Неулептил – инструкция по применению, дозы, показания

Неулептил – антипсихотическое средство (нейролептик), умеренного антипсихотического, седативного, адренолитического, спазмолитического, парасимпатолитического, противорвотного и гипотермического действия.

Лекарственные формы Неулептила:

• Раствор для приема внутрь 4%: прозрачный, флюоресцирующий, желто-коричневого цвета, с запахом мяты (по 30 мл во флаконе из темного нейтрального стекла (типа III), с капельницей, в картонной пачке 1 флакон; по 125 мл во флаконе из темного стекла в комплекте с пластиковым шприцем-дозатором, в картонной пачке 1 комплект);
• Капсулы желатиновые №4: непрозрачные, твердые, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул – порошок желтого цвета, практически без запаха (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 5 блистеров).

Активное вещество: перициазин (4 г – в 100 мл раствора; 10 мг – в 1 капсуле).

• Раствор для приема внутрь: аскорбиновая кислота, винная кислота, масло листьев мяты перечной, сахароза, глицерол (глицерин), этанол 96%, вода очищенная, карамель;
• Капсулы: магния стеарат, кальция гидрофосфата дигидрат; оболочка: желатин, титана диоксид (Е 171).

• Психические расстройства с проявлениями агрессивности (для симптоматического лечения);
• Хронические психозы (в качестве вспомогательной или этапной терапии) – шизофрения, преимущественно в дефицитарной форме, хронический делирий с буйным состоянием и интерпретационными механизмами (для капсул).

• Болезнь Паркинсона;
• Закрытоугольная глаукома;
• Задержка мочи, обусловленная заболеваниями предстательной железы;
• Порфирия в анамнезе;
• Детский возраст (для капсул);
• Агранулоцитоз в анамнезе;
• Одновременный прием с леводопой (препараты являются взаимными антагонистами);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, т. к. существует риск развития осложнений):

• Заболевания сердечно-сосудистой системы (вследствие возможного хинидиноподобного и гипотензивного эффектов, появления тахикардии);
• Почечная и/или печеночная недостаточность (усугубляется угроза развития передозировки);
• Преклонный возраст (в связи с высокой предрасположенностью к развитию ортостатической гипотонии и седативного эффекта).

Перициазин разрешен к применению во время беременности. При проведении экспериментальных исследований у животных не было выявлено тератогенного действия средства. У человека подобное изучение свойств препарата не проводилось, но, согласно анализу беременностей, протекавших на фоне применения перициазина, у него отсутствуют специфические тератогенные эффекты.

Имеются сведения о появлении в отдельных случаях у новорожденных, матери которых принимали лечение большими дозами перициазина на протяжении длительного периода, следующих симптомов: вздутие живота, гипервозбудимость, тахикардия, задержка отхождения мекония, экстрапирамидные расстройства (тремор, мышечный гипертонус). Вследствие этого необходимо учитывать возможный незначительный риск тератогенного действия препарата.

При необходимости назначения Неулептила в период беременности, требуется в обязательном порядке предварительно сопоставить ожидаемую пользу для матери и возможную угрозу для плода. Также рекомендуется проводить лечение минимально эффективным курсом, а в III триместре беременности целесообразно по возможности снижать дозы перициазина. У новорожденных следует контролировать деятельность желудочно-кишечного тракта и состояние нервной системы.

При использовании препарата в период лактации требуется прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия сведений о проникновении в грудное молоко).

Препарат предназначен для перорального приема. Режим дозирования обеих лекарственных форм Неулептила зависит от показаний, сложности заболевания и состояния пациента. Средняя суточная доза подбирается индивидуально и делится обычно на 2-3 приема, при этом рекомендуется большую часть дозы принимать в вечернее время. В начале курса назначаются по возможности низкие дозы, которые в дальнейшем, при необходимости, постепенно повышают. Лечение следует проводить минимальными дозами, позволяющими достичь желаемого терапевтического эффекта.

Раствор для приема внутрь

Раствор в начале терапии взрослые принимают 3-4 раза в сутки в разовой дозе 5-10 мг (при повышенной чувствительности – 2-3 мг), суточная доза может составлять 30-40 мг. Максимально допустимая доза в сутки 50-60 мг.

Детям старше 3 лет рекомендуют среднюю суточную дозу 0,1-0,5 мг на 1 кг веса тела.

При приеме капсул суточная доза может варьировать у взрослых от 30 до 100 мг, но не более 200 мг. При лечении хронических психозов у взрослых препарат в начале курса назначают в суточной дозе 70 мг (7 капсул), разделенных на 2-3 приема. В дальнейшем дозу можно повышать на 20 мг в неделю до получения желаемого эффекта, средняя суточная терапевтическая доза составляет 100 мг (10 капсул), в исключительных случаях – 200 мг (20 капсул).

Для коррекции нарушений поведения (проявлений агрессивности) прием препарата начинают в дозе 10-30 мг (1-3 капсулы) в сутки.

Пациентам пожилого возраста рекомендованные дозы следует уменьшать в 2-4 раза.

Отмечается хорошая переносимость Неулептила, но вместе с тем в некоторых случаях могут отмечаться нежелательные эффекты, выраженность и появление которых зависит от фармакологических свойств препарата:

К побочным реакциям, развитие которых может наблюдаться на фоне приема низких начальных доз, относятся:

• Вегетативная нервная система: ортостатическая гипотония, антихолинергические эффекты – запор, сухость во рту, задержка мочи, парез аккомодации;
• Центральная нервная система: сонливость или седативное действие (наиболее выражены в начале курса), тревожность, апатия, состояние подавленности, изменения настроения.

При приеме более высоких доз могут отмечаться такие нежелательные реакции, как:

• Нервная система: поздняя дискинезия, развивающаяся при длительном лечении, ранние дискинезии (окуломоторные кризы, спастическая кривошея, тризм и т.п.), экстрапирамидные расстройства – акинезия (в некоторых случаях может сочетаться с мышечным гипертонусом и частично устраняться при использовании антихолинергических противопаркинсонических средств), моторное возбуждение, гиперкинезия-гипертонус, акатизия;
• Эндокринная система и обмен веществ: фригидность, импотенция, гиперпролактинемия (гинекомастия, галакторея, аменорея), нарушения терморегуляции, увеличение веса тела, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия.

К редко возникающим, не зависящим от дозы, относятся следующие побочные явления:

• Кожные покровы: фотосенсибилизация, аллергические кожные реакции;
• Система кроветворения: редко – агранулоцитоз (требуется регулярно контролировать состав периферической крови), лейкопения;
• Орган зрения: отложения коричневатого цвета в передней камере глаза (появляются вследствие накопления препарата и, как правило, не влияют на зрение), снижение тонуса глазных яблок;
• Другие: холестатическая желтуха, положительный серологический тест на наличие антинуклеарных антител (без клинических проявлений волчаночного эритематоза); злокачественный нейролептический синдром, симптомами которого могут являться гипертермия, ригидность мышц, бледность кожных покровов, дисфункция вегетативной нервной системы (тахикардия, неустойчивое артериальное давление, повышенное потоотделение, одышка).

При возникновении признаков злокачественного нейролептического синдрома требуется немедленно прекратить прием Неулептила. Данный эффект перициазина, как и у других нейролептиков, связан с индивидуальной непереносимостью, но следует учитывать, что для его развития существуют такие предрасполагающие факторы, как органические поражения головного мозга или дегидратация.

В период лечения нейролептиками фенотиазинового ряда в единичных случаях были зарегистрированы факты неожиданной смерти, которая могла быть вызвана кардиологическими причинами, а также необъяснимые случаи внезапной смерти.

При возникновении лихорадки или присоединения инфекции требуется проведение исследования общего анализа крови, ввиду угрозы возможного развития лейкопении и агранулоцитоза.

В период терапии Неулептилом запрещен прием этанола (усугубляет седативный эффект).

Требуется проводить тщательное клиническое и по возможности электроэнцефалографическое наблюдение за пациентами, страдающими эпилепсией, т. к. препарат способствует снижению порога судорожной готовности.

Нейролептики, относящиеся к группе производных фенотиазина, могут удлинять интервал QT (электрическая систола сердца), что увеличивает риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, в том числе желудочковой тахикардии типа torsade de point («пируэт»).

Подобные нарушения являются опасными для жизни, риск их появления усугубляется при имеющемся врожденном или приобретенном (в результате приема лекарственных препаратов) удлинении интервала QT, а также при наличии гипокалиемии или брадикардии. Перед началом курса Неулептила, а также в период его применения необходимо проводить лабораторные и медицинские исследования для исключения возможного наличия или появления факторов риска.

Ввиду имеющейся вероятности развития синдрома отмены при применении высоких доз не рекомендуется резкое прекращение терапии (отмену препарата следует проводить постепенно).

Из-за возможного возникновения фотосенсибилизации следует избегать пребывания под прямыми солнечными лучами.

Перициазин требуется применять с осторожностью пациентам с факторами риска развития тромбоэмболии.

При управлении транспортными средствами или другими сложными механизмами необходимо помнить о возможности появления сонливости (особенно в начале терапии).

Следует учитывать, что при сочетании с Неулептилом:

• Сультоприд – повышает угрозу появления желудочковых нарушений ритма (в частности, фибрилляцию желудочков);
• Антациды (гидроокиси, окиси и соли кальция, алюминия и магния) – снижают абсорбцию препарата в желудочно-кишечном тракте, вследствие этого желательно, чтобы интервал между приемами средств составлял не менее 2 часов;
• Бензодиазепины, барбитураты, производные морфина (противокашлевые средства, анальгетики), блокаторы гистаминовых Н₁ -рецепторов (с седативным действием), небензодиазепиновые анксиолитики, клопидин и содержащие его препараты – усиливают угнетающее действие на центральную нервную систему;
• Антидепрессанты, производные имипрамина, атропин и другие холиноблокаторы, антипаркинсонические препараты, обладающие антихолинергической активностью, дизопирамид – могут привести к кумуляции побочных эффектов, вызванных холинолитическим действием (сухость во рту, запор, задержка мочи, и др.) и снижению антипсихотической активности нейролептиков;
• Трициклические антидепрессанты, мапротилин, ингибиторы моноаминоксидазы – способствуют усилению и удлинению антихолинергического и седативного эффектов;
• Тиазидные диуретики – повышают риск развития аритмий, вследствие развития гипонатриемии;
• Бета-адреноблокаторы – усугубляют гипотензивное действие, повышают риск появления аритмий, необратимой ретинопатии и поздней дискинезии;
• Амантадин, амитриптилин, антигистаминные и другие средства с холиноблокирующими свойствами – усиливают антихолинергическую активность;
• Антитиреоидные препараты – повышают угрозу развития агранулоцитоза.

Влияние Неулептила на одновременно используемые вещества/препараты:

• Гуанетидин и подобные препараты – снижает гипотензивную активность;
• Анальгетики, анксиолитики, снотворные препараты, средства для наркоза – повышает их эффективность;
• Гипотензивные средства – усиливает их гипотензивное действие и риск возникновения ортостатической гипотонии;
• Соли лития – уменьшает всасывание в желудочно-кишечном тракте и увеличивает скорость выведения Li+, усиливает выраженность экстрапирамидных нарушений; ранние симптомы интоксикации Li+ (рвота, тошнота) могут маскироваться противорвотным действием Неулептила;
• Гипогликемические средства – снижает гипогликемическое действие;
• Гепато- и нефротоксические препараты – усугубляет их побочные эффекты;
• Альфа- и бета-адреностимуляторы (эпинефрин) и симпатомиметики (эфедрин) – снижает их эффективность, может стать причиной парадоксального снижения артериального давления;
• Апоморфин – уменьшает его рвотное действие усугубляет угнетающее действие на центральную нервную систему;
• Средства, понижающие аппетит (за исключением фенфлурамина) – снижает их эффективность;
• Бромокриптин – препятствует его действию и повышает концентрацию пролактина в плазме.

Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности раствора для приема внутрь – 4 года, капсул – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Неулептил: инструкция по применению препарата

Психопатии (возбудимого и истерического типа), психопатоподобные нарушения органического генеза с преобладанием стенического аффекта и поведения, психопатоподобные состояния при шизофрении (в т.ч. гебоидные), параноидальные состояния в рамках органических, сосудистых, пресенильных и сенильных заболеваний; эпилепсия с аффективно-взрывчатыми характерологическими проявлениями и дисфорическими состояниями.

1 капсула содержит перициазина 10 мг; в тубусе 50 шт. в коробке 1 тубус или в блистере 50 шт. в пенале, в картонной коробке 1 пенал.

Блокирует постсинаптические D2-дофаминовые рецепторы, расположенные в мезолимбической системе мозга (антипсихотическое действие), гипоталамусе (гипотермический эффект и галакторея), триггерной зоне рвотного центра, экстрапирамидной системе.

Характеризуется сильным противорвотным, антихолинергическим и седативным эффектом, умеренно выраженным экстрапирамидным действием, вызывает гипотермию. Периферический альфа-адренолитический эффект проявляется гипотензией (гипотензивное действие выражено умеренно), а H1-антигистаминный — противоаллергическим действием.

Антипсихотический эффект сочетается с седативным, стимулирующий компонент отсутствует. Седация отчетливо выражена в отношении злобно-раздражительного и гневливого вида аффекта. Уменьшение агрессивности не сопровождается возникновением выраженной вялости и заторможенности. Особенно эффективен при нарушениях поведения (особенно у детей), расстройствах контакта.

При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, концентрация в плазме варьирует в широких пределах. Связывание с белками плазмы крови — 90%. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, интенсивно распределяется в ткани, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени (гидроксилирование и конъюгация), выводится с мочой, желчью и фекалиями, подвергается печеночной рециркуляции. T1/2 составляет около 30 ч (элиминация продуктов биотрансформации более длительная).

Токсический агранулоцитоз в анамнезе, закрытоугольная глаукома, порфирия, аденома предстательной железы.

Подавленность, дискинезии: ранняя (спазматическая кривошея, окуломоторный криз, тризм) и поздняя, экстрапирамидные нарушения; ортостатическая гипотония, сухость во рту, запор, парез аккомодации, задержки мочи, импотенция, фригидность, аменорея, галакторея, гинекомастия, гиперпролактинемия, увеличение массы тела, гипертермия, холестатическая желтуха, фотосенсибилизация, агранулоцитоз (крайне редко).

Внутрь, в начале лечения — 5–10 мг (больным с повышенной чувствительностью — 2–3 мг) 3–4 раза в день, средние суточные дозы — 30–40 мг, максимальные — 50–60 мг.

Усиливает эффект наркотиков, анальгетиков, барбитуратов, алкоголя, гипотензивных средств, транквилизаторов.

В случае появления гипертермии следует немедленно прекратить лечение. Особо тщательное наблюдение требуется при лечении эпилепсии (в связи с возможным понижением эпилептогенного порога) и паркинсонизма. Осторожно назначают пожилым пациентам (седативный и гипотензивный эффекты); при сердечно-сосудистых заболеваниях, почечной или печеночной недостаточности; водителям транспорта и лицам, работающим с механизмами (сонливость и сниженная, особенно в начале лечения, реакция).

Список Б. При температуре не выше 25 °C.

Неулептил: инструкция по применению капель, отзывы, цена на

В зависимости от формы выпуска химический состав препарата может отличаться. В 100 мл. капель Неулептила (4% раствор для приема внутрь) содержится 4 грамма перициазина (активное лекарственное соединение), а также такие вспомогательные вещества как: очищенная вода (100 мл.), глицерин (15 г.), аскорбиновая кислота (0,8 г.),масло . полученное из листьев перечной мяты (0,04 г.), сахароза (25 г.) и E150d (карамель, 0,2 г.), винная кислота (1,65 г.) и 96% этанол (9,74 г).

В одной капсуле Неулептила содержится 10 мг.перициазина . а также такие вспомогательные соединения как стеарат магния (3 мг.) и дигидрат гидрофосфата кальция (137 мг.). В составе самой капсулы присутствуют такие химические вещества как желатин и диоксид титана .

Как правило, в одну картонную упаковку помещают флакон, изготовленный из темного стекла с флюоресцирующим раствором желто-коричневого цвета с мятным запахом, номинальным объемом в 30 или 125 мл. предназначенный для приема внутрь. Для удобства использования лекарственного средства препарат оснащают специальным шприцем-дозатором.

Твердые желатиновые капсулы №4, содержащие активно действующее соединение в виде желтого порошка без запаха расфасовывают в блистеры по 10 штук и помещают в картонную упаковку.

Лекарство оказываетседативное, антипсихотическое, снотворное, спазмолитическое . а, кроме того, противорвотное фармакологическое воздействие на организм человека.

Поскольку препарат относится к группе нейролептиков . которые, в свою очередь, являются пиперидиновыми производными фенотиазина . Неулептил блокирует серотонинергические, адренергические и дофаминергические рецепторы Д2 . а также м-холинорецепторы . Лекарственное средство без стимулирующего компонента оказывает на организмантипсихотический . а кроме того, седативный, противорвотный, парасимпатолитический, адренолитический и гипотермический эффект .

Лекарственное средство потенцирует активность ненаркотических . а также наркотических снотворных средств и анальгетиков . Помимо того, препарат, оказывая на организм седативный эффект, снижает уровень агрессивности и возбудимости, а также действует как снотворное. Поскольку Неулептил характеризуется избирательным нормализующим влиянием . данный препарат относят к средствам коррекции поведения детей.

Показаниями к применению Неулептила считаются психические расстройства . в том числе психопатия,психопатоподобные нарушения и параноидальные состояния . например, шизофрения . а также эпилепсия . агрессивное поведение . сенильные и пресенильные заболевания .

Это лекарственное средство не рекомендуется использовать при наличии следующих заболеваний:

Ко всему прочему не стоит принимать Неулептил совместно с Леводопой при терапевтическом лечении Паркинсона . а также при гиперчувствительности к активно действующему соединению перициазину и к другим компонентам препарата. С особой осторожностью препарат следует использовать пожилым пациентам, а также тем, кто страдает от печеночной или же почечной недостаточности и от заболеваний сердечно-сосудистой системы .

При приеме Неулептила могут проявляться такие побочные эффекты препарата как:

Прежде всего, стоит подчеркнуть, что дозировка препарата, как и график его использования, зависит от состояния пациента, сложности заболевания, а также назначений врача. Помимо того, не последнее значение имеет форма выпуска лекарственного средства.

В соответствии с инструкцией на Неулептил капли следует принимать внутрь:

• взрослым пациентам в дозировке от 30 до 100 мг. 2-3 раза в сутки;
• детям, достигшим 3-х летнего возраста в дозировке от 0,1 до 0,5 мг. из расчета на один килограмм массы тела.

Выше обозначенные дозы могут корректироваться в случае острой медицинской необходимости. Однако максимальная суточная доза лекарства для взрослых не должна превышать 200 мг. Лекарственное средство в капсулах используют во время лечения взрослых пациентов и используют аналогичные дозы от 30 до 100 мг. в сутки.

Несоблюдение рекомендации по дозированию препарата может привести к тяжёлым последствиям, которые чаще всего выражаются в экстрапирамидных расстройствах . В некоторых случаях при передозировке Неулептилом пациенты впадают в кому .

Строго запрещено использовать данный препарат совместно с Леводопой . поскольку установлено наличие взаимного антагонизма между этими двумя лекарственными средствами. Эффективность Неулептила значительно снижается при употреблении алкоголя, а также при одновременно приеме Гуанетидина, Сультоприда и других препаратов, относящихся к гипотензивным средствам и оказывающим влияние на фибрилляцию желудочков.

С большой осторожностью следует относиться к совместному использованию Неулептила и гипотензивных средств . препаратов, влияющих на нервную систему, а также антацидов, холиноблокаторов . в том числе и атропина .

Поскольку Неулептил включен в список Б в течение срока годности данное лекарственное средство следует хранить при температуре, не превышающей 25°С, в недоступном для детей и солнечного света месте.

При появлении такого побочного действия препарата как лихорадка стоит немедленно обратиться к врачу для того, чтобы провести исследование крови и исключить агранулоцитоз . Во время лечения Неулептилом запрещено употреблять алкогольные напитки.

При использовании препарата во время лечения пациентов с эпилепсией рекомендуется осуществлять постоянный электроэнцефалогический контроль . Кроме того, особое внимание при лечении перициазином стоит уделять следующим группам пациентов:

• пожилым людям;
• людям, страдающим от заболеваний сердечно-сосудистой системы ;
• людям с почечной . а такжепеченочной недостаточностью .

Поскольку при приеме препарата может возникать сонливость . особенно в первое время, пациентам стоит отказаться от любой активности, требующей повышенного внимания (управление транспортным средством или работа с потенциально опасными механизмами).

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В настоящее время главным структурным аналогом Неулептила можно считать такой препарат как Перициазин.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3-х лет.

Во время приема Неулептил употреблять алкогольные напитки запрещено.

Хотя использование препарата во время беременности не запрещено в некоторых случаях при длительном терапевтическом лечении Неулептилом у женщин возникали экстрапирамидальные и желудочно-кишечные расстройства . например, вздутие живота и другие. Поэтому прежде всего, целесообразно выяснить будет ли предполагаемая польза от приема препарата превышать возможный вред.

Помимо того, рекомендуется сократить продолжительность курса лечения лекарственным средством во время беременности . Если же медицинская необходимость требует применения препарата в III триместре, то рекомендуется наблюдать некоторое время занервной системой новорожденного.

По причине отсутствия достоверных данных о влиянии препарата на грудное молоко Неулептил не рекомендуется принимать во время лактации .

Хотя внушительный список побочных действий препарата многие считают существенным минусом, большинство пациентов считают препарат эффективным. Лекарственное средство при соблюдении всех рекомендаций не наносит вреда детям, отзывы о Неулептиле родители чаще всего оставляют положительные.

Цена Неулептила (4% раствора со шприцем-дозатором) в среднем достигает 1300 рублей за флакон, номинальным объёмом в 125 мл.

Неулептил – инструкция по применению, показания, аналоги

Неулептил – антипсихотический препарат (нейролептик).

Выпускается средство в виде раствора и желатиновых капсул. Обе лекарственные формы предназначены для перорального применения.

В состав капсул Неулептил входит:

• 10 мг перициазина;
• 3 мг магния стеарата и 137 мг кальция гидрофосфата дигидрат (вспомогательные компоненты).

Капсульная оболочка изготавливается из желатина (qsp 100%) с добавлением титана диоксида (Е171).

Реализуются капсулы по 10 шт. в блистерах, по 5 шт. в картонной пачке.

В 100 мл раствора Неулептил содержится:

• 4 г перициазина;
• Вспомогательные вещества: аскорбиновая и винная кислоты, сахароза, глицерин, 96% этанол, масло листьев перечной мяты, карамель, вода очищенная.

Реализуется раствор по 30 мл во флаконах с капельницей и по 125 мл во флаконах в комплекте со шприцем-дозатором.

Согласно инструкции к Неулептилу, препарат предназначен для симптоматической терапии поведенческих расстройств, характеризующихся повышенной агрессией.

Как дополнение к основному лечению или же в составе комбинированной этапной терапии лекарство используют при хронических психических расстройствах. В частности, Неулептил может быть назначен:

• При шизофрении, особенно в тех случаях, когда заболевание протекает в негативной (дефицитарной) форме);
• При делирии (качественном расстройстве сознания, которое сопровождается аффективным напряжением, повышенной тревожностью и чувством ужаса, галлюцинациями, дезориентацией на местности и т.д.).

Абсолютными противопоказаниями к применению Неулептила являются:

• Ишурия, связанная с болезнями предстательной железы;
• Закрытоугольная глаукома ;
• Болезнь Паркинсона;
• Агранулоцитоз, порфириновая болезнь в анамнезе;
• Повышенная чувствительность к перициазину.

Назначают препарат, но с особой осторожностью при болезнях сердца и сосудов, почечной/печеночной недостаточности. В связи с повышенным риском развития седативного и гипотензивного эффектов, Неулептил следует с осторожностью применять и при лечении пациентов преклонного возраста.

Конкретную дозировку препарата назначают с учетом поставленного диагноза и возраста пациента. Стандартная схема лечения предполагает деление суточной дозы на 2 или 3 приема. При этом акцент рекомендуется делать на вечерние часы.

Суточная дозировка Неулептила для взрослых варьирует в пределах от 30 до 100 мг. В отдельных случаях, исключительно на усмотрение врача, допускается увеличение дозы до 200 мг/сут.

Для детей старше 3-х лет препарат назначают с учетом веса ребенка – из расчета 0,1-0,5 мг на каждый килограмм массы тела в сутки.

В основном препарат переносится хорошо, однако в отдельных случаях может вызывать побочные эффекты, выраженность которых зависит от принимаемой дозировки Неулептила.

При приеме в малых начальных дозах перициазин может стать причиной:

• Седативного эффекта и повышения сонливости (эти симптомы наиболее ярко выражены на начальных этапах лечения);
• Лабильности настроения;
• Повышенной тревожности;
• Чувства подавленности;
• Апатии;
• Ортостатической гипотензии;
• Антихолинергических эффектов (таких, как сухость во рту, запоры. ишурия, задержка мочи, парез аккомодации).

Применение Неулептила в более высоких дозах может вызывать:

• Экстрапирамидные расстройства;
• Раннюю дискинезию, которая проявляется в виде тонического спазма жевательной мускулатуры (тризма), спастической кривошеи, окуломоторного криза и т.д.;
• Позднюю дискинезию (это состояние развивается на фоне длительного лечения препаратом);
• Нарушения функции эндокринной системы и метаболизма, симптомами которых являются гинекомастия. гиперпролактинемия, импотенция. фригидность, аменорея. увеличение массы тела, гипергликемия. галакторея. снижение толерантности к глюкозе, нарушение терморегуляции.

К категории независящих от дозы побочных эффектов относятся:

• Фотосенсибилизация;
• Медикаментозно индуцированные дерматологические побочные реакции;
• Лейкопения;
• Агранулоцитоз;
• Снижение тонуса глазных яблок;
• Появление отложений коричневатого цвета в передней камере глаза (данный симптом обусловливается накоплением перициазина и не оказывает влияния на зрение).

В отдельных случаях организм может отреагировать на прием Неулептила холестатической желтухой. появлением антинуклеарных антител (при этом положительный серологический тест не сопровождается клиническими проявлениями красной волчанки).

Кроме того, в медицинской практике имеются данные о развитии злокачественного нейролептического синдрома, который обычно связан с индивидуальной непереносимостью препарата, но развивается при наличии предрасполагающих факторов – дегидратации и/или органических поражений головного мозга. Его первыми признаками являются бледность кожных покровов и необъяснимая лихорадка – при их появлении следует немедленно прекратить применение Неулептила и обратиться к врачу.

Важно отметить, что были зарегистрированы случаи внезапной смерти пациентов, которые принимали нейролептики фенотиазинового ряда. Причем это были как обусловленные (предположительно) кардиологическими причинами, так и необъяснимые случаи.

Превышение рекомендованной в инструкции к Неулептилу дозы может спровоцировать экстрапирамидальные расстройства, которые проявляются в виде гиперкинезов. нарушения тонуса мускулатуры и двигательной активности, гипокинезии. В ряде случаев передозировка способна стать причиной коматозного состояния.

Неулептил запрещено принимать одновременно с:

• Леводопой;
• Алкоголем;
• Гуанетидином и подобными ему средствами;
• Сультопридом.

Аналогами Неулептила являются Сонопакс, Тиодазин, Тиоридазин, Торил, Тисон.

Хранить Неулептил следует при температуре до 25 ?С в месте, защищенном от солнечных лучей и недоступном детям. Срок годности раствора – 4 года, капсул – 5 лет.

НЕУЛЕПТИЛ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперидиновое производное фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, седативное, выраженное противорвотное действие. Обладает адреноблокирующей и выраженной холиноблокирующей активностью, вызывает гипотензивный эффект. По сравнению с хлорпромазином, обладает более выраженной антисеротониновой активностью и оказывает более сильное центральное седативное действие.

Механизм антипсихотического действия связан с блокадой постсинаптических допаминергических рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Оказывает также альфа-адреноблокирующее действие, подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса. Блокада допаминовых рецепторов увеличивает выделение гипофизом пролактина.

Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D₂ -рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, периферическое - блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Противорвотное действие усиливается, по-видимому, благодаря антихолинергическим, седативным и антигистаминным свойствам.

Клинические данные по фармакокинетике перициазина ограничены.

Фенотиазины имеют высокое связывание с белками плазмы. Выводятся главным образом почками и частично с желчью.

Психопатии (возбудимого и истерического характера), психопатоподобные состояния при шизофрении, параноидные состояния при органических, сосудистых пресенильных и сенильных заболеваниях, как вспомогательное средство при психотических расстройствах для преодоления остаточных явлений с преобладанием враждебности, импульсивности и агрессивности.

Начальная суточная доза 5-10 мг, у пациентов с повышенной чувствительностью к фенотиазинам - 2-3 мг. Средние суточные дозы - 30-40 мг, кратность приема 3-4 раза/сут, предпочтительнее в вечерние часы.

Для детей и лиц пожилого возраста начальная доза составляет 5 мг/сут, затем дозу постепенно увеличивают до 10-30 мг/сут.

Максимальная доза: для взрослых - 60 мг/сут.

Со стороны ЦНС: бессонница, ажитация, акатизия, нечеткость зрения, состояние подавленности, ранняя дискинезия (спазматическая кривошея, окуломоторный криз, тризм), экстрапирамидный синдром, поздняя дискинезия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, угнетение дыхания (у предрасположенных пациентов).

Со стороны эндокринной системы: импотенция, фригидность, аменорея, галакторея, гинекомастия, гиперпролактинемия.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (возможно значительное).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения (преимущественно при длительном применении в высоких дозах); редко - агранулоцитоз.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

Эффекты, обусловленные антихолинергическим действием: сухость во рту, запор, нарушения аккомодации, задержка мочеиспускания.

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, выраженное угнетение ЦНС, токсический агранулоцитоз в анамнезе, закрытоугольная глаукома, порфирия, заболевания предстательной железы, беременность, лактация.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения перициазина при беременности не проводилось.

Следует иметь в виду, что фенотиазины выделяются с грудным молоком. Это может вызвать сонливость, повышает риск развития дистонии и поздней дискинезии у ребенка.

С осторожностью применяют перициазин при повышенной чувствительности к другим препаратам фенотиазинового ряда, у пациентов пожилого возраста (повышение риска чрезмерного седативного и гипотензивного действия), у истощенных и ослабленных больных.

Фенотиазины применяют с особой осторожностью у пациентов с патологическими изменениями картины крови, при нарушениях функции печени, алкогольной интоксикации, синдроме Рейе, а также при раке молочной железы, сердечно-сосудистых заболеваниях, предрасположенности к развитию глаукомы, при болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей), эпилептических припадках, рвоте.

В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, перициазин следует немедленно отменить.

У детей, особенно с острыми заболеваниями, при применении фенотиазинов более вероятно развитие экстрапирамидных симптомов.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС, угнетение дыхания.

При одновременном применении со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений.

При одновременном применении возможно усиление антихолинергических эффектов других средств, при этом антипсихотический эффект нейролептика может уменьшаться.

При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно понижение порога судорожной готовности; с препаратами для лечения гипертиреоза - повышается риск развития агранулоцитоза; с препаратами, вызывающими артериальную гипотензию - возможна выраженная ортостатическая гипотензия.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО увеличивается риск развития ЗНС.

При одновременном применении возможно уменьшение действия амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина, эпинефрина.

При одновременном применении с антацидами, противопаркинсоническими средствами, солями лития возможно нарушение всасывания фенотиазинов.

При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.

При одновременном применении с эфедрином возможно ослабление его сосудосуживающего эффекта.