Рейтинг: 4.7/5.0 (1908 проголосовавших)Категория: Инструкции
Описание и инструкция: к "ФЕНИСТИЛ. капли 1мг/мл 20мл"
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.
При наружном применении препарата в форме геля действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 2-4 ч.
После приема внутрь Фенистила в форме капель Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч.
При наружном применении препарата в форме геля активное вещество быстро проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.
В диапазоне концентраций диметиндена в плазме 0.09-2 мкг/мл его связывание с белками составляет около 90%.
Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование.
После однократного приема внутрь препарата в форме капель T1/2 составляет 6 ч. Диметинден и его метаболиты выводятся почками и с желчью.
Для приема внутрь
– симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в т.ч. крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия);
– кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда, связанного с холестазом);
– зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, например, при ветряной оспе;
– как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.
Для наружного применения
– зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при солнечных ожогах, легких бытовых и производственных ожогах.
При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенная на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.
Возраст Суточная доза (капли)
1 мес - 1 год 10-30
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.
При наружном применении гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременно с местными аппликациями геля использовать капли для приема внутрь.
При приеме внутрь.
Со стороны ЦНС: часто, особенно в начале лечения и при применении в высоких дозах - сонливость; редко - выраженное головокружение, возбуждение, головные боли.
Со стороны пищеварительной системы: редко - желудочно-кишечные расстройства (в т. ч. тошнота), сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: редко - сухость в горле; в единичных случаях - нарушения дыхания.
Прочие: в единичных случаях - отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.
При наружном применении
Местные реакции: в редких случаях - слабо выраженные, транзиторные локальные изменения в виде сухости и чувства жжения.
Аллергические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, зуд.
– закрытоугольная глаукома (при приеме внутрь);
– нарушения мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы (при приеме внутрь);
– повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Препарат не назначают новорожденным (особенно недоношенным) в возрасте до 1 мес.
Беременность и лактация.
Применение Фенистила при беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.
Не рекомендуется назначать Фенистил кормящей матери в период лактации.
С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких.
Использование в педиатрии.
С осторожностью назначают Фенистил в форме капель детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста Фенистил, как и другие антигистаминные препараты, может вызывать возбуждение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.
При наружном применении следует избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия. В далеко зашедших случаях возможно углубление комы с угнетением сосудодвигательного и дыхательного центров и летальным исходом.
О случаях летального исхода при передозировке Фенистила капли не сообщалось.
Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается - произвести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
Специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов нет.
При одновременном назначении с Фенистилом препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. транквилизаторов, снотворных средств, препаратов для наркоза, а также этанола) возможно усиление седативного действия этих препаратов.
Не следует применять Фенистил одновременно с ингибиторами МАО (в т.ч. ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении с Фенистилом трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.
Условия и сроки хранения.
Раствор-капли следует хранить при температуре не выше 30°C; предохранять от воздействия света и тепла. Гель следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Отзывы о препарате: ФЕНИСТИЛ, капли 1мг/мл 20мл
Ни для кого не секрет, что самые обыкновенные комары могут переносить СМЕРТЕЛЬНО опасные заболевания. После укуса, как правило, расчёсываем ранку – а вот этого делать как раз не рекомендуется. Так мы только инфекцию загоняем. То есть вообще не препятствуем заражению возможной болезни. В таком случае, из знакомых мне лекарств, только фенистил легко справляется с зудом. Покраснение сходит. И ещё лекарство примечательно тем, что оно бесцветно. А то был у меня один противозудный тюбик… помогал, но здорово пачкал манжеты.
№ 6041 | 07.07.12 16:28 | L.
Ой, я однажды не утерпела и грязной рукой расчесала укус, потом воспалилось это место, до нагноения. А дети вообще терпеть не могут, сразу чешутся, так что фенистил нас очень спасает летом, я на дачу сразу пару тюбиков геля беру, потому что вся семья пользуется, и малышам и взрослым, помазал и облегчение, не зудит.
№ 6202 | 19.07.12 15:55 | Олеся
Обыкновенные комары смертельно опасные заболевания не переносят, а анофелесы у нас не живут, не наводите панику. В крайнем случае раз так страшно, вот репеллентом брызгайтесь с ног до головы. Хотя смысла не вижу. Ну укусили. Вы же фенистилом пользуетесь, и чего бояться, намазал, зуд прошел, волдырь прошел, от укуса остались только воспоминания. А расчесывание ранки опасно не тем, что вы неведомую смертельную инфекцию, принесенную комаром, загоняете туда, а что грязь с грязных рук попадет, и будет болячка.
№ 6806 | 08.09.12 23:27 | Валентина
Если в Турцию едете, да еще с малышом, то обязательно запаситесь средствами от аллергии – там хоть и жара, но комаров у моря тучи просто, причем не таких, как у нас в Подмосковье, которых прихлопнуть можно, а мелких – их даже не видно, но зато искусать могут до костей, и чесаться потом будете весь отпуск. Мне кажется, это те самые москиты и есть. Я в этом году ездила – брала фенистил от зуда в геле, без него дала себе зарок больше не ездить, да он и от солнечных ожогов еще помогает.
№ 7073 | 27.09.12 23:32 | Bluemchen
Летом только и в поездках только Фенистилом и спасаюсь. И сама, и детей спасаю.
Зарубежные мошки и комары, видимо от наших чем-то отличаются, и укусы у них зудят, как бешеные. А Фенистил то все снимает.
В общем, берите с собой, пригодится.
№ 7126 | 01.10.12 23:16 | Марина
Я всегда спасаюсь фенистил гелем от укусов и от ожогов тоже. Средство универсально еи безопасное.
№ 7167 | 05.10.12 01:17 | tina
Я с ребенком стараюсь чаще выезжать на природу, но везде комары и остальные гады кусающиеся. после укусов мажу мазью..фенистил гель отлино помогает от зуда справится.
№ 7168 | 05.10.12 01:31 | rita
Аллергия – один из самых распространенных недугов на земле, как с ней бороться, чтоб лекарство давало ощутимый эффект и при этом не подрывало организм, не оказывало вредного побочного воздействия? Опытные врачи советуют капли фенистил.
Фенистил – это блокатор рецепторов, ответственных за возникновение аллергии. Помимо противоаллергического действия, препарат оказывает седативное действие.
Очень хорошо всасывается и отличается быстродействием, что важно для аллергиков. Капли удобно принимать, они эффективнее других лекарственных форм.
Когда врачи приписывают фенистил
Капли фенистил пьют внутрь при таких заболеваниях:
– для лечения кожного зуда любого генеза;
– для снятии симптомов аллергии любого типа: пищевой, лекарственной, ринита, крапивницы;
– после укуса насекомых;
– при дерматозах, сопровождающихся зудом.
Чтобы в течение дня не испытывать сонливости, капли пьют на ночь и рано утром. Схемы назначает врач, препарат применяют как дети, так и взрослые.
У средства имеются побочные эффекты:
– головокружение, головная боль;
– сухость во рту, расстройства кишечника;
– сыпь, отеки, спазмы мышц.
При беременности принимают по жизненным показаниям.
С этим товаром также покупают: ▲ cвернуть ▼ развернуть
тбл п/о 500мг №50
Фенистил - капли, которые применяются при симптоматическом лечении круглогодичного и сезонного ринита аллергического, аллергий на пищевые продукты, лекарственные средства. Препарат также показан для устранения кожного зуда разного происхождения (за исключением спровоцированного холестазом), эндогенного зуда при патологиях, сопровождающихся высыпаниями на коже. Капли "Фенистил" инструкция рекомендует и при укусах насекомых, ветряной оспе, крапивнице. В качестве дополнительного средства медикамент применяется при экземе и прочих зудящих дерматозах аллергической природы, для профилактики аллергии на фоне десенсибилизирующего (направленного на утрату чувствительности к аллергену) лечения.
Фенистил (капли). Инструкция по применению
Пациентам с двенадцати лет (взрослым, детям и пожилым людям) суточная дозировка назначается от трех до шести миллиграмм. Указанное количество следует разделить на три приема (принимать трижды в сутки) по двадцать-сорок капель. Больным с предрасположенностью к сонливости назначают во время завтрака 20 и перед сном 40 капель препарата.
Применять средство детям до двенадцати лет следует с согласования или по рекомендации доктора. Дозировка в сутки – 0,1 мг/кг массы. Разовая доза с месяца до года - от трех до десяти капель, с года до трех лет – от десяти до пятнадцати, с четырех до двенадцати лет – по пятнадцать-двадцать капель трижды в сутки.
Фенистил (капли) инструкция допускает смешивать с детским питанием (теплым) непосредственно перед началом кормления. Если ребенок кушает из ложечки, препарат дают неразведенным. Медикамент обладает приятным вкусом.
Фенистил (капли). Инструкция: противопоказания
Препарат не назначается в возрасте до месяца, в особенности детям недоношенным. Противопоказан также медикамент при гиперчувствительности к нему.
При приеме препарата возможны отеки лица, сыпь, анафилактические реакции, одышка, мышечные спазмы, фарингеальный отек, перевозбуждение, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, сухость в горле и ротовой полости. Данные проявления при применении средства отмечаются редко. В качестве наиболее распространенных негативных эффектов при приеме препарата "Фенистил" (капли) инструкция называет повышенную утомляемость, нервозность, сонливость. Иногда может отмечаться головокружение, возбуждение, головная боль.
Особую осторожность при назначении следует соблюдать при наличии у пациента закрытоугольной глаукомы, нарушений при мочеиспускании (при гипертофии простаты в том числе), заболеваний легких хронического течения, эпилепсии.
Фенистил (капли) инструкция допускает к применению в период вынашивания в крайних случаях. Целесообразность назначения решается врачом. При необходимости использования при лактации грудное вскармливание следует приостановить.
В младшем возрасте дети при приеме препарата часто становятся возбужденными. Следует проявлять осторожность при назначении пациентам до года, так как седативное воздействие может сопровождаться приступами апноэ сна (кратковременной остановкой дыхания).
Медикамент способен замедлять скорость реакций при работе с механизмами и управлении транспортом.
По мнению некоторых специалистов, капли "Фенистил" – эффективный и удобный препарат. Количество капель в течение суток можно варьировать. В некоторых случаях целесообразнее большую дозу применять в вечернее время, перед сном.
Многие родители отмечают эффективность фенистила. Препарат помогает даже самым маленьким пациентам, страдающим ринитами, дерматитами, конюънктивитами аллергического происхождения. Препарат в форме капель, по мнению многих родителей, начинает действовать быстрее таблеток, что является существенным плюсом в лечении детей.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), натрия дигидрофосфата дигидрат, метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, вода очищенная.
20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ФЕНИСТИЛ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.
Блокатор гистаминовых H1 -рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект.
После приема внутрь быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.
Связывание с белками составляет около 90%. Хорошо проникает в ткани.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.
T1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде).
— аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
— кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы, зуд при ветряной оспе, кори, краснухе, укусах насекомых);
— профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенных на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.
* 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Капли Фенистил ® не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.
Со стороны ЦНС: сонливость (в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: сухость в глотке, нарушения дыхания.
Прочие: отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.
— гиперплазия предстательной железы;
— детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные);
— беременность (I триместр);
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.
С осторожностью следует назначать Фенистил ® пациентам с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких, а также детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Фенистил ® противопоказан при беременности (в I триместре) и в период лактации.
Применение Фенистила ® при беременности (во II и III триместрах) возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.
Капли не следует подвергать воздействию высокой температуры. При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.
Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (аналептики применяться не должны).
Фенистил ® усиливает действие анксиолитиков и снотворных.
При одновременном назначении с Фенистилом ® этанола отмечается замедление скорости реакций.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном применении с Фенистилом ® трициклических антидепрессантов и антихолинергических средств возможно повышения риска повышения внутриглазного давления.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Флакон следует хранить в оригинальной картонной упаковке.
капли для приема внутрь
СоставАктивное вещество: диметиндена малеат 1,0 мг. 1мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 16,0 мг; лимонной кислоты моногидрат — 5,0 мг; бензойная кислота — 1,0 мг; динатрия эдетат — 1,0 мг; натрия сахаринат — 0,5 мг; пропиленгликоль — 100,0 мг; очищенная вода — 888,5 мг
ОписаниеБесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группаПротивоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ ФармакодинамикаАнтигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1 -гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
ФармакокинетикаБыстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность — около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель — 2 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения — 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).
Показания к применениюАллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия. Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых). Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, беременность I триместр, период лактации.
С осторожностьюПри хронических обструктивных заболеваниях легких. У детей в возрасте до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияПрименение Фенистила® в период беременности (II–III триместры) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозыДля детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения — 3 раза в день.
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3–6 мг (60–120 капель), разделенных на 3 приема, то есть по 20–40 капель 3 раза в день. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Побочные действияСонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.
ПередозировкаСимптомы: угнетение центральной нервной системы(ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, "приливы" крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиУсиливает действие анксиолитиков, снотворных средств. При одновременном употреблении этанола — замедление скорости психомоторных реакций. Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения внутриглазного давления. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действия.
Особые указанияКапли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. При использовании у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов H1 -гистаминовых рецепторов. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмамиПодобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.
Форма выпускаКапли для приема внутрь 1 мг/мл. По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
Условия храненияПри температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек Владелец регистрационного удостоверения/ ПроизводительНовартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Novartis Consuver Health SA, Route de l"Etraz, 1260 Nyon, Switzerland
Представительство в России/Адрес предъявления претензий123317, Москва, Пресненская наб. 10.
Тел. (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 16 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, бензойная кислота - 1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, натрия сахаринат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 100 мг, вода очищенная - 888.5 мг.
20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа: Фармакологические свойства:Блокатор гистаминовых H1 -рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.
Связывание с белками составляет около 90%. Хорошо проникает в ткани.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.
T1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде).
Показания к применению:— аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
— кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых);
— профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Относится к болезням: Противопоказания:— гиперплазия предстательной железы;
— детский возраст до 1 мес;
— I триместр беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких; детям в возрасте до 1 года (т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ).
Способ применения и дозы:Препарат принимают внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Кратность применения - 3 раза/сут.
Со стороны ЦНС: сонливость (особенно в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: сухость в глотке, нарушения функций внешнего дыхания.
Прочие: отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.
Передозировка:Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.
Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (не применять аналептики).
Применение при беременности и кормлении грудью:Фенистил противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение Фенистила во II и III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Фенистил усиливает действие анксиолитиков и снотворных средств.
При одновременном приеме этанола отмечается замедление скорости психомоторных реакций.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее действие на ЦНС.
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения внутриглазного давления.
Особые указания и меры предосторожности:Капли не следует подвергать воздействию высокой температуры.
При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
При использовании Фенистила у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H1 -рецепторов.
Не превышать рекомендованную дозу.
Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фенистил может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано: детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные).С осторожностью следует назначать Фенистил детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Условия хранения:Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C.
- повышеннаячувствительность к диметиндену и другим
компонентам,входящим в состав препарата
- гиперплазия предстательной железы
- детский возраст до 1 месяца, особеннонедоношенные
- первыйтриместр беременности и лактация.
Следует соблюдать осторожность приназначении препарата больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниямилегких.
Также требуется осторожность при назначениикапель Фенистил® Нью детям в возрасте до 1 года, так как у них седативныйэффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Лекарственные взаимодействияУсиливает действие анксиолитических средстви снотворных.
При одновременном употреблении этанола приводит к замедлению скорости реакций.
Совместное применение с трициклическими антидепрессантами, иантихолинергическими ЛС увеличивает риск повышения внутриглазного давления, а сингибиторами моноаминооксидацы усиливается антихолинергическое и угнетающеецентральную нервную систему действие.
Капли Фенистил® Нью не следует подвергатьвоздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следуетдобавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно передкормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными.
Капли имеют приятный вкус.
Препарат неэффективен при зуде, связанном схолестазом.
Применение в период беременности
В связи с отсутствием каких либо данных, воII-III триместре применение возможнотолько под наблюдением врача
Влияние на способность управлять транспортнымсредством или другими потенциально опасными механизмами
Пациентам, деятельность которых требуетповышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работас механизмами), принимать препарат не рекомендуется.
ПередозировкаСимптомы: угнетение центральной нервнойсистемы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС иантихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия,тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту,«приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства(ЛС) для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептическиеЛС не должны применяться).
По 20 мл во флаконе темного стекла, снабженныйкапельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовойкрышкой с системой контроля первоговскрытия.
Флакон вместе с инструкцией по применениюна государственном и русском языках вложен в картонную пачку.
Условия храненияХранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
20 тамшы = 1 мл = 1 мг диметинден малеаты
Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға арналған тәуліктік доза 3-6 мг-ден күніне 3 рет (60-120 тамшы) құрайды. Емдеу курсы 7-10 күн.
Ұйқышылдыққа бейім науқастарға ұйықтар алдында және таңертеңгі ас ішу кезінде 20 тамшы тағайындалады.
Жағымсыз әсерлері- ұйқышылдық (әсіресе емдеудің басында)
- тамақтың және ауыздың құрғауы
- сыртқы тыныс алу қызметінің бұзылуы
Қолдануға болмайтын жағдайлар- диметинденге және препараттың құрамына кіретін басқадай құрамдас бөліктеріне жоғары сезімталдықта
- жабық бұрышты глаукомада
- қуық түбі безінің гиперплазиясында
- 1 айға дейінгі нәрестелерге, әсіресе шала туылғандарға.
- жүктіліктің бірінші триместрінде және лактация кезеңінде.
Бронх демікпесі және өкпенің созылмалы аурулары бар науқастарға препаратты сақтықпен тағайындау керек.
1 жасқа дейінгі балаларға Фенистил®Нью тамшысын тағайындағанда сақ болу керек, өйткені оларда тыныштандырушы әсері түнгі апноэ эпизодтармен қатар жүруі мүмкін.
Дәрілермен өзара әрекеттесуіАнксиолитиктер және ұйықтататын дәрілердің әсерін күшейтеді.
Бір мезгілде этанолды қолданғанда - реакция жылдамдығы баяулайды.
Үшциклді антидепрессанттар, антихолинергиялық ДЗ көзішілік қысым арту қаупін арттырып, моноаминооксидаза тежегіштері антихолинергиялық және орталық жүйке жүйесіне бәсеңдетуші әсер етеді.
Айрықша нұсқауларФенистил®Нью тамшыларын жоғары температураның әсеріне ұстауға болмайды; емшек еметін балаларға тағайындағанда, оларды бөтекелердегі жылы балалар тағамына тікелей тамақтандырар алдында қосу керек. Егер баланы қасықпен тамақтандыратын болса, тамшыны сұйылтпай-ақ беруге болады.
Тамшының жағымды дәмі бар.
Холестазбен байланысты қышымада препарат тиімсіз.
Жүктілік кезеңде қолдану
Қандай да бір деректердің болмауының салдарынан, ІІ-ІІІ триместрде тек дәрігердің бақылауымен ғана қолданылады.
Көліктерді басқару немесе қозғалыстағы басқадай механизмдермен қызмет көрсету қабілетіне ықпал етуі
Жоғары зейін қою және жылдам реакцияларды (автомобильді жүргізу, механизмдермен жұмыс істеу) қажет ететін емделушілерге препаратты қабылдауға болмайды.
Артық дозалануыБелгілері: орталық жүйке жүйесінің (ОЖЖ) бәсеңдеуі және ұйқышылдық (негізінен ересектерде), ОЖЖ-ны көтермелеу және антихолинергиялық әсерлер (әсіресе балаларда) сонымен қатар, қозу, атаксия, тахикардия, елестер, тонико-клоникалдық құрысулар, мидриаз, ауыздың кеберсуі, бетке «қан тебу», несептің іркілуі және қызба; АҚ-ның төмендеуі, коллапс.
Емдеу. белсендіріліген көмір, тұзды іш жүргізгіштер, жүрек және тыныс алу жүйелерін (аналептикалық ДЗ қолданылмауы керек) демеуге арналған дәрілік заттарды (ДЗ).
20 мл-ден тығыздығы төмен полиэтиленнен жасалған тамызғы-дозаторлармен және полипропилен қақпақтармен, алғашқы ашылуы бақыланатын қара шыны құтыларда.
1 құты медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдерінде жазылған нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.
Сақтау мерзіміҚаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткен препаратты қолданбау керек.
Сақтау шарттары25 о С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары ӨндірушіНовартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария (Novartis Consumer Health SA, Switzerland).
Мекен-жайы: Рю де Летраз, п/я 1279,1260 Нион, Швейцария (Route de l`Etraz, Case postale 1279, 1260 Nyon. Switzerland).
«Новартис Консьюмер Хелс СА»:
123317, Мәскеу, Пресненская наб. 10, 14 қабат
тел. (495) 969-21-65, факс 969-21-66
Қазақстан Республикасындағы өкілдігі
050051, Алматы қ-сы, Луганский к-сі. 93
тел. (727) 258-12-91, факс 250-64-63
Контекстная рекламаПокажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.
Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .
Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.
Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
ЦеныЕсть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
Как заказать?Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
