Рейтинг: 4.3/5.0 (1873 проголосовавших)Категория: Инструкции
Достоинства:
Держит АД в границах допустимой нормы.
Гипертония - это очень опасное заболевание (повышенное артериальное давление), от которого избавится практически не возможно. Она может быть очень разной и давать знать о себе открыто, а может приобретать скрытую форму и проявится очень внезапно и причинить огромный вред здоровью, вплоть до угрозы жизни. К огромному сожалению, сдерживать ее можно лишь лекарственными препаратами в комплексе с диетой и правильным образом жизни. Я уже много лет страдаю от гипертонии и принимаю лекарства. Пробовала различные, но рано или поздно организм подвергается привыканию и таблетки приходится менять.
Именно так и произошло месяц назад, когда привычный препарат перестал сдерживать давление. Врач выписала таблетки для лечения артериальной гипертензии Трипликсам, в состав которых входят несколько компонентов фиксированной комбинации и эти комбинации бывают разные. В моем случае - 10мг/2,5мг/10мг - периндоприлом, индапамидом и амлодипином. Предназначены для перорального применения.
Таблетки овальной формы, белого цвета в удобной цилиндрической, пластиковой упаковке по 30 шт.
Принимаю по одной таблетке в день, утром перед едой. На упаковке есть отметки дней недели, что тоже очень удобно, как и вставка, которая препятствует высыпанию таблеток.
Действие препарата ощутимо лишь через неделю, когда он пройдет стадию накопления в организме. Давление держит хорошо, но на сколько медленно будет протекать привыкание организма, покажет лишь время.
Противопоказаний и побочных в аннотации более чем, но у меня проблем не возникало. В любом случае, без консультации врача применять препарат нельзя.
Контролируйте АД и будьте здоровы.
Год выпуска/покупки:2016
Общее впечатление. Подходит
Внимание! Материалы, представленные здесь, служат лишь для ознакомления и не могут являться руководством для самостоятельного лечения. Сайт ни в коем случае не ответственен за приведенные описания препаратов. Вы используете или не используете их на свой собственный риск!
На 2016-Sep-28
ориентировочно Вы можете купить "TRIPLIXAM 10MG/2.5MG/10MG FC TBL N30 " в городе Рига, Латвия по следующей цене:
18.37€ 20.61$ 15.87£ 1318руб. 176.7SEK 79PLN 77.2₪
Mакcимально допустимая государством цена в Латвии (от сайта ZVA) Euro:
Фирма производитель: Les Laboratoires Servier.
Лекарство TRIPLIXAM 10MG/2.5MG/10MG FC TBL N30 входит в список компенсируемых медикаментов в Латвии.
Лекарство отпускается по рецепту.
Название товара / лекарства
ТРИПЛИКСАМ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг / 2,5 мг / 10 мг № 30 (30х1), № 90 (30х3) в контейнере для таблеток
СоставТРИПЛИКСАМ ® 2,5 мг / 0,625 мг / 5 мг
действующие вещества. 1 таблетка содержит периндоприла аргинина 2,5 мг (что соответствует 1,6975 мг периндоприла), индапамида 0,625 мг и амлодипина бесилат 6,935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина);
ТРИПЛИКСАМ ® 5 мг / 1,25 мг / 5 мг
действующие вещества. 1 таблетка содержит периндоприла аргинина 5 мг (что соответствует 3,395 мг периндоприла), индапамида 1,25 мг и амлодипина бесилат 6,935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина);
ТРИПЛИКСАМ ® 5 мг / 1,25 мг / 10 мг
действующие вещества. 1 таблетка содержит периндоприла аргинина 5 мг (что соответствует 3,395 мг периндоприла), индапамида 1,25 мг и амлодипина бесилат 13,870 мг (что соответствует 10 мг амлодипина);
ТРИПЛИКСАМ ® 10 мг / 2,5 мг / 5 мг
действующие вещества. 1 таблетка содержит периндоприла аргинина 10 мг (что соответствует 6,790 мг периндоприла), индапамида 2,5 мг и амлодипина бесилат 6,935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина);
ТРИПЛИКСАМ ® 10 мг / 2,5 мг / 10 мг
действующие вещества. 1 таблетка содержит периндоприла аргинина 10 мг (что соответствует 6,790 мг периндоприла), индапамида 2,5 мг и амлодипина бесилат 13,870 мг (что соответствует 10 мг амлодипина);
вспомогательные вещества. таблетка: смесь кальция карбоната и крахмала, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный; пленочная оболочка: глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (E 171).
Лекарственная формаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группаИнгибиторы АПФ, другие комбинации. Периндоприл, амлодипин и индапамид. Код АТХ С09В Х01.
ПоказанияТрипликсам ® показан для лечения артериальной гипертензии пациентам, которым необходимо лечение периндоприлом, индапамидом и амлодипином в дозах, имеющихся в фиксированной комбинации.
ПротивопоказанияДля автоматического поиска наилучших цен на препарат и аналогов-дженериков к TRIPLIXAM 10MG/2.5MG/10MG FC TBL N30 нажмите здесь:
Основные физико-химические свойства:
Таблетки Трипликсам 10 мг/2.5 мг/10 мг № 30 содержат активное вещество периндоприл аргинин, амлодипин и индапамид. Трипликсам представляет собой комбинацию антигипертензивных компонентов, действие которых дополняет друг друга для контролирования артериального давления у больных с артериальной гипертензией.
Периндоприла аргинин представляет собой АПФ ингибитор, амлодипин – ингибитор потока кальциевых ионов из класса дигидропиридина, индапамид – диуретик сульфонамидный. Каждый из этих компонентов обуславливает терапевтическое действие медикамента. Помимо этого, комбинирование индапамида с периндоприлом приводит к аддитивному синергическому действию двух антигипертензивных веществ.
Периндоприл эффективно понижает артериальное давление у больных с низким или нормальным уровнем в плазме крови ренина. Вещество действует за счет своего активного метаболита периндоприлата, снижает преднагрузку на сердце, ОПСС, увеличивает сердечный выброс и улучшает сердечный индекс, усиливает региональное кровообращение в мышцах.
Индапамид родственен с тиазидными диуретиками, повышает экскрецию хлорида, натрия, магния и калия с мочой, усиливая диурез, обеспечивая таким образом антигипертензивное действие.
Амлодипин блокирует трансмембранный поток кальциевых ионов в клетки сосудов и гладких мышц миокарда.
В комплексе эти вещества снижают диастолическое и систолическое артериальное давление у больных любого возраста с артериальной гипертензией, которые находятся в стоячем или лежачем положении. Антигипертензивный эффект медикамента дозозависимый. При этом стоит отметить, что периндоприл эффективно снижает артериальное давление при артериальной гипертензии в тяжелой, умеренной или легкой форме. Согласно отзывам пациентов, лучше они начинают себя чувствовать спустя месяц, а полученный в ходе терапии эффект сохраняется без развития тахифилаксии. При прекращении приема Трипликсама не наблюдается синдром отмены.
Применение препарата Трипликсам оказывает сосудорасширяющее действие, снижает гипертрофию левого желудочка, корректирует гиперморфометрические изменения в резистентности артерий, восстанавливает эластичность крупных артерий. Совмещение тиазидного диуретика с ингибитором АПФ приводит к снижению гипокалиемии, возникновение которой вероятно при использовании в монотерапии диуретика.
Препарат Трипликсам показан инструкцией при лечении артериальной гипертензии, когда нужна терапия периндоприлом, амлодипином и индапамидом в дозе с фиксированной комбинацией.
Медикамент Трипликсам предназначен для перорального приема по одной таблетке лекарства в сутки однократно, лучше утром перед едой. Фиксированная комбинация не предназначена для начальной терапии.
Описание не рекомендует принимать таблетки Трипликсам при:
почечной недостаточности средней, тяжелой степени;
декомпенсированной нелеченой сердечной недостаточности;
непереносимости активных и вспомогательных веществ;
беременности, планировании беременности, лактации;
тяжелых нарушениях работы печени;
идиопатическом или врожденном ангионевротическом отеке;
сердечной недостаточности с нестабильной гемодинамикой;
тяжелой артериальной гипотензии;
обструкции выхода из левостроннего желудочка;
вместе с лекарствами на основе алискрина при почечной недостаточности и сахарном диабете.
По отзывам пациентов, эффект от лекарства наблюдается спустя неделю. Перед приемом Трипликсама, как и его аналогов, проконсультируйтесь со специалистом. Приобрести Трипликсам по выгодной стоимости можно на нашем сайте.
Купить Трипликсам в Украине, включая города Киев, Днепр, Харьков, Одесса, Львов, можно в нашей интернет-аптеке. Цена Трипликсам при этом будет везде одинаковая.
Таблетки Трипликсам 10 мг/2.5 мг/10 мг № 30 содержат активное вещество периндоприл аргинин, амлодипин и индапамид. Трипликсам представляет собой комбинацию антигипертензивных компонентов, действие которых дополняет друг друга для контролирования артериального давления у больных с артериальной гипертензией.
Периндоприла аргинин представляет собой АПФ ингибитор, амлодипин – ингибитор потока кальциевых ионов из класса дигидропиридина, индапамид – диуретик сульфонамидный. Каждый из этих компонентов обуславливает терапевтическое действие медикамента. Помимо этого, комбинирование индапамида с периндоприлом приводит к аддитивному синергическому действию двух антигипертензивных веществ.
Периндоприл эффективно понижает артериальное давление у больных с низким или нормальным уровнем в плазме крови ренина. Вещество действует за счет своего активного метаболита периндоприлата, снижает преднагрузку на сердце, ОПСС, увеличивает сердечный выброс и улучшает сердечный индекс, усиливает региональное кровообращение в мышцах.
Индапамид родственен с тиазидными диуретиками, повышает экскрецию хлорида, натрия, магния и калия с мочой, усиливая диурез, обеспечивая таким образом антигипертензивное действие.
Амлодипин блокирует трансмембранный поток кальциевых ионов в клетки сосудов и гладких мышц миокарда.
В комплексе эти вещества снижают диастолическое и систолическое артериальное давление у больных любого возраста с артериальной гипертензией, которые находятся в стоячем или лежачем положении. Антигипертензивный эффект медикамента дозозависимый. При этом стоит отметить, что периндоприл эффективно снижает артериальное давление при артериальной гипертензии в тяжелой, умеренной или легкой форме. Согласно отзывам пациентов, лучше они начинают себя чувствовать спустя месяц, а полученный в ходе терапии эффект сохраняется без развития тахифилаксии. При прекращении приема Трипликсама не наблюдается синдром отмены.
Применение препарата Трипликсам оказывает сосудорасширяющее действие, снижает гипертрофию левого желудочка, корректирует гиперморфометрические изменения в резистентности артерий, восстанавливает эластичность крупных артерий. Совмещение тиазидного диуретика с ингибитором АПФ приводит к снижению гипокалиемии, возникновение которой вероятно при использовании в монотерапии диуретика.
Препарат Трипликсам показан инструкцией при лечении артериальной гипертензии, когда нужна терапия периндоприлом, амлодипином и индапамидом в дозе с фиксированной комбинацией.
Медикамент Трипликсам предназначен для перорального приема по одной таблетке лекарства в сутки однократно, лучше утром перед едой. Фиксированная комбинация не предназначена для начальной терапии.
Описание не рекомендует принимать таблетки Трипликсам при:
почечной недостаточности средней, тяжелой степени;
декомпенсированной нелеченой сердечной недостаточности;
непереносимости активных и вспомогательных веществ;
беременности, планировании беременности, лактации;
тяжелых нарушениях работы печени;
идиопатическом или врожденном ангионевротическом отеке;
сердечной недостаточности с нестабильной гемодинамикой;
тяжелой артериальной гипотензии;
обструкции выхода из левостроннего желудочка;
вместе с лекарствами на основе алискрина при почечной недостаточности и сахарном диабете.
По отзывам пациентов, эффект от лекарства наблюдается спустя неделю. Перед приемом Трипликсама, как и его аналогов, проконсультируйтесь со специалистом. Приобрести Трипликсам по выгодной стоимости можно на нашем сайте.
Купить Трипликсам в Украине, включая города Киев, Днепр, Харьков, Одесса, Львов, можно в нашей интернет-аптеке. Цена Трипликсам при этом будет везде одинаковая.
Что для нас «качество»? Этот важный для каждого покупателя показатель в сети «Эконом Аптека » мы подразделяем на две группы:
Мы понимаем, что оба пункта одинаково важны для наших Клиентов и регулярно работаем с каждым из них, чтобы любой Клиент мог делать покупки не опасаясь быть обманутым.
Цель нашей компании не ограничивается простой процедурой продажи. Мы стремимся обеспечить для наших Клиентов безопасность и качество покупки в сети «Эконом Аптека».
Как мы обеспечиваем безопасность покупки?
№ UA/13929/01/01 от 24.09.2014 до 24.09.2019
фармакодинамика. Трипликсам — это комбинация трех антигипертензивных компонентов, механизм действия которых дополняет друг друга для контроля АД у пациентов с АГ. Периндоприла аргинин — ингибитор АПФ, индапамид — сульфонамидный диуретик, амлодипин — ингибитор потока ионов кальция, который относится к группе дигидропиридинов.
Фармакологическое действие препарата Трипликсам обусловлено свойствами каждого из компонентов отдельно. Кроме того, комбинация периндоприл/индапамид проявляет аддитивный, синергический эффект двух антигипертензивных компонентов.
Механизм действия. Периндоприл. Периндоприл — ингибитор АПФ. АПФ превращает ангиотензин I в ангиотензин II (сосудосуживающую субстанцию), дополнительно стимулирует секрецию альдостерона корой надпочечников и распад брадикинина (вазодилататорной субстанции) до неактивных гептапептидов. Вследствие ингибирования АПФ происходит снижение секреции альдостерона, повышение активности ренина в плазме крови, тогда как альдостерон не оказывает негативного влияния; уменьшение ОПСС благодаря преобладающему влиянию на сосуды мышц и почек, при этом не выявлено задержки воды и солей или рефлекторной тахикардии, даже в случае длительного лечения.
Периндоприл снижает АД также у пациентов с нормальным и низким уровнем ренина в плазме крови.
Периндоприл действует посредством своего активного метаболита периндоприлата. Другие метаболиты неактивны.
Периндоприл уменьшает работу сердца путем вазодилататорного действия на вены (возможно, из-за изменения метаболизма простагландинов) — уменьшается преднагрузка на сердце; снижение ОПСС обусловливает уменьшение постнагрузки на сердце.
Исследования, проведенные с участием пациентов с сердечной недостаточностью, продемонстрировали, что применение периндоприла приводит к снижению давления наполнения левого и правого желудочков; снижению ОПСС; увеличению сердечного выброса и улучшению сердечного индекса; увеличению регионального кровообращения в мышцах.
Кроме того, значительно улучшаются показатели тестов с физической нагрузкой.
Индапамид. Индапамид является сульфонамидным производным с индоловым кольцом, фармакологически родственным тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает экскрецию натрия и хлоридов с мочой и, в меньшей степени, экскрецию калия и магния, повышая таким образом диурез. Этот механизм обеспечивает антигипертензивное действие.
Амлодипин. Амлодипин является ингибитором потока ионов кальция, который относится к группе дигидропиридинов (блокатор медленных кальциевых каналов или антагонист кальция) и блокирует трансмембранный поток ионов кальция в клетки гладких мышц миокарда и сосудов.
Фармакодинамические эффекты. Периндоприл/индапамид. Комбинация периндоприла/индапамида снижает систолическое и диастолическое АД у пациентов любого возраста с АГ, находящихся как в положении лежа, так и стоя. Антигипертензивное действие препарата является дозозависимым. В ходе клинических исследований доказано, что одновременное назначение периндоприла и индапамида вызывает антигипертензивное действие синергического происхождения, которое является результатом отдельных эффектов составляющих препарата.
Периндоприл. Периндоприл эффективно снижает АД при АГ любой степени: легкой, умеренной и тяжелой. Снижение систолического и диастолического АД выявлено как в положении лежа, так и стоя. Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4–6 ч после приема однократной дозы и сохраняется более суток. Периндоприл имеет высокий уровень окончательного блокирования ингибитора АПФ (около 80%) через 24 ч после применения.
У пациентов, ответивших на лечение, нормализация АД происходит в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии.
Прекращение терапии не сопровождается эффектом отмены.
Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами, восстанавливает эластичность крупных артерий, корректирует гистоморфометрические изменения в резистентности артерий и уменьшает гипертрофию левого желудочка. Вследствие добавления, в случае необходимости, тиазидного диуретика развивается дополнительный синергизм.
Комбинация ингибитора АПФ и тиазидного диуретика снижает риск возникновения гипокалиемии, которая может возникнуть при назначении диуретика в монотерапии.
Индапамид. Антигипертензивное действие индапамида в монотерапии длится 24 ч. Этот эффект проявляется в дозах, в которых диуретические свойства минимальны.
Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластичности артерий и снижением резистентности артериол и ОПСС.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
При превышении рекомендуемой дозы терапевтический эффект тиазидных и тиазидоподобных диуретиков не повышается, тогда как количество нежелательных эффектов возрастает. Если лечение недостаточно эффективно, повышать дозу не рекомендуется.
Более того, как показано в ходе исследований различной продолжительности (короткой, средней и длинной) с участием пациентов с АГ, индапамид не влияет на метаболизм липидов (ТГ, ЛПНП и ЛПВП); не влияет на метаболизм углеводов, даже у больных АГ и сахарным диабетом.
Амлодипин. Механизм антигипертензивного эффекта амлодипина обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм, с помощью которого амлодипин уменьшает проявления стенокардии, полностью не определен, но известно, что препарат способствует снижению общей ишемии нагрузки благодаря таким действиям:
амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает ОПСС (постнагрузку); поскольку ЧСС не изменяется, уменьшение нагрузки на сердце снижает потребление энергии миокардом и его потребность в кислороде;
амлодипин частично способствует расширению главных коронарных артерий и артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах миокарда; такая дилатация увеличивает поступление кислорода к миокарду у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).
У пациентов с АГ прием амлодипина 1 раз в сутки обеспечивает клинически выраженное снижение АД в течение 24 ч как в положении лежа, так и стоя. Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает острой гипотензии.
С назначением амлодипина не связаны негативные метаболические проявления или изменения уровня липидов в плазме крови, поэтому его можно применять у пациентов с БА, сахарным диабетом и подагрой.
Клиническая эффективность и безопасность. Периндоприл/индапамид. ADVANCE — международное мультицентровое рандомизированное исследование с би-факториальным (2×2) дизайном, направленное на определение преимуществ снижения АД фиксированной комбинацией периндоприл/индапамид по сравнению с плацебо на фоне текущей стандартной терапии (двойное слепое сравнение (проспективное рандомизированное открытое исследование с определением слепым методом)) по влиянию на основные макро- и микрососудистые события у пациентов с сахарным диабетом II типа. Первичная конечная точка состояла из основных макроваскулярных (кардиоваскулярная смерть, нелетальный инфаркт миокарда, нелетальный инсульт) и микроваскулярных событий (новые случаи или увеличение выраженности нефропатии, ретинопатии). В исследование включили 11 140 пациентов с сахарным диабетом II типа. Среди них у 83% пациентов отмечали АГ, у 32 и 10% пациентов выявлены в анамнезе микро- и макроваскулярные заболевания соответственно, у 27% — микроальбуминурия. Сопутствующая терапия включала препараты для снижения АД (75%), для снижения уровня липидов (35%, главным образом статины 28%), ацетилсалициловую кислоту или другие антитромбоцитарные препараты (47%).
Лечение в течение 4,3 года комбинацией периндоприл/индапамид привело к достоверному снижению на 9% относительного риска показателей первичной конечной точки (95% CI [0,828; 0,996], р=0,041). Преимущества лечения периндоприлом/индапамидом по сравнению с группой плацебо были обусловлены: достоверным снижением относительного риска общей смертности на 14% (95% CI [0,75; 0,98], р=0,025); достоверным снижением относительного риска кардиоваскулярной смертности на 18% (95% CI [0,68; 0,98], р=0,027); достоверным снижением относительного риска всех почечных событий на 21% (95% CI [0,74; 0,86], р<0,001).
В подгруппе пациентов с АГ, лечившихся периндоприлом/индапамидом, отмечали достоверное снижение относительного риска основных макро- и микрососудистых событий на 9% (95% CI [0,82; 1,00], р=0,052) по сравнению с группой плацебо. В подгруппе среди пациентов, принимавших периндоприл/индапамид, по сравнению с группой плацебо также зафиксировано достоверное снижение относительного риска общей смертности на 16% (95% CI [0,73; 0,97], р=0,019); достоверное снижение относительного риска кардиоваскулярной смертности на 20% (95% CI [0,66; 0,97], р=0,023); достоверное снижение относительного риска всех почечных событий на 20% (95% CI [0,73; 0,87], р<0,001).
Фармакокинетика. Назначение периндоприла/индапамида и амлодипина в фиксированной комбинации не изменяет их фармакокинетических свойств по сравнению с применением монопрепаратов.
Периндоприл. После перорального приема периндоприл быстро всасывается, Cmax достигается через 1 ч. T½ периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч. Периндоприл относится к пролекарствам. В кровоток попадает 27% принятой дозы периндоприла в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме активного периндоприлата, периндоприл образует еще 5 неактивных метаболитов. Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3–4 ч.
Поскольку прием пищи уменьшает преобразование периндоприла в периндоприлат, а следовательно, снижается и его биодоступность, периндоприла аргинин рекомендуется принимать перорально в однократной суточной дозе утром перед едой. Существует линейная взаимосвязь между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови.
Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет около 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови составляет 20%, в основном с АПФ, и является дозозависимым. Периндоприлат выводится с мочой, окончательный T½ несвязанной фракции составляет около 17 ч. Состояние равновесия достигается через 4 сут.
Выведение периндоприлата уменьшается у лиц пожилого возраста и у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Для пациентов с почечной недостаточностью следует адаптировать дозу в зависимости от степени нарушения функции почек (клиренс креатинина).
Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.
Фармакокинетика периндоприла изменяется у больных циррозом печени: печеночный клиренс основной молекулы снижается вдвое. Однако образующееся количество периндоприлата не уменьшается. Следовательно, таким больным не требуется подбирать дозу (см. ПРИМЕНЕНИЕ и ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Индапамид. Индапамид быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после перорального приема. Связывание с белками плазмы крови — 79%. T½ составляет 14–24 ч (в среднем 18 ч). Повторный прием не вызывает кумуляции.
Индапамид выводится главным образом с мочой (70% дозы) и калом (22%) в виде неактивных метаболитов. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.
Амлодипин. При применении в терапевтических дозах перорально амлодипин хорошо всасывается и достигает Cmax в крови через 6–12 ч после приема. Абсолютная биодоступность составляет 64–80%. Объем распределения составляет около 21 л/кг. Исследования in vitro продемонстрировали, что около 97,5% циркулирующего в крови амлодипина связывается с белками плазмы крови. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. T½ амлодипина из плазмы крови составляет около 35–50 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. Амлодипин главным образом метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, 60% метаболитов выводится с мочой, а 10% — в неизмененном виде.
Время достижения Cmax амлодипина в плазме крови у лиц пожилого возраста и молодых пациентов является одинаковым. У пациентов пожилого возраста отмечается тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC и T½. Повышение показателя AUC и T½ у пациентов с застойной сердечной недостаточностью соответствовало возрастным особенностям исследуемых пациентов.
Существует очень ограниченное количество клинических данных о назначении амлодипина пациентам с нарушением функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижается, это приводит к увеличению T½ и AUC примерно на 40–60%.
Трипликсам показан для лечения АГ у пациентов, которым необходимо лечение периндоприлом, индапамидом и амлодипином в дозах, имеющихся в фиксированной комбинации.
для перорального применения.
1 таблетка препарата Трипликсам в сутки однократно, желательно утром перед едой.
Применение фиксированной комбинации не предусмотрено для начальной терапии.
При необходимости дозу фиксированной комбинации Трипликсам можно изменить или может быть рекомендован индивидуальный подбор доз отдельно по каждому компоненту.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин) лечение препаратом противопоказано. Пациентам с почечной недостаточностью средней степени (клиренс креатинина — 30–60 мл/мин) назначение препарата Трипликсам в дозах 10 мг/2,5 мг/5 мг и 10 мг/2,5 мг/10 мг противопоказано. Обычное медицинское наблюдение должно включать частый контроль уровня креатинина и калия в крови.
Пациенты пожилого возраста (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Следует учитывать, что выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста снижается (см. Фармакокинетика ). Назначение препарата Трипликсам пациентам пожилого возраста возможно с учетом функции почек (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Пациенты с нарушением функции печени (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и Фармакокинетика ). Пациентам с тяжелым нарушением функции печени лечение препаратом Трипликсам противопоказано. Трипликсам следует назначать с осторожностью пациентам с легким и умеренным нарушением функции печени в связи с отсутствием рекомендаций относительно дозирования амлодипина.
применение у пациентов, находящихся на гемодиализе;
применение у пациентов с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью;
почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин);
почечная недостаточность средней степени (клиренс креатинина <60 мл/мин) при приеме препарата Трипликсам, содержащего комбинацию действующих веществ в дозах 10 мг/2,5 мг/5 мг или 10 мг/2,5 мг/10 мг;
повышенная чувствительность к действующим веществам, другим препаратам сульфонилмочевины, производным дигидропиридина, любому другому ингибитору АПФ или к вспомогательным веществам;
беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. Применение в период беременности или кормления грудью );
период кормления грудью (см. Применение в период беременности или кормления грудью );
ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ;
врожденный или идиопатический ангионевротический отек;
печеночная энцефалопатия;
тяжелое нарушение функции печени;
гипокалиемия;
тяжелая артериальная гипотензия;
шок, включая кардиогенный;
обструкция выхода из левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени);
сердечная недостаточность с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда;
одновременное назначение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м 2 ) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
наиболее частыми побочными реакциями, которые отмечали при применении периндоприла, индапамида и амлодипина по отдельности, являются головокружение, головная боль, парестезии, вертиго, сонливость, нарушение зрения, звон в ушах, пальпитация, приливы, артериальная гипотензия (и связанные с ней симптомы), кашель, одышка, нарушения со стороны пищеварительного тракта (боль в животе, запор, диарея, нарушение вкуса (дисгевзия), диспепсия, тошнота, рвота), зуд, кожные высыпания, макулопапулезная сыпь, судороги мышц, астения, отек лодыжек, отек и усталость.
Во время лечения периндоприлом, индапамидом или амлодипином выявляли нижеприведенные побочные реакции, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть определена по имеющейся информации).
Со стороны кровеносной и лимфатической систем. Агранулоцитоз: периндоприл и индапамид — очень редко; апластическая анемия: индапамид — очень редко; панцитопения: периндоприл — очень редко; снижение уровня гемоглобина и гематокрита: периндоприл — очень редко; лейкопения: периндоприл, индапамид, амлодипин — очень редко; нейтропения: периндоприл — очень редко; гемолитическая анемия: периндоприл, индапамид — очень редко; тромбоцитопения: периндоприл, индапамид, амлодипин — очень редко; эозинофилия: периндоприл — нечасто*.
Со стороны иммунной системы. Аллергические реакции: амлодипин — очень редко.
Со стороны метаболизма и обмена веществ. Гиперкалиемия, которая исчезает после отмены препарата: периндоприл — нечасто*; гипергликемия: амлодипин — очень редко; гиперкальциемия: индапамид — очень редко; гипогликемия: периндоприл — нечасто*; снижение уровня калия с гипокалиемией, в частности серьезной у пациентов высокого риска: индапамид — частота неизвестна; гипонатриемия: периндоприл — нечасто*, индапамид — частота неизвестна.
Со стороны психики. Спутанность сознания: периндоприл — очень редко, амлодипин — редко; бессонница: амлодипин — нечасто; изменения настроения (включая тревогу): амлодипин — нечасто; нарушения настроения: периндоприл — нечасто; депрессия: амлодипин — нечасто; нарушения сна: периндоприл — нечасто.
Со стороны нервной системы. Головокружение: периндоприл и амлодипин — часто; головная боль: периндоприл и амлодипин — часто, индапамид — редко; парестезия: периндоприл — часто, индапамид — редко, амлодипин — нечасто; вертиго: периндоприл — часто, индапамид — редко; спутанность сознания: периндоприл — очень редко; гипертония: амлодипин — очень редко; периферическая нейропатия: амлодипин — очень редко; гипестезия: амлодипин — нечасто; извращение вкуса (дисгевзия): периндоприл — часто, амлодипин — нечасто; тремор: амлодипин — нечасто; обморок: периндоприл — нечасто*, индапамид — частота неизвестна, амлодипин — нечасто; сонливость: периндоприл — нечасто*, амлодипин — часто.
Со стороны органа зрения. Нарушения зрения: периндоприл — часто, амлодипин — нечасто; двоение: амлодипин — нечасто.
Со стороны органа слуха и лабиринта уха. Звон в ушах: периндоприл — часто, амлодипин — нечасто.
Со стороны сердца. Стенокардия: периндоприл — очень редко; аритмия (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий): периндоприл, индапамид, амлодипин — очень редко; инфаркт миокарда может возникать вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов высокого риска: периндоприл и амлодипин — очень редко; пальпитация: периндоприл — нечасто*, амлодипин — часто; пароксизмальная желудочковая тахикардия типа пируэт (torsade de pointes), которая может быть летальной: индапамид — частота неизвестна; тахикардия: периндоприл — нечасто*.
Со стороны сосудистой системы. Приливы: амлодипин — часто; гипотензия (и связанные с ней симптомы): периндоприл — часто, индапамид — очень редко, амлодипин — нечасто; инсульт может возникать вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов высокого риска: периндоприл — очень редко; васкулит: периндоприл — нечасто*, амлодипин — очень редко.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения. Кашель: периндоприл — часто, амлодипин — очень редко; одышка: периндоприл — часто, амлодипин — нечасто; бронхоспазм: периндоприл — нечасто; эозинофильная пневмония: периндоприл — очень редко; ринит: периндоприл — очень редко, амлодипин — нечасто.
Со стороны пищеварительной системы. Боль в абдоминальной области: периндоприл и амлодипин — часто; запор: периндоприл — часто, индапамид — редко, амлодипин — нечасто; диарея: периндоприл — часто, амлодипин — нечасто; диспепсия: периндоприл — часто, амлодипин — нечасто; тошнота: периндоприл и амлодипин — часто, индапамид — редко; рвота: периндоприл — часто, индапамид и амлодипин — нечасто; сухость во рту: периндоприл и амлодипин — нечасто, индапамид — редко; изменение ритма дефекации: амлодипин — нечасто; гиперплазия десен: амлодипин — очень редко; панкреатит: периндоприл, индапамид и амлодипин — очень редко; гастрит: амлодипин — очень редко.
Со стороны гепатобилиарной системы. Гепатит: периндоприл и амлодипин — очень редко, индапамид — частота неизвестна; желтуха: амлодипин — очень редко; нарушение функции печени: индапамид — очень редко; при наличии печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии: индапамид — частота неизвестна.
Со стороны кожи и подкожной ткани. Отек Квинке: амлодипин — очень редко; зуд: периндоприл — часто, амлодипин — нечасто; сыпь: периндоприл — часто, амлодипин — нечасто; макулопапулезная сыпь: индапамид — часто; крапивница: периндоприл — нечасто, индапамид и амлодипин — очень редко; ангионевротический отек: периндоприл — нечасто, индапамид и амлодипин — очень редко; реакции гиперчувствительности, преимущественно дерматологические, у пациентов, которые имеют склонность к аллергическим и астматическим реакциям: индапамид — нечасто; алопеция: амлодипин — нечасто; пурпура: индапамид и амлодипин — нечасто; обесцвечивание кожи: амлодипин — нечасто; гипергидроз: периндоприл и амлодипин — нечасто; экзантема: амлодипин — нечасто; мультиформная эритема: периндоприл и амлодипин — очень редко; синдром Стивенса — Джонсона: индапамид и амлодипин — очень редко; эксфолиативный дерматит: амлодипин — очень редко; токсический эпидермальный некролиз: индапамид — очень редко; фотосенсибилизация: периндоприл — нечасто*, индапамид — частота неизвестна, амлодипин — очень редко; возможно усиление проявления имеющейся острой системной красной волчанки: индапамид — частота неизвестна; пемфигоид: периндоприл — нечасто*.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Судороги в мышцах: периндоприл — часто, амлодипин — нечасто; отек лодыжек: амлодипин — часто; артралгия: периндоприл — нечасто*, амлодипин — нечасто; миалгия: периндоприл — нечасто*, амлодипин — нечасто; боль в спине: амлодипин — нечасто.
Со стороны почек и мочевыделительной системы. Нарушение мочеиспускания, никтурия, частое мочеиспускание: амлодипин — нечасто; острая почечная недостаточность: периндоприл — очень редко; почечная недостаточность: периндоприл — нечасто, индапамид — очень редко.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Эректильная дисфункция: периндоприл и амлодипин — нечасто; гинекомастия: амлодипин — нечасто.
Общие расстройства. Астения: периндоприл — часто, амлодипин — нечасто; повышенная утомляемость: индапамид — редко, амлодипин — часто; отеки: амлодипин — часто; боль в грудной клетке: периндоприл — нечасто*, амлодипин — нечасто; боль: амлодипин — нечасто; недомогание: периндоприл — нечасто*, амлодипин — нечасто; периферические отеки: периндоприл — нечасто*; гипертермия: периндоприл — нечасто*.
Исследования. Увеличение/уменьшение массы тела: амлодипин — нечасто; повышение уровня билирубина в крови: периндоприл — редко; повышение уровня печеночных ферментов: периндоприл — редко, индапамид — частота неизвестна, амлодипин — очень редко; повышение уровня креатинина в крови: периндоприл — нечасто*; повышение уровня мочевины в крови: периндоприл — нечасто*; удлинение интервала Q–T на ЭКГ: индапамид — частота неизвестна; повышение уровня глюкозы крови: индапамид — частота неизвестна; повышение уровня мочевой кислоты в крови: индапамид — частота неизвестна.
Повреждения, отравления и осложнения приема. Падения: периндоприл — нечасто*.
*Частота рассчитана по данным клинических исследований для побочных реакций, которые выявлены на основе спонтанных сообщений.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. Сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства важно. Это позволит продолжать мониторинг соотношения польза/риск. Медицинским работникам следует сообщать о подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.
все указанные ниже предостережения для каждого компонента препарата касаются также фиксированной комбинации Трипликсам.
Литий. Одновременное применение лития и комбинации периндоприла/индапамида обычно не рекомендуется (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Имеются сообщения о возникновении артериальной гипотензии, обморока, инсульта, гиперкалиемии и нарушении функции почек (в том числе ОПН), особенно при одновременном приеме препаратов, влияющих на РААС. Комбинация ингибитора АПФ (иАПФ) с блокатором рецепторов ангиотензина (БРА) II или алискиреном, учитывая двойную блокаду РААС, не рекомендуется.
Пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м 2 ) одновременный прием с алискиреном противопоказан (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Калийсберегающие препараты, пищевые добавки, содержащие калий, или заменители соли с калием. Одновременное применение периндоприла с калийсберегающими препаратами или пищевыми добавками, содержащими калий, не рекомендуется (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия. Среди пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, зарегистрированы случаи нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других факторов риска нейтропения возникает редко. Периндоприл следует назначать очень осторожно пациентам с коллагенозами, во время терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом или при сочетании этих факторов, особенно при нарушениях функции почек. У некоторых из таких пациентов отмечали развитие серьезных инфекционных заболеваний, в нескольких случаях резистентных к интенсивной антибиотикотерапии. В случае назначения периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Также они должны извещать о любых проявлениях инфекционного заболевания (боль в горле, лихорадка) (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Гиперчувствительность/ангионевротический отек. При применении иАПФ, в том числе периндоприла, сообщалось о редких случаях возникновения ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Это может произойти в любое время во время лечения.
В таких случаях необходимо немедленно прекратить прием периндоприла и установить необходимое наблюдение за состоянием пациента до полного исчезновения симптомов. В случае распространения отека только в зоне лица и губ состояние пациента обычно улучшается без терапии, а для уменьшения выраженности симптомов может быть полезным назначение антигистаминных препаратов.
Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. В случаях, когда отек распространяется на язык, голосовую щель или гортань с вероятностью возникновения обструкции дыхательных путей, срочно необходима неотложная терапия, которая может включать п/к введение р-ра эпинефрина 1:1000 (0,3-0,5 мл) и/или обеспечение проходимости дыхательных путей.
Сообщалось, что у лиц негроидной расы иАПФ чаще вызывают возникновение ангионевротического отека по сравнению с пациентами других рас.
У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, который не был связан с применением иАПФ, отмечают повышенный риск его возникновения при приеме иАПФ (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
У пациентов во время лечения иАПФ отмечали редкие случаи возникновения интестинальной ангиоэдемы. У таких пациентов появлялась абдоминальная боль (с тошнотой и рвотой или без них); в некоторых случаях предварительного ангионевротического отека лица не выявляли, а уровень C1-эстеразы был в норме. Диагноз интестинальной ангиоэдемы был установлен во время компьютерной томографии, ультразвукового исследования или хирургического вмешательства. После отмены иАПФ симптомы ангионевротического отека исчезали. При проведении дифференциальной диагностики абдоминальной боли, возникающей у пациентов на фоне приема иАПФ, необходимо учитывать вероятность возникновения интестинальной ангиоэдемы.
Анафилактоидные реакции во время десенсибилизирующей терапии. Сообщалось об единичных случаях возникновения длительных анафилактоидных реакций, угрожавших жизни, у пациентов во время приема иАПФ в ходе десенсибилизирующего лечения препаратами, содержащими яд пчел, ос. Ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью у пациентов с аллергией после проведения десенсибилизации и избегать их назначения в ходе иммунотерапии средствами, содержащими ядовитые вещества животного происхождения.
Однако у пациентов, требующих назначения как иАПФ, так и десенсибилизирующей терапии, таких реакций можно избежать благодаря временному прекращению применения иАПФ не менее чем за 24 ч до проведения десенсибилизации.
Анафилактоидные реакции во время плазмафереза ЛПНП. Изредка у пациентов, принимавших иАПФ во время проведения плазмафереза ЛПНП с использованием декстрансульфата, отмечали возникновение опасных для жизни анафилактических реакций. Развития последних можно избежать, если перед проведением каждого плазмафереза временно прекращать лечение иАПФ.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе. Сообщалось о случаях возникновения анафилактоидных реакций у пациентов, принимавших иАПФ во время пребывания на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакриловых мембран (например AN 69). У таких пациентов следует применять другой тип диализных мембран или назначать другой класс антигипертензивных препаратов.
Печеночная энцефалопатия. У пациентов с нарушением функции печени применение тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может вызвать печеночную энцефалопатию. В таком случае применение диуретиков следует немедленно прекратить.
Фотосенсибилизация. Сообщалось о случаях реакций фотосенсибилизации у пациентов, принимавших тиазидные и тиазидоподобные диуретики (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В случае возникновения таких реакций лечение диуретиками рекомендуется прекратить. При необходимости возобновления приема диуретиков следует защитить уязвимые участки от солнца или источников искусственного ультрафиолета.
Функция почек. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин) лечение препаратом противопоказано. Пациентам с почечной недостаточностью средней степени (клиренс креатинина <60 мл/мин) противопоказана терапия препаратом Трипликсам, содержащим комбинацию периндоприла/индапамида в дозах 10 мг/2,5 мг (то есть Трипликсам 10 мг/2,5 мг/5 мг и 10 мг/2,5 мг/10 мг). Если у больного с АГ без явных признаков нарушения функции почек возникли лабораторные признаки почечной недостаточности, прием препарата необходимо прекратить; возможно возобновление лечения более низкой дозой или одной из составляющих препарата. Таким пациентам необходимо проводить частый контроль калия и креатинина: через 2 нед после начала лечения и впоследствии каждые 2 мес в период терапевтической стабилизации. Случаи возникновения почечной недостаточности выявляли преимущественно у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или нарушением функции почек, включая стеноз почечной артерии.
Эту комбинацию не рекомендуется применять у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (в случаях сердечной недостаточности, дефицита воды и электролитов): значительная стимуляция РААС выявлена при четко выраженном дефиците воды и электролитов (строгая бессолевая диета или длительное лечение диуретиками) у пациентов с низким АД, в случаях стеноза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности или у пациентов с циррозом печени с отеками и асцитом.
Блокирование этой системы иАПФ, особенно во время первого приема и в течение первых 2 нед лечения, может вызвать резкое снижение АД и/или повышение уровня креатинина в плазме крови, что подтверждает
Дата добавления: 01/12/2014
Дата изменения: 08/06/2016
