СЕДАЛЬГИН-НЕО - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон К25, кросповидон CL 50/50, натрия метабисульфит, тальк, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие - анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное, седативное. Угнетает циклооксигеназы и биосинтез ПГ; тормозит перекисное окисление липидов, образование свободных радикалов; возбуждает опиатные рецепторы ЦНС (метамизол и парацетамол).

Фенобарбитал оказывает седативное действие и усиливает эффект анальгетиков. Кофеин уменьшает вазоспастическую головную боль, понижает внутричерепное давление, стимулирует психомоторную активность, умственную и физическую работоспособность и способствует проникновению других компонентов препарата. Кодеина фосфат оказывает седативное, анальгезирующее действие и потенцирует обезболивающий эффект парацетамола и анальгина.

Невралгия, неврит, мигрень, болевой синдром: боль головная, зубная, ревматическая, фантомная, послеожоговая, травматическая, послеоперационная; простудные заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и гипертермией; дисменорея.

Гиперчувствительность (в т.ч. к любому из компонентов), геморрагический диатез, анемия, нарушения функции печени и/или почек, бронхиальная астма, активная форма язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, беременность, кормление грудью, возраст до 14 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Содержащиеся в препарате фенобарбитал, кодеина фосфат и кофеин опасны для эмбриона, плода и новорожденного. Большая часть компонентов проникает в грудное молоко. Кофеин может вызвать у новорожденного рефлюкс-эффект.

Препарат редко вызывает аллергические реакции, желудочно-кишечный дискомфорт, головокружение, тромбоцитопению. Длительный прием может вызвать нарушение функции почек и печени, а также приступы бронхиальной астмы. При внезапном прекращении приема препарата могут появиться симптомы отмены, в данном случае преобладает головная боль. При длительном приеме больших доз может появиться устойчивость к некоторым эффектам препарата.
При приеме возможно появление следующих побочных эффектов.
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, нарушение координации движений, быстрая утомляемость, тремор, беспокойство, раздражительность, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, тахикардия, экстрасистолия, очень редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея или запор, нарушение функции печени.
Прочие: бронхоспазм, нарушение функции почек.

Увеличивает риск развития побочных эффектов антикоагулянтов, производных кортизона, анальгетиков, НПВС, нейролептиков, метотрексата, алкоголя.

Симптомы: головокружение, сонливость, замедление рефлексов, сухость во рту, угнетение дыхания, слабость, редко — потеря сознания.
Лечение: стимуляция рвоты, промывание желудка водой с активированным углем; симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Внутрь во время еды, запивая жидкостью, взрослым: по 1 табл. 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 2 табл. суточная — 6 табл.

При длительном приеме необходим контроль картины крови, функции печени и почек.
Во время лечения следует избегать приема алкоголя (понижается толерантность к алкоголю).
Большая часть компонентов действуют на ЦНС, замедляя психомоторные реакции, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
При приеме возможно окрашивание мочи в красный цвет.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

СЕДАЛЬГИН-НЕО - описание препарата

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, вазодилатирующее, противомигренозное действие. Устраняет симптомы простуды и гриппа.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров). Усиливает эффект анальгетиков.

Парацетамол - ненаркотический анальгетик; блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Метамизол - НПВС, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.

Фенобарбитал - противоэпилептическое средство, оказывает седативное, снотворное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие.

Продолжительность действия - 4-6 ч.

Внутрь, по 1 таб.; при необходимости - по 1 таб. 4 раза/сут; максимальная разовая доза - 2 таб. суточная - 6 таб. Курс лечения - до 5 дней.

При одновременном применении средств, угнетающих ЦНС (в т.ч. седативных лекарственных средств и анксиолитиков), вероятно усиление выраженности седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр.

Усиливает влияние этанола на психомоторную реакцию.

Метамизол снижает концентрацию циклоспорина. Вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

При длительном (более 1 нед) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.

Затрудняет установление диагноза при "остром животе".

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Во время лечения следует отказаться от употребления этанола и соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
СЕДАЛЬГИН-НЕО - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

Искать другие препараты:

Седальгин-Нео: инструкция по применению, отзывы, цена

Очень часто специалисты назначают своим пациентам такой препарат, как «Седальгин Нео». Инструкция по применению этого лекарственного средства будет представлена в материалах данной статьи. Также мы расскажем вам о том, в какой форме этот медикамент поступает в аптеку, каков его состав, сколько он стоит, есть ли у него побочные действия, противопоказания и для чего он вообще предназначается.

В настоящее время рассматриваемый нами препарат поступает в продажу только в виде круглых белых таблеток. Терапевтический эффект, который наблюдается после приема медикамента, обусловлен его составом.

Одна таблетка «Седальгин Нео» содержит в себе 10 мг кодеина фосфата, 15 мг фенобарбитала, 50 мг кофеина, 150 мг метамизола натрия и 300 мг парацетамола.

Приобрести данное средство можно в картонной пачке, в которой находится 10 таблеток в блистере.

Что представляет собой медикамент «Седальгин Нео»? Инструкция, вложенная в картонную пачку вместе с лекарством, содержит в себе сведения о том, что это комбинированный препарат, который способен оказать вазодилатирующий, анальгезирующий, жаропонижающий и противомигренозный эффекты. Также рассматриваемое нами средство легко устраняет признаки гриппа и простуды.

Как говорилось выше, эффективность медицинского препарата «Седальгин Нео», цена которого не очень высока, обусловлена совокупностью веществ, входящих в его состав. Рассмотрим механизм действия каждого элемента более подробно.

• Кодеин. входящий в состав медикамента, оказывает центральное противокашлевое воздействие. Происходит это за счет подавления излишней возбудимости кашлевого центра. Также кодеин способствует анальгезирующему воздействию, который обуславливается возбуждением опиатных рецепторов в разных отделах нервной системы, что в конечном итоге приводит к стимуляции антиноцицептивных систем и изменению эмоционального восприятия болевого синдрома. Нельзя не сказать и о том, что кодеин в меньшей степени, нежели морфин, способен угнетать дыхание, вызывать рвоту, миоз, тошноту и запоры (активизация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление их гладких мышц, а также снижение перистальтики и спазмы всех сфинктеров). Данный элемент усиливает действие анальгетиков.
• Кофеин оказывает аналептический эффект, а также стимулирует психомоторные центры мозга (головного). Также данный элемент способен усиливать действие анальгетиков, устранять чувство усталости и сонливости. Кроме того, прием кофеина в составе препарата значительно повышает умственную и физическую работоспособность.
• Парацетамол представляет собой анальгетик (ненаркотический). Он блокирует циклооксигеназу-2 и циклооксигеназу-1 (в основном в центральной нервной системе). Нельзя не сказать и о том, что именно этот элемент воздействует на центры терморегуляции и боли, а также оказывает жаропонижающий и анальгезирующий эффекты.
• Метамизол представляет собой противовоспалительное нестероидное вещество. Оно способно оказывать жаропонижающее, анальгезирующее и спазмолитическое действие на гладкие мышцы желчных и мочевыводящих путей.
• Фенобарбиталом называют противоэпилептическое средство, которое способно оказывать на организм человека снотворное, седативное, миорелаксирующее и спазмолитическое воздействие.

Как долго действует препарат «Седальгин Нео», состав которого представлен выше? Продолжительность действия данного медикамента составляет 4-6 часов (после принятия одной таблетки).

Таблетки «Седальгин Нео» назначаются при болевом синдроме средней и слабой интенсивности. Препарат заметно облегчает состояние пациентов, у которых имеется одно из нижеследующих отклонений:

• лихорадочный синдром, в том числе при развитии ОРВИ;
• артралгия;
• болевой синдром при ожогах и прочих травмах;
• миалгия;
• альгодисменорея;
• мигрень;
• невралгия;
• головные и зубные болевые синдромы;
• ишиалгия;

Можно ли использовать лекарственный препарат «Седальгин Нео» без рецепта специалиста? Разумеется.

Однако перед его приемом следует в обязательном порядке ознакомиться с инструкцией. Это связано прежде всего с тем, что данное лекарство имеет довольно широкий перечень противопоказаний, о которых должен знать каждый. Рассмотрим этот список прямо сейчас:

• острый инфаркт миокарда;
• гиперчувствительность к элементам, что входят в состав медицинского препарата;
• детский возраст (до 12 лет).
• тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
• грудное вскармливание;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• время вынашивания плода;
• анемия;
• лейкопения;
• глаукома;
• астма бронхиальная;
• опьянение алкогольное;
• состояния, которые сопровождаются угнетением дыхания;
• аритмия;
• внутричерепная гипертензия.

Лекарственный препарат «Седальгин Нео» следует с особой осторожностью принимать пожилым пациентам и тем, у которых имеются язвенные поражения желудка или 12-перстной кишки (особенно в стадии обострения заболевания), а также артериальная гипертензия.

Использовать рассматриваемый нами препарат следует только после консультации со специалистом или же после внимательного прочтения инструкции.

Принимать данное средство рекомендуется внутрь по одной таблетке. Если болевой синдром имеет выраженную интенсивность, то кратность приема медикамента можно увеличить до 4 таблеток в сутки. Максимальная разовая дозировка составляет 2 таблетки. В день препарат можно принимать не более 6 штук.

Длительность терапии лекарственным средством «Седальгин Нео» составляет 5 суток (не дольше).

Повышенные объемы медикамента «Седальгин Нео» могут легко привести в передозировке. Как показывает практика, ее симптомами являются аритмия, тошнота, гастралгия, рвота, угнетение дыхательного центра и тахикардия.

Что делать в случае передозировки? Пациенту следует срочно промыть желудок, а также назначить кишечные адсорбенты и провести симптоматическое лечение.

Какие побочные эффекты наблюдаются после использования медикамента «Седальгин Нео»? Как правило, это аллергические реакции в виде сыпи, зуда и крапивницы. Кроме того, у пациента могут наблюдаться: сонливость, тахикардия, головокружение, гранулоцитопения, рвота, снижение скорости психомоторных реакций, запоры, учащенное сердцебиение, лейкопения, тошнота и агранулоцитоз.

При бесконтрольном и длительном использовании медикамента в повышенных дозировках он вызывает привыкание и лекарственную зависимость. Другими словами, анальгезирующий эффект значительно ослабляется. Также может нарушаться работа почек и печени.

При единовременном применении лекарств, которые угнетают нервную систему (в том числе седативных препаратов и анксиолитиков), есть вероятность усиления выраженности седативных свойств и угнетающего воздействия на дыхательный центр.

Медикамент «Седальгин Нео» усиливает влияние спирта на психомоторные реакции.

Пероральные контрацептивы, трициклические антидепрессанты и аллопуринол способны нарушать метаболизм метамизола в печени, а также повышать его токсичность.

Метамизол понижает концентрацию циклоспорина. Пероральные гипогликемические препараты, ГКС, непрямые антикоагулянты и индометацин увеличивает его активность.

Фенилбутазон, барбитураты и прочие индукторы ферментов (микросомальных) печени способны ослаблять действие метамизола.

Одновременный прием медикамента с другими ненаркотическими анальгетиками иногда приводит к усилению токсических эффектов.

Можно ли во время вынашивания плода использовать лекарственный препарат «Седальгин Нео»? Отзывы специалистов гласят, что данный медикамент противопоказан к применению не только во время беременности, но и в период лактации.

Как было сказано выше, принимать данный медикамент следует только после тщательного изучения приложенной инструкции или консультации со специалистом.

При длительной терапии препаратом «Седальгин Нео» (дольше одной недели) требуется контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

Во время приема рассматриваемого медикамента следует помнить, что вещества, входящие в его состав, могут легко изменять результаты анализов допинг-контроля профессиональных спортсменов.

Данное лекарство затрудняет установление правильного диагноза при так называемом остром животе.

У пациентов, которые страдают от атопической бронхиальной астмы и поллинозамии, есть довольно высокий риск развития различных аллергических реакций. В связи с этим таким людям препарат необходимо назначать с особой осторожностью.

В процессе медикаментозной терапии средством «Седальгин Нео» пациентам необходимо отказаться от употребления спиртных напитков и прочих блюд с содержанием этанола, а также соблюдать крайнюю осторожность при вождении автомобильного транспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, которые требуют от человека хорошего внимания и быстроты реакций.

Теперь вам известно, для чего предназначается лекарственное средство «Седальгин Нео». Цена данного препарата сравнительно невысока. Поэтому его сможет позволить себе каждый. В аптеках данный медикамент вы можете приобрести всего лишь за 200 российских рублей (за 10 таблеток).

Но как же быть, если по тем или иным причинам вам ни в коем случае нельзя принимать лекарственный препарат «Седальгин Нео»? Аналоги этого средства имеются в каждой аптеке. Однако перед их применением следует также внимательно ознакомиться с приложенной инструкцией.

Итак, наиболее популярными и сравнительно недорогими аналогами медикамента «Седальгин Нео» выступают следующие таблетки: «Квинталгин», «Пенталгин», «Пенталгин-МЭЗ», «Сантопералгин», «Пенталгин-Нова» и «Седал-М». Отпускаются данные препараты без рецепта специалиста.

Что говорят специалисты и пациенты о таком препарате, как «Седальгин Нео»? В общем и целом их отзывы носят положительный характер. И врачи, и больные утверждают, что всего лишь одна принятая таблетка препарата способна моментально уменьшить болевой синдром. Более того, согласно отзывам специалистов, обезболивающий эффект данного препарата длится довольно долго.

Что касается негативных выражений, то зачастую они связаны с проявлением побочных эффектов. В этом случае медикамент лучше заменить другим, более безопасным для здоровья средством.

СЕДАЛЬГИН-НЕО® таблетки

Регистрационный номер: П N012928/01-290714
Торговое название препарата: Седальгин-Нео®
Международное непатентованное или группировочное название:
Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Парацетамол + Фенобарбитал
Лекарственная форма: таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Активные вещества: парацетамол — 300 мг, метамизол натрия — 150 мг, кофеин — 50 мг, фенобарбитал — 15 мг, кодеина фосфат гемигидрат — 10 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный — 60,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25 мг, повидон — 15 мг, кросповидон — 5,3 мг, натрия дисульфит — 5 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 4,5 мг.

Описание
Круглые плоские таблетки от белого до почти белого цвета, с двусторонний фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство + НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + барбитурат)
Код АТХ: N02BE71

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противомигренозное действие. Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность. Кодеин стимулирует опиатные рецепторы и усиливает анальгетическое действие других анальгетиков, входящих в состав препарата. Парацетамол — ненаркотический анальгетик; блокирует циклооксигеназу преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие. Метамизол натрия — нестероидное противовоспалительное средство, оказывает анальгетическое, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей. Фенобарбитал — противоэпилептическое средство, оказывает седативное, снотворное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие.

Фармакокинетика
Активные вещества препарата довольно быстро в высокой степени всасываются в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Их связывание с белками плазмы крови незначительное. Активные вещества, входящие в состав препарата, претерпевают относительно быстрый метаболизм, который в основном осуществляется в печени. Кофеин, фенобарбитал и метамизол натрия являются индукторами изоферментов системы цитохрома Р450 и в связи с этим могут влиять на метаболизм и токсичность ряда лекарственных препаратов. Выводятся главным образом почками.
Максимальная концентрация (Сmax) парацетамола в плазме крови достигается через 2 часа после приема внутрь. Метаболизм происходит преимущественно в печени до глюкуронидов и сульфатных метаболитов.
Метамизол натрия быстро абсорбируется из ЖКТ и его Сmax в плазме крови достигается через 60-90 минут.
Фенобарбитал, кофеин и метамизол натрия проникают в кровеносную систему плода и выделяются в грудное молоко.
Период полувыведения (T1/2) кодеина 3-4 часа, кофеина — 3-6 часов, парацетамола — 1,5-3 часов, метамизола натрия — 1-4 часа (до 10 часов) и фенобарбитала — 90-100 часов.

Взрослые:
Кратковременное симптоматическое лечение болевого синдрома различного генеза при отсутствии адекватного ответа на его купирование при монотерапии анальгетиками:
• головная и зубная боль, мигрень;
• альгодисменорея;
• боль при травмах, ожогах и после хирургических вмешательств;
• невралгии и невриты.
Дети и подростки от 12 лет:
Острый болевой синдром средней интенсивности, который не может быть купирован анальгетиками первого выбора для детей при монотерапии (парацетамол или ибупрофен).

• гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
• заболевания системы кроветворения: геморрагический диатез, апластическая анемия, лейкопения и агранулоцитоз;
• бронхиальная астма на фоне повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам («аспириновая бронхиальная астма»);
• врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• печеночная порфирия;
• тяжелые нарушения функции почек и печени;
• злоупотребление опиатами, транквилизаторами (анксиолитиками) и седативными средствами в истории болезни;
• беременность;
• детский и подростковый возраст (до 18 лет) после тонзилэктомии и/или аденоидэктомии из-за синдрома ночного апноэ в виду повышенного риска развития серьезных и жизнеугрожающих побочных реакций (см. раздел Особые указания);
• детский возраст до 12 лет;
• период грудного вскармливания;
• пациенты с высокой активностью изофермента CYP2D6;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• дети и подростки (до 18 лет) с нарушением респираторной функции, включая нейромышечные нарушения, тяжелые заболевания сердца или дыхательной системы, инфекционные заболевания верхних дыхательных путей или легких, множественные травмы или обширные хирургические вмешательства (см. раздел Особые указания);
• глютеновая энтеропатия;
• одновременный прием алкоголя;
• повышение внутриглазного (глаукома) и внутричерепного давления;
• тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, аритмия, артериальная гипертензия).

• пожилой возраст;
• одновременный прием препаратов, содержащих парацетамол.

При приеме препарата Седальгин-Нео® во время беременности активные вещества, входящие в состав препарата, могут оказывать повреждающее действие на плод, а также они выделяются в грудное молоко, поэтому препарат Седальгин®-Нео противопоказан во время беременности и в период кормления грудью.
Кодеин противопоказан в период грудного вскармливания. При его приеме в терапевтических дозах кодеин и его активные метаболиты могут выделяться в грудное молоко в очень низких дозах, и они вряд ли будут оказывать влияние на новорожденного. Но если у пациентки высокая активность изофермента CYP2D6, то в организме могут образовываться более высокие концентрации метаболита кодеина — морфина, который выделяется в грудное молоко и, в очень редких случаях, приводит к симптомам опиоидной токсичности у новорожденного, что может быть результатом летального исхода.

Внутрь, во время еды, запивая жидкостью.
Препарат Седальгин-Нео® применяется только по рекомендации лечащего врача, который должен назначить соответствующую дозу и режим приема препарата для пациента!
Рекомендованная доза — одна таблетка 3-4 раза в день. Максимальная разовая доза — 2 таблетки, суточная доза — 6 таблеток. Курс лечения не должен превышать 3-x дней.
Если после 3-х дней лечения не достигается облегчения болевого синдрома, то пациенту/лицу, ухаживающему за пациентом, следует обратиться за рекомендациями по дальнейшему лечению к лечащему врачу.
Применение у детей младше 12 лет
Кодеин и кодеинсодержащие препараты не следует применять у детей младше 12 лет в виду наличия риска развития опиоидной токсичности, из-за вариабельности и непрогнозируемости метаболизма кодеина до морфина.

Большинство нежелательных явлений временные и проходят после прекращения лечения. При приеме препарата у некоторых пациентов возможно появление следующих нежелательных реакций:
Со стороны иммунной системы: высокий риск развития анафилактических реакций и агранулоцитоза, которые могут возникнуть на любом этапе лечения, эти реакции не зависят от суточной дозы препарата. Реакции гиперчувствительность: кожный зуд, сыпь, крапивница, бронхоспазм (провоцирование приступа бронхиальной астмы), диспноэ.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, эпигастральная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, запор и диарея.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, снижение скорости психомоторных реакций, лекарственная зависимость (кодеин), сонливость, быстрая утомляемость, нарушение координации, тремор, беспокойство, раздражительность. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах — привыкание (ослабление обезболивающего эффекта).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, чрезмерное снижение АД, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: при длительном приеме высоких доз препарата возможно развитие нарушения функции почек (интерстициальный нефрит, развитие почечной недостаточности).
Со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, в очень редких случаях - тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: в очень редких случаях — тяжелые реакции со стороны кожных покровов (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Лабораторные и инструментальные данные: увеличение активности «печеночных» трансаминаз.

Симптомы: при передозировке препарата возможно появление следующих симптомов: угнетение ЦНС, сопровождающееся головокружением, сонливостью, замедлением психомоторных реакций, угнетением дыхания, значительной слабостью, вплоть до потери сознания; также возможны брадикардия, выраженное снижение АД.
Лечение: если наблюдаются симптомы передозировки препарата Седальгин-Нео®, его прием следует прекратить, необходимо сделать промывание желудка, назначить активированный уголь и симптоматическую терапию. До выведения активных веществ из организма следует поддерживать адекватную вентиляцию легких и стабильные гемодинамические показатели организма.
Парацетамол:
Доза парацетамола 7,5 г может вызвать нарушение функции печени, возможно развитие печеночной недостаточности с летальным исходом. Эффективным антидотом является N-ацетилцистеин, данное лечение следует начать незамедлительно, даже при отсутствии острых симптомов передозировки.
Своевременное начало терапии при передозировке парацетамолом имеет решающее значение.

Компоненты препарата Седальгин-Нео® оказывают влияние на метаболизм многих препаратов, поэтому следует избегать его применения одновременно с другими лекарственными средствами.
Метамизол натрия снижает активность антикоагулянтов непрямого действия и концентрацию циклоспорина в плазме крови. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные лекарственные средства и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и усиливают его действие. Одновременное применение метамизола натрия с хлорамфениколом и другими средствами, подавляющими функцию костного мозга, усиливает миелотоксическое действие.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.
Парацетамол. Одновременное применение с аминофеназоном может привести к усилению эффектов обоих препаратов и к повышению их токсичности. Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия. Поскольку парацетамол является индуктором микросомальных ферментов печени, он может снижать эффект лекарственных препаратов за счет ускорения процесса их биотрансформации. Пероральные контрацептивные лекарственные средства ослабляют его действие за счет индукции его конъюгации с глюкуронидом и сульфатом. Рифампицин уменьшает его обезболивающее действие за счет этого же механизма. Циметидин снижает его токсичность и усиливает обезболивающий эффект. Парацетамол удлиняет T1/22 хлорамфеникола за счет конкурентного ингибирования его метаболизма и приводит к повышению риска поражения костного мозга. Одновременный прием алкоголя и гепатотоксических лекарственных препаратов увеличивает риск нарушения функции печени за счет суммирования гепатотоксического действия и повышенного образования гепатотоксичного метаболита парацетамола из-за индукции ферментов печени.
Кодеин усиливает угнетающее действие алкоголя, барбитуратов, бензодиазепинов, снотворных и седативных препаратов на ЦНС. Применение ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов вместе с кодеином может привести к взаимному усилению эффектов. Одновременный прием лекарственных средств с антихолинергической активностью повышает риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости.
Кофеин уменьшает интенсивность действия снотворных препаратов. Усиливает эффекты нестероидных противовоспалительных средств.
Фенобарбитал понижает концентрацию дикумарола в сыворотке крови и его противосвертывающую активность, ускоряет распад гризеофульвина, хинидина, доксициклина, эстрогенов, иногда фенитоина, карбамазепина за счет индукции ферментов печени. Его угнетающее действие на ЦНС усиливается при одновременном приеме с алкоголем, трициклическими антидепрессантами, фенотиазином, наркотическими анальгетиками. Вальпроат натрия и вальпроевая кислота подавляют метаболизм фенобарбитала.

Перед назначением препарата Седальгин-Нео® следует тщательно оценить соотношение пользы и риска при его применении, если потенциальный риск от применения превышает предполагаемую пользу, то следует обсудить альтернативное лечение.
Прием препарата Седальгин-Нео® следует немедленно прекратить при проявлении признаков анафилаксии (тяжелые аллергические реакции, возникающие внезапно и сопровождающиеся кожной сыпью, одышкой, жалобами со стороны ЖКТ и со стороны сердечно-сосудистой системы) и агранулоцитоза (тяжелая нейтропения, лихорадка, сепсис и другие признаки инфекционного заболевания).
Препарат Седальгин-Нео® не следует принимать пациентам, у которых были реакции гиперчувствительности после приема лекарственных препаратов, содержащих метамизол натрия.
В виду риска передозировки необходимо с осторожностью одновременно принимать препараты, содержащие парацетамол.
Превышение рекомендованных доз может привести к очень серьезным нарушениям функции печени. В этом случае необходимо начать как можно скорее лечение антидотом (см. раздел Передозировка).
При длительном и частом приеме препарата необходимо контролировать картину крови и показатели почечной и печеночной функции.
Следует избегать приема препарата у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, а также у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью.
Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя в виду плохой переносимости одновременного приема с препаратом.
Содержащийся в препарате Седальгин-Нео® метамизол натрия может окрасить мочу в красный цвет, но это не имеет клинического значения.
Препарат Седальгин-Нео® следует с осторожностью принимать у пожилых пациентов в виду того, что признаки интоксикации у данной группы пациентов возникают чаще.
После длительного приема (более 3-х месяцев) анальгетиков при режиме приема через день или чаще может возникнуть головная боль или усугубиться уже имеющаяся.
Головная боль, вызванная чрезмерным приемом анальгетиков, не должна купироваться увеличением его дозы. В данных случаях прием анальгетиков следует прекратить после консультации с лечащим врачом.
Продолжительный прием препарата Седальгин-Нео® может привести к развитию кодеиновой зависимости.
Участие изофермента CYP2D6 в метаболизме
Кодеин метаболизируется изоферментом CYP2D6 до активного метаболита - морфина. Если у пациента недостаточна активность данного изофермента либо данный фермент отсутствует в организме, то в данном случае невозможно достичь достаточного анальгезирующего эффекта при лечении. Предположительно 7% популяции европеоидной расы может иметь недостаточную активность данного изофермента. Если у пациента высокая активность метаболизма кодеина то существует повышенный риск развития нежелательных явлений опиоидной токсичности даже при приеме препарата в рекомендованных дозах. У пациентов данной группы кодеин быстро метаболизируется до морфина, и морфин в плазме крови достигает более высоких концентраций, чем у остальной популяции.
Общие симптомы опиоидной токсичности включают в себя: спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, сужение зрачков, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита. В тяжелых случаях может развиться циркуляторный и респираторный коллапс, что может угрожать жизни пациента и, в очень редких случаях, приводит к летальному исходу.
Ожидаемая частота высокой активности изоферментов у различных популяций отражена ниже:

Применение у детей после хирургических вмешательств
В литературных источниках были сообщения о том, что прием кодеина после тонзилэктомии и/или аденоидэктомии из-за синдрома ночного апноэ в редких случаях приводил к развитию нежелательных явлений, угрожающих жизни пациента, включая летальный исход. Все дети получали кодеин в рекомендованных дозах, однако, есть предположение, что у данной группы пациентов была высокая активность метаболизма, что способствовало активному превращению кодеина до морфина.
Применение у детей с нарушением респираторной функции
Кодеин и кодеинсодержащие препараты не рекомендуются к применению у детей с нарушением респираторной функции, включая нейромышечные нарушения, тяжелые заболевания сердца или дыхательной системы, инфекционные заболевания верхних дыхательных путей или легких, множественные травмы или обширные хирургические вмешательства. Эти состояния могут усугубить симптомы морфиновой токсичности.
Из-за наличия в составе пшеничного крахмала, препарат нельзя принимать пациентам с глютеновой энтеропатией (наследственное заболевание тонкого кишечника, характеризующееся появлением диареи при употреблении продуктов, содержащих глютен).
Содержащийся в качестве вспомогательного вещества натрия дисульфит может вызвать реакции аллергического типа, в том числе анафилактический шок у пациентов, чувствительных к данному компоненту.
Препарат Седальгин-Нео® может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.
Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
У пациентов, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Большая часть компонентов оказывает влияние на ЦНС, изменяя быстроту психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска
Таблетки. По 5 или по 10 таблеток в блистере. 1 блистер с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускается по рецепту.

Производитель
Балканфарма-Дупница АД, Самоковское шоссе 3, 2600 Дупница, Болгария

Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Актавис»
119017, г. Москва, ул. Б. Ордынка, д. 40, стр.4
Тел. (495) 644-44-14
Факс: (495) 644-44-24