Категория: Инструкции
Американские исследователи из Йельского университета сообщили, что им удалось определить, на каком уровне находится уровень интеллекта собак.
Американские исследователи пришли к выводу, что большинство подростков в этой стране страдают из-за недостатка физупражнений, поскольку у них нет привычки заниматься спортом.
В СМИ появилась информация о том, что компания S7 Group заключила контракт с компанией Sea Launch о покупке плавучего космодрома «Морской старт».
Исследователи из Университета Аделаиды сообщили, что в ближайшее время мир ждет заметный рост популяций, который будет связан с изменением климата.
Этот молодой человек заплатил $26 000 за проведения пластических операций, которые сделали бы его похожим на Дэвида Бекхэма. Впрочем, итоговый результат вряд ли можно назвать удачным.
Государственный музей-заповедник «Петергоф» в текущем году посетило порядка пяти миллионов человек.
Американская киноактриса Шарлиз Терон набрала 16 килограмм ради участия в фильме.
Американская певица Бейонсе Ноулз и канадский исполнитель Джастин Бибер стали номинантами престижной музыкальной премии MTV Europe Music Awards.
Редкие снимки солиста легендарной группы The Beatles Джона Леннона и его супруги Йоко Оно представят на выставке в Санкт-Петербурге.
Кинокомпания Lionsgate заявила о готовности снять фильм-продолжение популярной среди молодежи саги «Сумерки».
Силовики освободили заложника в центре Москвы, у которого преступники вымогали деньги под угрозой пистолета, сообщают сотрудники правоохранительных органов
Исследователь из Института поиска внеземных цивилизаций заявил, что он не согласен с заявлениями, которые сделал накануне Стивен Хокинг, заявивший, что людям не стоит общаться с инопланетянами, если они их найдут.
Рабочие пострадали из-за хлопка газовых паров в одной из квартир Ростова-на-Дону, сообщают в правоохранительных органах региона
Следствие арестовала на два месяца женщину, подозреваемую в убийстве 4-летней приемной дочери в Калужской области
Небрежное отношение к вставным зубам грозит серьезными неприятностями.
Музыкант и композитор Майкл Леви совместно с учеными смог впервые в истории воспроизвести очень древнюю мелодию, которая, вероятнее всего, была посвящена древними людьми богине плодородия.
Организация признала, что плохой воздух может быть причиной ранней смерти: директор Департамента ВОЗ по общественному здравоохранению и экологическим и социальным детерминантам здоровья Мария Нейра во всеуслышание заявила об этой проблеме. Она рассказала о том, что на Земле почти не осталось мест с чистым воздухом, и назвала пугающе высокие данные о смертности людей в связи с этим.
Уголовное дело в отношении гражданина Белоруссии, обвиняемого в избиении российского журналиста Павла Лобкова, направила в суд прокуратура Москвы
Гульчихра Бобокулова, няня, убившая 4-летнюю девочку, возможно, отправится на принудительное лечение, сообщают в пресс-центре Следственного комитета России
Британские исследователи сообщили, что 75% тех, кто совершает самоубийство — это мужчины, женщины составляют меньшинство.
Спазмолитическое (снимающее спазмы) и сосудорасширяющее средство.
Показания к применению:
Эндартериит (воспаление внутренней оболочки артерий), тромбангиит (воспаление стенки артерий с их закупоркой), спазмы (резкое сужение просвета) сосудов мозга и коронарных сосудов (сосудов сердца), язвенная болезнь, спазмы мочевыводяших путей, холецистит (воспаление желчного пузыря).
Внутрь по 0,05-0,1 г 2-4 раза в день, внутримышечно (при необходимости внутривенно) по 1-2 мл 2,5% раствора. Курс лечения 15-20 дней. При облитерируюших заболеваниях артерий конечностей (воспалении внутренней оболочки артерий конечностей с уменьшением их просвета) лечение эффективно главным образом во II стадии болезни; вводят внутримышечно (по 0,05 г 1-2 раза в день в течение 15-20 дней).
Диспепсические явления (расстройства пищеварения), аллергические реакции, головокружение, головная боль.
Выраженные нарушения кровообращения и дыхания.
Таблетки по 0,1 г в упаковке по 50 штук; ампулы по 2 мл 2,5% раствора в упаковке по 10 штук.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
Бенциклан фумарат, Бенцикламид.
Перед применением препарата Галидор вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Галидор – миотропный спазмолитический препарат выраженного вазодилатирующего действия.
Форма выпуска и составЛекарственные формы Галидора:
Активное вещество – бенциклана фумарат:
Применение Галидора показано для лечения сосудистых заболеваний:
Препарат назначают для устранения спазма внутренних органов:
В урологии Галидор также применяют для подготовки к инструментальным методам исследования.
ПротивопоказанияПротивопоказаниями к применению Галидора являются:
Галидор в форме таблеток следует принимать внутрь. В форме раствора – в виде в/в инъекций или инфузий и глубоких в/м инъекций.
Курс лечения и лекарственную форму препарата врач назначает индивидуально, учитывая клинические показания и состояние больного.
Рекомендуемое дозирование при лечении сосудистых заболеваний:
Дозирование для снятия спазма внутренних органов:
Применение Галидора может вызвать следующие побочные эффекты:
Суточная доза Галидора не должна превышать 150-200 мг при лечении в сочетании с сердечными гликозидами, а также со средствами, угнетающими функции миокарда или вызывающими гипокалиемию.
Парентеральное введение препарата противопоказано больным с тяжелой формой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточности, имеющим предрасположенность к коллапсу; гипертрофией предстательной железы; задержкой мочи.
В случае длительного применения препарата рекомендуется не реже, чем 1 раз в 2 месяца проводить лабораторные исследования реологических свойств крови.
При парентеральном применении периодически следует менять места инъекций, т.к. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебит.
В начале применения Галидора необходимо соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности.
Лекарственное взаимодействиеПри сочетании с симпатомиметиками повышается вероятность развития предсердных и желудочковых тахиаритмий, тахикардии.
При одновременном применении с анестетиками и седативными препаратами Галидор усиливает их угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном приеме с препаратами наперстянки повышается риск аритмии от возможной передозировки сердечных гликозидов.
Следует соблюдать осторожность при комбинации с хинидином и лекарственными средствами, снижающими уровень калия в крови (включая сердечные гликозиды и диуретики), так как возможна суммация проаритмогенных эффектов.
В случае одновременного назначения с Галидором бета-адреноблокаторов, необходимо учитывать противоположность хронотропных эффектов – положительного у бенциклана и отрицательного у бета-адреноблокаторов.
Препарат может усиливать эффект блокаторов кальциевых каналов и других антигипертензивных препаратов.
Одновременное применение со средствами, вызывающими побочные действия в виде спазмофилии, может способствовать увеличению этих эффектов вдвое.
Следует учитывать возможность усиления торможения агрегации тромбоцитов при сочетании с ацетилсалициловой кислотой.
Сроки и условия храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.
Нарушения мозгового кровообращения, цереброваскулярные заболевания атеросклеротического и ангиоспастического генеза, сосудистые заболевания глаз, окклюзия центральной артерии сетчатки, диабетическая ангиопатия, облитерирующие заболевания периферических артерий различного генеза, ангиодистонии, послеоперационные и посттравматические нарушения периферического кровообращения, вариантная стенокардия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие заболевания ЖКТ, сопровождающиеся спастической или гипермоторной дискинезией пищевода, желудка, желчевыводящих путей, кишечника, почечная колика, спазмы мочевыводящих путей, бронхообструктивный синдром.
Форма выпуска препарата ГалидорРаствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл;
Бенциклан — миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием и в меньшей степени — с блокадой симпатических ганглиев. Кроме того, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (ЖКТ, мочеполовых органов, органов дыхания). Препарат вызывает некоторое повышение частоты сердечных сокращений. Известно также его слабое транквилизирующее действие.
Механизм действия. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K -зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.
Фармакокинетика препарата ГалидорБенциклан хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2–8 ч (обычно через 3 ч) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25–35%. Примерно 30–40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% — с эритроцитами, 10% — с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени, в основном, двумя путями: деалкилирование дает деметилированное производное, а разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Основная часть введенной дозы выделяется с мочой, в основном в виде метаболитов, в неизмененном виде — 2–3 %.
Значительное количество метаболитов (90%) выделяется в неконъюгированном виде, а небольшая часть выделяется в конъюгированном виде (примерно 50% — в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой).
T1/2 составляет 6–10 ч; этот параметр не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функции почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс — меньше 1 л/ч.
Использование препарата Галидор во время беременностиДанные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов. Однако достаточных достоверных исследований о применении препарата во время беременности и кормления грудью у человека проведено не было. Поэтому введение препарата пациенткам в I триместре беременности не рекомендуется. В период лактации следует воздержаться от назначения препарата, либо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.
Противопоказания к применению препарата Галидорповышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата;
тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность;
декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, AV блокада.
пароксизмальная суправентрикулярная или желудочковая тахикардия;
эпилепсия или другие формы спазмофилии;
недавно перенесенный геморрагический инсульт;
ЧМТ (в течение последних 12 мес);
кормление грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинический данных).
Побочные действия препарата ГалидорСо стороны органов ЖКТ: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея (таблетки).
Со стороны ЦНС: беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, нарушение сна, снижение памяти, редко — преходящее спутанное состояние сознания, галлюцинации, астения (таблетки), очень редко — симптомы очагового поражения ЦНС, эпилептиформные припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда может возникать предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).
Лабораторные показатели: преходящее повышение активности АСТ и АЛТ, лейкопения.
Другие: общее недомогание, увеличение веса тела, аллергические реакции; редко — тромбофлебит при в/в введении (раствор для инъекций).
Способ применения и дозы препарата ГалидорВ/в (после разведения), инфузионно.
Сосудистые заболевания. При сосудистых заболеваниях препарат может применяться в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 инфузии. 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100–200 мл изотонического раствора натрия хлорида. Препарат вводится в/в, капельно в течение 1 ч 2 раза в сутки.
Устранение спазма внутренних органов. В/в инъекции. В острых случаях вводят в вену медленно 4–8 мл (2–4 ампулы) препарата, разведенного солевым раствором до 10–20 мл или в/м (глубоко) 2 мл.
Курс лечения — 2–3 нед, при необходимости, с последующим переводом пациента на прием препарата Галидор в таблетках.
Передозировка препаратом ГалидорСимптомы: учащение сердечных сокращений, снижение АД, коллапс, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях — эпилептиформные судорожные припадки. Значительная передозировка может вызвать тонико-клонические судороги.
Лечение: При передозировке таблеток — промывание желудка. Проведение симптоматической терапии. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.
Взаимодействия препарата Галидор с другими препаратамиСледует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:
- анестетиками и седативными — их эффекты могут усиливаться;
- симпатомиметиками — из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий;
- средствами, снижающими уровень калия крови и хинидином — из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов;
- препаратами наперстянки — повышается риск аритмии при передозировке наперстянки;
- бета-адреноблокаторами — из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки бета-адреноблокатора;
- блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами — из-за возможности усиления их эффекта;
- лекарственными средствами, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, — из-за возможности суммации этих эффектов;
- ацетилсалициловой кислотой — из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов.
Особые указания при приеме препарата ГалидорМеста инъекций следует периодически менять, т.к. препарат может вызвать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебит.
Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).
При длительной терапии бенцикланом рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований (не реже одного раза в 2 мес).
Влияние на способность вождения транспортных средств и управления механизмами. В начале курса лечения вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности.
Условия хранения препарата ГалидорСписок Б. При комнатной температуре 15–25 °C.
Срок годности препарата Галидор Принадлежность препарата Галидор к ATX-классификации:C Сердечно-сосудистая система
C04 Периферические вазодилататоры
C04A Периферические вазодилататоры
C04AX Прочие периферические вазодилататоры
Таблетки: белые или серовато-белые, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.
Раствор для инъекций: прозрачный бесцветный раствор, без запаха.
Фармакологическое действиеФармакологическое воздействие - миотропное спазмолитическое, вазодилатирующее.
ФармакодинамикаБенциклан — миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее воздействие бенциклана как правило связано с его возможностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием и в меньшей степени — с блокадой симпатических ганглиев. Кроме того, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (ЖКТ, мочеполовых органов, органов дыхания). Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее воздействие.
Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na+/K+-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются как правило в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.
ФармакокинетикаБенциклан нормально всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2–8 ч (зачастую через 3 ч) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодоступность лекарства после приема внутрь составляет 25–35%. Где-то 30–40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% — с эритроцитами, 10% — с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени, как правило двумя путями: деалкилирование дает деметилированное производное, а разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Основная часть введенной дозировки выделяется с мочой, как правило в виде метаболитов, в неизмененном виде — 2–3%.
Значительное количество метаболитов (90%) выделяется в неконъюгированном виде, а небольшая часть выделяется в конъюгированном виде (где-то 50% — в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой).
T1/2 составляет 6–10 ч; этот параметр не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функции почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс — меньше 1 л/ч.
Показания препарата Галидор®- заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;
- заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.
Устранение спазма внутренних органов
- желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчно-каменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язва желудка или двенадцатиперстной кишки — в сочетании с иными лекарственными лекарствами;
- урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике).
Дополнительно для раствора для инъекций: подготовка к инструментальным методам исследования в урологии.
Противопоказанияповышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту лекарства;
тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность;
декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, AV блокада.
эпилепсия или другие формы спазмофилии;
недавно перенесенный геморрагический инсульт;
черепно-мозговая травма (в течение последних 12 мес);
беременность (см. «Использование при беременности и кормлении грудью»);
кормление грудью (см. «Использование при беременности и кормлении грудью»);
детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудьюДанные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов. Но достаточных убедительных исследований о использовании лекарства во время беременности и кормления грудью у человека проведено не было. Поэтому введение лекарства пациенткам в I триместре беременности не предлогается. В период лактации надлежит воздержаться от назначения лекарства либо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.
Побочные действияСо стороны органов ЖКТ: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, нарушение сна, снижение памяти; редко — преходящее спутанное состояние сознания, галлюцинации, астения (таблетки); очень редко — симптомы очагового поражения ЦНС, эпилептиформные припадки (таблетки).
Со стороны ССС: иногда может возникать предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с иными проаритмогенными лекарствами).
Лабораторные показатели: преходящее повышение активности АСТ и АЛТ, лейкопения.
Другие: общее недомогание, увеличение массы тела, аллергические реакции; редко — тромбофлебит при в/в введении (раствор для инъекций).
ВзаимодействиеНадлежит соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:
- анестетиками и седативными — их эффекты могут усиливаться;
- ЛС для общей анестезии — усиление их действия;
- симпатомиметиками — из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий;
- средствами, снижающими уровень калия крови, и хинидином — из-за вероятной суммации проаритмогенных эффектов;
- лекарствами наперстянки — повышается риск аритмии при передозировке наперстянки;
- бета-адреноблокаторами — из-за противоположности хронотропного эффекта (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора;
- БКК и иными антигипертензивными лекарствами — из-за возможности усиления их эффекта;
- ЛС, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, — из-за возможности суммации этих эффектов;
- ацетилсалициловой кислотой — из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов.
Способ применения и дозыСосудистые заболевания. По 1 табл. 3 раза в день в течении 2–3 мес. Наибольшая суточная дозировка — 400 мг. Интервал между курсами лечения должен составлять 2–3 мес.
Устранение спазма внутренних органов. 1–2 табл. однократно, не более 4 табл. в сутки. Для поддерживающей терапии — по 1 табл. 3 раза в день в течение 3–4 нед, затем — по 1 табл. 2 раза в день. Длительность лечения определяется индивидуально по исчезновению симптомов заболевания и, в основном, не должна превышать 1–2 мес.
Раствор для в/в и в/м введения
В/в инъекционно (после разведения), инфузионно .
Сосудистые заболевания.Инфузионно. При сосудистых заболеваниях препарат может применяться в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 инфузии. 100 мг (4 мл) лекарства разводят в 100–200 мл изотонического раствора натрия хлорида. Препарат вводится в/в капельно в течение 1 ч 2 раза в сутки.
Устранение спазма внутренних органов. Инъекционно. В острых случаях вводят в вену медленно 4–8 мл (2–4 ампулы) лекарства, разведенного солевым раствором до 10–20 мл или в/м (глубоко) 2 мл.
Курс лечения — 2–3 нед, при необходимости с последующим переводом пациента на прием лекарства Галидор® в таблетках.
ПередозировкаСимптомы: учащение сердечных сокращений, снижение АД, коллапс, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях — эпилептиформные судорожные припадки. Значительная передозировка может вызвать тонико-клонические судороги.
Лечение: специфический антидот неизвестен. При передозировке таблеток — промывание желудка. Проведение симптоматической терапии. Для лечения судорожных припадков предлогается использовать бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.
Особые указанияТаблетки. При длительной терапии бенцикланом предлогается регулярный контроль реологических свойств крови (где-то 1 раз в 2 мес).
При одновременном использовании с лекарствами, вызывающими гипокалемию, сердечными гликозидами, лекарствами, оказывающими угнетающее воздействие на миокард, суточная дозировка Галидора® не должна превышать 150–200 мг.
Раствор для инъекций. Места инъекций надлежит периодически менять, т.к. препарат может вызвать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебит.
Надлежит воздерживаться от парентерального введения лекарства больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).
При длительной терапии бенцикланом предлогается регулярное проведение лабораторных исследований (не реже одного раза в 2 мес).
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В начале курса лечения вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности.
Форма выпускаТаблетки, 100 мг. По 50 табл. во флаконе из темного стекла с ПЭ-крышкой с контролем первого вскрытия с гармошкой-амортизатором. 1 фл. в картонной пачке.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл. По 2 мл в ампуле с точкой излома и двумя кодовыми кольцами (синее нижнее кольцо и желтое верхнее кольцо), по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке (поддон). 2 контурные упаковки в картонной пачке или 10 контурных упаковок в картонной коробке, заклеенной этикеткой вместе с инструкцией по применению.
ПроизводительЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел. (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.
Организация, принимающая претензии: представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Москве. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел. (495) 363-39-66.
В случае расфасовки и упаковки лекарства в России дополнительно указывается:
Расфасовано, упаковано: ООО СЕРДИКС. 142150, Россия, Московская обл. Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.
Условия отпуска из аптек Условия хранения препарата Галидор®При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Галидор®Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Медикаментозный препарат Галидор предназначен для понижения тонуса и расслабления гладких мышц, что обуславливает его применение как сосудорасширяющего и спазмолитического препарата.
Активное вещество препарата – вещество бенциклан. Бенциклан – мембраностабилизатор, призван защищать клеточную мембрану от повреждений. В результате применения Галидора снимается спазм сосудов, причем без изменений нормального тонуса сосудов и без оказания влияния на давление. Умеренное седативное действие Галидора и слабый анестезирующий эффект позволяют применять Галидор местно при болях и возбужденном состоянии.
Целесообразно применять препарат Галидор при следующих состояниях.
Лекарственные формы препарата Галидор – таблетки и раствор для инъекций (внутримышечно, внутривенно).
Для устранения спазмов внутренних органов в течение 15-20 дней препарат принимается по 1-2 таб. дважды в сутки. Далее – поддерживающая терапия в виде 1 таб. дважды в сутки. В сутки прием не более 4 таб. Галидора. Всего лечение обычно продолжается около двух месяцев.
Сосудистые заболевания лечатся по схеме: 1 таб. три раза в день – до трех месяцев.
Для инъекции предварительно развести 100 мг Галидора в растворе натрия хлорида излтонического 100-200 мл. Далее капельно ввести 100 мл раствора в течение часа – и так дважды в день.
Внутривенное введение предназначено для устранения спазмов внутренних органов. Введение должно осуществляться очень медленно. Длительность лечения внутривенными инъекциями – до трех недель, затем по мере необходимости пациента можно перевести на прием таблеток Галидора.
Побочные действияПереносимость препарата в целом по отзывам нормальная. Однако, нежелательные реакции все же имеют место быть:
Нельзя применять Галидор беременным, кормящим матерям, детям до 18 лет, лицам с тяжелой формой почечной и/или печеночной недостаточности, тяжелой формой дыхательной недостаточности, а также, если есть острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, тахикардия, черепно-мозговая травма, полученная за последний год.
У Вас часто бывают проблемы со здоровьем? Тогда наша подписка - именно для Вас!
Самые интересные новостиИнструкция по медицинскому применению препарата
Показания к применениюНарушения мозгового кровообращения, цереброваскулярные заболевания атеросклеротического и ангиоспастического генеза, сосудистые заболевания глаз, окклюзия центральной артерии сетчатки, диабетическая ангиопатия, облитерирующие заболевания периферических артерий различного генеза, ангиодистонии, послеоперационные и посттравматические нарушения периферического кровообращения, вариантная стенокардия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие заболевания ЖКТ, сопровождающиеся спастической или гипермоторной дискинезией пищевода, желудка, желчевыводящих путей, кишечника, почечная колика, спазмы мочевыводящих путей, бронхообструктивный синдром.
Форма выпускаРаствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл;
ФармакодинамикаБенциклан — миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием и в меньшей степени — с блокадой симпатических ганглиев. Кроме того, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (ЖКТ, мочеполовых органов, органов дыхания). Препарат вызывает некоторое повышение частоты сердечных сокращений. Известно также его слабое транквилизирующее действие.
Механизм действия. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K -зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.
ФармакокинетикаБенциклан хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2–8 ч (обычно через 3 ч) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25–35%. Примерно 30–40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% — с эритроцитами, 10% — с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени, в основном, двумя путями: деалкилирование дает деметилированное производное, а разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Основная часть введенной дозы выделяется с мочой, в основном в виде метаболитов, в неизмененном виде — 2–3 %.
Значительное количество метаболитов (90%) выделяется в неконъюгированном виде, а небольшая часть выделяется в конъюгированном виде (примерно 50% — в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой).
T1/2 составляет 6–10 ч; этот параметр не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функции почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс — меньше 1 л/ч.
Использование во время беременностиДанные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов. Однако достаточных достоверных исследований о применении препарата во время беременности и кормления грудью у человека проведено не было. Поэтому введение препарата пациенткам в I триместре беременности не рекомендуется. В период лактации следует воздержаться от назначения препарата, либо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.
Противопоказания к применениюповышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата;
тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность;
декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, AV блокада.
пароксизмальная суправентрикулярная или желудочковая тахикардия;
эпилепсия или другие формы спазмофилии;
недавно перенесенный геморрагический инсульт;
ЧМТ (в течение последних 12 мес);
кормление грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинический данных).
Побочные действияСо стороны органов ЖКТ: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея (таблетки).
Со стороны ЦНС: беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, нарушение сна, снижение памяти, редко — преходящее спутанное состояние сознания, галлюцинации, астения (таблетки), очень редко — симптомы очагового поражения ЦНС, эпилептиформные припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда может возникать предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).
Лабораторные показатели: преходящее повышение активности АСТ и АЛТ, лейкопения.
Другие: общее недомогание, увеличение веса тела, аллергические реакции; редко — тромбофлебит при в/в введении (раствор для инъекций).
Способ применения и дозыВ/в (после разведения), инфузионно.
Сосудистые заболевания. При сосудистых заболеваниях препарат может применяться в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 инфузии. 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100–200 мл изотонического раствора натрия хлорида. Препарат вводится в/в, капельно в течение 1 ч 2 раза в сутки.
Устранение спазма внутренних органов. В/в инъекции. В острых случаях вводят в вену медленно 4–8 мл (2–4 ампулы) препарата, разведенного солевым раствором до 10–20 мл или в/м (глубоко) 2 мл.
Курс лечения — 2–3 нед, при необходимости, с последующим переводом пациента на прием препарата Галидор в таблетках.
ПередозировкаСимптомы: учащение сердечных сокращений, снижение АД, коллапс, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях — эпилептиформные судорожные припадки. Значительная передозировка может вызвать тонико-клонические судороги.
Лечение: При передозировке таблеток — промывание желудка. Проведение симптоматической терапии. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.
Взаимодействия с другими препаратамиСледует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:
- анестетиками и седативными — их эффекты могут усиливаться;
- симпатомиметиками — из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий;
- средствами, снижающими уровень калия крови и хинидином — из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов;
- препаратами наперстянки — повышается риск аритмии при передозировке наперстянки;
- бета-адреноблокаторами — из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки бета-адреноблокатора;
- блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами — из-за возможности усиления их эффекта;
- лекарственными средствами, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, — из-за возможности суммации этих эффектов;
- ацетилсалициловой кислотой — из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов.
Особые указания при приемеМеста инъекций следует периодически менять, т.к. препарат может вызвать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебит.
Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).
При длительной терапии бенцикланом рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований (не реже одного раза в 2 мес).
Влияние на способность вождения транспортных средств и управления механизмами. В начале курса лечения вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности.
Условия храненияСписок Б. При комнатной температуре 15–25 °C.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификации:C Сердечно-сосудистая система
C04 Периферические вазодилататоры
C04A Периферические вазодилататоры
C04AX Прочие периферические вазодилататоры