа. Возможно также назначение ондансетрона в виде внутривенной инфузии со скоростью 1 мг/час в течение суток.
Для повышения эффективности препарата некоторым пациентам назначают однократное внутривенное введение 20 мг дексаметазона фосфата натриевой соли перед началом химиотерапии.
В случае если тошнота или рвота продолжаются в течение более суток после начала терапии пациентам назначают препарат Зофран в лекарственных формах для перорального или ректального применения.
Детям перед проведением химиотерапии обычно назначают внутривенное введение 5 мг/м2 препарата. Спустя 12 часов после парентерального введения препарата обычно назначают пероральный прием 4 мг ондансетрона 2 раза в день. Пероральные формы препарата следует принимать в течение 5 дней после окончания курса химиотерапии.
Взрослым перед оперативным вмешательством для предотвращения тошноты и рвоты обычно назначают 4 мг препарата внутривенно медленно или внутримышечно в период вводного наркоза.
Взрослым для лечения рвоты в послеоперационном периоде обычно назначают однократное внутривенное медленное или внутримышечное введение 4 мг препарата.
Детям перед оперативным вмешательством для предотвращения тошноты и рвоты обычно назначают препарат в дозе 0,1 мг/кг массы тела внутривенно медленно в период вводного наркоза (возможно также введение препарата до или после вводного наркоза).
Детям для лечения рвоты в послеоперационном периоде обычно назначают однократное внутривенное медленное введение препарата в дозе 0,1 мг/кг массы тела.
Максимальная доза препарата для детей при послеоперационной рвоте составляет 4 мг ондансетрона.
Максимальная суточная доза препарата для пациентов, страдающих нарушением функции печени, составляет 8 мг.
Сироп, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки лингвальные:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая необходимым количеством жидкости. Таблетки лингвальные рекомендуется удерживать в ротовой полости до полного растворения (1-2 минуты) после чего проглотить. Сироп рекомендуется принимать в неразведенном виде, дозирование препарата в форме сиропа производится с помощью специальной мерной ложки, которая вложена в пачку вместе с флаконом. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым, которые проходят курс химиотерапии или радиотерапии, при тошноте и рвоте обычно назначают по 8 мг препарата за 1-2 часа до начала проведения терапии. После чего препарат повторно принимают спустя 12 часов в дозе 8 мг. Для профилактики поздней рвоты взрослым обычно назначают по 8 мг препарата 2 раза в день. Препарат следует принимать в течение 5 дней после окончания курса химиотерапии или радиотерапии.
Взрослым, которые получают терапию высокоэметогенными препаратами, при тошноте и рвоте обычно назначают по 24 мг препарата совместно с 12 мг дексаметазона фосфата натриевой солью за 1-2 часа до начала химиотерапии. Для профилактики поздней рвоты спустя сутки после первого приема препарата обычно назначают по 8 мг ондансетрона 2 раза в день. Препарат следует принимать в течение 5 дней после окончания курса химиотерапии.
Детям перед проведением химиотерапии обычно назначают парентеральное введение препарата. Спустя 12 часов после парентерального введения препарата обычно назначают пероральный прием 4 мг ондансетрона 2 раза в день. Препарат следует принимать в течение 5 дней после окончания курса химиотерапии.
Взрослым перед оперативным вмешательством для предотвращения тошноты и рвоты обычно назначают 16 мг препарата однократно за 60 минут до начала общей анестезии. Для лечения рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется применять препарат в форме раствора для парентерального введения.
Суппозитории ректальные:
Препарат предназначен для ректального применения. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым, которые проходят курс химиотерапии или радиотерапии, при тошноте и рвоте обычно назначают по 1 суппозиторию препарата за 1-2 часа до начала проведения терапии. Для профилактики поздней рвоты взрослым обычно назначают по 1 суппозиторию препарата 1 раз в день. Препарат следует использовать в течение 5 дней после окончания курса химиотерапии или радиотерапии.
Взрослым, которые получают терапию высокоэметогенными препаратами, при тошноте и рвоте обычно назначают по 1 суппозиторию препарата за 1-2 часа до начала химиотерапии. Для усиления терапевтического эффекта препарата назначают однократное внутривенное введение 20 мг дексаметазона фосфата натриевой соли перед началом химиотерапии.
Взрослым для профилактики поздней рвоты спустя сутки после первого приема препарата обычно назначают по 1 суппозиторию препарата 1 раз в день. Препарат следует использовать в течение 5 дней после окончания курса химиотерапии.
Нежелательные явления:При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение стула, икота, повышение активности печеночных ферментов, сухость слизистой оболочки рта. При применении препарата в форме суппозиториев возможно ощущение жжения в области анального отверстия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица и верхней части тела, кардиалгия, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления, брадикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: нарушение зрения, повышение уровня креатинина в крови, при применении препарата в форме раствора для инъекций возможна боль, раздражение и развитие воспалительного процесса в месте инъекции.
Противопоказания:Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации.
Препарат Зофран в форме суппозиториев не применяют для лечения детей в возрасте младше 18 лет, препарат в форме сиропа и таблеток лингвальных не назначается детям в возрасте младше 2 лет.
Препарат в форме таблеток лингвальных не назначается пациентам, страдающим фенилкетонурией.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к другим лекарственным средствам группы ингибиторов 5НТ3-рецепторов, а также пациентам с подострой кишечной непроходимостью и пациентам пожилого возраста.
Препарат в форме раствора для парентерального применения следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим нарушением сердечной проводимости и ритма, а также нарушением водно-электролитного баланса.
Во время беременности:На данный момент достоверные данные о безопасности ондансетрона для плода отсутствуют. В ходе исследований препарата на животных не было отмечено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия ондансетрона. Лечащий врач может назначить препарат Зофран женщинам в период беременности по жизненным показаниям.
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:Не отмечалось фармакокинетических взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами.
Фенитоин, рифампицин, карбамазепин и другие лекарственные средства, ингибирующие или индуктирующие ферменты печени, при сочетанном применении с препаратом могут влиять на его метаболизм и изменять плазменные концентрации ондансетрона. Лекарственные средства, изменяющие активность печеночных ферментов, следует с осторожностью применять совместно с ондансетроном.
Препарат при сочетанном применении снижает эффективность трамадола.
Препарат в форме раствора для парентерального применения совместим с дексаметазона фосфатом, физиологическим раствором, 5 % раствором глюкозы, раствором 0,3 % калия хлорида и 0,9 % натрия хлорида, раствором 0,3 % калия хлорида и 5 % глюкозы, а также раствором Рингера и 10 % раствором маннитола.
Не следует вводить препарат в форме раствора для парентерального применения в одном шприце или капельнице с другими лекарственными средствами, кроме перечисленных выше.
Передозировка:На данный момент недостаточно данных о передозировке препарата Зофран. При применении завышенных доз препарата у пациентов повышается риск развития и степень тяжести побочных эффектов.
Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано проведение симптоматической терапии.
При передозировке препарата не рекомендуется использовать ипекакуану, в связи с низкой вероятностью её эффективности при передозировке ондансетрона.
Форма выпуска препарата:Таблетки, покрытые оболочкой, по 5 штук в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Таблетки лингвальные по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Сироп по 50мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону в картонной пачке.
Раствор для инъекций по 2 или 4мл в ампулах по 5 ампул в картонной пачке.
Суппозитории ректальные по 1 штуке в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Условия хранения:Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 30 °C. Флакон с сиропом для перорального применения рекомендуется хранить в вертикальном положении.
Срок годности препарата в форме таблеток – 3 года.
Срок годности препарата в форме таблеток лингвальных – 2 года.
Срок годности препарата в форме сиропа – 3 года.
Срок годности препарата в форме суппозиториев – 3 года.
Срок годности препарата в форме раствора для парентерального применения – 3 года.
Срок годности готового инфузионного раствора не более суток при температуре от 2 до 8 °C.
Синонимы:Ондансетрон, Осетрон, Эмесет.
Состав:1 мл раствора для инъекций содержит:
Ондансетрона дигидрата гидрохлорида (в пересчете на ондансетрон) – 2 мг,
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Зофран 4 содержит:
Ондансетрона дигидрата гидрохлорида (в пересчете на ондансетрон) – 4 мг,
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Зофран 8 содержит:
Ондансетрона дигидрата гидрохлорида (в пересчете на ондансетрон) – 8 мг,
1 таблетка лингвальная препарата Зофран 4 содержит:
Ондансетрона дигидрата гидрохлорида (в пересчете на ондансетрон) – 4 мг,
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.
1 таблетка лингвальная препарата Зофран 8 содержит:
Ондансетрона дигидрата гидрохлорида (в пересчете на ондансетрон) – 8 мг,
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.
5мл сиропа содержат:
Ондансетрона дигидрата гидрохлорида (в пересчете на ондансетрон) – 4 мг,
1 суппозиторий ректальный содержит:
Ондансетрона дигидрата гидрохлорида (в пересчете на ондансетрон) – 16 мг,
Препараты аналогичного действия:Осетрон (Osetron) Гранисетрон (Granisetron) Трописетрон (Tropisetron) Ондансетрон (Ondansetron)
Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «зофран» можно найти здесь:
тбл д/рассасыв. 4мг №10, Glaxo Wellcome (Германия)
тбл д/рассасыв. 8мг №10, Glaxo Wellcome (Германия)
р-р д/ин амп 8мг 4мл №5, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п. (Италия)
супп. 16мг №1, Glaxo Wellcome (Великобритания)
р-р д/ин амп 4мг 2мл №5, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п. (Италия)
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Провизор ОнлайнНа этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.
Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.
Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!
Попробуйте новейший справочник препаратов на 10 000 статей с полнотекстовым поиском: