Руководства, Инструкции, Бланки

геноприл комби инструкция img-1

геноприл комби инструкция

Рейтинг: 4.2/5.0 (1878 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ФОРАДИЛ КОМБИ Беременность - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

ФОРАДИЛ КОМБИ Беременность

Использование формотерола во время беременности и лактации не изучено. Допускается применение формотерола в период беременности только по жизненным показаниям и под строгим контролем врача. Препарат может оказывать некоторое токолитическое действие, что при применении формотерола на последних сроках беременности может привести к замедлению родовой деятельности.
Глюкокортикостероиды могут оказывать тератогенное действие на плод. Данных о влиянии будесонида на плод нет, однако полностью исключать риск применения препарата Форадил Комби при беременности нельзя.
Назначение будесонида беременным возможно только по жизненным показаниям и под строгим контролем врача (назначение ингаляционных глюкокортикостероидов в период беременности предпочтительнее их перорального приема).
Нет данных о влиянии препарата Форадил Комби на фертильность.
В период лактации формотерол и будесонид можно применять только после прекращения кормления ребенка грудью.

ФОРАДИЛ КОМБИ отзывы

Видео

Другие статьи

3 аналога лекарства Форадил

Аналоги лекарства Форадил Международное наименование Групповая принадлежность Лекарственная форма

Капсулы с порошком для ингаляций, порошок для ингаляций дозированный

Фармакологическое действие

Бета-адреностимулирующее средство, с избирательностью по отношению к бета2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов, оказывает бронхолитическое действие. Эффективен для профилактики и купирования бронхоспазма, вызванного аллергенами, физической нагрузкой, гистамином, метахолином (диагностическая проба). Обладает токолитическими свойствами.
Начало действия - через 1-3 мин после ингаляции, продолжительность бронхолитического эффекта - 12 ч.

Показания

Купирование и профилактика обратимой обструкции дыхательных путей - ХОБЛ, бронхиальная астма (включая атопическую и астму физических нагрузок).

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (до 5 лет).C осторожностью. Сахарный диабет, выраженная ХСН, ИБС, нарушения сердечного ритма, AV блокада III ст. удлинение интервала Q-T (Q-T скорректированный > 0.44 с), ГОКМП, тиреотоксикоз, беременность, период лактации.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: иногда - головная боль, головокружение, нервозность, тревожность, возбуждение, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.
Со стороны костномышечной системы: иногда - тремор; редко - судороги мышц, миалгии.
Со стороны ССС: иногда - ощущение сердцебиения; редко - тахикардия, снижение АД.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, зуд, экзантема.
Прочие: искажение вкусовых ощущений, гипокалиемия, периферические отеки, парадоксальный бронхоспазм. Местно - раздражение ротоглотки.

Применение и дозировка

Форадил: при бронхоспазме - однократный вдох 12 мкг, при необходимости - повторный вдох через 1 мин (последующие 2 вдоха могут быть сделаны не менее чем через 30 мин). Максимальная рекомендуемая дневная доза - 96 мкг (8 вдохов). Детям старше 5 лет - 12 мкг 2 раза в сутки.
Профилактика возникновения приступов удушья: 12 мкг (1 вдох) 2 раза в день, утром и вечером; в тяжелых случаях - 2 вдоха, утром и вечером.
Профилактика бронхоспазма, вызванного аллергеном или физической нагрузкой: 1-2 вдоха по 12 мкг за 15 мин до провокации. Детям старше 5 лет - 12 мкг. Капсулу следует вынимать из упаковки непосредственно перед ингаляцией.
Оксис турбухалер: взрослым - 4.5-9 мкг 1-2 раза в сутки (утром и/или на ночь). Вечернюю дозу можно принимать для предотвращения ночных приступов. При необходимости разовая доза может быть увеличена до 18 мкг. Максимальная суточная доза - 36 мкг.

Особые указания

Пациенты должны быть обучены врачом или медицинским персоналом правилам пользования ингалятором.
Больные, получающие лечение в виде ингаляций ГКС в сочетании с аэрозолем, не должны прекращать лечение ГКС.
Больным с сахарным диабетом показан контроль концентрации глюкозы в крови.
У пациентов с тяжелым течением бронхиальной астмы увеличивается риск развития гипокалиемии на фоне гипоксии и сопутствующей терапии, поэтому им необходим регулярный контроль K+ в сыворотке крови.
Возможность использования у маленьких детей зависит от индивидуальной способности ребенка правильно пользоваться ингалятором (включая технику дыхания), применяют только под наблюдением взрослого.
Тремор или тревожность, возникающие во время лечения бета-адреностимуляторами, могут влиять на способность пациента управлять автомобилем.

Взаимодействие

ЛС, обладающие адреностимулирующей активностью, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты повышают риск развития побочных эффектов со стороны ССС.
Производные ксантина, ГКС, диуретики усиливают вероятность гипокалиемического действия препарата.
Хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазины, антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты повышают риск развития желудочковых аритмий.
Бета-адреноблокаторы (в т.ч. в форме глазных капель) частично или полностью блокируют действие.

Отзывов о лекарстве Форадил: 0 Напишите свой отзыв

Используете ли вы Форадил, как аналог или наоборот его аналоги?

Форадил - инструкция, отзывы, аналоги

Форадил

Форадил относится к бронхолитическим лекарственным средствам.

Препарат - селективный ?2-адреномиметик нового поколения. Согласно отзывам о Форадиле, это лекарственное средство считается наиболее оптимальным и универсальным препаратом, сочетающим лучшие свойства известных ?2-агонистов, как длительно действующих, так и короткодействующих.

Аналоги Форадила

Формотерол и Оксис Турбухалер являются аналогами Форадила.

Форма выпуска и состав препарата

Выпускают лекарственное средство в форме аэрозоля для ингаляций, а также бесцветных прозрачных капсул, наполненных порошком для ингаляций. В одной капсуле Форадила содержится 12 мкг формотерола фумарата. В каждой упаковке по 30 капсул.

Фармакологическое действие Форадила

По инструкции Форадил предназначен для профилактики и купирования бронхоспазма, причиной которого могут быть: физическая нагрузка, аллергены, действие метахолина либо гистамина. Противовоспалительный эффект средства связан со способностью блокировать освобождение гистамина и лейкотриенов из сенсибилизированных клеток бронхоальвеолярных тканей.

Медикамент начинает действовать очень быстро (в течение одной-трех минут), бронхорасширяющий эффект длится двенадцать часов после ингаляции. Судя по отзывам о Форадиле, препарат в значительной степени уменьшает частоту обострений хронических обструктивных заболеваний легких различной этиологии.

Благодаря противовоспалительному эффекту и продолжительности действия, Форадил считается препаратом первой линии, применяемым для предотвращения ночных приступов и контроля за течением заболевания. В случае применения Форадила в рекомендуемых инструкцией лечебных дозах, воздействие препарата на различные системы и органы не вызывает негативных последствий либо делает их минимальными.

Показания к применению Форадила

Инструкция рекомендует применять Форадил либо аналоги Форадила для профилактики и лечения бронхоспазма у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, для профилактики бронхоспазма, вызываемого холодным воздухом, физической нагрузкой или вдыхаемыми аллергенами, профилактики и лечения обратимой и необратимой бронхиальной обструкции, для профилактики и лечения нарушений бронхиальной проходимости, хронического бронхита, эмфиземы легких.

Противопоказания

Лекарственное средство не рекомендуется принимать: при повышенной чувствительности или индивидуальной непереносимости компонентов препарата. Противопоказанием также является назначение средства детям до пяти лет.

Особую осторожность соблюдают при лечении Форадилом, если у пациента имеются такие заболевания, как: сахарный диабет, выраженная ХСН, ИБС, нарушения сердечного ритма, AV блокада III степени, удлинение интервала Q-T, ГОКМП, тиреотоксикоз. а также при беременность и в период лактации.

Способ применения и дозировка

По инструкции Форадил используют для ингаляций детям пяти лет и старше, а также взрослым. Применяют препарат, используя специальное устройство Аэролайзер.

При бронхоспазме рекомендуется делать один вдох препарата (в среднем, 12 мкг), по показаниям допускается повторный вдох через одну минуту. Если существует необходимость в продолжении проведения ингаляции, последующие два вдоха не рекомендовано делать менее чем через 0,5 часа.

По инструкции к Форадилу максимально допустимая доза препарата 96 мкг, то есть, восемь вдохов. Для детей старше пяти лет рекомендованная дозировка - не больше 12 мкг лекарственного средства два раза в день.

В случае бронхиальной астмы, хронической обструктивной болезни легких для постоянного поддерживающего лечения применяют дозу от 12 до 24 мкг два раза в сутки. По показаниям возможно применение дополнительной дозы лекарства в количестве 12-24 мкг. Для детей, достигших пятилетнего возраста и старше, разрешенная дозировка - 12 мкг (дважды в сутки).

Для предотвращения появления бронхоспазма, возникающего от вдыхания холодного воздуха, аллергенов или в результате физической нагрузки, рекомендуется один-два вдоха Форадила в количестве по 12 мкг. Процедура проводится за 15 минут до предполагаемой провокации. Дети старше пяти лет в этом случае делают один вдох препарата Форадил (12 мкг).

Побочное действие

В некоторых случаях, если судить по отзывам о Форадиле, применение препарата вызывает аллергические реакции, бессонницу, раздражение носоглотки, потливость, нервозность, головную боль, аритмию, рвоту. мышечную слабость, снижение АД, привыкание, тафилаксию.

Взаимодействие с другими препаратами

Форадил с осторожностью рекомендуется использовать пациентам, принимающим дизопирамид, фенотиазины, хинидин, ингибиторы МА, прокаинамид, трициклические антидепрессанты, антигистаминные препараты, а также прочие лекарственные средства, способные удлинять интервал QT (при риске развития желудочковых аритмий).

Одновременное использование Форадила с прочими симпатомиметическими медикаментами может усугубить побочное действие препарата.

При совместном применении с Форадилом глюкокортикостероидов (ГКС) или диуретиков, являющихся производными ксантина, иногда усиливается потенциальное гипокалиемическое действие бета 2-адреномиметиков.

Лекарственное средство Форадил также усиливает противовоспалительный эффект глюкокортикоидов.

Запрещено использовать данный препарат в комплексе с бета-адреноблокаторами (включая и глазные капли) из-за ослабляющего действия на Форадил.

Форадил – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.

Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.

Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.

Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.

Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.

Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.

Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.

Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.

Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.

Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.

Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.

Форадил

Форадил – лекарственное средство с выраженным бронхорасширяющим действием. Этот универсальный препарат сочетает в себе лучшие свойства короткодействующих и длительно действующих ?2-агонистов. Форадил применяется с целью купирования бронхоспазмов и профилактики их развития.

Состав и форма выпуска

Форадил выпускается производителем в виде прозрачных капсул, наполненных порошком для ингаляций. Каждая капсула содержит 12 мкг действующего вещества – формотерола фумарата. В роли вспомогательного компонента выступает лактоза. В упаковке – 30 или 60 капсул, идущих в комплекте с аэролайзером – специальным устройством для ингаляций.

Фармакологическое действие Форадила

Форадил применяется для устранения и профилактики бронхоспазмов, вызванных физическими нагрузками, аллергенами, гистамином или метахолином.

Противовоспалительное действие препарата связано с блокированием освобождения гистамина и лейкотриенов из сенсибилизированных клеток бронхоальвеолярных тканей. Эффективность данного лекарственного средства проявляется в течение 1-3 минут после ингаляции, а бронхорасширяющий эффект сохраняется на протяжении 12 часов.

Отзывы о Форадиле свидетельствуют о том, что данное средство помогает сократить частоту обострений хронических заболеваний легких.

К аналогам Форадила относятся такие препараты, как Формотерол и Оксис Турбухалер.

Показания к применению Форадила

Согласно инструкции Форадил и аналоги Форадила назначают в следующих случаях:

  • для профилактики бронхоспазма, спровоцированного физическими нагрузками, действием холодного воздуха или вдыханием аллергенов;
  • для лечения и профилактики бронхоспазмов у пациентов, страдающих бронхиальной астмой ;
  • в качестве терапевтического и профилактического средства при обратимой и необратимой бронхиальной обструкции;
  • для лечения и профилактики различных нарушений проходимости бронхов;
  • при эмфиземе легких и хроническом бронхите .
Противопоказания

В инструкции к Форадилу отмечен ряд противопоказаний к применению препарата:

  • гиперчувствительность к составляющим средства;
  • лактационный период;
  • возраст до 5 лет.

C осторожностью аналоги Форадила и сам препарат рекомендуется использовать при наличии следующих заболеваний и состояний:

Применение Форадила по инструкции

Капсулы Форадил предназначены исключительно для ингаляционного применения взрослыми и детьми старше 5 лет. Они заполнены порошком для ингаляций, который необходимо применять с помощью аэролайзера.

При бронхиальной астме дозировка Форадила для взрослых пациентов составляет 12-24 мкг (1-2 капсулы) дважды за сутки. При необходимости дозу препарата можно увеличить на 12-24 мкг.

Для предупреждения развития бронхоспазма, вызываемого воздействием известного аллергена или физическими нагрузками, за 15 минут до нагрузки или до контакта с аллергеном следует ингалировать содержимое одной капсулы. Для пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения разовая дозировка препарата может составить 24 мкг (2 капсулы).

Для регулярной поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни легких схема лечения Форадилом будет следующей: 12-24 мкг дважды за сутки.

Детям в возрасте 5 лет и старше при бронхиальной астме в качестве регулярной поддерживающей терапии назначают 12 мкг препарата дважды в сутки. При необходимости можно дополнительно применить 12-24 мкг Форадила.

Инструкция по применению аэролайзера

При использовании соблюдайте следующую последовательность действий:

  1. Снимите колпачок с аэролайзера. Крепко держите устройство за основание и поверните мундштук в направлении стрелки.
  2. Поместите капсулу Форадила в ячейку у основания аэролайзера.
  3. Поверните мундштук и закройте аэролайзер.
  4. Держа устройство в вертикальном положении, один раз надавите на голубые кнопки, расположенные по бокам аэролайзера, после чего отпустите их.
  5. Сделайте полный выдох, возьмите мундштук в рот и слегка откиньте голову назад. Плотно обхватите мундштук губами и сделайте быстрый равномерный и максимально глубокий вдох. Во время этой операции вы должны услышать характерный дребезжащий звук, который создается благодаря вращению капсулы и распылению порошка.
  6. Задержите дыхание, выньте мундштук изо рта и выдохните. Откройте аэролайзер и посмотрите, не осталось ли порошка в капсуле. Если он там есть, повторите действия, описанные в пункте 5.
  7. После завершения процедуры откройте аэролайзер, выньте из него пустую капсулу, закройте мундштук и аэролайзер колпачком.
Побочное действие Форадила

Согласно отзывам о Форадиле, в отдельных случаях препарат может вызвать ряд побочных эффектов:

  • со стороны ЦНС: ажитация, головные боли. чувство тревоги, тремор, головокружение. бессонница, нервозность;
  • со стороны дыхательной системы возможны бронхоспазмы;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, ощущение сердцебиения, артериальная гипотензия. тахикардия ;
  • со стороны костно-мышечной системы: миалгии. судороги в мышцах;
  • со стороны пищеварительной системы: искажение вкусовых ощущений или тошнота;
  • местные реакции: раздражение слизистой гортани и глотки.

В своих отзывах о Форадиле некоторые пациенты жалуются на появление таких аллергических реакций, как зуд, ангионевротический отек, крапивница и экзантема.

Лекарственное взаимодействие Форадила

Применение Форадила совместно с другими симпатомиметическими препаратами может привести к усилению его побочного действия.

Форадил и аналоги Форадила с особой осторожностью следует принимать на фоне лечения хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом, фенотиазинами, антигистаминными препаратами, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами и другими лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT.

Диуретики, ГКС и производные ксантина способны повышать гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков.

Аналоги Форадила и сам препарат могут усиливать противовоспалительный эффект глюкокортикоидов.

В инструкции к Форадилу отмечено, что данный препарат не рекомендуется применять на фоне лечения бета-адреноблокаторами (в т.ч. и глазными каплями), так как эти лекарственные средства ослабляют его фармакологическое действие.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Форадил инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

ДАТА ВВЕДЕНИЯ 30 ИЮНЯ 2006 г.
Приказ федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 30.06.06 № 50изм-IIР-РЕГ/О6

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ФОРАДИЛ / FORADIL

(информация для специалистов)

Торговое название: Форадил

Международное непатентованное название (МНН): формотерол

Лекарственная форма: капсулы с порошком для ингаляций

Состав: 1 капсула содержит: активное вещество - формотерола фумарат 12 мкг; вспомога­тельное вещество - лактоза.

Описание: прозрачные бесцветные капсулы, с маркировкой CG на крышечке и FXF на кор­пусе или CG на корпусе и FXF на крышечке черными чернилами. Размер капсулы 3. Содержимое капсулы: белого цвета свободно текучий порошок.

Фармакотерапевтическая группа: бета2-адреномиметик селективный

АТХ код: RОЗ AC13.

Формотерол является селективным агонистом бета2 -рецепторов. Он оказывает бронхорасширяющее действие у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Действие препарата наступает быстро (в пределах 1-3 минут) и сохраняется в течение 12 часов после ингаляции. При использовании терапевтических доз влияние на сердечно-сосудистую систе­му минимально и отмечается только в редких случаях.

Форадил тормозит высвобождение гистамина и лейкотриенов из тучных клеток. В экспери­ментах на животных были показаны некоторые противовоспалительные свойства формоте­рола, такие как способность препятствовать развитию отека и накоплению клеток воспале­ния.

В экспериментальных исследованиях на животных in vitro было показано, что рацемический формотерол и его (R,R) и (S,S) энантиомеры являются высокоселективными агонистами бета2-рецепторов. (S,S) энантиомер был в 800-1000 раз менее активен чем (R,R) энантиомер и не оказывал негативного воздействия на активность (R,R) энантиомера в отношении влияния на гладкую мускулатуры трахеи. Не было получено фармакологических доказательств пре­имущества использования одного из этих двух энантиомеров, по сравнению с рацемической смесью.

В исследованиях, проведенных у людей, показано, что Форадил эффективно предотвращает бронхоспазм, вызываемый вдыхаемыми аллергенами, физической нагрузкой, холодным воз­духом, гистамином или метахолином. Поскольку бронхорасширяющий эффект Форадила остается выраженным в течение 12 часов после ингаляции, назначение препарата 2 раза в сутки для длительной поддерживающей терапии позволяет в большинстве случаев обеспе­чить необходимый контроль бронхоспазма при хронических заболеваниях легких как в те­чение дня, так и ночью.

У больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) стабильного течения формотерол, применяемый в виде ингаляций из Аэролайзера в дозах по 12 или 24 мкг 2 раза в день, вызывает быстрое наступление бронхорасширяющего эффекта, который продолжается в течение минимум 12 часов и сопровождается улучшением параметров качества жизни.

Терапевтический диапазон доз формотерола составляет от 12 мкг до 24 мкг 2 раза в день. Данные по фармакокинетике формотерола получены у здоровых добровольцев после инга­ляции формотерола в дозах выше рекомендуемого диапазона и у больных ХОБЛ после инга­ляции формотерола в терапевтических дозах.

После однократной ингаляции формотерола фумарата в дозе 120 мкг здоровым доброволь­цам формотерол быстро абсорбировался в плазму, максимальная концентрация формотерола в плазме (Стах) составляла 266 пмоль/л и достигалась в течение 5 минут после ингаляции. У больных ХОБЛ, получавших формотерол в дозе 12 или 24 мкг 2 раза в сутки в течение 12 недель, концентрации формотерола в плазме, измеренные через 10 минут, 2 часа и 6 часов после ингаляции, находились в диапазонах 11.5 - 25.7 пмоль/л и 23.3-50.3 пмоль/л, соответст­венно.

В исследованиях, в которых изучали суммарную экскрецию формотерола и его (R,R) и (S,S) энантиомеров с мочой, было показано, что количество формотерола в системном кровотоке повышается пропорционально величине ингалируемой дозы (12-96 мкг). После ингаляционного применения формотерола в дозе 12 или 24 мкг 2 раза в сутки в тече­ние 12 недель экскреция неизмененного формотерола с мочой у больных с бронхиальной астмой увеличивалась на 63-73%, а у больных ХОБЛ - на 19-38%. Это указывает на некото­рую кумуляцию формотерола в плазме после многократных ингаляций. При этом не отмеча­лось большей кумуляции одного из энантиомеров формотерола по сравнению с другим после повторных ингаляций.

Так же, как это сообщалось и для других лекарственных средств, применяемых в виде инга­ляций, большая часть формотерола, применяемого с помощью ингалятора, будет проглаты­ваться и затем всасываться из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). При назначении 80 мкг 3 Н-меченого формотерола внутрь двум здоровым добровольцам абсорбировалось по мень­шей мере 65% формотерола.

Связывание с белками плазмы крови и распределение.

Связывание формотерола с белками плазмы составляет 61-64%, связывание с альбумином сыворотки - 34%.

В диапазоне концентраций, отмечаемых после применения терапевтических доз препарата, насыщение мест связывания не достигается.

Основным путем метаболизма формотерола является прямая конъюгация с глюкуроновой кислотой. Другой путь метаболизма - О-деметилирование с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой (глюкуронидацией).

Малозначимые пути метаболизма включают конъюгацию формотерола с сульфатом с после­дующим деформилированием. Множество изоферментов участвуют в процессах глюкуронидации (UGT1A1, 1АЗ, 1А6, 1А7, 1А8,1А9, 1А10, 2В7 и 2В15) и О-деметилирования (CYP2D6, 2С19, 2С9 и 2А6) формотерола, что предполагает низкую вероятность лекарствен­ного взаимодействия посредством ингибирования какого-либо изофермента, принимающего участие в метаболизме формотерола. В терапевтических концентрациях формотерол не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450.

У больных бронхиальной астмой и ХОБЛ, получавших формотерола фумарат в дозе 12 или 24 мкг 2 раза в сутки в течение 12 недель, приблизительно 10% или 7% дозы, соответствен­но, определялось в моче в виде неизмененного формотерола. Рассчитанные доли (R,R) и (S,S) энантиомеров неизмененного формотерола в моче составляют 40% и 60%, соответст­венно, после однократной дозы формотерола (12-120 мкг) у здоровых добровольцев и после однократных и повторных доз формотерола у больных бронхиальной астмой. Активное вещество и его метаболиты полностью выводятся из организма; около 2/3 от при­меняемой внутрь дозы выводится с мочой, 1/3 - с калом. Почечный клиренс формотерола составляет 150 мл/мин.

У здоровых добровольцев конечный период полувыведения формотерола из плазмы после однократной ингаляции формотерола фумарата в дозе 120 мкг составляет 10 ч; конечные периоды полувыведения (R,R) и (S,S) энантиомеров, рассчитанные по экскреции с мочой, составляли 13,9 и 12,3 часа соответственно. Фармакокинетикау отдельных групп пациентовПол

После корректировки по массе тела фармакокинетические параметры формотерола у мужчин и у женщин не имеют существенных различий. Пожилые пациенты

Фармакокинетика формотерола у пожилых пациентов не изучалась. Педиатрия

В клиническом исследовании у детей в возрасте 5-12 лет с бронхиальной астмой, получав­ших формотерола фумарат в дозе 12 или 24 мкг 2 раза в сутки в течение 12 недель, экскреция неизмененного формотерола с мочой увеличивалась на 18-84% по сравнению с соответст­вующим показателем, измеренным после первой дозы.

В клинических исследованиях у детей в моче определялось около 6% неизмененного формо­терола.

Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек

Фармакокинетика формотерола у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек не изучалась.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
  • Профилактика и лечение бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой.
  • Профилактика бронхоспазма, вызываемого вдыханием аллергенов, холодным возду­
    хом или физической нагрузкой.
  • Профилактика и лечение нарушений бронхиальной проходимости у больных с хрони­
    ческой обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), при наличии как обратимой, так и
    необратимой бронхиальной обструкции, хроническим бронхитом и эмфиземой лег­
    ких.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Детский возраст до 5 лет.
  • Кормление грудью.

    Соблюдение особой осторожности при применении Форадила (особенно с точки зрения снижения дозы) и тщательное наблюдение за пациентами требуется при наличии следующих сопутствующих заболеваний: ишемическая болезнь сердца; нарушения сердечного ритма и проводимости, особенно атриовентрикулярная блокада III степени; тяжелая сердечная недос­таточность; идиопатический подклапанный аортальный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тиреотоксикоз; известное или подозреваемое удлинение интервала QT (QT скорригированный > 0.44 сек).

    По причине гипергликемического эффекта, свойственного бета2-адреномиметикам, у боль­ных сахарным диабетом рекомендуется дополнительный регулярный контроль концентра­ции глюкозы в крови.

    Применение при беременности и в период лактации

    Безопасность применения Форадила при беременности и в период лактации до настоящего времени не установлена.

    Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагае­мая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Формотерол, так же как и другие бета2- адреностимуляторы, может замедлять процесс родов вследствие токолитического действия (релаксирующего действия на гладкую мускулатуру матки). Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко человека. Матери, получающие Форадил, не должны кормить грудью.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

    Форадил предназначен для ингаляционного применения у взрослых и детей в возрасте 5 лет и старше.

    Препарат представляет собой порошок для ингаляций, который следует применять только с помощью специального устройства - Аэролайзера, который входит в комплект упаковки.

    При бронхиальной астме доза препарата для регулярной поддерживающей терапии состав­ляет 12-24 мкг (содержимое 1-2 капсул) 2 раза в день. В случае необходимости дополнитель­но можно применить 12-24 мкг в день для облегчения симптомов. Если потребность в при­менении дополнительных доз препарата перестает быть эпизодической (например, становит­ся чаще, чем 2 дня в неделю), следует рекомендовать пациенту проконсультироваться с вра­чом на предмет пересмотра терапии, так как это может указывать на ухудшение течения ос­новного заболевания.

    С целью профилактики бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой или неизбежным воздействием известного аллергена, за 15 минут до предполагаемого контакта с аллергеном или до нагрузки следует ингалировать 12 мкг препарата (содержимое 1 капсулы). Больным бронхиальной астмой тяжелого течения может потребоваться разовая доза 24 мкг.

    При ХОБЛ доза препарата для регулярной поддерживающей терапии составляет по 12-24 мкг (содержимое 1-2 капсул) 2 раза в день.

    Дети в возрасте 5 лет и старше

    При бронхиальной астме доза препарата для регулярной поддерживающей терапии состав­ляет 12 мкг 2 раза в день. В случае необходимости дополнительно можно применить 12-24 мкг в день для облегчения симптомов. Если потребность в применении дополнительных доз препарата перестает быть эпизодической (например, становится чаще, чем 2 дня в неделю), следует рекомендовать пациенту проконсультироваться с врачом на предмет пересмотра те­рапии, так как это может указывать на ухудшение течения основного заболевания.

    С целью профилактики бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой или неизбежным воздействием известного аллергена, за 15 минут до предполагаемого контакта с аллергеном или до нагрузки следует ингалировать содержимое 1 капсулы (12 мкг).

    Инструкции по проведению ингаляций

    Для того, чтобы обеспечить правильное применение препарата, врач или другой медицин­ский работник должен показать пациенту, как пользоваться ингалятором; объяснить пациен­ту, что применять капсулы с порошком для ингаляций следует только с помощью Аэролайзера; предупредить пациента, что капсулы предназначены только для ингаляционного при­менения, и не предназначены для проглатывания.

    Важно, чтобы пациент понял, что из-за разрушения желатиновой капсулы маленькие кусочки желатина в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того, чтобы свести дан­ное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза. Вынимать капсулу из блистерной упаковки следует непосредственно перед применением. (См. также Инструкцию по применению Аэролайзера.)

    Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100, < 1/10); иногда (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая от­дельные сообщения.

    Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности, та­кие как артериальная гипотензия, крапивница, ангионевротический отек, зуд, экзантема.

    Со стороны нервной системы и психики: часто - головная боль, тремор; иногда - ажитация, чувство тревоги, нервозность, бессонница, головокружение.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения; иногда - тахи­кардия, периферические отеки.

    Со стороны дыхательной системы: иногда - бронхоспазм. Местные реакции: иногда - раздражение слизистой оболочки глотки и гортани. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота. Со стороны мышечно-скелетной системы: иногда - судороги в мышцах, миалгии.

    Прочие: искажение вкусовых ощущений.

    Симптомы. Передозировка Форадила, вероятно, может привести к развитию явлений, харак­терных для бета2-адреномиметиков: тошнота, рвота, головная боль, тремор, сонливость, ощущение сердцебиения, тахикардия, желудочковые аритмии, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия.

    Лечение. Показано проведение поддерживающей и симптоматической терапии. В серьезных случаях необходима госпитализация.

    Может рассматриваться применение кардиоселективных бета-адреноблокаторов, но только под тщательным медицинским наблюдением при условии соблюдения чрезвычайной осто­рожности, так как использование таких средств может вызвать бронхоспазм.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

    Форадил, так же как и другие бета2- адреностимуляторы, следует с осторожностью назначать пациентам, получающим такие лекарственные средства, как хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазины, антигистаминные препараты, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты, а также другие препараты, о которых известно, что они удлиняют интервал QT, так как в этих случаях действие адреностимуляторов на сердечно­сосудистую систему может усиливаться. При применении препаратов, способных удлинять интервал QT, повышается риск возникновения желудочковых аритмий. Одновременное применение других симпатомиметических средств может приводить к усу­гублению побочных эффектов Форадила.

    Одновременное применение производных ксантина, глюкокортикостероидов или диуретиков может усиливать потенциальное гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков. Гипокалиемия может увеличить предрасположенность к развитию сердечных аритмий у пациен­тов, получающих препараты наперстянки.

    Бета-адреноблокаторы могут ослаблять действие Форадила. В связи с этим не следует при­менять Форадил совместно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), если только к использованию такой комбинации препаратов не вынуждают какие-либо чрезвычайные причины.

    Показано, что при применении Форадила улучшается качество жизни больных ХОБЛ.

    Обычно пациенты с бронхиальной астмой, которым требуется регулярная терапия бета2-адреностимуляторами, должны также регулярно получать адекватные дозы противовоспали­тельных средств (например, глюкокортикостероиды ингаляционно или внутрь, и/или у детей - кромогликат натрия). Всякий раз, когда назначают Форадил, необходимо оценить состоя­ние пациентов в отношении адекватности той противовоспалительной терапии, которую они получают. После начала лечения Форадилом пациентам следует рекомендовать продолжать противовоспалительную терапию без изменений, даже в том случае, если будет отмечено улучшение.

    Необходим пересмотр врачом базовой терапии бронхиальной астмы в том случае, если на фоне применения препарата сохраняются симптомы астмы, или если количество доз Фора­дила, требуемое для контроля симптомов заболевания, увеличивается, поскольку это обычно свидетельствует об ухудшении течения основного заболевания.

    Следствием терапии бета2-адреномиметиками может быть развитие потенциально серьезной гипокалиемии. Так как данное действие препарата может быть усилено гипоксией и сопутст­вующим лечением, особую осторожность следует соблюдать у больных бронхиальной аст­мой тяжелого течения. В этих случаях рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови.

    Так же как и при проведении другой ингаляционной терапии, следует учитывать возмож­ность развития парадоксального бронхоспазма. Если он возникает, следует немедленно от­менить препарат и назначить альтернативное лечение.

    Влияние на способность водить автомашину и работать с механизмами

    Пациентам, у которых на фоне применения препарата Форадил возникает головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от вождения автомашины или управления механизмами в период применения препарата.

    Капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг

    По 10 капсул в блистере. 3 блистера вместе с инструкцией по применению и устройством для ингаляций Аэролайзер в картонной пачке.

    При температуре не выше 25°С. Предохранять от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

    Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Новартис Фарма АГ, произведено Новартис Фарма Штейн АГ Швейцария
    Novartis pharma AG, Manufactured by Novartis Pharma Stein AG, Switzerland
    Адрес: Лихтштрассе 35,4056 Базель, Швейцария / Lichtstrasse 35,4056 Basel, Switzerland

    Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу:
    123104, Москва, Б.Палашевский пер. 15

    Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
    Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
    Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

  • Форадил Комби - инструкция по применению, отзывы, цены

    Форадил Комби - инструкция по применению, цены, отзывы

    Вы находитесь на странице, где в свободном переводе опубликована инструкция к медикаменту Форадил Комби. Сведения даны только в справочных целях и не могут использоваться для самолечения.

    Формы и цены на лекарство в аптеках
    • капсул набор с порошом для ингаляции 200мкг/12мкг. 1 169 руб.
    • капсул набор с порошом для ингаляции 200мкг/12мкг. 1 414 руб.
    • капсул набор с порошом для ингаляции 400мкг/12мкг. 1 376 руб.
    Аналоги, синонимы препарата, дженерики и заменители
    • Симбикорт турбухалер
    • Форадил Комби
    Показания к применению

    Бронхиальная астма недостаточно контролируемая приемом ингаляционных глюкокортикостероидов и b2-адрено-стимуляторов короткого действия или адекватно контролируемая ингаляционными глюкокортикостероидами и b2-адрено-стимуляторами длительного действия. Симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)и с повторяющимися обострениями в анамнезе, которые имеют выраженные симптомы заболевания, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе; детский возраст до 6 лет. С осторожностью. Туберкулез легких (активная или неактивная форма; грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопати-ческий гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточ-ность тяжелой степени), удлинение интервала QT (прием формотерола может вызвать удлинение QTс-интервала

    Побочные эффекты

    Так как препарат содержит будесонид и формотерол, можно ожидать такие же побочные эффекты, которые отмечают в случае использования этих препаратов в отдельности. На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для b2-агонистов нежелательные побочные явления, как тремор и учащенное сердцебиение. Эти симтомы обыч-но имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней.

    Фармакологическая группа

    Комбинированные средства содержащие глюкокортикостероиды

    Фармакологическое действие

    Препарат содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Будесонид - ингаляционный глюкокортикостероид. При применении в рекомендованных дозах, оказывает противо-воспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперактивность дыхательных путей. Формотерол - селективный агонист b2-адренорецепторов. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов у па-циентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие наступает быстро, в течение 1-3 минут после ингаляции, и сохраняется в течение 12 часов после приема разовой дозы. Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию бронхов и уменьшает частоту обострений заболевания.

    Состав Особые указания

    Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляции с целью пре-дотвращения развития кандидоза слизистой оболочки полости рта. При беременности Симбикорт Турбухалер следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Симбикорт Турбухалер может быть назначен кормящим женщинам, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Симбикорт Турбухалер не влияет на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30 гр.С в недоступном для детей месте.

    Порядок отпуска препарата Форадил Комби