Рейтинг: 5.0/5.0 (1935 проголосовавших)Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, полисорбат 80 (твин 80)/октоксинол-10 (тритон Х-100), калия дигидрофосфат. -токоферола сукцинат, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат, вода д/и.
Не содержит мертиолят.
* гемагглютинин.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.
0.5 мл - шприцы одноразовые стеклянные (1) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые стеклянные (1) в комплекте с иглой - блистеры (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые стеклянные (5) - блистеры (2) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые стеклянные (5) в комплекте с иглой - блистеры (2) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.
Вакцина для профилактики гриппа. Флюарикс ® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (?1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% для взрослых 18-60 лет и >60% - для взрослых 60 лет и старше).
Уровень серопротекции вакцины Флюарикс ®. изученный у детей в возрасте от 6 до 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс ® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.
Данные о фармакокинетике препарат Флюарикс ® не предоставлены.
— профилактика гриппа у детей старше 6 мес и взрослых.
Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 лет.
Кроме этих категорий, вакцинация против гриппа особенно рекомендуется лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточностью, заболеваниями обмена веществ (сахарный диабет), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения.
Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.
Флюарикс ® вводят в/м или п/к.
Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться п/к.
Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в!
Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.
Прививочная доза составляет для детей в возрасте от 36 мес и взрослых 0.5 мл, для детей в возрасте от 6 мес до 35 мес 0.25 мл.
Детям от 6 мес до 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, с интервалом не менее 4 недель.
Детям от 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.
Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.
В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 дней после введения вакцины. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.
Местные реакции (боль, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.
В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. Тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок, встречались чрезвычайно редко.
— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.
В 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.
Введение вакцины Флюарикс ® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, обострением хронических заболеваний. Вакцинация проводится через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикса ®. Поэтому при беременности Флюарикс ® следует назначать только при наличии несомненных показаний.
Нет достаточных данных об использовании Флюарикс ® у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс ® на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс ® в период лактации не известно.
Флюарикс ® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.
Как и в случае применения других инъекционных вакцин, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Вакцина с измененными физическими свойствами (изменение цвета, наличие посторонних включений), а также в случае, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.
Вакцинацию Флюарикс ® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.
Данные о передозировке отсутствуют.
Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.
Флюарикс ® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; не замораживать. Срок годности - 1 год. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.
Общие характеристики. Состав:Суспензия для в/м и п/к введения** в виде бесцветной, слегка опалесцирующей жидкости.
Действующее вещество: антигены вирусов гриппа, культивированных на куриных эмбрионах, расщепленных, очищенных, инактивированных, представленных следующими штаммами:
A H1N1 15 мкгГА*
A H3N2 15 мкгГА*
B 15 мкгГА*
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, полисорбат 80 (твин 80)/октоксинол-10 (тритон Х-100), калия дигидрофосфат, α-токоферола сукцинат, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат, вода д/и.
Не содержит мертиолят.
* гемагглютинин.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.
Вакцина для профилактики гриппа . Флюарикс® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (≥1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% для взрослых 18-60 лет и >60% - для взрослых 60 лет и старше).
Уровень серопротекции вакцины Флюарикс®, изученный у детей в возрасте от 6 до 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.
Фармакокинетика. Данные о фармакокинетике препарат Флюарикс® не предоставлены.
Показания к применению:— профилактика гриппа у детей старше 6 мес и взрослых.
Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 лет.
Кроме этих категорий, вакцинация против гриппа особенно рекомендуется лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточностью, заболеваниями обмена веществ (сахарный диабет), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения.
Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.
Способ применения и дозы:Флюарикс® вводят в/м или п/к.
Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться п/к.
Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в!
Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.
Прививочная доза составляет для детей в возрасте от 36 мес и взрослых 0.5 мл, для детей в возрасте от 6 мес до 35 мес 0.25 мл.
Детям от 6 мес до 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, с интервалом не менее 4 недель.
Детям от 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.
Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.
Особенности применения:Флюарикс® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа. и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.
Как и в случае применения других инъекционных вакцин, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Вакцина с измененными физическими свойствами (изменение цвета, наличие посторонних включений), а также в случае, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.
Вакцинацию Флюарикс® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.
Побочные действия:В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 дней после введения вакцины. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.
Местные реакции (боль, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.
В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. Тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок. встречались чрезвычайно редко.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.
Флюарикс® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.
Противопоказания:— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.
В 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.
Введение вакцины Флюарикс® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, обострением хронических заболеваний. Вакцинация проводится через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ. острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.
Применение препарата ФЛЮАРИКС® при беременности и кормлении грудью
Нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикса. Поэтому при беременности Флюарикс® следует назначать только при наличии несомненных показаний.
Нет достаточных данных об использовании Флюарикс® у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс® на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс® в период лактации не известно.
Передозировка:Данные о передозировке отсутствуют.
Условия хранения:Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 1 год. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска: Упаковка:0.5 мл - шприцы одноразовые стеклянные (1) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые стеклянные (1) в комплекте с иглой - блистеры (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые стеклянные (5) - блистеры (2) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые стеклянные (5) в комплекте с иглой - блистеры (2) - пачки картонные.
суспензия для внутримышечного и подкожного введения
Гиперчувствительность (в т.ч. к гентамицину, формальдегиду, мертиоляту, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку).
Острые инфекционные заболевания или обострения хронических заболеваний. Беременность. Детский возраст (до 6 мес).
Способ применения и дозы:
В/м и п/к (глубоко). Больным с тромбоцитопенией и др. заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться только п/к.
Взрослые и дети старше 3 лет - 0.5 мл.
Дети от 6 мес до 3 лет - 0.25 мл.
Детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом. следует повторно ввести вакцину с интервалом не менее 4 нед.
Перед использованием шприц, флакон или ампулу с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.
Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 2-3 нед после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.
Болезненность, гиперемия и отечность в месте введения, повышение температуры, лихорадочные состояния и недомогание. Указанные симптомы исчезают самостоятельно в течение 1-2 дней.
Аллергические реакции: кожный зуд. крапивница. кожная сыпь, редко - анафилактический шок .
Редко - невралгия, парестезия, судороги, временная тромбоцитопения, неврологические расстройства и васкулиты.
Ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против HIV-1, гепатита С и в особенности НTLV-1 (может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию).
В/в введение противопоказано.
Вакцинация особенно показана лицам старше 60 лет и лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, заболеваниями ССС, ХПН, обмена веществ (сахарный диабет ), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, часто болеющим ОРЗ, а также лицам, страдающим врожденными или приобретенными иммунодефицитами. Вакцинация также может быть рекомендована детям дошкольного возраста, школьникам, лицам, подверженным повышенному риску инфекции в связи с характером их работы (медицинскому персоналу, работникам сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений).
Для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 мл) необходимо набрать половину содержимого ампулы или флакона с использованием градуированного шприца. Остаток вакцины в ампуле или флаконе должен быть уничтожен. Использование шприца с дозой 0.5 мл для введения 0.25 мл вакцины осуществляется только при наличии специальной риски на щприце.
Введение вакцины должно быть отложено до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинация проводится сразу же после нормализации температуры.
Вакцина предотвращает развитие заболеваний, вызванных только вирусом гриппа и не предотвращает инфекции верхних дыхательных путей, вызванных др. возбудителями.
Как и в случае применения др. инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае возникновения анафилактических реакций, которые могут развиться после введения вакцины. Пациенты должены находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.
При изменении физических свойств (изменение цвета, наличие посторонних включений) препарат применению не подлежит.
Вакцинация должна проводиться перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.
Прививки следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.
Эмбриотоксичность и тератогенность вакцины в настоящее время изучена недостаточно, при беременности вакцину следует назначать только при наличии несомненных показаний. Возможно применение в период лактации.
Иммунодепрессанты снижают эффективность иммунизации.
Флюарикс может вводиться одновременно с др. вакцинами, однако в этом случае вакцины должны вводиться в разные участки тела отдельными шприцами.
Наличие препарата Флюарикс * :
Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются заменители, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Флюарикс:
Здравствуйте. В связи с приближающейся зимой хотелось бы узнать о противогриппозных вакцинах. Думаю, ответ интересен не только мне. Какой из препаратов актуален в наступающем осенне-зимнем сезоне? Как сообщается на сайте Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России, российские препараты ничуть не хуже зарубежных аналогов при ощутимой разнице в стоимости. Так ли это?
Заранее благодарен, Марюхнич Дмитрий.
Ответ от 05.10.2000:
На сегодняшний день на территории России зарегистрированы 4 зарубежные и одна отечественная очищенные гриппозные сплит-вакцины (последнего поколения): 1. Ваксигрипп производства ''Авентис Пастер'', Франция; 2. Флюарикс производства ''Смит Кляйн Бичем, Бельгия; 3. Инфлювак производства Солвей Фармасьютикалз, Голландия; эта вакцина менее эффективна у детей и пожилых. 4. Бегривак производства Кайрон Беринг, Германия; все эти вакцины содержат в одной дозе (0,5 мл) по 15 мкг гемагглютинина из 3-х штаммов вируса гриппа. и штаммовый состав обновляется ежегодно в соответствии с рекомендациями ВОЗ. 5. Гриппол - Россия. Эта вакцина субъединичная, содержит в одной дозе (0,5 мл) по 5 мкг гемагглютинина на каждый штамм. Вакцины против гриппа считаются малореактогенными (имеют мало побочных эффектов). Побочные эффекты: местные реакции, повышение температуры. Эффективность: 75-96 %, в зависимости от типа вакцины и циркулирующего вируса, срок действия на 1 год. Ориентировочный срок вакцинации: ежегодно взрослым однократно, детям два раза, желательно за две-три недели до предполагаемого начала эпидемии (иммунитет вырабатывается в течение 10 дней после вакцинации).
Отечественные препараты действительно ничуть не хуже зарубежных!
Расскажите,пожалуйста,какие бывают вакцины против гриппа и когда надо делать прививку.
Ответ от 26.09.2000:
На территории России зарегистрированы 4 зарубежные и одна отечественная очищенные гриппозные сплит-вакцины (последнего поколения): 1. Ваксигрипп производства ''Авентис Пастер'', Франция; 2. Флюарикс производства ''Смит Кляйн Бичем, Бельгия; 3. Инфлювак производства Солвей Фармасьютикалз, Голландия; эта вакцина менее эффективна у детей и пожилых. 4. Бегривак производства Кайрон Беринг, Германия; все эти вакцины содержат в одной дозе (0,5 мл) по 15 мкг гемагглютинина из 3-х штаммов вируса гриппа. и штаммовый состав обновляется ежегодно в соответствии с рекомендациями ВОЗ. 5. Гриппол - Россия. Эта вакцина субъединичная, содержит в одной дозе (0,5 мл) по 5 мкг гемагглютинина на каждый штамм. Вакцины против гриппа считаются малореактогенными (имеют мало побочных эффектов). Побочные эффекты: местные реакции, повышение температуры. Эффективность: 75-96 %, в зависимости от типа вакцины и циркулирующего вируса, срок действия на 1 год. Ориентировочный срок вакцинации: ежегодно взрослым однократно, детям два раза, желательно за две-три недели до предполагаемого начала эпидемии (иммунитет вырабатывается в течение 10 дней после вакцинации).
Задать свой вопрос специалисту
Найти препарат в аптеках • Показать вероятные заменители • Задать вопрос фармацевту
Информация о препарате Флюарикс, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.
Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ И ДОЗЫ
Флюарикс ® вводят в/м или п/к.
Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться п/к.
Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в!
Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.
Прививочная доза составляет для детей в возрасте от 36 мес и взрослых 0.5 мл, для детей в возрасте от 6 мес до 35 мес 0.25 мл.
Детям от 6 мес до 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, с интервалом не менее 4 недель.
Детям от 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.
Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.
Внимание! Не стоит руководствоваться данными этого раздела для самостоятельно лечения! Это должен сделать врач с учетом индивидуальных особенностей вашего организма.
Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 лет.
Кроме этих категорий, вакцинация против гриппа особенно рекомендуется лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточностью, заболеваниями обмена веществ (сахарный диабет), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения.
Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.
БолезниВ 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.
Введение вакцины Флюарикс ® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, обострением хронических заболеваний. Вакцинация проводится через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.
ФОРМЫ ВЫПУСКА выберите для подробного просмотра
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, полисорбат 80 (твин 80)/октоксинол-10 (тритон Х-100), калия дигидрофосфат, α-токоферола сукцинат, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат, вода д/и.
Не содержит мертиолят.
* гемагглютинин.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.
0.5 мл - шприцы одноразовые стеклянные (1) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые стеклянные (1) в комплекте с иглой - блистеры (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые стеклянные (5) - блистеры (2) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые стеклянные (5) в комплекте с иглой - блистеры (2) - пачки картонные.
Вакцина для профилактики гриппа. Флюарикс ® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (≥1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% для взрослых 18-60 лет и >60% - для взрослых 60 лет и старше).
Уровень серопротекции вакцины Флюарикс ®. изученный у детей в возрасте от 6 до 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс ® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.
Данные о фармакокинетике препарат Флюарикс ® не предоставлены.
Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.
Флюарикс ® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.
Это важная информация, от которой зависит эффективность лечения. Помните, что одновременный прием нескольких лекарственных средств может привести либо к обоюдному усилению лечебных свойств (что чревато появлением побочных эффектов или симптомов передозировки), либо к угнетающему действию друг на друга (следствие этого – отсутствие эффекта от лечения).
В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 дней после введения вакцины. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.
Местные реакции (боль, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.
В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. Тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок, встречались чрезвычайно редко.
Нежелательные эффекты, которые может оказать лекарство на организм человека. Частота и выраженность таких проявлений возрастает при длительном употреблении лекарственных препаратов, приеме высоких дозировок. Возникновение побочных эффектов должно быть поводом обратиться к врачу для уменьшения дозировки или отмены препарата.
Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 1 год. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Флюарикс ® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.
Как и в случае применения других инъекционных вакцин, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Вакцина с измененными физическими свойствами (изменение цвета, наличие посторонних включений), а также в случае, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.
Вакцинацию Флюарикс ® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.
Обратите внимание на информацию о возможности управления транспортным средством, работы с механизмами и других особенностях, связанных с приемом препарата.
ФЛЮАРИКС ® - описание и инструкция по применению предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль».
СХОЖИЕ ПРЕПАРАТЫ (АНАЛОГИ) выберите для подробного просмотра
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, полисорбат 80 (твин 80)/октоксинол-10 (тритон Х-100), калия дигидрофосфат, ?-токоферола сукцинат, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат, вода д/и.
Не содержит мертиолят.
* гемагглютинин.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.
0.5 мл - шприцы одноразовые стеклянные (1) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые стеклянные (1) в комплекте с иглой - блистеры (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые стеклянные (5) - блистеры (2) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые стеклянные (5) в комплекте с иглой - блистеры (2) - пачки картонные.
Вакцина для профилактики гриппа. Флюарикс ® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (?1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% для взрослых 18-60 лет и >60% - для взрослых 60 лет и старше).
Уровень серопротекции вакцины Флюарикс ®. изученный у детей в возрасте от 6 до 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс ® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.
ФАРМАКОКИНЕТИКАДанные о фармакокинетике препарат Флюарикс ® не предоставлены.
ПОКАЗАНИЯ— профилактика гриппа у детей старше 6 мес и взрослых.
Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 лет.
Кроме этих категорий, вакцинация против гриппа особенно рекомендуется лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточностью, заболеваниями обмена веществ (сахарный диабет), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения.
Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯФлюарикс ® вводят в/м или п/к.
Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться п/к.
Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в!
Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.
Прививочная доза составляет для детей в возрасте от 36 мес и взрослых 0.5 мл, для детей в возрасте от 6 мес до 35 мес 0.25 мл.
Детям от 6 мес до 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, с интервалом не менее 4 недель.
Детям от 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.
Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕВ контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 дней после введения вакцины. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.
Местные реакции (боль, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.
В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. Тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок, встречались чрезвычайно редко.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.
В 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.
Введение вакцины Флюарикс ® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, обострением хронических заболеваний. Вакцинация проводится через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯНет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикса ®. Поэтому при беременности Флюарикс ® следует назначать только при наличии несомненных показаний.
Нет достаточных данных об использовании Флюарикс ® у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс ® на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс ® в период лактации не известно.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯФлюарикс ® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.
Как и в случае применения других инъекционных вакцин, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Вакцина с измененными физическими свойствами (изменение цвета, наличие посторонних включений), а также в случае, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.
Вакцинацию Флюарикс ® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.
ПЕРЕДОЗИРОВКАДанные о передозировке отсутствуют.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕЭффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.
Флюарикс ® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕКПрепарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯВакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; не замораживать. Срок годности - 1 год. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Содержание Свернуть Развернуть
Вакцинация от гриппа является самой распространённой среди взрослого населения. Пациент может выбрать какой вакциной делать прививку: бесплатной из поликлиники или купленной самостоятельно в аптеке. В медицинские учреждения также поступают различные вакцины. Перед тем как делать прививку лучше узнать, какой осуществляют вакцинацию в лечебном учреждении, тщательно ознакомиться с её показаниями, противопоказаниями, побочными эффектами.
«Флюарикс» — импортная противогриппозная вакцина. Она поступает в некоторые поликлиники для бесплатного прививания людей, её также можно свободно купить в аптеках. Что за вакцина, «Флюарикс»? Кому её стоит делать и насколько она эффективна? Чем может осложниться прививка?
Описание инструкции по применению «Флюарикс»Ежегодно состав противогриппозных вакцин меняется. Это зависит от того, какие штаммы вируса будут объявлены ВОЗ наиболее актуальными на предстоящий сезон. Вакцина «Флюарикс» содержит типы вируса гриппа A и B, а их штаммы ежегодно редактируются.
Во «Флюарикс» вирусные частицы представлены не живыми формами, а лишь капсульным белком — гемагглютинином. Вирус гриппа во «Флюарикс» убит формальдегидом. То есть заболеть гриппом вследствие прививки нельзя.
Кроме частиц вируса, в вакцине «Флюарикс» содержатся: октоксинол-10, хлориды калия, магния и натрия, полисорбат-80, динатрия фосфата додекагидрат, натрий деоксихолат, дигидрофосфат, следы куриного белка, формальдегида, гентамицина. В составе «Флюарикс», в отличие от многих других вакцин, отсутствует мертиолят.
Особенно вакцинация «Флюарикс» показана следующим категория граждан:
Производитель «Флюарикс» — российский филиал британской компании GlaxoSmithKline.
Схема вакцинацииПрививку вакциной «Флюарикс» желательно ставить до начала эпидемии гриппа (осенью или в начале зимы) в крайнем случае можно сделать и в период повышения заболеваемости. Вакцинироваться от гриппа желательно ежегодно, так как длительность защиты после прививки составляет 1 год. Кроме того, каждый год типы вируса гриппа меняются, и состав прививки пересматривается.
Для взрослых предусмотрен «Флюарикс» дозировкой 0,5 мл. Детям возрастом от 6 до 36 месяцев ставят прививку по 0,25 мл один раз. Если ребёнок ранее не был привит и не болел гриппом, то прививка делается в 2 этапа по 0,25 мл. Вторая прививка ставится не ранее, чем через 4 недели после первой. Детям вводят препарат до отметки 0,25. Остальную вакцину выбрасывают, использовать её повторно нельзя.
Куда делают прививку? В инструкции по применению к «Флюарикс» говорится, что она ставится в мышцу плеча или подкожно. Если у пациента имеется заболевание свёртывающей системы крови, то делать нужно только подкожно.
Если вакцина «Флюарикс» покупается в аптеке самим пациентом, её нужно правильно хранить дома, иначе она потеряет свои свойства и не обеспечит должного иммунитета. Хранится и транспортируется «Флюарикс» при температуре от 2 до 8 °C. Перед введением нужно проверить флакон на присутствие инородных частиц, суспензия должна быть прозрачной.
После прививки от гриппа иммунитет временно ослабляется, потому что он активно работает и продуцирует защитные тела против вирусов. В это время лучше не ходить по людным местам, не переохлаждаться и не контактировать с больными людьми.
Противопоказания
В инструкции к «Флюарикс» указано только одно противопоказание: аллергия в анамнезе на любой компонент вакцины в том числе на куриный белок, формальдегид, гентамицин.
Беременным вакцинация «Флюарикс» не противопоказана. Но делается она только в крайних случаях, так как исследований вакцины на беременных не проводилось. Кормящим женщинам и лицам с иммунодефицитом делать прививку вакциной «Флюарикс» можно.
Перед применением «Флюарикс» нельзя использовать иммунодепрессанты на протяжении как минимум трёх месяцев, иначе препарат будет неэффективен и иммунитет против гриппа не сформируется.
Побочные действияВакцина от гриппа «Флюарикс» в целом хорошо переносится. Анализируя отзывы потребителей и результаты клинических исследований можно выделить наиболее часто возникающие побочные эффекты:
Такие аллергические реакции, как анафилаксия или появление отёка Квинке замечены не были, но производитель всё равно предупреждает о возможности их возникновения.
Чтобы избежать возникновения осложнений нужно придерживаться рекомендаций врача. Если чувствуется недомогание, слабость, первые признаки простудного заболевания, прививку следует отложить. Также рекомендуется перенести вакцинацию при обострении хронических болезней.
В некоторых случаях, возможно, появление заболевания с гриппоподобными симптомами. С прививкой это никак не связано, потому что она защищает только от гриппа, но бессильна против других болезней. В отзывах люди иногда жалуются на возникновение простуды после противогриппозной прививки. В основном это либо совпадение, либо несоблюдение правил после вакцинации — контакт с больными, посещение людных мест, переохлаждение.
Передозировок препаратом не встречалось. Главное требование — вводить вакцину в дозировке, соответствующей возрасту.
Эффективность вакцины «Флюарикс»Иммунитет после введения препарата формируется минимум через 2 недели. Проведённые клинические исследования показали, что защита против гриппа типа A формируется у 73% привитых, а против типа B — у 69%. Непривитые люди болеют гриппом в 3,6 раз чаще по сравнению с теми, кто прививку сделал. Кроме того, при возникновении гриппа у привитых, заболевание реже даёт осложнения, протекает относительно легко и в более короткие сроки. Помимо гриппа, вакцинация «Флюарикс» снижает заболеваемость ОРВИ. Это объясняется тем, что многие вирусы, вызывающие респираторные инфекции, имеют частицы на поверхности капсулы идентичные гриппозным.
По сравнению со своими аналогами «Флюарикс» отличается особой эффективностью у лиц до 18 лет.
Аналогами «Флюарикс» являются следующие вакцины:
Подводя итоги отметим, что вакцина «Флюарикс» — инактивированная, хорошо очищенная, доступная и относительно экономичная. Она достаточно эффективна, создаёт хороший иммунитет на срок от 6 месяцев до 1 года, вызывает минимум побочных эффектов. Прививка используется для профилактики гриппа у детей от 6 месяцев и взрослых.
Каждый год нужно прививаться заново, так как вирус гриппа быстро мутирует, и вакцина меняет свой состав. «Флюарикс», как и любая другая вакцина против гриппа не даёт 100% гарантию, что привитый человек не заболеет. Но грипп будет протекать значительно легче и без серьёзных осложнений.
Вы можете оценить статью:
