Рейтинг: 4.0/5.0 (1871 проголосовавших)Категория: Инструкции
Пентосан полисульфат инструкция
Пентосан полисульфат SP 54 (таблетки) .
Состав: 1 таблетка содержит пентозана полисульфата натриевой соли 25 мг; Вспомогательные вещества. повидон, крахмал кукурузный, лактоза, макрогол, тальк, магния стеарат, синагар, сахароза, титана диоксид, кальция фосфат, гуммиарабик, воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак, СИКО желто-оранжевый.
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой. По 100 таблеток в упаковке.
Фармакологические свойства. Пентосан полисульфат SP 54 - синтетический низкомолекулярный гепариноид растительного происхождения. Фармакодинамика. Пентозана полисульфата натриевая соль препятствует развитию тромбозов и лизирует образовавшиеся тромбы за счет повышения эндогенного фибринолитического потенциала, действуя через механизм фибринолиза и его AT III—независимые противосвертывающие эффекты. Поскольку при этом снижается вязкость крови (возможно, за счет повышения эластичности эритроцитов), пентозана полисульфата натриевая соль приводит также к улучшению перфузии. Кроме того, активное вещество препарата освобождает липопротеинлипазу, снижая тем самым уровни общих липидов, триглицеридов и холестерина в крови. Достигаемый таким образом сдвиг липопротеиновых фракций в сторону липопротеинов высокой плотности снижает риск развития атеросклероза. Фармакокинетика. Биодоступность препарата при введении внутрь составляет около 10%. Распределение, биотрансформация и элиминация пентозана полисульфата натриевой соли аналогичны таковым у гепарина. В то же время, в отличие от гепарина, препарат всасывается также из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме крови после приема внутрь обнаруживаются через 1-2 ч и сохраняются не менее 4 ч. Период полувыведения составляет 25 ч и более. Пентозана полисульфата натриевая соль выводится, главным образом, через почки и лишь в незначительном количестве — с калом. В моче обнаруживается как неизмененное активное вещество, так и его десульфатированнные и деполимеризованные метаболиты.
Способ применения и дозы. Дозы и продолжительность лечения пентосан полисульфатом определяются этиологией и тяжестью заболевания. Если не назначено иначе, следует принимать по 3-4 таблетки, 3 раза в день, по возможности за 1-2 ч до еды, по меньшей мере в течение 6-8 недель. Поскольку терапевтический эффект полностью проявляется лишь через некоторое время за счет кумуляции активного вещества, лечение должно проводиться непрерывно, в течение нескольких недель. При необходимости можно усилить терапевтический эффект и ускорить его наступление путем проведения в начале лечения дополнительного курса инъекций.
При благоприятных обстоятельствах (уменьшение риска тромботических и тромбоемболических осложнений, а также улучшение клинического состояния) суточная доза препарата может быть снижена уже через несколько недель до 3 таблеток, 2-3 раза в день.
При необходимости лечение может быть продолжено на год или больше.
Показания к применению. Лечение подострых и хронических атеросклеротических, тромботических и тромбоэмболических заболеваний. Профилактика тромботических и тромбоэмболических осложнений.
Как и при применении любых антикоагулянтов, перед началом лечения препаратом необходимо исключить геморрагический диатез путем определения протромбинового индекса и парциального тромбопластинового времени. Контрольное определение числа тромбоцитов проводят перед началом применения, в первый день применения, затем регулярно, через 3-4 дня в течение первых трех недель лечения.
Число тромбоцитов рекомендуется дополнительно проконтролировать в конце лечения.
Больным тромбоцитопенией нельзя назначать препараты гепарина с высокой или низкой молекулярной массой без соответствующего предварительного тестирования. (Частота случаев перекрестной реактивности с препаратами гепарина с высокой и низкой молекулярной массой может достигать 98%.)
Следует проявлять осторожность при назначении препарата беременным и женщинам в период лактации.
При одновременном применении с гепарином, антиагрегантами, тромболитическими средствами возможно обоюдное потенцирование противосвертывающего действия обоих лекарственных средств.
Побочное действие лекарства. Как правило, Пентосан полисульфат SP 54 переносится очень хорошо. В отдельных случаях введение внутрь пентозана полисульфата натриевой соли в больших количествах вызывало тошноту и рвоту. Редко наблюдались аллергические высыпания на коже. В редких случаях может наблюдаться геморрагия и (как это бывает при применении гепарина или при определенных специфических заболеваниях) обратимая алопеция.
Иногда в начале лечения при помощи препарата Пентосан полисульфат SP 54 может наблюдаться легкая тромбоцитопения (типа I) с количеством тромбоцитов 100—150 х 109/л, которая бывает обусловлена транзиторной активацией тромбоцитов. Как правило, в подобных случаях не развивается никаких осложнений, поэтому лечение может быть продолжено.
Редко может наблюдаться тяжелая, опосредованная антителами, тромбоцитопения типа II с количеством тромбоцитов значительно менее 100 х 109/л или с быстрым снижением уровня тромбоцитов ниже 50% от исходного значения. У несенсибилизированных больных уменьшение содержания тромбоцитов начинается обычно через 6-14 дней с начала лечения; у сенсибилизированных больных это происходит иногда уже через несколько часов. Тяжелая форма тромбоцитопении может ассоциироваться с тромбозом или тромбоэмболией артерий и вен, тяжелой коагулопатией, петехией, пурпурой и меленой. В таких случаях Пентосан полисульфат SP 54 должен быть немедленно отменен. Больного следует обязательно информировать о том, что в будущем он никогда не должен получать лечение с помощью пентозана полисульфата натриевой соли или каких-либо гепаринсодержащих препаратов.
Противопоказания. Сопутствующая аллергическая (типа II) тромбоцитопения, обусловленная действием гепарина или пентозана полисульфата натриевой соли, а также данные об этой патологии в анамнезе. Диагностированная геморрагия, геморрагический диатез, гемофилические состояния, желудочно-кишечные кровотечения при язвенной болезни, недавнее кровоизлияние в головной мозг, хирургическая операция на головном или спинном мозге, а также на глазу, спинномозговая анестезия, подозрение на опухоль с риском геморрагии, тяжелые заболевания печени, почек или поджелудочной железы, подострый эндокардит, угроза выкидыша, тенденция к привычному выкидышу. Подозрение на предлежание плаценты, общая гиперчувствительность к лекарственным средствам, гиперчувствительность к активному веществу.
Передозировка. Симптомы: внутренняя или внешняя геморрагия, гематомы.
Введение внутрь пентозана полисульфата натриевой соли в больших количествах может вызвать тошноту и рвоту.
В зависимости от тяжести интоксикации: снижение дозы или отмена препарата.
При передозировке пентозана полисульфата натриевую соль можно нейтрализовать протамина сульфатом.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54
р-р д/ин. 100 мг амп. 1 мл, № 1, 10
Активное вещество:
Натрия пентозана полисульфат 100 мг
ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Пентозана полисульфат натриевая соль препятствует развитию тромбозов и лизирует образовавшиеся тромбы за счет повышения эндогенного фибринолитического потенциала, действуя через механизм фибринолиза и его АТ III-независимые противосвертывающие эффекты. При этом снижается вязкость крови (за счет повышения эластичности эритроцитов и уменьшения адгезии), что приводит также к улучшению перфузии. Кроме того, активное вещество препарата освобождает липопротеинлипазу, снижая тем самым уровень общих липидов, ТГ и ХС крови. Достигаемый таким образом сдвиг липопротеиновых фракций в сторону ЛПВП снижает риск развития атеросклероза.
Фармакокинетика. Биодоступность препарата при п/к или в/м введении составляет почти 100%. Распределение, биотрансформация и элиминация пентозана полисульфата натриевой соли аналогичны таковым у гепарина. В то же время, в отличие от гепарина, препарат всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови при приеме внутрь достигается через 1–2 ч и удерживается до 4 ч. Т½ составляет ≥25 ч. Пентозана полисульфата натриевая соль выводится главным образом с мочой и лишь в незначительном количестве — с калом. В моче выявляют как неизмененное активное вещество, так и его десульфатированные и деполимеризованные метаболиты.
ПОКАЗАНИЯ препарата ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54
лечение острых, подострых и хронических атеросклеротических, тромботических и тромбоэмболических заболеваний. Профилактика тромботических и тромбоэмболических осложнений.
ПРИМЕНЕНИЕ препарата ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54
способ, дозы и продолжительность лечения определяются в зависимости от этиологии и течения заболевания.
Тяжелые острые состояния
Инъекции: препарат обычно вводят по 100 мг (1 мл) в/м через каждые 12 ч. В критических случаях, особенно при острой эмболии или острых и опасных нарушениях артериальной перфузии, вводят до 100 мг через каждые 8 ч на протяжении 1-го дня лечения. После устранения острых симптомов суточную дозу постепенно снижают до 1 мл (100 мг). Продолжительность лечения составляет обычно 6–8 (не более 10) дней.
Беспрерывное в/вкапельное введение: 1-й и 2-й дни: 300 мг на протяжении 24 ч; 3-й и 6-й дни: 200 мг на протяжении 24 ч в адекватном объеме физиологического солевого р-ра или р-ра декстрозы 5%.
В острых случаях или при опасных осложнениях может возникнуть необходимость введения 100 мг препарата в виде инициальной болюсной дозы.
Препарат вводят глубоко в/м. При п/к введении иглу вводят перпендикулярно поверхности кожи, как правило, в области передней или боковой брюшной стенки. Препарат вводят медленно. В/в капельно вводят в адекватном объеме физиологического р-ра или 5% р-ра декстрозы.
Подострые ихронические состояния
Инъекции
Обычно препарат вводят по 1 мл (100 мг) 3 раза в неделю на протяжении 3–4 нед. Следующие инъекции делают через большие промежутки времени, особенно в тех случаях, когда одновременно препарат принимают внутрь (в таблетированной форме).
Профилактика тромбоза
Препарат вводят в разовой дозе 50 мг (0,5 мл) п/к по такой схеме: 1-ю инъекцию проводят за 1–2 ч до начала операции; в тот же день, но не ранее чем через 6 ч после операции вводят п/к следующие 50 мг (0,5 мл) и затем по 100 мг каждые 24 ч. При максимально высоком риске развития тромбоэмболии инъекции можно проводить через каждые 8 ч первые 2–3 сут. Лечение продолжают до восстановления двигательного режима больного, но в любом случае не менее 7 дней с возможным переходом на пероральный прием препарата.
Таблетки
Если не назначено иначе, принимать по 3–4 таблетки 3 раза в сутки за 1–2 ч до еды на протяжении не менее 6–8 нед. За счет кумуляции активного вещества терапевтический эффект полностью проявляется через некоторое время, поэтому лечение следует проводить беспрерывно в течение нескольких недель. В случае необходимости усиления и ускорения терапевтического эффекта можно в начале лечения провести дополнительный курс инъекций. При положительной клинической динамике (снижение риска тромботических и тромбоэмболических осложнений, а также улучшение клинического состояния больного) суточная доза препарата может быть снижена уже через несколько недель до 3 таблеток 2–3 раза в сутки. При необходимости лечение может быть продлено на ≥1 год.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54
сопутствующая аллергическая (II типа) тромбоцитопения, обусловленная действием гепарина или пентозана полисульфата натриевой соли, а также данные о такой патологии в анамнезе.
Геморрагия, тенденция к появлению кровотечений (геморрагический диатез), гемофилия, желудочно-кишечные кровотечения при пептической язве, недавнее кровоизлияние в головной мозг, хирургическая операция на головном или спинном мозгу, а также глазные операции, спинномозговая анестезия, подозрение на опухоль с риском развития геморрагии, тяжелые заболевания печени, почек или поджелудочной железы, подострый эндокардит, угроза выкидыша, тенденция к привычному выкидышу. Подозрение на предлежание плаценты, общая гиперчувствительность к лекарственным препаратам, гиперчувствительность к активному веществу препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54
как правило, препарат Пентосан полисульфат SP 54 переносится хорошо. Редко отмечали аллергические кожные высыпания.
В отдельных случаях применение пентозана полисульфата натриевой соли внутрь в больших количествах может быть причиной тошноты и рвоты. Иногда в местах инъекций отмечали образование небольших кровоподтеков, в редких случаях могут возникать геморрагии и (как бывает при применении гепарина или при определенных специфических заболеваниях) обратимое выпадение волос.
Иногда в начале лечения препаратом Пентосан полисульфат SP 54 могут отмечать легкую и временную тромбоцитопению (I типа) с количеством тромбоцитов 100–150·10 9 /л, обусловленную транзиторной активацией тромбоцитов. Как правило, в подобных случаях не развиваются никакие осложнения, поэтому терапию препаратом можно продолжать. Редко могут отмечать тяжелую, обусловленную наличием антител, тромбоцитопению II типа с количеством тромбоцитов <100·10 9 /л или быстрым снижением уровня тромбоцитов <50% исходного уровня. У пациентов без установленной гиперчувствительности к гепарину и/или пентозану полисульфата натриевой соли снижение содержания тромбоцитов начинается обычно через 6–14 дней от начала лечения; у пациентов с гиперчувствительностью к гепарину и/или препарату Пентосан полисульфат SP 54 это происходит иногда уже через несколько часов.
Тяжелая форма тромбоцитопении может сопровождаться образованием кровяных сгустков (тромбозом или тромбоэмболией артерий и вен), повышением активности системы коагуляции крови (тяжелой коагулопатией), некрозом кожи в месте инъекций, появлением петехий или мелены. Пациентам, у которых развивается хотя бы одна из перечисленных аллергических реакций, применение препарата Пентосан полисульфат SP 54 следует немедленно прекратить. В таких случаях недопустимо лечение с применением препаратов, в которых действующим веществом является пентозана полисульфата натриевая соль, или любых других гепаринсодержащих препаратов, о чем следует немедленно проинформировать пациента.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54
как и при применении любых антикоагулянтов, перед началом лечения препаратом необходимо исключить геморрагический диатез путем определения протромбинового индекса и парциального тромбопластинового времени. Контрольное определение количества тромбоцитов проводят до начала применения, в 1-й день применения, затем регулярно через 3–4 дня в течение первых 3 нед терапии. Содержание тромбоцитов рекомендуется дополнительно проконтролировать в конце лечения. Больным тромбоцитопенией нельзя назначать препараты гепарина с высокой или низкой молекулярной массой без соответствующего предварительного тестирования (частота случаев перекрестной реактивности с препаратами гепарина с высокой и низкой молекулярной массой может достигать 98%). В настоящее время не имеется достаточно данных по применению Пентосана полисульфата SP 54 у детей.
Предостережение приприменении
Следует придерживаться осторожности при назначении препарата в период беременности и кормления грудью. В случае необходимости перед применением препарата женщинам в данный период необходима консультация врача.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54
при одновременном применении с гепарином, антиагрегантами, тромболитическими средствами возможно взаимное потенцирование противосвертывающего действия этих лекарственных средств.
Не следует смешивать препарат в одном шприце или флаконе с другими препаратами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54
симптомы: внутренняя или внешняя геморрагия, гематомы.
При передозировке пентозана полисульфата натриевую соль можно нейтрализовать введением протамина сульфата (40 МЕ протамина сульфата п/к нейтрализуют 1 мг пентозана полисульфата натриевой соли).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54
при температуре не выше 25 °С.
Перед использованием препарата ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54 вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
№ UA/8924/02/01 от 27.11.2008 до 27.11.2013
Фармакодинамика. Пентозана полисульфат натриевая соль препятствует развитию тромбозов и лизирует образовавшиеся тромбы за счет повышения эндогенного фибринолитического потенциала, действуя через механизм фибринолиза и его АТ III-независимые противосвертывающие эффекты. При этом снижается вязкость крови (за счет повышения эластичности эритроцитов и уменьшения адгезии), что приводит также к улучшению перфузии. Кроме того, активное вещество препарата освобождает липопротеинлипазу, снижая тем самым уровень общих липидов, ТГ и ХС крови. Достигаемый таким образом сдвиг липопротеиновых фракций в сторону ЛПВП снижает риск развития атеросклероза.Фармакокинетика. Биодоступность препарата при п/к или в/м введении составляет почти 100%. Распределение, биотрансформация и элиминация пентозана полисульфата натриевой соли аналогичны таковым у гепарина. В то же время, в отличие от гепарина, препарат всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме внутрь достигается через 1–2 ч и удерживается до 4 ч. Период полувыведения составляет ?25 ч. Пентозана полисульфата натриевая соль выделяется главным образом почками и лишь в незначительном количестве с калом. В моче выявляют как неизмененное активное вещество, так и его десульфатированные и деполимеризованные метаболиты.
Лечение острых, подострых и хронических атеросклеротических, тромботических и тромбоэмболических заболеваний. Профилактика тромботических и тромбоэмболических осложнений.
Способ, дозы и продолжительность лечения определяются в зависимости от этиологии и течения заболевания.Тяжелые острые состоянияИнъекции: прЕпарат обычно вводят по 100 мг (1 мл) в/м через каждые 12 ч. В критических случаях, особенно при острой эмболии или острых и опасных нарушениях артериальной перфузии, вводят до 100 мг через каждые 8 ч на протяжении 1-го дня лечения. После устранения острых симптомов суточную дозу постепенно снижают до 1 мл (100 мг). Продолжительность лечения составляет обычно 6–8 (не более 10) дней.Беспрерывное в/в капельное введение: 1-Й и 2-й дни: 300 мг на протяжении 24 ч; 3-й и 6-й дни: 200 мг на протяжении 24 ч в адекватном объеме физиологического солевого р-ра или р-ра декстрозы 5%.В острых случаях или при опасных осложнениях может возникнуть необходимость введения 100 мг препарата в виде инициальной болюсной дозы.Препарат вводят глубоко в/м. При п/к введении иглу вводят перпендикулярно поверхности кожи, как правило, в области передней или боковой брюшной стенки. Препарат вводят медленно. В/в капельно вводят в адекватном объеме физиологического р-ра или 5% р-ра декстрозы.Подострые и хронические состоянияИнъекции Обычно препарат вводят по 1 мл (100 мг) 3 раза в неделю на протяжении 3–4 нед. Следующие инъекции делают через большие промежутки времени, особенно в тех случаях, когда одновременно препарат принимают внутрь (в таблетированной форме).Профилактика тромбоза Препарат вводят в разовой дозе 50 мг (0,5 мл) п/к по такой схеме: 1-ю инъекцию проводят за 1–2 ч до начала операции; в тот же день, но не ранее чем через 6 ч после операции вводят п/к следующие 50 мг (0,5 мл) и затем по 100 мг каждые 24 ч. При максимально высоком риске развития тромбоэмболии инъекции можно проводить через каждые 8 ч первые 2–3 сут. Лечение продолжают до восстановления двигательного режима больного, но в любом случае не менее 7 дней с возможным переходом на пероральный прием препарата.Таблетки Если не назначено иначе, принимать по 3–4 таблетки 3 раза в сутки за 1–2 ч до еды на протяжении не менее 6–8 нед. За счет кумуляции активного вещества терапевтический эффект полностью проявляется через некоторое время, поэтому лечение следует проводить беспрерывно в течение нескольких недель. В случае необходимости усиления и ускорения терапевтического эффекта можно в начале лечения провести дополнительный курс инъекций. При положительной клинической динамике (снижение риска тромботических и тромбоэмболических осложнений, а также улучшение клинического состояния больного) суточная доза препарата может быть снижена уже через несколько недель до 3 таблеток 2–3 раза в сутки. При необходимости лечение может быть продлено на ?1 год.
Сопутствующая аллергическая (II типа) тромбоцитопения, обусловленная действием гепарина или пентозана полисульфата натриевой соли, а также данные о такой патологии в анамнезе.Геморрагия, тенденция к появлению кровотечений (геморрагический диатез), гемофилия, желудочно-кишечные кровотечения при пептической язве, недавнее кровоизлияние в головной мозг, хирургическая операция на головном или спинном мозгу, а также глазные операции, спинномозговая анестезия, подозрение на опухоль с риском развития геморрагии, тяжелые заболевания печени, почек или поджелудочной железы, подострый эндокардит, угроза выкидыша, тенденция к привычному выкидышу. Подозрение на предлежание плаценты, общая гиперчувствительность к лекарственным препаратам, гиперчувствительность к активному веществу препарата.
Как правило, препарат Пентосан полисульфат SP 54 переносится хорошо. Редко отмечали аллергические кожные высыпания.В отдельных случаях применение пентозана полисульфата натриевой соли внутрь в больших количествах может быть причиной тошноты и рвоты. Иногда в местах инъекций отмечали образование небольших кровоподтеков, в редких случаях могут возникать геморрагии и (как бывает при применении гепарина или при определенных специфических заболеваниях) обратимое выпадение волос.Иногда в начале лечения препаратом Пентосан полисульфат SP 54 могут отмечать легкую и временную тромбоцитопению (I типа) с количеством тромбоцитов 100–150·10 9 /л, обусловленную транзиторной активацией тромбоцитов. Как правило, в подобных случаях не развиваются никакие осложнения, поэтому терапию препаратом можно продолжать. Редко могут отмечать тяжелую, обусловленную наличием антител, тромбоцитопению II типа с количеством тромбоцитов 9 /л или быстрым снижением уровня тромбоцитов
О компании Гарантии качестваЛекарственный препарат применяемый для лечения и профилактики острых, подострых и хронических атеросклеротических, тромботических и тромбоэмболических заболеваний.
Показания и дозировка:Поддерживающая терапия нарушений периферического артериального кровотока (стадия IIb по классификации по Фонтейну; перемежающаяся хромота) для улучшения переносимости физических нагрузок во время ходьбы
Лечение при острых, подострых и хронических атеросклеротических, тромботических и тромбоэмболических заболеваниях
Профилактика тромботических и тромбоэмболических осложнений
Пентосан полисульфат SP 54 таблетки применяют при подострых и хронических заболеваниях.
Взрослым принимать по 3–4 таблетки 3 раза в сутки, преимущественно за 1–2 ч до еды, по меньшей мере в течение 6–8 нед.
Таблетки глотать целыми, запивая достаточным количеством жидкости (лучше стаканом воды (200 мл)).
Поскольку терапевтический эффект полностью проявляется только через некоторое время за счет кумуляции активного вещества, лечение необходимо проводить непрерывно в течение нескольких недель.
При необходимости можно усилить терапевтический эффект и ускорить его наступление путем проведения в начале лечения дополнительного курса инъекций. В некоторых случаях дозу можно снизить до 3 таблеток 2–3 раза в сутки после нескольких недель приема.
Таблетки можно применять как длительную терапию в течение года и даже дольше.
При необходимости в таких случаях доза может быть снижена.
Пентосан полисульфат SP 54 р-р для инъекций. Тяжелые острые состояния:Симптомы: внутренние и наружные кровотечения, гематомы.
Терапевтические мероприятия: в зависимости от тяжести симптомов передозировки дозу следует снизить или прекратить лечение.
Пентозана полисульфата натриевую соль можно нейтрализовать соответствующим количеством протамина сульфата.
Побочные эффекты:Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, тромбоэмболия.
Со стороны нервной системы: очень редко — транзиторный ишемический приступ, церебральная ишемия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — эритематозная сыпь, алопеция.
Для препарата в форме р-ра: очень редко — боль и гематома в месте введения инъекции.
Очень редко отмечали такие побочные реакции: увеличение времени кровотечения, гематома, тромбофлебит глубоких вен, сердечная недостаточность, лихорадка, гиперпноэ, артралгия, зуд, нарушение функции почек.
Как правило, Пентосан полисульфат SP 54 переносится хорошо. В отдельных случаях прием пентозана полисульфата натриевой соли внутрь в больших количествах вызывает тошноту и рвоту. Реакции гиперчувствительности (например повышенная утомляемость и аллергическая сыпь на коже) выявляли редко.
В отдельных случаях могут развиваться геморрагия и (как это бывает при применении гепарина или при определенных специфических заболеваниях) обратимая алопеция.
Также Пентосан полисульфат SP 54 очень редко может вызывать случаи транзиторного ишемического приступа, церебральной ишемии, церебрального инфаркта, перемежающейся хромоты, аортального стеноза, порока сердца, инфаркта миокарда, повышение уровня ферментов печени, тромбозов и эмболии.
Причинно-следственная связь между приемом препарата Пентосан полисульфат SP 54 и побочными реакциями не может быть установлена и является сомнительной, так как эти явления были, очевидно, связаны с клиническим состоянием пациента.
Также возможны вертиго, буллезная сыпь, головная боль, инсульт, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы.
Иногда в начале лечения препаратом Пентосан полисульфат SP 54 может возникать легкая тромбоцитопения (типа I) с количеством тромбоцитов 100 000–150 000/мкл (обусловленная транзиторной активацией тромбоцитов). Как правило, в подобных случаях не развивается никаких осложнений, поэтому лечение может быть продолжено.
Очень редко может отмечаться тяжелая, опосредованная антителами, тромбоцитопения типа II с количеством тромбоцитов значительно <100 000/мкл или с быстрым снижением уровня тромбоцитов <50% начального значения.
У пациентов без предварительной сенсибилизации обычно уменьшение содержания тромбоцитов начинается через 6–14 дней после начала лечения, тогда как у сенсибилизированных лиц это происходит иногда уже через несколько часов.
Такая очень редкая и тяжелая форма тромбоцитопении может ассоциироваться с тромбозом или тромбоэмболией артерий и вен, тяжелой коагулопатией, сопровождаться петехиями, пурпурой и меленой. В таких случаях Пентосан полисульфат SP 54 следует немедленно отменить (переносимость гепарина).
Больного следует обязательно предупредить о том, что в будущем ему не следует лечиться с помощью пентозана полисульфата натриевой соли или каких-либо гепаринсодержащих препаратов.
Пациентам с тромбоцитопенией нельзя назначать гепарин с высокой и низкой молекулярной массой без предварительного тестирования (ожидается, что перекрестная реактивность возможна в 98% случаев).
Краситель оранжево-желтый S (E110) может вызывать аллергические реакции.
Противопоказания:Препарат не следует принимать/использовать в случае:
Гиперчувствительности к пентозана полисульфату натриевой соли или любому из компонентов препарата (в том числе гиперчувствительность к красителю оранжево-желтому S (E110) у пациентов, принимающих таблетки, покрытые оболочкой)
Тромбоцитопении типа II, обусловленной действием гепарина или пентозана полисульфата натриевой соли, в анамнезе
Инстилляция мочевого пузыря
Инстилляция мочевого пузыря - процедура, предполагающая введение в мочевой пузырь специального раствора на десять-пятнадцать минут через тонкую трубку (катетер) в уретре. Единственным одобренным международным медицинским сообществом препаратом для инстилляции на сегодняшний день является диметилсульфоксид. Процедура выполняется раз в неделю либо раз в две недели. Улучшение состояния пациента с интерстициальным циститом наблюдается в течение трех-четырех недель после первого цикла инстилляционной терапии.
Поскольку инстилляция предполагает непосредственное взаимодействие активных веществ раствора со стенками мочевого пузыря, воспалительные процессы и болевые ощущения подавляются гораздо эффективнее. Кроме того, инстилляция специальных растворов предотвращает спазмы мочевого пузыря, вызывающие болевые ощущения и учащающие позывы к мочеиспусканию.
Неприятный, но относительно безвредный побочный эффект инстилляционной терапии - характерный чесночный запах дыхания и кожи, который может сохраняться до семидесяти двух часов после процедуры.
Полисульфат пентозана натрия (Элмирон)
Полисульфат пентозана натрия (торговое название - элмирон) был разработан специально для лечения интерстициального цистита в середине девяностых годов. Клинические испытания показали, что препарат эффективно подавляет симптомы цистита в тридцати процентах случаев. Рекомендуемая доза полисульфата пентозана натрия - сто миллиграммов три раза в день. Лечение элмироном достаточно длительное - на протяжении первых двух-четырех месяцев улучшений может не быть вообще, а уменьшение частоты позывов к мочеиспусканию наблюдается через еще более длительный срок - до шести месяцев.
Побочные эффекты полисульфата пентозана натрия ограничиваются, в основном, незначительными расстройствами желудочно-кишечного тракта. Поскольку действие препарата не испытывалось на беременных женщинах, при беременности лечение интерстициального цистита полисульфатом пентозана натрия не рекомендовано - за исключением особо тяжелых случаев.
Другие лекарства от интерстициального цистита
Аспирин и ибупрофен, обезболивающие средства с противовоспалительными свойствами, часто рекомендуются для подавления неприятных симптомов и, в частности, боли, вызванной интерстициальным циститом. В редких случаях улучшение состояния пациента с интерстициальным циститом наблюдается при приеме трициклических антидепрессантов (в частности, амитриптилина) или антигистаминов. Амитриптилин может помочь подавить болевые ощущения, увеличить вместимость мочевого пузыря, уменьшить частоту позывов к мочеиспусканию. При острых болях и тяжелом протекании интерстициального цистита для подавления симптомов могут требоваться наркотические анальгетики (такие, как ацетаминофен) с кодеином.
Чрезкожная электрическая стимуляция нерва
Чрезкожная электрическая стимуляция нерва - процедура, предполагающая прохождение слабого электрического импульса через тело посредством либо специального устройства, вводимого во влагалище или прямую кишку, либо проводов, закрепляемых на коже в области нижнего отдела спины. Хотя механизм электрической стимуляции нервных окончаний изучен не до конца, ученые предполагают, что электрический импульс усиливает приток крови к мочевому пузырю и стимулирует высвобождение химических соединений, блокирующих болевые ощущения.
Противовоспалительный, стимулирующий метаболизм хрящевой ткани препарат. Хондропротектор. Инъекционный раствор для в/м и п/к инъекций.
Состав: Полисульфат пентозана натрия 250 мг/мл
Действие: Полисульфат пентозана натрия (ППН) - это линейный полимер, получаемый из ксилана, гемицеллюлозного экстракта растительного происхождения (древесина бука).ППН – одно из сульфатированных гепариноподобных соединений. Его антикоагулянтные эффекты снижены, в то время как противовоспалительный, фибринолитический и трофический эффекты повышены. Пентосан Эквин активно тормозит развитие остеоартрита суставов посредством ряда действий, включая:
а) Стимулирование метаболизма хондроцитов – приводит к возрастанию образования протеогликанов, составляющих здоровую хрящевую основу. ППС стимулирует синовиальные фибробласты, приводя к увеличению выработки гиалуроновой кислоты высокомолекулярной массы, что приводит к возрастанию образования суставной жидкости нормальной вязкости. Увеличение объема и консистенции жидкости ведет к более эффективной смазке суставов и их укреплению, что ограничивает разрушение хряща.
б) Противовоспалительная деятельность – ППС оказывает тормозящее действие на все составляющие цепочки арахидоновой кислоты. ППС также ингибирует лизосомальные катаболические ферменты: гиалуронидазу, гистамин, катепсин В и полиморфно-ядерную эластазу, разрушающие хрящевую основу. ППС способствует сохранению хряща и уменьшает боль и воспаление.
с) Фибринолиз и Липолиз – ППС - сильный фибринолитик, стимулирующий появление активатора плазминогена и способствующий распаду тромбов и отложений фибрина в синовиальных тканях и субхондральных кровеносных сосудах. Также ППС выводит липиды и холестерин из синовиальных и субхондральных кровеносных сосудов, которые могут привести к развитию остеоартрита у возрастных животных.
Эти эффекты объединяются и стимулируют выздоровление и восстановление суставов. Пентосан Эквин одинаково эффективен в виде внутримышечных и внутривенных инъекций. В отличие от традиционных препаратов, уникальное действие препарата Пентосан Эквин способствует излечению и восстановлению здоровья суставов, и вдобавок он имеет надежное противовоспалительное действие.
Пентосан Эквин - это НЕ нестероидное противовоспалительное средство, как фенилбутазон, и не кортикостероидное средство (все эти препараты оказывают вредное действие на суставы при длительном использовании). Полисульфат пентозана не просто заглушает боль, он напрямую стимулирует исцеление и восстановление суставов. Противовоспалительные препараты, кортикостероиды и нестероидные противовоспалительные средства ослабляют симптомы остеоартрита, но НЕ ОКАЗЫВАЮТ ВЛИЯНИЯ НА ТЕЧЕНИЕ БОЛЕЗНИ. И кортикостероиды, и нестероидные противовоспалительные средства оказывают заметное тормозящее действие на биосинтез компонентов внеклеточной основы хряща, что ограничивает выздоровление хряща суставов.
Показания: Неинфекционные воспалительные заболевания суставов, травматический артрит, дегенеративные заболевания хряща, остеоартрит и остеохондроз у лошадей.
Применение: Доза Пентосан Эквин - 3 мг на 1 кг веса (6 мл / 500 кг веса лошади), в виде внутримышечной инъекции. Необходимо сделать 4 инъекции с интервалом в 5 – 7 дней. При внутрисуставном применении доза составляет 1 мл. Период улучшения, следующий за инъекциями, может занимать до 6 месяцев. Если в некоторый момент в течение этого периода у лошади начнутся воспалительные процессы вследствие каких-либо действий, с абсолютной безопасностью можно применить дополнительную инъекцию для остановки воспалительного процесса.
Условия хранения: в тёмном месте при температуре 2-8 град.
Форма выпуска: 7 Страна производитель: Австралия
Фармакологические свойства
Фармакологические свойства. Пентозана полисульфата натриевая соль препятствует развитию тромбозов и растворяет образовавшиеся тромбы. Поскольку при этом снижается вязкость крови, пентозана полисульфата натриевая соль приводит также к улучшению перфузии (кровотока). Кроме того, активное вещество препарата освобождает липопротеинлипазу, снижая тем самым уровни общих липидов, триглицеридов и холестерина в крови. Достигаемый таким образом сдвиг липопротеиновых фракций в сторону липопротеинов высокой плотности снижает риск развития атеросклероза.
Показания к применению
Лечение подострых и хронических атеросклеротических, тромботических и тромбоэмболических заболеваний. Профилактика тромботических и тромбоэмболических осложнений.
Способ применения и дозы
Дозы и продолжительность лечения определяются этиологией и тяжестью заболевания. Если не назначено иначе, следует принимать по 3-4 таблетки, 3 раза в день, по возможности за 1-2 ч до еды, по меньшей мере, в течение 6-8 недель. Поскольку терапевтический эффект полностью проявляется лишь через некоторое время за счет кумуляции активного вещества, лечение должно проводиться непрерывно, в течение нескольких недель. При необходимости можно усилить терапевтический эффект и ускорить его наступление путем проведения в начале лечения дополнительного курса инъекций. При благоприятных обстоятельствах (уменьшение риска тромботических и тромбоэмболических осложнений, а также улучшение клинического состояния) суточная доза препарата может быть снижена уже через несколько недель до 3 таблеток, 2-3 раза в день. При необходимости лечение может быть продолжено на год или больше.
Побочные эффекты
Как правило, Пентосан полисульфат SP 54 переносится очень хорошо. В отдельных случаях введение внутрь пентозана полисульфата натриевой соли в больших количествах может вызывать тошноту и рвоту. Редко могут наблюдаться аллергические высыпания на коже. В редких случаях может наблюдаться геморрагия и (как это бывает при применении гепарина или при определенных специфических заболеваниях) обратимое выпадение волос. Иногда в начале лечения при помощи препарата Пентосан полисульфат SP 54 может наблюдаться легкая и временная тромбоцитопения (типа I) с количеством тромбоцитов 100-150 х 109/л, которая бывает обусловлена транзиторной активацией тромбоцитов. Как правило, в подобных случаях не развивается никаких осложнений, поэтому лечение может быть продолжено. Редко может наблюдаться тяжелая, опосредованная антителами, тромбоцитопения типа II с количеством тромбоцитов значительно менее 100 х 109/л или с быстрым снижением уровня тромбоцитов ниже 50% от исходного значения. У пациентов без установленной гиперчувствительности к гепарину и/или препарату Пентосан полисульфат SP 54 уменьшение содержания тромбоцитов начинается обычно через 6-14 дней с начала лечения; у пациентов с гиперчувствительностью к гепарину и/или препарату Пентосан полисульфат SP 54 уменьшение происходит иногда уже через несколько часов. Тяжелая форма тромбоцитопении может ассоциироваться с образованием кровяных сгустков (тромбозом или тромбоэмболией артерий и вен), увеличенной активностью системы коагуляции (тяжелой коагулопатией), маленькими кровяными пятнами (петехией) или черным дёгтеобразным стулом (меленой), У пациентов, у которых развивается одна из указанных выше аллергических реакций, лечение препаратом Пентосан полисульфат SP 54 должно быть немедленно остановлено. В таких случаях Вам никогда не следует проходить лечение с помощью пентозана полисульфата натриевой соли или каких-либо гепаринсодержащих препаратов. В связи с редкими случаями побочного действия препарата Пентосан полисульфат SP 54 на тромбоциты крови необходимо внимательно контролировать количество тромбоцитов, особенно в начале лечения этим препаратом.
Противопоказания
Сопутствующая аллергическая (типа II) тромбоцитопения, обусловленная действием гепарина и/или Пентосана полисульфата SР 54, а также данные об этой патологии в анамнезе. Диагностированная геморрагия, тенденция к кровотечению (геморрагический диатез), гемофилические состояния, желудочно-кишечные кровотечения при язвенной болезни, недавнее кровоизлияние в головной мозг, хирургическая операция на головном или спинном мозге, а также на глазу, спинномозговая анестезия, подозрение на опухоль с риском геморрагии, тяжелые заболевания печени, почек или поджелудочной железы, подострый эндокардит, угроза выкидыша, тенденция к привычному выкидышу. Подозрение на предлежание плаценты, общая гиперчувствительность к лекарственным средствам, гиперчувствительность к активному веществу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу. При одновременном применении с гепарином, антиагрегантами, тромболитическими средствами возможно обоюдное потенцирование противосвертывающего действия обоих лекарственных средств.
Передозировка
Симптомы: внутренняя или внешняя геморрагия, гематомы. Введение внутрь пентозана полисульфата натриевой соли в больших количествах может вызвать тошноту и рвоту. В зависимости от тяжести интоксикации: снижение дозы или отмена препарата. При передозировке пентозана полисульфата натриевую соль можно нейтрализовать протамина сульфатом.
Особенности применения
Больным тромбоцитопенией нельзя применять препараты гепарина с высокой или низкой молекулярной массой без соответствующего предварительного тестирования. (Частота случаев перекрестной реактивности с препаратами гепарина с высокой и низкой молекулярной массой может достигать 98%.) При необходимости перед применением препарата беременным и женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом. Как и при применении любых антикоагулянтов, перед началом лечения препаратом (особенно, если препарат предполагается вводить парентерально) необходимо исключить геморрагический диатез путем определения протромбинового индекса и парциального тромбопластинового времени. Контрольное определение числа тромбоцитов проводят перед началом применения, в первый день применения, затем регулярно, через каждые 3-4 дня в течение первых трех недель лечения. Число тромбоцитов рекомендуется дополнительно проконтролировать в конце лечения.
Условия и сроки хранения
5 лет. Не применять препарат после указанной на упаковке даты истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Упаковка
По 100 таблеток в картонной коробке.
Ключевые фразы Пентосан полисульфат sp 54 купить Пентосан полисульфат sp 54 подробная иформация Пентосан полисульфат sp 54 инструкция Пентосан полисульфат sp 54
