Категория: Инструкции
Иммуномодулирующее и противовирусное средство. Стимулирует образование в организме ?-, ?-, ?-интерферонов.
Показания к применениюВирусный гепатит A, B и C, герпетическая и цитомегаловирусная инфекция, в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.), урогенитального и респираторного хламидиоза, лечение и профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых; у детей старше 7 лет — лечение гриппа и ОРВИ.
Форма выпускатаблетки, покрытые оболочкой 125 мг; банка (баночка) полимерная 10, пачка картонная 1.
таблетки, покрытые оболочкой 60 мг; банка (баночка) полимерная 10, пачка картонная 1.
таблетки, покрытые оболочкой 60 мг; банка (баночка) полимерная 6, пачка картонная 1.
таблетки, покрытые оболочкой 125 мг; банка (баночка) полимерная 6, пачка картонная 1.
таблетки, покрытые оболочкой 125 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1.
Стимулирует образование интерферонов (альфа-, бета-, гамма-) клетками эпителия кишечника, гепатоцитами, Т-лимфоцитами и гранулоцитами. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4 –24 ч. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-хелперы/Т- супрессоры. Эффективен в отношении вирусов гриппа и вирусов, вызывающих ОРВИ, гепато- и герпес-вирусов и др. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирусоспецифических белков в инфицированных клетках, вследствие чего подавляется репродукция вируса.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 60%. Связывание с белками плазмы — около 80%. Не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. T1/2 составляет 48 ч. Выводится практически в неизмененном виде с калом (70%) и мочой (9%).
Использование во время беременностиНе следует назначать препарат во время беременности и лактации.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, беременность, кормление грудью, возраст до 7 лет.
Побочные действияАллергические реакции, диспептические явления, кратковременный озноб.
Способ применения и дозыВнутрь, после еды. Взрослым для неспецифической профилактики вирусного гепатита А, гриппа и других ОРВИ — 0,125 г 1 раз в неделю в течение 6 нед.
Лечение вирусного гепатита А — 1-й день по 0,125 г 2 раза, затем по 0,125 г через день, курс лечения — 1,25 г (10 табл.).
Лечение острого гепатита В (в т.ч. при затяжном течении) или гепатита С — 1-й и 2-й дни по 0,125 г, затем по 0,125 г через день. Курс лечения острого гепатита В — 2 г (16 табл.), острого гепатита С и затяжного течения гепатита В — 2,5 г (20 табл.).
Хронический гепатит В — начальная фаза лечения (2,5 г — 20 табл.) — первые 2 дня по 0,25 г, затем по 0,125 г через день. Фаза продолжения: от 1,25 г (10 табл.) до 2,5 г (20 табл.), по 0,125 г в неделю. Курсовая доза — 3,75–5 г, длительность лечения — 3,5–6 мес (в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса).
Хронический гепатит С — начальная фаза лечения (2,5 г — 20 табл.) — первые 2 дня по 0,25 г, затем по 0,125 г через день. Фаза продолжения: 2,5 г (20 табл.), по 0,125 г в неделю. Курсовая доза — 5 г, длительность лечения — 6 мес (в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса).
Лечение гриппа и других ОРВИ, герпетической, цитомегаловирусной инфекции, урогенитального и респираторного хламидиоза — в первые 2 сут болезни — по 0,125 г, затем по 0,125 г через день. На курс лечения гриппа и других ОРВИ — 0,75 г, герпетической и цитомегаловирусной инфекции — 2,5 г, урогенитального и респираторного хламидиоза — 1,25 г. В комплексной терапии нейровирусных инфекций дозу устанавливают индивидуально, курс лечения — 4 нед.
Детям старше 7 лет при неосложненных формах гриппа или других ОРВИ — по 0,06 г 1 раз в день (после еды) в 1, 2 и 4-й дни от начала лечения (на курс лечения 0,18 г — 3 табл.). При возникновении осложнений гриппа или других острых респираторных вирусных заболеваний препарат принимают в 1, 2, 4 и 6-й дни от начала лечения (на курс лечения 0,24 г — 4 табл.).
ПередозировкаСлучаи передозировки Амиксина неизвестны.
Взаимодействия с другими препаратамиСовместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний (клинически значимого взаимодействия Амиксина с этими средствами не выявлено).
Меры предосторожности при приемеКомплексную терапию нейровирусных инфекций следует проводить под контролем врача.
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 5–30 °C.
Срок годностиРегистрационный номер: ЛСР-000175/08-270213
Торговое название препарата: Амиксин®
Международное непатентованное название: тилорон
Химическое название: дигидрохлорид 2,7-бис-[2(диэтиламино)-этокси]-флуорен-9-она
Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе оранжевого цвета, допускаются незначительные вкрапления оранжевого и белого цвета.
Состав на одну таблетку
Тилорон - 60 мг или 125 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный - 25,500 мг или 46,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60,000 мг или 120,000 мг, повидон-К30 (коллидон 30) - 1,500 мг или 3,000 мг, кальция стеарат - 1,500 мг или 3,000 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 1,500 мг или 3,000 мг;
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3,4050 мг или 6,8100 мг, титана диоксид - 1,7815 мг или 3,5630 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) - 0,4565 мг или 0,9130 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,0570 мг или 0,1140 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,1235 мг или 0,2470 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) - 0,1765 мг или 0,3530 мг.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное и иммуностимулирующее средство – индуктор образования интерферонов.
Код АТХ: J05АХ
Фармакодинамика.
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета и гамма. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, T-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч.
Амиксин® обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения T-супрессоров и T-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика.
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). Период полувыведения (T1/2) - 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
У детей старше 7 лет:
- для лечения гриппа и других ОРВИ.
У взрослых (старше 18 лет):
- лечение и профилактика гриппа, других ОРВИ;
- лечение вирусных гепатитов А, В и С;
- лечение герпетической и цитомегаловирусной инфекции;
- в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.);
- в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза;
- в комплексной терапии туберкулеза легких.
Повышенная чувствительность к препарату. Период беременности и лактации. Детский возраст до 7 лет.
Способ применения и дозыАмиксин принимают внутрь, после еды.
Для детей, старше 7 лет:
При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ – по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза – 180 мг (3 таблетки). При возникновении осложнений гриппа или других и ОРВИ – по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения. Курсовая доза – 0,24 г (4 таблетки).
Для взрослых (старше 18 лет):
Для лечения гриппа и других ОРВИ – по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг (6 таблеток).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ – по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс – 750 мг (6 таблеток).
Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции – первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза – 1,25-2,5 г (10 – 20 таблеток).
Для неспецифической профилактики вирусного гепатита А-125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.
Для лечения вирусного гепатита А – в первые сутки по 125 мг 2 раза, затем по 125 мг через 48 ч. На курс - 1,25 г (10 таблеток).
Для лечения острого гепатита В – первые два дня по 125 мг, затем 125 мг через 48 часов, на курс лечения - 2 г (16 таблеток). При затяжном течении гепатита В – по 125 мг 2 раза в сутки в первый день, затем по 125 мг через 48 часов. На курс лечения - 2,5 г (20 таблеток).
При хроническом гепатите В – начальная фаза лечения (2,5 г – 20 таблеток) – первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (от 1,25 г – 10 таблеток до 2,5 г – 20 таблеток) – по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина® от 3,75 г до 5 г, длительность терапии 3,5-6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.
При остром гепатите С – по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курс лечения - 2,5 г (20 таблеток).
При хроническом гепатите С – начальная фаза лечения (2,5 г – 20 таблеток) – первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (2,5 г – 20 таблеток) – по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина® - 5 г, длительность терапии – 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.
При комплексной терапии нейровирусных инфекций – по 125-250 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Дозу устанавливают индивидуально, курс лечения 3-4 недели.
При урогенитальном и респираторном хламидиозе – первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза -1,25 г (10 таблеток).
При комплексной терапии туберкулёза легких - по 250 мг первые двое суток лечения, далее по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза – 2,5 г (20 таблеток).
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.
ПередозировкаСлучаи передозировки препарата не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиСовместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого воздействия Амиксина® с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 125 мг.
По 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 6, 10 или 20 таблеток в банке полимерной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку полимерную вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта – таблетки 125 мг, покрытые плёночной оболочкой.
По рецепту – таблетки 60 мг, покрытые плёночной оболочкой.
Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, тел./факс: (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru
Амиксин представляет собой мощнейший индуктор эндогенного интерферона, выпускаемый в форме таблеток. Так как интерферон производит отличный противовирусный эффект, препарат назначают для лечения множества заболеваний вирусного происхождения. К основным из них относятся ОРВИ, грипп. герпес и гепатиты. Помимо этого отзывы об Амиксине положительно характеризуют результаты лечения урогенитальных инфекций, рассеянного склероза, многих вирусных и аутоиммунных заболеваний.
Действующее вещество препарата – тилорон. Лекарство выпускается в форме таблеток, которые покрыты оболочкой, с содержанием активного компонента 0,125 г и 0,06 г (Амиксин детский).
Фармакологическое действие АмиксинаСогласно инструкции, Амиксин относится к группе противовирусных препаратов. Лекарственное средство эффективно при различных инфекционных заболеваниях, вызванных вирусами.
Желаемый противовирусный эффект достигается ингибированием трансляции вирус-специфических белков в зараженных клетках, что приводит к подавлению размножения и жизнедеятельности микроорганизмов.
Амиксин активно воздействует на образование интерферонов альфа, бета и гамма в организме человека. Клетки эпителия пищеварительного тракта, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гепатоциты являются основными структурами, которые продуцируют интерферон при попадании лекарства в ЖКТ.
Максимальный фармакологический эффект достигается спустя 4-24 часа после применения Амиксина. В переработке вещества в организме принимают участие кишечник, печень и кровь.
Препарат является иммуномодулятором, т.е. стимулирует стволовые клетки костного мозга, усиливает антителообразование (в зависимости от дозы), снижает уровень иммунодепрессии, нормализует пропорции T-хелперы/T-супрессоры.
Показания к применению АмиксинаСогласно инструкции, Амиксин показан взрослым при следующих заболеваниях:
Также многочисленные отзывы об Амиксине часто упоминают о его незаменимости и благотворном действии в составе комплексной терапии при лечении таких заболеваний:
Амиксин детский назначают при лечении ОРВИ и гриппа.
Противопоказания к применению АмиксинаСогласно инструкции, Амиксин противопоказан при беременности и лактации. Также не назначают препарат детям до 7 лет. Средство нельзя принимать людям с повышенной чувствительностью к компонентам данного препарата.
Способы применения АмиксинаАмиксин в таблетках принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды. Взрослые люди принимают таблетки по 125 мг по такой схеме:
Амиксин детский содержит более низкую концентрацию тилорона – 60 мг в таблетке. Для лечения гриппа и острых вирусных инфекций необходимо принимать по 1 таблетке препарата первые два дня, а затем на четвертые сутки. При наличии осложнений на фоне данных заболеваний назначают еще одну таблетку, которую нужно принять на 6-й день от начала лечения.
Побочное действие АмиксинаНекоторые отзывы об Амиксине зафиксировали такие побочные явления вследствие приема препарата: симптомы диспепсии (нарушения в пищеварительном тракте), а также аллергические реакции и кратковременный озноб.
Особые указанияПри приеме Амиксина в составе комплексной терапии нейровирусных инфекций необходим врачебный контроль за состоянием пациента.
Лекарственное средство Амиксин совместимо с антибиотиками и препаратами, предназначенными для классического лечения бактериальных и вирусных инфекций.
Условия храненияСрок годности Амиксина составляет 3 года. Его следует хранить в темном и сухом месте, защищенном от проникновения солнечных лучей.
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Амиксин ОписаниеТаблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе оранжевого цвета, допускаются незначительные вкрапления оранжевого и белого цвета.
Состав на одну таблеткуТилорон - 60 мг или 125 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный - 25,500 мг или 46,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60,000 мг или 120,000 мг, повидон-К30 (коллидон 30) -1,500 мг или 3,000 мг, кальция стеарат - 1,500 мг или 3,000 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) -1,500 мг или 3,000 мг; оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3,4050 мг или 6,8100 мг, титана диоксид -1,7815 мг или 3,5630 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) - 0,4565 мг или 0,9130 мг, полисорбат-80 (твин-80)- 0,0570 мг или 0,1140 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,1235 мг или 0,2470 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) - 0,1765 мг или 0,3530 мг.
противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов.
Код АТХ Фармакологические свойстваФармакодинамика.
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными проду¬центами интерферона в ответ на введение тилорона являютcя клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. Амиксин ® обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
В лейкоцитах-человека Индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика.
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60 %. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (Т1/2) - 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
У детей, старше 7 лет:
У взрослых (старше 18 лет):
Повышенная чувствительность к препарату. Период беременности и лактации. Детский возраст до 7 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияПрименение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозыАмиксин ® принимают внутрь, после еды.
Для детей, старше 7 лет:
При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й
день от начала лечения. Курсовая доза -180 мг (3 таблетки). При возникновении осложнений гриппа или других ОРВИ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения. Курсовая доза - 240 мг (4 таблетки).
Для взрослых (старше 18 лет );
Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг (6 таблеток).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На куре - 750 мг (6 таблеток).
Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза -1,25-2,5 г (10-20 таблеток).
Для неспецифической профилактики вирусного гепатита А -125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.
Для лечения вирусного гепатита А - в первые сутки по 125 мг 2 раза, затем по 125 мг через 48 ч. На курс-1,25 г (10 таблеток).
Для лечения острого гепатита В - первые два дня по 125 мг, затем 125 мг через 48 часов, на курс лечения - 2 г (16 таблеток). При затяжном течении гепатита В - по 125 мг2 раза в сутки в первый день, затем по 125 мг через 48 часов. На курс лечения - 2,5 г (20 таблеток).
При хроническом гепатите В - начальная фаза лечения (2,5 г - 20 таблеток) - первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (от 1,25 г -10 таблеток до 2,5 г - 20 таблеток) - по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина ® от 3,75 г до 5 г, длительность терапии 3,5-6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.
При остром гепатите С - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курс лечения - 2,5 г (20 таблеток).
При хроническом гепатите С - начальная фаза лечения (2,5 г - 20 таблеток) - первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (2,5 г - 20 таблеток) - по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина ® - 5 г, длительность терапии - 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.
При комплексной терапии нейровирусных инфекций - по 125-250 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Дозу устанавливают индивидуально, курс лечения 3-4 недели.
При урогенитальном и респираторном хламидиозе-первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза-1,25 г (10 таблеток).
При комплексной терапии туберкулёза легких - по 250 мг первые двое суток лечения, далее по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2,5 г (20 таблеток).
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.
ПередозировкаСлучаи передозировки препарата не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиСовместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия Амиксина ® с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиПрепарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Амиксин Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 125 мг.
По 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 6, 10 или 20 таблеток в банке полимерной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку полимерную вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта - таблетки 125 мг, покрытые плёночной оболочкой.
По рецепту - таблетки 60 мг, покрытые плёночной оболочкой.
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,
Амиксин 125мг 6 таблеток п/о можно заказать с доставкой или забронировать в аптеках:ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
Регистрационные номера: Р№ - для таблеток 125 мг
Р№ -PN 000816/01 - для таблеток 60 мг
Торговое название препарата: Амиксин.
Международное непатентованное название: тилорон.
Химическое название: дигидрохлорид 2,7-бис-[2(диэтиламино)этокси]флуорен-9-она.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.
Состав:
Одна таблетка, покрытая оболочкой, 60 мг:
Активное вещество: тилорон (тилаксин) - 0,06 г
Вспомогательные вещества: магния карбонат основной. тальк, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат - достаточное количество до получения таблетки массой 0,1 г (без оболочки);
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар), магния карбонат основной, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид, тропеолин О, желатин медицинский, воск пчелиный пасечный - достаточное количество до получения таблетки, покрытой оболочкой методом наращивания, массой 0,2 г.
Одна таблетка, покрытая оболочкой. 125 мг содержит:
Активное вещество: тилаксин (тилорон) - 0,125 г.
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат, тальк, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат достаточное количество до получения таблетки массой 0,2 г (без оболочки);
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид, краситель тропеолин О, желатин медицинский, воск пчелиный, парафин жидкий (вазелиновое масло) - достаточное количество до получения таблетки, покрытой оболочкой методом наращивания, массой 0,39 г.
Описание:
Таблетки 60 мг: таблетки, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. Ядро таблетки оранжевого цвета.
Таблетки 125 мг: таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе таблетки оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное иммуностимулирующее средство-индуктор образования интерферонов.
Фармакодинамика.
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета и гамма. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. Амиксин® обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика.
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). Период полувыведения (Т1/2) - 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
Показания к применению
У взрослых, лечение и профилактика гриппа, других ОРВИ. лечение вирусных гепатитов А, В и С, лечение герпетической и цитомегаловирусной инфекции; в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.), в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза, в комплексной терапии туберкулёза легких;
У детей, старше 7 лет - для лечения гриппа и других ОРВИ.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Период беременности и лактации.
Детский возраст до 7 лет.
Способ применения и дозы у взрослых
Амиксин принимают внутрь, после еды.
Для лечения вирусного гепатита А - в первые сутки по 125 мг 2 раза, затем по 125 мг через 48 ч. На курс - 1,25 г (10 таблеток).
Для лечения острого гепатита В - первые два дня по 125 мг, затем 125 мг через 48 часов, на курс лечения - 2 г (16 таблеток). При затяжном течении гепатита В - по 125 мг 2 раза в сутки в первый день, затем по 125 мг через 48 часов. На курс лечения - 2,5 г (20 таблеток).
При хроническом гепатите В - начальная фаза лечения (2,5 г - 20 таблеток) - первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (от 1,25 г - 10 таблеток до 2,5 г - 20 таблеток) - по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина® от 3,75 г до 5 г, длительность терапии 3,5-6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.
При остром гепатите С - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курс лечения - 2,5 г (20 таблеток).
При хроническом гепатите С - начальная фаза лечения (2,5 г - 20 таблеток) - первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (2,5 г - 20 таблеток) - по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина® - 5 г, длительность терапии - 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.
При комплексной терапии нейровирусных инфекций - по 125-250 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Дозу устанавливают индивидуально, курс лечения 3-4 недели.
Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг (6 таблеток).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс - 750 мг (6 таблеток).
Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25 - 2,5 г (10 - 20 таблеток).
При урогенитальном и респираторном хламидиозе - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза -1,25 г (10 таблеток).
При комплексной терапии туберкулёза легких - по 250 мг первые двое суток лечения, далее по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2,5 г (20 таблеток).
У детей, старше 7 лет при неосложненных формах гриппа и других ОРВИ- по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг (3 таблетки). При возникновении осложнений гриппа или других ОРВИ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения. Курсовая доза - 0,24 г (4 таблетки).
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого воздействия Амиксина с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 60 мг и 125 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой;
по 6 или 10 таблеток в банки полимерные с контролем вскрытия. 1 контурную ячейковую упаковку или 1 банку полимерную вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Список Б. В сухом защищенном от света месте, при температуре от +5 до +30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта - таблетки 125 мг, покрытые оболочкой.
По рецепту - таблетки 60 мг, покрытые оболочкой.
Производитель:
ОАО «Дальхимфарм», Россия.
Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!
- взаимозаменяемые препараты, входяшие в одну фарм групу.
- это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.
Лекарственные формы препарата
Показания к применению препарата АмиксинВирусный гепатит A, B и C, герпетическая и цитомегаловирусная инфекция, в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.), урогенитального и респираторного хламидиоза, лечение и профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых; у детей старше 7 лет — лечение гриппа и ОРВИ.
Форма выпуска препарата Амиксинтаблетки, покрытые оболочкой 125 мг; банка (баночка) полимерная 10, пачка картонная 1. таблетки, покрытые оболочкой 60 мг; банка (баночка) полимерная 10, пачка картонная 1. таблетки, покрытые оболочкой 60 мг; банка (баночка) полимерная 6, пачка картонная 1. таблетки, покрытые оболочкой 125 мг; банка (баночка) полимерная 6, пачка картонная 1. таблетки, покрытые оболочкой 125 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1.
Фармакодинамика препарата АмиксинСтимулирует образование интерферонов (альфа-, бета-, гамма-) клетками эпителия кишечника, гепатоцитами, Т-лимфоцитами и гранулоцитами. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4 –24 ч. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-хелперы/Т- супрессоры. Эффективен в отношении вирусов гриппа и вирусов, вызывающих ОРВИ, гепато- и герпес-вирусов и др. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирусоспецифических белков в инфицированных клетках, вследствие чего подавляется репродукция вируса.
Фармакокинетика препарата АмиксинПосле приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 60%. Связывание с белками плазмы — около 80%. Не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. T1/2 составляет 48 ч. Выводится практически в неизмененном виде с калом (70%) и мочой (9%).
Противопоказания к применению препарата АмиксинГиперчувствительность, беременность, кормление грудью, возраст до 7 лет.
Побочные действия препарата АмиксинАллергические реакции, диспептические явления, кратковременный озноб.
Способ применения и дозы препарата АмиксинВнутрь, после еды. Взрослым для неспецифической профилактики вирусного гепатита А, гриппа и других ОРВИ — 0,125 г 1 раз в неделю в течение 6 нед. Лечение вирусного гепатита А — 1-й день по 0,125 г 2 раза, затем по 0,125 г через день, курс лечения — 1,25 г (10 табл.). Лечение острого гепатита В (в т.ч. при затяжном течении) или гепатита С — 1-й и 2-й дни по 0,125 г, затем по 0,125 г через день. Курс лечения острого гепатита В — 2 г (16 табл.), острого гепатита С и затяжного течения гепатита В — 2,5 г (20 табл.). Хронический гепатит В — начальная фаза лечения (2,5 г — 20 табл.) — первые 2 дня по 0,25 г, затем по 0,125 г через день. Фаза продолжения: от 1,25 г (10 табл.) до 2,5 г (20 табл.), по 0,125 г в неделю. Курсовая доза — 3,75–5 г, длительность лечения — 3,5–6 мес (в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса). Хронический гепатит С — начальная фаза лечения (2,5 г — 20 табл.) — первые 2 дня по 0,25 г, затем по 0,125 г через день. Фаза продолжения: 2,5 г (20 табл.), по 0,125 г в неделю. Курсовая доза — 5 г, длительность лечения — 6 мес (в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса). Лечение гриппа и других ОРВИ, герпетической, цитомегаловирусной инфекции, урогенитального и респираторного хламидиоза — в первые 2 сут болезни — по 0,125 г, затем по 0,125 г через день. На курс лечения гриппа и других ОРВИ — 0,75 г, герпетической и цитомегаловирусной инфекции — 2,5 г, урогенитального и респираторного хламидиоза — 1,25 г. В комплексной терапии нейровирусных инфекций дозу устанавливают индивидуально, курс лечения — 4 нед. Детям старше 7 лет при неосложненных формах гриппа или других ОРВИ — по 0,06 г 1 раз в день (после еды) в 1, 2 и 4-й дни от начала лечения (на курс лечения 0,18 г — 3 табл.). При возникновении осложнений гриппа или других острых респираторных вирусных заболеваний препарат принимают в 1, 2, 4 и 6-й дни от начала лечения (на курс лечения 0,24 г — 4 табл.).
Передозировка препаратом АмиксинСлучаи передозировки Амиксина® неизвестны.
Взаимодействия препарата Амиксин с другими препаратамиСовместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний (клинически значимого взаимодействия Амиксина® с этими средствами не выявлено).
Меры предосторожности при приеме препарата АмиксинКомплексную терапию нейровирусных инфекций следует проводить под контролем врача.
Условия хранения препарата АмиксинСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 5–30 °C.
Срок годности препарата Амиксин Принадлежность препарата Амиксин к ATX-классификации:J Противомикробные препараты для системного применения
J05 Противовирусные препараты для системного применения
J05A Противовирусные препараты прямого действия