Руководства, Инструкции, Бланки

мовалис свечи инструкция по применению цена в гинекологии img-1

мовалис свечи инструкция по применению цена в гинекологии

Рейтинг: 4.1/5.0 (1921 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Мовалис – показания к применению

Мовалис – показания к применению

Относящийся к новому поколению нестероидных препаратов Мовалис является эффективным противовоспалительным средством, которое можно сравнительно долгое время применять, не опасаясь побочных эффектов со стороны пищеварительной и почечной систем. Фармакологический препарат выпускается в форме:

  • таблеток;
  • растворов для внутримышечных инъекций в ампулах;
  • ректальных суппозиторий (свечей).
Показания к применению Мовалиса

Основное активное вещество лекарства – мелоксикам подавляет воспалительные процессы, происходящие в организме, и к тому же в значительной степени снимает ощущение боли, что делает препарат Мовалис эффективным в применении при целом ряде заболеваний, таких как:

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит);
  • при болевых синдромах в суставах и позвоночнике (радикулит, остеохондроз и т.д.).

Применение Мовалиса при остеохондрозе поясничного или шейного отделов практически не имеет ограничений (кроме особых случаев). При этом важно то, что препарат, в отличие от своих аналогов, не оказывает негативного воздействия на хрящевую ткань, а обезболивающий эффект проявляется уже через полчаса и длится около суток.

Длительность применения Мовалиса

Курс лечения Мовалисом устанавливает лечащий врач, ориентируясь на выраженность болевого синдрома и состояние больного. Особенно осторожно при использовании в терапии препарата следует подходить, если у пациента диагностирована почечная недостаточность. Показанием к применению уколов Мовалис являются сильные боли, интенсивно проходящее воспаление в суставах. Обычно инъекции делают 2 - 3 дня, при этом стандартная суточная доза – 7,5 мг, а максимальная – 15 мг. В дальнейшем лечение продолжается с помощью таблеток.

Изначально показанием к применению таблеток Мовалис служат умеренно выраженные боли и вяло текущие воспалительные процессы. Применение лекарства Мовалис в форме свечей удобно также при несильных болевых ощущениях и умеренном воспалительном синдроме. Согласно инструкции, ректальные суппозитории Мовалис эффективны не только при заболеваниях суставов, но и гинекологических, а также урологических воспалениях. Явное преимущество свечей перед таблеточной формой в том, что активное вещество начинает действовать значительно быстрее.

Противопоказания к применению Мовалиса

Общие противопоказания по использованию Мовалиса следующие:

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • бронхиальная астма;
  • полипы в назальной полости;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • выраженная почечная или печеночная недостаточность;
  • заболевания, связанные с нарушением свертываемости крови;
  • сердечная недостаточность тяжелой степени.

Категорически противопоказан Мовалис для приема во время беременности, так как может вызвать серьезные нарушения в развитии сердечно-легочной и почечной систем плода, а во время родов у матери спровоцировать усиленное кровотечение и уменьшить сокращение матки.

Относительные противопоказания к применению Мовалиса имеются в пожилом возрасте: его назначают только в случае острой необходимости.

Нежелательно применять лекарственный препарат и в период лактации, так как он, как все нестероиды, легко проникает в грудное молоко.

Имеются противопоказания в использовании отдельных фармакологических форм Мовалиса:

  • внутримышечно Мовалис не назначается детям до 18 лет;
  • в форме таблеток и свечей – до 12-летнего возраста;
  • ректальные суппозитории нельзя применять при воспалительном синдроме в прямой кишке.

Внимание! Мовалис оказывает воздействие на фертильность. поэтому не рекомендован для применениям женщинам, желающим в ближайшем будущем забеременеть.

Травокорт – эффективный препарат, часто рекомендуемый врачами при различных грибковых и бактериальных поражениях кожи, сопровождающихся сильным зудом, отечностью, покраснением. Как правило, данное средство хорошо переносится и оказывает быстрое действие.

Если вам или вашим близким предстоит пройти через хирургическое вмешательство, узнайте, каким образом достигается эффект наркотического сна. Наш материал содержит подробную информацию о видах и особенностях внутривенной анестезии.

Дибазол – препарат, появившийся в фармацевтической промышленности более 60 лет назад. Его и сегодня с успехом используют в разных областях медицины – кардиологии, гастроэнтерологии, неврологии и т.д. Кроме этого, средство применяется для укрепления иммунитета.

Борная кислота – средство давно известное, которое широко используется по сегодняшний день. Медицина и косметология рекомендует применять борную кислоту для решения многих проблем. О том, когда средство применяется, и как именно его нужно использовать, расскажем в статье.

Другие статьи

Эффективные свечи от воспаления в гинекологии

Эффективные свечи от воспаления в гинекологии

September 9, 2015

Проблемы гинекологического характера женщины обсуждают с большим нежеланием и некоторой стыдливостью. Это неудивительно, ведь такие патологии (как правило, воспаления) не приносят обладательнице ничего хорошего. Однако их ни в коем случае нельзя запускать. И при первых же неприятных симптомах следует обращаться к доктору. Современная фармакология разработала прекрасные лекарственные препараты, которые позволяют эффективно лечить любые женские болезни. Особой популярностью пользуются свечи от воспаления в гинекологии. Их еще называют суппозиториями.

Особенности и разновидности свечей

Практически при всех женских заболеваниях в комплексную терапию включаются суппозитории. Свечи для лечения воспалений в гинекологии формируются из основного действующего вещества и специальной основы.

Характерной особенностью медикаментов в такой лекарственной форме является способность сохранять форму в холоде. Но после попадания в организм они быстро растаивают и переходят в жидкое состояние.

Свечи, применяемые в гинекологии, разделяются на:

  • медикаменты для ректального ввода - они проникают в организм сквозь прямую кишку;
  • лекарства для вагинального ведения - необходимые вещества поступают во влагалище;
  • средства в виде палочки - их вводят в мочеточник или маточную шейку.

При патологиях могут использоваться любые препараты. Но самыми востребованными являются вагинальные свечи от воспаления в гинекологии.

Основные преимущества суппозиториев

Влагалищные свечи помогают эффективно избавляться от множества неприятных симптомов. Они отличаются местным воздействием. При этом замечено, что эффективно устраняют клинические проявления разнообразных патологий (покраснение, зуд, отечность, дискомфорт) именно противовоспалительные свечи в гинекологии. При воспалении медикаменты в такой лекарственной форме считаются самыми лучшими препаратами.

Ведь свечи обладают следующими преимуществами:

  1. Суппозитории воздействуют непосредственно на воспалительный очаг. Несомненно, большой плюс свечей в том, что они не поступают в желудок и не влияют на печень. Такие медикаменты сразу воздействуют на слизистую влагалища.
  2. Вещество, необходимое для лечения, очень быстро (приблизительно за 30-60 минут) поступает в кровь.
  3. При использовании суппозиториев риск возникновения серьезных аллергических проявлений сводится к минимуму.
О чем следует знать?

Несмотря на отличные характеристики, свечи от воспаления в гинекологии нельзя применять самостоятельно. Очень важно обсудить использование таких препаратов с врачом. Особенно это касается женщин, которые страдают от системных патологий, гипертонии, диабета, недугов щитовидки.

К примеру, прекрасный препарат «Бетадин», который представляет собой мощнейший антисептик и способен избавить от множества микробов, содержит в своем составе йод. Пациенткам, у которых диагностируются недуги щитовидки, данное средство может серьезно навредить.

Поэтому, прежде чем применять те или иные свечи, очень внимательно изучите их инструкцию. А лучше всего отправиться на прием к гинекологу. В этом случае терапия будет полностью безопасной и при этом максимально эффективной.

Востребованные препараты

При воспалении придатков свечи входят в комплексную терапию. Они эффективно устраняют боль, снимают воспаление и способствуют повышению иммунитета. Их воздействие на организм можно сравнить с инъекцией. Ведь в обоих случаях действующее вещество очень быстро всасывается в кровь.

При этом то, какие использовать свечи при воспалении придатков в гинекологии, решает только врач. Его выбор основан на анализах обследования пациентки. Однако женщина должна знать, какие препараты выпускает современная фармакология. Поэтому разберем наиболее популярные свечи от воспаления в гинекологии.

Названия востребованных и эффективных суппозиториев:

  • «Бетадин»;
  • «Тержинан»;
  • «Клиони Арилин»;
  • «Далацин»;
  • «Бифонорм»;
  • «Лактонорм»;
  • «Гайномакс»;
  • «Полижинакс»;
  • свечи с красавкой;
  • «Фитораксин»;
  • «Флуомизин»;
  • индометациновые свечи ;
  • «Гексикон»;
  • «Пимафуцин»;
  • «Мовалис»;
  • «Диклофенак».

Рассмотрим некоторые из них.

Препарат «Диклофенак»

Такие свечи содержат нестероидные средства. В гинекологии часто назначаются именно суппозитории «Диклофенак». Но иногда могут быть порекомендованы свечи: «Вольтарен», «Индометацин». Медикамент «Диклофенак» применяют ректально.

Он прекрасно снижает болевой синдром, устраняет воспалительный процесс. Кроме того, лекарство способствует нормализации температуры и уничтожению инфекции. Как правило, пациентке назначается 1 свеча на ночь.

Такой препарат противопоказан к применению при:

  • язве желудка;
  • геморрое;
  • эрозии кишечника;
  • беременности (первый триместр);
  • нарушении кроветворения.
Лекарство «Полижинакс»

Это вагинальные свечи. В состав данного препарата входят два антибиотика: полимиксин и неомицин. Кроме этих ингредиентов в них также содержится нистатин - противогрибковое вещество.

Суппозитории эффективно помогают устранять множество патогенных микроорганизмов (стрептококки, кишечные палочки, уреаплазмы). Кроме того, их применяют в терапии грибковых болезней. Они прекрасно лечат многие патологии, в том числе и воспаление яичников. Свечи в гинекологии используются для борьбы с вагинитами, кольпитами, вульвовагинитами. Нередко данный препарат применяется как профилактическое средство перед предстоящими операциями, родами, диагностическими процедурами.

Суппозитории назначаются в лечебных целях, как правило, на 12 дней по 1 свече на ночь. Если средство используется для профилактики, то курс сокращается до 6 дней.

Препарат «Полижинакс» прекрасно переносится организмом. Он обладает минимальным количеством побочных эффектов, поэтому крайне редко провоцирует их возникновение. В основном это могут быть аллергические проявления. Такие свечи с высокой осторожностью следует применять женщинам, которые не переносят соевое масло и арахис. При длительной терапии (это часто наблюдается при самостоятельном использовании препарата) может возникнуть нарушение микрофлоры.

Суппозитории «Гексикон»

Применяются такие противовоспалительные свечи в гинекологии при воспалении яичников. Это эффективные вагинальные суппозитории, которые отличаются антисептическим воздействием. Нередко их применяют для профилактики болезней, передающихся половым путем. Они приносят пользу в терапии кольпита, вагиноза. Свечи активны по отношению ко многим микроорганизмам: хламидиям, микоплазмам, трепонемам, гарднереллам.

Лекарство «Гексикон» не вызывает нарушений в микрофлоре влагалища. Поэтому данные суппозитории могут быть назначены даже беременным женщинам.

Зачастую врач рекомендует применять дважды в день по 1 свече. Если медикамент используется для профилактики инфекции, то достаточно 1 суппозитория в сутки.

Свечи с красавкой

Лекарство является прекрасным спазмолитическим, противовоспалительным средством. Его широко используют при дисменорее. Благоприятный эффект принесут данные противовоспалительные свечи в гинекологии при воспалении придатков. Они эффективно снижают болевые проявления, устраняют спазмы.

Используется препарат исключительно ректально. Доктор рекомендует вводить по 1 свече несколько раз в сутки.

Лекарство противопоказано при глаукоме. Иногда оно способно спровоцировать нежелательные реакции.

Среди побочных эффектов могут наблюдаться:

  • расширение зрачков;
  • сухость во рту;
  • головокружение;
  • запор.

Если отмечается такая симптоматика, то необходимо прекратить лечение данными суппозиториями.

Свечи «Бетадин»

Препарат обладает отличным противомикробным действием. Он назначается при вагинитах, спровоцированных неспецифическим возбудителем. Достаточно эффективен в борьбе с молочницей.

В случае острого протекания патологии рекомендуется применять дважды в день по 1 суппозиторию. Такое лечение продолжается около 1 недели. Если предстоит бороться с хронической формой болезни, то назначается 1 свеча в день на протяжении 14 дней.

Иногда при введении свечи могут наблюдаться неприятные явления: умеренное жжение и зуд. Такие побочные эффекты в процессе лечения очень быстро проходят. Лекарство «Бетадин» иногда провоцирует возникновение аллергии. Свечи обладают внушительным списком противопоказаний.

Они не рекомендованы:

  1. Особам, у которых диагностируются недуги щитовидки с гипотиреозом.
  2. Их не назначают при почечной, сердечной и печеночной недостаточностях.
  3. Не следует их применять во время беременности и грудного вскармливания.
Суппозитории «Пимафуцин»

Это прекрасные свечи от воспаления в гинекологии. Они помогают бороться со многими воспалительно-инфекционными патологиями. Их назначают при вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах. Препарат очень эффективен в терапии молочницы.

Средство назначается однократно в сутки. Длительность терапии зависит от протекания патологии и обычно составляет от 6 до 9 дней.

Некоторые пациентки могут столкнуться с проявлением побочных эффектов. Такая реакция спровоцирована входящим в состав лекарства цетиловым спиртом. Как правило, наблюдается зуд и раздражение. Если возникла подобная реакция, необходимо сообщить об этом гинекологу. Поскольку, в отличие от других вагинальных свечей, нежелательные проявления при дальнейшем применении не проходят.

Заключение

В случае воспаления придатков свечи применяются только для симптоматической терапии. Они являются важной составляющей комбинированного лечения, но, к сожалению, самостоятельно бороться с патологией не могут. Поэтому при женских недугах очень важно применять все медикаменты, назначенные врачом. И не забывать, что одними суппозиториями вылечить воспаление придатков не получится.

Мовалис свечи инструкция по применению в гинекологии - Единый портал информации

Мовалис свечи инструкция по применению в гинекологии

Чаще всего используются ромашка аптечная, кора дуба, шалфей, календула. Можно ли есть перегретый мед? Как многие пишут, что у них появляются прыщи, волосы жирнеют, такого нет. Для детей 6-15 лет дозировка всегда рассчитывается индивидуально: от 0,5 до 2 мг на 1 кг массы тела за 24 часа. Всегда консультируйтесь с квалифицированным врачом перед лечением! Биомицин — назначают для лечения гонореи. Свечи с его содержанием назначают для борьбы с инфекциями придатков, передающимися половым путем ППП.

Ревмоксикам - Отзывы о Ревмоксикаме

В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поскольку с повышением дозы и увеличением длительности лечения повышается риск побочных реакций, необходимо применять препарат в минимальной эффективной суточной дозе и с наиболее краткой продолжительностью лечения. Можно купить в Налгезин Цена: 85. Осторожность как и в случае применения других НПВС должна соблюдаться при лечении пациентов пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени и сердца. Диклофенак в таблетках показан в таких же случаях, как и раствор в ампулах, также их назначают от зубной боли. Существуют данные относительно способности НПВП повышать концентрацию лития в крови.

Применение НПВС у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрытопротекающей почечной недостаточности. Мелоксикам in vivo ингибирует синтез ПГ в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Отсутствие менструации на фоне применения Мирены-закономерное явление, так как система способствует уменьшению роста эндометрия. При использовании материалов сайта, ссылка на сайт обязательна. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию ОПН. И правда ли его можно назначать при темпратуре? БОЛЬ ИСЧЕЗЛА НЕЗАМЕТНО ТАК ЖЕ КАК И ПРИШЛА ПРОБУЙТЕ ЛЮДИ ЭТО НЕ СЛОЖНО А СОВЕТ МНЕ ДАЛА МОЯ СЕСТРИЧКА КОГДА Я ПРИЕХАЛА К НЕЙ В ГОСТИ. Патогенная флора адаптируется и перестанет реагировать на лечение. Боль была очень сильная. Описание и инструкция препарата Ревмоксикам Ревмоксикам — это зарегистрированный на Украине препарат, который относится к нестероидным противовоспалительным.

Чтобы установить что лучше — Диклофенак или Кеторол, следует определить с какой целью будет использоваться препарат. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. Проблемы в щитовидной железе не являются противопоказанием для Мирены. Для купирования болей назначают нестероидные противовоспалительные средства. Диуретики — применение НПВС в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.

Лекарственные препараты назначают при кольпитах разного генеза, дисбактериозе влагалища, воспалительных процессах в матке, придатках, маточных трубах. Нарушение в месте применения: чаще 1%: гематома в месте инъекции; 0,1—1% — боль в месте инъекции, отек.

Рекомендуем:

Таблетки, уколы и свечи Мовалис - инструкция по применению

Инструкция по применению препарата Мовалис

Инструкция по применению Мовалис приведена для ознакомительных целей и написана как можно более простым языком для легкого понимания. Инструкция, а также отзывы не могут быть рекомендацией для самолечения без консультации врача.

Инструкция по применению

Действующее вещество – Мелоксикам, которое имеет выраженный противовоспалительный и обезболивающий и антипиретический эффект. Эффективность мелоксикама обусловлена способностью блокировать синтез простагландинов, т.е. веществ, вплотную отвечающих за развитие воспаления.

Действующее вещество в большей степени ингибирует продуцирование медиаторов воспаления в очаге заболевания, нежели в слизистой желудка и почках. Мелоксикам при внутривенном введении адсорбируется полностью и усваивается на 100% как при введении путем инъекций, так и при пероральном приеме. Поэтому корректировать дозировку при переходе от одной формы приема к другой нет необходимости.

Мовалис легко связывается с альбуминами и проникает в суставную жидкость. Метаболизм мелоксикама происходит в печени и выводится через кишечник и почки в виде метаболитов.

Показания к применению

В терапевтических целях препарат применяют при таких заболеваниях, как:

Противопоказания
  • чувствительности к салицилатам и мелоксикаму;
  • бронхиальная астма;
  • крапивница;
  • полипы в носу;
  • острый язвенный колит;
  • ангионевротический отек;
  • язва или перфорация желудка в острой фазе;
  • болезнь Крона;
  • печеночная недостаточность;
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • шунтирование коронарных артерий;
  • периоперационные боли;
  • беременность и вскармливание;
  • кровотечения из ЖКТ;
  • сердечная недостаточность;
  • дети до 18 лет;

С осторожностьюназначают лекарство при:

  • заболеваниях ЖКТ, имеющихся в анамнезе;
  • сердечной недостаточности;
  • ИБС;
  • почечной недостаточности;
  • гиперлипидемии;
  • цереброваскулярных заболеваниях;
  • длительных применениях НПВП;
  • пожилом возрасте;
  • табакокурении;.

У препарата плохая совместимость с алкоголем.

Способ применения

Уколы внутримышечные показано делать только в течение 2-3 дней, после переходят на таблетки. Средняя рекомендованная доза – 7,5 мг – 15 мг в сутки. Все зависит от силы болевого синдрома и тяжести заболевания. Внутривенно препарат вводить запрещается!

Суммарная доза препарата должна быть не более 15 мг. При передозировке надо прекратить использование препарата и промыть желудок, далее назначается поддерживающая терапия. Антидота не существует.

Побочные действия

При приеме препарата Мовалис возможны нежелательные проявления со стороны кроветворных органов:

  • анемия;
  • изменение лейкоцитарной формулы;
  • тромбоцитопения;
  • лейкопения;

Со стороны иммунитета возможен анафилактический шок и прочие анафилактоидные или анафилактические реакции.

Со стороны системы ЖКТ возможны:

Аллергические реакции выражаются токсическим эпидермальным некролизом, синдромом Стивенса-Джонсона, буллезным дерматитом, крапивницей, кожной сыпью, эритемой, зудом.

Дыхательная система: возможна бронхиальная астма при наличии аллергии на НПВП или салицилаты.

Сердце и сосуды реагируют повышением АД, сердцебиением, приливами, отеками.

Мочеполовая система: почечная недостаточность, дисфункция почек, нарушение мочеиспускания.

Чем можно заменить?

Структурные аналоги по активному веществу Мелоксикам:

МОВАЛИС свечи - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

МОВАЛИС свечи

Вспомогательные вещества: суппозиторная масса (суппоцир ВР), макрогола глицерилгидроксистеарат (полиэтиленгликоля глицерилгидроксистеарат), (cremophor RH40).

6 шт. - упаковки контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки контурные (2) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

НПВС, относится к производным еноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.

Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления. In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1.

Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВС, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.

Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и ex vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Ex vivo установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2 (оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2. стимулируемую липополисахаридом /реакция, контролируемая ЦОГ-2/), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.

Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7.5 мг и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые были связаны с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Всасывание и распределение

Показано, что суппозитории биоэквивалентны таблеткам. Cmax препарата в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается приблизительно через 5 ч после применения препарата. Диапазоны различий между Cmax и Cmin схожи для таблеток и суппозиториев.

Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы (с альбуминами - 99%). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость; местные концентрации составляют примерно 50% от концентраций в плазме. Vd низкий, в среднем составляет 11 л. Индивидуальные колебания - 30-40%.

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы).

Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний T1/2 составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. При терминальной почечной недостаточности увеличение Vd может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.

Во время исследования мелоксикама у детей была изучена фармакокинетика препарата в дозах, применявшихся из расчета 0.25 мг/кг. При сравнении показателей у детей разного возраста (2-6 лет, n=7 и 7-14 лет, n=11) установлена тенденция к более низкой Cmax (уменьшение на 34%) и AUC (уменьшение на 28%) у детей младшего возраста, а клиренс препарата (с поправкой на массу тела) у этой группы детей был более высоким. Концентрации мелоксикама в плазме у детей старшего возраста и взрослых сходны. У детей обеих возрастных групп T1/2 мелоксикама из плазмы были одинаковыми и составляли 13 ч, но несколько более короткими, чем у взрослых - 15-20 ч.

— остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов);

Ректальные суппозитории рекомендуется применять в дозе 7.5 мг 1 раз/сут. В более тяжелых случаях возможно назначение дозы 15 мг.

Т.к. риск возникновения побочных реакций зависит от величины дозы и длительности применения препарат следует принимать в течение как можно более короткого срока и в наименьшей эффективной дозе.

Максимальная суммарная суточная доза препарата Мовалис ® в виде суппозиториев, таблеток и инъекций составляет 15 мг.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис ® не должна превышать 7.5 мг.

У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) снижение дозы не требуется.

Ниже описаны нежелательные явления, связь которых с применением препарата Мовалис ®. расценивалась как возможная. Нежелательные явления, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата, отмечены (*).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, перфорация ЖКТ, гастродуоденальная язва, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, колит, гастрит*, эзофагит, стоматит, боли в животе, диспепсия, диарея, рвота, запор, метеоризм, отрыжка, гепатит*, изменения функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз или билирубина). Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация ЖКТ могут приводить к летальному исходу.

Со стороны системы кроветворения: изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Предрасполагающим фактором для возникновения цитопении является одновременное применение потенциально миелотоксических лекарственных средств, в частности метотрексата.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (бронхоспазм) у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль, спутанность сознания*, дезориентация*, изменения настроения*.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, отеки, повышение АД, чувство прилива крови к лицу.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность*, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в крови). При применении НПВС возможно нарушение мочевыделения, включая острую задержку мочи*.

Со стороны органов чувств: головокружение, шум в ушах, конъюнктивит*, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения*.

Аллергические реакции: ангионевротический отек*, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические* и анафилактоидные*), токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, многоформная эритема*, буллезный дерматит*, кожная сыпь, крапивница, зуд.

— пациенты, у которых ранее после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС отмечались симптомы бронхиальной астмы, полипоз носа, ангионевротический отек или крапивница;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, с перфорацией или недавно перенесенная;

— обострение острых воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);

— тяжелая недостаточность функции печени;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин, без проведения гемодиализа);

— активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или диагностированные системные геморрагические заболевания;

— тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 12 лет (за исключением применения при установленном диагнозе - ювенильный ревматоидный артрит);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС).

Не следует применять препарат для устранения послеоперационных болей (после операции коронарного шунтирования).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК, у пациентов пожилого возраста, пациентов с дегидратацией, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом или клинически выраженным заболеванием почек; на фоне лечения диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, при гиповолемии вследствие серьезного хирургического вмешательства, приводящие к гиповолемии; у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Мовалис ® противопоказан во время беременности. Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на увеличение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрошизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов во время беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца увеличивался с менее 1% до 1.5%. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

В III триместре беременности применение ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям у плода:

— преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему;

— дисфункция почек, с дальнейшим развитием почечной недостаточности с уменьшением количества амниотической жидкости.

У матери во время родов может увеличиваться продолжительность кровотечения и снижаться сократительная способность матки, и как следствие, увеличиваться время родов. Антиагрегантный эффект может проявляться даже при применении низких доз.

Известно, что НПВС проникают в грудное молоко, поэтому Мовалис ® не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе и у пациентов, получающих антикоагулянты. Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны ЖКТ, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис ® необходимо отменить.

Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента, могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

Во время применения НПВС очень редко сообщалось о развитии серьезных аллергических реакций (некоторые из которых с летальным исходом), в т.ч. эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Наибольший риск развития этих реакций, по-видимому, отмечается в самом начале курса лечения, в большинстве случаев они начинались в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменений слизистых оболочек или любых других симптомов гиперчувствительности Мовалис ® следует отменить.

При применении НПВС возможно повышение риска развития серьезных тромботических сердечно сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут приводить к летальному исходу. Этот риск может повышаться по мере увеличения длительности применения НПВП. Наибольший риск отмечается у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или при наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, почечной недостаточности, у пациентов, находящихся на гемодиализе, доза препарата не должна превышать 7.5 мг.

В редких случаях НПВС могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный почечный некроз или нефротический синдром.

При использовании препарата Мовалис ® сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис ® следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

У пациентов с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы препарата не требуется.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому таким пациентам требуется тщательное наблюдение. Необходима осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени и сердца.

Применение НПВС совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, и оказывать влияние на натрийуретический эффект мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Рекомендуется контролировать состояние пациентов, имеющих риск развития таких осложнений.

Мелоксикам, также как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционного заболевания. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления. Для эффективного лечения Мовалис ® следует применять в комбинации с препаратами для лечения инфекционных заболеваний.

Суппозитории не следует применять у пациентов с какими-либо воспалительными процессами прямой кишки или заднего прохода, или у пациентов с недавно отмечавшимся кровотечением из прямой кишки или заднего прохода.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны ЦНС.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфических антидотов и антагонистов нет.

Другие ингибиторы синтеза простагландинов, в т.ч. ГКС и салицилаты (ацетилсалициловая кислота): при одновременном применении увеличивается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия. Совместное применение мелоксикама и других НПВС не рекомендуется. Совместное применение ацетилсалициловой кислоты (1 г 3 раза/сут) и мелоксикама у здоровых добровольцев приводило к увеличению AUC (10%) и Cmax (24%) мелоксикама. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.

Антикоагулянты для приема внутрь, антиагреганты, гепарин для системного применения, тромболитические средства, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с Мовалисом повышают риск развития кровотечений. В случае невозможности избежать одновременного применения этих препаратов, необходимо тщательное наблюдение за эффектами антикоагулянтов.

НПВС повышают концентрацию лития в плазме за счет снижения почечной экскреции лития. Концентрация лития в плазме может достигать токсических значений. Совместное применение лития и НПВС не рекомендуется. В случае необходимости такой комбинированной терапии следует контролировать концентрацию лития в плазме в начале лечения, при подборе дозы и отмене мелоксикама.

НПВС могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата и таким образом увеличивать концентрацию метотрексата в плазме. В связи с этим больным, получающим высокие дозы метотрексата (более 15 мг в неделю), одновременное применение НПВС не рекомендуется. Риск взаимодействия при одновременном применении метотрексата и НПВС возможен также у пациентов, получающих низкие дозы метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При необходимости комбинированной терапии следует контролировать формулу крови и функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность в случае, если НПВС и метотрексат применяются одновременно в течение 3 дней, т.к. концентрация метотрексата в плазме может повышаться и, как следствие, могут возникать токсические эффекты. Одновременное применение мелоксикама не влияло на фармакокинетику метотрексата в дозе 15 мг в неделю, однако следует принимать во внимание, что гематологическая токсичность метотрексата усиливается при одновременном приеме НПВС.

Ранее сообщалось о снижении эффективности внутриматочных контрацептивных средств при применении НПВС. Это наблюдение требует дальнейшего подтверждения.

Применение НПВС повышает риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием. У пациентов, получающих Мовалис ® и диуретики, должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

НПВС снижают эффект антигипертензивных средств (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики), вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Совместное применение НПВС и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности.

Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

НПВС, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина. В случае проведения комбинированной терапии следует контролировать функцию почек.

Мелоксикам выводится из организма преимущественно путем печеночного метаболизма, около 2/3 количества препарата, подвергающегося метаболизму в печени, разрушается изоферментами CYP450 (основной путь метаболизма - изофермент CYP2С9, дополнительный - изофермент CYP3А4), около 1/3 метаболизируется другими системами, например, путем перекисного окисления. При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

При одновременном применении мелоксикама, циметидина, дигоксина или фуросемида значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.

Нельзя исключить возможность взаимодействия с пероральными гипогликемическими средствами.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.