Руководства, Инструкции, Бланки

мирена инструкция по применению видео img-1

мирена инструкция по применению видео

Рейтинг: 4.4/5.0 (1876 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

МИРЕНА® показания к применению, инструкция по применению на русском

МИРЕНА®. внутриматочная

— профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острых заболеваниях печени, опухолях печени.

Особые указания

До установки препарата Мирена ® следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы его применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала заместительной терапии эстрогенами у женщины, которая продолжает применять препарат Мирена ®. ранее установленный для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.

Препарат Мирена ® не применяется для посткоитальной контрацепции.

Препарат Мирена ® следует с осторожностью применять у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического эндокардита. При установке или удалении ВМС этим больным следует назначать антибиотики с целью профилактики.

Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем ее концентрация в плазме крови следует регулярно контролировать у женщин с сахарным диабетом, применяющих препарат Мирена ®. Как правило, коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется.

Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.

Препарат Мирена ® не относится к препаратам первого выбора ни для молодых, никогда не бывших беременными, женщин, ни для женщин в постменопаузный период с выраженной атрофией матки.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что применение препарата Мирена ® не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде в возрасте до 50 лет. В связи с ограниченными данными, полученными в ходе исследования препарата Мирена ® по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами", риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена ® по данному показанию не может быть подтвержден или опровергнут.

Олиго- и аменорея

Олиго- и аменорея у женщин фертильного возраста развивается постепенно, примерно в 57% и 16% случаев к концу первого года применения препарата Мирена ® соответственно. Если менструации отсутствуют в течение 6 недель после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если только отсутствуют другие признаки беременности.

Когда препарат Мирена ® применяют в комбинации с постоянной заместительной эстрогенной терапией, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года.

Воспалительные заболевания органов малого таза

Трубка-проводник помогает защитить препарат Мирена ® от инфицирования во время установки, а устройство для введения препарата Мирена ® специально сконструировано так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. Воспалительные заболевания органов малого таза у больных, использующих ВМС, часто относятся к заболеваниям, передаваемым половым путем. Установлено, что наличие множества половых партнеров является фактором риска инфекций органов малого таза. Воспалительные заболевания органов малого таза могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать детородную функцию и повышать риск эктопической беременности.

Как и при других гинекологических или хирургических процедурах, тяжелая инфекция или сепсис (включая стрептококковый сепсис группы А) может развиваться после установки ВМС, хотя это случается крайне редко.

При рецидивирующем эндометрите или воспалительных заболеваниях органов малого таза, а также при тяжелых или острых инфекциях, резистентных к лечению в течение нескольких дней, препарат Мирена ® должен быть удален. Если у женщины появилась постоянная боль в нижней части живота, озноб, лихорадка, боль, связанная с половым актом (диспареуния), длительные или обильные кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, изменение характера выделений из влагалища, следует немедленно проконсультироваться с врачом. Сильная боль или повышение температуры, которые появляются в скором времени после установки ВМС, могут свидетельствовать о наличии тяжелой инфекции, которую необходимо лечить незамедлительно. Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы указывают на возможность инфекции, показаны бактериологическое исследование и мониторинг.

Возможные признаки частичной или полной экспульсии любой ВМС — кровотечение и боль. Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению ВМС или даже к выталкиванию ее из матки, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность препарата Мирена ®. Поскольку препарат Мирена ® уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМС. Женщине рекомендуется проверять нити пальцами, например, во время приема душа. Если женщина обнаружила признаки смещения или выпадения ВМС или не нащупала нитей, следует избегать половых актов или применять другие методы контрацепции, а также как можно быстрее обратиться к врачу.

При неправильном положении в полости матки ВМС должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система.

Необходимо объяснить женщине, как проверять нити препарата Мирена ® .

Перфорация и пенетрация

Перфорация или пенетрация тела или шейки матки ВМС происходит редко, в основном во время установки, и может снизить эффективность препарата Мирена ®. В этих случаях систему следует удалить. При задержке диагностирования перфорации и миграции ВМС могут наблюдаться осложнения, такие как спайки, перитонит, кишечная непроходимость, перфорация кишечника, абсцессы или эрозии смежных внутренних органов. Риск перфорации матки повышен у женщин при грудном вскармливании. Возможно повышение риска перфорации при установке ВМС после родов и у женщин с фиксированным загибом матки.

Женщины с эктопической беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза подвержены более высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если она сочетается с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Частота эктопической беременности при применении препарата Мирена ® составляет примерно 0.1% в год. Абсолютный риск эктопической беременности у женщин, применяющих препарат Мирена ®. является низким. Однако если у женщины с установленным препаратом Мирена ® наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше.

Если при гинекологическом исследовании нити для удаления ВМС не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Если беременность исключена, месторасположение нитей обычно удается определить с помощью осторожного зондирования соответствующим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможно, что произошла экспульсия ВМС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения системы, можно провести УЗИ. В случае его недоступности или безуспешности для определения локализации препарата Мирена ® проводят рентгенологическое исследование.

Поскольку контрацептивный эффект препарата Мирена ® обусловлен, главным образом, его местным действием, у женщин фертильного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. О кистах яичников в качестве побочной реакции сообщалось приблизительно у 7% женщин, применявших препарат Мирена ®. В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом акте. Как правило, кисты яичников исчезают самостоятельно на протяжении двух-трех месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ, а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Вспомогательные вещества, содержащиеся в препарате Мирена ®

Т-образная основа препарата Мирена ® содержит бария сульфат, который становится видимым при рентгенологическом исследовании.

Необходимо иметь в виду, что препарат Мирена ® не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате МИРЕНА® (внутриматочная) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством МИРЕНА®. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата МИРЕНА® и его аналогах.

Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.

Другие статьи

Спираль Мирена - отзывы, инструкция, применение

Мирена

Мирена – терапевтическая внутриматочная гормональная система, используемая в целях контрацепции.

Фармакологическое действие

Действующие вещества в составе Мирены – левоноргестрел и гестаген, они снижают чувствительность прогестероновых и эстрогеновых рецепторов, а также обладают сильным антипролиферативным и гестагенным действием. Под воздействием данного средства в матке возникает слабо выраженная местная реакция на присутствие внутри нее инородного тела, кроме того, система действует преградой для попадания спермы в матку, способствует снижению выраженности дисменореи. а также продолжительности и объема менструальных выделений.

Форма выпуска

Мирену выпускают в виде внутриматочной терапевтической спирали (системы) упакованной по одной штуке в стерильные бластеры, которые, в свою очередь, находятся в картонных пачках. В составе одной спирали Мирена 52 мг полидиметилсилоксанового эластомера и 52 мг левоноргестрела.

Показания к применению

Спирали Мирена применяют для лечения идиопатической меноррагии, как средство контрацепции и для профилактики гиперплазии эндометрия (при заместительной терапии эстрогенами).

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, Мирену достают из стерильной упаковки прямо перед введением в матку. Желательно, чтобы это сделал врач, имеющий опыт работы с данной системой. После чего спираль Мирену вводят в полость матки на период пять лет.

Как правило, женщинам, находящимся в детородном возрасте, спираль устанавливают в полость матки в течение семи дней с момента начала менструации. Удаляют спираль с помощью тракционного крючка либо путем вытягивания нитей щипцами.

По истечению пяти лет спираль подлежит обязательному удалению, причем ее можно сразу же заменить на новую систему. При удалении, а также при установке Мирены возможны кровотечения и болевые ощущения.

Спираль Мирену можно устанавливать и после родов, но не ранее, чем через шесть недель после инволюции матки.

Противопоказания

По инструкции спираль Мирену нельзя применять в случае:

• инфекций нижних отделов мочеполовых путей;

• воспалительных заболеваний органов малого таза;

• злокачественных новообразований шейки матки или самой матки;

• патологическом маточном кровотечении неясного происхождения;

• при септическом аборте в течение 3-х последних месяцев;

• при дисплазии шейки матки;

• при опухолях и острых заболеваниях печени;

• при прогестаген-зависимых опухолях (в том числе, раке молочной железы);

• при повышенной чувствительности или индивидуальной непереносимости компонентов, находящихся в составе препарата.

Побочные действия

Согласно отзывам, Мирена в отдельных случаях оказывает побочные действия на различные системы организма:

• тошнота, вздутие и боль в животе могут быть реакцией со стороны системы пищеварения;

• головная боль, мигрень, нервозность, снижение либидо и настроения - со стороны ЦНС;

• половая система может отреагировать нагрубанием молочных желез и нарушением менструальной функции;

• боли в области малого таза, дисменорея, вагинальные выделения, эндометрит, напряженность и/или болезненность молочных желез, цервицит, воспалительные заболевания органов малого таза - возможная реакция репродуктивной системы;

• болями в спине отзывается костно-мышечная система;

• возможны также дерматологические реакции в виде акне. крапивницы. зуда, гирсутизма, экземы и алопеции .

Кроме того, отзывы о Мирене свидетельствуют о появлении во время или после использования системы маточных и вагинальных кровотечений, доброкачественных кист яичников, аменореи и мажущих кровянистых выделений.

Условия хранения

Согласно инструкции, Мирену хранят в сухом месте, защищенном от доступа детей и от попадания света. Оптимальная температура хранения - комнатная до 25 градусов Цельсия. Срок годности при условии соблюдения рекомендаций – три года.

Мирена – действие, инструкция, противопоказания

Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.

Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.

Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.

Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.

Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.

Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.

Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.

Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.

Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.

Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.

Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.

Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.

Мирена

Мирена – это внутриматочная гормональная терапевтическая система, которая обычно применяется в качестве средства контрацепции. Она обладает комплексным воздействием, поэтому часто применяется при лечении и профилактике разнообразных заболеваний, а не только как средство предохранения. Но для большинства женщин Мирена является очень надежным простым средством контрацепции с минимальным воздействием на организм.

Мирена - фармакологическое действие

Действующими веществами гормональной системы Мирена являются гестаген и левоноргестрел. Они воздействуют на эстрогеновые и прогестероновые рецепторы, снижая их чувствительность. Кроме того, они обладают антипролиферативным и гестагенным действием. Спирали Мирена вызывают слабую местную реакцию матки на наличие в ней инородного тела и параллельно препятствуют попаданию в нее спермы. Также использование спирали Мирена приводит к значительному снижению продолжительности менструаций, а также к уменьшению объемов менструальных выделений.

Форма выпуска

Мирену выпускают в виде терапевтической внутриматочной системы или спирали. Обычно упаковывают в стерильные блистеры по одной штуке. Блистеры пакуют в картонные коробочки. Одна спираль содержит 52 мг полидиметилсилоксанового эластомера и 52 мг левоноргестрела

Мирена - показания к применению

Чаще всего спирали Мирена по инструкции используют в качестве средств контрацепции, так как они дают высокую результативность, минимум побочных эффектов и высокий комфорт при использовании. Но использование Мирены в качестве лекарственного средства также достаточно широко. Такие спирали успешно применяются для лечения идиопатической меноррагии, а также в качестве профилактического средства против гиперплазии эндометрия, которая часто возникает при заместительной терапии эстрогенами

Мирена - способ применения

По инструкции Мирену может устанавливать только врач, желательно, имеющей опыт подобной работы. Извлекают спираль из стерильной упаковки непосредственно перед установкой, и вводят в полость матки на 5 лет. Молодым женщинам детородного возраста данную спираль устанавливают на протяжении недели после начала очередной менструации.

Удаляют спираль, вытягивая ее щипцами за специальные нити или с помощью тракционного крючка. Спираль необходимо удалять каждые 5 лет, как только ее эффективность снизится. После удаления старой спирали, новую необходимо устанавливать незамедлительно.

Процесс установки и извлечения спирали может сопровождаться болевыми ощущениями и кровотечениями. Это абсолютно нормально и дополнительного лечения не требует. После родов по инструкции Мирену можно устанавливать через 6 недель после инволюции матки.

Противопоказания к спирали Мирена

По инструкции Мирена как противозачаточное или лекарственное средство противопоказана при беременности и при инфекционных заболеваниях нижних отделов мочеполовых путей и органов малого таза. Не устанавливают Мирену и при послеродовом эндометрите и при наличии злокачественных новообразований матки или ее шейки. Нельзя устанавливать данную систему и после септического аборта на протяжении последних трех месяцев, а также при патологических маточных кровотечениях невыясненной этиологии и при дисплазии шейки матки .

Противопоказанием к Мирене являются острые заболевания печени, а также опухоли данного органа и прогестаген-зависимые опухоли, например, рак молочной железы. Нельзя использовать Мирену и при фибромиомах. Противопоказанием к ее использованию также является повышенная чувствительность к любым материалам или действующим веществам данной системы.

Побочные действия

Многочисленные отзывы о Мирене убеждают в ее безопасности и удобстве. Но существует также ряд отзывов, сообщающих о негативных последствиях применения данного средства лечения и контрацепции. По отзывам Мирена может вызывать широкий спектр побочных действий со стороны разных систем и органов тела. Со стороны пищеварительной системы может возникать тошнота, боль в животе и вздутие. Со стороны ЦНС иногда фиксируются головные боли. мигрени. снижение настроения, нервозность и депрессивные состояния, заметное снижение полового влечения. Со стороны половой системы достаточно часто отмечаются нагрубания молочных желез и нарушения менструальной функции вплоть до полного исчезновения менструации.

Очень неприятными являются побочные эффекты со стороны кожи, достаточно часто фиксируют акне, зуд, крапивницу. гирсутизм или алопецию. экзему. Также отзывы о Мирене иногда говорят о неприятных ощущениях, например, боли в спине. Широк перечень побочных эффектов со стороны репродуктивной системы, это и хронические боли в области малого таза, и вагинальные выделения, и дисменорея. Также часто наблюдается напряжение и болезненность молочных желез, учащаются воспалительные заболевания органов малого таза и цервицит. Некоторые отзывы о Мирене сообщают о маточных и вагинальных кровотечениях, доброкачественных кистах яичников. аменорее и мажущих кровянистых выделениях.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Мирена – инструкция по применению, показания, дозы

Мирена Форма выпуска и состав

Мирену выпускают в форме внутриматочной терапевтической системы (ВМС), состоящей из почти белой или белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образный корпус, и покрытой непрозрачной мембраной, которая регулирует высвобождение левоноргестрела, со скоростью высвобождения активного вещества 0,02 мг в день. На одном из концов Т-образный корпус снабжен петлей, на другом – двумя плечами; для удаления системы к петле прикреплены нити. ВМС расположена в трубке проводника. Проводник и система свободны от видимых примесей. Выпускается по 1 шт. в стерильных блистерах из материала TYVEK и полиэстера (APET или PETG), по 1 блистеру в картонной пачке.

В состав 1 ВМС входит:

  • Активное вещество: левоноргестрел – 52 мг;
  • Вспомогательный компонент: полидиметилсилоксановый эластомер – 52 мг.
Показания к применению
  • Идиопатическая меноррагия;
  • Контрацепция;
  • Гиперплазия эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами (профилактика).
Противопоказания
  • Воспалительные болезни органов малого таза, включая рецидивирующие;
  • Послеродовой эндометрит;
  • Инфекции нижних отделов мочеполовых путей;
  • Цервицит;
  • Септический аборт в течение трех последних месяцев;
  • Дисплазия шейки матки;
  • Заболевания, течение которых сопровождается повышенной восприимчивостью к инфекциям;
  • Злокачественные новообразования шейки матки либо матки;
  • Патологическое маточное кровотечение неясной этиологии;
  • Прогестаген-зависимые опухоли, включая рак молочной железы;
  • Аномалии матки (приобретенные и врожденные), включая фибромиомы, ведущие к деформации полости матки;
  • Опухоли печени, острые заболевания печени;
  • Беременность или наличие подозрений на нее;
  • Возраст от 65 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Мирену следует устанавливать с осторожностью и только после консультации с врачом при наличии следующих заболеваний/состояний:

  • Необычно сильная головная боль;
  • Мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими признаками, указывающими на преходящую ишемию головного мозга;
  • Сахарный диабет;
  • Выраженная артериальная гипертензия;
  • Желтуха;
  • Тяжелые нарушения кровообращения, включая инфаркт миокарда и инсульт;
  • Заболевания клапанов сердца или врожденные пороки сердца (из-за наличия риска развития септического эндокардита).
Способ применения и дозировка

Мирену вводят в полость матки. Эффективность препарата сохраняется на протяжении 5 лет.

В начале применения ВМС скорость высвобождения левоноргестрела составляет около 0,02 мг в день, постепенно она снижается до 0,01 мг в день (средняя скорость на протяжении 5 лет – 0,014 мг в день).

Мирену можно применять женщинам, получающим заместительную гормональную терапию в сочетании с трансдермальными либо пероральными препаратами эстрогена без содержания гестагенов.

При правильной установке Мирены, проведенной в соответствии с инструкцией, индекс Перля (показатель, который отражает число беременностей у 100 женщин, применяющих в течение года контрацептив) составляет приблизительно 0,2% в течение 1 года. Кумулятивный показатель, который отражает число беременностей у 100 применяющих контрацептив в течение 5 лет женщин, составляет 0,7%.

Женщинам детородного возраста для контрацепции Мирену нужно устанавливать в полость матки в течение 7 дней от начала менструации. Препарат можно заменить новой ВМС в любой день менструального цикла. Систему можно устанавливать немедленно после проведенного в первом триместре беременности аборта при условии отсутствия воспалительных болезней половых органов.

Установку ВМС после родов можно проводить тогда, когда произойдет инволюция матки, но не раньше, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции нужно исключить послеродовый эндометрит. Решение о введении ВМС следует отложить до завершения инволюции. При затруднении установки Мирены и/или кровотечении либо очень сильной боли в течение или после процедуры, необходимо незамедлительно провести физикальное и ультразвуковое исследование, чтобы исключить перфорацию.

У женщин с аменореей для защиты эндометрия во время заместительной эстрогенной терапии Мирену можно устанавливать в любое время; при сохраненных менструациях установку производят в последние дни кровотечения отмены или менструального кровотечения.

Вскрывать стерильную упаковку Мирены следует непосредственно перед установкой, соблюдая правила асептики при обращении со вскрытой системой. При подозрении на нарушение стерильности упаковки ВМС следует уничтожить.

Установку системы должен проводить врач, хорошо обученный выполнению этой процедуры или имеющий опыт работы с этой ВМС.

Перед установкой нужно оценить эффективность, риск и побочные эффекты Мирены, а также провести общее и гинекологическое обследование, которые включает исследование молочных желез и органов малого таза, а также мазка из шейки матки. Перед установкой нужно исключить беременность и наличие болезней, передаваемых половым путем, а также воспалительных заболеваний половых органов. После этого определяют положение матки и размеры ее полости. В случае необходимости визуализации матки перед введением системы проводят УЗИ органов малого таза.

После проведения гинекологического исследования во влагалище следует ввести специальный инструмент (влагалищное зеркало) и обработать раствором антисептика шейку матки. Мирену вводят в матку через гибкую тонкую пластиковую трубку. Правильное расположение ВМС в дне матки особенно важно, поскольку это обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию системы и создает условия для ее максимально эффективного действия.

Введение системы женщина может чувствовать, но процедура не должна вызывать сильную боль. Если требуется, перед введением Мирены можно провести местную анестезию шейки матки.

При стенозе цервикального канала применять избыточное усилие при введении системы не следует.

Иногда после введения Мирены может отмечаться головокружение, боль, бледность кожных покровов и повышенное потоотделение. В течение некоторого времени после введения препарата женщине рекомендуется отдохнуть. Если спустя 30 минут после пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, можно предположить, что система расположена неправильно. В этих случаях проводят гинекологическое исследование; при необходимости неправильно установленную систему удаляют.

После установки ВМС через 1-3 месяца женщину нужно повторно обследовать. В дальнейшем повторные обследования проводят 1 раз в год или, при наличии клинических показаний, чаще.

Мирену удаляют, осторожно вытягивая за захваченные щипцами нити. Если нити не видны, а система находится в полости матки, ее можно удалить при помощи тракционного крючка для извлечения ВМС, для чего может потребоваться расширение канала шейки матки.

Систему удаляют через 5 лет после установки. Новую ВМС можно установить сразу после удаления предыдущей.

У женщин детородного возраста при необходимости дальнейшей контрацепции удаление Мирены нужно выполнять во время менструации при условии сохранения менструального цикла. При удалении системы в середине цикла в случае, если у женщины был половой контакт в течение предшествующей недели, существует риск забеременеть, кроме тех случаев, когда новую систему установили немедленно после удаления старой.

Процедура установки и удаления Мирены может сопровождаться кровотечением и определенными болевыми ощущениями. Кроме того, из-за вазовагальной реакции может развиться обморок, у больных эпилепсией возможно возникновение брадикардии или судорожного припадка, особенно при наличии предрасположенности к указанным состояниям или при цервикальном стенозе.

После удаления Мирены нужно проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением системы были отмечены единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, из-за чего они скрывались внутри сердцевины. После подтверждения целостности ВМС данная ситуация дополнительного вмешательства не требует. Расположенные на горизонтальных плечах ограничители, как правило, предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

Мирену подросткам можно устанавливать только после наступления менархе.

Эффективность и безопасность применения препарата у женщин старше 65 лет не изучалась, поэтому его не рекомендуется применять у этой возрастной группы. Также отсутствует опыт применения системы при функциональных нарушениях почек.

ВМС противопоказано применять при наличии острых заболеваний или опухолей печени.

У женщин старше 65 лет в постменопаузном периоде с выраженной атрофией матки Мирена не является препаратом первого выбора.

Побочные действия

В большинстве случаев после установки Мирены происходит изменение характера циклических кровотечений. На протяжении первых 90 дней применения системы увеличение длительности кровотечений отмечается у 22% женщин, нерегулярные кровотечения – у 67% женщин. К концу первого года применения препарата частота этих явлений уменьшается соответственно до 3% и 19%. Одновременно в течение первых 90 дней применения аменорея развивается у 0%, редкие кровотечения – у 11% женщин. Частота этих явлений к концу первого года применения ВМС увеличивается соответственно до 16% и 57%.

В большинстве случаев при применении Мирены одновременно с длительной заместительной терапией эстрогенами на протяжении первого года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.

Во время применения системы могут возникать следующие побочные действия (?1/10 – очень часто; от ?1/100 до < 1/10 – часто; от ?1/1000 до <1/100 – нечасто; от ?1/10 000 до <1/1000 – редко; с неизвестной частотой):

  • Сердечно-сосудистая система: с неизвестной частотой – повышение артериального давления;
  • Нервная система: очень часто – головная боль; часто – мигрень;
  • Иммунная система: с неизвестной частотой – повышенная чувствительность к компонентам препарата, включая крапивницу, сыпь и ангионевротический отек;
  • Репродуктивная система и молочные железы: очень часто – мажущие кровянистые выделения, изменение объема кровопотери (уменьшение и увеличение интенсивности кровотечений), олигоменорея, вульвовагинит, выделения из половых путей, аменорея; часто – кисты яичников, инфекции органов малого таза, дисменорея, нагрубание молочных желез, боль в молочных железах, экспульсия ВМС (частичная либо полная); редко – перфорация матки, включая пенетрацию;
  • Пищеварительная система: очень часто – боли в животе и/или области малого таза; часто – тошнота;
  • Костно-мышечная система: часто – боли в спине;
  • Кожа и подкожные ткани: часто – гирсутизм, акне; нечасто – зуд, алопеция, экзема;
  • Психика: часто – депрессия, подавленное настроение.

Если у женщины с установленной системой наступает беременность, увеличивается относительный риск эктопической беременности.

Во время полового акта партнер может ощущать нити.

При проведении пострегистрационных исследований был отмечен повышенный риск развития перфорации матки у кормящих женщин.

После установки Мирены сообщалось о случаях возникновения сепсиса (включая стрептококковый сепсис группы А).

Особые указания

До установки ВМС нужно исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы применения системы часто отмечаются мажущие кровянистые выделения и/или нерегулярные кровотечения. Также нужно исключить патологические процессы в эндометрии при развитии кровотечений после начала заместительной терапии эстрогенами у женщин, которые продолжают применение Мирены, установленной ранее для контрацепции. Во время продолжительной терапии при появлении нерегулярных кровотечений также необходимо принять соответствующие диагностические меры.

ВМС не следует применять для посткоитальной контрацепции.

Из-за риска развития септического эндокардита Мирену следует применять с осторожностью женщинам с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца. Для профилактики при установке или удалении системы этим больным назначают антибиотические препараты.

Левоноргестрел в низких дозах может оказывать влияние на толерантность к глюкозе, из-за чего женщинам с сахарным диабетом нужно регулярно контролировать уровень ее концентрации в плазме крови. Как правило, коррекция доз гипогликемических лекарственных средств не требуется.

Некоторые проявления рака эндометрия или полипоза могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В этих случаях для уточнения диагноза нужно провести дополнительное обследование.

Мирена не относится к числу препаратов первого выбора ни для молодых, не бывших ранее беременными женщин, ни для женщин в постменопаузный период с выраженной атрофией матки.

У женщин фертильного возраста аменорея и олигоменорея развивается постепенно, примерно в 57% и 16% случаев к концу первого года применения ВМС соответственно. При отсутствии менструации на протяжении 1,5 месяцев после начала последней менструации нужно исключить беременность. При аменорее проводить повторные тесты на беременность не обязательно только при отсутствии других признаков беременности.

При одновременном применении Мирены с постоянной заместительной эстрогенной терапией аменорея у большинства женщин развивается постепенно в течение первого года.

При развитии рецидивирующего эндометрита или воспалительных заболеваний органов малого таза, а также при острых либо тяжелых инфекциях, резистентных к терапии в течение нескольких дней, ВМС нужно удалить. При появлении постоянных болей в нижней части живота, озноба, лихорадки, боли, связанной с половым актом (диспареунии), длительных или обильных кровянистых выделениях/кровотечениях из влагалища, изменения характера выделений из влагалища, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Повышение температуры или сильная боль, которые появляются в скором времени после установки Мирены, могут свидетельствовать о тяжелой инфекции, которую следует лечить незамедлительно. Даже если лишь отдельные симптомы указывают на возможность инфицирования, показан мониторинг и бактериологическое исследование.

Возможными признаками полной или частичной экспульсии любой ВМС является боль и кровотечение. Во время менструаций сокращения мышц матки иногда приводят к смещению системы или даже к выталкиванию ее из матки, что означает прекращение контрацептивного эффекта. Частичная экспульсия может снизить эффективность ВМС. Поскольку Мирена снижает менструальную кровопотерю, ее увеличение может быть признаком экспульсии системы. Во время приема душа женщине рекомендуется проверять нити пальцами. При обнаружении признаков смещения или выпадения Мирены или в случаях, если невозможно нащупать нити, нужно избегать половых актов или применять другие методы контрацепции. Также необходимо как можно быстрее обратиться к врачу.

Пенетрация или перфорация шейки или тела матки системы происходит редко, в основном во время установки, и может понизить эффективность препарата. В этих случаях Мирену удаляют. В случае задержки диагностирования миграции и перфорации ВМС могут наблюдаться такие осложнения, как перитонит, спайки, перфорация кишечника, кишечная непроходимость, эрозии либо абсцессы смежных внутренних органов. Риск перфорации матки выше у кормящих женщин. Увеличение риска перфорации при установке системы возможно у женщин с фиксированным загибом матки и в послеродовый период.

У женщин с эктопической беременностью в анамнезе, перенесших операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза, риск развития эктопической беременности более высокий. Возможность развития эктопической беременности необходимо учитывать при болях внизу живота, в особенности если они сочетаются с прекращением менструаций, или в случаях, когда у женщин с аменореей начинается кровотечение.

Если во время гинекологического исследования нити для удаления Мирены обнаружить в области шейки матки не удается, следует исключить беременность. Нити могут быть втянуты в канал шейки матки либо полость матки и после очередной менструации становиться вновь видимыми. После исключения беременности месторасположение нитей определяют при помощи осторожного зондирования соответствующим инструментом. Чтобы определить правильность расположения Мирены, можно провести ультразвуковое исследование.

Из-за того, что контрацептивный эффект Мирены обусловлен, главным образом, местным действием, обычно у женщин фертильного возраста наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Клинически увеличенные фолликулы отличить от кист яичника невозможно. Как правило, кисты яичников проходят самостоятельно на протяжении нескольких месяцев наблюдения.

В состав Т-образной основы Мирены входит сульфат бария, который при рентгенологическом исследовании становится видимым.

Нужно учитывать, что препарат от ВИЧ-инфекции и других болезней, передающихся половым путем, не предохраняет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мирены с веществами, являющимися индукторами ферментов, особенно изоферментами системы цитохрома Р450, участвующими в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные препараты (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) и лекарственные средства для лечения инфекций (рифабутин, рифампицин, эфавиренз, невирапин) возможно усиление метаболизма гестагенов. Влияние этих лекарственных средств на эффективность Мирены неизвестно, но считается, что оно несущественно, поскольку система, главным образом, оказывает местное действие.

При применении Мирены с эстрогенами нужно дополнительно учитывать информацию, указанную в инструкции к соответствующему эстрогену.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Гормональная спираль Мирена: применение при миоме, побочные эффекты, противопоказания и др

Плюсы и минусы гормональной спирали Мирена Что собой являет гормональная система Мирена

Выглядит Мирена как обычная спираль Т-образной формы, помогающей надежно закрепить её в матке. Один из краев оснащён специальной петелькой с ниткой, которая предназначена для изъятия системы. В центре спирали находится беловатого цвета контейнер, в котором содержится гормон. Через специальную мембрану он медленно выделяется и поступает в матку. Каждая система содержит 52 мг. гестагена или левоногестрела.

Сама Мирена заключается в особую трубку и пакуется в отдельную пластиково-бумажную упаковку. Извлекать спираль из неё можно только непосредственно перед установкой. В неповреждённой упаковке система может храниться 3 года при температуре 15-30 градусов.

Как она действует

Сразу после установки Мирена начинает выделять в матку гормон. Ежедневно в её полость попадает 20 мкг. а через пять лет это количество снижается до 10 мкг. в день, поэтому приходит время менять систему. Практически весь гормон при этом сосредотачивается в эндометрии, оказывая местное воздействие. В кровь попадают только микродозы препарата. Начинается выделение гормона примерно через час после введения спирали, а через две недели достигается максимальная его концентрация.

Конечно, этот показатель сильно зависит от веса женщина. При весе в 54 кг. содержание левоноргестрела в крови бывает выше примерно в 1,5 раза. Практически всё вещество расщепляется в печени и выводится почками и через кишечник.

Контрацептивный эффект при применении Мирены достигается как при помощи местной реакции на инородное тело, так и под воздействием гормона – это повышает её эффективность до ста процентов. Внедрение оплодотворённой яйцеклетки не происходит из-за истончения и заглушения активности маточного эпителия, так как его естественный рост и функционирование желез приостанавливаются.

После обязательного удаления спирали через пять лет следующую можно ставить сразу же без каких-либо перерывов.

Под воздействием гормона, выделяемого спиралью, подвижность сперматозоидов в матке и её трубах заметно снижается, что также усиливает противозачаточный эффект. Кроме того, слизистый слой цервикального канала становится более толстым и менее проницаемым. Поэтому большинство сперматозоидов просто не проникает в полость матки.

Плюсы использования Мирены

Преимуществ у данной гормональной внутриматочной системы очень много, особенно если сравнивать с простыми спиралями или пероральными контрацептивами.Мирена практически никогда не выпадает, как это бывает с другими приспособлениями. Её гормон расслабляет мускулатуру матки и не позволяет ей выталкивать спираль. Кроме того, использование Мирены заметно снижает риск развития воспалительных процессов.

Так как при использовании Мирены у многих женщин прекращаются менструации, как только это произойдёт, необходимо сделать тест на беременность. После получения отрицательного результата повторный можно не проводить, так как вероятность оплодотворения в таком состоянии практически равна нулю.

Эта гормональная система даёт гораздо более высокую контрацептивную защиту, чем любой другой способ предотвращения беременности. Её эффективность доходит до 100%. При этом сразу после удаления спирали у женщины практически полностью восстанавливается репродуктивная система. Желаемая беременность в течение года наступает у 80% пар.

Огромным плюсом гормональной системы является возможность её применения у пациенток разных возрастов. Она не оказывает заметного негативного влияния при использовании в период лактации, поэтому выигрывает у пероральных контрацептивов. Также использовать Мирену могут нерожавшие девушки и женщины в период климакса.

Кроме контрацептивного эффекта, она также обладает лечебными свойствами, может предотвращать некоторые заболевания, защищать эндометрий от гиперпластических процессов, предотвращать разрастание эндометриоидных кист и миом.

Мирена против миомы

Нередко Мирену рекомендуют в качестве лекарственного средства против миомы матки. Она действительно помогает сдерживать её рост и уменьшает неприятные симптомы. Часто при миоме менструации становятся более болезненными и обильными, что доставляет женщине дискомфорт. Применение Мирены делает месячные практически безболезненными и очень скудными, а у 20% женщин они прекращаются вовсе. При этом все органы, в том числе и яичники, продолжают нормально функционировать, просто объём слизистой оболочки матки сильно уменьшается.

Такое сдерживающее действие позволяет этой гормональной системе предотвращать появление миом. Если же опухоль уже есть, то наличие Мирены затормозит её рост. Во многих случаях это позволяет избежать хирургического вмешательства и даже удаления матки. Конечно, сама миома никуда не денется, но при этом симптомы пропадут, прогрессирование заболевания прекратится, и женщина получит возможность жить полноценной жизнью. После удаления спирали рост опухоли может возобновиться – тогда просто устанавливают новую гормональную систему.

Побочные действия

Использование Мирены, как и любого другого гормонального средства, может приводить к различным побочным эффектам. Некоторые неприятности могут возникать сразу после установки спирали. В первое время менструации могут стать более длительными и болезненными. Кроме того, из-за перестройки эндометрия у некоторых женщин бывают нерегулярные мажущие выделения. Но постепенно они становятся всё более редкими и скудными вплоть до полного прекращения менструаций. Следует отметить, что после прекращения применения этого средства их характеристики станут прежними на протяжении нескольких месяцев.

Хотя из Мирены левоноргестрол выделяется непосредственно в полость матки, некоторое его количество всё же всасывается в кровь. Обычно его концентрации в крови бывают очень незначительными, примерно в семь раз меньше, чем при использовании оральных контрацептивов. Но всё же риск появления побочных эффектов присутствует. Они могут проявляться в форме незначительного снижения либидо, слабых болях в спине и животе, некотором увеличении массы тела, которое объясняется задержкой жидкости в организме. Большинство неприятных ощущений пропадают через месяц-полтора, изредка через полгода.

Левоноргестрол, который входит в состав Мирены, влияет на толерантность к глюкозе. Поэтому пациенткам с сахарным диабетом, использующим эту спираль, необходимо более тщательно следить за уровнем сахара в крови.

Нередко при использовании Мирены развиваются кисты яичников. Заподозрить их можно при появлении сильных болей в животе, которые не пропадают даже после приёма обезболивающего. Такое состояние редко требует какого-либо лечения. Обычно кисты пропадают сами по себе примерно за три месяца.

Противопоказания

Несмотря на огромное количество преимуществ, существуют ситуации, когда использовать Мирену нельзя. Противопоказана данная спираль женщинам с повышенной чувствительностью к любому из её компонентов. Не рекомендуют её пациенткам с тяжелыми поражениями печени в анамнезе, например, с активным гепатитом, опухолями или циррозом. Запрещена Мирена при злокачественных новообразованиях в матке или её шейке. Тромбоз глубоких вен ног в анамнезе также является противопоказанием к применению данной гормональной системы.

Не подойдёт такой метод предохранения и женщинам, страдающим от повышенной чувствительности к инфекциям и от воспалительных заболеваний органов малого таза. Противопоказана установка спирали и при врождённых или приобретённых аномалиях строения матки, при беременности и послеродовом эндометрите, цервиците и маточных кровотечениях. Также она не подходит пациенткам, которые перенесли септический аборт в течение последнего квартала.

Видео о внутриматочном контрацептиве «Мирена»

Гормональная Спираль Мирена – это высокоэффективное современное средство контрацепции, которое имеет минимум побочных эффектов. При этом она способна предотвратить развитие некоторых заболеваний и затормозить рост миомы матки. Но перед её установкой обязательно необходимо пройти медосмотр и посоветоваться с врачом, чтобы избежать возможных побочных эффектов.