Руководства, Инструкции, Бланки

сурфактант инструкция по применению img-1

сурфактант инструкция по применению

Рейтинг: 4.5/5.0 (1860 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

СУРФАКТАНТ-БЛ - описание препарата

СУРФАКТАНТ-БЛ

25 мг - флаконы (2) - пачки картонные (5) - коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального, эндобронхиального и ингаляционного введения в виде спрессованной в таблетку массы или порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета, приготовленная эмульсия белого с кремоватым и белого с желтоватым оттенком цвета, однородная, в которой не должны наблюдаться хлопья или твердые частицы.

75 мг - Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (2) - пачки картонные.
75 мг - Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (2) - пачки картонные (5) - коробки картонные.
75 мг - флаконы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Высокоочищенный природный сурфактант, полученный из крупного рогатого скота.

Комплекс веществ из смеси фосфолипидов и сурфактант-ассоциированных белков; снижает поверхностное натяжение легочных альвеол, предотвращая их коллапс и развитие ателектазов. Восстанавливает содержание фосфолипидов на поверхности альвеолярного эпителия, стимулирует вовлечение в дыхание дополнительных участков легочной паренхимы; способствует удалению вместе с мокротой токсических веществ из альвеолярного пространства. Повышает активность альвеолярных макрофагов и угнетает экспрессию и экскрецию цитокинов полиморфноядерными лейкоцитами; стимулирует синтез эндогенного сурфактанта альвеолоцитами II типа и защищает альвеолярный эпителий от повреждений химическими и физическими агентами.

При ингаляционном введении не оказывает влияния на ССС, не оказывает местнораздражающего действия, не влияет на состав крови и кроветворение за исключением кратковременной (1 сут после прекращения введения препарата в дозах 200 и 400 мг/кг) лимфопении и гранулоцитоза за счет увеличения числа палочко- и сегментоядерных нейтрофилов. В дальнейшем состав периферической крови полностью нормализуется. Не влияет на биохимические параметры крови, мочи и свертывающую систему крови, не вызывает патологических изменений функций и структуры внутренних органов.

У недоношенных новорожденных с респираторным дистресс-синдромом эндотрахеальное введение препарата при ИВЛ улучшает газообмен в легочной ткани. Через 30-120 мин после введения уменьшаются признаки гипоксемии, повышается парциальное давление кислорода в артериальной крови и насыщение Hb кислородом, а также уменьшается гиперкапния (парциальное давление углекислого газа), что позволяет перейти на более физиологичные параметры ИВЛ (снизить токсические концентрации кислорода во вдыхаемой газовой смеси до 40%, а также уменьшить общую продолжительность аппаратного дыхания). Значительно снижает летальность и частоту осложнений у новорожденных с респираторным дистресс-синдромом.

Фармакокинетика

Через 6-8 ч после однократного интратрахеального введения концентрация сурфактанта в легких снижается и достигает исходной величины через 12 ч.

Препарат полностью утилизируется в легких и не кумулирует в организме.

Дозировки препарата СУРФАКТАНТ-БЛ

Респираторный дистресс-синдромноворожденных, находящихся на ИВЛ. эндотрахеально (распылением микроструйно через эндотрахеальную трубку и боковой адаптер) и ингаляционно (в виде аэрозоля с помощью бронхоальвеолярного небулайзера). Микроструйно вводят медленно - дозу 75 мг в объеме 2.5 мл в течение 60-90 мин, в виде аэрозоля через альвеолярный небулайзер - в той же дозе в течение 2-3 ч. Препарат вводят 1-2 раза в дозе 75 мг/кг в виде 3% эмульсии (30 мг в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида). В случае тяжелого респираторного дистрсс-синдрома (2-го типа, обусловленного смешанной этиологией - незрелость легких и наличие инфекций) - 100 мг/кг. Повторно препарат вводят с интервалом 6-10 ч, при необходимости - через несколько суток.

Правила приготовления эмульсии

Непосредственно перед введением 75 мг лиофилизированного порошка разводят 2.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида д/и. Для этого вносят во флакон 2.5 мл теплого (36°С) 0.9% раствора натрия хлорида и дают флакону постоять 2-3 мин, затем суспензию осторожно перемешивают во флаконе, не встряхивая, набирают эмульсию в шприц тонкой иглой, выливают обратно во флакон по стенке несколько раз (4-5) до полного равномерного эмульгирования, избегая образования пены. Флакон нельзя встряхивать. После разведения образуется молочного цвета эмульсия, лишенная хлопьев или твердых частиц.

Новорожденного предварительно интубируют и непосредственно перед введением Сурфактанта-БЛ аспирируют мокроту из дыхательных путей и эндотрахельной трубки. Через адаптер с дополнительным боковым входом в трахею с помощью шприцевого насоса или капельно, в течение 60-90 мин, проводят инфузию приготовленного препарата. Для равномерного распределения сурфактанта по различным отделам легких, во время инфузии препарата ребенку, если позволяет тяжесть состояния, на несколько минут осторожно меняют положение тела: поворот на правый-левый бок, подъем головного конца. Заканчивают процедуру несколькими принудительными вдохами больного. Желательно не проводить санацию трахеи в течение нескольких часов после введения сурфактанта.

Аэрозольное введение осуществляют с помощью небулайзера, включенного в контур аппарата ИВЛ максимально близко к эндотрахеальной трубке для уменьшения потерь препарата. Желательно использовать аппараты, позволяющие подавать аэрозоль сурфактанта синхронно с вдохом. Для получения аэрозоля и введения препарата необходимо использовать только не УЗ-бронхоальвеолярные небулайзеры, т.к. сурфактант разрушается при обработке эмульсии УЗ.

Синдром острого повреждения легких и респираторного дистресс-синдромавзрослых. эндобронхиально, с помощью фибробронхоскопа, в дозе 12 мг/кг массы тела в сутки, разделенной на 2 введения по 6 мг/кг, выполняемых через 12-16 ч. Препарат вводится в виде 1.5% эмульсии (15 мг в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида).Может потребоваться многократное введение препарата (4-6 введений) до стойкого улучшения газообмена (до увеличения индекса оксигенации более 300 мм рт.ст.), рентгенологической картины и возможности проведения ИВЛ с FiO2 менее 40%.

В большинстве случаев продолжительность курса применения Сурфактанта-БЛ не превышает двух суток. У 10-20% пациентов назначение препарата не сопровождается нормализацией газообмена (особенно больных с выраженной полиорганной недостаточностью). Если в течение 2 дней не происходит улучшение оксигенации, введение препарата прекращают.

Правила приготовления эмульсии

75 мг лиофилизированного порошка разводят так же, как для новорожденных, в 2.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Полученную эмульсию разводят дополнительно 0.9% раствора натрия хлорида до 5 мл, получая 1.5% эмульсию препарата (15 мг в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида).

Эндобронхиальному введению препарата предшествует тщательная санационная бронхоскопия, проводимая по стандартной методике, в конце которой в каждое легкое вводится равное количество эмульсии препарата. Наилучший эффект достигается при введении эмульсии в каждый сегментарный бронх. Объем вводимой эмульсии определяется дозой препарата.

Интратрахеальная инстилляция показана в случае отсутствия возможности проведения бронхоскопии. Эмульсия готовится по описанному выше способу. До введения препарата необходимо провести тщательную санацию трахеобронхиального дерева, предварительно приняв меры для улучшения дренирования мокроты (вибромассаж, постуральная терапия, муколитики при отсутствии противопоказаний к их назначению). Эмульсию вводят через катетер, устанавливаемый в эндотрахеальную трубку так, чтобы конец катетера располагался ниже отверстия эндотрахеальной трубки, но обязательно выше киля трахеи. Эмульсию необходимо вводить в 2 приема (разделив дозу пополам), с интервалом 10 мин.

При туберкулезе (после подбора многокомпонентной антимикобактериальной терапии) - ингаляционно до или через 1.5-2 ч после приема пищи в дозе 25 мг 5 раз в неделю первые 2 нед, затем 3 раза в неделю в последующие 6 нед. Продолжительность курса - 8 нед, 28 ингаляций.

Другие статьи

Сурфактант-BL - инструкция по применению, описание, отзывы, аналоги

Сурфактант-BL

лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального введения

Гиперчувствительность, синдром "утечки" воздуха (пневмоторакс. пневмомедиастинум, интерстициальная эмфизема), внутрижелудочковые кровоизлияния III-IV ст.

Способ применения и дозы:

Назначение сурфактанта-BL осуществляется эндотрахеальным распылением новорожденным с респираторным дистресс-синдромом, которым проводится ИВЛ. Введение препарата проводят через эндотрахеальную трубку микроструйно через боковой адаптер или ингаляционно в виде аэрозоля с помощью альвеолярного небулайзера.
При микроструйном введении эмульсию сурфактанта-BL вводят медленно (дозу 75 мг/мг в объеме 2.5 мл) в течение 60-90 мин, а в виде аэрозоля через альвеолярный небулайзер - ту же дозу в течение 2-3 ч. Препарат вводят 1 или 2 раза в дозе 75 мг/кг в виде 3% эмульсии (30 мг в 1 мл 0.9% раствора NaCl). В случае тяжелого респираторного дистресс-синдрома (респираторный дистресс-синдром 2 типа, обусловленный смешанной этиологией - незрелостью легких и наличием инфекции) - 100 мг/кг. Повторно препарат вводят с интервалом 6-10 ч, при необходимости - через несколько суток.
Приготовление эмульсии. Непосредственно перед введением сурфактант-BL - 75 мг лиофилизированного порошка во флаконе разводят 2.5 мл 0.9% раствора NaCl для инъекций. Для этого вносят во флакон 2.5 мл 0.9% раствора NaCl (комнатной температуры). Флакон нельзя встряхивать. Через 1-2 мин суспензию во флаконе осторожно круговыми движениями перемешивают, не встряхивая, набирают ее в шприц иглой для в/в инъекций и выливают обратно во флакон по стенке несколько раз (2-3), меняют иглу на тонкую (игла для в/м инъекций N 2) и снова повторяют процедуру 2-3 раза до полного эмульгирования, избегая образования пены. После разведения образуется молочного вида эмульсия, в ней не должно быть хлопьев или твердых частиц. Флакон подогревают до 30-34 град.С, но не более 36 град.С.
Введение препарата. Ребенка предварительно интубируют и непосредственно перед введением сурфактанта-BL аспирируют мокроту из дыхательных путей и эндотрахеальной трубки. Через адаптер с дополнительным боковым входом в трахею с помощью шприцевого насоса или капельно в течение 60-90 мин проводят инфузию подготовленного препарата. Для равномерного распределения сурфактанта по различным отделам легких во время инфузии препарата ребенку, если позволяет тяжесть состояния, на несколько минут осторожно меняют положение тела: поворот на правый-левый бок, подъем головного или ножного конца. Заканчивают процедуру несколькими принудительными вдохами больного. Желательно не проводить санацию трахеи в течение нескольких часов после введения сурфактанта.
Аэрозольное введение сурфактанта-BL осуществляют с помощью небулайзера, включенного в контур аппарата ИВЛ максимально близко к эндотрахеальной трубке, для уменьшения потерь препарата. Желательно также использовать аппараты ИВЛ, позволяющие подавать аэрозоль сурфактанта синхронно со вздохом. Аэрозоль препарата сурфактант-BL нельзя создавать с помощью УЗ-прибора (небулайзера или ингалятора), т.к. сурфактант разрушается при обработке эмульсии УЗ. Для получения аэрозоля и введения препарата необходимо использовать только неУЗ-альвеолярные небулайзеры.

Обладает способностью снижать поверхностное натяжение в легочных альвеолах, предотвращая их коллапс и развитие ателектазов. Установлено, что у недоношенных новорожденных с респираторным дистресс-синдромом, сопровождающимся дефицитом эндогенного легочного сурфактанта, эндотрахеальное введение препарата при искусственной вентиляции легких позволяет существенно улучшить газообмен в легочной ткани. Уже через 30-120 мин уменьшаются признаки гипоксемии, повышается парциальное давление кислорода в артериальной крови (pO2) и насыщение Hb кислородом. а также уменьшается гиперкапния - парциальное давление углекислого газа (pCO2). Восстановление функции легочной ткани позволяет перейти на более физиологичные параметры ИВЛ - удается снизить токсические концентрации кислорода во вдыхаемой смеси до 40%, а также уменьшить общую продолжительность аппаратного дыхания. При использовании сурфактанта значительно уменьшается летальность и частота осложнений у новорожденных с респираторным дистресс-синдромом. Экспериментально показано, что через 6-8 ч после однократного введения содержание сурфактанта-BL в легких падает и достигает исходной величины спустя 12 ч. Препарат полностью утилизируется в легких и не накапливается в организме.

Непосредственно после введения сурфактанта-BL может произойти кратковременная закупорка эндотрахеальной трубки введенной эмульсией препарата. Закупорка снимается несколькими принудительными вдохами воздуха или кислородно-воздушной смеси. В отдельных случаях возможно развитие бронхообструктивного синдрома. При использовании аэрозольного способа введения препарата таких явлений не наблюдается. Возможно возникновение кровотечений в легких. Профилактика легочных кровотечений состоит в ранней диагностике и адекватном лечении функционирующего артериального протока. При быстром и значительном повышении парциального давления кислорода в крови может развиться ретинопатия. У некоторых новорожденных отмечается кратковременная гиперемия кожных покровов, проходящая без лечения.

Использование сурфактанта-BL возможно только в условиях специализированного реанимационного отделения. Перед введением сурфактанта-BL необходимо проверить правильность расположения адаптера в эндотрахеальной трубке. После введения препарата возможно быстрое повышение парциального давления кислорода и снижение парциального давления CO2, а также изменение КОС крови. В связи с этим необходимо осуществлять регулярный контроль за указанными показателями. Следует одновременно изменять параметры ИВЛ в соответствии со степенью оксигенации крови из-за риска развития гипероксии. Перед использованием сурфактанта-BL необходимо провести коррекцию метаболического ацидоза, который отрицательно влияет на эффективность действия препарата. В первые минуты после микроструйного введения сурфактанта-BL, до его распределения, в легких могут прослушиваться крупнопузырчатые хрипы на вдохе. В течение 4-6 ч после использования сурфактанта следует воздерживаться от отсасывания содержимого бронхов.

Наличие препарата Сурфактант-BL * :

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Сурфактант-БЛ - инструкция по применению, отзывы, цены

Сурфактант-БЛ - инструкция по применению, цены, отзывы

Для того чтобы быть всегда в форме и не болеть, нужно соблюдать правила приема пищи, заниматься физической культурой и регулярно проводить медикаментозную профилактику заболеваний. Если же все-таки вы заболели, наш каталог средств аптечного ассортимента придет к вам на помощь. Вы оказались на странице с инструкцией к препарату Сурфактант-БЛ. Просим оставить отзыв о его эффективности.

Формы выпуска и средняя цена
  • лиоф д/приг эм эндот вв 75мг фл 10мл. 19 608 руб.
Показания к применению

Респираторный дистресс-синдром новорожденных. Синдром острого повреждения легких и респираторный дистресс-синдром у взрослых (в т.ч. на фоне множественной травмы, сепсиса, аспирации желудочного содержимого, эндогенной интоксикации, массивной кровопотери и множественных гемотрансфузий, применения АИК в ходе кардиохирургических операций, тяжелой пневмонии).

Способ применения и дозы

Способ и режим дозирования выбирает врач.

Противопоказания

Внутрижелудочковые кровоизлияния III-IV ст. у новорожденных, пневмоторакс, пневмомедиастинум, интерстициальная эмфизема, нарушения газообмена, связанные с недостаточностью ЛЖ и бронхообструкцией.

Побочные эффекты

Новорожденные: кратковременный рефлюкс (ретроградный выброс эмульсии препарата), который устраняется несколькими принудительными вдохами воздуха или кислородно-воздушной смеси (при использовании аэрозольного способа введения таких явлений не наблюдается); кровотечения в легких через 1-2 сут после введения у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении; ретинопатия - при быстром и значительном повышении парциального напряжения кислорода в крови; кратковременная гиперемия кожных покровов (требует оценки адекватности параметров ИВЛ для исключения гиповентиляции вследствие транзиторной обструкции дыхательных путей). Взрослые: специфических побочных эффектов не выявлено. При эндобронхиальном введении - ухудшение газообмена продолжительностью 10-60 мин, связанное с собственно процедурой бронхоскопии.

Фармакологическая группа Фармакологическое действие

Cнижает поверхностное натяжение легочных альвеол, предотвращая их коллапс и развитие ателектазов. Восстанавливает содержание фосфолипидов на поверхности альвеолярного эпителия, стимулирует вовлечение в дыхание дополнительных участков легочной паренхимы; способствует удалению вместе с мокротой токсических веществ из альвеолярного пространства. Повышает активность альвеолярных макрофагов и угнетает экспрессию и экскрецию цитокинов полиморфноядерными лейкоцитами; стимулирует синтез эндогенного сурфактанта альвеолоцитами II типа и защищает альвеолярный эпителий от повреждений химическими и физическими агентами. При ингаляционном введении не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему, не оказывает местнораздражающего действия, не влияет на состав крови и кроветворение за исключением кратковременной лимфопении и гранулоцитоза за счет увеличения числа палочко- и сегментоядерных нейтрофилов. В дальнейшем состав периферической крови полностью нормализуется. Не влияет на биохимические параметры крови, мочи и свертывающую систему крови, не вызывает патологических изменений функций и структуры внутренних органов.У недоношенных новорожденных с респираторным дистресс-синдромом эндотрахеальное введение препарата при ИВЛ улучшает газообмен в легочной ткани. Значительно снижает летальность и частоту осложнений у новорожденных с респираторным дистресс-синдромом. Через 6-8 ч после однократного интратрахеального введения концентрация сурфактанта в легких снижается и достигает исходной величины через 12 ч. Препарат полностью утилизируется в легких и не кумулирует в организме.

Состав Особые указания

Применение Сурфактанта-БЛ возможно только в условиях специализированного реанимационного отделения. Перед введением Сурфактанта-БЛ необходима стабилизация центральной гемодинамики и поддержание адекватного диуреза. Недопустимо спонтанное дыхание ребенка. В случае наличия или возникновения на фоне введения препарата спонтанного дыхания следует провести коррекцию параметров ИВЛ или использовать медикаментозную синхронизацию с аппаратом ИВЛ. Необходимо проверить правильность расположения (глубины стояния) интубационной трубки. Необходимо осуществлять регулярный контроль указанных показателей. Следует одновременно изменять параметры ИВЛ в соответствии со степенью оксигенации крови для снижения риска развития гипероксии. Перед введением препарата необходимо провести коррекцию метаболического ацидоза (снижает эффективность препарата). В первые минуты после микроструйного введения Сурфактанта-БЛ в легких могут выслушиваться крупнопузырчатые хрипы на вдохе. В течение 4-6 ч после введения следует воздерживаться от дренирования содержимого бронхов. У детей с интранатальной инфекцией дыхательных путей введение препарата может усилить отделение мокроты в связи с активацией мукоцилиарного клиренса, что требует их санации и в более ранние сроки. Профилактика легочных кровотечений при введении препарата состоит в ранней диагностике и адекватном лечении функционирующего артериального протока. Взрослые: После введения сурфактанта рекомендуется однократное раздувание легких удвоенным дыхательным объемом.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше минус 5 град. С.

Порядок отпуска препарата Сурфактант-БЛ

Сурфактант-БЛ инструкция к препарату

Сурфактант-БЛ инструкция

Лекарственные формы
лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального введения 75мг

Международное непатентованное наименование
Сурфактант-БЛ

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Фармакологическое действие
Cнижает поверхностное натяжение легочных альвеол, предотвращая их коллапс и развитие ателектазов. Восстанавливает содержание фосфолипидов на поверхности альвеолярного эпителия, стимулирует вовлечение в дыхание дополнительных участков легочной паренхимы; способствует удалению вместе с мокротой токсических веществ из альвеолярного пространства. Повышает активность альвеолярных макрофагов и угнетает экспрессию и экскрецию цитокинов полиморфноядерными лейкоцитами; стимулирует синтез эндогенного сурфактанта альвеолоцитами II типа и защищает альвеолярный эпителий от повреждений химическими и физическими агентами. При ингаляционном введении не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему, не оказывает местнораздражающего действия, не влияет на состав крови и кроветворение за исключением кратковременной лимфопении и гранулоцитоза за счет увеличения числа палочко- и сегментоядерных нейтрофилов. В дальнейшем состав периферической крови полностью нормализуется. Не влияет на биохимические параметры крови, мочи и свертывающую систему крови, не вызывает патологических изменений функций и структуры внутренних органов.У недоношенных новорожденных с респираторным дистресс-синдромом эндотрахеальное введение препарата при ИВЛ улучшает газообмен в легочной ткани. Значительно снижает летальность и частоту осложнений у новорожденных с респираторным дистресс-синдромом. Через 6-8 ч после однократного интратрахеального введения концентрация сурфактанта в легких снижается и достигает исходной величины через 12 ч. Препарат полностью утилизируется в легких и не кумулирует в организме.

Показания к применению
Респираторный дистресс-синдром новорожденных. Синдром острого повреждения легких и респираторный дистресс-синдром у взрослых (в т.ч. на фоне множественной травмы, сепсиса, аспирации желудочного содержимого, эндогенной интоксикации, массивной кровопотери и множественных гемотрансфузий, применения АИК в ходе кардиохирургических операций, тяжелой пневмонии).

Противопоказания
Внутрижелудочковые кровоизлияния III-IV ст. у новорожденных, пневмоторакс, пневмомедиастинум, интерстициальная эмфизема, нарушения газообмена, связанные с недостаточностью ЛЖ и бронхообструкцией.

Побочное действие
Новорожденные: кратковременный рефлюкс (ретроградный выброс эмульсии препарата), который устраняется несколькими принудительными вдохами воздуха или кислородно-воздушной смеси (при использовании аэрозольного способа введения таких явлений не наблюдается); кровотечения в легких через 1-2 сут после введения у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении; ретинопатия - при быстром и значительном повышении парциального напряжения кислорода в крови; кратковременная гиперемия кожных покровов (требует оценки адекватности параметров ИВЛ для исключения гиповентиляции вследствие транзиторной обструкции дыхательных путей). Взрослые: специфических побочных эффектов не выявлено. При эндобронхиальном введении - ухудшение газообмена продолжительностью 10-60 мин, связанное с собственно процедурой бронхоскопии.

Взаимодействие
Нет данных.

Передозировка
Нет данных.

Способ применения и дозировка
Способ и режим дозирования выбирает врач.

Особые указания
Применение Сурфактанта-БЛ возможно только в условиях специализированного реанимационного отделения. Перед введением Сурфактанта-БЛ необходима стабилизация центральной гемодинамики и поддержание адекватного диуреза. Недопустимо спонтанное дыхание ребенка. В случае наличия или возникновения на фоне введения препарата спонтанного дыхания следует провести коррекцию параметров ИВЛ или использовать медикаментозную синхронизацию с аппаратом ИВЛ. Необходимо проверить правильность расположения (глубины стояния) интубационной трубки. Необходимо осуществлять регулярный контроль указанных показателей. Следует одновременно изменять параметры ИВЛ в соответствии со степенью оксигенации крови для снижения риска развития гипероксии. Перед введением препарата необходимо провести коррекцию метаболического ацидоза (снижает эффективность препарата). В первые минуты после микроструйного введения Сурфактанта-БЛ в легких могут выслушиваться крупнопузырчатые хрипы на вдохе. В течение 4-6 ч после введения следует воздерживаться от дренирования содержимого бронхов. У детей с интранатальной инфекцией дыхательных путей введение препарата может усилить отделение мокроты в связи с активацией мукоцилиарного клиренса, что требует их санации и в более ранние сроки. Профилактика легочных кровотечений при введении препарата состоит в ранней диагностике и адекватном лечении функционирующего артериального протока. Взрослые: После введения сурфактанта рекомендуется однократное раздувание легких удвоенным дыхательным объемом.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше минус 5 град. С.

Литература
Типовая клинико-фармакологическая статья.

Сурфактант-BL - инструкция по применению

Сурфактант-BL - инструкция по применению Групповая принадлежность Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального введения

Фармакологическое действие

Обладает способностью снижать поверхностное натяжение в легочных альвеолах, предотвращая их коллапс и развитие ателектазов. Установлено, что у недоношенных новорожденных с респираторным дистресс-синдромом, сопровождающимся дефицитом эндогенного легочного сурфактанта, эндотрахеальное введение препарата при искусственной вентиляции легких позволяет существенно улучшить газообмен в легочной ткани. Уже через 30-120 мин уменьшаются признаки гипоксемии, повышается парциальное давление кислорода в артериальной крови (pO2) и насыщение Hb кислородом, а также уменьшается гиперкапния - парциальное давление углекислого газа (pCO2). Восстановление функции легочной ткани позволяет перейти на более физиологичные параметры ИВЛ - удается снизить токсические концентрации кислорода во вдыхаемой смеси до 40%, а также уменьшить общую продолжительность аппаратного дыхания. При использовании сурфактанта значительно уменьшается летальность и частота осложнений у новорожденных с респираторным дистресс-синдромом. Экспериментально показано, что через 6-8 ч после однократного введения содержание сурфактанта-BL в легких падает и достигает исходной величины спустя 12 ч. Препарат полностью утилизируется в легких и не накапливается в организме.

Показания

Респираторный дистресс-синдром новорожденных.

Противопоказания

Гиперчувствительность, синдром "утечки" воздуха (пневмоторакс, пневмомедиастинум, интерстициальная эмфизема), внутрижелудочковые кровоизлияния III-IV ст.

Побочные действия

Непосредственно после введения сурфактанта-BL может произойти кратковременная закупорка эндотрахеальной трубки введенной эмульсией препарата. Закупорка снимается несколькими принудительными вдохами воздуха или кислородно-воздушной смеси. В отдельных случаях возможно развитие бронхообструктивного синдрома. При использовании аэрозольного способа введения препарата таких явлений не наблюдается. Возможно возникновение кровотечений в легких. Профилактика легочных кровотечений состоит в ранней диагностике и адекватном лечении функционирующего артериального протока. При быстром и значительном повышении парциального давления кислорода в крови может развиться ретинопатия. У некоторых новорожденных отмечается кратковременная гиперемия кожных покровов, проходящая без лечения.

Применение и дозировка

Назначение сурфактанта-BL осуществляется эндотрахеальным распылением новорожденным с респираторным дистресс-синдромом, которым проводится ИВЛ. Введение препарата проводят через эндотрахеальную трубку микроструйно через боковой адаптер или ингаляционно в виде аэрозоля с помощью альвеолярного небулайзера.
При микроструйном введении эмульсию сурфактанта-BL вводят медленно (дозу 75 мг/мг в объеме 2.5 мл) в течение 60-90 мин, а в виде аэрозоля через альвеолярный небулайзер - ту же дозу в течение 2-3 ч. Препарат вводят 1 или 2 раза в дозе 75 мг/кг в виде 3% эмульсии (30 мг в 1 мл 0.9% раствора NaCl). В случае тяжелого респираторного дистресс-синдрома (респираторный дистресс-синдром 2 типа, обусловленный смешанной этиологией - незрелостью легких и наличием инфекции) - 100 мг/кг. Повторно препарат вводят с интервалом 6-10 ч, при необходимости - через несколько суток.
Приготовление эмульсии. Непосредственно перед введением сурфактант-BL - 75 мг лиофилизированного порошка во флаконе разводят 2.5 мл 0.9% раствора NaCl для инъекций. Для этого вносят во флакон 2.5 мл 0.9% раствора NaCl (комнатной температуры). Флакон нельзя встряхивать. Через 1-2 мин суспензию во флаконе осторожно круговыми движениями перемешивают, не встряхивая, набирают ее в шприц иглой для в/в инъекций и выливают обратно во флакон по стенке несколько раз (2-3), меняют иглу на тонкую (игла для в/м инъекций N 2) и снова повторяют процедуру 2-3 раза до полного эмульгирования, избегая образования пены. После разведения образуется молочного вида эмульсия, в ней не должно быть хлопьев или твердых частиц. Флакон подогревают до 30-34 град.С, но не более 36 град.С.
Введение препарата. Ребенка предварительно интубируют и непосредственно перед введением сурфактанта-BL аспирируют мокроту из дыхательных путей и эндотрахеальной трубки. Через адаптер с дополнительным боковым входом в трахею с помощью шприцевого насоса или капельно в течение 60-90 мин проводят инфузию подготовленного препарата. Для равномерного распределения сурфактанта по различным отделам легких во время инфузии препарата ребенку, если позволяет тяжесть состояния, на несколько минут осторожно меняют положение тела: поворот на правый-левый бок, подъем головного или ножного конца. Заканчивают процедуру несколькими принудительными вдохами больного. Желательно не проводить санацию трахеи в течение нескольких часов после введения сурфактанта.
Аэрозольное введение сурфактанта-BL осуществляют с помощью небулайзера, включенного в контур аппарата ИВЛ максимально близко к эндотрахеальной трубке, для уменьшения потерь препарата. Желательно также использовать аппараты ИВЛ, позволяющие подавать аэрозоль сурфактанта синхронно со вздохом. Аэрозоль препарата сурфактант-BL нельзя создавать с помощью УЗ-прибора (небулайзера или ингалятора), т.к. сурфактант разрушается при обработке эмульсии УЗ. Для получения аэрозоля и введения препарата необходимо использовать только неУЗ-альвеолярные небулайзеры.

Особые указания

Использование сурфактанта-BL возможно только в условиях специализированного реанимационного отделения. Перед введением сурфактанта-BL необходимо проверить правильность расположения адаптера в эндотрахеальной трубке. После введения препарата возможно быстрое повышение парциального давления кислорода и снижение парциального давления CO2, а также изменение КОС крови. В связи с этим необходимо осуществлять регулярный контроль за указанными показателями. Следует одновременно изменять параметры ИВЛ в соответствии со степенью оксигенации крови из-за риска развития гипероксии. Перед использованием сурфактанта-BL необходимо провести коррекцию метаболического ацидоза, который отрицательно влияет на эффективность действия препарата. В первые минуты после микроструйного введения сурфактанта-BL, до его распределения, в легких могут прослушиваться крупнопузырчатые хрипы на вдохе. В течение 4-6 ч после использования сурфактанта следует воздерживаться от отсасывания содержимого бронхов.

Отзывов о лекарстве Сурфактант-BL: 0

Сурфактант-БЛ - инструкция по применению, отзывы, цены

Сурфактант-БЛ - инструкция по применению, цены, отзывы Противопоказания

Внутрижелудочковые кровоизлияния III-IV ст. у новорожденных, пневмоторакс, пневмомедиастинум, интерстициальная эмфизема, нарушения газообмена, связанные с недостаточностью ЛЖ и бронхообструкцией.

Побочные эффекты

Новорожденные: кратковременный рефлюкс (ретроградный выброс эмульсии препарата), который устраняется несколькими принудительными вдохами воздуха или кислородно-воздушной смеси (при использовании аэрозольного способа введения таких явлений не наблюдается); кровотечения в легких через 1-2 сут после введения у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении; ретинопатия - при быстром и значительном повышении парциального напряжения кислорода в крови; кратковременная гиперемия кожных покровов (требует оценки адекватности параметров ИВЛ для исключения гиповентиляции вследствие транзиторной обструкции дыхательных путей). Взрослые: специфических побочных эффектов не выявлено. При эндобронхиальном введении - ухудшение газообмена продолжительностью 10-60 мин, связанное с собственно процедурой бронхоскопии.

Фармакологическая группа Фармакологическое действие

Cнижает поверхностное натяжение легочных альвеол, предотвращая их коллапс и развитие ателектазов. Восстанавливает содержание фосфолипидов на поверхности альвеолярного эпителия, стимулирует вовлечение в дыхание дополнительных участков легочной паренхимы; способствует удалению вместе с мокротой токсических веществ из альвеолярного пространства. Повышает активность альвеолярных макрофагов и угнетает экспрессию и экскрецию цитокинов полиморфноядерными лейкоцитами; стимулирует синтез эндогенного сурфактанта альвеолоцитами II типа и защищает альвеолярный эпителий от повреждений химическими и физическими агентами. При ингаляционном введении не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему, не оказывает местнораздражающего действия, не влияет на состав крови и кроветворение за исключением кратковременной лимфопении и гранулоцитоза за счет увеличения числа палочко- и сегментоядерных нейтрофилов. В дальнейшем состав периферической крови полностью нормализуется. Не влияет на биохимические параметры крови, мочи и свертывающую систему крови, не вызывает патологических изменений функций и структуры внутренних органов.У недоношенных новорожденных с респираторным дистресс-синдромом эндотрахеальное введение препарата при ИВЛ улучшает газообмен в легочной ткани. Значительно снижает летальность и частоту осложнений у новорожденных с респираторным дистресс-синдромом. Через 6-8 ч после однократного интратрахеального введения концентрация сурфактанта в легких снижается и достигает исходной величины через 12 ч. Препарат полностью утилизируется в легких и не кумулирует в организме.

Состав Особые указания

Применение Сурфактанта-БЛ возможно только в условиях специализированного реанимационного отделения. Перед введением Сурфактанта-БЛ необходима стабилизация центральной гемодинамики и поддержание адекватного диуреза. Недопустимо спонтанное дыхание ребенка. В случае наличия или возникновения на фоне введения препарата спонтанного дыхания следует провести коррекцию параметров ИВЛ или использовать медикаментозную синхронизацию с аппаратом ИВЛ. Необходимо проверить правильность расположения (глубины стояния) интубационной трубки. Необходимо осуществлять регулярный контроль указанных показателей. Следует одновременно изменять параметры ИВЛ в соответствии со степенью оксигенации крови для снижения риска развития гипероксии. Перед введением препарата необходимо провести коррекцию метаболического ацидоза (снижает эффективность препарата). В первые минуты после микроструйного введения Сурфактанта-БЛ в легких могут выслушиваться крупнопузырчатые хрипы на вдохе. В течение 4-6 ч после введения следует воздерживаться от дренирования содержимого бронхов. У детей с интранатальной инфекцией дыхательных путей введение препарата может усилить отделение мокроты в связи с активацией мукоцилиарного клиренса, что требует их санации и в более ранние сроки. Профилактика легочных кровотечений при введении препарата состоит в ранней диагностике и адекватном лечении функционирующего артериального протока. Взрослые: После введения сурфактанта рекомендуется однократное раздувание легких удвоенным дыхательным объемом.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше минус 5 град. С.

Порядок отпуска препарата Сурфактант-БЛ

Сурфактант-бл: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Сурфактант-бл

показания к применению препарата Сурфактант-БЛ - респираторный дистресс-синдром новорожденных

Назначение препарата Сурфактант-БЛ осуществляется эндотрахеальным распылением новорожденным с респираторным дистресс-синдромом, которым проводится ИВЛ. Введение препарата проводят через эндотрахеальную трубку микроструйно через боковой адаптер или ингаляционно в виде аэрозоля с помощью альвеолярного небулайзера. При микроструйном введении эмульсию сурфактанта-BL вводят медленно (дозу 75 мг/мг в объеме 2.5 мл) в течение 60-90 мин, а в виде аэрозоля через альвеолярный небулайзер - ту же дозу в течение 2-3 ч. Препарат вводят 1 или 2 раза в дозе 75 мг/кг в виде 3% эмульсии (30 мг в 1 мл 0.9% раствора NaCl). В случае тяжелого респираторного дистресс-синдрома (респираторный дистресс-синдром 2 типа, обусловленный смешанной этиологией - незрелостью легких и наличием инфекции) - 100 мг/кг. Повторно препарат вводят с интервалом 6-10 ч, при необходимости - через несколько суток. Приготовление эмульсии. Непосредственно перед введением сурфактант-BL - 75 мг лиофилизированного порошка во флаконе разводят 2.5 мл 0.9% раствора NaCl для инъекций. Для этого вносят во флакон 2.5 мл 0.9% раствора NaCl (комнатной температуры). Флакон нельзя встряхивать. Через 1-2 мин суспензию во флаконе осторожно круговыми движениями перемешивают, не встряхивая, набирают ее в шприц иглой для в/в инъекций и выливают обратно во флакон по стенке несколько раз (2-3), меняют иглу на тонкую (игла для в/м инъекций N 2) и снова повторяют процедуру 2-3 раза до полного эмульгирования, избегая образования пены. После разведения образуется молочного вида эмульсия, в ней не должно быть хлопьев или твердых частиц. Флакон подогревают до 30-34 град.С, но не более 36 град.С. Введение препарата. Ребенка предварительно интубируют и непосредственно перед введением препарата Сурфактант-БЛ аспирируют мокроту из дыхательных путей и эндотрахеальной трубки. Через адаптер с дополнительным боковым входом в трахею с помощью шприцевого насоса или капельно в течение 60-90 мин проводят инфузию подготовленного препарата. Для равномерного распределения сурфактанта по различным отделам легких во время инфузии препарата ребенку, если позволяет тяжесть состояния, на несколько минут осторожно меняют положение тела: поворот на правый-левый бок, подъем головного или ножного конца. Заканчивают процедуру несколькими принудительными вдохами больного. Желательно не проводить санацию трахеи в течение нескольких часов после введения сурфактанта. Аэрозольное введение сурфактанта-BL осуществляют с помощью небулайзера, включенного в контур аппарата ИВЛ максимально близко к эндотрахеальной трубке, для уменьшения потерь препарата. Желательно также использовать аппараты ИВЛ, позволяющие подавать аэрозоль препарата Сурфактант-БЛ синхронно со вздохом. Аэрозоль препарата Сурфактант-БЛ нельзя создавать с помощью УЗ-прибора (небулайзера или ингалятора), т.к. сурфактант разрушается при обработке эмульсии УЗ. Для получения аэрозоля и введения препарата необходимо использовать только неУЗ-альвеолярные небулайзеры.

гиперчувствительность, синдром "утечки" воздуха (пневмоторакс, пневмомедиастинум, интерстициальная эмфизема), внутрижелудочковые кровоизлияния III-IV ст.

Непосредственно после введения препарата Сурфактант-БЛ может произойти кратковременная закупорка эндотрахеальной трубки введенной эмульсией препарата. Закупорка снимается несколькими принудительными вдохами воздуха или кислородно-воздушной смеси. В отдельных случаях возможно развитие бронхообструктивного синдрома. При использовании аэрозольного способа введения препарата таких явлений не наблюдается. Возможно возникновение кровотечений в легких. Профилактика легочных кровотечений состоит в ранней диагностике и адекватном лечении функционирующего артериального протока. При быстром и значительном повышении парциального давления кислорода в крови может развиться ретинопатия. У некоторых новорожденных отмечается кратковременная гиперемия кожных покровов, проходящая без лечения.

использование Сурфактант-БЛ возможно только в условиях специализированного реанимационного отделения.