Эналаприл-Акри - инструкция по применению, 42 аналога

Ингибитор АПФ - гипотензивный препарат, механизм действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение концентрации которого ведет к прямому уменьшению секреции альдостерона. При этом понижается ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез Pg. Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в плазме, чем при нормальной или сниженной.
Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия ЛЖ миокарда и миофибрила стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование ХСН и замедляет развитие дилатации ЛЖ. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Снижает агрегацию тромбоцитов. Удлиняет продолжительность жизни у больных ХСН, замедляет прогрессирование дисфункции ЛЖ у больных, перенесших инфаркт миокарда, без клинических проявлений СН.
Обладает некоторым диуретическим эффектом. Уменьшает внутриклубочковую гипертензию, замедляя развитие гломерулосклероза и риск возникновения ХПН.
Эналаприл является "пролекарством": в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ.
Время наступления гипотензивного эффекта при пероральном приеме - 1 ч, он достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального уровня АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При ХСН заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении - 6 мес и более.

Артериальная гипертензия (симптоматическая, реноваскулярная, в т.ч. при склеродермии и др.), ХСН I-III ст.; профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией ЛЖ, бессимптомное нарушение функции ЛЖ.

Гиперчувствительность к эналаприлу или др. ингибиторам АПФ, беременность, период лактации.C осторожностью. Ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, аортальный стеноз, цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ИБС, коронарная недостаточность, тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения, сахарный диабет, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, почечная и/или печеночная недостаточность, диета с ограничением Na+, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), пожилой возраст, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не изучены).

Со стороны ССС: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко - загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, фибрилляция предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
Со стороны нервной системы: головокружение, обморочные состояния, головная боль, слабость, бессонница, парестезии, тревожность, депрессия, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%), очень редко при применении в высоких дозах - нервозность, депрессия, парестезии.
Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запоры, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный "сухой" кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка (пемфигус), кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, снижение Hb и гематокрита, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.
Прочие: алопеция, снижение либидо, "приливы" крови к лицу.

Внутрь, независимо от приема пищи.
При монотерапии артериальной гипертензии - начальная доза 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии эффекта через 1-2 нед дозу повышают на 5 мг. После начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД. При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут за 1-2 приема. Через 2-3 нед переходят на поддерживающую дозу - 10-40 мг/сут, разделенную на 1-2 приема. При умеренной гипертензии средняя суточная доза составляет около 10 мг. Максимальная суточная доза препарата - 40 мг.
В случае назначения пациентам, одновременно получающим диуретики, лечение диуретиком необходимо прекратить за 2-3 дня до назначения эналаприла. Если это невозможно, то начальная доза эналаприла должна составлять 2.5 мг/сут.
Больным с гипонатриемией (концентрация Na+ в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 0.14 ммоль/л начальная доза - 2.5 мг 1 раз в сутки.
Реноваскулярная гипертензия: начальная доза - 2.5-5 мг/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг.
При тяжелой форме артериальной гипертензии возможно в/в введение (см. Эналаприлат), проводимое только в условиях стационара.
При ХСН начальная доза - 2.5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2.5-5 мг через каждые 3-4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз (в зависимости от АД), но не выше 40 мг/сут, однократно, или в 2 приема. У больных с низким систолическим давлением (менее 110 мм рт.ст.) терапию следует начинать с дозы 1.25 мг. Подбор дозы должен проводиться в течение 2-4 нед или в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза - 5-20 мг/сут за 1-2 приема.
У пожилых чаще наблюдаются более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза пожилым - 1.25 мг.
При бессимптомном нарушении функции ЛЖ - по 2.5 мг 2 раза в сутки. Дозу подбируют с учетом переносимости до 20 мг/сут, разделенную на 2 приема.
При ХПН кумуляция наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При КК 80-30 мл/мин доза обычно составляет 5-10 мг/сут, КК 30-10 мл/мин - 2.5-5 мг/сут, менее 10 мл/мин - 1.25-2.5 мг/сут только в дни диализа.
Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) - повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ. Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При развитии чрезмерного снижения АД больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости вводят 0.9% раствор NaCl и плазмозамещающие ЛС.
Применение высокопроточных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.
До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим контроль АД, показателей крови (Hb, K+, креатинина, мочевины, активности "печеночных" ферментов), белка в моче.
Следует тщательно наблюдать за больными с декомпенсированной ХСН, ИБС и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек. Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому "отмены" (резкому подъему АД).
У больных с указанием на развитие ангионевротического отека в анамнезе имеется повышенный риск его развития при приеме ингибиторов АПФ.
За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемом ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих ЛС.
У больных со сниженной функцией почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами.
Перед исследованием функций паращитовидных желез эналаприл следует отменить.
Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения ОЦК).
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические ЛС).

Усиливает действие этанола, замедляет выведение Li+.
Ослабляет действие ЛС, содержащих теофиллин.
Гипотензивное действие снижают НПВП, эстрогены; усиливают - диуретики, др. гипотензивные ЛС (бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, БМКК, гидралазин, празозин), ЛС для общей анестезии, этанол.
Калийсберегающие диуретики и калийсодержащие ЛС увеличивают риск развития гиперкалиемии.
ЛС, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.
Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность.

• Апо-Эналаприл
  
• Багоприл
  
• Берлиприл 10
  
• Берлиприл 20
  
• Берлиприл 5
  
• Вазолаприл
  
• Вазопрен
  
• Веро-Эналаприл
  
• Инворил
  
• Кальпирен
  
• Корандил
  
• Лерин
  
• Миниприл
  
• Миоприл
  
• Нормапресс
  
• Оливин
  
• Рениприл
  
• Ренитек
  
• Эднит
  
• Эназил 10
  
• Эналакор
  
• Эналаприл
  
• Эналаприл 5 Берлин-Хеми
  
• Эналаприл Гексал
  
• Эналаприл-ICN
  
• Эналаприл-Аджио
  
• Эналаприл-АКОС
  
• Эналаприл-Н.С.
  
• Эналаприл-Рос
  
• Эналаприл-ФПО
  
• Эналаприла малеат
  
• Энам
  
• Энан-ЛМ
  
• Энап
  
• Энаприл
  
• Энаприн
  
• Энаренал
  
• Энафарм
  
• Энвас
  
• Энвиприл
  
• Энприл
  
• Энрил
  

ЭНАЛАПРИЛ-АКРИ таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка с целью уменьшения частоты развития инфаркта миокарда и снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Ангионевротический отек в анамнезе, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, гиперкалиемия, порфирия, одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК <60 мл/мин), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

При приеме внутрь начальная доза - 2.5-5 мг 1 раз/сут. Средняя доза - 10-20 мг/сут в 2 приема.

При в/в введении - по 1.25 мг каждые 6 ч. Для выявления чрезмерной гипотензии пациентам с дефицитом натрия и дегидратацией, обусловленной предшествующей терапией диуретиками, пациентам, получающим диуретики, а также при почечной недостаточности вводят начальную дозу 625 мг. При неадекватном клиническом ответе эту дозу можно повторить через 1 ч и продолжать лечение в дозе 1.25 мг каждые 6 ч.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь составляет 80 мг.

При одновременном применении с иммунодепрессантами. цитостатиками повышается риск развития лейкопении.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, заменителей соли и БАД к пище, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.

При одновременном применении опиоидных анальгетиков и средств для наркоза усиливается антигипертензивное действие эналаприла.

При одновременном применении "петлевых" диуретиков, тиазидных диуретиков усиливается антигипертензивное действие. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении с азатиоприном возможно развитие анемии, что обусловлено угнетением активности эритропоэтина под влиянием ингибиторов АПФ и азатиоприна.

Описан случай развития анафилактической реакции и инфаркта миокарда при применении аллопуринола у пациента, получающего эналаприл.

Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах может уменьшать антигипертензивное действие эналаприла.

Окончательно не установлено, уменьшает ли ацетилсалициловая кислота терапевтическую эффективность ингибиторов АПФ у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Характер этого взаимодействия зависит от течения заболевания.

Ацетилсалициловая кислота, ингибируя ЦОГ и синтез простагландинов, может вызывать вазоконстрикцию, что приводит к уменьшению сердечного выброса и ухудшению состояния пациентов с сердечной недостаточностью, получающих ингибиторы АПФ.

При одновременном применении бета-адреноблокаторов, метилдопы, нитратов, блокаторов кальциевых каналов. гидралазина, празозина возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с индометацином) уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ). Повышается риск развития нарушений функции почек; редко наблюдается гиперкалиемия.

При одновременном применении инсулина, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и интерлейкина-3 существует риск развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с клозапином имеются сообщения о развитии синкопе.

При одновременном применении с кломипрамином сообщается об усилении действия кломипрамина и развитии токсических эффектов.

При одновременном применении с ко-тримоксазолом описаны случаи развития гиперкалиемии.

При одновременном применении с лития карбонатом увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, которая сопровождается симптомами интоксикации литием.

При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.

Полагают, что при одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении.

При одновременном применении с эналаприлом уменьшается действие препаратов, содержащих теофиллин .

Имеются сообщения о развитии острой почечной недостаточности у пациентов после пересадки почки при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с циметидином увеличивается T_1/2 эналаприла и повышается его концентрация в плазме крови.

Полагают, что возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств при одновременном применении с эритропоэтинами.

При одновременном применении с этанолом увеличивается риск развития артериальной гипотензии.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности. При наступившей беременности прием эналаприла следует немедленно прекратить.

Эналаприл выделяется с грудным молоком. При необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, чувство усталости, повышенная утомляемость; очень редко при применении в высоких дозах - расстройства сна, нервозность, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, боли в области сердца; очень редко при применении в высоких дозах - приливы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко - сухость во рту, боли в животе, рвота, диарея, запор, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, гепатит, панкреатит; очень редко при применении в высоких дозах - глоссит.

Со стороны системы кроветворения: редко - нейтропения; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями - агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек, протеинурия.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко при применении в высоких дозах - импотенция.

Дерматологические реакции: очень редко при применении в высоких дозах - выпадение волос.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке.

Прочие: редко - гиперкалиемия, мышечные судороги.

С особой осторожностью применяют у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, сахарным диабетом, нарушениями функции печени, тяжелой формой стеноза аорты, субаортальным мышечным стенозом неясного генеза, гипертрофической кардиомиопатией, при потере жидкости и солей. В случае предшествующего лечения салуретиками, в частности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения эналаприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.

При длительном лечении эналаприлом необходимо периодически контролировать картину периферической крови. Внезапное прекращение приема эналаприла не вызывает резкого повышения АД.

При хирургических вмешательствах в период лечения эналаприлом возможно развитие артериальной гипотензии, которую следует корригировать введением достаточного количества жидкости.

Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы эналаприла.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Эналаприл-Акри - инструкция по применению, отзывы, цены

Инструкция к препарату Эналаприл-Акри от производителя – это полное описание препарата, состав, форма выпуска, порядок и кратность приема и другая важная информация. Оставляйте свои комментарии о лекарственных средствах, ведь они могут помочь многим людям избежать ошибки, но при этом помните, что самолечение может привести к необратимым последствиям, - обратитесь за консультацией к специалисту.

• тб 10мг бл. 14 руб.
• тб 5мг бл. 12 руб.

• Берлиприл 10
• Берлиприл 20
• Берлиприл 5
• Веро-Эналаприл
• Кальпирен
• Рениприл
• Ренитек
• Эднит
• Эналаприл
• Эналаприл ICN
• Эналаприл Гексал

Гипертоническая болезнь, симптоматическая артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, диабетическая нефропатия, вторичный гиперальдостеронизм, болезнь Рейно, склеродермия, комплексная терапия инфаркта миокарда, стенокардии напряжения, хроническая почечная недостаточность.

Внутрь. Начальная доза - 5мг 1 раз в сутки, а у больных с патологией почек или принимающих мочегонные препараты - 2, 5мг 1 раз в сутки. При хорошей переносимости и необходимости доза может быть увеличена до 10-40мг в сутки однократно или в два приема.

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Угнетение ЦНС, депрессия, атаксия, судороги, сонливость или бессонница, периферическая нейропатия, нарушения зрения, вкуса, обоняния, звон в ушах, конъюнктивит, слезотечение, гипотония, инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения (как следствие гипотонии), нарушение ритма сердца (предсердная тахи- или брадикардия, мерцательная аритмия), ортостатическая гипотония, приступ стенокардии, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, бронхоспазм, диспноэ, непродуктивный кашель, интерстициальный пневмонит, бронхит и др. инфекции верхних дыхательных путей, ринорея, стоматит, ксеростомия, глоссит, анорексия, диспепсия, мелена, запор, панкреатит, нарушение функций печени (холестатический гепатит, гепатоцеллюлярный некроз), дисфункция почек, олигоурия, инфекции мочевыводящих путей, гинекомастия, импотенция, нейтропения, тромбоцитопения, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, опоясывающий лишай, алопеция, фотодерматит, аллергические реакции (синдром Стивенса - Джонсона, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок и др.).

Симптомы: гипотония, развитие инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового крообращения и тромбоэмболических осложнений на фоне резкого снижения АД. Лечение: в/в введение изотонического раствора натрия хлорида и симтоматическая терапия.

Антигипертензивные - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента

Гипотензивное, кардиопротективное. Подвергается биотрансформации в печени с образованием активного метаболита - эналаприлата. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, проникает через плаценту. Экскретируется преимущественно почками. Понижение АД проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума к 6 ч и продолжается в течение 1 суток. У некоторых больных для достижения оптимального уровня АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности длительное (в течение 6 мес) лечение повышает переносимость физических нагрузок, способствует уменьшению размеров сердца, снижает летальность. Гипотензивное действие эналаприла обусловлено уменьшением содержания в крови ангиотензина II и альдостерона, повышением концентрации брадикинина и ПГЕ2. Снижение общего периферического сопротивления сосудов сопровождается увеличением сердечного выброса без изменения частоты сердечных сокращений, понижением давления в легочных капиллярах и разгрузкой малого круга кровообращения, следствием чего и является увеличение толерантности к физическим нагрузкам и уменьшение размеров дилатированного сердца.

Одновременное назначение других гипотензивных средств, барбитуратов, препаратов лития, трициклических антидепрессантов, производных тиазина или прием алкоголя приводит к резкому снижению артериального давления. Анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства снижают эффект препарата. Одновременное лечение с цитостатиками, иммунодепрессантами и кортикостероидами приводит к лейкопении. При одновременном приеме калийсберегающих диуретиков и/или препаратов калия возможна гиперкалиемия, а препаратов, содержащих теофиллин, - снижение их эффекта.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам на малосолевой и бессолевой диете. До и во время лечения необходим мониторинг АД, функции почек, концентрации трансаминаз и щелочной фосфотазы в сосудистом русле (при повышении их содержания лечение отменяют). С осторожностью назначают препарат при нарушении функции почек (подбор дозы должен осуществляться под контролем эналаприла в крови).

Список Б. Хранить в сухом. защищенном от света месте при комнатной температуре, но не выше 25 гр. С

Эналаприл-Акри® Н - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Активные вещества: 10 мг эналаприла малеата и 25 мг гидрохлортиазида.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактоза, железа оксид желтый, крахмала гликолат натрия, магния стеарат, крахмал картофельный.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Эналаприл - ингибитор АПФ. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла - эналаприлат. Эналаприлат ингибирует АПФ, способствующий превращению ангиотензина I в ангиотензин II. Снижение содержания последнего ведет к прямому уменьшению выработки альдостерона, увеличению активности ренина плазмы крови, а также подавлению деградации брадикинина, что сопровождается снижением систолического и диастолического артериального давления (АД), снижением общего периферического сопротивления сосудов, увеличением сердечного выброса при неизменной частоте сердечных сокращений. Эналаприл снижает тонус выносящих артериол клубочков почек, улучшая тем самым внутриклубочковую гемодинамику, и препятствуя развитию диабетической нефропатии . Антигипертензивный эффект эналаприла достигается через 24 часа. Эналаприл не влияет на метаболизм глюкозы и липопротеинов.

Гидрохлортиазид - тиазидный диуретик средней силы действия. Оказывает диуретическое и антигипертензивное действие. Механизм антигипертензивного действия до конца не изучен. Действует на уровне дистальных почечных канальцев, увеличивая выведение ионов натрия и хлора. Уменьшение концентрации натрия в стенке сосудов приводит к их дилатации, уменьшает чувствительность к сосудосуживающим факторам. Гидрохлортиазид не оказывает влияния на нормальное артериальное давление. Диуретический эффект развивается через 2 часа, достигает максимума через 4 часа и сохраняется приблизительно в течение 6-12 часов. Совместное применение эналаприла и гидрохлортиазида обеспечивает поддержание нормального уровня калия в крови.

Фармакокинетика. Эналаприл. После приема внутрь абсорбция составляет 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более эффективным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Связь эналаприлата с белками плазмы крови - 50-60%. Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1 час, эналаприлата через 3-4 часа. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Период полувыведения эналаприлата составляет 11 ч. Выводится преимущественно почками - 60%, через кишечник - 33%. Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

Гидрохлортиазид. При приеме внутрь быстро всасывается, абсорбция составляет 80%. Связь с белками плазмы крови - 60-80%. Биодоступность - 70%. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Через гематоэнце-фалический барьер не проникает. Период полувыведения составляет 6-15 часов. Не метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками: 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата-2-амино-4-хлор-m-фенил дисульфонамида (уменьшается при щелочной моче) - путем клубочковой фильтрации и активной канальциевой секреции в проксимальном отделе нефрона.

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Внутрь, независимо от приема пищи. Дозы подбирают индивидуально. Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетка Эналаприла-Акри ® Н 1 раз в день. Продолжительность терапии определяет врач.

У пациентов с клиренсом креатинина в диапазоне от 30 до 80 мл/мин препарат должен использоваться только после предварительного подбора доз каждого из компонентов.

Перед назначением препарата Эналаприл-Акри ® Н следует определить оптимальные терапевтические дозы отдельных активных компонентов. За 3 дня до начала приема препарата рекомендуется отмена диуретиков или снижение их дозировки.

Перед началом лечения рекомендуется контроль функции почек.

Во время терапии необходим периодический контроль концентрации электролитов, мочевины, креатинина, активности трансаминаз в сыворотке крови и содержания белка в моче. Не рекомендуется применение диализных мембран AN69 в сочетании с ингибиторами АПФ из-за увеличения риска развития анафилактических реакций. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД.

После нормализации АД и объема циркулирующей крови терапия может быть возобновлена в несколько уменьшенных дозах, либо каждый из компонентов препарата может быть использован в отдельности. В случае чрезмерной артериальной гипотензии больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости вводят 0,9% раствор натрия хлорида (для увеличения объема плазмы крови).

Следует наблюдать за больными с хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек.

Тиазидные диуретики способны вызывать нарушение толерантности к глюкозе, поэтому может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств, включая инсулин. Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция с мочой, а также вызвать незначительное и преходящее повышение концентрации кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза.

Терапия должна быть прекращена перед исследованием функции паращитовидных желез. Повышение концентрации холестерина и триглицеридов может быть связано с терапией тиазидными диуретиками. Терапия тиазидными диуретиками может привести к гиперурикемии и/или подагре у некоторых пациентов. Однако эналаприл может увеличивать содержание в моче мочевой кислоты и тем самым ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлортиазида.

Пациенты, имеющие в анамнезе ангиоотек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, могут быть в большей степени подвержены повышенному риску возникновения ангионевротического отека на фоне терапии ингибиторами АПФ. При развитии ангиоотека гортани возможна обструкция дыхательных путей, вплоть до полной остановки дыхания. В тех случаях, когда отек затрагивает область языка, голосовой щели или гортани следует принять неотложные меры по восстановлению дыхательной функции, эффективно подкожное введение раствора эпинефрина 1:1000 (0,3-0,5 мл).

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно развитие головокружения.

Применение при беременности и в период лактации. Противопоказан при беременности. При наступлении беременности прием препарата должен быть немедленно прекращен. Использование ингибиторов АПФ в II и III триместрах беременности может привести к нарушению развития или гибели плода и новорожденного. Отрицательное влияние на плод проявляется гипотензией, гипоплазией черепа, анурией, почечной недостаточностью плода или новорожденного. Возможно развитие олигогидрамниона. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации черепа, к гипоплазии легких.

Если прием препарата прекращен в I триместре, то риск отрицательного влияния препарата на плод невысок. Применение диуретиков также не рекомендуется из-за риска развития желтухи плода и новорожденного, тромбоцитопении и возможно других побочных эффектов, характерных для взрослых пациентов. В исключительных случаях, когда назначение препарата является необходимым, следует периодически проводить ультразвуковое обследование для оценки интраамниотического пространства. При выявлении олигогидрамниона применение препарата следует немедленно прекратить.

Следует учитывать, что олигогидрамнион может развиться уже после появления у плода необратимых повреждений. За новорожденными, матери которых принимали Эналаприл-Акри ® Н, следует установить тщательное наблюдение с целью предотвращения развития гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При необходимости назначения препарата в период лактации кормящие матери должны отказаться от грудного вскармливания.

Наиболее характерными побочными реакциями могут быть: головокружение и повышенная утомляемость, как правило, проходящие после снижения дозы препарата. Возможны также: мышечные спазмы, тошнота. астения, ортостатические реакции, включающие снижение АД, головную боль, кашель. снижение потенции.

В клинической практике также наблюдались следующие побочные реакции:
Со стороны центральной нервной системы: бессонница или сонливость, головокружение. повышенная нервная возбудимость. парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия. кардиалгия. стенокардия. сердцебиение, обморок, боль в груди.

Со стороны дыхательной системы: гриппоподобный синдром, включающий в себя диспноэ. ринорею, фарингит. одышку.

Аллергические реакции: ангионевротический отек (языка, губ, голосовых связок, гортани, конечностей), эксфолиативный дерматит. синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, аутоиммунные реакции (лекарственная красная волчанка, лихорадка, полисерозит, васкулит. миозит. глоссит. артрит /артралгия), сыпь, зуд, гипергидроз, положительный тест на антинуклеарные антитела.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, почечная недостаточность. протеинурия.

Лабораторные показатели: гипергликемия. гиперкреатининемия, гиперурикемия. повышение активности “печеночных” ферментов, гипербилирубинемия, гипертриглицеридемия. гипонатриемия. снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, гиперкалиемия и гипокалиемия.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия. нейтропения. увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), лейкоцитоз.

При одновременном назначении с пероральными гипогликемическими средствами или инсулином требуется контроль их доз.

Алкоголь, барбитураты или наркотические средства увеличивают вероятность развития ортостатической гипотензии.

Кортикостероиды и адренокортикотропный гормон могут увеличивать риск развития гипокалиемии.

Нестероидные противовоспалительные препараты могут снижать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты препарата.

При одновременном применении с препаратами лития замедляется их выведение, что может привести к усилению их токсического действия. Может усиливать действие тубокурарина.

При комбинации с другими антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивный эффект Эналаприла-Акри ® Н.

Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики повышают риск развития гематоксичности.

- повышенная чувствительность (в том числе к отдельным компонентам препарата и другим сульфонамидам);
- анурия. выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ранее ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
- первичный гиперальдостеронизм ;
- беременность, период лактации;
- гемодиализ (особенно при использовании полиакрилонитрильных мембран);
- болезнь Аддисона;
- порфирия ;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:
- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, нарушения функции почек (КК 30-80 мл/мин);
- выраженный стеноз устья аорты или идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз ;
- ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения);
- тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка. склеродермия );
- угнетение костно-мозгового кроветворения;
- сахарный диабет ;
- гиперкалиемия ;
- состояние после трансплантации почки;
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- диета с ограничением натрия;
- состояние, сопровождающееся снижением объема циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, диарее и рвоте);
- пожилой возраст.

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия. аритмия. ступор, повышенный диурез, нарушение кислотно-щелочного состояния, нарушение электролитного баланса крови и др.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка. показан прием активированного угля и слабительных лекарственных средств, инфузия физиологического раствора или ангиотензина II, при необходимости гемодиализ.

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не использовать позже даты, указанной на упаковке. Срок годности - 2 года.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2 или 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.