НОРМОДИПИН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Обладает высокой селективностью в отношении рецепторов сосудистой стенки. Как периферический вазодилататор оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. В результате селективной связи с дигидропиридиновыми рецепторами и блокирования кальциевых каналов уменьшает чрезмембранный транспорт ионов кальция в кардиомиоциты и в гладкомышечные клетки сосудов (эффект, оказываемый на гладкую мускулатуру сосудов, более выражен).

Противоишемическое, антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол. Снижая ОПСС, уменьшает постнагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде, предотвращает развитие спазма коронарных артерий (в т.ч. вызванных курением) и восстанавливает кровообращение в них, увеличивает снабжение миокарда кислородом (особенно при вазоспастической стенокардии). У больных стенокардией суточная доза повышает толерантность к физической нагрузке: замедляется развитие ангинозного приступа и образование ишемической депрессии сегмента ST, снижается частота приступов стенокардии и потребность в нитроглицерине. При стенокардии, протекающей с нормальным АД, не вызывает его существенного изменения.

Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим воздействием на гладкие мышцы сосудов, и носит дозозависимый характер. При артериальной гипертензии 1 доза Нормодипина обеспечивает продолжительное снижение АД (на протяжении 24 ч) в положении больного лежа и стоя. Снижение АД в клинически значимой степени не сопровождается рефлекторным повышением ЧСС и уровня катехоламинов в крови. В связи с постепенным развитием эффекта (2-4 ч) не вызывает резкого снижения АД и ортостатической гипотензии.

Не вызывает снижения фракции выброса левого желудочка и толерантности к физической нагрузке. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, препятствует агрегации тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием.

При диабетической нефропатии не увеличивает микроальбуминурию. Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ, уровень липидов и глюкозы крови.

При приеме внутрь медленно и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание. C_max в плазме крови достигается через 6-12 ч, как у пожилых, так и у молодых пациентов. Биодоступность составляет 63-80%.

C_ss амлодипина в плазме крови достигается после непрерывного применения в течение 7-14 дней.

V_d составляет приблизительно 21 л/кг, что указывает на превалирующее распределение в тканях. Проникает через ГЭБ и в грудное молоко.

Связывание с белками плазмы - 97%.

Около 90% амлодипина биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Амлодипин выводится из организма с мочой (10% дозы - в неизмененном виде и 60% - в виде неактивных метаболитов) и с калом (20-25% в виде метаболитов). Выведение является двухфазным, T_1/2 в среднем составляет 35-50 ч. Общий клиренс амлодилина составляет 7 мл/мин/кг. При гемодиализе амлодипин не удаляется.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов (старше 65 лет) и при хронической сердечной недостаточности средней и тяжелой степеней тяжести клиренс амлодипина снижается с последующим 40-60% увеличением AUC, что требует назначения более низких начальных доз амлодипина. Подобное изменение AUC наблюдается и при нарушении функции печени.

Наличие у пациента почечной недостаточности не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

— артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ);

— стабильная стенокардия напряжения (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами, в т.ч. у больных, рефрактерных к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами);

— ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами, в т.ч. у больных, рефрактерных к лечению нитратами).

Препарат следует принимать внутрь, 1 раз/сут. Нормодипин можно назначать в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ) и нитратами.

При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза -10 мг 1 раз/сут. Обычно для оценки клинического эффекта требуется 7-14 дней лечения.

Поддерживающая доза составляет 5-10 мг/сут.

При почечной недостаточности изменения дозы не требуется, т.к. концентрация амплодипина в плазме крови не зависит от степени снижения функции почек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение АД, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), приливы крови к лицу; редко – нарушения сердечного ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия; очень редко - развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в эпигастрии; очень редко – повышение уровня печеночных трансаминаз, желтуха, диспепсия, гиперплазия десен.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, изменение настроения, нарушение зрения, диплопия; редко – потеря сознания, гиперестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычные сновидения; в единичных случаях – атаксия, апатия, ажитация, амнезия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – поллакиурия, дизурия, никтурия; в единичных случаях – полиурия.

Со стороны половой системы: редко - нарушение сексуальной функции (в т.ч. снижение потенции), гинекомастия.

Аллергические реакции: редко - многоформная эритема, ангионевротический отек;

Дерматологические реакции: очень редко – сухость кожи, алопеция, пурпура, дерматит, изменение цвета кожи.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении); очень редко – миастения.

— выраженная артериальная гипотензия;

— клинически выраженный стеноз аорты;

— нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

— беременность (из-за отсутствия клинического опыта по применению);

— период лактации (безопасность применения не установлена);

— возраст до 18 лет (из-за отсутствия соответствующего клинического опыта);

— повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени, СССУ (выраженная брадикардия, тахикардия), хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, легкой или умеренной артериальной гипотензии, митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, остром инфаркте миокарда (и в течение 1 мес после него), пациентам пожилого возраста.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В период лечения Нормодипином необходимо соблюдать основные принципы лечения артериальной гипертензии, касающиеся ограничения потребления натрия и необходимости контроля массы тела.

Пациент должен быть информирован о необходимости соблюдения гигиены полости рта и периодическом посещении стоматолога для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен.

Амлодипин не влияет на плазменные концентрации калия, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевой кислоты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Как следует из клинического опыта, маловероятно, что амлодипин может влиять на способности, необходимые для управления автомобилем и рабочими механизмами. Однако следует обратить внимание пациентов на возможность развития таких побочных действий как сонливость и головокружение, особенно в начальном периоде лечения. Развитие таких побочных симптомов является противопоказанием к управлению автомобилем и механизмами.

Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация, выраженное и длительное снижение АД, рефлекторная тахикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, возвышенное положение конечностей, контроль показателей функции сердца, легких, ОЦК и диуреза, поддержание функции сердечно-сосудистой системы с восполнением ОЦК в случае необходимости. При недостаточности выше перечисленных мер и при отсутствии противопоказаний - применение вазопрессивных препаратов, в/в введение глюконата кальция для устранения блокады кальциевых каналов. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен.

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови (усиливая риск развития побочных эффектов), а индукторы микросомальных ферментов – уменьшают.

Гипотензивный эффект Нормодипина ослабляют НПВП, особенно индометацин (за счет задержки натрия и блокады синтеза простагландинов почками), альфа-адреномиметики, эстрогены (за счет задержки натрия), симпатомиметики.

Тиазидные и "петлевые" диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты Нормодипина.

Амиодарон, хинидин, альфа₁ -адреноблокаторы, нейролептики, блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие Нормодипина.

При одновременном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Препараты кальция могут уменьшать эффекты Нормодипина.

Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Фармакокинетика амлодипина не изменяется при одновременном назначении с циметидином.

Амлодипин не оказывает влияния на связь дигоксина и варфарина, фенитоина и индометацина с белками плазмы крови. Не изменяет эффект варфарина на протромбиновое время.

Амлодипин не влияет на действие антибиотиков, нитратов и гипогликемических средств.

Грейпфрутовый сок не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок хранения - 3 года.

Нормодипин – инструкция по применению, дозы, показания

Нормодипин – производное дигидропиридина, блокатор медленных кальциевых каналов антиангинального и гипотензивного действия.

Лекарственные формы Нормодипина:

• Таблетки: продолговато-округлой формы, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, на одной из сторон с гравировкой «5» (по 10 шт. в блистере из Al/ПВХ, в картонной пачке 3 блистера);
• Таблетки: продолговато-округлой формы, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, на одной из сторон с гравировкой «10», на другой – риска (по 10 шт. в блистере из Al/ПВХ, в картонной пачке 3 блистера).

Состав 1 таблетки:

• Активное вещество: амлодипин – 5 и 10 мг (что эквивалентно амлодипина безилату в количестве 6,944 и 13,889 мг соответственно);
• Дополнительные компоненты: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

Нормодипин рекомендован к применению при следующих заболеваниях (как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антиангинальными/антигипертензивными средствами):

• Артериальная гипертензия;
• Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);
• Стабильная стенокардия напряжения.

• Кардиогенный шок;
• Коллапс;
• Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
• Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
• Клинически значимый стеноз аорты;
• Беременность и период лактации (вследствие отсутствия клинического опыта использования средства в эти периоды);
• Возраст до 18 лет (из-за отсутствия исследований по применению препарата у детей и подростков);
• Гиперчувствительность к компонентам средства и другим производным дигидропиридина.

Относительные (необходимо использовать с крайней осторожностью из-за высокого уровня риска развития побочных эффектов):

• Хроническая сердечная недостаточность неишемического генеза III-IV класса;
• Синдром слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия);
• Нарушения деятельности печени;
• Артериальная гипотензия;
• Митральный стеноз;
• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• Аортальный стеноз;
• Острый инфаркт миокарда (в т. ч. 1 месяц после инфаркта);
• Пожилой возраст.

Нормодипин принимают внутрь.

При лечении артериальной гипертензии и стенокардии рекомендованная начальная суточная доза составляет 5 мг, принимаемые за 1 раз. Максимально допустимая доза в сутки не должна превышать 10 мг. Поддерживающая доза для лечения артериальной гипертензии составляет 5 мг в сутки.

Пациентам пожилого возраста не требуются изменения дозы, при этом следует тщательно контролировать их состояние из-за возможного увеличения периода полувыведения (T ?) амлодипина и снижения клиренса креатинина.

При наличии почечной недостаточности в корректировке дозы нет необходимости (т. к. уровень содержания амлодипина в плазме не зависит от степени нарушения деятельности почек).

• Нервная система: часто – сонливость, быстрая утомляемость, головокружение, головная боль; нечасто – тревога, депрессия, чрезмерная возбудимость, необычные сновидения, лабильность настроения, бессонница, обморок, вертиго, тремор, астения, периферическая невропатия, парестезии, гипестезия, общее недомогание; очень редко – амнезия, ажитация, атаксия, апатия;
• Пищеварительная система: часто – абдоминальные боли, тошнота; иногда – жажда, сухость во рту, анорексия, диспепсия, метеоризм, диарея, запор, рвота; редко – увеличение аппетита, гиперплазия десен; очень редко – гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха (вызванная холестазом), гастрит, панкреатит;
• Сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже лица, периферические отеки (стоп и лодыжек), нечасто – выраженное снижение артериального давления; очень редко – усугубление течения или возникновение сердечной недостаточности, нарушения сердечного ритма (желудочковая тахикардия, брадикардия, мерцание предсердий), васкулит, ортостатическая гипотензия, боль в грудной клетке, инфаркт миокарда;
• Мочеполовая система: редко – никтурия, болезненное или учащенное мочеиспускание, импотенция; крайне редко – дизурия (нарушение мочеиспускания), полиурия;
• Органы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура;
• Аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь (включая макулопапулезную, эритематозную сыпь), зуд; крайне редко – ангионевротический отек, крапивница, мультиформная эритема;
• Опорно-двигательный аппарат: иногда – артроз, судороги мышц, боль в спине, артралгия, миалгия (при длительном курсе); редко – миастения;
• Органы чувств: редко – звон в ушах, ксерофтальмия, боль в глазах, конъюнктивит, диплопия, нарушения зрения;
• Кожные покровы: редко – дерматит; крайне редко – изменение цвета кожи, ксеродермия, пурпура;
• Прочие: редко – увеличение/снижение веса тела, гиперурикемия, гинекомастия, алопеция, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, диспноэ; очень редко – гипергликемия, нарушение аккомодации, изменение вкусовых ощущений, паросмия, ринит, кашель, холодный липкий пот.

Признаки передозировки Нормодипина: тахикардия, выраженное снижение артериального давления, чрезмерная периферическая вазодилатация, с риском появления стойкой и выраженной артериальной гипотензии (включая возникновение шока и летальный исход). При передозировке назначают активированный уголь, промывание желудка, меры, направленные на поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы, а также контроль объема циркулирующей крови, показателей функции легких и сердца. Пациенту рекомендуется принять положение, при котором нижние конечности будут находиться выше уровня головы.

Для восстановления тонуса сосудов применяют сосудосуживающие средства (при отсутствии противопоказаний к их приему); для устранения последствий блокады кальциевых каналов – внутривенные инъекции кальция глюконата. Использование гемодиализа неэффективно.

В период терапии Нормодипином требуется придерживаться соответствующей диеты, контролировать потребление натрия и массу тела.

Из-за возможного развития при приеме средства кровоточивости, гиперплазии и болезненности десен, следует тщательно соблюдать правила гигиены полости рта и регулярно посещать стоматолога.

При нарушениях функции печени может отмечаться удлинение T ? амлодипина.

Пациентам с небольшим весом тела или невысокого роста, а также при выраженных нарушениях деятельности печени может потребоваться снижение дозы.

Данных, подтверждающих безопасность и эффективность приема препарата при гипертоническом кризе, не имеется.

Хотя отказ от приема Нормодипина не сопровождается развитием синдрома отмены, прекращение терапии рекомендуется проводить, постепенно уменьшая дозу.

В связи с тем, что в начале лечения в некоторых случаях могут наблюдаться головокружение, сонливость и другие нежелательные реакции со стороны нервной системы, в этот период требуется с особой осторожностью управлять автотранспортом и другими сложными механизмами.

При лечении артериальной гипертензии амлодипин можно безопасно сочетать с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами. При наличии стабильной стенокардии препарат допустимо использовать в комбинации с другими антиангинальными средствами (нитратами короткого действия, бета-адреноблокаторами, нитратами пролонгированного действия).

Также возможен одновременный прием амлодипина с антибактериальными, пероральными противодиабетическими и нестероидными противовоспалительными препаратами (особенно с индометацином).

Следует учитывать, что при сочетании с Нормодипином:

• Бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ, нитраты, «петлевые» и тиазидные диуретики – могут усиливать гипотензивное и антиангинальное действие;
• Нейролептики, альфа₁ -адреноблокаторы, изофлуран – повышают антигипертензивный эффект;
• Противовирусные препараты (ритонавир) – увеличивают уровень плазменной концентрации амлодипина;
• Силденафил (при однократном приеме в 100 мг), циметидин – не влияют на фармакокинетику амлодипина;
• Препараты кальция – приводят к снижению эффективности.

Влияние амлодипина на одновременно используемые вещества/препараты:

• Индометацин, варфарин, фенитоин, дигоксин – не влияет на их связывание с белками (в исследованиях in vitro);
• Антиаритмические средства, приводящие к удлинению интервала QT (хинидин, амиодарон) – может усиливать выраженность их отрицательного инотропного действия;
• Варфарин – значительно не влияет на его эффективность (протромбиновое время);
• Препараты лития – усугубляет проявления нейротоксичности (шум в ушах, тремор, атаксия, диарея, рвота, тошнота);
• Дигоксин – не влияет на его уровень содержания в сыворотке и его почечный клиренс;
• Аторвастатин (в дозе 80 мг) – значительно не изменяет его показатели фармакокинетики (при повторном применении амлодипина в дозе 10 мг);
• Этанол – не оказывает влияние на его фармакокинетику (при однократном или повторном применении амлодипина в дозе 10 мг).

Однократный прием амлодипина в дозе 10 мг с одновременным употреблением 240 мл грейпфрутового сока существенно не влияет на фармакокинетику препарата.

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Нормодипин инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Нормодипин (амлодипин) – дигидропиридиновый антагонист ионов кальция. Блокирует в клеточных мембранах медленные кальциевые каналы, чем самым замедляет транспорт кальция через мембрану гладкомышечных клеток сосудов и кардиомиоцитов. Эффект проявляется в уменьшении тонуса гладких мышц артериол, общем гипотензивном действии. Снижается общая предсердечная нагрузка.
При ишемической болезни сердца увеличивает переносимость активной физической нагрузки, уменьшается частота приступов стенокардии и необходимость в нитроглицерине. Антиангинальное действие проявляется в дилатации периферических сосудов, снижении постнагрузки на миокард. Не потенцирует рефлекторное учащение сердцебиения, при деятельности сердца снижается потребность в снабжении кислородом.
Препарат способствует вазодилатации как нормальных коронарных сосудов, так и пораженных атеросклерозом, благодаря чему повышается перфузия кровью миокарда и его обеспечение кислородом.
У пациентов с артериальной гипертензией амлодипин достоверно уменьшает артериальное давление даже при приеме 1 раз в день, как в положении стоя, так и в положении лежа. Действие амлодипина при пероральном приеме начинается постепенно, не бывает симптоматики ортостатической гипотензии.
Амлодипин не влияет на метаболизм, не оказывает негативного воздействия на липидный состав крови, показан в том числе и при сахарном диабете, бронхиальной астме.
Практически полностью всасывается из пищеварительного канала, прием еды не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Всасывание происходит медленно. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 6-12 часов после приема внутрь. Биодоступность амлодипина – 64-80%. Связывается протеинами плазмы крови около 85-98% препарата. Биотрансформация амлодипина происходит в гепатоцитах до метаболитов, не обладающих активностью. Элиминируется почками двухфазно. Период полувыведения составляет 35-50 часов. Выводится с мочой в виде метаболитов (60%) и в неизменном виде (10%).

Показания к применению:
Препарат Нормодипин применяется при артериальной гипертензии (монотерапия или в сочетании с диуретиками тиазидового ряда, или ингибиторами ангиотензинпревращающего фактора, или блокаторами бета-адренорецепторов); стенокардии (вазоспастическая Принцметала или стабильная) – в виде монотерапии или в сочетании с другими антиангинальными препаратами, можно назначать при рефрактерности к блокаторам бета-адренорецепторов и/или средствам нитратной группы.

Способ применения:
При стенокардии и артериальной гипертензии стартовая доза Нормодипина составляет обычно 5 мг/сутки. В случае необходимости и отличной переносимости нормодипина можно увеличить дозировку до максимальной 10 мг 1 раз в сутки. В сочетании с блокаторами бета-адренорецепторов, тиазидными диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фактора коррекция дозы не требуется.

Побочные действия:
Возможны отеки, боли в голове, сонливость, повышенная утомляемость, боли в эпигастрии, тошнота и рвота, головокружение, учащение сердцебиения. Редко наблюдаются боли в суставах, дисфункции кишечника, астения, покраснение лица, диспепсические расстройства, гингивит и гиперплазия десен, импотенция, гинекомастия, лабильное настроение, учащение мочеиспускания, сыпь, боли в мышцах, нарушения зрения.
Крайне редко отмечаются желтуха, полиморфная сыпь, повышение активности ферментов печени (последнее обусловлено развивающимся холестазом).

Противопоказания :
Противопоказаниями к применению препарата Нормодипин являются: гиперчувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим средствам дигидропиридиновой группы); детский возраст – из-за отсутствия клинического опыта в отношении эффективности и безопасности.

Беременность :
На данный момент отсутствуют данные о безопасности применения Нормодипина во время беременности и лактации, поэтому назначать препарат этой группе пациенток можно только по абсолютным показаниям в случае, если польза от приема перевесит возможные риски для плода (ребенка).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Нормодипин можно использовать в комбинации с блокаторами бета-адренорецепторов, тиазидными диуретиками, антибиотиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фактора, нестероидными противовоспалительными средствами, нитратами, пероральными антидиабетическими средствами. Нормодипин не оказывает влияния на особенности фармакокинетики циклоспорина. У здоровых волонтеров не выявлено изменение уровня дигоксина в плазме крови при совместном использовании с амлодипином, не изменяется так же и клиренс обоих препаратов.
Сочетание с циметидином не нарушает фармакокинетику нормодипина. Амлодипин не оказывает влияния на связывание протеинами плазмы крови дигоксина, кумарина, фенитоина, индометацина. В экспериментах со здоровыми волонтерами мужского пола не обнаружено изменение протромбинового времени при комбинации варфарина и амлодипина.

Передозировка :
В данный момент ограничены данные о случаях передозировки Нормодипина. Если брать в расчет замедленную абсорбцию препарата, то необходимо в случае передозировке промыть желудок. Значительное превышение дозы может потенцировать тяжелую дилатацию периферических сосудов, что проявляется выраженным длительным снижением артериального давления. В случае развития клинически значимой гипотензии в результате превышения дозы нормодипина необходимы мероприятия, направленные на поддержку сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы и мониторинг показателей деятельности жизненно важных органов. Рекомендуется после передозировки придать пациенту положение с приподнятыми нижними конечностями. Необходим контроль за артериальным давлением, регуляция объема циркулирующей крови. Если отсутствуют противопоказания – можно назначить средства для повышения артериального давления. Для ликвидации блокады медленных кальциевых каналов мембран клеток рекомендуется внутривенное введение глюконата кальция. Из-за того, что нормодипин в значительной мере связывается протеинами плазмы крови, проведение диализа малоэффективно.

Условия хранения:
В месте, защищенном от воздействия влаги, при температуре 15-30°С.

Форма выпуска:
Нормодипин - таблетки по 5; 10 мг. Таблетки белые или почти белые, продолговатой формы, округлые, на одной стороне выгравировано «5» (на таблетках по 5 мг) или «10» (по 10 мг). С другой стороны – риска. В картонной пачке содержится 3 блистера по 10 таблеток в каждом.

Состав :
Активные компонент Нормодипина. безилат амлодипина - в таблетке 5 мг содержится 6,944 мг безилата амлодипина. в таблетке 10 мг содержится 13,889 мг безилата амлодипина.
Вспомогательные компоненты: гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, карбоксиметиламилопектин натрия А.

Дополнительно :
Пациентам пожилого возраста Нормодипин назначают с осторожностью – у них имеется тенденция к уменьшению клиренса нормодипина, что повышает период полувыведения и AUC. Коррекция дозировки не требуется. При выраженных нарушениях функции печени увеличивается период полувыведения амлодипина, у этого контингента пациентов препарат назначать с осторожностью (коррекции дозировки пока не изучены).
При почечной недостаточности препарат можно применять в обычных дозировках. Нормодипин не вызывает утяжеление состояния пациентов в сердечно-сосудистой недостаточностью (функциональный класс II–IV по классификации NYHA). В этом отношении было изучено влияние на фракцию выброса левого желудочка, толерантность к физическим упражнениям и выраженность клинических признаков заболевания.
Вопрос об отмене вождения автотранспорта и работе со сложными механизмами решается в индивидуальном порядке – это зависит от индивидуальной реактивности на нормодипин.

Нормодипин – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.

Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.

Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.

Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.

Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.

Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.

Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.

Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.

Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.

Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.

Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.

Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

Нормодипин – лекарственное средство из группы блокаторов кальциевых каналов, предназначенное для лечения артериальной гипертензии. Действующим веществом препарата является амлодипин. Нормодипин проявляет выраженное гипотензивное и антиангинальное действие.

Нормодипин выпускается производителем в таблетках по 10 и 5 мг. В упаковке – 30 таблеток.

В роли действующего вещества препарата выступает амлодипин. Кроме него, в состав Нормодипина включены такие вспомогательные компоненты, как микрокристаллическая целлюлоза, безводный гидрофосфат кальция, магния стеарат и карбоксиметилкрахмал натрия.

В инструкции к Нормодипину указано, что данный препарат входит в группу блокаторов «медленных» кальциевых каналов 2-го поколения, которые обладают гипотензивным и антиангинальным действием.

Антиангинальное действие средства связано с расширением артерий. Благодаря этому эффекту при стенокардии Нормодипин улучшает питание миокарда, сокращая потребность сердечной мышцы в кислороде. Что касается гипотензивного эффекта препарата, он проявляется вследствие расширения периферических сосудов. Также это лекарственное средство препятствует агрегации тромбоцитов, понижает гипертрофию левого желудочка. обладает слабым мочегонным действием, не вызывая повышения частоты сердечных сокращений.

Разовая доза Нормодипина способна снижать артериальное давление пациента на период до 24 часов. Ожидаемый эффект препарата начинает проявляться спустя 2-4 часа после его приема.

В инструкции к Нормодипину отмечено, что он не оказывает негативного воздействия на процесс обмена веществ в организме и содержание липидов в крови, благодаря чему его можно использовать для лечения пациентов с бронхиальной астмой. подагрой и сахарным диабетом .

Аналогами Нормодипина являются лекарственные средства на основе амлодипина из группы блокаторов кальциевых каналов. К ним можно отнести следующие препараты: Амловас, Амлодипин, Амлонг, Амлодифарм, Амлодипин-веро, Амлотоп. Амлодил, Корвадил, Кардилопин, Тенокс, Норваск, Калчек.

Сам препарат и аналоги Нормодипина назначают при артериальной гипертензии, стенокардии Принцметала и стабильной стенокардии напряжения в качестве монотерапевтических средств и в составе комплексного лечения.

Нормодипин и его аналоги не назначают при наличии следующих заболеваний и состояний:

• коллапс или кардиогенный шок;
• артериальная гипотензия ;
• нестабильная стенокардия (исключение – стенокардия Принцметала);
• клинически выраженный стеноз аорты;
• беременность и лактационный период;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к составляющим препарата.

Препарат и аналоги Нормодипина следует с осторожностью принимать при нарушениях функциональности печени, выраженной сердечной недостаточности, а также при наличии синдрома слабости синусового узла.

В инструкции к Нормодипину указано, что данное лекарственное средство также с осторожностью назначают пациентам, недавно перенесшим острый инфаркт миокарда .

Согласно инструкции к Нормодипину, начальная суточная доза препарата для лечения стенокардии и гипертонической болезни составляет 5 мг с кратностью приема 1 раз в день. Если это необходимо, суточную дозу можно увеличить до 10 мг с идентичной кратностью приема. Поддерживающая доза средства при артериальной гипертензии, как правило, равна 5 мг в сутки.

Согласно отзывам к Нормодипину, данный препарат обычно хорошо переносится пациентами и лишь в редких случаях вызывает какие-либо побочные реакции. Если такие явления все же возникают, они обычно наблюдаются в самом начале терапии и со временем самостоятельно проходят.

Применение Нормодипина может вызвать следующие побочные эффекты:

• Со стороны сердечнососудистой системы: учащенное сердцебиение, периферические отеки, ощущение приливов к лицу. В отзывах к Нормодипину пациенты отмечают, что в единичных случаях препарат приводит к значительному снижению артериального давления, ортостатической гипотензии, нарушению ритма сердца и усугублению сердечной недостаточности.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, болезненные ощущения в области живота, повышение аппетита, сухость слизистой оболочки рта, панкреатит. гепатит .
• Со стороны нервной системы: головные боли. сонливость, головокружение. повышенная утомляемость. По отзывам Нормодипин также может вызвать тремор, астению, бессонницу, парестезии и лабильность настроения.
• Со стороны мочевыделительной системы Нормодипин по отзывам в отдельных случаях приводит к учащению мочеиспускания, частым позывам к ночному мочеиспусканию и даже к импотенции .
• Со стороны костно-мышечной системы: миалгия. мышечные судороги, боли в спине, артралгия, артроз, миастения.
• Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения.
• Со стороны органов чувств: диплопия. нарушение зрительной функции, конъюнктивит. ксерофтальмия, боль в глазах, звон в ушах.
• Со стороны кожных покровов: дерматит. пурпура. нарушение пигментации кожи, ксеродермия.
• Аллергические реакции: зуд, сыпь на коже, отек Квинке. крапивница .
• Прочие эффекты: увеличение или снижение массы тела, алопеция. диспноэ, гиперурикемия. гинекомастия, носовое кровотечение. холодный липкий пот, повышенное потоотделение, ринит. кашель, гипергликемия. паросмия, нарушение вкусовых ощущений или аккомодации.

Симптомы передозировки препаратом и аналогами Нормодипина: тахикардия и сильное понижение артериального давления.

Лечение такого состояния сводится к немедленному промыванию желудка, назначению энтеросорбентов, внутривенному введению препаратов кальция и проведению симптоматической терапии.

Согласно инструкции к Нормодипину, данный препарат можно назначать совместно с тиазидными мочегонными средствами. -адреноблокаторами, нитратами, НПВС, ингибиторами АПФ, антибиотиками и гипогликемическими препаратами.

Препараты кальция способны снизить эффективность Нормодипина. Одновременное применение Нормодипина и препаратов лития в некоторых случаях приводит к повышению нейротоксичности последних.

Согласно инструкции к Нормодипину, во время терапевтического курса следует осуществлять динамический контроль массы тела пациента. Также при лечении данным препаратом врачи рекомендуют соблюдать специальную диету и ограничить себя в потреблении натрия (соли).

Кроме того, при применении препарата и аналогов Нормодипина необходимо систематически наблюдаться у стоматолога для поддержания гигиены зубов и десен.

Пациентам с небольшим весом может потребоваться меньшая доза препарата. Также следует помнить о том, что прекращение применения Нормодипина должно осуществляться медленно, с постепенным снижением суточной дозировки.

Нормодипин рекомендуют хранить при температуре воздуха, не превышающей +30°C. При соблюдении условий хранения срок годности препарата составит 3 года.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.