Ровамицин® табл

Антибиотик из группы макролидов. Действует бактериостатически, нарушая внутриклеточный синтез белка.
Активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), метицилин-чувствительных штаммов Staphylococcus, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp. Coxiella spp. Listeria monocytogenes, Clostridium spp. Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp. Legionella pneumophila, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp. Campylobacter jejuni, Propionibacterium acnes, Actinomyces spp. Eubacterium spp. Porphyromonas spp. Mobiluncus spp. Mycoplasma hominis. МПК у чувствительных микроорганизмов <= 1 мг/л (чувствительными являются более 90% штаммов).
К препарату умеренно чувствительны Neisseria gonorrhoeae, Vibrio spp. Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila.
К препарату неустойчиво чувствительны Streptococcus pneumoniae, Enterococcus spp. Campylobacter coli, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Процент штаммов с приобретенной устойчивостью значительно варьирует, поэтому при отсутствии теста на чувствительность к антибиотикам, чувствительность является непредсказуемой.
К препарату устойчивы Enterobacter spp. Pseudomonas spp. Acinetobacter spp. Nocardia spp. Fusobacterium spp. Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus, резистентные к метициллину. По крайней мере 50% штаммов разновидностей являются устойчивыми (МПК>4 мг/л).
Активность спирамицина в отношении Toxoplasma gondii была доказана in vitro и in vivo.
Из-за отсутствия клинических показаний некоторые разновидности бактерий в спектре не указаны.

Всасывание
После приема препарата внутрь Ровамицин всасывается из ЖКТ быстро (период полуабсорбции составляет 20 мин). Прием препарата одновременно с пищей не влияет на всасывание. После приема внутрь 6 млн. МЕ Ровамицина Cmax спирамицина в плазме составляет около 3.3 мкг/мл.
Распределение
Связывание с белками плазмы не превышает 10%.
Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость, однако хорошо проникает в слюну и ткани; выделяется с грудным молоком. Концентрация в легких составляет 20-60 мгк/г, в миндалинах - 20-80 мкг/г, в синусах при их воспалении - 75-110 мкг/г, в костной ткани - 5-100 мкг/г, в селезенке, печени, почках (спустя 10 дней после окончания лечения) - 5-7 мкг/г.
Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты, перитонеальные и альвеолярные макробактериофаги).
Метаболизм и выведение
Спирамицин биотрансформируется в печени. T1/2 составляет приблизительно 8 ч. Выводится главным образом с желчью, около 10% - почками.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
– острая внебольничная пневмония (в т.ч. атипичная, вызванная Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp.);
– обострение хронического бронхита;
– заболевания ЛОР-органов (синуситы, тонзиллит, отит);
– остеомиелиты и артриты;
– инфекции кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, абсцессы и флегмоны, в т.ч. в стоматологии);
– гинекологические инфекционные заболевания;
– инфекции мочевыводящих путей (простатит, уретриты различной этиологии);
– заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз);
– токсоплазмоз (в т.ч. у беременных).
Профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больным не более, чем за 10 дней до постановки диагноза.
Профилактика острого суставного ревматизма у лиц с аллергической реакцией на пенициллин.

Для взрослых суточная доза Ровамицина для приема внутрь составляет 6-9 млн. МЕ. Кратность приема - 2-3 раза/сут.
Детям с массой тела более 40 кг Ровамицин назначают из расчета от 1.5 до 3 млн. МЕ/10 кг массы тела в сут. Кратность приема - 2-3 раза. Таблетки Ровамицина по 3 млн. МЕ у детей не применяются.
Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают препарат в дозе 3 млн. МЕ за 12 ч.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях - псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны периферической нервной системы: транзиторные парестезии.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - острый гемолиз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд; очень редко - ангионевротический отек, анафилактический шок.

– повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Возможно применение Ровамицина при беременности по показаниям.
Поскольку Ровамицин выделяется с грудным молоком, при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

У больных с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется.
Не рекомендуется назначение Ровамицина пациентам с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможного возникновения острого гемолиза.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня леводопы в плазме.

Условия и сроки хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для таблеток 1.5 млн. МЕ – 3 года, для таблеток 3 млн. МЕ - 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Ключевые фразы Ровамицин® купить Ровамицин® подробная иформация Ровамицин® инструкция Ровамицин®

Ровамицин: инструкция по применению

1. Фармакологическое действие:

Ровамицин представляет собой макролидный антибиотик, который проявляет активность в отношении хламидий, стрептококков, золотистого стафилококка, менингококка, уреплазмы и пр. Лекарственный препарат обладает бактериостатическим действием. При пероральном применении препарат достаточно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток. Активные метаболиты образовываются в печени, выведение препарата из организма происходит вместе с желчью, калом, мочой …
развернуть описание

2. Показания к применению:

Ровамицин применяется при лечении инфекционных заболеваний, возбудителями которых являются чувствительные к действию лекарственного средства микроорганизмы. К таким забоелваниям относятся: заболевания верхних и нижних дыхательных путей (хроническая форма бронхита, воспаление легких, отит, синусит, тонзиллит и пр.), инфекции кожного пкрова и мягких тканей (абсцесс, рожа), заболевания, передающиеся половым путем (гонорея, хламидиоз, сифилис), заболевания мочеполовых органов, …
развернуть описание

3. Способ применения:

Лекарственный препарат применяется перорально в дозировке 3000000 МЕ от двух до трех раз в сутки, данная дозировка назначается взрослым. Максимально суточная дозировка составляет 9000000 МЕ. В профилактических целях возникновения менингита принимают по 3000000 МЕ два раза вдень на протяжении пяти дней. При терапии обострений заболеваний препарата может применяться парентерально (внутривенно), парентеральное введение назначается только взрослым …
развернуть описание

4. Побочные действия:

Возможными побочными реакциями, которые могут стать следствием прима Ровамицина, являются: тошнота, расстройство стула (понос), аллергические реакции, рвота, парестезии, тромбоцитопения, псевдомембранозный колит, повышение уровня трансаминаз, геомлитическая анемия, флебит, …
развернуть описание

Лекарственный препарат не применяется при наличии аллергических реакций организма пациента на его применение, а также при тяжелых формах печеночной недостаточности …
развернуть описание

Применение лекарственного препарата в период беременности противопоказано …
развернуть описание

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не осуществляют одновременный прием лекарственного средства с препаратами, которые содержат в своем составе алкалоиды спорыньи. Сочетанный прием с препаратами, которые содержат карбидопу и леводопу, может привести к снижению концентрации леводопы в плазме крови …
развернуть описание

Симптомами применения повышенных доз лекарственного средства являются: расстройство стула, тошнота, рвота. Необходимо проводить симптоматическое лечение, специфический антидот отсутствует, …
развернуть описание

9. Форма выпуска:

Ровамицин выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток, порошка для осуществления инъекций …
развернуть описание

10. Условия хранения:

Препарат в виде таблеток необходимо хранить в месте, которое защищено от проникновения солнечных лучей и влаги …
развернуть описание

Ровамицин является антибиотиком из группы макролидов широкого спектра действия. Его применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях кожи и мягких тканей, дыхательных путей, суставов и костей, мочеполовой системы, при токсоплазмозе. Действующим веществом выступает спирамицин, который угнетает синтез белка в клетках бактерий и оказывает бактериостатический или бактерицидный эффект в зависимости от дозировки. Выпускается Ровамицин в форме таблеток для приема внутрь вдозе 1,5 млн. МЕ или 3 млн. МЕ и лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций. Препарат активен в отношении энтерококков, стафилококков, стрептококков, микоплазмы, хеликобактерпилори, бледной трепонемы, пептострептококков, возбудителей гонореи и уреоплазмоза, легионелл, хламидий, бореллий, коклюшной палочки, коринобактерии дифтерии, лептоспиры и возбудителя токсоплазмоза.

Ровамицин является одним из самых безопасных антибактериальных препаратов, применяемых в период вынашивания ребенка. Зачастую его назначают при уреаплазмозе, так как если не лечить заболевание, то оно может привести к преждевременным родам, воспалительным процессам у матери и ребенка. Самое заболевание опаснее, нежели его лечение. Также Ровамицин широко используют при ЛОР-заболеваниях, он имеет более высокую степень безопасности по сравнению с другими антибиотиками и очень редко вызывает желудочно-кишечные расстройства. В Европе препарат широко используют при лечении токсоплазмоза у беременных.

Токсоплазмоз – это паразитарное заболевание, вызванное токсоплазмой, которая остается в организме человека всю жизнь. Лечение эффективно только при остром процессе, в первые дни инфицирования. Если токсоплазмозом инфицировалась беременная женщина, то важно определить время заражения. Если это случилось в первом триместре, то, скорее всего, необходимо будет прервать беременность, так как высока вероятность инфицирования плода. Во втором и третьем триместре беременности риск врожденного токсоплазмоза также высок и у ребенка могут возникнуть умственная отсталость, слепота, эпилепсия. В этих случаях назначают лечение и зачастую прибегают к Ровамицину. На сроке до 15 недель назначают по 9 млн. МЕ в день, на сроке 16-36 недель комбинируют Пираметин и сульфаниламидные препараты в течение 4 недель, а с 36 недели и до родов Сульфадиазин заменяют на Ровамицин. При лактации препарат противопоказан, так как он проникает в грудное молоко. Также лечить токсоплазмоз необходимо детям с врожденным заболеванием, пациентам со сниженным иммунитетом и заболеваниями сердца, легких и нервной системы. Лечение длительное и проводится в несколько курсов.

Детям до трех лет препарат запрещен, а исключением является только врожденный токсоплазмоз. В этом случае дозировку подбирают индивидуально каждому ребенку. Детям с трех лет препарат могут назначить при инфекционно-воспалительных заболеваниях. Дозировку рассчитывают так: детям старше 6 лет назначают по 150-300 тыс. МЕ на каждый килограмм массы тела, детям с массой тела до 10 кг – по 0,0375 млн. МЕ 2-4 раза в сутки, детям 10-20 кг – по 0,75 млн. МЕ 2-4 раза в сутки и детям с массой тела свыше 20 кг – по 1,5 млн. МЕ дважды-четырежды в сутки.

• Кордиамин (Аналептик смешанного типа действия. Применяют при коллапсе, шоковом состоянии, при оперативных вмешательствах и в послеоперационный период.);
• Фраксипарин (Относится к группе антикоагулянтов. Используется для профилактики тромбообразования, свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения.);
• Зовиракс (Противовирусный препарат. Применяют для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex. Действующее вещество: ацикловир.);
• Аконит (Гомеопатический препарат. Нормализует процессы саморегуляции в организме. Применяется при стенокардии, ревматизме, фурункулезе, остром отите.);
• Аскорбиновая кислота (Применяется при недостатке витамина С в организме. Данный витамин участвует в различных важных процессах жизнедеятельнсоти организма);

© MedHall.ru 2016 год

Ровамицин цена от 1081 рублей

• инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, особенно лор-органов (в т.ч. тонзиллит, синусит), нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония, включая пневмонию, вызванную атипичными микроорганизмами, обострение хронического бронхита);
• инфекции периодонта, кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма);
• инфекционные заболевания костей и суставов;
• инфекционные заболевания половой системы (негонорейной природы);
• профилактика менингококкового менингита в случаях, когда рифампицин противопоказан: эрадикация Neisseria meningitidis в носоглотке. Спирамицин не используется для лечения менингококкового менингита, а рекомендуется для профилактики у больных после проведения лечения, а также у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации;
• профилактика рецидивов острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллины;
• токсоплазмоз, в т.ч. у беременных женщин.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

• острая пневмония;
• обострение хронического бронхита;
• инфекционно-аллергическая астма.

Внутрь. Взрослым — 2–3 табл. по 3 млн ME или 4–6 табл. по 1,5 млн ME (т.е. 6–9 млн ME) в день за 2–3 приема. Максимальная суточная доза — 9 млн ME.

Детям (при массе тела 20 кг и более) — 150–300 тыс. ME/кг/сут, разделенные на 2–3 приема. Максимальная доза для детей — 300 тыс. ME/кг/сут. Таблетки по 3 млн ME у детей не применяются.

Профилактика менингококкового менингита: взрослым — 3 млн ME 2 раза в сутки в течение 5 дней; детям — 75 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Пациентам с нарушением функции почек в результате малой почечной экскреции не требуется изменения дозы.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения.

Препарат для применения только у взрослых: 1,5 млн ME каждые 8 ч (4,5 млн ME/сут) путем медленной инфузии. В случае тяжелых инфекций доза может быть удвоена.

Как только позволит состояние пациента, лечение следует продолжить путем приема препарата внутрь. Содержимое флакона растворяется в 4 мл воды для инъекций. Препарат вводится медленно внутривенно капельно в течение 1 ч в как минимум 100 мл 5% декстрозы (глюкозы). Продолжительность лечения зависит от тяжести и особенностей течения инфекционного процесса, чувствительности микрофлоры и определяется индивидуально лечащим врачом. После разведения раствор стабилен в течение 12 ч в условиях хранения при комнатной температуре.

При необходимости возможно применение Ровамицина ® во время беременности (у спирамицина не выявлено тератогенного действия). На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (возможно проникновение спирамицина в грудное молоко).

Для таблеток дополнительно отмечается уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности с 25 до 8% при использовании в I триместре, с 54 до 19% — во II и с 65 до 44% — в III триместре.

РОВАМИЦИН - инструкция по применению, отзывы, цена и от чего помогает

Инструкция РОВАМИЦИН (ROVAMYCINE)

Компания. САНОФИ-АВЕНТИС ГРУП

Срок годности и условия хранения.

Таблетки следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для таблеток 1.5 млн.МЕ – 3 года, для таблеток 3 млн.МЕ - 4 года.

Лиофилизат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для лиофилизата - 1.5 года.

После разведения раствор стабилен в течение 12 ч в условиях хранения при комнатной температуре.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек.

Препарат отпускается по рецепту.

Дляприема внутрь (таблетки)

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции ЛОР-органов (синуситы, тонзиллит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острая внебольничная пневмония, включая атипичную пневмонию, обострение хронического бронхита);

— инфекции периодонта;

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма);

— инфекции костей и суставов;

— инфекции половой системы (не гонорейной этиологии);

— токсоплазмоз, в т.ч. у беременных.

Профилактика менингококкового менингита в случаях, когда рифампицин противопоказан: эрадикация Neisseria meningitidis в носоглотке. Спирамицин не используется для лечения менингококкового менингита. Препарат рекомендуется для профилактики у пациентов после проведения лечения, а также у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации.

Профилактика острого суставного ревматизма у лиц с аллергической реакцией на пенициллины.

Дляв/в введения (инфузии)

Инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей у взрослых:

— острая пневмония;

— обострение хронического бронхита;

— инфекционно-аллергическая бронхиальная астма.

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема Ровамицина внутрь в дозе 6 млн.МЕ C_max спирамицина в плазме составляет около 3.3 мкг/мл. После в/в введения 1.5 млн.МЕ спирамицина путем одночасовой инфузии C_max составляет 2.3 мкг/мл. При введении 1.5 млн.МЕ каждые 8 ч C_ss достигается к концу второго дня (C_max около 3 мкг/мл и C_min около 0.5 мкг/мл).

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий. Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость; выделяется с грудным молоком. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. V_d примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах - 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах - 75-110 мкг/г, в костях - 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г. Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%).

Метаболизм и выведение

Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет около 10% от введенной дозы. T_1/2 после приема 3 млн.МЕ спирамицина внутрь составляет приблизительно 8 ч. T_1/2 после в/в инфузии составляет около 5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T_1/2 удлиняется у лиц пожилого возраста. У пациентов с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

— период лактации;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза);

— детский возраст (для таблеток 1.5 млн.МЕ - до 3 лет, для таблеток 3 млн.МЕ - до 18 лет);

— повышенная чувствительность к спирамицину и к другим компонентам препарата.

С осторожностью назначают Ровамицин при обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; очень редко (менее 0.01%) - псевдомембранозный колит, изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита; в единичных случаях - язвенный эзофагит и острый колит. Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: преходящие парестезии.

Со стороны системы кроветворения: очень редко (менее 0.01%) - острый гемолиз и тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QT на ЭКГ.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко (менее 0.01%) - ангионевротический отек, анафилактический шок.

Местные реакции: редко - умеренно выраженное раздражение по ходу вены, которое только в исключительных случаях может потребовать прекращения лечения.

Прочие: в отдельных случаях - васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

Взрослым внутрь назначают 2-3 таблетки по 3 млн. МЕ или 4-6 таблетки по 1.5 млн.МЕ (т.е. 6-9 млн.МЕ) в сутки за 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн.МЕ.

Детям с массой тела 20 кг и более доза составляет 150-300 тыс.МЕ/кг массы тела/сутки, разделенные на 2-3 приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 300 тыс.МЕ/кг/сутки.

Для профилактики менингококкового менингитавзрослым назначают препарат по 3 млн.МЕ 2 раза в сутки. (6 млн.МЕ/сутки.) в течение 5 дней, детям - по 75 тыс.МЕ/кг массы тела 2 раза в сутки. в течение 5 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией спирамицина изменения дозы не требуется.

Парентерально Ровамицин применяют только у взрослых. Вводят путем в/в инфузии по 1.5 МЕ каждые 8 ч (4.5 млн.МЕ/сутки.). При необходимости в случае тяжелых инфекций доза может быть удвоена. Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от тяжести и особенностей течения инфекционного процесса. При улучшении состояния пациента следует продолжить терапию путем приема Ровамицина внутрь.

Перед введением содержимое флакона растворяется в 4 мл воды для инъекций. Препарат вводят в/в капельно медленно в течение 1 ч (как минимум в 100 мл 5% раствора глюкозы).

После разведения раствор стабилен в течение 12 ч в условиях хранения при комнатной температуре.

Симптомы: случаи передозировки спирамицина неизвестны. Возможными симптомами являются тошнота, рвота, диарея.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

У пациентов с нарушениями функции печени в период применения препарата следует контролировать показатели функции печени.

В/в введение препарата должно быть немедленно прекращено в случае появления признаков любой аллергической реакции.

С осторожностью следует применять препарат с алкалоидами спорыньи.

У пациентов с сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости корректировать его в связи с тем, что инфузия проводится с использованием 5% раствора декстрозы.

Использование в педиатрии

Препарат в форме таблеток 3 млн.МЕ не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет .

Ровамицина можно назначать при беременности по показаниям.

При назначении Ровамицина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно выделение спирамицина с грудным молоком.

У спирамицина не выявлено тератогенного действия. Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25% до 8% при использовании препарата в I триместре, с 54% до 19% - во II триместре и c 65% до 44% - в III триместре.

РОВАМИЦИН таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препарат в а

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 1.2 мг, магния стеарат - 4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 16 мг, гипролоза - 8 мг, кроскармеллоза натрия - 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 400 мг.

Состав оболочки: титана диоксид (E171) - 1.694 мг, макрогол 6000 - 1.694 мг, гипромеллоза - 5.084 мг.

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "ROVA 3" на одной стороне; вид на поперечном разрезе: белого с кремовым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 2.4 мг, магния стеарат - 8 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 32 мг, гипролоза - 16 мг, кроскармеллоза натрия - 16 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 800 мг.

Состав оболочки: титана диоксид (E171) - 2.96 мг, макрогол 6000 - 2.96 мг, гипромеллоза - 8.88 мг.

5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— острый и хронический фарингит. вызванный бета-гемолитическим стрептококком А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно в случае противопоказаний к их применению);

— острый синусит (учитывая чувствительность наиболее часто вызывающих эту патологию микроорганизмов, применение препарата Ровамицин показано в случае противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков);

— острые и хронические тонзиллиты, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами;

— острый бронхит, вызванный бактериальной инфекцией, развившейся после острого вирусного бронхита ;

— обострение хронического бронхита;

— внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и клинических признаков пневмококковой этиологии пневмонии ;

— пневмония, вызванная атипичными возбудителями (такими как Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) или подозрение на нее (вне зависимости от тяжести и наличия или отсутствия факторов риска неблагоприятного исхода);

— инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, импетигинизацию, эктиму, инфекционный дермогиподермит (особенно рожу), вторичные инфицированные дерматозы, эритразму;

— инфекции полости рта (в т.ч. стоматиты, глосситы);

— негонококковые инфекции половых органов;

— токсоплазмоз, в т.ч. при беременности;

— инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонт.

Профилактика рецидивов ревматизма у больных с аллергией на бета-лактамые антибиотики.

Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при противопоказаниях к приему рифампицина) для профилактики (но не лечения) менингококкового менингита:

— у больных после проведения лечения и перед выходом из карантина;

— у больных, которые были в течение 10 дней до госпитализации в контакте с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной в окружающую среду.

— период лактации;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза);

— детский возраст (для таблеток 1.5 млн.МЕ - до 6 лет, для таблеток 3 млн.МЕ - до 18 лет);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают Ровамицин при обструкции желчных протоков, при печеночной недостаточности .

Препарат принимают внутрь.

Взрослым назначают 2-3 таб. по 3 млн.МЕ или 4-6 таб. по 1.5 млн.МЕ (т.е. 6-9 млн.МЕ) в сутки. Суточную дозу делят на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн.МЕ.

У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет следует применять только таблетки 1.5 млн.ME.

У детей старше 6 лет суточная доза составляет от 150-300 тыс.ME на кг массы тела, которая делится на 2 или 3 приема до 6-9 млн.ME. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс.ME на кг массы тела, но при массе тела ребенка более 30 кг она не должна превышать 9 млн.ME

Для профилактики менингококкового менингитавзрослым назначают по 3 млн.МЕ 2 раза/сут в течение 5 дней, детям - по 75 тыс.МЕ/кг массы тела 2 раза/сут в течение 5 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с незначительной почечной экскрецией спирамицина коррекция дозы не требуется.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Не известны случаи передозировки спирамицина.

Симптомы: возможны - тошнота, рвота, диарея. Случаи удлинения интервала QT, проходящего при отмене препарата, наблюдались у новорожденных, получавших высокие дозы спирамицина или после в/в введения спирамицина у пациентов, предрасположенных к удлинению интервала QT.

Лечение: при передозировке спирамицина рекомендуется ЭКГ-наблюдение с определением продолжительности интервала QT, особенно при наличии факторов риска (гипокалиемия, врожденное удлинение интервала QT, одновременное применение препаратов, удлиняющих продолжительность интервала QT и вызывающих развитие желудочковой тахикардии типа "пируэт"). Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку спирамицина рекомендуется симптоматическая терапия.

Ингибирование спирамицином всасывания карбидопы со снижением концентрации леводопы в плазме. При одновременном назначении спирамицина необходим клинический контроль и коррекция доз леводопы.

Зарегистрированы многочисленные случаи повышения активности непрямых антикоагулянтов у больных, принимающих антибиотики. Вид инфекции или выраженность воспалительной реакции, возраст и общее состояние больного являются предрасполагающими факторами риска. При подобных обстоятельствах трудно определить, в какой мере сама инфекция или ее лечение играют роль в изменении MHO. Однако при применении некоторых групп антибиотиков этот эффект наблюдается чаще, в частности при применении фторхинолонов, макролидов, циклинов, комбинации сульфаметоксазол+триметоприм, некоторых цефалоспоринов.

Беременность и лактация

Ровамицин можно назначать при беременности по показаниям.

Имеется большой опыт применения препарата Ровамицин при беременности. Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25% до 8% при использовании препарата в I триместре, с 54% до 19% - во II триместре и c 65% до 44% - в III триместре. Тератогенного или фетотоксического действия не наблюдалось.

При назначении препарата Ровамицин в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно проникновение спирамицина в грудное молоко.

Использована следующая классификация для указания частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥ 1%, <10); нечасто (≥ 0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; очень редко - псевдомембранозный колит (<0.01%); частота неизвестна - язвенный эзофагит, острый колит, острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко (<0.01%) - отклонение функциональных проб печени от нормальных показателей; холестатический или смешанный гепатит.

Со стороны нервной системы: очень редко (отдельные случаи) - преходящая парестезия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко (<0.01%) - острый гемолиз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - удлинение интервала QT на ЭКГ.

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь. крапивница, кожный зуд; очень редко (<0.01%) - ангионевротический отек, анафилактический шок; в отдельных случаях - васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для таблеток 1.5 млн.МЕ – 3 года, для таблеток 3 млн.МЕ - 4 года.

Во время лечения препаратом у пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию.

Если в начале лечения возникают генерализованная эритема и пустулы, сопровождающиеся высокой температурой тела, следует предположить острый генерализованный экзантематозный пустулез; если такая реакция возникнет, то лечение нужно прекратить, и в дальнейшем применение спирамицина, как при монотерапии, так и в комбинации, противопоказано.

Использование в педиатрии

Таблетки по 3 млн.ME у детей не применяются из-за трудностей их проглатывания детьми из-за большого диаметра таблеток и опасностью обструкции дыхательных путей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отсутствуют сведения об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Однако следует принимать во внимание тяжесть состояния пациента, которая может повлиять на внимание и скорость психомоторных реакций. Поэтому решение о возможности управления автомобилем или занятия другими потенциально опасными видами деятельности у конкретного пациента должен принимать лечащий врач.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией спирамицина изменения дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначают Ровамицин при обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст (для таблеток 1.5 млн.МЕ - до 6 лет, для таблеток 3 млн.МЕ - до 18 лет).

Условия отпуска из аптек