Рейтинг: 4.9/5.0 (1853 проголосовавших)Категория: Инструкции
November 19, 2015
Какие вещества содержит в себе такой медикамент, как «Тиоктацид 600 БВ»? Инструкция по применению, состав и форма данного препарата будут описаны ниже. Также мы представим информацию о том, сколько стоит это средство, с какой целью его назначают пациентам и есть ли у него противопоказания.
Купить рассматриваемый медикамент можно в двух разных формах:
Что представляет собой медикамент «Тиоктацид БВ» 600? Инструкция по применению, отзывы врачей гласят, что это метаболическое средство.
В организме человека тиоктовая кислота исполняет роль кофермента, который участвует в окислительных реакциях фосфорилирования альфа-кетокислот, а также пировиноградной кислоты. Помимо этого, она является эндогенным антиоксидантом. По своему принципу действия (биохимическому) этот компонент максимально приближен к витаминам группы В.
Согласно мнению специалистов, тиоктовая кислота защищает клетки от токсического влияния свободных радикалов, которые образуются в процессе обмена веществ. Также она способствует обезвреживанию экзогенных токсичных соединений, проникших в организм человека.
Свойства лекарственного средстваКакие свойства присущи препарату «Тиоктацид БВ» 600? Инструкция по применению сообщает, что тиоктовая кислота способна повышать концентрацию такого эндогенного антиоксиданта, как глутатион. Подобный эффект приводит к значительному снижению выраженности признаков полиневропатии.
Нельзя не сказать и о том, что рассматриваемый препарат оказывает гипогликемическое, гепатопротекторное, гипохолестеринемическое и гиполипидемическое действие. Также он способен улучшать трофику нейронов.
В результате синергического воздействия тиоктовой кислоты и инсулина повышается утилизация глюкозы.
ФармакокинетикаКакими кинетическими особенностями обладает медикамент «Тиоктацид Т» (100 и 600)? Инструкция по применению указывает на то, что абсорбция активного вещества этого лекарства происходит быстро и полностью.
Одновременный прием еды может значительно снизить всасывание препарата. Его наибольшая концентрация в крови достигается примерно через 35 минут после приема. Абсолютная биологическая доступность тиоктовой кислоты составляет около 20 %.
Рассматриваемый медикамент подвергается метаболизму в печени, а выводится вместе с мочой.
ПоказанияВ каких случаях назначают такой препарат, как «Тиоктацид БВ» 600? Инструкция по применению говорит о следующих показаниях к применению:
Из-за отсутствия достаточного опыта применения данного средства и клинических исследований крайне не рекомендуется назначать его кормящим матерям и беременным женщинам.
Можно ли давать ребенку препарат «Тиоктацид 600БВ»? Применение у детей и подростков этого лекарства запрещено. Также его не следует использовать при аллергической реакции на какой-либо из компонентов.
Использовать данный препарат следует только по назначению терапевта. Таблетки необходимо принимать в целом виде, на голодный желудок (например, за 40 минут до завтрака).
Как правило, «Тиоктацид БВ» (600 мг) назначают пациентам в количестве одной таблетки единожды в сутки.
Что касается внутривенного введения, то данную процедуру осуществляют очень медленно (50 мг в минуту).
Начальная суточная доза рассматриваемого препарата составляет 600 мг. Через 4 недели указанное количество можно снижать в два раза.
Запрещается оставлять ампулы с лекарственным веществом на свету.
Побочные реакцииПри внутреннем приеме препарата у пациента могут развиться такие нежелательные эффекты, как:
При превышении рекомендуемых доз медикамента у пациента могут развиться такие симптомы, как судороги, молочно-кислый ацидоз, нарушения свертываемости крови и гипогликемическая кома.
При наблюдении подобных реакций следует обратиться к доктору, а также вызвать у пострадавшего рвоту, дать ему энтеросорбенты и промыть желудок. Также следует поддерживать жизнедеятельность пациента до самого приезда скорой помощи.
Лекарственное взаимодействиеСогласно инструкции, препарат «Тиоктацид БВ» следует с особой осторожностью сочетать с «Цисплатином», металлсодержащими средствами, инсулином и препаратами от сахарного диабета. Также не рекомендуется принимать его совместно с алкоголем из-за возможного снижения эффективности лекарства.
Интервал между приемами препаратов магния или железа и «Тиоктацида БВ» должен составлять 7 часов.
Заменить такое лекарственно средство, как «Тиоктацид БВ», можно следующими препаратами: «Берлитион», «Альфа-липон», «Диалипон», «Тиогамма».
Что касается цены, то у разных форм и производителей она может быть разной. Стоимость таблетированной формы «Тиоктацида БВ» (600 мг) составляет около 1700 рублей за 30 штук. Медикамент в виде раствора можно приобрести за 1500 рублей (за 5 штук).
Отзывы о медикаментеКак известно, препарат «Тиоктацид БВ» предназначен для людей, которые страдают от тяжелых нарушений обмена веществ. Отзывы пациентов о таблетированной форме носят неоднозначный характер. Согласно их сообщениям, данное средство проявляет себя очень эффективно. Но к сожалению, таблетки часто вызывают побочные реакции, которые проявляются в виде тошноты, крапивницы, а иногда даже в виде приливов и изменений в самочувствии и настроении больного.
Теперь вы знаете, что представляет собой медикамент «Тиоктацид БВ» 600. Инструкция по применению, цена этого лекарства были описаны выше.
Отзывы об упомянутом средстве оставляют не только те пациенты, которые принимают его таблетированную форму, но и те, кому был назначен раствор для инъекций.
Согласно сообщениям таких людей, побочные эффекты при внутривенном введении медикамента проявляются гораздо реже. Более того, они не столь выражены, как при приеме таблеток.
Таким образом, можно смело отметить, что «Тиоктацид БВ» представляет собой очень эффективное средство, предназначенное для борьбы с признаками полинейропатии, которые возникли после длительного приема алкогольных напитков или на фоне сахарного диабета.
Лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.
Форма выпуска препарата Тиоктацид 600 Тконцентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл; ампула темного стекла 24 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;
концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл; ампула темного стекла 24 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2;
концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл; ампула темного стекла 24 мл, поддон 5, пачка картонная 1;
Состав
Тиоктацид® 600 Т
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 амп.
тиоктовая кислота (в виде трометамоловой соли) 600 мг
вспомогательные вещества: трометамол; вода для инъекций
в контурной ячейковой упаковке 5 ампул темного стекла по 24 мл; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
тиоктовая кислота (?-липоевая кислота) 600 мг
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-HPC LH-22); гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EF); магния стеарат
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); макрогол 6000; тальк; титана диоксид (Е171); хинолинового желтого алюминиевая соль (Е104); индигокармина алюминиевая соль (Е132)
во флаконах темного стекла по 30 табл.; в коробке 1 флакон.
Тиоктовая (?-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ в клетке, выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от свободных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ и от тяжелых металлов. Известно синергическое действие ?-липоевой кислоты по отношению к инсулину, касающееся повышения утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
ФармакокинетикаПри приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи может снизить всасывание препарата. Cmax в плазме крови после приема 1 табл. Тиоктацида® БВ составляет 4 мкг/мл; время ее достижения — 25–30 мин. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Относительная биодоступность Тиоктацида® БВ — более 60%. Т1/2 — 25 мин. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%).
Использование препарата Тиоктацид 600 Т в период беременности и лактацииИмеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод.
Применять препарат в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и под строгим наблюдением врача.
Неизвестно, переходит ли тиоктовая (?-липоевая) кислота в материнское молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применениюповышенная чувствительность к тиоктовой (?-липоевой) кислоте или другим компонентам препарата;
детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков).
Побочные действияТиоктацид® 600 Т
При быстром в/в введении иногда наблюдаются повышение внутричерепного давления и задержка дыхания, которые самостоятельно проходят.
Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, а также системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
В некоторых случаях после в/в введения наблюдались судороги, двоение в глазах, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов).
В отдельных случаях возможно развитие таких желудочно-кишечных симптомов, как тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Иногда могут наблюдаться аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Для обоих препаратов
В отдельных случаях из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться ее уровень в крови. При этом возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают: головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.
Способ применения и дозыТиоктацид® 600 Т
В/в, медленно (не быстрее 50 мг тиоктовой кислоты, т.е. 2 мл раствора Тиоктацида® 600 Т в минуту).
Возможно в/в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора, в этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.
Суточная доза в начале лечения при выраженных нарушениях чувствительности при тяжелой диабетической полинейропатии составляет 1 амп. Тиоктацида® 600 Т (что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) в течение 2–4 нед. В дальнейшем может быть назначено по 300 мг тиоктовой кислоты в день.
Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует вынимать из картонной упаковки лишь непосредственно перед применением.
Рекомендации по проведению инфузий
Тиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий в изотоническом растворе натрия хлорида (разбавленным до 100–250 мл) в течение 30 мин.
Инфузионный раствор следует беречь от света (например в алюминиевой фольге).
Раствор для инъекций, защищенный от света, годен в течение 6 ч. В виде растворителя для инфузионного раствора Тиоктацида® 600 Т применять только изотонический раствор натрия хлорида.
Внутрь, натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать 1 табл. Тиоктацида® БВ (эквивалентную 600 мг тиоктовой кислоты) 1 раз в день.
ПередозировкаСимптомы: в случае приема тиоктовой (?-липоевой) кислоты в дозе от 10 до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдаются такие серьезные признаки интоксикации, как генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к молочно-кислому ацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу.
Лечение: при подозрении на интоксикацию препаратом (например прием более 10 табл. взрослым или более 50 мг/кг ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.) и симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими препаратамиТиоктацид® 600 Т
При одновременном назначении отмечается снижение эффективности цисплатина. Эти препараты связывают металлы, поэтому их не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими металлы (например препараты железа. магния, кальцийсодержащие молочные продукты).
При одновременном применении может усиливаться действие инсулина и противодиабетических препаратов для приема внутрь, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии Тиоктацидом® 600 Т или Тиоктацидом® БВ. В отдельных случаях возможно уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы крови).
Если Тиоктацид® БВ принимают за 30 мин до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, можно принимать днем или вечером.
Алкоголь может снизить эффективность Тиоктацида® БВ. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков во время лечения препаратом.
Меры предосторожности при приеме препарата Тиоктацид 600 ТПри появлении каких-либо побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Постоянное употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Тиоктацида® 600 Т. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре ниже 30 °C.
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция) Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликсмических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Особые указанияУпотребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Тиоктацида БВ, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения. Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная - 157 мг, гипролоза - 20 мг, магния стеарат - 24 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 15.8 мг, макрогол 6000 - 4.7 мг, титана диоксид - 4 мг, тальк - 2.02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый - 1.32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина - 0.16 мг.
30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
— диабетическая полиневропатия;
— алкогольная полиневропатия.
— беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
— период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
— детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков);
— повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте и другим компонентам препарата.
Внутрь назначают по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Таблетки принимают натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая водой.
В тяжелых случаях лечение начинают с назначения раствора для в/в введения Тиоктацид 600 Т в течение 2-4 недель, затем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид БВ.
Симптомы: при приеме тиоктовой (α-липоевой) кислоты в дозе от 10 г до 40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения КЩР (ведущие к лактацидозу), гипогликемическая кома, тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу).
Лечение: при подозрении на существенную передозировку препарата (например, прием более 10 таб. взрослым или более 50 мг/кг массы тела ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением симптоматической терапии, при необходимости - противосудорожной терапии, мер по поддержанию функций жизненно-важных органов.
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая (α-липоевая) кислота связывает металлы, поэтому не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция). Если Тиоктацид БВ принимают за 30 мин до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, можно принимать днем или вечером.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Беременность и лактация
Противопоказано назначение препарата при беременности и в период лактации, т.к. отсутствует достаточный опыт применения препарата в эти периоды.
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); чaсто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; очень редко - рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь. крапивница, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение.
Со стороны организма в целом: очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид БВ, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Лечение диабетической полиневропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
В связи с тем, что тиоктовая кислота связывает металлы, а таблетки Тиоктацид БВ принимают за 30 мин до завтрака, препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения Тиоктацидом БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков).
Лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.
Форма выпуска препарата Тиоктацид 600таблетки, покрытые оболочкой 600 мг; флакон (флакончик) темного стекла 30, коробка (коробочка) 1;
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой (Тиоктацид 600), содержит тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты 600 мг; во флаконах темного стекла по 30 шт. в коробке 1 флакон.
1 мл раствора для инъекций (Тиоктацид 600 Т) содержит тиоктовой кислоты (в виде трометамоловой соли) 25 мг; в ампулах по 24 мл, в картонной пачке 5 ампул.
Фармакодинамика препарата Тиоктацид 600Нормализует липидный и углеводный обмен.
Использование препарата Тиоктацид 600 во время беременностиВозможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению препарата Тиоктацид 600Гиперчувствительность к тиоктовой (альфа-липоевой) кислоте или другим компонентам препарата.
Побочные действия препарата Тиоктацид 600Таблетки: в отдельных случаях — понижение уровня глюкозы в крови (из-за улучшения утилизации глюкозы), аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд).
Раствор для инъекций: повышение внутричерепного давления и задержка дыхания (при быстром в/в введении, проходят самостоятельно), в некоторых случаях — судороги, двоение в глазах, точечные кровоизлияния, повышенная кровоточивость, понижение уровня глюкозы в крови, аллергические реакции — сыпь, крапивница, зуд, системная реакция вплоть до анафилактического шока.
Способ применения и дозы препарата Тиоктацид 600Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, 600 мг 1 раз в сутки.
В/в суточная доза в начале лечения при выраженных нарушениях чувствительности при тяжелой диабетической полинейропатии — 1 ампула Тиоктацида 600Т (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) в течение 2–4 нед.
В/в введение следует проводить медленно (не быстрее 50 мг/мин, т.е. 2 мл/мин).
Возможно в/в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.
Тиоктацид 600Т может применяться в виде инфузий в изотоническом растворе натрия хлорида (разбавленным до 100–250 мл) в течение 30 мин.
Инфузионный раствор следует беречь от света (например, в алюминиевой фольге).
Раствор для инъекций, защищенный от света годен в течение 6 ч. В качестве растворителя для инфузионного раствора Тиоктацида 600Т применять только изотонический раствор натрия хлорида.
Примечание: Отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков, поэтому детям и подросткам препарат назначать нельзя.
Передозировка препаратом Тиоктацид 600Симптомы: при приеме в дозе более 10 г (особенно в сочетании с алкоголем) — в единичных случаях возможно развитие генерализованных судорожных припадков, выраженных нарушений кислотно-щелочного равновесия (лактоацидоз), гипогликемической комы, выраженных нарушений свертываемости крови, которые могут приводить к развитию угрожающих жизни состояний.
Лечение: необходима немедленная госпитализация с проведением мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.).
Взаимодействия препарата Тиоктацид 600 с другими препаратамиСнижает эффективность цисплатина, связывает металлы (не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния и другими металлсодержащими препаратами), может усиливать сахароснижающее действие инсулина и других противодиабетических средств (рекомендуется контроль ровня глюкозы в крови, в отдельных случаях — уменьшение дозы противодиабетических средств).
Меры предосторожности при приеме препарата Тиоктацид 600Не рекомендуется употребление алкоголя как во время лечения, так и в периоды между курсами.
Особые указания при приеме препарата Тиоктацид 600Из-за светочувствительности действующего вещества ампулы следует вынимать из упаковки непосредственно перед использованием. Раствор для инъекций, защищенный от света, годен в течение 6 ч после приготовления.
Условия хранения препарата Тиоктацид 600В защищенном от света месте.
Срок годности препарата Тиоктацид 600 Принадлежность препарата Тиоктацид 600 к ATX-классификации:A Пищеварительный тракт и обмен веществ
A16 Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ
A16A Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ
A16AX Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ
Лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.
Форма выпускатаблетки, покрытые оболочкой 600 мг; флакон (флакончик) темного стекла 30, коробка (коробочка) 1;
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой (Тиоктацид 600), содержит тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты 600 мг; во флаконах темного стекла по 30 шт. в коробке 1 флакон.
1 мл раствора для инъекций (Тиоктацид 600 Т) содержит тиоктовой кислоты (в виде трометамоловой соли) 25 мг; в ампулах по 24 мл, в картонной пачке 5 ампул.
ФармакодинамикаНормализует липидный и углеводный обмен.
Использование во время беременностиВозможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность к тиоктовой (альфа-липоевой) кислоте или другим компонентам препарата.
Побочные действияТаблетки: в отдельных случаях — понижение уровня глюкозы в крови (из-за улучшения утилизации глюкозы), аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд).
Раствор для инъекций: повышение внутричерепного давления и задержка дыхания (при быстром в/в введении, проходят самостоятельно), в некоторых случаях — судороги, двоение в глазах, точечные кровоизлияния, повышенная кровоточивость, понижение уровня глюкозы в крови, аллергические реакции — сыпь, крапивница, зуд, системная реакция вплоть до анафилактического шока.
Способ применения и дозыВнутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, 600 мг 1 раз в сутки.
В/в суточная доза в начале лечения при выраженных нарушениях чувствительности при тяжелой диабетической полинейропатии — 1 ампула Тиоктацида 600Т (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) в течение 2–4 нед.
В/в введение следует проводить медленно (не быстрее 50 мг/мин, т.е. 2 мл/мин).
Возможно в/в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.
Тиоктацид 600Т может применяться в виде инфузий в изотоническом растворе натрия хлорида (разбавленным до 100–250 мл) в течение 30 мин.
Инфузионный раствор следует беречь от света (например, в алюминиевой фольге).
Раствор для инъекций, защищенный от света годен в течение 6 ч. В качестве растворителя для инфузионного раствора Тиоктацида 600Т применять только изотонический раствор натрия хлорида.
Примечание: Отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков, поэтому детям и подросткам препарат назначать нельзя.
ПередозировкаСимптомы: при приеме в дозе более 10 г (особенно в сочетании с алкоголем) — в единичных случаях возможно развитие генерализованных судорожных припадков, выраженных нарушений кислотно-щелочного равновесия (лактоацидоз), гипогликемической комы, выраженных нарушений свертываемости крови, которые могут приводить к развитию угрожающих жизни состояний.
Лечение: необходима немедленная госпитализация с проведением мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.).
Взаимодействия с другими препаратамиСнижает эффективность цисплатина, связывает металлы (не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния и другими металлсодержащими препаратами), может усиливать сахароснижающее действие инсулина и других противодиабетических средств (рекомендуется контроль ровня глюкозы в крови, в отдельных случаях — уменьшение дозы противодиабетических средств).
Меры предосторожности при приемеНе рекомендуется употребление алкоголя как во время лечения, так и в периоды между курсами.
Особые указания при приемеИз-за светочувствительности действующего вещества ампулы следует вынимать из упаковки непосредственно перед использованием. Раствор для инъекций, защищенный от света, годен в течение 6 ч после приготовления.
Условия храненияВ защищенном от света месте.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификацииA Пищеварительный тракт и обмен веществ
A16 Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ
A16A Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ
A16AX Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ
A16AX01 Тиоктовая кислота
Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод.
Применять препарат в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и под строгим наблюдением врача.
Неизвестно, переходит ли тиоктовая (α-липоевая) кислота в материнское молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Клиническая фармакологияТиоктовая (a-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Объем распределения – около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения – 20 -50 минут. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин.
Форма выпуска и состав1 ампула с концентратом для приготовления раствора для инфузий содержит:
действующее вещество :тиоктовая кислота (в виде трометамоловой соли) 600 мг,
вспомогательные вещества :трометамол; вода для инъекций.
в упаковке 5 и 10 ампул темного стекла по 24 мл.
При применении Тиоктацид 600 Т у пациентов с сахарным диабетом следует чаще определять содержание глюкозы в крови и, в случае необходимости, уменьшать дозу противодиабетических препаратов .
ВзаимодействиеПри одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
ПередозировкаСлучаев передозировки препаратом тиоктовой кислоты в форме раствора для внутривенного введения не отмечено.
В случае передозировки- лечение симптоматическое, при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.
ДозировкаПрепарат применяют внутривенно. Рекомендуемая доза при тяжелой полинейропатии составляет 1 ампула (600 мг) 1 раз в день в течение 2-4 недель.
В дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид БВ в дозе 600 мг (1 таблетка) в сутки.
Внутривенное введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин).
Возможно также внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут.
Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картонной упаковки непосредственно перед применением.
Рекомендации по проведению инфузий
Препарат Тиоктацид 600 Т может применяться в виде инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия (объем инфузии - 100-250 мл) в течение 30 минут.
Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминиевой фольгой).
Раствор для внутривенного введения, защищенный от света, годен в течение 6 часов.
Тиоктацид 600 Т показания к применениюДиабетическая и алкогольная полинейропатия.
ПротивопоказанияИнфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом. Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид 600Т, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Побочные действияПри быстром внутривенном введении иногда наблюдаются повышение внутричерепного давления и задержка дыхания, которые самостоятельно проходят.
Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, а также системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
В отдельных случаях из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться ее уровень в крови. При этом возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают: головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.
В некоторых случаях после внутривенного введения наблюдались судороги, двоение в глазах, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов).
По рецептуЖировая дистрофия печени
Интоксикации (в том числе солями тяжелых металлов, токсинами бледной поганки), лечение и профилактика коронарного атеросклероза
Тиоктацид 600 HR:
Взрослым назначают по 1 таблетке Тиоктацида 600 HR (что эквивалентно 600 мг альфа-липоевой кислоты) 1 раз в сутки приблизительно за 30 мин до первого приема пищи. Препарат принимают натощак, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Прием препарата во время еды может снизить всасывание альфа-липоевой кислоты, поэтому рекомендуется принимать всю суточную дозу за 30 мин до завтрака, особенно пациентам с признаками мальдигестии.
Дозы препарата и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально. Обычно в/в вводят содержимое 1 ампулы (что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты), в тяжелых случаях вводят до 1200 мг в сутки на протяжении 2–4 нед. При необходимости курс лечения повторяют после месячного перерыва.В дальнейшем переходят на пероральную терапию (в дозе 600 мг/сут). В/в введение неразведенного р-ра следует проводить медленно с помощью шприца для инъекций и перфузора со скоростью не более 50 мг/мин, то есть 2 мл р-ра Тиоктацида 600T за 1 мин (время введения должно составлять 12 мин). Из-за светочувствительности активного вещества ампулы следует вынимать из упаковки непосредственно перед применением.
Для приготовления инфузионного р-ра можно использовать только изотонический р-р натрия хлорида. Препарат вводят в/в капельно на протяжении 30 мин, перед этим содержимое 1 ампулы препарата Тиоктацид 600T разводят в 0,9% р-ре натрия хлорида до 100–250 мл. Р-р, который вводится пациенту, необходимо защищать от действия солнечного света, например с помощью алюминиевой фольги. Защищенный р-р может храниться на протяжении 6 ч.
Передозировка:Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Вследствие случайного или преднамеренного (с суицидальной целью) перорального приема альфа-липоевой кислоты в дозе от 10 до 40 г в сочетании с алкоголем наблюдались признаки тяжелой интоксикации, в некоторых случаях — с летальным исходом. Клинически интоксикация вначале может проявляться в виде психомоторных нарушений или угнетения сознания. Затем, как правило, развиваются генерализованные судорожные припадки и лактатный ацидоз. При значительной передозировке альфа-липоевой кислоты были описаны гипокаликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, ДВС-синдром, миелосупрессия и полиорганная недостаточность.
Лечение: специфического антидота нет. При малейших опасениях по поводу вероятной интоксикации Тиоктацидом (например прием более 10 таблеток по 600 мг взрослым пациентом или более 50 мг/кг ребенком) показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственное вызывание рвоты, промывание желудка, прием активированного угля).
При развитии генерализованных судорог, лактатного ацидоза и других состояний, угрожающих жизни пациента, назначают интенсивную симптоматическую терапию. До настоящего времени не подтверждена эффективность гемодиализа, гемоперфузии или гемофильтрации для ускорения элиминации альфа-липоевой кислоты из организма.
Побочные эффекты:В отдельных случаях сообщалось о развитии такой желудочно-кишечной симптоматики, как тошнота, рвота, боль в желудке и кишечнике, а также диарея. В отдельных случаях могут возникать аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница и зуд.
В отдельных случаях из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться ее уровень в крови, что может проявляться типичной гипогликемической симптоматикой (головокружение, повышенная потливость, головная боль и нарушения зрения).
Р-р для инъекций:
Повышенная чувствительность к альфа-липоевой кислоте или к другим компонентам препарата. Детский возраст до 15 лет. Период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:При одновременном применении Тиоктацид снижает эффективность цисплатина. Препарат способен связывать ионы металлов, поэтому его не следует принимать одновременно с препаратами, содержащими соли металлов (железа, магния, кальция). При приеме Тиоктацида внутрь до завтрака препараты, содержащие железо или магний, можно принимать в обед или за ужином. Вследствие возможного усиления гипогликемизирующего эффекта инсулина или пероральных противодиабетических средств рекомендуется проводить регулярный контроль уровня глюкозы в сыворотке крови, особенно в начале терапии Тиоктацидом. В отдельных случаях во избежание гипогликемии может потребоваться снижение доз инсулина или пероральных гипогликемизирующих средств. Нельзя смешивать препарат с р-рами Рингера и декстрозы, р-рами соединений, реагирующих с дисульфидными и SH-группами, этанолом в связи с тем, что тиоктовая кислота образует с ними труднорастворимые химические комплексы.
Состав и свойства:Таблетки: Кислота тиоктовая 600 мг. Прочие ингредиенты: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-HPC LH-22), гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин (Е132).
Раствор для инъекций: Кислота тиоктовая 600 мг. Прочие ингредиенты: трометамол, вода для инъекций. В 1 ампуле (24 мл) содержится 952,3 мг трометамоловой соли тиоктовой кислоты (что соответствует 600 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты).
ТИОКТАЦИД® 600 HR табл. п/о 600 мг фл. № 30
ТИОКТАЦИД® 600Т р-р д/ин. 600 мг амп. 24 мл, № 5
Таблетки: при температуре 15–25 °C.
Р-р для инъекций: в защищенном от света месте при температуре 15–25 °C.
