Лизиноприл инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

Регистрационный номер. ЛС-002284

Торговое название препарата. ЛИЗИНОПРИЛ

Международное непатентованное название (МНН). Лизиноприл

Лекарственная форма. таблетки

Лизиноприл 5 мг
Активное вещество: лизиноприла дигидрат соответствующий 5 мг лизиноприла
Лизиноприл 10 мг
Активное вещество: лизиноприла дигидрат соответствующий 10 мг лизиноприла
Лизиноприл 20 мг
Активное вещество: лизиноприла дигидрат соответствующий 20 мг лизиноприла
Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), микрокристаллическая целлюлоза, крахмал 1500 (прожелатинизированный), аэросил (кремния диоксид коллоидный), тальк, магния стеарат.

Таблетки белого или почти белого цвета.
Для таблеток с дозировкой 5 мг – плоскоцилиндрические с фаской.
Для таблеток с дозировкой 10 мг и 20 мг – плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа. ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)

Код ATX [C09AA03].

Фармакодинамика
Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Антигипертензивный эффект начинается приблизительно через 6 часов и сохраняется в течение 24 часов. Продолжительность эффекта зависит также от величины дозы. Начало действия – через 1 ч. Максимальный эффект определяется через 6-7 часов. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 месяца. При резкой отмене препарата не наблюдали выраженного повышения АД.
Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия.
Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Фармакокинетика
Всасывание. После приема препарата внутрь около 25% лизиноприла всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Абсорбция составляет в среднем 30%, биодоступность - 29%.
Распределение. Почти не связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови (90 нг/мл) достигается через 7 часов. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая.
Метаболизм. Лизиноприл не биотрансформируется в организме.
Выведение. Выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 12 часов.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.
У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышает концентрации в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения максимальной концентрации в плазме крови и увеличение периода полувыведения.
У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и площадь под кривой в 2 раза больше, чем у пациентов молодого возраста.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
• Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих препараты наперстяки и/или диуретики);
• Раннее лечение острого инфаркта миокарда (в первые 24 часа со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);
• Диабетическая нефропатия (снижения альбуминурии у инсулинзависимых больных с нормальным АД и инсулиннезависимых больных с артериальной гипертензией).

Повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, в том числе и от применения ингибиторов АПФ, наследственный отек Квинке, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью. выраженные нарушения функции почек, двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, почечная недостаточность, азотемия, гиперкалиемия, стеноз устья аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомипатия, первичный гиперальдостеронизм, артериальная гипотензия, цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность, аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка); угнетение костно-мозгового кроветворения; диета с ограничением натрия: гиповолемические состояния (в т.ч. в результате диареи, рвоты); пожилой возраст.

Применение при беременности и в период лактации
Применение лизиноприла в период беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата нужно прекратить как можно раньше. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения во время I триместра нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.
Лизиноприл проникает через плаценту. Нет данных о проникновении Лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. При артериальной гипертензии больным, не получающим другие гипотензивные средства, назначают по 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 мг/сутки (увеличение дозы свыше 40 мг/сутки обычно не ведет к дальнейшему снижению АД). Обычная суточная поддерживающая доза - 20 мг. Максимальная суточная доза - 40 мг.
Полный эффект развивается обычно через 2-4 недели от начала лечения, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.
Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизиноприла. Если это неосуществимо, то начальная доза Лизиноприла не должна превышать 5 мг в сутки. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 часов), так как может возникнуть выраженное снижение АД.
При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы целесообразно назначать также низкую начальную дозу - 2,5-5 мг в день, под усиленным врачебным контролем (контроль АД, функции почек, концентрации калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу, продолжая строгий врачебный контроль, следует определить в зависимости от динамики АД.
При почечной недостаточности ввиду того, что лизиноприл выделяется через почки, начальная доза должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина, затем в соответствии с реакцией, следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, уровня калия, натрия в сыворотке крови.

Клиренс креатинина
мл/минНачальная доза
мг/день 30-705-10 10-302,5-5 менее 102,5 (включая и больных, подвергнутых лечению гемодиализом)

При стойкой артериальной гипертензии показана длительная поддерживающая терапия по 10-15 мг/сут.
При хронической сердечной недостаточности - начинают с 2.5 мг 1 раз в сутки, с последующим увеличением дозы на 2,5 мг через 3-5 дней до обычной, поддерживающей суточной дозы 5-20 мг. Доза не должна превышать 20 мг в сутки.
У людей пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2,5 мг/сут).
Острый инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии)
В первые сутки - 5 мг внутрь, затем 5 мг через сутки, 10 мг через двое суток и затем 10 мг 1 раз в сутки. У больных с острым инфарктом миокарда препарат применять не менее 6 недель.
В начале лечения или в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда у больных с низким систолическим АД (120 мм рт.ст. или ниже) надо назначать меньшую дозу – 2,5 мг. В случае снижения АД (систолическое АД ниже или равно 100 мм рт.ст.), суточную дозу в 5 мг можно, если необходимо, временно снизить до 2,5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. более 1 часа), лечение Лизиноприлом надо прекратить.
Диабетическая нефропатия
У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом применяется 10 мг Лизиноприла 1 раз в сутки. Дозу возможно, при необходимости, увеличивать до 20 мг
1 раз в сутки с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 мм рт.ст. в положении сидя. У больных инсулинзависимым сахарным диабетом дозировка такая же, с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 мм рт.ст. в положении сидя.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты: головокружение, головная боль (у 5-6% больных), слабость, диарея, сухой кашель (3%), тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, кожная сыпь, боль в груди (1-3%).

Прочие побочные эффекты (частота <1%):
Со стороны иммунной системы: (0,1%) ангионевротический отек (лицо, губы, язык, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушение функции почек, нарушения ритма сердца, учащенное сердцебиение.
Со стороны центральной нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ.
Со стороны системы кроветворения: возможны лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, при длительном лечении - небольшое снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, эритроцитопения.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия, азотемия, гиперурикемия, гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» ферментов, особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии.

Редко встречающиеся побочные эффекты (менее 1 %):
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение; тахикардия; инфаркт миокарда; цереброваскулярный инсульт у больных с повышенным риском заболевания, вследствие выраженного снижения АД.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспепсия, изменения вкуса, боли в животе, панкреатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны кожных покровов: крапивница, повышенное потоотделение, кожный зуд, алопеция.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, острая почечная недостаточность, уремия, протеинурия.
Со стороны иммунной системы: синдром, включающий в себя ускорение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), артралгия и появление антинуклеарных антител.
Со стороны центральной нервной системы: астенический синдром, лабильность настроения, спутанность сознания, снижение потенции.
Прочие: миалгия, лихорадка, нарушение развития плода.

Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг и выше): выраженное снижение АД; сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность.
Лечение: симптоматическая терапия, внутривенное введение жидкости, контролирование АД, водно-электролитного баланса и нормализация последнего.
Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калием, заместителями поваренной соли, содержащими калий (повышается риск развития гиперкалиемии, особенно при нарушенной почечной функции), поэтому их можно совместно назначать только на основе индивидуального решения лечащего врача при регулярном контроле уровня калия в сыворотке крови и функции почек.

• с диуретиками: при дополнительном введении диуретика больному, принимающему Лизиноприл, как правило, наступает аддитивный антигипертензивный эффект - риск выраженного снижения АД;
• с другими антигипертензивными средствами (аддитивный эффект);
• с нестероидными противовоспалительными препаратами (индометацин и др.), эстрогенами, а также адреностимуляторами - снижение антигипертензивного действия лизиноприла;
• с литием (выделение лития может уменьшиться, поэтому следует регулярно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови);
• с антацидами и колестирамином - снижают всасывание в желудочно-кишечном тракте.

Симптоматическая гипотензия
Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема жидкости, вызванной терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом, диареей или рвотой. У больных хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее, возможно выраженное снижение АД. Она чаще выявляется у больных с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, как следствие применения больших доз диуретиков, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких больных лечение Лизиноприлом надо начинать под строгим контролем врача (с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков).
Подобных правил надо придерживаться при назначении больным ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.
При применении Лизиноприла у некоторых больных с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или пониженным АД может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения.
До начала лечения Лизиноприлом, по возможности, следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы Лизиноприла на больного.
В случае стеноза почечной артерии (в особенности при двухстороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение Лизиноприла может привести и к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.
При остром инфаркте миокарда
Показано применение стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы). Лизиноприл возможно применять совместно с внутривенным введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.
Хирургическое вмешательство/общая анестезия
При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.
У больных пожилого возраста та же самая доза приводит к более высокой концентрации препарата в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы.
Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови. При применении препарата в условиях диализа с полиакрил-нитрил-мембраной может возникать анафилактический шок, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение других антигипертензивных средств.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Нет данных о влиянии лизиноприла на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, примененного в терапевтических дозах, однако необходимо учитывать, что возможно возникновение головокружения, поэтому следует соблюдать осторожность.

Таблетки по 5, 10 или 20 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Список Б. В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.

3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель
ЗАО «АЛСИ Фарма».

Претензии направлять по адресу.
Россия, 129272, Москва, Трифоновский тупик, 3.

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

Лизинокор таблетки, покрытые оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, 10 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество - лизиноприла дигидрат 5,445 и 10,890 эквивалентно лизиноприлу 5.000 и 10.000,

вспомогательные вещества. маннитол, кальция гидрофосфат, крахмал желатинизированный (Uni-Pure WG 220), крахмал желатинизированный (Uni-Pure FL), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

состав оболочки «Opadry ΙΙ yellow»: поливиннилацетат, титана диоксид Е171, железа оксид желтый Е172, тальк, хинолиновый желтый Е104, полиэтиленгликоль 6000.

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой жёлтого цвета, высотой (2.6 ± 0.25) мм, диаметром (6.0 ± 0.25) мм.

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.

Ангиотензи-конвертирующего фермента(АПФ) ингибиторы

Код АТХ С09АА03

Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 7 ч после орального приема. Прием пищи не влияет на скорость и размер абсорбции лизиноприла. Лизиноприл не связывается с белками плазмы крови. Абсорбированное биологически активное вещество полностью и в неизмененном виде выделяется через почки. Эффективный период полураспада составил 12,6 часов. Лизиноприл проходит сквозь плаценту.

Лизиноприл - является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ). Подавление АПФ приводит к уменьшению образованию ангиотензина ΙΙ (обладающим сосудосуживающим действием) и к снижению секреции альдостерона. Лизиноприл также блокирует распад брадикинина - мощного вазодепрессорного пептида. В результате чего он снижает артериальное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление, пред- и постнагрузку на сердце, увеличивает минутный объем, сердечный выброс и повышает толерантность миокарда к нагрузкам и улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. У пациентов с острым инфарктом миокарда лизиноприл вместе с нитратами уменьшает формирование дисфункции левого желудочка или сердечной недостаточности.

• артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами);
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии с диуретиками и сердечными гликозидами);
• острый инфаркт миокарда (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);
• диабетическая нефропатия (для снижения альбуминурии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом при нормальном АД и у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, в утренние часы, при всех показаниях, до или после еды, всегда примерно в одно и то же время суток.

При эссенциальной гипертензии больным, не получающим другие антигипертензивные средства, назначают по 10 мг 1 раз/сут. Обычная суточная поддерживающая доза - 20 мг. Максимальная суточная доза - 40 мг.

Полный эффект развивается обычно через 2-4 недели от начала лечения, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.

Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то их прием необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизинокора. Если невозможно отменить диуретики, то начальная доза Лизинокора не должна превышать 5 мг/сут. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов, т.к. может развиться выраженное снижение АД.

При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать более низкую начальную дозу – 2.5-5 мг/сут под усиленным врачебным контролем (контроль АД, функции почек, концентрации калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу следует определить в зависимости от динамики АД.

При почечной недостаточности ввиду того, что лизиноприл выделяется почками, начальная доза должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина (КК), затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, концентрации калия и натрия в сыворотке крови.

КК 30-70 мл/мин - начальная доза препарата 5-10 мг;

КК 10-30 мл/мин - начальная доза 2.5-5 мг;

КК менее 10 (включая больных, находящихся на гемодиализе) - начальная доза 2.5 мг.

При хронической сердечной недостаточности начальная доза - 2.5 мг 1 раз/сут, которую можно увеличить до обычной поддерживающей суточной дозы 5-20 мг. Суточная доза не должна превышать 20 мг.

При остром инфаркте миокарда (в составе комбинированной терапии) в первые сутки назначают 5 мг, затем - 5 мг через сутки, 10 мг - через двое суток и затем 10 мг 1 раз/сут. У больных с острым инфарктом миокарда препарат следует применять в течение не менее 6 недель. В начале лечения или в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда у больных с низким систолическим АД (≤120 мм рт.ст.) препарат следует назначать в дозе 2.5 мг. В случае снижения АД (систолическое АД ≤100 мм рт.ст.) на фоне приема препарата суточную дозу в 5 мг можно временно снизить до 2.5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД <90 мм рт.ст. более 1 ч), лечение Лизинокором следует прекратить.

При диабетической нефропатии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом Лизинокор применяется в дозе 10 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно повысить до 20 мг 1 раз/сут с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 мм рт.ст. в положении сидя. Пациентам с инсулиннезависимым сахарным диабетом препарат назначают в той же дозе, с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 мм рт.ст. в положении сидя.

У пациентов пожилого возраста применение стандартных доз приводит к более высокой концентрации препарата в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы, несмотря на то, что различий в антигипертензивном действии Лизиноприла у пожилых и молодых пациентов не выявлено.

- головокружение, головная боль, слабость

- диарея, тошнота, рвота, сухость во рту

- ортостатическая гипотензия, боль в груди

- повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ

- анорексия, диспепсия, изменения вкуса, боли в животе, панкреатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит

- выраженное снижение АД, ангионевротический отек (лицо, губы, язык, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности)

- лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, при длительном лечении - небольшое снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, эритроцитопения, гиперкалиемия, азотемия, гиперурикемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов (особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии)

- астенический синдром, лабильность настроения, спутанность сознания, снижение потенции

- синдром, включающий ускорение СОЭ

- артралгию и появление антинуклеарных антител

- сердцебиение, тахикардия, инфаркт миокарда

- цереброваскулярный инсульт у больных с повышенным риском заболевания, вследствие выраженного снижения АД

- нарушение функции почек, олигурия, анурия, острая почечная недостаточность, уремия, протеинурия

- крапивница, повышенное потоотделение, кожный зуд, алопеция

Прочие - миалгия, лихорадка, нарушение развития плода

• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• ангионевротический отек на фоне предшествующего лечения ингибиторами АПФ
• стеноз почечных артерий или устья аорты
• состояние после трансплантации почки
• первичный гиперальдостеронизм
• выраженные нарушения функции почек, азотемия
• гиперкалиемия
• беременность, период лактации
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

При одновременном применении Лизинокора с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, повышается риск развития гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек). Поэтому данные комбинации назначают с осторожностью, под контролем уровня калия в плазме крови и функции почек.

При одновременном применении Лизинокора с диуретиками, антигипертензивными препаратами отмечается аддитивный антигипертензивный эффект.

При одновременном применении с НПВС (нестероидное противовоспалительное средство), особенно с индометацином, эстрогенами, а также адреностимуляторами отмечается уменьшение антигипертензивного действия Лизинокора.

При одновременном применении с антацидами и колестирамином снижается всасывание лизиноприла из ЖКТ.

При одновременном применении Лизинокор может усиливать действие этанола.

При одновременном применении Лизинокора с препаратами лития выведение лития из организма может снижаться.

Пациентам получающим несколько диуретиков или диуретики в высокой дозировке (> 80 мг фуросемида/день), пациентам с гиповолемией, гипонатриемией (содержание натрия в сыворотке < 130 ммоль/л), существовавшей до этого гипотонией, нестабильной сердечной недостаточностью, ограниченной функцией почек, высокодозированной терапией сосудорасширяющими средствами и пациентам в возрасте 70 лет и старше, рекомендуется начинать терапию Лизинокором стационарно.

При развитии гипотонии необходимо строгое врачебное наблюдение, прием диуретиков в низких дозах и тщательным растиранием дозы лекарственного препарата в порошок при одновременном контроле функции почек и уровня калия. Если это возможно, следует временно прекратить терапию диуретиками за 2-3 дня до начала терапии Лизинокором. Это также следует принимать во внимание пациентам с стенокардией или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, при которых из-за чрезмерного снижения кровяного давления может развиться инфаркт миокарда или инсульт.

При развитии гипотонии больного следует положить на спину, при необходимости проводят возмещение объема потерянной жидкости. При брадикардии назначается атропин.

Гемодиализ/ЛПНП-липидный-аферез/ Терапия для десесибилизации

При одновременном применении Лизинокора и диализа с полиакрил-нитриловой мембраной или ЛПНП (липопротеин низкой плотности)-афереза с помощью сульфата декстрана илидесенсибилизации против ядов насекомых (пчел, ос) возможно развитие анафилактического шока. Рекомендуется использовать другую мембрану для диализа или следует временно заменить Лизинокор другими антигипертезивными препаратами (не иАПФ).

При развитии ангионевротического отека лица, губ назначаются антигистаминные средства. Отек языка, голосовой щели и/или гортани могут угрожать жизни, поэтому проводится экстренное лечение, с немедленной подкожной инъекцией 0,3-0,5 мг эпинефрина или медленным внутривенным вводом 0,1 мг эпинефрина (соблюдайте указания по разбавлению), с мониторированием ЭКГ и кровяного давления.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При лечении препаратом Лизинокор необходимо контролировать уровень артериального давления, т.к. в связи с индивидуальными особенностями у некоторых больных возможно развитие гипотензии и, как следствие, нарушение способности управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механизмы.

Симптомы: гипотония, шок, брадикардия.

Лечение: восстановление водно-электролитного баланса. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой лакированной.

Два контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре от 10 0 C до 25 0 C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Қабықпен қапталған 5 мг, 10 мг таблеткалар

Бір таблетка құрамында

белсенді зат- 5.000 және 10.000 лизиноприлге баламалы 5,445 және 10,890 лизиноприл дигидраты,

қосымша заттар: маннитол, кальций гидрофосфаты, желатинделген крахмал (Uni-Pure WG 220), желатинделген крахмал (Uni-Pure FL), коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты.

қабықтың құрамы «Opadry ΙΙ yellow»: поливиннилацетат, титанның қостотығы Е171, темірдің сары тотығы Е172, тальк, хинолинді сары Е104, полиэтиленгликоль 6000.

Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, сары түсті қабықпен қапталған, биіктігі (2.6 ± 0.25) мм, диаметрі (6.0 ± 0.25) мм таблеткалар.

Ренин-ангиотензин жүйесіне әсер ететін препараттар.

Ангиотензин конвертирлеуші фермент (АӨФ)тежегіштері

АТЖ коды С09АА03

Қан плазмасындағы ең жоғарғы концентрациясына оральді қабылдаудан кейін шамамен 7 сағаттан кейін жетеді. Тамақ ішу лизиноприл сіңуінің жылдамдығы мен мөлшеріне әсер етпейді.

Лизиноприл қан плазмасы ақуыздарымен байланыспайды. Сіңген биологиялық белсенді зат толық және өзгермеген түрде бүйрек арқылы шығарылады. Тиімді жартылай ыдырау кезеңі 12,6 сағатты құрады. Лизиноприл плацентадан өтеді.

Лизиноприл - ангиотензин-өзгертуші фермент (АӨФт) тежегіші болып табылады. АӨФ бәсеңсуі ангиотензин ΙΙ (тамыр тарылтатын әсері бар) түзілуінің төмендеуіне және альдостерон сөлінісінің төмендеуіне алып келеді. Лизиноприл сондай-ақ брадикининнің - вазодепрессорлық күшті пептидтің ыдырауын бөгейді. Соның нәтижесінде ол артериялық қысымды, жалпы шеткергі қан тамырлық қарсылықты, жүрек алдылық және кейінгі жүктемені төмендетеді, минуттық көлемді, жүрек лықсытуын ұлғайтады және миокардтың жүктемеге толеранттылығын жоғарылатады және ишемияланған миокардтың қанмен қамтамасыз етілуін жақсартады.

Жедел миокард инфарктісі бар емделушілерде лизиноприл нитраттармен біріккенде сол жақ қарынша дисфункциясы немесе жүрек жеткіліксіздігі қалыптасуын азайтады.

• артериялық гипертензияда (монотерапия түрінде немесе басқа антигипертензивті препараттармен біріктірілімде);
• созылмалы жүрек жеткіліксіздігінде (диуретиктермен және жүрек гликозидтерімен кешенді ем құрамында);
• жедел миокард инфарктінде (алғашқы 24 сағат ішінде гемодинамиканың көрсеткіштері тұрақты болғанда осы көрсеткіштерді демеу үшін және сол жақ қарынша дисфункциясы немесе жүрек жеткіліксіздігінің алдын алу үшін);
• диабеттік нефропатияда (инсулинге тәуелді қант диабеті бар емделушілерде АҚ қалыпты болғанда және артериялық гипертензиясы бар инсулинге тәуелді қант диабетімен ауыратын емделушілерде альбуминурияны төмендету үшін).

Препаратты таңертеңгілік, қандай көрсетілім болса да, тамаққа дейін немесе кейін, барлық уақытта тәуліктің шамамен бір мезгілінде, тәулігіне ішке 1 рет қабылдайды.

Эссенциальді гипертензияда басқа антигипертензивті дәрілер алмайтын науқастарға тәулігіне 1 рет 10 мг тағайындайды.

Әдеттегі тәуліктік демеуші доза - 20 мг. Ең жоғары тәуліктік доза - 40 мг.

Әдетте толық тиімділігі ем басталғаннан кейін 2-4 аптадан кейін дамиды, бұны дозаны ұлғайтқанда ескеру керек. Клиникалық әсері жеткіліксіз болғанда препараттың басқа гипотензивті дәрілермен біріктірілуі мүмкін.

Егер емделуші диуретиктермен алдын ала ем алса, онда оларды қабылдауды Лизинокор қолданар алдында 2-3 күн бұрын тоқтату қажет. Егер диуретиктерді тоқтату мүмкін болмаса, онда Лизинокордың бастапқы дозасы тәулігіне 5 мг аспауы тиіс. Бұл жағдайда АҚ айқын төмендеуі мүмкіндігіне байланысты бірінші дозаны қабылдағаннан кейін бірнеше сағат бойы дәрігерлік бақылау ұсынылады.

Реноваскулярлы гипертензияда немесе ренин-ангиотензин-альдостеронды жүйесінің жоғары белсенділігі бар басқа да жай-күйлерде де күшейтілген дәрігерлік бақылаумен (АҚ бақылау, бүйрек қызметі, қан сарысуындағы калий концентрациясы) төменірек бастапқы доза – тәулігіне 2.5-5 мг тағайындау тиімді. Демеуші дозаны АҚ динамикасына қарай анықтау керек.

Лизиноприл бүйрекпен бөлінетіндіктен бүйрек жеткіліксіздігінде бастапқы доза креатинин клиренсіне (КК) қарай анықталуы тиіс, содан соң бүйрек қызметін, қан сарысуындағы калий және натрий концентрациясын жиі бақылау жағдайында реакцияға сай демеуші доза орнықтыру керек.

КК минутына 30-70 мл - препараттың бастапқы дозасы 5-10 мг;

КК минутына 10-30 мл - бастапқы дозасы 2.5-5 мг;

КК 10 аз болғанда (гемодиализдегі науқастарды қоса алғанда) - бастапқы дозасы 2.5 мг.

Созылмалы жүрек жеткіліксіздігі жағдайындағы бастапқы доза – тәулігіне 2.5 мг 1 рет, бұл дозаны әдеттегі демеуші тәуліктік доза 5-20 мг дейін ұлғайтуға болады. Тәуліктік доза 20 мг аспауы тиіс.

Жедел миокард инфарктісінде (біріктірілген ем құрамында) бастапқы тәуліктерінде 5 мг тағайындайды, содан кейін – бір тәуліктен соң 5 мг, екі тәуліктен кейін – 10 мг және кейін тәулігіне 1 рет 10 мг. Жедел миокард инфаркты бар науқастарда препаратты қабылдау 6 аптадан кем болмауы тиіс. Систолалық АҚ төмен (≤120 мм сын.бағ.) науқастарда жедел миокард инфарктісінен кейінгі бастапқы 3 тәулік бойына немесе ем басында препаратты 2.5 мг дозасында тағайындау керек. Препараттың тәуліктік дозасын 5 мг қабылдау аясында АҚ (систолалық АҚ ≤100 мм сын.бағ.) төмендеген жағдайларда оны уақытша 2.5 мг дейін төмендетуге болады. АҚ (систолалық <90 мм сын.бағ. 1 сағаттан астам) айқын ұзақ уақыт төмендеуі жағдайында Лизинокормен емдеуді тоқтату керек.

Инсулинге тәуелді қант диабеті бар емделушілердегі диабеттік нефропатияда Лизинокор тәулігіне 1 рет 10 мг дозада қолданылады. Отырған күйдегі диастолалық АҚ 75 мм сын.бағ. төмен мәніне қол жеткізу мақсатында қажетіне қарай дозаны тәулігіне 1 рет 20 мг дейін ұлғайтуға болады. Инсулинге тәуелді емес қант диабеті бар емделушілерге препаратты отырған күйдегі диастолалық АҚ 90 мм сын.бағ. төмен мәніне қол жеткізу мақсатындағыдай дозада тағайындайды.

Лизиноприлдің антигипертензивті әсерінің айырмашылығы егде жастағы және жас емделушілерде анықталмағанына қарамастан, егде жастағы емделушілерде стандартты доза қолдану препараттың қандағы концентрациясының жоғарырақ болуына алып келеді, сондықтан дозаны анықтағанда ерекше сақтық жасау талап етіледі.

-бас айналуы, бас ауыруы, әлсіздік

- диарея, жүрек айнуы, құсу, ауыз құрғауы

- ортостатикалық гипотензия, кеуденің ауыруы

- қажығыштық, ұйқышылдық, аяқ-қол мен еріннің бұлшық еттерінің құрысып тартылуы

- анорексия, диспепсия, дәм сезудің өзгеруі, іштің ауыруы, панкреатит, гепатоцеллюлярлы немесе холестатикалық сары ауру, гепатит

- айқын АҚ төмендеуі, ангионевротикалық ісіну (бет, ерін, тіл, көмей немесе көмекей, аяқ-қолдар)

- лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, ұзақ емдегенде - гемоглобин мен гематокрит концентрациясының аздап төмендеуі, эритроцитопения, гиперкалиемия, азотемия, гиперурикемия, гипербилирубинемия, бауыр ферменттері белсенділігінің жоғарылауы (әсіресе сыртартқысында бүйрек ауруы, қант диабеті және реноваскулярлы гипертензия болғанда)

- астеникалық синдром, көңіл-күйдің құбылмалылығы, сананың шатасуы, потенция төмендеуі

- ЭШЖ жылдамдығын қоса алғандағы синдром

- артралгия және антинуклеарлық антидене пайда болуы

-жүрек соғуы, тахикардия, миокард инфаркты

- АҚ айқын төмендеуі салдарынан болатын аурулардың қатері жоғары науқастардағы цереброваскулярлық инсульт

- бүйрек қызметі бұзылуы, олигурия, анурия, жедел бүйрек жеткіліксіздігі, уремия, протеинурия

-есекжем, жоғары тершеңдік, тері қышымасы, алопеция

Басқа да - миалгия, қызба, ұрық дамуының бұзылулары

• препарат компоненттеріне жоғары сезімталдықта
• АӨФ тежегіштерімен ізашар ем аясында ангионевротикалық ісінуде
• бүйрек артериясы немесе қолқа сағасы тарылуында
• бүйрек трансплантациясынан кейінгі жай-күйде
• біріншілік гиперальдостеронизмде
• бүйрек қызметінің айқын бұзылуында, азотемияда
• гиперкалиемияда
• жүктілік, лактация кезеңінде
• 18 жасқа дейінгі балалар жасында (тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған)

Лизинокорды калий жинақтайтын диуретиктермен (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калий препараттарымен бір уақытта қолданғанда гиперкалиемия даму қатері жоғарылайды (әсіресе бүйрек қызметі бұзылулары бар емделушілерде). Сондықтан берілген біріктірілімді қан плазмасындағы калий деңгейін және бүйрек қызметін бақылаумен, сақтықпен тағайындайды. Лизинокорды диуретиктермен, антигипертензивті препараттармен бір уақытта қолданғанда аддитивті антигипертензивті әсер белгіленеді.

ҚҚСД (қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер), әсіресе индометацинмен, эстрогендермен, сондай-ақ адренокөтермелегіштермен бір уақытта қолданғанда Лизинокордың антигипертензивті әсерінің төмендегені анықталған.

Антацидтермен және колестираминмен бір уақытта қолданғанда лизиноприлдің АІЖ сіңуі төмендейді.

Бір уақытта қолданғанда Лизинокор этанол әсерін күшейтуі мүмкін.

Лизинокорды литий препараттарымен бір уақытта қолданғанда ағзадан литийдің шығарылуы төмендеуі мүмкін.

Бірнеше диуретиктер немесе диуретиктерді жоғары дозада алатын (> 80 мг фуросемид/күніне) емделушілерге. гиповолемиясы, гипонатриемиясы (сарысудағы натрий құрамы < 130 ммоль/л) бар, осыған дейін гипотониясы, тұрақсыз жүрек жеткіліксіздігі, бүйрек қызметі шектеулілігі болған, тамыр кеңейтетін дәрілердің жоғары дозаларымен терапияланған және 70 жас және одан үлкен жастағы емделушілерге Лизинокормен емді стационарлы түрде бастау ұсынылады.

Гипотония дамығанда қатаң дәрігерлік бақылау қажет, бүйрек қызметі мен калий деңгейін бірге бақылай отырып, диуретиктерді төмен дозада қабылдау және дәрілік препарат дозасын мұқият ысқылап, ұнтау қажет. Егер мүмкін болса, Лизинокормен терапияны бастардан 2-3 күн бұрын диуретиктермен емді уақытша тоқтата тұру керек. Сондай-ақ бұл жағдайды қан қысымының шамадан тыс төмендеуінен миокард инфаркті немесе инсульт дамуы мүмкін стенокардиясы немесе басқа да жүрек-қан тамырлары аурулары бар емделушілер ескере жүруі тиіс.

Гипотония дамыған жағдайда науқасты шалқасынан жатқызу керек, қажет болғанда жоғалған сұйықтық көлемінің орнын толтыруды жүргізеді. Брадикардияда атропин тағайындалады.

Гемодиализ/ЛПТТ-липидті-аферез/ Десенсибилизацияға арналған ем

Лизинокорды және полиакрил-нитрилді жарғақшамен диализді немесе ЛПТТ (тығыздығы төмен липопротеин)-аферез сульфат декстраның көмегімен немесе жәндіктердің (ара, жабайы ара) уына қарсы десенсибилизацияны бір мезгілде қолданғанда анафилактикалық шок дамуы мүмкін. Диализ үшін басқа жарғақша пайдалану немесе уақытша Лизинокорды басқа антигипертезивті препараттармен (АӨФт емес) алмастыру ұсынылады.

Бет, еріннің ангионевротикалық ісінуі дамуында гистаминге қарсы дәрілер тағайындалады. Тілдің, дауыс саңылауы және/немесе көмей ісінуі өмірге қауіп төндіруі мүмкін, сондықтан дереу 0,3-0,5 мг эпинефринмен тері астылық инъекциясы немесе көктамыр ішіне 0,1 мг эпинефринді баяу енгізумен (сұйылту көрсетілімін бақылай отырып), ЭКГ мониторингтеумен және қан қысымына шұғыл ем жасалады.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Лизинокор препаратымен емдегенде артериялық қысым деңгейін бақылау қажет, жеке ерекшеліктеріне байланысты кейбір науқастарда гипотензия дамуы мүмкін, сол себепті автокөлік және қозғалатын механизмдерді басқару қабілеті бұзылуы мүмкін.

Симптомдары: гипотония, шок, брадикардия.

Емдеу: сулы-электролитті теңгерімді қалпына келтіру. Қажетіне қарай симптоматикалық ем жасалады.

Лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салынған.

Екі пішінді қаптама медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.

10 0 С-ден 25 0 С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Препаратты жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

«GM Pharmaceuticals Ltd.», PSP group, Грузия

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы

ҚР Алматы қаласындағы өкілдігі, Шагабудинова 66, 22 пәтер

телефон + 7(727) 399 88 49

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

• За запуск рекламной компании - 7000 тг.
• За 1000 показов - 500 тг
• Таргетинг по региону +10%
• Таргетинг по разделам +5%
• Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949