Руководства, Инструкции, Бланки

велоз инструкция по применению цена img-1

велоз инструкция по применению цена

Рейтинг: 4.8/5.0 (1892 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Велоз инструкция по применению цена

Велоз

Наименование: Велоз (Veloz)

Фармакологическое действие:
Рабепразол относится к группе ингибиторов протонной помпы, обладает антисекреторным действием и используется как противоязвенное средство.

Рабепразол угнетает активность энзима Н+/К+-АТФ-азы, что проявляется ингибированием секреции желудочного сока. Препарат проходит в незаряженном виде через мембраны париетальных клеток, поступая в секреторные канальцы. В канальцах наблюдается протонирование и концентрирование рабепразола. Тут же происходит его внутриклеточная перестройка с образованием циклического сульфенамида. В след за этим образуется ковалентная S-S связь с SH-группой Н+/К+-насоса и в итоге идет его ингибирование. После образования ковалентной связи эффект препарата не изменяется в зависимости от концентрации рабепразола. Необратимое блокирование продолжается до 40 часов. Кислотосупрессивный эффект наблюдается спустя 60 минут. Стабильное угнетение секреции наступает спустя 72 часа. После отмены рабепразола секреция восстанавливается по истечении 48-72 часов.

Препарат абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация отмечается спустя 3-4 часа после перорального приема. Уровень концентрации в крови зависим напрямую от количества принятой дозы. Рабепразол находится в связанном состоянии с альбумином на 97%.
Биодоступность препарата равна 52% и не возрастает при увеличении частоты приема.
Метаболизируется системой цитохорма Р450. Период полувыведения составляет 90 минут.
Продолжительность действия до 48 часов. Элиминация осуществляется через систему цитохрома.

Показания к применению:
Лечение кислотозависимых заболеваний ЖКТ: пептическая язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит с повышенной кислотностью, функциональная диспепсия, синдром Золлингера-Элиссона.
Лечение гастроэзофагальнорефлюксной болезни.
Эрадикация Нelicobacter pуlоri как комплексное средство.

Способ применения:
Препарат принимается перорально. Не разжевывать и не нарушать целостность оболочки во время приема. Глотать целиком. Прием препарата не зависим от времени суток и не связан с приемом пищи.
Лечение пептической язвы и ГЭРБ – внутрь по 20мг 2х кратно в сутки. Длительность курса: при ЯБЖ – 2-8 недель; при язве ДПК – 2-4 недели; при ГЭРБ – 4-8 недель. Поддерживающая доза при ГЭРБ – 10-20 мг однократно до 1 года.
Лечение функциональной диспепсии, гастрита с повышенной кислотностью – 40 мг однократно или 20 мг двукратно в сутки 2-3 недели.

Лечение синдрома Золлингера-Элиссона – 60 мг однократно в сутки, по мере необходимости повышают дозу до достижения клинического эффекта.
Эрадикация хеликобактерной инфекции – в комплексной терапии рекомендовано 2х кратное использование препарата по 20 мг вместе с противомикробным средством и препаратом висмута. Курс до 7 дней.

Побочные действия:
Препарат хорошо переносится пациентами. Наиболее частые нежелательные эффекты связаны с диспепсическими проявлениями, нарушением стула, вздутием кишечника, сухостью во рту, редко наблюдается изменение активности печеночных ферментов.
В отдельных случаях развиваются сонливость, потеря сознания, головная боль, депрессия.
Аллергические проявления возникают при непереносимости компонентов препарата и сопровождаются кожными высыпаниями, зудом, бронхоспазмом. В случае развития данных изменений препарат отменяется.

Очень редкими проявлениями нежелательных эффектов являются миалгия, боли в спине, в груди, судороги мышц, фарингит, повышенная потливость, увеличение веса, инфекции мочевых путей, нарушение зрения, снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов.

Противопоказания:
Велоз не рекомендуется использовать в детской возрастной группе до 12 лет, во время беременности и лактации.
Не применять Велоз при индивидуальной гиперчувствительности к рабепразолу или составляющим препарата.

Беременность:
Рабепразол не используется у беременных и кормящих, т.к. проникает через маточно-плацентарный барьер и частично попадает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Рабепразол не рекомендовано принимать совместно с ингибиторами цитохрома Р450, т.к. препарат метаболизируется под действием системы цитохрома.
Велоз снижает концентрацию кетоконазола на 33%, тем самым ослабляя фармакологические эффекты последнего.
Диоксин при совместном использовании с Велоз повышает продолжительность и активность действия за счет увеличения его концентрации в крови на 22%.
Рабепразол изменяет метаболизм циклоспоринов.
Препарат взаимодействует с препаратами, которые имеют зависимую от кислотности желудка абсорбцию.

Передозировка:
Симптомы при использовании токсично-высоких доз: тошнота сопровождающаяся рвотой, сухость во рту, выраженная потливость, головная боль и потеря сознания, сонливость.
Специфического лечения не существует, в случае наличия данных симптомов проводится симптоматическая терапия.

Форма выпуска:
Таблетки п/о киш. раств. 10 мг (20 мг) № 10 (10х2)
в картонной упаковке.

Условия хранения:
Рекомендованный температурный режим хранения - до 25 градусов Цельсия. Хранить в темном месте.

Синонимы:
Рабепразол, Зульбекс, Орнистат, Париет.
Смотрите также список аналогов препарата Велоз .

Состав:
Действующее вещество – рабепразол натрия.
В 1 таблетке содержится рабепразола натрия 10мг или 20 мг.
Вспомогательные вещества: Mannitol, Magnesium oxide (легкий), Crospovidonum, Natrii hydroxidum, Povidonum К-30, Magnesium stearate, Colloidal silicon dioxide, hypromellose, Ethylcellulosum, Talk, Titanium Dioxide, железа оксид желтый, диэтилфталат, фталат гидроксипропилэтилцеллюлозы.

Другие статьи

Велоз инструкция, отзывы, цена, описание

Наименование: Фармакологическое действие:

Рабепразол относится к группе ингибиторов протонной помпы, обладает антисекреторным действием и используется как противоязвенное средство.

Рабепразол угнетает активность энзима Н+/К+-АТФ-азы, что проявляется ингибированием секреции желудочного сока. Препарат проходит в незаряженном виде через мембраны париетальных клеток, поступая в секреторные канальцы. В канальцах наблюдается протонирование и концентрирование рабепразола. Тут же происходит его внутриклеточная перестройка с образованием циклического сульфенамида. В след за этим образуется ковалентная S-S связь с SH-группой Н+/К+-насоса и в итоге идет его ингибирование. После образования ковалентной связи эффект препарата не изменяется в зависимости от концентрации рабепразола. Необратимое блокирование продолжается до 40 часов. Кислотосупрессивный эффект наблюдается спустя 60 минут. Стабильное угнетение секреции наступает спустя 72 часа. После отмены рабепразола секреция восстанавливается по истечении 48-72 часов.

Препарат абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация отмечается спустя 3-4 часа после перорального приема. Уровень концентрации в крови зависим напрямую от количества принятой дозы. Рабепразол находится в связанном состоянии с альбумином на 97 %.

Биодоступность препарата равна 52 % и не возрастает при увеличении частоты приема.

Метаболизируется системой цитохорма Р450. Период полувыведения составляет 90 минут.

Продолжительность действия до 48 часов. Элиминация осуществляется через систему цитохрома.

Показания к применению:

Лечение кислотозависимых заболеваний ЖКТ: пептическая язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит с повышенной кислотностью, функциональная диспепсия, синдром Золлингера-Элиссона.

Лечение гастроэзофагальнорефлюксной болезни.

Эрадикация Нelicobacter pуlоri как комплексное средство.

Методика применения:

Препарат принимается перорально. Не разжевывать и не нарушать целостность оболочки во время приема. Глотать целиком. Прием препарата не зависим от времени суток и не связан с приемом пищи.

Лечение пептической язвы и ГЭРБ – внутрь по 20 мг 2х кратно в сутки. Длительность курса: при ЯБЖ – 2-8 недель, при язве ДПК – 2-4 недели, при ГЭРБ – 4-8 недель. Поддерживающая доза при ГЭРБ – 10-20 мг однократно до 1 года.

Лечение функциональной диспепсии, гастрита с повышенной кислотностью – 40 мг однократно или 20 мг двукратно в сутки 2-3 недели.

Лечение синдрома Золлингера-Элиссона – 60 мг однократно в сутки, по мере необходимости повышают дозу до достижения клинического эффекта.

Эрадикация хеликобактерной инфекции – в комплексной терапии рекомендовано 2х кратное использование препарата по 20 мг вместе с противомикробным средством и препаратом висмута. Курс до 7 дней.

Нежелательные явления:

Препарат хорошо переносится пациентами. Наиболее частые нежелательные эффекты связаны с диспепсическими проявлениями, нарушением стула, вздутием кишечника, сухостью во рту, редко наблюдается изменение активности печеночных ферментов.

В отдельных случаях развиваются сонливость, потеря сознания, головная боль, депрессия.

Аллергические проявления возникают при непереносимости компонентов препарата и сопровождаются кожными высыпаниями, зудом, бронхоспазмом. В случае развития данных изменений препарат отменяется.

Очень редкими проявлениями нежелательных эффектов являются миалгия, боли в спине, в груди, судороги мышц, фарингит, повышенная потливость, увеличение веса, инфекции мочевых путей, нарушение зрения, снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов.

Противопоказания:

Велоз не рекомендуется использовать в детской возрастной группе до 12 лет, во время беременности и лактации.

Не применять Велоз при индивидуальной гиперчувствительности к рабепразолу или составляющим препарата.

Во время беременности:

Рабепразол не используется у беременных и кормящих, т.к. проникает через маточно-плацентарный барьер и частично попадает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Рабепразол не рекомендовано принимать совместно с ингибиторами цитохрома Р450, т.к. препарат метаболизируется под действием системы цитохрома.

Велоз снижает концентрацию кетоконазола на 33 %, тем самым ослабляя фармакологические эффекты последнего.

Диоксин при совместном использовании с Велоз повышает продолжительность и активность действия за счет увеличения его концентрации в крови на 22 %.

Рабепразол изменяет метаболизм циклоспоринов.

Препарат взаимодействует с препаратами, которые имеют зависимую от кислотности желудка абсорбцию.

Передозировка:

Симптомы при использовании токсично-высоких доз: тошнота сопровождающаяся рвотой, сухость во рту, выраженная потливость, головная боль и потеря сознания, сонливость.

Специфического лечения не существует, в случае наличия данных симптомов проводится симптоматическая терапия.

Форма выпуска препарата:

Таблетки п/о киш. раств. 10 мг (20 мг) № 10 (10х2)

в картонной упаковке.

Условия хранения:

Рекомендованный температурный режим хранения - до 25 °C. Хранить в темном месте.

Синонимы:

Рабепразол, Зульбекс, Орнистат, Париет.

Состав:

Действующее вещество – рабепразол натрия.

В 1 таблетке содержится рабепразола натрия 10 мг или 20 мг.

Вспомогательные вещества: Mannitol, Magnesium oxide (легкий), Crospovidonum, Natrii hydroxidum, Povidonum К-30, Magnesium stearate, Colloidal silicon dioxide, hypromellose, Ethylcellulosum, Talk, Titanium Dioxide, железа оксид желтый, диэтилфталат, фталат гидроксипропилэтилцеллюлозы.

Дополнительно:

Перед использованием рабепразола рекомендовано исключить наличие новообразований ЖКТ.

Осторожно использовать препарат при ХПН и печеночной недостаточности.

Отсутствует доказательная база о безопасности использования рабепразола у детей, поэтому прием препарата не рекомендован до 12 лет.

На период лечения препаратом рекомендовано воздерживаться от управления транспортными средствами, т.к. рабепразол способен вызывать сонливость на фоне терапии.

Препараты аналогичного действия:

Пантасан (Pantasan) Пульцет (Pulcet) Геердин (Geerdin) Проксиум (Proxium) Нольпаза (Nolpaza)

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «велоз» можно найти здесь:

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Провизор Онлайн

Велоз - Инструкция к препарату - Аптека 911

Велоз Состав и форма выпуска:

Таблетки п/о киш. раств. 10 мг (20 мг) № 10 (10х2) в картонной упаковке.

Действующее вещество – рабепразол натрия.

В 1 таблетке содержится рабепразола натрия 10мг или 20 мг.

Вспомогательные вещества: Mannitol, Magnesium oxide (легкий), Crospovidonum, Natrii hydroxidum, Povidonum К-30, Magnesium stearate, Colloidal silicon dioxide, hypromellose, Ethylcellulosum, Talk, Titanium Dioxide, железа оксид желтый, диэтилфталат, фталат гидроксипропилэтилцеллюлозы.

Фармакологическое действие:

Рабепразол относится к группе ингибиторов протонной помпы, обладает антисекреторным действием и используется как противоязвенное средство.

Рабепразол угнетает активность энзима Н+/К+-АТФ-азы, что проявляется ингибированием секреции желудочного сока. Препарат проходит в незаряженном виде через мембраны париетальных клеток, поступая в секреторные канальцы. В канальцах наблюдается протонирование и концентрирование рабепразола. Тут же происходит его внутриклеточная перестройка с образованием циклического сульфенамида. В след за этим образуется ковалентная S-S связь с SH-группой Н+/К+-насоса и в итоге идет его ингибирование. После образования ковалентной связи эффект препарата не изменяется в зависимости от концентрации рабепразола. Необратимое блокирование продолжается до 40 часов. Кислотосупрессивный эффект наблюдается спустя 60 минут. Стабильное угнетение секреции наступает спустя 72 часа. После отмены рабепразола секреция восстанавливается по истечении 48-72 часов.

Препарат абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация отмечается спустя 3-4 часа после перорального приема. Уровень концентрации в крови зависим напрямую от количества принятой дозы. Рабепразол находится в связанном состоянии с альбумином на 97%.

Биодоступность препарата равна 52% и не возрастает при увеличении частоты приема.

Метаболизируется системой цитохорма Р450. Период полувыведения составляет 90 минут.

Продолжительность действия до 48 часов. Элиминация осуществляется через систему цитохрома.

Показания к применению:

Лечение кислотозависимых заболеваний ЖКТ: пептическая язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит с повышенной кислотностью, функциональная диспепсия, синдром Золлингера-Элиссона.

Лечение гастроэзофагальнорефлюксной болезни.

Эрадикация Нelicobacter pуlоri как комплексное средство.

Способ применения:

Препарат принимается перорально. Не разжевывать и не нарушать целостность оболочки во время приема. Глотать целиком. Прием препарата не зависим от времени суток и не связан с приемом пищи.

Лечение пептической язвы и ГЭРБ – внутрь по 20мг 2х кратно в сутки. Длительность курса: при ЯБЖ – 2-8 недель; при язве ДПК – 2-4 недели; при ГЭРБ – 4-8 недель. Поддерживающая доза при ГЭРБ – 10-20 мг однократно до 1 года.

Лечение функциональной диспепсии, гастрита с повышенной кислотностью – 40 мг однократно или 20 мг двукратно в сутки 2-3 недели.

Лечение синдрома Золлингера-Элиссона – 60 мг однократно в сутки, по мере необходимости повышают дозу до достижения клинического эффекта.

Эрадикация хеликобактерной инфекции – в комплексной терапии рекомендовано 2х кратное использование препарата по 20 мг вместе с противомикробным средством и препаратом висмута. Курс до 7 дней.

Побочные действия:

Препарат хорошо переносится пациентами. Наиболее частые нежелательные эффекты связаны с диспепсическими проявлениями, нарушением стула, вздутием кишечника, сухостью во рту, редко наблюдается изменение активности печеночных ферментов.

В отдельных случаях развиваются сонливость, потеря сознания, головная боль, депрессия.

Аллергические проявления возникают при непереносимости компонентов препарата и сопровождаются кожными высыпаниями, зудом, бронхоспазмом. В случае развития данных изменений препарат отменяется.

Очень редкими проявлениями нежелательных эффектов являются миалгия, боли в спине, в груди, судороги мышц, фарингит, повышенная потливость, увеличение веса, инфекции мочевых путей, нарушение зрения, снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов.

Противопоказания:

Велоз не рекомендуется использовать в детской возрастной группе до 12 лет, во время беременности и лактации.

Не применять Велоз при индивидуальной гиперчувствительности к рабепразолу или составляющим препарата.

Беременность:

Рабепразол не используется у беременных и кормящих, т.к. проникает через маточно-плацентарный барьер и частично попадает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Рабепразол не рекомендовано принимать совместно с ингибиторами цитохрома Р450, т.к. препарат метаболизируется под действием системы цитохрома.

Велоз снижает концентрацию кетоконазола на 33%, тем самым ослабляя фармакологические эффекты последнего.

Диоксин при совместном использовании с Велоз повышает продолжительность и активность действия за счет увеличения его концентрации в крови на 22%.

Рабепразол изменяет метаболизм циклоспоринов.

Препарат взаимодействует с препаратами, которые имеют зависимую от кислотности желудка абсорбцию.

Передозировка:

Симптомы при использовании токсично-высоких доз: тошнота сопровождающаяся рвотой, сухость во рту, выраженная потливость, головная боль и потеря сознания, сонливость.

Специфического лечения не существует, в случае наличия данных симптомов проводится симптоматическая терапия.

Условия хранения:

Рекомендованный температурный режим хранения - до 25 градусов Цельсия. Хранить в темном месте.

Синонимы:

Рабепразол, Зульбекс, Орнистат, Париет.

Обратите внимание!

Это описание препарата Велоз есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Велоз - инструкция, состав, применение при беременности

Велоз

Торговое название: Велоз АТС-код: A02BC04

  • A. Средства, влияющие на обмен веществ и пищеварительный тракт
  • A02. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушениями кислотности
  • A02B. Противоязвенные средства и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
  • A02BC. Ингибиторы протонового насоса
  • A02BC04. Рабепразол

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

Фармакотерапевтическая группа: Стимуляторы и блокаторы Н2-рецепторов и подобные по действию препараты

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованое название: Рабепразол (монопрепарат и в комбинации с кларитромицином и орнидазолом)

Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые по 10 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) в стрипах

1 таблетка содержит рабепразола натрия 10 мг

Срок годности и условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре до 25°С. Срок хранения – 2 года.

Категория отпуска: по рецепту

Производитель: Торрент Фармасьютикалс Лтд (Индия) / Torrent Pharmaceutical Ltd

Срок регистрации: с 2011-08-18 по 2016-08-18

Заявитель: Торрент Фармасьютикалс Лтд (Индия) / Torrent Pharmaceutical Ltd

Где купить - цена в аптеках Киева

Способ применения и дозы

Препарат Велоз – антисекреторное соединение, применяемое для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Подавляет секрецию желудочной кислоты, блокирует ее финальную стадию выработки. Активное вещество: рабепразол.

Показания к применению: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, язва двенадцатиперстной кишки, пептическая язва желудка, неязвенная диспепсия, синдром Золлингера-Эллисона, хронический гастрит.

Способ применения и дозы:

Таблетки не разжевывать и не дробить. Дозирование индивидуальное и зависит от типа и степени тяжести заболевания. Лечение пептической язвы и ГЭРБ – внутрь по 20 мг 2 раза в сутки. Длительность курса: при ЯБЖ – 2-8 недель; при язве ДПК – 2-4 недели; при ГЭРБ – 4-8 недель. Поддерживающая доза при ГЭРБ – 10-20 мг однократно до 1 года. Лечение функциональной диспепсии, гастрита с повышенной кислотностью – 40 мг однократно или 20 мг двукратно в сутки 2-3 недели. Лечение синдрома Золлингера-Элиссона – 60 мг однократно в сутки, по мере необходимости повышают дозу до достижения клинического эффекта. Эрадикация хеликобактерной инфекции – в комплексной терапии рекомендовано 2-кратное использование препарата по 20 мг вместе с противомикробным средством и препаратом висмута. Курс до 7 дней.

При возникновении повышенной потливости, головокружения, головной боли, сонливости, сухости во рту, тошноты, рвоты следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Велоз противопоказан при беременности и лактации.

Побочные эффекты и противопоказания

При приеме Велоза могут наблюдаться боль в животе, тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, головная боль, головокружение, слабость, аллергические кожные реакции, бронхоспазм; сухость во рту, нарушение вкуса, повышение активности печеночных ферментов, лейкопения, тромбоцитопения, боль в спине и груди, гриппоподобный синдром.

Велоз противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата, в период беременности и лактации, в детском возрасте до 12 лет.

Не рекомендуется применять Велоз при наличии злокачественного новообразования, нарушений функции почек и печени.

Осторожно и под наблюдением врача комбинировать с другими лекарственными средствами.

Препарат может влиять на способность управления автомобилем или другими сложными механизмами, требующими особой концентрации внимания.

Подобные лекарственные препараты

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

  • A. Средства, влияющие на обмен веществ и пищеварительный тракт
  • A02. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушениями кислотности
  • A02B. Противоязвенные средства и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
  • A02BC. Ингибиторы протонового насоса

Стимуляторы и блокаторы Н2-рецепторов и подобные по действию препараты

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Велоз - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Велоз

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 10 мг или 20 мг рабепразола натрия.

Вспомогательные вещества: магния оксид легкий, маннит (Е 421), кросповидон (XL-10), натрия гидроксид, повидон К-30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Покрытия (грунтовое): гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, этилцеллюлоза, тальк, диэтилфталат.

Покрытие (кишковорозчинне): гидроксипропилметилцеллюлозы фталат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), тальк, диэтилфталат.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Рабепразол принадлежит к классу антисекреторных соединений, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазолами. Препарат подавляет секрецию желудочной кислоты путем специфического угнетения фермента Н /К-АТФ-азы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Эта ферментная система считается кислотным (протонным) насосом, и, таким образом, рабепразол классифицируется как ингибитор протонного насоса желудка, который блокирует финальную стадию выработки кислоты. Рабепразол превращается в активную сульфонамідну форму путем протонування и, таким образом, реагирует с доступными остатками цистеина протонного насоса.

После перорального приема рабепразола антисекреторный эффект наблюдается через 1 час и достигает максимума через 2-4 часа. Эффект подавления базальной функции и стимулирования пищей секреции кислоты через 23 часа после приема первой дозы рабепразола составлял 62 и 82 % соответственно, а продолжительность этого эффекта достигала 48 часов. Эффективность рабепразола по угнетение секреции кислоты несколько усиливается в процессе ежедневного приема 1 таблетки (20 мг), но стабильное угнетение секреции достигается через 3 дня после начала приема этого препарата. После завершения применения рабепразола секреторная активность нормализуется в течение 2-3 дней.

После приема 10 мг или 20 мг рабепразола 1 раз в сутки в течение 12 месяцев в первые 2 - 8 недель терапии концентрация гастрина в сыворотке возрастает, что приводит к угнетению секреции кислоты. Концентрация гастрина возвращается к исходному уровню, как правило, в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

До сих пор нет данных относительно системных эффектов со стороны центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем, которые были бы вызваны приемом рабепразола.

Фармакокинетика. Абсорбция. Велоз – таблетки, покрытые оболочкой, которая растворяется в кишечнике. Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника. Пиковые концентрации рабепразола в плазме крови достигаются примерно через 3,5 ч после приема дозы 20 мг. Пиковые концентрации в плазме крови (Смах) и площадь под кривой (AUC) рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет примерно 52 % в значительной степени за метаболизм первого прохождения. Кроме того, биодоступность не увеличивается при многократном приеме рабепразола натрия. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1 час (от 0,7 до 1,5 часа), а суммарный клиренс составляет согласно оценкам 283±98 мл/мин.

Еда и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола натрия.

Распределение. У человека степень связывания рабепразола натрия с белками плазмы крови составляет около 97 %.

Метаболизм и экскреция. У человека главными метаболитами, присутствующими в плазме крови, является тіоефір (МИ) и карбоновая кислота (М6), а второстепенные метаболиты, присутствующие в низких концентрациях, представлены сульфоном (М2), диметилтіоефіром (М4) и конъюгатом меркаптурової кислоты (М5). Незначительную антисекреторную активность имеет только диметиловый метаболит (МЗ), однако он не присутствует в плазме крови.

Показания к применению:

- активная пептическая язва двенадцатиперстной кишки,
- активная доброкачественная язва желудка,
- эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ),
- длительное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ),
- симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от умеренного до очень тяжелой степени (симптоматическое лечение ГЭРБ),
- синдром Золлингера-Эллисона,
- в комбинации с соответствующими антибактериальными терапевтическими схемами для эрадикации Helicobacter pylori (H. pylori) у пациентов с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозы:

Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста. Активная пептическая язва двенадцатиперстной кишки и активная доброкачественная язва желудка: рекомендованная доза при этих заболеваниях составляет 20 мг 1 раз в сутки утром.

У большинства пациентов с активной пептической язвой двенадцатиперстной кишки время, необходимое для заживления язвы, составляет до 4 недель. Следует, однако, отметить, что некоторым пациентам для выздоровления следует принимать Велоз дополнительно в течение еще 4 недель. У большинства пациентов с активной доброкачественной язвой желудка заживление происходит за 6 недель, но некоторым пациентам, нечувствительным к лечению, для заживления язв следует принимать Велоз дополнительно в течение еще 6 недель.

Эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: рекомендуемая доза при этих заболеваниях составляет 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.

Длительное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ): для длительного лечения можно применять поддерживающие дозы Велозу 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки (в зависимости от эффективности лечения).

Симптоматическое лечение ГЭРБ от умеренного до очень тяжелой степени: пациентам без эзофагита Велоз назначают в дозе 10 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. Как только симптомы исчезнут, дальнейший контроль симптомов можно достичь использованием режима «по требованию»: применять 10 мг 1 раз в сутки по необходимости.

Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально. Начальная доза – 60 мг в сутки. Можно применять разовую дозу до 100 мг в день. В случае необходимости дозу повышают и назначают препарат в дозе 120 мг в сутки – по 60 мг 2 раза в сутки. Лечение продолжают столько, сколько это клинически необходимо. Некоторые больные с синдромом Золлингера-Эллисона получали лечения рабепразолом натрия в течение 1 года.

Эрадикация Н. pylori: пациентам с Н. pylori, следует применять соответствующие комбинации Велозу с антибиотиками. Рекомендуется назначение в течение 7 дней:

Велоз 20 мг 2 раза в сутки кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки и амоксициллин 1 г 2 раза в сутки. По показаниям, требующих приема 1 раз в сутки, Велоз таблетки следует принимать утром до приема пищи. Хотя нет прием в первую половину дня, ни еды не продемонстрировали влияния на действие рабепразола натрия, этот режим более благоприятный для лечения. Велоз Таблетки нельзя разжевывать или дробить, их следует глотать целиком.

Нарушения функции почек и печени. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не требуют коррекции дозы Велозу. Применение Велозу при лечении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени подробнее рассмотрен в разделе «Особенности применения».

Особенности применения:

Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность

Применение препарата в период беременности противопоказано. Не было выявлено нарушения фертильности или вреда для плода, связанных с применением рабепразола натрия, однако наблюдалось незначительное плацентарный проникновения.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли рабепразол натрия в грудное молоко у женщин, поэтому Велоз не применяют в период кормления грудью.

Дети. Препарат не назначают детям, поскольку на сегодня нет достаточного опыта его применения в этой возрастной группе пациентов.

Особенности применения. Следует соблюдать осторожность при назначении рабепразола пациентам с известной гиперчувствительностью к лекарствам. Риск перекрестной гиперчувствительности с другими ингибиторами протонной помпы или замещенными бензимидазолами не исключается.

Применение пациентами пожилого возраста. Велоз метаболизируется исключительно в печени. Поскольку с возрастом физиологическая функция печени может ослабляться, у пациентов пожилого возраста могут возникнуть побочные реакции. Поэтому за пациентами пожилого возраста следует присматривать и придерживаться рекомендаций относительно дозировки и длительности лечения.

Симптоматическое улучшение в ответ на терапию рабепразолом может происходить и при наличии злокачественного новообразования желудка, поэтому перед началом терапии Велозом необходимо исключить возможность наличия опухолей.

Пациентов, которые проходят длительный курс лечения (особенно тех, что лечатся более одного года), следует регулярно обследовать.

Пациентов следует предупредить, что Велоз таблетки нельзя разжевывать или дробить, а нужно глотать целыми.

Отмечались патологические изменения крови (тромбоцитопения и нейтропения ). В большинстве случаев другой этиологии не находили, изменения крови были неосложненные и исчезали после прекращения применения рабепразола.

Наблюдались отклонения печеночных ферментов от нормы. В большинстве случаев другой этиологии не находили, нарушения были неосложненные и исчезали после прекращения применения рабепразола.

У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не наблюдалось значительной разницы частоты побочных эффектов при приеме Велозу по сравнению с таковой в контрольной группе соответствующего пола и возраста. Врачу следует соблюдать осторожность при назначении препарата Велоз на ранних стадиях терапии пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, поскольку отсутствуют клинические данные относительно применения препарата пациентам этой группы.

Во время лечения Велозом рекомендуется периодически проводить гематологические и биохимические тестирования.

Одновременное применение атазанавира и Велозу не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Лечение ингибиторами протонной помпы, включая Велоз, повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile (см. раздел «Фармакодинамика»).

Гипомагниемия. Гипомагниемия (симптоматическая или асимптоматическая) может возникать у пациентов, которые принимают ингибиторы протонной помпы в течение трех месяцев и более, и проявляется такими симптомами, как аритмия. судороги. тетания. У большинства пациентов лечение гипомагниемии требовало прекращения приема ИПП и назначения корригирующей заместительной терапии препаратами магния. У пациентов при длительном одновременном лечении с дигоксином или препаратами, которые приводят к гипомагниемии (например с диуретиками), нужно контролировать уровень магния в крови до начала и в течение лечения.

Функция щитовидной железы. Рекомендуется следить за функцией щитовидной железы во время лечения Велозом.

Особенности проведения дыхательных тестов. Результаты С-уреазних дыхательных тестов могут быть хибнонегативними во время приема ингибиторов протонной помпы, таких как рабепразол, и антибиотиков, таких как амоксициллин, кларитромицин и метронидазол. Поэтому для определения наличия Helicobacter pylori дыхательные тесты следует проводить не ранее чем через 4 недели после окончания лечения такими препаратами.

Риск переломов. Предполагают, что ингибиторы протонной помпы повышают риск остеопорозозалежних переломов бедра, запястья и позвонков. Риск переломов возрастал у пациентов, которые длительное время (более 1 года) получали высокие дозы ИПП.

Как поддерживающую терапию при рефлюкс-эзофагите Велоз можно назначать только пациентам с рецидивами болезни. Не следует назначать Велоз тем, кто не нуждается в поддерживающей терапии. Рекомендуется прекратить лечение при условии улучшения состояния здоровья с помощью диеты, ограничение употребления алкоголя, а также в случае отсутствия обострений на протяжении длительного времени. Тщательное обследование, а именно периодическая эндоскопия, показано при поддерживающей терапии.

Лечение неерозивной рефлюксной болезни показано пациентам, которые имеют повторяющиеся симптомы рефлюкса, в частности изжогу и кислотный рефлюкс (около двух раз в неделю). Применение Велозу может скрывать симптомы злокачественной опухоли (например, рака желудка или кишечника) и другие заболевания желудочно-кишечного тракта. Поэтому следует исключить наличие этих заболеваний перед назначением Велозу.

При условии назначения Велозу пациенту с рефлюксной болезнью без эрозий врачу следует убедиться в эффективности лечения после 2 недель применения препарата. Если симптомы не исчезли, есть вероятность, что рефлюксная болезнь не является причиной их возникновения. В таком случае врач должен применить другой метод лечения.

Если Велоз назначают с целью эрадикации Helicobacter pylori, важно обратить внимание на противопоказания, особенности применения, клинически значимые побочные реакции и другие предосторожности, указанные в инструкциях для медицинского применения других лекарственных средств, применяемых с целью эрадикации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Учитывая присущий рабепразола профиль побочных реакций, можно считать, что препарат не должен негативно влиять на вождения автотранспортом и работу с потенциально опасными механизмами. Однако в случае возникновения сонливости рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с другими механизмами.

Побочные действия:

Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось, были головная боль. диарея. абдоминальная боль, астения, метеоризм. сыпь и сухость во рту. Побочные эффекты, которые наблюдались, были большей частью незначительными, умеренными и быстро проходили.

Инфекции и инвазии: инфекции.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (включая крапивницу, отек лица, артериальную гипотензию и диспноэ. эритема, буллезные реакции и острые системные аллергические реакции, обычно исчезают после прекращения лечения).

Психические расстройства: бессонница, нервозность, депрессия. спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: головная боль. сонливость, головокружение. слабость в конечностях, онемение конечностей, гипестезия, снижение силы сжатия кисти, нарушение речи, дезориентация, делирий. кома.

Со стороны органов зрения: расстройства зрения, увеличение внутриглазного давления.

Сосудистые расстройства: периферийный отек, артериальная гипертензия. пальпитация.

Расстройства печени и желчевыводящих путей: гепатит. желтуха, печеночная энцефалопатия .

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, эритема (буллезные реакции и острые системные аллергические реакции, обычно исчезают после прекращения лечения), зуд, потливость, буллезные реакции, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы: неспецифическая боль, боль в спине, миалгия. судороги ног, артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: инфекции мочевыводящих путей, интерстициальный нефрит .

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия. усиление эрекции.

Общие расстройства: астения, гриппоподобный синдром, недомогание, боль в груди, озноб. жар, жажда, алопеция.

Лабораторные показатели: увеличение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), ЛДГ, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, увеличение массы тела, протеинурия. увеличение уровня общего холестерина, триглицеридов, азота мочевины, повышение уровня ТСГ, КФК, мочевой кислоты, глюкозы мочи, гипераммониемия.

В редких случаях печеночная энцефалопатия наблюдалась у пациентов с циррозом. Следует быть осторожными при назначении лечения препаратом Велоз пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. раздел «Особенности применения»).

Побочные реакции, которые имеют клиническое значение:

Побочные реакции, которые имеют клиническое значение и свойственны ингибиторам протонной помпы:

- нарушения зрения,
- ангионевротический отек, бронхиальный спазм,
- спутанность сознания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Система CYP-450. Рабепразол натрия метаболизируется системой печеночных ферментов CYP-450, а именно CYP2C19 и CYP3A4.

Рабепразол натрия не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с варфарином, фенитоином, теофиллином или диазепамом, каждый из которых метаболизируется CYP-450.

Взаимодействия, вызванные угнетением секреции желудочной кислоты. Натрия рабепразол вызывает сильное и длительное снижение выработки желудочной кислоты. Таким образом, рабепразол в принципе может взаимодействовать с препаратами, абсорбция которых зависит от показателя рН желудочного содержимого. Одновременное применение рабепразола натрия и кетоконазола или итраконазола может привести к снижению концентрации последних в плазме, а применение с дигоксином может привести к повышению концентрации последнего. Поэтому отдельным пациентам, которые применяют указанные препараты вместе с Велозом, следует находиться под наблюдением врача для определения необходимости коррекции дозы.

Антациды. У пациентов, которые одновременно с рабепразолом натрия принимали антациды, не наблюдалось взаимодействия препарата с антацидами, такими как алюминия или гидроксид магния.

Атазанавир. Одновременное применение атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в сутки) или атазанавира 400 мг с ланзопразолом (60 мг 1 раз в сутки) приводило к значительному снижению экспозиции атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от рН. Ожидаются похожие результаты применения других ингибиторов протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы, включая рабепразол, не следует применять в комбинации с атазанавиром (см. раздел «Особенности применения»).

Еда. Употребление пищи с низким содержанием жиров не влияет на абсорбцию рабепразола натрия. Прием рабепразола натрия с жирной пищей может задержать абсорбцию на 4 часа и более, однако максимальная концентрация и уровень абсорбции остаются неизменными.

Циклоспорин. Рабепразол натрия ингибирует метаболизм циклоспорина. Этот уровень ингибирования аналогичный уровню ингибирования омепразолом.

Лекарственные средства, которые противопоказаны для одновременного применения с Велозом