Рейтинг: 4.3/5.0 (1910 проголосовавших)Категория: Инструкции
Инструкция по применению препарата приведена в целях ознакомления и написана свободным языком для более легкого понимания. Она, а также отзывы о приеме препарата не могут расцениваться как рекомендации без консультации врача.
Мелоксикам – производное энолиевой кислоты, являющийся селективным ингибитором класса оксикамов. Препарат оказывает обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. В процессе действия лекарства на организм снижается продуцирование простагландинов, защищающих слизистую желудка и пищевода и обеспечивающих нормальное кровоснабжение почек, по причине угнетения функционирования ферментов ЦОГ.
Действующее вещество. включенное в состав – мелоксикам. Выпускается лекарство в нескольких видах — таблетки 7,5 и 15 мг, ректальные свечи и раствор для уколов в ампулах. Способ применения и дозировку устанавливает врач индивидуально после обследования и постановки диагноза, в зависимости от тяжести и вида заболевания.
Лекарственное средство класса оксикамов показано при:
Мелоксикам хорошо адсорбируется. Длительный прием лекарства не влияет на уровень концентрации, без проблем проникает в синовит. Препарат на 95% метаболизируется в организме, а 5% выводится, в основном, с калом. У больных пожилого возраста выведение несколько замедлено.
Противопоказания к применению следующие:
Побочные явления при приеме лекарственного средства класса оксикамов
При передозировке препарата возможно усиление побочных действий. Лечение направлено на устранение побочных симптомов.
Совместный прием Мелоксикама с ацетилсалициловой кислотой провоцирует появление язв и кровотечений в ЖКТ. Мелоксикам снижает эффективность средств снижающих давление и внутриматочных контрацептивов. Одновременный прием средства с препаратами лития способствует накоплению лития в организме и как следствие развитие интоксикации литием.
Вместе с метотрексаном мелоксикам увеличивает рис развития лейкопении и анемии. При одновременном приеме препарата с антикоагулянтами следует контролировать показатели крови, так как повышается риск кровотечений. В сочетании с мочегонными средствами приводит к почечной недостаточности.
С осторожностью следует принимать средство пациентам:
При нежелательных изменениях на слизистых или коже необходимо отменить прием Мелоксикама. В случае появления головной боли, головокружения, сонливости и нарушения зрения следует отказаться от управления автомобилем и другими механизмами.
Аналоги препарата с таким же основным действующим веществом:
Кстати, вас также могут заинтересовать следующие БЕСПЛАТНЫЕ материалы:
Инструкция к лекарству Мелоксикам-Тева – общий термин, который включает описание препарата, показания к его применению, кратность и способ использования, противопоказания, возможные побочные действия и т.д. Если Вы принимали этот препарат, оставьте, пожалуйста, отзыв о его эффективности.
Производители: Teva (Фармацевтическая компания)
Действующие веществаВоспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом: артриты, в т.ч. ревматоидный артрит, острый остеоартрит, хронический полиартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), болевой синдром при остеоартрозах и радикулитах.
Форма выпуска препарата Мелоксикам-ТеваТаблетки
1 таб.
мелоксикам 7 или 15 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 69.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 56 мг, натрия цитрата дигидрат 18 мг, повидон К30 6 мг, кросповидон 12 мг, кремния диоксид коллоидный 1.5 мг, магния стеарат 1.8 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
В организме присутствуют 2 формы: циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2. Циклооксигеназа-1 обнаруживается в разных клетках и выполняет физиологические функции: участвует в синтезе ПГ, защищающих слизистую оболочку пищеварительного тракта и обеспечивающих нормальный почечный кровоток. Циклооксигеназа-2 является фактором, вызывающим и поддерживающим воспалительные процессы.
ФармакокинетикаХорошо всасывается из ЖКТ. Постоянная концентрация в сыворотке достигается через 3–5 дней после применения. Концентрация в сыворотке пропорциональна принятой дозе. Длительное применение препарата не влияет на величину концентрации в сыворотке. Легко проникает в суставную жидкость, достигая концентрации равной половине концентрации в плазме. Связывание с белками плазмы крови — 99%. Метаболизируется в организме и только около 5% дозы выделяется в неизмененном виде с калом, и в следовых количествах — с мочой. Метаболиты выделяются в равных количествах с мочой и калом. Умеренная почечная и печеночная недостаточность существенно не влияют на кинетику ЛС. У пациентов пожилого возраста скорость выведения из организма несколько снижена.
Использование препарата Мелоксикам-Тева во время беременности Противопоказания к применениюГиперчувствительность (в т.ч.к другим НПВС ); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения и в течение не менее 6 мес после него; хроническая почечная недостаточность у пациентов, не подвергавшихся диализу; тяжелая печеночная недостаточность; детский возраст (до 15 лет); кровотечения, в т.ч. из пищеварительного тракта, кровоизлияние в мозг; период беременности и грудного вскармливания; аллергические реакции (бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница) на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС.
Побочные действияСо стороны ЖКТ: расстройство пищеварения, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, фарингит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение из ЖКТ, гастрит, воспаление полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, редко — сильное сердцебиение, повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: острый приступ астмы.
Со стороны ЦНС: головная боль и головокружение, шум в ушах и сонливость, дезориентация, спутанность мыслей.
Со стороны мочевой системы: нарушение функции почек.
Со стороны органов зрения: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, сенсибилизация к свету.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Способ применения и дозыВнутрь, 1 раз в сутки, максимальная суточная доза 15 мг. Длительное лечение ревматоидного артрита — 15 мг/сут, при улучшении состояния дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сут. Кратковременное лечение деформирующего остеоартроза — 7,5 мг/сут, в случае необходимости дозу можно увеличить до 15 мг/сут. Анкилозирующий спондилоартрит — 15 мг/сут. У пациентов с увеличенной степенью риска возникновения нежелательных эффектов применение препарата следует начинать с дозы 7,5 мг/сут.
ПередозировкаСимптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: Симптоматическая терапия, специфического антидота нет, Холестирамин ускоряет выведение из организма.
Взаимодействие с другими препаратамиПри назначении с другими НПВС, в т.ч. ацетилсалициловой кислотой, увеличивает риск возникновения язв и кровотечений из ЖКТ. Снижает эффективность антигипертензивных ЛС. При назначении с препаратами лития может вызвать кумуляцию лития с развитием литиевой интоксикации (рекомендуется контроль концентрации лития в крови). Усиливает гематотоксичность метотрексата (опасность развития анемии и лейкопении, показан периодический контроль мазка крови). С мочегонными средствами может приводить к развитию почечной недостаточности. Может снижать эффективность внутриматочных контрацептивных средств. Увеличивает риск кровотечений в сочетании с антикоагулянтами (гепарин), антиагрегантами (тиклопидин), фибринолитиками (стрептокиназа, фибринолизин), необходим периодический контроль показателей свертываемости крови. Возможно взаимодействие с пероральными гипогликемическими средствами. Холестирамин ускоряет выведение из организма. Как и другие НПВС усиливает нефротоксичность циклоспорина.
Меры предосторожности при приеме препарата Мелоксикам-ТеваС осторожностью назначать:
— пациентам, имеющим в анамнезе язвенные поражения ЖКТ, а также больным, принимающим антикоагулянты, антиагреганты и фибринолитики, т.к. кровотечения из верхних отделов ЖКТ, изъязвления или перфорации не обязательно сопровождаются выраженными клиническими симптомами; у пожилых пациентов последствия кровотечения могут быть фатальны;
— пациентам с нарушением фунции почек, в связи с возможным усилением этих нарушений (это относится к пожилым пациентам, пациентам с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, при снижении ОЦК после серьезных хирургических вмешательств); в этом случае рекомендуется контролировать диурез и биохимические показатели, характеризующие функцию почек, особенно в начальной фазе терапии.
У пациентов, подвергающихся диализу, доза препарата не должна превышать 7,5 мг/сут.
При возникновении изменений на слизистой оболочке или коже (зуд, кожная сыпь, крапивница, сенсибилизация к свету) необходимо рассмотреть вопрос об отмене препарата.
При возникновении побочных эффектов в виде головной боли, головокружения, сонливости, а также нарушений зрения необходимо отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов.
Пациенты, принимающие одновременно мочегонные ЛС и мелоксикам, должны принимать соответствующее количество жидкости.
Особые указания при приеме препарата Мелоксикам-ТеваВ случае умеренной почечной недостаточности (Cl креатинина больше 25 мл/мин), а также умеренной печеночной недостаточности нет необходимости уменьшать дозу препарата.
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Мелоксикам является представителем популярнейшего класса нестероидных противовоспалительных препаратов. НПВС на сегодняшний день прочно обосновались на верхних строчках фармакологических хит-парадов по частоте назначения врачами и объемах реализации из аптек. И это абсолютно оправдано: они позволяют добиваться желанного терапевтического эффекта в кратчайшие сроки — а ведь именно этого ждут от лекарственного средства как пациенты, так и сами врачи. Механизм действия НПВС связан с подавлением активности циклооксигеназы, или, как ее аббревиатурно именуют в специализированной литературе — ЦОГ. Для справки: это фермент, способствующий воспроизводству медиаторов боли и воспаления простагландинов. Существуют (во всяком случае, доподлинно установлено их наличие) две формы ЦОГ. ЦОГ-1 насыщает большинство органов и тканей и находится в постоянно активированной форме. Она участвует в синтезе нормальных, «неэкстремальных» простагландинов, регулирующих обычное рутинное функционирование клеток, выражающееся в образовании гастроинтестинальной слизи, подавлении секреции соляной кислоты в желудке, влиянии на агрегацию тромбоцитов, кровоснабжении почек и прочих совершенно обыденных, но необходимых организму процессах. Другое дело, ЦОГ-2: этот фермент включается в работу только в ответ на какие-либо противовоспалительные стимулы. Именно поэтому считается, что нежелательные побочные эффекты НПВС на пищеварительный тракт и почки связаны с подавлением ЦОГ-1, а терапевтически значимое противовоспалительное действие — с ингибированием ЦОГ-2.
Действие НПВС ранних поколений можно было сравнить с ковровым бомбометанием: они без разбора «выключали» как ЦОГ-1, так и ЦОГ-2. В противовес этому, мелоксикам является селективным ингибитором ЦОГ-2, что позволяет избежать негативных реакций при совместимом или более высоком терапевтическом эффекте в сравнении с тем же диклофенаком или напроксеном. Вотчиной мелоксикама является подавление болей и воспалительных реакций при остеоартрите и ревматоидном артрите, хотя препарат может быть использован для купирования болей и иного генеза.
Сегодня в российских аптеках можно найти три лекарственные формы мелоксикама: таблетки, раствор для внутримышечного введения и ректальные суппозитории. Таблетки принимаются внутрь один раз в день во время приема пищи. При остеоартрите рекомендуемой (она же и максимальная) суточной дозой для всех форм выпуска препарата является 15 мг, при ревматоидном артрите — 7,5 мг. Инъекции производятся только внутримышечно с соблюдением необходимой глубины укола. Свечи вводятся максимально глубоко в задний проход. Если у пациента присутствует повышенный риск развития негативных побочных эффектов, то суточная доза должна быть снижена в два раза.
Отзывы врачей о мелоксикаме (2)Сергей
Лондон
Мануальный терапевт
Хороших обезболивающий и противовоспалительный эффект в сочетании с определенной безопасностью в отношении побочных эффектов, даже у пациентов с язвенной болезнью желудка.
Цена у некоторых производителей, особенно иностранных в 2-3 раза выше средней цены препарата.
Один из моих любимых препаратов, используемых при лечении ортопедических заболеваний как обезболивающие и противовоспалительное. Но не использую при выраженной боли при острой травме.
Отзывы пациентов о мелоксикаме (8)Пью 4 дня мелоксикам, пока очень довольна и еще мажу кремом "Акулий жир" (в аптеке стоит до 100 руб). Почти не могла ходить, сейчас совсем другое дело. На желудок особо не влияет. Лечитесь дешево. У меня гонартроз коленных суставов 3 степени.
Неплохой препарат, но его надо принимать четко по назначению врача, так как побочные эффекты очень быстро и легко, особенно если у вас проблемы с ЖКГ. Если вы уже начали лечиться мелоксикамом, то параллельно начните принимать золопент или что-то подобное. Также уточняйте у врача взаимодействие с другими препаратами, ведь они могут уменьшить результат от применения мелоксикама. Тем не менее он отлично снимает боль в суставах, но после завершения курса лечения она может повториться, именно поэтому я перестал его пить.
С проблемой своих суставов куда только не обращалась, кому не жаловалась. Перепробовала препараты и дорогие, и дешевле. Добралась и до "Мелоксикама". Сразу показалось, что почувствовала облегчение, так продолжилось около недели, а потом что-то перестало мне помогать, боли не проходили. Да и последние дни от приёма до приёма была боль всё сильнее, а чаще не хотелось принимать, действовала по аннотации и назначению доктора. Правда, я принимала "Мелоксикам" во время обострения заболевания, но после обострения решила к нему больше не возвращаться. Пришлось вернуться обратно к более дешёвым и проверенным лекарствам.
Моему другу поставили диагноз ревматоидный артрит. Назначили лечение несколькими лекарствами, в том числе мелоксикамом. Препарат следовало принимать в таблетках по 15 мг ежедневно в течение 10 дней. Друг принимал препарат весь этот срок согласно инструкции, но оказался разочарован. Ноющие боли в суставах конечностей и постоянный дискомфорт нисколько не уменьшились, а ведь препарат должен оказывать противовоспалительное и обезболивающее действие. Слава богу, побочных эффектов никаких не вызвал. При повторном назначении этого якобы действующего лекарственного средства, мой друг отказался его принимать.
У меня грыжа позвоночного диска в поясничном отделе. Каждую весну и осень происходит обострение - боль невыносимая. Мелоксикам здорово помогает, только принимать его нужно полный курс, не стоит надеяться на то, что одна таблетка сразу обезболит. Мне начинает легчать к концу второго дня приема. Никаких побочных действий не наблюдала. Совместимость с другими препаратами вполне допустимая, так как в период лечения принимаю еще некоторые лекарства в комплексе с Мелоксикамом.
Из-за сидячей и малоподвижной менеджерской работы у меня развился остеохондроз, хотя, наверное генетика тоже сыграла роль. Обратилась к врачу с непроходящим на протяжении трех дней обострением – ПМС и приближение оттепели совпали, еще и перенервничала. Обычно спину хватало как раз по эти трем причинам – а тут сразу всё. По утрам просила мужа одевать мне носки, самой нагнутся просто невмоготу. Врач посоветовал мовалис, но я решила прикупить более дешевый мелоксикам. В общем, укол не жгучий, раствор жидкий, вводится легко. Отпускает спину через минут 10-15, эффект держится приблизительно 3 часа. Проколола курс, чередуя с диклофенаком-уколами, вроде прошло. Считаю препарат хорошим и не жалею, что купила его вместо дорогого (в 7 раз дороже) импортного аналога.
Моя беда - мои суставы! Уже больше 5 лет они меня мучают, и с каждым годом всё сильнее. Мне уж пару лет как назначили мелоксикам, но в составе комплексного лечения. При хронических болячках суставов неплохо помогает, не сказать что болей совсем нет, но они терпимые и получается двигаться.
Препарат Мелоксикам относится к производным энолиевой кислоты и является селективным ингибитором класса «оксикамов». Оказывает отличное противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие, что достигается благодаря действующему веществу препарата — Мелоксикаму. Данное лекарство очень хорошо абсорбируется организмом: почти 95% препарата метаболизируется, а 5% — выводится с организма. При этом длительный прием препарата Мелоксикам не опасен — его уровень концентрации не повышается! Все это вызывает только положительные отзывы на Мелоксикам как со стороны медицины, так и со стороны больных.
Лекарство Мелоксикам имеет несколько форм выпуска — свечи (суппозитории) для ректального применения, раствор для уколов (в ампулах) и таблетки Мелоксикам по 15 мг и 7,5 миллиграмм вещества. Все они назначаются врачом после полного обследования и определения степени тяжести заболевания, но кроме этого врач устанавливает дозировку препарата и длительность его приема. Самостоятельное лечение Мелоксикамом недопустимо и рискованно; препарат имеет свои противопоказания, не зная которых Вы можете ухудшить не только текущее заболевание, но приобрести новые осложнения, болезни….
Как прописывает инструкция по применению, Мелоксикам назначается при следующих заболеваниях:
Лекарственное средство Мелоксикам противопоказано в следующих случаях: при индивидуальной гиперчувствительности к препарату, при язве желудка в острой стадии, при язве 12-типерстной кишки обостренной, при почечной недостаточности хронической формы, при внутренних кровотечениях (желудка, мозга), при аллергии, при полипозе носа с рецидивами, бронхиальной астме, крапивнице, отеке Квинке, а также нельзя принимать препарат при беременности, в период лактации и деткам до 15-летнего возраста.
Не рекомендуется применение препарата Мелоксикам тем больным, которые: имеют в анамнезе болезни ЖКТ; принимают антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики (особенно пожилые люди) — совместный прием данных препаратов с Мелоксикамом может вызвать кровотечения желудка; или имеют дисфункции почек (чтобы не ухудшить состояние почек, в начале терапии проводится строгий контроль над показателями почек).
При появлении каких-либо изменений на коже или на слизистых организма, прием Мелоксикама отменяется! А при появлении головокружения, головной боли, нарушения зрения или сонливости «отменяется» управление автомобилем!
Мелоксикам: побочные действия2. В желудочно-кишечном тракте — расстройство пищеварения, рвота, диарея, запоры, тошнота, язвы желудка, фарингиты, метеоризм, кровотечение, воспалительные процессы в слизистой рта.
3. В дыхательной системе — астматические приступы.
4. В ЦНС — головокружение, шум в ушах, головные боли, сонливость, спутанность мыслей, дезориентация.
5. В мочевой системе — дисфункции почек.
6. В органах зрения — конъюнктивит, затуманенность в глазах.
7. На кожных покровах — зуд, крапивница, сыпь.
8. В системе кроветворения — тромбоцитопения, анемия, лейкопения.
Как взаимодействует Мелоксикам с другими лекарствами?
Мелоксикам совместно с ацетилсалициловой кислотой — может вызвать язвы ЖКТ, кровотечения ЖКТ.
Мелоксикам и средства от артериальной гипертонии — снижает эффективность таких лекарственных средств.
Мелоксикам и внутриматочные контрацептивы — также снижает их эффективность.
Мелоксикам и препараты с литием — способствует быстрому накоплению лития в организме и его интоксикации.
Мелоксикам и метотрексат — могут вызвать развитие анемии, лейкопении.
Мелоксикам и антикоагулянты — способствуют появлению кровотечений.
Мелоксикам и мочегонные средства — приводят к почечной недостаточности.
Мелоксикам: аналогиЕсли Вам не удалось купить Мелоксикам, не отчаивайтесь! В аптеке Вам могут предложить аналоги препарата Мелоксикам, то есть лекарственные средства, которые содержат такой же действующий компонент в своем составе – Мелоксикам, и цена на которые сильно не отличается от стоимости на Мелоксикам. К ним относятся: М-Кам, Би-ксикам, Мелоксикам-Лугал, Матарен, Мелоксикам (Тева, ДС, Ратиофарм, Прана, Пфайзер), Месипол, Миксол-од и Мелофлам.
Поделиться в соц. сетях:
Здравствуйте. Маме 84 года. Консультацию врача она по физическим возможностям получить не может. Сей. Перейти к отзыву
30 мая 2015 г. 21:42
Здравствуйте, Ирина!
Прежде, чем использовать препарат внимательно изучите инструкцию к лекарству, уделяя особое внимание разделу "Противопоказания" и "Побочные эффекты". В том случае, если в анамнезе пациентки значится хотя бы одно из состояний, указанных в "Противопоказаниях", то препарат не может быть использован. Далее необходимо внимательно ознакомиться с рекомендациями производителя относительно дозы и продолжительности приема.
Также важно знать, прием каких препаратов осуществляет пациентка дополнительно на данный момент. Мелоксикам не желательно совмещать с определенными группами лекарств, это описано в разделе "Лекарственное взаимодействие".
В любом случае, очная консультация врача все же настоятельно рекомендована для назначения подобных средств и подбора соответствующего комплекса лечения в целом.
Отзыв сочли полезным: 0
Отзыв не подтвержден
28 мая 2015 г. 17:46
Здравствуйте. Маме 84 года. Консультацию врача она по физическим возможностям получить не может. Сейчас сильные боли в суставах. В аптеке посоветовали Мелоксикам-Тева. Можно ли без предписаний врача давать маме этот препарат? У нее гипертония, аритмия и многие другие возрастные заболевания.
Отзыв сочли полезным: 7
от 122.00 руб. до 450.00 руб.
Найти и купить препарат Мелоксикам-Тева в аптеках России
Показания к применению препарата Мелоксикам-Тева:
Ревматоидный артрит; остеоартроз ; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева ) и др. воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Возможные заменители препарата Мелоксикам-Тева:
Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.
Действующее вещество, группа:
таблетки, раствор для внутримышечного введения, суппозитории ректальные, суспензия для приема внутрь
Гиперчувствительность к компонентам Мелоксикама-Тева (в т.ч. к НПВП др. групп), сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК и ЛС пиразолонового ряда; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), тяжелая печеночная недостаточность. ХПН у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин), активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, детский возраст (до 12 лет), беременность. период лактации.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды, в суточной дозе 7.5-15 мг Мелоксикама-Тева. Максимальная суточная доза - 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, - 7.5 мг. При незначительном или умеренном снижении функции почек (КК более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7.5 мг/сут.
Ректально - 15 мг (одна свеча Мелоксикама-Тева) 1 раз в сутки.
НПВП, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием. Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты. Механизм действия - ингибирование синтеза Pg в результате избирательного подавления ферментативной активности ЦОГ2. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма ЦОГ2 селективность снижается. Подавляет синтез Pg в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ2. Реже вызывает эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ.
Частота: часто - более 1%; нечасто - 0.1-1%; редко - 0.01-0.1%; очень редко - менее 0.01%.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия. в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто - преходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит. гастродуоденальная язва. кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит ; редко - перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны органов кроветворения: часто - анемия; нечасто - изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромоцитопения.
Со стороны кожных покровов: часто - зуд, кожная сыпь; нечасто - крапивница ; редко - фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение. головная боль ; нечасто - вертиго, шум в ушах. сонливость; редко - спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны ССС: часто - периферические отеки; нечасто - повышение АД, сердцебиение, "приливы" крови к коже лица.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко - острая почечная недостаточность; связь с приемом Мелоксикама-Тева не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: редко - конъюнктивит. нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрительного восприятия.
Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.
При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения. развитии побочных эффектов Мелоксикама-Тева со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить.
У больных с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, ХСН, цирроз печени. нефротический синдром. клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций) возможно появление клинически выраженной ХПН, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении др. показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.
У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг. В терминальной стадии ХПН у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом Мелоксикама-Тева.
При одновременном приеме Мелоксикама-Тева с др. НПВП повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения ; повышает концентрацию Li+ в плазме при одновременном применении с препаратами Li+; снижает эффективность ВМК, гипотензивных ЛС; непрямые антикоагулянты, тиклопидин. гепарин. тромболитики повышают риск кровотечений ; метотрексат усиливает миелодепрессивное действие; диуретики повышают риск развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксическое действие; колестирамин ускоряет выведение.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности Мелоксикама-Тева.
Мелоксикам принадлежит к группе оксикамов. Нестероидное противовоспалительное средство. Избирательное подавление изофермента циклооксигеназы-2 обеспечивает обезболивающий и противовоспалительный эффекты препарата. Для Мелоксикама коэффициент селективности ИС50 составляет 2. Всасывается в пищеварительном канале практически целиком. При внутреннем использовании процент абсолютной биодоступности равен примерно 89. Через 5-6 часов после приема перорально (однократно) достигается максимальная концентрация действующего вещества плазме крови. Через 3–5 дней регулярного повторного приема препарата достигается равновесное состояние.
Равновесная концентрация Мелоксикама (Сmin–Cmax) равна 0,4–1,0 мг/л при приеме 7,5 мг препарата внутрь и 0,8–2,0 мг/л – при приеме 15 мг внутрь. Цифры максимальной концентрации не изменяются при использовании длительное время. Одновременный прием пищевых продуктов не влияет на степень абсорбции Мелоксикама из пищеварительной системы. После внутримышечного введения параметр биодоступности составляет 89 %, причем уже через 60 минут в плазме крови наблюдается максимальная концентрация действующего вещества. Линейная характеристика фармакокинетики характеризуется при приеме Мелоксикама в среднетерапевтических дозировках – 7,5 мг и 15 мг.
Сродство Мелоксикама с плазменными белками велико, особенно с альбумином – до 99 %. 50 % от показателя плазменной концентрации Мелоксикама наблюдается в синовиальной жидкости. Объем распределения составляет в среднем до 11 л с границами индивидуальных колебаний от 30 до 40 %. Метаболизируется печеночными ферментами. Элиминируется почками и кишечником в равной степени, причем в моче определяют 4 фармакологически неактивных метаболита препарата. 5’-карбоксимелоксикам - главный метаболит. Он составляет до 60 % от введенной или принятой дозы и образуется за счет окисления промежуточных метаболических форм (например, 5’-гидроксиметилмелоксикама). В неизмененном виде выделяется 9 % 5’-гидроксиметилмелоксикама.
In vitro-исследования показали, что первый этап метаболических трансформаций осуществляется преимущественно изоферментом CYP 2C9. Однако в незначительной степени в этом процессе участвует и CYP 3А4. Другие метаболиты составляют от 4 до 16 % от принятого или введенного Мелоксикама и образуются за счет воздействия пероксидазы. Неизмененный Мелоксикам находят в моче в следовых концентрациях. Период полувыведения в среднем определяется в пределах 20 часов. Общий плазменный клиренс действующего вещества – приблизительно 8 мл/мин.
Показания к применению:Используется как симптоматическое средство в лечении:
• Обострений артроза (кратковременно),
• хронического полиартрита (длительное время),
• ревматоидного артрита (длительное время),
• болезни Бехтерева (анкилозирующий спондилит).
Методика применения:Таблетки принимать 1 раз в день, во время приема пищи. Таблетку Мелоксикам необходимо запивать 250 мл жидкости. Раствор для инъекций Мелоксикам предназначен исключительно для введения в мышцу. Противопоказано внутривенное применение раствора. Внутримышечное введение используют в первые дни терапии. В дальнейшем переходят на внутреннее использование препарата в форме таблеток.
При обострении артроза назначают по 7,5 мг 1 раз в день. Можно увеличить дозировку до 15 мг, если терапевтический эффект недостаточен.
При болезни Бехтерева и ревматоидном артрите – по 15 мг 1 раз в день. Если наблюдается достаточный терапевтический эффект, то суточную дозировку снижают до 7,5 мг однократно в день. Не рекомендуется превышать дозировку Мелоксикама 15 мг в сутки.
Лечение у особых категорий больных
Для диализных пациентов суточная доза составляет не выше 7,5 мг. При недостаточности почечных функций суточная доза Мелоксикама – 7,5 мг. Можно не уменьшать дозировку препарата, если клиренс креатитина составляет 25 мл/мин и выше (при средних или легких нарушениях почечных функций).
Для больных пожилого возраста с болезнью Бехтерева или ревматоидным артритом при необходимости длительного лечения рекомендуемая суточная дозировка составляет 7,5 мг. Если есть необходимость назначения более высокой дозы, но есть угроза развития нежелательных побочных эффектов, ограничиваются суточной дозой 7,5 мг.
Не требуется снижать дозировку, если у пациента диагностировано среднее или легкое снижение печеночных функций.
Нежелательные явления:Нижеприведенные побочные действия оценивались по следующей шкале: частота ?1/10 - очень часто, ?1/10, но ?1/100 больных – часто, с частотой ?1/100, но ?1/1000 больных - иногда, ?1/1000, но ?1/10 000 - редко. Если частота составляла ?1/10 000, то побочное действие расценивалось как очень редкое.
Система крови:иногда наблюдались изменения в клиническом анализе крови: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Часто встречалась анемия.
Реакции органа зрения:изменение остроты зрения (редко).
Иммунная система:реакции индивидуальной повышенной чувствительности (редко).
Со стороны центральной нервной системы:часто встречались головная боль и потеря сознания, иногда - шум в ушах и головокружение. Редкими побочными действиями были кошмарные сновидения, сонливость, изменения настроения и спутанность сознания.
Со стороны пищеварительного тракта:дискомфорт или боль в желудке, боль в эпигастральной области, метеоризм, тошнота и рвота, понос или запор (часто), язва желудка, стоматит, желудочно-кишечные кровотечения, эзофагит (иногда), перфорация стенки пищеварительного канала, гастрит, колит (редко). Особенно тяжелыми побочные действия со стороны пищеварительной системы могут быть у пожилых лиц, что выражается в более частом развитии перфорации, пептической язвы или желудочно-кишечном кровотечении.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:побочные действия регистрировались иногда - повышение артериального давления, тахикардия, расширение подкожных сосудов с ощущением жара.
Со стороны мочевыделительной системы:иногда были нарушения функции почек, которые сопровождались увеличением концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови. В редких случаях регистрировалось развитие почечной недостаточности.
Со стороны системы внешнего дыхания:у пациентов с анамнестическим указанием на аллергические реакции на нестероидные противовоспалительные препараты (особенно аспирин или ацетилсалициловую кислоту) редко отмечались приступы бронхиальной астмы.
Со стороны кожных покровов:аллергического характера зуд и кожная сыпь (часто), иногда наблюдалась крапивница, токсический эпидермальный некролиз, или синдром Лайелла, синдром Стивенса — Джонсона, ангионевротический отек слизистой оболочки и/или кожных покровов, фотосенсибилизация и мультиформная эритема встречались редко.
Со стороны гепатобилиарной системы:нарушение функций печени (иногда), гепатит (редко).
Другие:часто появлялись отеки.
Противопоказания:• Язвы в пищеварительной системе (учитывая сведения анамнеза жизни или текущие обострения),
• повышенная чувствительность к действующему веществу или другим ингредиентам Мелоксикама, а так же к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, включая ацетилсалициловую кислоту, или аспирин. Категорически противопоказан больным, у которых после приема любого нестероидного противовоспалительного средства были ангионевротический отек, полипы в носовой полости, признаки бронхиальной астмы или крапивница,
• период беременности и кормления грудью,
• тяжелая почечная или печеночная недостаточность,
• кровотечения из других органов,
• возраст до 15 лет,
• некорригируемая выраженная сердечная недостаточность.
Во время беременности:Мелоксикам категорически противопоказан.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: Взаимодействия, обусловленные фармакокинетикой
Нестероидые противовоспалительные средства, включая Мелоксикам, могут при комбинации с литием повышать его концентрацию в сыворотке крови до токсического уровня за счет снижения выделения лития с помощью почек. Одновременное применение Мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. При оправданности такого сочетания следует тщательно наблюдать за уровнем электролита лития в сыворотке крови как до начала, в процессе приема, так и некоторое время спустя окончания курса лечения препаратом.
Ускоряет элиминацию Мелоксикама колестирамин, при этом наблюдается повышение клиренса мелоксикама в 2 раза и уменьшение периода его полувыведения примерно на 13(±3) часов. Такое фармакокинетическое взаимодействие имеет существенное клиническое значение.
Метотрексат увеличивает негативное воздействие Мелоксикама на систему крови (высока угроза появления лейкопении и анемии). При такой комбинации следует периодически контролировать показатели гемограммы.
Нестероидные противовоспалительные препараты снижают действенность внутриматочной контрацепции. При одновременном приеме с циметидином, дигоксином и антацидами клинически значимого взаимодействия препаратов не отмечается.
Взаимодействия, обусловленные фармакодинамикой
При комбинации мелоксикама с диуретиками больной должен принимать достаточное количество жидкости. В этом случае необходим тщательный регулярный контроль медицинского персонала за функциями почек как до, так и в процессе приема Мелоксикама.
Антитромботические и тромболитические средства: при комбинации с Мелоксикамом риск возникновения кровотечений существенно увеличивается. В таких случаях необходим периодический контроль за показателями коагуляционного потенциала крови.
Риск язвенно-эрозивных заболеваний пищеварительной системы резко увеличивается, если параллельно принимать нестероидные противовоспалительные препараты других групп (включая производные салициловой кислоты). Такое сочетание не рекомендуется.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фактора (АПФ) и другие антигипертензивные препараты: одновременное применение с Мелоксикамом у лиц пожилого возраста, страдающих дегидратацией, может спровоцировать появление острой недостаточности почечных функций. Так же, комбинированное применение этих препаратов с Мелоксикамом может нивелировать их гипотензивное действие.
Сочетанное применение Мелоксикама и пероральных антикоагулянтов существенно повышает риск развития кровотечений из любых органов из-за повреждения слизистой оболочки кишечника и желудка и подавления функции тромбоцитов. Поэтому сочетанное применение с пероральными антикоагулянтами не рекомендуется.
При сочетании с Мелоксикамом может снижаться эффективность гормональных контрацептивов.
На фоне Мелоксикама нефротоксическое действие циклоспорина усиливается.
Передозировка:Острая передозировка нестероидными противовоспалительными препаратами характеризуется появлением тошноты и рвоты, сонливости, болей в животе. Эти симптомы обычно купируются симптоматическими средствами. Редко могут развиться кровотечения их желудочно-кишечного тракта. Отравление большими дозами препарата характеризуется повышением артериального давления, нарушениями функции печени, угнетением дыхания, развитием острой почечной недостаточности, судорогами, коллапсом. Может наступить кома или остановка сердца.
В литературе есть сообщения о реакциях анафилактоидного типа как во время передозировки, так и при применении терапевтических доз Мелоксикама.
После передозировки препаратом больные нуждаются в симптоматической и поддерживающей терапии. Лечение проводят соответственно симптомам интоксикации и степени выраженности передозировки. Клинические исследования установили, что прием 4000 мг колестирамина внутрь трехкратно увеличивает скорость элиминации Мелоксикама.
Форма выпуска препарата: Мелоксикам-таблетки
Таблетки по 15 и 7,5 мг в блистерной упаковке. В блистере 20 таблеток.
Ампулы 1,5 мл, содержащие 15 мг действующего вещества. В коробке 5 ампул.
Отпускается по рецепту. При хранении соблюдать температуру около 25 °C.
Синонимы:Лем, Мелбек, Артрозан, Мелоксикам-Ратиофарм, Мелбек форте, Мирлокс, Мелокс, Мовасин, Мовалис.
Состав: Мелоксикам 15 (таблетки)
Действующее вещество: мелоксикам 15 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид безводный коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, стеарат магния.Мелоксикам 7,5 (таблетки)
Действующее вещество: мелоксикам 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид безводный коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, стеарат магния.Мелоксикам-раствор для внутримышечной инъекции
Действующее вещество (в 1,5 – 1 ампуле). мелоксикам 15 мг.
гликофурол, меглумин, натрия хлорид, полоксамер 188, натрия гидроксид, глицин, вода для инъекций.Дополнительно:Перед назначением препарата рекомендуется провести курс лечения таких сопутствующих заболеваний, как гастрит, эзофагит, пептическая язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. У пациентов с этими заболеваниями могут возникнуть рецидивы на фоне лечения Мелоксикамом.
Необходимо учитывать риски побочных действий Мелоксикама, в связи с чем продолжительность его приема должна быть как можно более короткой при минимально эффективной суточной дозировке.
У больных с анамнестическими указаниями на болезни пищеварительного тракта необходимо провести тщательную оценку состояния кишечника и желудка на предмет выявления желудочно-кишечного кровотечения.
На фоне лечения Мелоксикамом, как и при использовании прочих нестероидных противовоспалительных средств, сообщалось о возникновении перфорации или желудочно-кишечных кровотечений, которые протекали без выраженных симптомов. В этих случаях могут быть летальные исходы. У пациентов пожилого возраста перфорация или желудочно-кишечные кровотечения пищеварительного канала протекает в более тяжелых формах. В таких случаях прием Мелоксикама нужно прекратить.
Мелоксикам взаимодействует с диуретиками (как и прочие нестероидные противовоспалительные средства), вызывая задержку натрия, калия и воды в организме. Это может усугубить состояние пациентов с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью.
В единичных случаях нестероидные противовоспалительные средства могут инициировать развитие гломерулонефрита, интерстициального нефрита, нефротического синдрома и некроза почечных сосочков.
Прием Мелоксикама, как и прочих нестероидных противовоспалительных средств, может сопровождаться появлением выраженных угрожающих жизни аллергических реакций. В таких случаях следует немедленно прекратить прием или введение Мелоксикама и назначить все необходимое лечение.
Эффективность терапии Мелоксикамом нужно контролировать регулярно, тщательно оценивая необходимость продолжения его применения. С осторожностью назначают пожилым пациентам, а так же страдающим циррозом печени, почечной или сердечной недостаточностью. С осторожностью назначают больным на фоне приема диуретических препаратов. У таких пациентов при лечении Мелоксикамом необходимо тщательно контролировать функцию почек и диурез.
При латентной почечной недостаточности применение нестероидных противовоспалительных препаратов (включая и Мелоксикам) может вызвать декомпенсацию. Обычно после отмены терапии функция почек восстанавливается до исходной.На фоне приема Мелоксикама могут встретиться транзиторные повышения параметров функциональных проб печени. Эти нарушения в большинстве случаев временные. При стойком нарушении функциональных проб печени прием Мелоксикама прекращают.
Мелоксикам, как и прочие нестероидные противовоспалительные средства, которые по механизму действия относятся к ингибиторам циклооксигеназы или образования простагландинов, может нивелировать симптомы инфекционных заболеваний (например, повышение температуры тела и лихорадку). В некоторых случаях препарат отрицательно влияет на фертильную функцию, поэтому Мелоксикам не рекомендуется принимать женщинам, которые планируют беременность.
Нет данных об отрицательном воздействии Мелоксикама на способность работать с различными механизмами или управлять транспортными средствами. Если на фоне приема Мелоксикама развиваются побочные действия со стороны органа зрения и центральной нервной системы (например, повышенная утомляемость, снижение остроты зрения, головокружение или прочие нарушения) эти виды деятельности противопоказаны. Таблетки включают лактозу, поэтому больным, страдающим галактоземией наследственным дефицитом лактозы или синдромом нарушения абсорбции глюкозы/галактозы Мелоксикам в форме таблеток для приема внутрь противопоказан.
Подобные по действию препараты:
Дикло-Ф (Diclo-F) Ремисид (Remisid) Раптен гель (Rapten gel) Раптен (Rapten) Долгит (Dolgit)
Действующее вещество (в 1,5 – 1 ампуле). мелоксикам 15 мг.
гликофурол, меглумин, натрия хлорид, полоксамер 188, натрия гидроксид, глицин, вода для инъекций.
Мелоксикам-раствор для внутримышечной инъекцииПеред назначением препарата рекомендуется провести курс лечения таких сопутствующих заболеваний, как гастрит, эзофагит, пептическая язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. У пациентов с этими заболеваниями могут возникнуть рецидивы на фоне лечения Мелоксикамом.
Необходимо учитывать риски побочных действий Мелоксикама, в связи с чем продолжительность его приема должна быть как можно более короткой при минимально эффективной суточной дозировке.
У больных с анамнестическими указаниями на болезни пищеварительного тракта необходимо провести тщательную оценку состояния кишечника и желудка на предмет выявления желудочно-кишечного кровотечения.
На фоне лечения Мелоксикамом, как и при использовании прочих нестероидных противовоспалительных средств, сообщалось о возникновении перфорации или желудочно-кишечных кровотечений, которые протекали без выраженных симптомов. В этих случаях могут быть летальные исходы. У пациентов пожилого возраста перфорация или желудочно-кишечные кровотечения пищеварительного канала протекает в более тяжелых формах. В таких случаях прием Мелоксикама нужно прекратить.
Мелоксикам взаимодействует с диуретиками (как и прочие нестероидные противовоспалительные средства), вызывая задержку натрия, калия и воды в организме. Это может усугубить состояние пациентов с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью.
В единичных случаях нестероидные противовоспалительные средства могут инициировать развитие гломерулонефрита, интерстициального нефрита, нефротического синдрома и некроза почечных сосочков.
Прием Мелоксикама, как и прочих нестероидных противовоспалительных средств, может сопровождаться появлением выраженных угрожающих жизни аллергических реакций. В таких случаях следует немедленно прекратить прием или введение Мелоксикама и назначить все необходимое лечение.
Эффективность терапии Мелоксикамом нужно контролировать регулярно, тщательно оценивая необходимость продолжения его применения. С осторожностью назначают пожилым пациентам, а так же страдающим циррозом печени, почечной или сердечной недостаточностью. С осторожностью назначают больным на фоне приема диуретических препаратов. У таких пациентов при лечении Мелоксикамом необходимо тщательно контролировать функцию почек и диурез.
При латентной почечной недостаточности применение нестероидных противовоспалительных препаратов (включая и Мелоксикам) может вызвать декомпенсацию. Обычно после отмены терапии функция почек восстанавливается до исходной.На фоне приема Мелоксикама могут встретиться транзиторные повышения параметров функциональных проб печени. Эти нарушения в большинстве случаев временные. При стойком нарушении функциональных проб печени прием Мелоксикама прекращают.
Мелоксикам, как и прочие нестероидные противовоспалительные средства, которые по механизму действия относятся к ингибиторам циклооксигеназы или образования простагландинов, может нивелировать симптомы инфекционных заболеваний (например, повышение температуры тела и лихорадку). В некоторых случаях препарат отрицательно влияет на фертильную функцию, поэтому Мелоксикам не рекомендуется принимать женщинам, которые планируют беременность.
Нет данных об отрицательном воздействии Мелоксикама на способность работать с различными механизмами или управлять транспортными средствами. Если на фоне приема Мелоксикама развиваются побочные действия со стороны органа зрения и центральной нервной системы (например, повышенная утомляемость, снижение остроты зрения, головокружение или прочие нарушения) эти виды деятельности противопоказаны. Таблетки включают лактозу, поэтому больным, страдающим галактоземией наследственным дефицитом лактозы или синдромом нарушения абсорбции глюкозы/галактозы Мелоксикам в форме таблеток для приема внутрь противопоказан.
Дикло-Ф (Diclo-F) Ремисид (Remisid) Раптен гель (Rapten gel) Раптен (Rapten) Долгит (Dolgit)
Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «мелоксикам» можно найти здесь:
