Кутасепт Ф - Фирма Домен

Кутасепт, дезинфекция кожи с обезжиривающим и реманентным действием:

В силу физиологических обстоятельств кожа является непроницаемым барьером между клетками организма, свободными от микробов и внешней поверхностью тела. Она защищает ткани от химических и физических повреждений, а также от проникновения микроорганизмов. В результате травм, инфекций или инъекций повреждается эпительно-эндотельный барьер и микроорганизмы могут проникнуть внутрь. При недостаточной дезинфекции кожи микробы могут попасть в ткани даже через стерильные инструменты или шприцы и вызвать, таким образом, прививочные абсцессы и воспаления вен.

В случае проникновения микробов в кровеносную систему возможно возникновение сепсиса.

Количество и качество микробов, содержащихся на поверхности кожи, чрезвычайно разнообразно в зависимости от конкретного индивидуума, частей тела, образа жизни и времени года. Количество микроорганизмов колеблется от ста до ста тысяч на квадратный сантиметр кожной поверхности тела.

Различают две группы микробов: • транзиторная флора, которую также называют контактной и наносной флорой, которая попадает на кожу через контаминацию, например белье;
• резидентная флора или локальная флора – это нормальная собственно кожная флора.

Содержание микробов в роговичном слое кожи явно и непрерывно сокращается от поверхности к более глубоким слоям.

Действенность дезинфекции кожи должна отвечать высоким требованиям: решающим в процессе уничтожения кожных микробов является непосредственный контакт препарата с микробами в роговичном слое кожи. При этом важны:

• тщательное обезжиривание кожи;
• хорошая проникающая способность компонентов;
• широкий спектр действия препарата.

Кутасепт отвечает данным требованиям. Он применяется для дезинфекции кожи в хирургии и общей медицине.

Спиртовая составляющая предназначена для мгновенного действия препарата против микроорганизмов, а также для обезжиривающего очищения кожи. Она служит также для транспортировки антимикробных вспомогательных веществ долговременного действия в глубокие роговичные слои кожи, когда не происходит всасывания. Также важно хорошее реманентное действие препарата, поскольку во время операций может происходить развитие бактерий под хирургической пленкой.

• имеет оптимальное антимикробное действие даже против устойчивым к антибиотикам культурам, микобактерий, липофильных вирусов, вирусов СПИДа и гепатита Б, ротавирусов и симплекс-вируса герпеса типа 1;
• действует быстро и проявляет реманентность;
• прекрасно переносится кожей;
• служит для обезжиривающей очистки кожи;
• позволяет хирургической пленке хорошо держаться на коже после высыхания средства;
• распыляется без использования газа.

Области использования, дозировка и способ применения :

Дезинфекция кожи перед инъекциями и при взятии проб крови, пункций, малыми медицинскими вмешательствами, установкой катетеров производится одним из следующих способов:

• поверхность кожи протирают стерильным ватным тампоном, смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки – 1 мин.
• поверхность кожи орошают из БАУ до полного увлажнения обрабатываемого участка кожи средством с последующей выдержкой после орошения 15 сек.

Обработка операционного поля производится следующим образом:

• поверхность кожи последовательно двукратно протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 2 мин. Последовательность обработки – от центра к периферии. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье. Перед использованием хирургической пленки дождаться полного высыхания препарата.

Для гигиенической обработки рук 3 мл препарата втирать 30 сек. Для хирургической дезинфекции рук 2х5 мл препарата втирать 5 мин.

Использование Кутасепта Ф в практике:

Дезинфекция кожи перед внутрисуставными инъекциями, катетеризацией, введением игл, пункцией, артроскопией и взятием крови:

• поверхность кожи протирают стерильным ватным тампоном, смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки – 1 мин.
• поверхность кожи орошают из БАУ до полного увлажнения обрабатываемого участка кожи средством с последующей выдержкой после орошения 15 сек.

Обработка операционного поля:

• поверхность кожи последовательно двукратно протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 2 мин. Последовательность обработки – от центра к периферии. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье.

Послеоперационная обработка ран:

• кожный шов и прилегающий участок кожи очистить тампоном, пропитанным Кутасептом. Повязка накладывается на рану на участке кожи, увлажненном Кутасептом.
Гигиеническая обработка рук:
• на кисти рук наносят 3 мл средства и втирают его в кожу до высыхания, но не менее 30 сек.

Обработка рук хирургов:

• перед применением средства кисти рук и предплечья тщательно моют теплой проточной водой и туалетным мылом в течение 2 минут, высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на сухие руки наносят средство (не менее 2 раз порциями по 5 мл) и в течение 5 минут втирают его в кожу рук и предплечий, поддерживая их во влажном состоянии.

Дезинфекция инъекционного поля:

• поверхность кожи протирают стерильным ватным тампоном, смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки – 1 мин.
• поверхность кожи орошают из БАУ до полного увлажнения обрабатываемого участка кожи средством с последующей выдержкой после орошения 15 сек.

Дезинфекция кожи при снятии швов и смене повязок:

• перед снятием швов обильно смочить область сшивания путем орошения из БАУ или протиранием тампоном, смоченным в препарате. После удаления скрепляющих шов материалов вторично обильно увлажнить участок кожи Кутасептом. Очистить кожу стерильным тампонов. Повязка накладывается на рану на участке кожи, увлажненной Кутасептом Ф.
Микробиологическая активность:

Средство обладает антимикробным действием в отношении грамположительтных и грамотрицательных бактерий (в том числе возбудителей внутрибольничных инфекций, микобактерий туберкулеза), патогенных грибов рода Кандида и вирусов (включая гепатит Б, ВИЧ).

Кутасепт Ф зарегистрирован Министерством здравоохранения Российской Федерации как дезинфекционное средство П №0441-57/110-2002 от 02.04.2002 г.

Сертификат соответствия Госстандарта России (орган по сертификации – ДИН ГОСТ ТЮФ БЕРЛИН-БРАНДЕНБУРГ) №РОСС DE.ДЕ01.В15618.

В 100 г раствора содержится: • Составляющие вещества лекарственного действия: 2-пропанол – 63,0 г; хлорид бензалкония – 0,025 г;
• Прочие составляющие: очищенная вода

Химико-физические и токсикологические данные: • Запах - алкогольный
• Рефракция nD20 - около 1,37
• Плотность (20 С) - около 0,88 г/см3
• Показатель кислотности рН - около 8,5
• Острая токсичность при оральном применении (крысы) - ЛД50 > 10000 мг/кг
Специальные указания:

Не применять в непосредственной близости от глаз. Электрические приборы использовать только после высыхания препарата. Не использовать для компрессов. Не допускать контакта с открытым пламенем. Не применять вблизи источников огня. Соблюдать правила применения и безопасности для препаратов, содержащих алкоголь. Рекомендации к препаратам разработаны на основе научных исследований и проверены на практике.

Упаковка Кутасепта Ф: • 250- и 500-миллилитровые флаконы с распылителем (безаэрозольная упаковка)
• 50-миллилитровые флаконы с распылителем
• 350-миллилитровые флаконы
• 1-литровые флаконы
• 5-литровые канистры

Кутасепт Ф (Cutasept F)

Дезинфицирующее средство (кожный антисептик) Кутасепт Ф (Cutasept F) представляет собой готовый к применению раствор в виде прозрачной бесцветной жидкости с характерным запахом.

• Грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе возбудителей внутрибольничных инфекций, микобактерий туберкулеза
• Вирусов (гепатит В, ВИЧ)
• Грибов (включая дрожжеподобные грибы рода Кандида)

• Пропанол-2 (изопропанол) 63% и бензалкониумхлорид (алкилдиметилбензиламмоний хлорид – группа четвертично-аммониевых соединений) 0,025% в качестве действующих веществ, а также функциональные добавки для ухода за кожей рук

• Обработка операционного поля и локтевых сгибов доноров — 2 мин
• Обработка инъекционного поля — 20 сек.

• Обработка локтевых сгибов доноров
• Обработка кожи операционного и инъекционного полей пациентов лечебно-профилактических учреждений

• Форма выпуска: 50 мл, 250 мл, 500 мл, 1 л, 5 л
• Срок годности: 5 лет

Кутасепт Ф, 1л-Дезинфицирующие средства и расходные медицинские материалы

Готовое к применению средство в виде бесцветной жидкости со слабым спиртовым запахом. Кожный антисептик. Обладает антимикробным действием в отношении Гр+ и Гр- бактерий (в т. ч. возбудителей ВБИ, микобактерий туберкулеза), патогенных грибов рода Кандида и вирусов (включая гепатит В, ВИЧ). Действующие вещества в 100г средства: 2-пропанол 63,0г и безалкониум хлорид 0,025г.

Предназначен для обработки рук хирургов, операционных медицинских сестер, акушерок и других лиц, участвующих в проведении операций, приеме родов, локтевых сгибов доноров, а также для обработки кожи операционного и инъекционного полей пациентов лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), машинах скорой медицинской помощи, в зонах чрезвычайных ситуаций; для гигиенической обработки рук медицинского персонала ЛПУ, машин скорой медицинской помощи, в зонах чрезвычайных ситуаций, медицинских работников детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов), работников химико-фармацевтических, биотехнологических и парфюмерно-косметических предприятий, предприятий пищевой промышленности, общественного питания и торговли, санаторно-курортных учреждений, пенитенциарных учреждений, объектов коммунальных служб (в том числе парикмахерских, косметических салонов и других). Также в беспропеллентной аэрозольной упаковке (БАУ) из полиэтилена объемом 50 и 250 мл предназначено для гигиенической обработки кожи рук и инъекционного поля, в том числе в быту.

Кожно-резорбтивный и сенсибилизирующий эффекты не установлены. Время выдержки после окончания обработки – 15-20 сек. Срок годности: 5 лет в невскрытой упаковке производителя.

Инструкция по применению (методические указания) к дезинфицирующему средству "Кутасепт Ф"

Ближайшие по цене товары данной группы

Кожный антисептик для гигиенической обработки рук медицинского персонала и обработки рук хирургов, а также для обработки кожи операционного и инъекционного полей пациентов в ЛПУ.

Кожный антисептик, готовый к применению, в виде прозрачного бесцветного геля с характерным спиртовым запахом.

Антисептик для обработки и обезжиривания кожи операционного и инъекционного полей с обозначением границ обработки, а также перед катетеризацией и пункцией суставов.

Кожный антисептик, готовый к применению раствор.

Другие товары Хартманн

Антисептик для обработки и обезжиривания кожи операционного и инъекционного полей с обозначением границ обработки, а также перед катетеризацией и пункцией суставов.

Антисептик для обработки рук хирургов, локтевых сгибов доноров, операционного и иньекционого полей, для гигиенической обработки рук.

Кутасепт Ф: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Кутасепт Ф в Украине –

Кутасепт Ф — дезинфицирующее и антисептическое медсредство в жидком виде. Предназначено для пост- и предоперационной обработки кожного покрова, антисептической обработки кожи перед введением инъекций, пункций, забором крови, хирургической и гигиенической обработки кожного покрова рук. Применим наружно, путём нанесения на кожный покров при помощи салфеток либо тампонов. Противопоказан Кутасепт Ф при сверхчувствительности к его частям. Также нельзя обрабатывать Кутасептом Ф слизистые оболочки. Назначение курса, дозировки осуществляется специалистом. Подробно о данном медпрепарате — в инструкции.

Цена в аптеках Украины:

Купить от 64.60 до 467.11 грн.

Выбрать и купить

Выбрать и купить 3

Способ применения и дозы

Применение при беременности

Выбрать и купить

Инструкция по применению Кутасепт Ф

Способ применения и дозы

Применение при беременности

Действующие вещества: 100 г раствора содержат 2-пропанол - 63 г, бензалкония хлорид - 0,025 г.

Вспомогательные вещества. вода очищенная.

Пред- и послеоперационная обработка кожи и операционных швов, антисептическая обработка кожи перед инъекциями, забором крови, пункциями, мелкими хирургическими вмешательствами, при мелких травмах и инфекциях кожи бактериальной и грибковой этиологии.Гигиеническая и хирургическая обработка кожи рук.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не применять для антисептической обработки слизистых оболочек. Не допускать контакта со слизистыми оболочками глаз.

Не использовать непосредственно у глаз.

Кутасепт Ф - готовый раствор для наружного применения.Место манипуляции или пораженный участок необходимо полностью увлажнить препаратом.

Антисептическая обработка и очистка кожи перед инъекциями:

• стерильным тампоном, смоченным Кутасепт Ф, или методом распыления обильно увлажнить место инъекции и протереть участок кожи стерильным тампоном.

Антисептическая обработка кожи при снятии швов и перевязочных материалов:

• перед снятием операционных швов обильно увлажнить шов и прилегающий участок кожи стерильным тампоном, пропитанным препаратом;
• после удаления шовного материала снова обильно увлажнить препаратом Кутасепт Ф и очистить стерильным тампоном участок шва. Наложить стерильную повязку.

Подготовка кожи для внутрисуставной инъекции, канюлированием, пункции и артроскопии:

• обильно увлажнить участок кожи препаратом Кутасепт Ф с помощью влажного тампона или методом распыления, выдержать время экспозиции и очистить кожу стерильным тампоном направленными движениями.

Предоперационная обработка кожи:

• обработать операционное поле с помощью стерильного тампона, пропитанного препаратом.Тампон следует использовать 2-3 раза, потом заменить. Сначала необходимо провести антисептическую обработку места запланированного рассечения кожи, а затем - прилегающий участок кожи. Накладывать хирургическую пленку следует только после высыхания кожи.

Послеоперационная обработка кожи:

• после закрытия раны необходимо удалить хирургическую пленку;
• шов и прилегающий участок кожи следует очистить стерильным тампоном, пропитанным препаратом Кутасепт Ф. Стерильную повязку необходимо наложить на увлажненную препаратом участок кожи.

Аллергические реакции, раздражение кожи.Возможна алкогольная интоксикация при случайном применении средства внутрь.

В период беременности и кормления грудью применение возможно после консультации с врачом.

Легковоспламеняющийся препарат.Следует соблюдать правила техники безопасности при работе со спиртосодержащими средствами.Хранить при температуре не выше 25 ° С в местах, недоступных для детей.

Описание препарата «Кутасепт Ф» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Кутасепт Ф? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Закажите Кутасепт Ф сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем для вас!

Кутасепт Ф

3. Инструкция по применению дезсредства Кутасепт Ф: № 04/07/07 от 2007

4. Химический состав дезсредства Кутасепт Ф: ЧАС, Спирты, Вспомогательные компоненты

Действующие вещества: Алкилдиметилбензиламмоний хлорид (АДБАХ) 0.025 %, Изопропиловый спирт (пропанол-2) 63 %, Компоненты, улучающие состояние кожи

5. Фacовка: кожный антисептик - 0.05 дм3, 0.25 дм3, 0.5 дм3, 1 дм3, 5 дм3;

6. Срок годности: в упаковке - 5 лет

Диапазон цен на дезсредство: от 337.72 руб. за 1л/кг до 442.32 руб. за 1л/кг. перейти ко всем предложениям

Средняя стоимость дезсредства за 1л/кг – 388.97 рублей

Средний показатель за 1 л/кг концентрата определяется как среднее арифметическое за 1 л/кг от нескольких поставщиков в различных фасовках. В расчете стоимости учитываются только фасовки не менее 0,5 л/кг. При наличии только одного предложения, данное предложение считается средним, при условии того, что его фасовка не менее 0,5 л/кг.

Основные режимы применения дезсредства Кутасепт Ф

Стоимость 1л рабочего раствора расчитана исходя из средней стоимости за 1л/кг концентрата.

7. Расход средства на поверхности: - нет данных

8. Особые свойства:

9. Класс опасности: при введении в желудок - 4; при нанесении на кожу - 4; рабочего раствора - 4

10. Активно в отношении:
Бактерии - Mycobacterium tuberculosi, Возбудители ВБИ, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
Вирусы - ВИЧ, Гепатита В;
Патогенные грибы - Кандида;

11. Сфера применения дезсредства согласно инструкции: ЛПУ, Детские учреждения (детсады, школы и т.п.), Пенитенциарные учреждения, Предприятия общественного питания, Предприятия продовольственной торговли, Коммунальные объекты (бани, бассейны, гостиницы, общественные туалеты и т.п.), Учреждения соцобеспечения, Парикмахерские, Косметические и (или) массажные салоны, Санитарный транспорт, В быту населением, Предприятия фармацевтической промышленности, Объекты курортологии

12. Объекты обработки (инструкция на дезсредство № 04/07/07 от 2007): Гигиеническая обработка рук, Обработка инъекционного поля, Обработка локтевых сгибов доноров, Обработка операционного поля, Обработка рук операционных медицинских сестер, акушерок и других лиц, учавствующих в операциях и приеме родов. Обработка рук хирургов

13. Роспотребнадзор: свидетельство о регистрации дезсредства смотреть на официальном сайте fp.crc.ru

Предложения поставщиков на дезсредство Кутасепт Ф
(прайс актуален на сегодняшний день)

Объем единицы товара

Кутасепт - инструкция, состав, применение при беременности

Торговое название: Кутасепт Ф АТС-код: D08AX53

• D. Дерматотропные средства
• D08. Антисептики и дезинфицирующие препараты
• D08A. Антисептики и дезинфицирующие препараты
• D08AX. Прочие антисептики и дезинфицирующие препараты
• D08AX53. Пропанол, комбинации

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

Фармакотерапевтическая группа: Дезинфицирующие средства

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованое название:

Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Раствор накожный, спиртовой по 50 мл или 250 мл во флаконах с распылителем; по 1000 мл во флаконах; по 5 л в канистрах

100 г раствора содержат 2-пропанол - 63 г, бензалкония хлорид - 0,025 г

Срок годности и условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 градусов С. Срок годности - 5 лет.

Категория отпуска: без рецепта

Производитель: Боде Хеми ГмбХ (Германия) / BODE Chemie GmbH

Срок регистрации: с 2011-06-16 по 2016-06-16

Где купить - цена в аптеках Киева

Способ применения и дозы

Кутасепт обладает антимикробным действием в отношении грамположительтных и грамотрицательных бактерий (в том числе возбудителей внутрибольничных инфекций, микобактерий туберкулеза), патогенных грибов рода Кандида и вирусов (включая гепатит Б, ВИЧ); действует быстро и проявляет реманентность; прекрасно переносится кожей; служит для обезжиривающей очистки кожи; позволяет хирургической пленке хорошо держаться на коже после высыхания средства; распыляется без использования газа.

Показания к применению. Перед- и послеоперационная обработка кожи и операционных швов, антисептическая обработка кожи перед инъекциями, забором крови, пункциями, мелкими хирургическими вмешательствами, а также при мелких травмах и инфекциях кожи бактериальной и грибковой этиологии. Гигиеническая и хирургическая обработка кожи рук.

Способ применения и дозы:

Кутасепт – готовый раствор для наружного использования. Антисептическая обработка и очищение кожи перед инъекциями: стерильным тампоном, смоченным Кутасептом Ф, или методом распыления, хорошо увлажнить место инъекции и протереть участок кожи стерильным тампоном. Антисептическая обработка кожи при снятии швов и перевязочных материалов: перед снятием операционных швов хорошо увлажнить шов и прилегающий участок кожи стерильным тампоном, пропитанным препаратом; после удаления шовного материала снова хорошо смочить препаратом Кутасепт Ф и очистить стерильным тампоном участок шва. Наложить стерильную повязку. Подготовка кожи для внутрисуставной инъекции, канюлирования, артроскопий и пункции: хорошо увлажнить участок кожи препаратом Кутасепт Ф с помощью влажного тампона или методом распыления, выдержать час экспозиции и очистить кожу стерильным тампоном направленными движениями. Предоперационная обработка кожи: тампон применять 2 – 3 раза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кутасепт применять с осторожностью при беременности и лактации.

Кутасепт, инструкция по применению (методические указания) - Дезцентр плюс

Кутасепт Ф 10.12.2013 г.
№ 322-2013

1.1. Полное название средств - средства для дезинфекции "Кутасепт Ф" (Cutasept F), "Кутасепт Г" (Cutasept G).

1.2. Фирма-производитель — BODE Chemie GmbH & Co ( Германия).

1.3 Состав обоих средств Кутасепт содержимое действующих и вспомогательных веществ, масс.%: действующие вещества: 2-пропанол - 63,0%, бензалкония хлорид 0,025%; вспомогательные вещества: вода очищенная до 100%.
Средство "Кутасепт Г" содержит дополнительно красители - оранжево-желтый S (E110), хінолінововий желтый (Е104), бриллиантовый черный BN (E151).

1.4 Форма выпуска и физико-химические свойства средств.
Средства Кутасепт добра растворяется в воде в любых соотношениях, имеют спиртовой запах. Средстве воспламеняющиеся и биологически распадаются.
Значение pH - 6,6-7,8, относительная плотность - 0,873-0,879 г/см3. коэффициент преломления — 1,371 - 1,375.

"Кутасепт Ф" - прозрачный, бесцветный раствор
"Кутасепт Г" - прозрачный, красно-коричневый раствор. Благодаря интенсивному цвету средство хорошо маркирует операционное поле.

1.5. Назначение средств. Антисептики Кутасепт это высокоэфективные и быстродействующие средства; имеют пролонгированное действие, гарантируют оптимальную защиту пациенту при долговременном оперативном вмешательсьве; не раздражают кожу, обеспечивают обезжирующею очистку кожи,что благоприятствует эффективной фиксации хирургичной пленки после высыхания средства.

Кутасепт Ф предназначен для:

• пред - и послеоперационной обработки кожи и операционных швов;
• дезинфекции кожи пациентов перед инвазивными вмешательствами, инъекциями, забиранием крови, пункциями, отбором крови;
• дезінфекціної обработки кожи при незначительных ускодженнях;
• гігіеничної и хирургической дезинфекции кожи рук медперсонала лечебно-профилактических учреждений;
• дезинфекции кожи перед проведением маникюра, педикюра и туфжу, пирсинге и других процедурах;
• гигиенической дезинфекции кожи рук;
• персонала лабораторий разных подчинений, санитарно-эпидемиологической службы, аптек и аптечных заведений, санаторно-курортных учреждений (санатории, профилактории, дома отдыха и тому подобное); детских дошкольных учреждений, учебно-воспитательных заведений разных уровней аккредитации; предприятий нарфумерно-косметической, химико-фармапевтичної, микробиологической, пищевой и перерабатывающей промышленности;
• заведений ресторанного хозяйства и торговли, рынков;
• всех видов транспорта (общественный, железнодорожной, морской, речной, автомобильный, воздушный, метрополитен);
• объектов водоснабжения. объектов коммунально - бытового обслуживания (гостиницы. кемпинги, парикмахерские. косметологические клиники и салоны, солярии, УРА-цснтри, прачечные, бани и сауны, химчистки, общежития и т. д);
• спортивно-оздоровительных учреждений (спорткомплексы. бассейны, аквапарки), а также в местах проведения тренировок, соревнований; учреждений социальной защиты, пенитенциарных учреждений; промышленных предприятий, складов и хранилищ, включая бумажные архивы, хранилища продуктов питания, лекарственных средств, предметов гигиены и т. п;
• других объектов. деятельность которых требует соблюдения гигиенических норм и правил;
• в зонах чрезвычайных ситуаций; в очагах инфекционных заболеваний;
• быстрой дезинфекции поверхностей, изделий медицинского назначения, в т.ч. инструментов и перчаток в ургентных ситуациях.

• дезинфекции кожи перед отбором крови определением уровня сахара в крови и введением инсулина;
• гигиенической дезинфекции кожи рук при уходе за новорожденными детьми, людьми преклонного возраста, больными, а также в путешествиях и тому подобное.

Кутасепт Г предназначен для:

• пред - и послеоперационной обработки кожи и операционных швов;
• дезинфекции кожи пациентов перед инвазивными вмешательствами, инъекциями, забиранием крови, пункциями, отбором крови;
• дезінфекціної обработки кожи при незначительных ускодженнях;
• гігіеничної и хирургической дезинфекции кожи рук медперсонала лечебно-профилактических учреждений в ургентных ситуациях;
• быстрой дезинфекции поверхностей изделий медицинского призначенния, в т.ч. инструментов и руковичок в ургентных ситуациях.

1.6. Спектр антимикробного действия.
Средства для дезинфекции Кутасепт имеют:

• бактерицидные свойства, в т.ч. по отношению к MRSA (мультирезистентный золотистый стафилококк) /ЭНЕС (энтерогеморрагическая кишечная полочка) и других антибиотикорезистентных бактерий. Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecium, Escherichia coli, Proteus mirabilis и др. (испытан в соответствии с методиками DGHM/ VAH (Немецкое общество по гигиене и микробиологии / Федерация прикладной гигиены ));
• туберкулоцидные свойства, в т.ч. по отношению к: Mycobacterium terrae, (испытан в соответствии с методиками DGHM);
• фунгицидные свойства, в т.ч. по отношению к Candida albicans и др. (испытан в соответствии с методиками DGHM/ VAH);
• вирулицидные свойства, в т.ч. по отношению к возбудителям вирусных гепатитов В тв C, ВИЧ-инфекции. вирусов герпеса типа 1, вакциния-, ротавирусов и др. (аттестовано согласно Европейскому стандарту EN 14476 и испытан в соответствии с методиками DVV (Немецкая ассоциация борьбы против вирусных заболеваний))

1.7. Токсичность и безопасность средств. Средства для дезинфекции кожи рук Кутасепт Ф, Кутасепт Г " по параметрам острой токсичности согласно ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок и при нанесении на кожу относится к малоопасным веществам (4 класс опасности). Пары средств в насыщенной концентрации малоопасное при ингаляционном поступлении. Средства не вызывают местно-раздражающего действия на кожу, но могут вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. Составляющие вещества средств не имеют сенсибилизирующих свойств, не аккумулируют, не проявляют канцерогенных, мутагенных, тератогенных и гонадотропных свойств.

2.1 Методика и условия приготовления рабочих растворов. Кутасепт Ф и Кутасепт Г - готовые для применения дезинфекционные средства.

Места, которые должны быть продезинфицированные, необходимо полностью увлажнять средством.
Электрическими приборами следует пользоваться только после полного высыхания кожи.
Не следует применять средство Кутасапт Ф для обработки кожи под манжетами жгута.

Для удобства применения Кутасепт Ф могут использоваться специальные дозаторы и распылители. Системы дозирования позволяют отобрать средство бесконтактно. Дозаторы могут быть размещены там, где необходима гигиеническая и хирургическая дезинфекция рук, независимое от наличия раковин для мытья и воды.

3.1. Пред - и послеоперационная дезинфекция кожи.
3.1.1. Предоперационная обработка кожи. Обработать операционное поле с помощью стерильного тампона, увлажненного препаратом. Сначала провести антисептическую обработку места запланированного вскрытия кожи, а затем прилегающий участок кожи. Накладывать хирургическую пленку только после высыхания кожи.
3.1.2. Послеоперационная обработка кожи. После закрытия раны удалить хирургическую пленку. Шов и прилегающий участок кожи очистить стерильным тампоном, увлажненным средством. Стерильную повязку наложить на увлажненную препаратом участок кожи.

• перед пункцией и инъекциями
• перед пункцией суставов, полостей тела, полых органов, при операционных вмешательствах

мин. 15 сек
мин. 1 минута

• перед любым вмешательством

15 сек
30 сек
30 сек
30 сек
1 мин

3.2. Дезинфекция кожи перед инвазивными вмешательствами.
Дезинфекция кожи осуществляется перед инъекциями, забиранием крови, пункциями, мелкими хирургическими вмешательствами, а также для обработки мелких повреждений кожи:

• в местах возможных вмешательств сухую кожу обрабатывать тампоном, увлажненным средством в течение 15 с;
• перед небольшими хирургическими вмешательствами (перед пункциями суставов, пустот и полостей тела) кожу обрабатывать в течение одной минуты;
• кожа с большим количеством сальных желез должна быть увлажненной средством в течение 10 минуты.

3.2.1.Подготовка кожи для внутрисуставной инъекции, пункции и артроскопии:
обильно обработать участок кожи средством с помощью влажного тампона или методом распыления, выдержать время экспозиции.

3.2.2. Дезинфекция и очистка кожи перед инъекциями:
место инъекции обработать стерильным тампоном обильно смоченным средством, (или увлажнить методом распыления и обработать участок кожи стерильным тампоном), выдержать время экспозиции.

3.2.3. Дезинфекция кожи при снятии швов:
перед снятием операционных швов обильно увлажнить шов и прилегающий участок кожи стерильным тампоном, увлажненным препаратом;
после удаления шовного материала опять обильно увлажнить средством (или методом распыления и протереть стерильным тампоном). Наложить стерильную повязку.

3.3. Гигиеническая дезинфекция рук:
Средство отбирают (желательно с помощью дозирующего устройства в углубление сухой ладони. После этого средство активно втирают в ладони, пальцы, между пальцами, в кожу на тыльной стороне ладони. Последовательность операций втирания дезинфицирующего средства для гигиенической обработки рук выполнять в соответствии с Европейским стандартом EN1500. Руки после дезинфекционной обработки не мыть.
Дозировка: минимум 3 мл средства (два нажатия на дозирующий насос) втирать в течение 30 сек.

3.4. Хирургическая дезинфекция рук:
Средство отбирают из дозатора в сухую ладонь (локтем несколько раз нажимают на рычаг дозатора) и увлажняют руки и предплечья.
В течение 5 минут. втирают средство в кожу рук и предплечий, включая кистевые и локтевые суставы. При этом периодически отбирают столько порций дезинфицирующего средства, сколько нужно, чтобы в течение всего времени втирания руки были увлажнены средством.
При этом ладони надо держать выше уровня локтей. Последнюю порцию дезинфицирующего средства втирать в кожу до высыхания. Последовательность операций втирания средства выполнять согласно приказа МЗ Украины № 798 от 21.09.2010. На всю процедуру использовать около 10 мл (2х5мл) средства.

3.5 Применение Кутасепт Ф для дезинфекция кожи при инфекциях грибковой этиологии.
Для профилактики грибковых заболеваний и повторного инфицирования кожи, а также для дезинфекции кожи при грибковых инфекциях; для обработки ног и внутренней поверхности обуви. Обработку проводят с помощью тампона, увлажненного средством или методом распыления, время экспозиции - 30 сек.
Для удобства проведения дезинфекции ног в спорткомплексах, бассейнах, аквапарках, банях, саунах и т.п. можно применять распылитель для ног.
Распылитель для ног - это механическое устройство, простой в использовании, который обеспечивает гигиенические условия дезинфекции и экономические расходов средства.

3.6 Дезинфекция рук и кожи в промышленности, других отраслях, где требуется соблюдение гигиенических норм, и в быту. 3 мл средства Кутасепт Ф втирать в сухую кожу рук в течение 30 секунд, не смывать.

3.7. Дезинфекцию поверхностей и изделий медицинского назначения в ургентных ситуациях проводят методом протирания или орошения и протирания и отслеживают, чтобы вся поверхность была увлажнена. Для обработки поверхности, в зависимости от ее размера и конфигурации, используют одну или несколько салфеток пропитанных средством. Одной салфеткой пользуются до того времени, пока она увлажняет обрабатываемую поверхность. Экспозиция — 30с.
Перчатки которые одеты на руки персонала в ургентных ситуациях обрабатывают средством Кутасепт Ф путем тщательного протирания стерильным марлевым (10х10 см) или ватным (0.3 г) тампоном (норма расхода 3 мл на тампон). Время обработки не менее 1 минуты до полного высыхания перчаток.

4.1. Общие предостережения при работе с средствами.
Средства Кутасепт предназначены для наружного применения. Не применять для дезинфекции слизистых оболочек, не допускать контакта со слизистыми оболочками глаз. Не применять для обработки кожи новорожденных и недоношенных детей. Избегать контакта с открытым пламенем. Не применять вблизи источников нагревания и возгорания. При применении необходимо соблюдать правила техники безопасности при работе со спиртосодержащими средствами. При работе со средством запрещается курить, пить, принимать пищу.

4.2. Меры предосторожности при приготовлении рабочих растворов. Растворы готовы для применения. Не разводить!

4.3. Предупредительные мероприятия в условиях применения средств для обработки отдельных объектов. Обработка кожи рук проводится без средств индивидуальной защиты органов дыхания и в присутствии людей.

4.4. Методы утилизации Кутасепт. Некондиционные партии и партии со сроком годности, который истек, подлежат возврату поставщику для последующей утилизации. Средства полностью испаряются с поверхности кожи, поэтому отработанных растворов нет. При случайном проливанні средства удалите жидкость с помощью ткани и собрать продукт впитывающими материалами (песок, силикагель, опилки и др). Поверхность промыть водой. Небольшие количества продукта можно развести большим количеством воды и смыть.

5.1. Признаки острого отравления. Не замечено.

5.2. Мероприятия первой помощи при остром (респираторном) отравлении средством. Обеспечить пострадавшему доступ свежего воздуха.

5.3. Меры первой помощи при попадании средства в глаза. При случайном попадании средств в глаза необходимо промыть их проточной питьевой водой в течение 10-20 минут. При необходимости обратиться к врачу.

5.4. Меры первой помощи при попадании средства в желудок. При случайном попадании средств в желудок необходимо прополскать рот. Рвоту не вызывать!

5.5. Если возможно указать специфические антидоты средства. Специфических антидотов нет.

6.1. Упаковка.
“Кутасепт Ф” выпускают в пластиковых флаконах по 50 мл с распылителем, в пластиковых флаконах по 250 мл с распылителем, в пластиковых флаконах по 500 мл с распылителем, в пластиковых флаконах по 1 л, канистрах по 5 л.
“Кутасепт Г” выпускают в пластиковых флаконах по 1 л, канистрах по 5 л.

По договоренности с производителем ассортимент упаковки может быть изменен или дополнен.

6.2. Условия транспортировки средств. Транспортировка средств осуществляют всеми видами транспорта согласно правилам перевозки грузов соответствующей категории.

6.3. Срок и условия хранения. Срок годности дезенфикантов - 5 лет от даты изготовления. После открытия упаковки - 12 месяцев. Хранить в плотно закрытой оригинальной упаковке производителя при комнатной температуре в местах, недоступных для детей, вдали от источников воспламенения, продуктов питания и напитков. Избегать воздействия интенсивного солнечного света в течение длительного времени нагрева. При должном использованы и хранении, продукт не разлагается. Запрещается использование средства после окончания срока годности.

7.1. Средства контролируют в соответствии к спецификации по показателям указаным в таблице 1.

Таблица 1. Физико-химические показатели контроля качества Кутасепт Ф та Кутасепт Г.

Кутасепт Ф прозрачный безцветный раствор с запахом спирта.
Кутасепт Г прозрачный раствор красно-коричневого цвета, с запахом спирта.

Плотность при 20 С г/см 3

Кутасепт Ф - 0,873 - 0,879 г/см 3
Кутасепт Г - 0,874 - 0,882 г/см 3

7.2. Определение описания.
7.2.1. Метод.
Проверяют:

• Прозрачность (чистоту/ помутнение) жидкости;
• Цвет/оттенок.
• Запах.

• 500 мл широкогорлая колба из прозрачного стекла с полиэтиленовой пробкой;
• 250 мл широкогорлая колба из прозрачного стекла с полиэтиленовой пробкой;
• 100 мл широкогорлый стеклянный стакан с крышкой, которая навинчивается;
• 25 мл мензурка.

7.2.3. Определение.
Для исследования наливают на 2/3 в широкогорлую колбу из прозрачного стекла с полиэтиленовой пробкой вместимостью 250 мл, или широкогорлый стеклянный стакан с крышкой, которая навинчивается вместимостью 100 мл или 25 мл мензурку и рассматривают содержимое при комнатной температуре и рассеянном дневном (искусственном) освещении. Прозрачность раствора определяют, рассматривая его по горизонтали и по вертикали на черном фоне. Окраску раствора определяют, рассматривая его на белом фоне, пренебрегая незначительными различиями в оттенках. Примерно 5 мл средства наносят на горизонтальную стеклянную поверхность и определяют его запах.
Кутасепт Ф выдерживает испытание, если он представляет собой прозрачный, бесцветный раствор со спиртовым запахом.
Кутасепт Г выдерживает испытание, если он представляет собой прозрачный красно-коричневый раствор со спиртовым запахом.

7.3. Определения плотности.
Определение плотности проводят согласно пункта 2.2.5. Европейской фармакопеи. Средства выдерживает испытания, если значение плотности при температуре 20 С находится в пределах:
Кутасепт Ф 0,873-0,879 г/смз
Кутасепт Г 0,874-0,882 г/смз

7.4. Определение показателя преломления.
Определение показателя преломления проводят согласно пункта 2.2.6. Европейской фармакопеи. Средства выдерживает испытание, если значение показателя преломления при температуре 20 0С находится в пределах 1,371 - 1,375.

7.5. Определение содержания 2-пропанолу.
7.5.1. Метод.
Испытания выполняют методом хроматографии в сравнении с внутренним стандартом.
7.5.2. Приборы и вспомогательные средства.
Приборы:

• Газовый хроматограф, например Pekin Elmer автоматическая система ХL или Clarus-Serie;
• Пламенно-ионизационный детектор (FIB);
• Программное обеспечение для газовой хроматографии, например РЕ-Totalchrom;
• Капиллярная колонка: 30м х 0,25 мм, заполнение 1,0 µm 14% цианопропилфенил - 86 % диметилполисилоксан, например Rtx - 1701.

• Метанол (ч.д.а.):
• 2-пропанол, стандартная вещество;
• 1-пропанол, стандартная вещество.

Растворы для использования:
Раствор А. Внутренний стандарт (№:11): 150 мл 1-пропанолу помещают в мерную колбу вместимостью 1000 мл. разбавляют метанолом до метки и перемешивают. Срок годности: 1 год.
Раствор В. Стандарт (№02):

• 2-пропанол 63,00 г;
• Деминерализованная вода 37,00 г.

Компоненты взвешивают на аналитических весах и перемешивают до полного растворения. Срок годности: 2 года.

7.5.3. Определение.
7.5.3.1. Наладка приборов.
7.5.3.1.1. Газовый хроматограф.

• Температурный режим: от 90 С до 1300С 30 С/мин. изотермическое нагревание.
• Инжектор: 250 Сек.
• Детектор: 260 Сек.
• Газ-носитель: гелий, 100 кПа.
• Расщепление: 100 мл.
• Объем дозы: 0,5 µл.
• Детектор: диапазон 20, ослабление -4.

7.5.3.1.2. Программы Totalchrom client Server.
Последовательность: gs018_cutasept
Метод: gs018_cutasepr

7.5.3.2. Проведение анализа.
7.5.3.2.1. Стандартный раствор/контроль.
При выполнении калибровки смешивают (1,000 +- 0,0009) г Стандарта №02 (В) с 40 мл внутреннего стандарта №11 (А).
7.5.3.2.2. Тестовый раствор. При выполнении анализа смешивают (1,000 +- 0,0009) г тестового образца с 4,0 мл внутреннего Стандарта На 11 (А). После отношения последовательности (загрузка материала) установить «Настройка». Последовательность содержит калибровка/контроль и типичный измерение. После того. как последовательности пройдены. результаты для контроля и примера распечатывают. В отчете только те компоненты. чья идентичность проверена с помощью возрастного окна. Хроматографические данные стандарта и тестового образца заносят в карты наблюдений.
7.5.3.3. Обработка результатов. Обработку результатов проводят по методу внутреннего стандарта. Калибровка: рассчитывается относительный фактор калибровки (Cal-factor). Он соответствует обратной величине значение относительного фактора отклика.

RCF=(Площадь пика _ком / Навеска_ком )/((Площадь пика_{вн состояние} /Навеска _{вн состояние} )=CF_ком /CF_{вн. состояние}

Особый случай: если стандартные образцы и испытательные образцы содержат такое же количество Int.Std (внутренний стандарт). то можно отказаться от ввода количества Int.Std, Int.Std. Amt. Значение 1.

Необработанная количество* Заданная последовательность (фактор разбавления, множитель,делитель, дополнения) = установленное количество.

Содержание 2-пропанолу в средстве должен находиться в пределах 60,0-66,0

7.6 Определение содержания бензалкония хлорида.
7.6.1. Метод. Титрования натрий тетрафенилборатом в водной среде при приблизительном значении рН 3,4. Потенциометрическое определение конечной точки титрования. Вычисления содержимого осуществляется с помощью определенной фактической полярной массы используемой партии бензалкония хлорида.
7.6.2. Приборы и вспомогательные средства.
Приборы:

• Метром Titrino 702 SM, 716 DMS или др.
• Серебряный Одностержневой измерительный электрод, например Ingold тип Ag 4800 (система сравнения Ag/AgCl. электролит для сравнения (10103) с концентрацией 1 моль/л (амальгамированный).

Примечания.
Амальгамированный электрод выдерживает много сотен титрований, но при необходимости возможно повторное амальгамирования:

• Дезактивировать амальгамации перекисью водорода;
• Обезжирить серебряный штифт азотной кислотой (HNO₃ ) с концентрацией 2 моль/л, промыть деминерализованной водой и хорошо высушить;
• Очищенный кончик электрода погрузить в ртуть примерно на 1 минуту.
• Новые электроды не амальгамированные и для применения должны быть подготовлены, так как и электроды для сравнения.

• Натрий тетрафенилборат н.д.а. например Merck арт. 6669;
• Гиамин 1622. например Sigma-Aldrich арт. 53751;
• Тритон X-100 ч.д.а. например. Merck арт. 8603;
• Натрий ацетат тригидрат, например Sigma-Aldrich арт. 32318;
• Оптовая кислота ч.д.а. например J. T. Baker 6052;
• Раствор гидроксид натрия (NaOH) концентрацией 1моль/л, например фиксонал Fluka арт. 38215
• Раствор формальдегида, примерно 35 %, например Fluka арт. 47673

Тритон — раствор 0,5 % Тритон Х-100 в деминерализованной воде. Срок хранения: 1 год.
Буферный раствор pH примерно 3,4. 1.36 г натрия ацетат и 11.0 мл уксусной кислоты довести деминерализованной водой до 1000 мл. Срок хранения: 1 год.
Титрант-раствор натрия тетрафенилборат (Na[B(C₆ H₅ )₄ ]) концентрацией 0.01 моль/л. Взвесить 3,422 г высушенного до постоянного веса при 105 C. порошка, растворить в деминерализованной воде и аккуратно перенести в 1000 мл мерную колбу. Для стабилизации добавить 2-3 капли раствора гидроксид натрия и довести деминерализованной водой до 1000 мл. Значение рН должно составлять от 9 до 10. Срок хранения: 1 месяц.

7.6.3.Проведение испытаний.
Процедура/показатели:
Ввести значение пробы и навеска с помощью “sample data”. Ввести действительный молярную массу (смотри сертификат анализа качества, который соответствует использованному партии раствора бензалкония хлорида) с помощью “fmla const" (см. Приложение 1“).

Выполнение:
Продукт с содержанием бензалкония хлорида < 0,05%
Пробы взвешивают в 250 мл химическом стакане с последующим добавлением 3 мл раствора буферной и 1-2 мл раствора тритону. Примерно разбавляют до 150 мл деминерализованной водой при перемешивании. Пробы титруют при средней скорости перемешивания (установка мешалки на 2-3) 3a помощью методики МЕТ U 600. Кончик бюретки должен быть установлен по возможности ниже. для достижения быстрой перемешивания. Металлический штифт электрода должен находиться на середине высоты наполнения пробы в химическом стакане.
Диафрагма и металлический штифт электрода после применения должны быть тщательно промыты спиртом: штифт обтереть спиртом.

Обработка результатов:
Титропроцесор делает автоматическую оценку после достижения первой конечной точки. Конечная точка титрования соответствует наибольшему изменению потенциала.

%ВАС= (Расход (мл)(Na[B(C₆ H₅ )₄ ]) * моляртсть * Mr * 100 * Т)/ (E *1000)

где:
Мг, = относительная молярная масса;
Е = масса навески пробы (г);
Т= титр титранта.
Вычисления с помощью Titrino метод MET U 600.
RS1 = ЕР1 * C01 * С02 / C00
ЕР1 = расход титранта (мл)
C01 = константа при расчетах (100/ молярная масса)
C02 = титр титранта.
C00 = навеска пробы (г).

Приложение 1. Продукты с содержанием бензалкония хлорида < 0,05%