Вертинекс инструкция

Вертинекс выпускается в виде пероральных белых круглых, таблеток по 10 шт. в блистере. Таблетки дозировкой по 5 мг прохлорперазина, расфасованы в картонные упаковки по 10 шт.(1 блистер).

Вертинекс обладает фармакологическими свойствами тормозить действие нервной системы, блокирует альфа-адренорецепторы и оказывает слабое антимускариновое действие на организм. Замедляя дофамин- и пролактинингибирующий фактор, прохлорперазин активизирует интенсивное освобождение пролактина и усвоение дофамина в клетках мозга. Высокая эффективность медикамента при психических состояниях объясняется влиянием компонентов средства на дофаминергические рецепторы нервной системы. Седативный эффект Вертинекса непродолжительный из-за скорого развития толерантности. Блокируя серотонин, прохлорперазин помогает противостоять рвоте и зуду. Слабовыраженный антигистаминный эффект обусловлен блокировкой ганглиев. Вертинекс имеет свойство тормозить процессы в центре терморегуляции, расслабляющее влиять на гладкую мускулатуру, стабилизировать мембраны клеток и местно снижать болевые ощущения. Взаимодействуя с вегетативной нервной системой, Вертинекс вызывает вазодилатацию, тахикардию, гипосаливацию, гипотензию и снижение секреции желудочного сока.

Вертинекс показано употреблять при головокружении на фоне синдрома Меньера, воспалении внутреннего уха, тошноте и рвоте на фоне различных состояний, мигрени. Препарат показан для непродолжительного лечения тревожных состояний.

Запрещено использовать медикамент людям с повышенной чувствительностью к его компонентам и детям до 12-летнего возраста. Не рекомендуется использовать препарат для лечения пациентов с патологиями почек, печени, гипотиреозом, болезнью Паркинсона, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, сердечной недостаточностью, миастенией гравис, закрытоугольной глаукомой и агранулоцитозом в анамнезе. С осторожностью Вертинекс используется при лечении пациентов больных эпилепсией.

Лечение Вертинексом может сопровождаться крапивницей, высыпаниями на коже, изменением кожных покровов в металлический серо-лиловый цвет, тревожным возбуждением, гинекомастией, аменореей, импотенцией, дистонией, акатизией, симптомами паркинсонизма, бессонницей, нарушениями зрения, фотосенсибилизацией, нарушением сердечного ритма, гипотонией, непереносимостью лактозы, дискинезией, тромбоэмболией венозной и глубоких вены, сухостью во рту, желтухой, заложенностью носа, затрудненным дыханием. Нередко на фоне лечения развивается злокачественный нейролептический синдром, изменение показателей ЭКГ, отек Квинке, лейкопения, гипергликемия, агранулоцитоз. На фоне развития побочных явлений может наступить летальный исход.

Вертинекс для профилактики тошноты и рвоты рекомендуется употреблять по 5–10 мг (1–2 таблетки) 2–3 р./сутки, для лечения – по 20 мг при появлении симптомов, при необходимости дополнительно, через 2 часа, показан еще прием 10 мг препарата. При головокружении следует пить по 1 таблетке медикамента 3 р./сутки. Если симптом ярко выражен, суточную дозу кратковременно можно повысить до 6 таблеток, а спустя 7–21 день снизить до 1–2 таб. в сутки. Применение Вертинекса в комплексной терапии тревожных состояний и шизофрении: показан прием по 5 мг 3–4 раза в сутки. Суточную дозу постепенно можно довести до 40–100 мг, разделив на 3–4 приема в день. После семидневной терапии максимальной дозой можно постепенно снизить дозировку до 50 – 25 мг/сут. в зависимости от оптимального ответа организма. Пожилым пациентам рекомендуется изначально начинать лечение с более низких доз, постепенно, в зависимости от индивидуального восприятия дозировку можно увеличить. Отмену препарата следует проводить постепенно, для предотвращения острых симптомов отмены (тошнота, бессонница, экстрапирамидные реакции, рвота).

Беременность: Вертинекс строго противопоказан женщинам в период лактации и вынашивания ребенка.

Передозировка: Превышение дозы медикамента проявляется сонливостью, гипотензией, тахикардией, изменением показателей ЭКГ (желудочковой аритмией), гипотермией, потерей сознания, экстрапирамидной дискинезией.

Угнетая работу центральной нервной системы, Вертинекс способствует усилению действия алкоголя, препаратов на основе барбитуратов и других седативных медикаментов (Валидол, Корвалол). Холинолитики снижают терапевтическое действие Вертинекса. Антацидные и противопаркинсонические препараты снижают всасываемость медикамента в ЖКТ. Высокие дозы Вертинекса могут снизить эффективность противодиабетических препаратов. Блокируя альфа-адренорецепторы, Вертинекс способен усилить действие гипотензивных препаратов со схожим действием. Препарат угнетает действие адреналина, амфетамина, клонидина, гунатедина, леводопы. Одновременный прием Вертинекса с дефероксамином может вызвать транзиторную метаболическую энцефалопатию и потерю сознания на 2–3 суток. При взаимодействии с антиаритмическим, антипсихотическими, антидепрессантами и препаратами, нарушающими электролитный баланс, с Вертинексом риск удлинения интервала Q–T увеличивается. Возможность развития агранулоцитоза увеличивается при применении Вертинекса с медикаментами миелосупрессивного действия. Прием препарата с медикаментами на основе лития может усилить нейротоксическое влияние Вертинекса.

Состав: Таблетки Вертинекс состоят из основного компонента – прохлорперазина и дополнительных веществ – моногидрат лактозы, МКЦ, кукурузного крахмала, кроскармеллозы натрия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный, лаурилсульфат натрия.

Перед применением препарата Вертинекс проконсультируйтесь с врачом!

Вертинекс табл

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

№ UA/13352/01/01 от 22.11.2013 до 22.11.2018

фармакодинамика. Прохлорперазина малеат является производным фенотиазина.
Прохлорперазин имеет широкий спектр активности благодаря его тормозящему действию на ЦНС, блокированию α-адренорецепторов и слабому антимускариновому эффекту. Он ингибирует допамин- и пролактинингибирующий фактор, стимулируя таким образом высвобождение пролактина и ускорение метаболизма допамина в головном мозгу. Существуют доказательства того, что терапевтический эффект при психических состояниях обусловлен антагонистическим влиянием прохлорперазина на дофаминергические рецепторы ЦНС.
Прохлорперазин оказывает седативное действие, однако в большинстве случаев к нему быстро развивается толерантность. Прохлорперазин проявляет противорвотный и противозудный эффекты и блокирует действие серотонина. Кроме того, прохлорперазин оказывает незначительное антигистаминное влияние и слабое блокирующее влияние на ганглии. Также прохлорперазин оказывает тормозящее влияние на центр терморегуляции, расслабляющее воздействие на гладкие мышцы и обладает мембраностабилизирующими и местными анестезирующими свойствами. Влияние прохлорперазина на вегетативную нервную систему приводит к вазодилатации, артериальной гипотензии, тахикардии, гипосаливации и снижению секреции желудочного сока.
Фармакокинетика. Прохлорперазин хорошо всасывается в ЖКТ, но подвергается значительной степени пресистемному метаболизму в стенке кишечника. Он также активно метаболизируется в печени и выводится с мочой и желчью. После перорального приема прохлорперазина его концентрация в плазме крови значительно ниже, чем после его введения в/м. Нет прямой корреляции между концентрацией прохлорперазина и его метаболитов в плазме крови и терапевтическим эффектом.
Прохлорперазин может метаболизироваться путем гидроксилирования и конъюгации с глюкуроновой кислотой, N-окисления, окисления атома серы и дезалкилирования. Т_½ из плазмы крови состав Вертинекс табл. 5мг №100ляет всего несколько часов, но выведение метаболитов может быть очень длительным. Прохлорперазин в значительной степени связывается с белками плазмы крови и хорошо распределяется по всему организму, его метаболиты проникают через плацентарный барьер и попадают в грудное молоко. Скорость метаболизма и экскреции прохлорперазина снижается у пациентов пожилого возраста.

головокружение, возникающее при синдроме Меньера, воспалении внутреннего уха.
Тошнота и рвота, возникающие по любой причине, включая мигрень.
Также может применяться как дополнительный препарат для краткосрочного лечения тревожных состояний.

взрослые. Профилактика тошноты и рвоты: по 1–2 таблетки (5–10 мг) 2–3 раза в сутки.
Лечение тошноты и рвоты. 4 таблетки (20 мг) немедленно после появления симптомов, и в случае необходимости еще 2 таблетки (10 мг) через 2 часа.
Головокружение. по 1 таблетке (5 мг) 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу лекарственного средства можно повысить до 6 таблеток (30 мг). Через несколько недель суточную дозу можно постепенно снизить до 1–2 таблеток (5–10 мг).
Как дополнительный препарат для краткосрочного лечения тревожных состояний. по 1 таблетке (5 мг) 3–4 раза в сутки в начале лечения. При необходимости суточную дозу лекарственного средства можно повысить до 8 таблеток (40 мг) в 3–4 приема.
Пациенты пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста рекомендуемая более низкая суточная доза прохлорперазина.

чувствительность к прохлорперазину или другим компонентам лекарственного средства.

со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, что может привести к галакторее; гинекомастия; аменорея, импотенция; непереносимость глюкозы; гипергликемия.
Со стороны нервной системы: острая дистония или дискинезия; акатизия; симптомы паркинсонизма (тремор, ригидность, акинезия или другие); бессонница; тревожное возбуждение.
Со стороны органа зрения: офтальмологические изменения.
Со стороны сердца: изменения на ЭКГ (удлинение интервала Q–T. депрессия сегмента S–T. изменения зубцов U и/или T ); нарушения сердечного ритма (желудочковая аритмия и аритмии предсердий, AV-блокада, желудочковая тахикардия, что может привести к фибрилляции желудочков или остановке сердца); внезапная смерть.
Со стороны сосудов: гипотония, венозная тромбоэмболия (в том числе случаи легочной эмболии), тромбоз глубоких вен.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту.
Со стороны органов дыхания: угнетение дыхания, заложенность носа.
Со стороны гепатобилиарной системы: желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: металлическое серо-лиловое окрашивание кожи; кожные высыпания; фотосенсибилизация.
Общие нарушения: злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, ригидность, вегетативные дисфункции и нарушения сознания).

Вертинекс не следует применять у пациентов с нарушением функции печени или почек, болезнью Паркинсона, гипотиреозом, сердечной недостаточностью, феохромоцитомой, миастенией гравис и гипертрофией предстательной железы. Не следует назначать Вертинекс пациентам с известной гиперчувствительностью к прохлорперазину, с закрытоугольной глаукомой или агранулоцитозом в анамнезе.
Необходимо тщательно следить за состоянием пациентов с эпилепсией или судорогами в анамнезе, так как прохлорперазин может снижать порог судорожной готовности.
Поскольку данных о случаях агранулоцитоза при терапии прохлорперазином нет, рекомендуется регулярный мониторинг данных общего развернутого анализа крови. При развитии у пациента инфекции невыясненного генеза или лихорадки следует немедленно провести необходимые гематологические исследования для выявления дискразии крови.
Необходимо прекратить лечение препаратом Вертинекс в случае возникновения лихорадки невыясненного генеза, поскольку она может быть признаком развития злокачественного нейролептического синдрома (бледность, гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушения сознания, ригидность мышц). Признаки вегетативной дисфункции, такие как гипергидроз и нестабильное АД, могут предшествовать появлению гипертермии и быть ранними признаками злокачественного нейролептического синдрома. Хотя данный синдром может также иметь идиосинкратическое происхождение, факторами, способствующими его развитию, являются обезвоживание и органические заболевания головного мозга.
Поскольку данные о возникновении острых симптомов отмены, включая тошноту, рвоту, бессонницу, экстрапирамидные реакции, после резкого прекращения приема высоких доз нейролептиков, целесообразна постепенная отмена Вертинекса.
Прохлорперазин, как и другие нейролептики фенотиазины, могут потенцировать удлинение интервала Q–T. что повышает риск возникновения желудочковой тахикардии типа пируэт, которая является смертельно опасной (внезапная смерть). Риск удлинения интервала Q–T повышается при наличии у пациента брадикардии, гипокалиемии, а также врожденного или приобретенного (вызванного лекарственными средствами) удлинения интервала Q–T. Поэтому перед назначением Вертинекса необходимо полностью оценить соотношение риск-польза. Рекомендуется перед терапией препаратом Вертинекс и в течение начальной фазы лечения, а также по мере необходимости во время лечения проводить соответствующие клинические и лабораторные исследования (например биохимический анализ крови и ЭКГ) для исключения возможных факторов риска (таких как сердечные болезни, удлинение интервала Q–T в семейном анамнезе, метаболические расстройства, такие как гипокалиемия, гипокальциемия или гипомагниемия, анамнестические данные о голодании, злоупотреблении алкоголем, сопутствующей терапии другими препаратами, которые удлиняют интервал Q–T ) (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ и ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ).
Следует избегать сопутствующей терапии другими нейролептиками (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ).
Препарат Вертинекс следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска острого нарушения мозгового кровообращения, поскольку получены данные о повышении риска возникновения цереброваскулярных осложнений при терапии прохлорперазином.
Как и другие антипсихотические препараты, Вертинекс не следует принимать в качестве монотерапии, если у пациента доминируют проявления депрессии. Однако его можно добавлять к антидепрессивной терапии для лечения маниакально-депрессивного психоза.
Из-за риска возникновения фотосенсибилизации пациентам, которые получают лечение Вертинексом, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, особенно в очень жаркую или очень холодную погоду, из-за риска развития у них гипер- или гипотермии. Кроме того, пациенты пожилого возраста подвержены постуральной гипотензии. Также у больных данной возрастной категории повышен риск медикаментозного паркинсонизма, особенно после длительного применения препарата Вертинекс. Больным пожилого возраста рекомендуется назначать более низкую суточную дозу прохлорперазина, особенно в начале лечения.
Повышенный уровень смертности отмечают у пациентов пожилого возраста с деменцией.
Есть данные о повышенном риске смертности у пациентов пожилого возраста с деменцией, получавших лечение антипсихотическими препаратами. Вертинекс не предназначен для лечения нарушений поведения, связанных с деменцией.
Повышенный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ). До начала и во время терапии лекарственным средством Вертинекс необходимо определить все возможные факторы риска развития ВТЭ и по возможности принять необходимые профилактические меры.
Гипергликемия и непереносимость глюкозы. Больные сахарным диабетом или пациенты с факторами риска развития данного заболевания требуют соответствующего гликемического контроля до и во время лечения.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует принимать этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. Доказательств безопасности применения прохлорперазина в период беременности недостаточно, поэтому следует избегать применения лекарственного средства Вертинекс в этот период, за исключением случаев, когда потенциальная польза применения препарата превышает возможный риск. Поскольку нейролептики могут пролонгировать родовую деятельность, при родах прием препарата следует прекратить до тех пор, пока шейка матки не раскроется на 3–4 см. Существует риск нежелательного действия прохлорперазина на новорожденных, которое может проявляться низкой оценкой состояния новорожденного по шкале Апгар, летаргией или, наоборот, парадоксальным возбуждением и тремором.
Поскольку у новорожденных, матери которых принимали в III триместр беременности прохлорперазин, есть риск возникновения нежелательных эффектов, включая экстрапирамидные симптомы и/или симптомы отмены (возбуждение, гипертензия, гипотония, тремор, сонливость, расстройства дыхания или расстройства питания), следует тщательно наблюдать таких детей.
Поскольку прохлорперазин может проникать в грудное молоко, следует прекратить кормление грудью во время лечения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Пациентов следует предупредить о сонливости в первые дни лечения. Не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами.
Дети. Нет достаточных данных относительно применения прохлорперазина детям, поэтому не следует назначать Вертинекс этой возрастной категории пациентов.

в случае передозировки препаратом Вертинекс не следует применять адреналин (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).
Угнетающее действие препарата Вертинекс на ЦНС могут усиливать (аддитивно) алкоголь, барбитураты и другие седативные препараты. Возможно угнетение дыхания.
Антихолинергические препараты могут снизить антипсихотический эффект препарата Вертинекс.
Мягкое антихолинергическое действие Вертинекса может быть усилено другими антихолинергическими препаратами, что может привести к запору, тепловому удару и т.д.
Антациды, лекарственные средства для лечения болезни Паркинсона и препараты лития могут ухудшать абсорбцию препарата Вертинекс.
Если необходимо лечение при экстрапирамидных симптомах, вызванных действием нейролептиков, следует отдавать предпочтение антихолинергическим противопаркинсоническим средствам перед леводопой, поскольку нейролептики противодействуют противопаркинсоническому эффекту дофаминергических средств.
Высокие дозы нейролептиков снижают гипогликемический эффект противодиабетических лекарственных средств, поэтому может возникать необходимость в коррекции их дозы.
Нейролептические препараты могут усиливать гипотензивный эффект большинства гипотензивных лекарственных средств, особенно блокаторов α-адренорецепторов.
Препарат Вертинекс, как и другие фенотиазиновые нейролептики, могут подавлять действие некоторых лекарственных средств: амфетамина, леводопы, клонидина, гунатедина и адреналина.
Есть данные об изменении концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови (например пропранолола, фенобарбитала), что не имеет клинического значения.
При одновременном применении прохлорперазина и десфероксамина отмечалась транзиторная метаболическая энцефалопатия, которая характеризовалось потерей сознания на 48–72 ч.
Существует повышенный риск аритмии при одновременном применении прохлорперазина и препаратов, удлиняющих интервал Q–T (в том числе некоторых антиаритмических препаратов, антидепрессантов и других антипсихотических препаратов), и лекарственных средств, нарушающих электролитный баланс.
Выявлен повышенный риск агранулоцитоза при одновременном применении прохлорперазина и препаратов, оказывающих миелосупрессивное воздействие (карбамазепин, некоторые антибиотики и цитотоксические препараты).
Изредка сообщалось о нейротоксическом влиянии при одновременном приеме нейролептиков и препаратов лития.

симптомы передозировки: сонливость или потеря сознания, артериальная гипотензия, тахикардия, изменения ЭКГ, желудочковые аритмии, гипотермия, экстрапирамидная дискинезия.
Лечение. Первая помощь. Если с момента приема токсической дозы лекарственного средства прошло не более 4 ч, следует провести промывание желудка. Необходимо дать активированный уголь. Специфического антидота нет. Рекомендуется поддерживающее и симптоматическое лечение.
Артериальная гипотензия. В легких случаях достаточным мероприятием является поднятие вверх верхних конечностей пациента. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость в инфузионной терапии для коррекции общего объема жидкости. Если замещения жидкости недостаточно для коррекции артериальной гипотензии, можно применить средства с положительным инотропным действием, такие как допамин.
Не рекомендуется применять сосудосуживающие средства периферического действия и адреналин.
Желудочковая и наджелудочковая тахиаритмия. Обычно поддержание нормальной температуры тела, коррекция общего ОЦК и/или метаболических расстройств являются эффективными мерами для лечения тахиаритмии. При неэффективности вышеуказанных мероприятий или если тахиаритмия угрожает жизни следует проводить необходимую антиаритмическую терапию. Не рекомендуется применять лидокаин или антиаритмические средства длительного действия.
Угнетение ЦНС. Необходимо применение средств, направленных на поддержку дыхания, включая при необходимости ИВЛ.
Дистония. В тяжелых случаях проявления дистонии можно корректировать с помощью проциклидина (5–10 мг) или орфенадрина (20–40 мг) в/в или в/м.
Судорожный синдром. Необходимо применять диазепам.
Злокачественный нейролептический синдром. Необходимо применять физические методы охлаждения. Также можно применить дантролен натрия.

при температуре не выше 25 °С.

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Вертинекс вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Вертинекс, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Вертинекс, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Вертинекс, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Вертинекс указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Вертинекс указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Лоратадин - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Действующее вещество: 10 мг лоратадина.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), карбоксиметилкрахмал натрия (натриевая соль гликолята крахмала), кальция стеарат.

Антигистаминный препарат, который обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает раз-витие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Фармакодинамика. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.

Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Продолжительности действия значительно способствует активный метаболит дезлоратадин. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Фармакокинетика. Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания.

Связь с белками плазмы — 97 %.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.

Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения.
Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Период полувыведения лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита — 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно — 6,7-37 ч (в среднем 18 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания.

Выводится почками и с желчью.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит. поллиноз. крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции. аллергические реакции на укусы насекомых .

Внутрь. Детям от 2 до 6 лет (с массой тела менее 30 кг): 1/2 таблетки (5 мг) 1 раз в сутки.

Детям от 6 лет (с массой тела более 30 кг) и взрослым: по 1 таблетке 1 раз в сутки.

У больных с печеночной и/или почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) препарат применяют через день по 10 мг.

Людям пожилого возраста нет необходимости в уменьшении дозы.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой ³2 % и приблизительно с той же частотой, что и при применении с плацебо («пустышки»).

У взрослых: головная боль. утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит ), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции. нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии .

У детей редко: головная боль. нервозность, седативное действие.

Эритромицин, циметидин, кетоконазол увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 2-х лет).

С осторожностью — печеночной и/или почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин).

Лечение: индукция рвоты. промывание желудка. прием активированного угля.

Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Таблетки 10 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или банку полимерную. 1 контурная упаковка или банка вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Вертинекс - Инструкция и отзывы

действующее вещество: prochlorperazine maleate;

1 таблетка содержит прохлорперазина малеата 5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, гладкие с обеих сторон.

Код АТС N05A B04. Антипсихотические средства. Фенотиазины с пиперазинового структурой.

Фармакодинамика. Прохлорперазина малеат является производным фенотиазина.

Прохлорперазин имеет широкий спектр активности благодаря его тормозной действия на ЦНС, блокированию альфа-адренорецепторов и слабым антимускариновим эффектом. Он ингибирует допамин- и пролактинингибуючий фактор, стимулируя таким образом высвобождение пролактина и ускорения метаболизма допамина в головном мозге. Существуют доказательства того, что терапевтический эффект при психических состояниях обусловлен антагонистическим влиянием прохлорперазина на допаминергические рецепторы ЦНС.

Прохлорперазин оказывает седативное действие, однако в большинстве случаев к ней быстро развивается толерантность. Прохлорперазин обнаруживает противорвотное и противозудный эффекты и блокирует действие серотонина. Кроме того, прохлорперазин имеет незначительный антигистаминный влияние и слабое блокирующее влияние на ганглии. Также прохлорперазин имеет тормозящее влияние на центр терморегуляции, расслабляющее воздействие на гладкие мышцы и обладает мембраностабилизирующими и местными анестезирующими свойствами. Влияние прохлорперазина на вегетативную нервную систему приводит к вазодилатации, артериальной гипотензии, тахикардии, гипосаливации и снижение секреции желудочного сока.

Фармакокинетика. прохлорперазин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, но подвергается значительной степени пресистемному метаболизма в стенке кишечника. Он также активно метаболизируется в печени и выводится с мочой и желчью. После перорального приема прохлорперазина его концентрация в плазме крови значительно ниже, чем после его введения внутримышечно. Не существует прямой корреляции между концентрацией прохлорперазина и его метаболитов в плазме и терапевтическим эффектом.

Прохлорперазин может метаболизируется путем гидроксилирования и конъюгации с глюкуроновой кислотой, N-окисления, окисления атома серы и дезалкилирования. Период полувыведения из плазмы крови составляет всего несколько часов, но вывод метаболитов может быть очень длительным.Прохлорперазин значительной степени связывается с белками плазмы и хорошо распределяется по всему организму, его метаболиты проникают через плацентарный барьер и попадают в грудное молоко.Скорость метаболизма и экскреции прохлорперазина уменьшается у пациентов пожилого возраста.

Головокружение, возникающее через синдром Меньера, воспаление внутреннего уха.

Тошнота и рвота, возникающая из любой причине, включая мигрень.

Также может применяться как дополнительный препарат для краткосрочного лечения тревожных состояний.

Чувствительность к прохлорперазина или других компонентов лекарственного средства.

В случае передозировки препарата Вертинекс ® не следует применять адреналин (см. раздел «Передозировка»).

Угнетающее действие препарата Вертинекс ® на ЦНС может усиливать (аддитивно) алкоголь, барбитураты и другие седативные препараты. Возможно угнетение дыхания.

Антихолинергические препараты могут снизить антипсихотический эффект препарата Вертинекс ® .

Мягкая антихолинергическое действие препарата Вертинекс ® может быть усилена другими антихолинергическими препаратами, может привести к запору, теплового удара и т. д.

Антациды, лекарственные средства для лечения болезни Паркинсона и препараты лития могут ухудшать абсорбцию препарата Вертинекс ® .

В случае если необходимо лечение экстрапирамидных симптомов, вызванных действием нейролептиков, следует отдавать предпочтение антихолинергическим противопаркинсонических средств перед леводопой, поскольку нейролептики противодействуют противопаркинсонических эффекта дофаминергических средств.

Высокие дозы нейролептиков снижают гипогликемический эффект противодиабетических лекарственных средств, поэтому может возникать необходимость в коррекции их дозы.

Нейролептические препараты могут усиливать гипотензивный эффект большинства гипотензивных лекарственных средств, особенно альфа-адреноблокаторов.

Препарат Вертинекс ®. как и другие фенотиазиновые нейролептики, может подавлять действие некоторых лекарственных средств: амфетамина, леводопы, клонидина, гунатедину и адреналина.

Есть данные об изменении концентрации некоторых лекарственных средств в плазме (например пропранолола, фенобарбитала), что не имеет клинического значения.

При одновременном применении прохлорперазина и десфероксамину наблюдалась транзиторная метаболическая энцефалопатия, характеризовалось потерей сознания на 48-72 часа.

Существует повышенный риск аритмии при одновременном применении прохлорперазина и препаратов, которые удлиняют интервал QT (в том числе некоторых антиаритмических препаратов, антидепрессантов и других антипсихотических препаратов), и лекарственных средств, нарушающих электролитный баланс.

Существует повышенный риск агранулоцитоза при одновременном применении прохлорперазина и препаратов, проявляющих миелосупрессивный воздействие (карбамазепин, некоторые антибиотики и цитотоксические препараты).

Изредка сообщалось о нейротоксический влияние при одновременном приеме нейролептиков и препаратов лития.

Вертинекс ® не следует применять пациентам с нарушением функции печени или почек, болезнью Паркинсона, гипотиреозом, сердечной недостаточностью, феохромоцитомой, миастенией гравис и гипертрофией предстательной железы. Не следует назначать Вертинекс ® пациентам с известной гиперчувствительностью к прохлорперазина, пациентам с закрытоугольной глаукомой или агранулоцитозом в анамнезе.

Необходимо тщательно следить за состоянием пациентов с эпилепсией или судорогами в анамнезе, т.к. прохлорперазин может снижать порог судорожной готовности.

Поскольку данные о случаях агранулоцитоза при терапии прохлорперазином, рекомендуется регулярный мониторинг данных общего развернутого анализа крови. При развитии у пациента инфекции неясного генеза или лихорадки нужно немедленно провести необходимые гематологические исследования для выявления дискразии крови.

Необходимо прекратить лечение Вертинексом ® при возникновении лихорадки неясного генеза, поскольку она может быть признаком развития злокачественного нейролептического синдрома (бледность, гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушения сознания, ригидность мышц). Признаки вегетативной дисфункции, такие как гипергидроз и нестабильное артериальное давление, могут предшествовать появлению гипертермии и быть ранними признаками злокачественного нейролептического синдрома.Хотя данный синдром может также иметь идиосинкратический происхождения, факторами, способствующих его развитию, является обезвоживание и органические заболевания головного мозга.

Поскольку данные о возникновении острых симптомов отмены, включая тошноту, рвоту, бессонницу, экстрапирамидные реакции, после резкого прекращения приема больших доз нейролептиков, целесообразно постепенная отмена Вертинексу ® .

Прохлорперазин, как и другие нейролептики фенотиазины, может потенцировать удлинение интервала QT, что увеличивает риск возникновения желудочковой тахикардии типа «пируэт», которая является смертельно опасной (внезапная смерть). Риск удлинения интервала QT повышается при наличии у пациента брадикардии, гипокалиемии, а также врожденного или приобретенного (вызванного лекарственными средствами) удлинение интервала QT. Поэтому перед назначением Вертинексу ® необходимо полностью оценить соотношение риск-польза. Рекомендуется перед терапией препаратом Вертинекс ® и в течение начальной фазы лечения, а также по мере необходимости во время лечения проводить соответствующие клинические и лабораторные исследования (например биохимический анализ крови и ЭКГ) для исключения возможных факторов риска (таких как сердечные болезни, удлинение интервала QT в семейном анамнезе, метаболические расстройства, такие как гипокалиемия, гипокальциемия или гипомагниемия, анамнестические данные о голодание, злоупотребление алкоголем, сопутствующей терапии другими препаратами, которые удлиняют интервал QT) (см. также разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции »).

Следует избегать сопутствующей терапии другими нейролептиками (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Препарат Вертинекс ® следует применять с осторожностью пациентам с факторами риска острого нарушения мозгового кровообращения, поскольку имеются данные об увеличении риска возникновения цереброваскулярных осложнений при терапии прохлорперазином.

Как и другие антипсихотические препараты, Вертинекс ® не следует принимать в качестве монотерапии в случае если у пациента доминируют проявления депрессии. Однако его можно добавлять к антидепрессивной терапии для лечения маниакально-депрессивного психоза.

За риска возникновения фотосенсибилизации пациентам, которые получают лечение Вертинексом ®. следует избегать воздействия прямых солнечных лучей.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, особенно в очень жаркую или очень холодную погоду, через риск развития у них гипер-или гипотермии. Кроме того, пациенты пожилого возраста подвержены постуральной гипотензии. Также у пациентов данной возрастной категории повышенного риска медикаментозного паркинсонизма, особенно после длительного применения препарата Вертинекс ®. Больным пожилого возраста рекомендуется назначать более низкую суточную дозу прохлорперазина, особенно в начале лечения.

Повышенный уровень смертности у пожилых пациентов с деменцией.

Существуют данные о повышенного риска смертности у пациентов пожилого возраста с деменцией, получавших лечение антипсихотическими препаратами. Лекарственное средство Вертинекс ® не предназначен для лечения нарушений поведения, связанных с деменцией.

Повышенный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ).

До начала и во время терапии лекарственным средством Вертинекс ® необходимо определить все возможные факторы риска развития ВТЭ и по возможности принять необходимые профилактические меры.

Гипергликемия и непереносимость глюкозы .

Больные сахарным диабетом или пациенты, имеющие факторы риска развития данного заболевания, требуют соответствующего гликемического контроля до и во время лечения.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью .

Доказательств безопасности применения прохлорперазина во время беременности недостаточно, поэтому следует избегать применения лекарственного средства Вертинекс ® во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза применения препарата превышает возможный риск.Поскольку нейролептики могут пролонгировать родовую деятельность, при родах прием препарата следует прекратить до тех пор, пока шейка матки не раскроется на 3-4 см. Существует риск нежелательного действия прохлорперазина на новорожденных, может проявляться низкой оценкой состояния новорожденного по шкале Апгар, летаргией или, наоборот, парадоксальным возбуждением и тремором.

Поскольку у новорожденных, матери которых принимали во время третьего триместра беременности прохлорперазин, есть риск возникновения нежелательных эффектов, включая экстрапирамидные симптомы и / или симптомы отмены (возбуждение, гипертония, гипотония, тремор, сонливость, расстройства дыхания или расстройства питания), следует тщательно наблюдать за такими детьми.

Поскольку прохлорперазин может проникать в грудное молоко, следует прекратить кормление грудью во время лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентов следует предупредить о сонливости в первые дни лечения. Не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами.

Профилактика тошноты и рвоты.

По 1-2 таблетки (5-10 мг) два или три раза в день

Лечение тошноты и рвоты

4 таблетки (20 мг) немедленно после появления симптомов, и в случае необходимости еще 2 таблетки (10 мг) через 2 часа.

По 1 таблетке (5 мг) три раза в день. При необходимости суточную дозу лекарственного средства можно увеличить до 6 таблеток (30 мг). Через несколько недель суточную дозу можно постепенно снизить до 1-2 таблеток (5-10 мг).

Как дополнительный препарат для краткосрочного лечения тревожных состояний

По 1 таблетке (5 мг) 3-4 раза в день в начале лечения. При необходимости суточную дозу лекарственного средства можно увеличить до 8 таблеток (40 мг) в 3-4 приема.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста рекомендуемая более низкая суточная доза прохлорперазина.

Нет достаточных данных относительно применения прохлорперазина детям, поэтому не следует назначать Вертинекс ® этой возрастной категории пациентов.

Симптомы передозировки. сонливость или потеря сознания, артетриальна гипотензия, тахикардия, изменения ЭКГ, желудочковые аритмии, гипотермия, экстрапирамидная дискинезия.

Первая помощь. Если с момента приема токсической дозы лекарственного средства прошло не более 4 часов, следует провести промывание желудка. Необходимо дать активированный уголь. Специфического антидота не существует. Рекомендуется поддерживающее и симптоматическое лечение.

Атериальна гипотензия. В легких случаях достаточным мероприятием является поднятие верхних конечностей пациента вверх. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость в инфузионной терапии для коррекции общего объема жидкости. Если замещение жидкости недостаточно для коррекции артериальной гипотензии, можно применить средства с положительным инотропным действием, такие как дофамин.

Не рекомендуется застовуваты сосудосуживающие средства периферического действия и адреналин.

Желудочковая и наджелудочковая тахиаритмия. Обычно поддержание нормальной температуры тела, коррекция общего объема циркулирующей крови и / или метаболических расстройств является эффективными мерами для лечения тахиаритмии. При неэффективности вышеуказанных мероприятий или если тахиаритмия угрожает жизни, следует проводить необходимую антиаритмическое терапию. Не рекомендуется застовуваты лидокаин или антиаритмические средства длительного действия.

Угнетение ЦНС. Необходимо применение средств, направленных на поддержку дыхания, включая при необходимости искусственную вентиляцию легких.

Дистония. В тяжелых случаях проявления дистонии можно корректировать с помощью проциклидина (5-10 мг) или орфенадрину (20-40 мг) внутривенно или внутримышечно.

Судорожный синдром. Необходимо применять диазепам.

Злокачественный нейролептический синдром. Необходимо применять физические методы охлаждения.Также можно применить дантролен натрия.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, что может привести к галактореи;гинекомастия; аменорея импотенция; непереносимость глюкозы; гипергликемия.

Со стороны нервной системы: острая дистония или дискинезия; акатизия; симптомы паркинсонизма (тремор, ригидность, акинезия или другие); бессонница; тревожное возбуждение.

Со стороны органов зрения: офтальмологические изменения.

Со стороны сердца: изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, депрессия сегмента ST, изменения зубцов U и / или T); нарушения сердечного ритма (желудочковая аритмия и аритмии предсердий, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия, что может привести к фибрилляции желудочков или остановки сердца); внезапная смерть.

Со стороны сосудов: гипотония, венозная тромбоэмболия (в том числе случаи легочной эмболии), тромбоз глубоких вен.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.

Со стороны органов дыхания: угнетение дыхания, заложенность носа.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: металлическое серо-лиловое окрашивание кожи; кожные высыпания; фотосенсибилизация.

Общие нарушения: злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, ригидность, вегетативные дисфункции и нарушения сознания).

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистера в картонной упаковке.

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистера в картонной упаковке; по 10 картонных упаковок в картонной коробке.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД /

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

СП-289 (А), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист.Алвар (Раджастан), Индия /

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist.Alwar (Rajasthan), India.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.