Салофальк 500мг 50 таблеток п

5-амино-2-гидроксибензойная кислота
(5 - аминосалициловая кислота / 5 - АСК).

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 500 мг месалазина
Вспомогательные вещества: натрия карбонат, глицин, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, гипромеллоза, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер 1:1, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, макрогол, бутилметакрилат.

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-коричневого цвета.

Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.

Обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 минут и полностью растворяются спустя 165-225 минут после приема. На скорость растворения не влияют изменения pH среды, вызванные приемом пищи или других препаратов. Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени. Концентрация в плазме сравнительно низкая (после приема 250 мг - 0,5-1,5 мкг/мл). Связывается с белками плазмы на 43% (метаболит - на 75-83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0,1% дозы.

Неспецифический язвенный колит (НЯК), болезнь Крона (профилактика, лечение обострений).

Выраженные нарушения функций печени и/или почек; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; геморрагический диатез (с наклонностью к кровотечениям); детский возраст до 3 лет; повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.

С осторожностью назначают Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировке), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям.
Если позволяет течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.
При необходимости назначение Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Перед запланированной беременностью рекомендуется, по возможности, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.

Прием препарата строго по назначению врача.
Взрослые. Внутрь по 500 мг 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3-4 г в сутки на срок 8-12 недель.
Для профилактики рецидивов препарат назначают по 500 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет.
Дети. До 40 кг массы тела 1/2 суточной дозы для взрослых, (необходимо использовать таблетки по 250 мг 3 раза в сутки). Более 40 кг массы тела - суточная доза для взрослых 1 таблетка 500 мг 3 раза в сутки.
Для профилактики рецидивов препарат назначают по 250 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет.
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, после еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах НЯК предпочтительно ректальное введение препарата в виде свечей или клизм.

Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.
Побочные эффекты со стороны центральной нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.
Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит и миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
Другие побочные эффекты: редко - тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка; миалгии, артралгии. В отдельных случаях наблюдались протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия; анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия; уменьшение продукции слезной жидкости; алопеция.
С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.
При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов, усиление гипогликемизирующего действия производных сульфонилмочевины, повышает токсичность метотрексата, усиливает повреждающее действие глюкокортикоидов на слизистую оболочку желудка, уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина, урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона, диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи, контроль за выделительной функцией почек. Больные, являющиеся «медленными аце- тиляторами», имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слез в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, обратиться к врачу. Не отмечалось какого- либо влияния приема препарата на способность к управлению транспортными средствами или использованию механизмов.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, по 10 таблеток в алюминий/ПВХ/ПВДХ блистер; по 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Лозан Фарма ГмбХ Отто-Хан-Штрассе 13,
79395 Нойенбург, Германия

127055 г. Москва, ул. Бутырский вал д.68/70, стр.4,5 тел. / факс (495) 933-99-04

Салофальк инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Салофальк – нестероидное противовоспалительное средство. Действующее вещество – месалазин (кислота 5-аминосалициловая). Месалазин подавляет активность нейтрофильной липооксигеназы и образование из арахидоновой кислоты метаболитов (лейкотриенов и простагландинов), которые являются провоспалительными медиаторами. Ингибирует секрецию лимфоцитами иммуноглобулинов, а так же миграцию, фагоцитоз и дегрануляцию нейтрофильных гранулоцитов. Имеет антиоксидантное действие. Салофальк в зависимости от способа применения высвобождается в толстой кишке и в терминальном отделе тонкой кишки (пероральная форма – таблетки или гранула) или в прямой и ободочной кишках (суппозитории или клизмы). Действующее вещество таблеток и гранул защищено оболочкой, которая устойчива к влиянию желудочного сока. Лекарственная форма выполнена так, что начало высвобождения месалазина происходит только в терминальном участке тонкой кишки и в толстой кишке. Исследования показали, что растворение Салофальк - таблеток в тонкой кишке начинается через 110–170 минут после внутреннего приема, а через 165–225 минут таблетки растворяются полностью. На высвобождение действующего вещества не влияют изменения среды рН, инициированные приемом других препаратов или употреблением пищи. В печени и слизистой оболочке кишечника происходит метаболизм месалазина в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. Благодаря достаточно невысокой всасываемости месалазина и его быстрой трансформации в N-ацетил-5- аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника плазменная концентрация действующего вещества остается сравнительно небольшой. При однократном приеме месалазина в дозировке 0,25 г его концентрация в плазме крови составляет 0,5–1,5 мкг/мл. Период полувыведения месалазина - 0,5–2 часа, что зависит от принятой дозы. Связывание месалазина протеинами плазмы крови - 43%, N-ацетил-5- аминосалициловая кислота связывается белками крови примерно на 75–83%. 0,1% месалазина проникает в грудное молоко в виде N-ацетил-5- аминосалициловой кислоты. Клиренс месалазина составляет 300 мл/мин. Выделяется почками, преимущественно в ацетилированной форме.

Показания к применению:
Салофальк применяется в лечении Болезни Крона (лечение и профилактика обострений); неспецифического язвенного колита (лечение и профилактика обострений).

Способ применения:
Салофальк выпускается в нескольких лекарственных формах: таблетки, гранулы, суппозитории и клизма. Выбор места введения в первую очередь зависит от длительности пораженного участка кишечника и локализации патологического процесса. При лечении пациентов с распространенными (субтотальные, тотальные) формами неспецифического язвенного колита назначают Салофальк в форме таблеток или гранул. При проктите и проктосигмоидите (дистальные формы колита) рекомендуется преимущественно ректальное введение в виде клизм или в форме суппозиториев. У пациентов с левосторонним патологическим процессом в толстой кишке возможна монотерапия в виде местного назначения клизм и суппозиториев, или комбинация местной формы с таблетками или гранулами. Для терапии легких и среднетяжелых форм болезни Крона и неспецифического язвенного колита обычно применяют по 500 мг Салофалька 3 раза в сутки. Рекомендованная суточная доза 1500 мг. В случаях тяжелого течения суточную дозу увеличивают до 3–4 г. В высоких дозах препарат рекомендуют назначать длительностью не более 8–12 недель. Для профилактики рецидивов Салофальк применяют в суточной дозировке 1500 м г, при необходимости — на протяжении нескольких лет.
Таблетки Салофальк принимают утром, днем и вечером за 1 ч до еды. Таблетки глотают не разжевывая, запивают достаточным количеством жидкости.
Суппозитории Салофальк в острой стадии заболевания вводят в прямую кишку по 500 мг 3 раза в сутки. В очень выраженных требуется удвоение дозы. Если лечение назначается на длительный период времени, то рекомендуется введение в прямую кишку по 250 мг 3 раза в сутки. Острые симптомы обычно купируются через 8–12 недель терапии.
Клизма Салофальк. Суспензию для клизмы рекомендуется применять в дозе по 60 г 1 раз в сутки на ночь после предварительной очистки кишечника.
Гранулы Салофальк. Содержимое одного пакетика с Салофальк-гранулами по 500 мг или 1000 мг необходимо принимать утром, в обед и вечером. Гранулы высыпают на язык, не разжевывают. Проглотить с достаточным количеством жидкости. Для терапии острого процесса в зависимости от клинической картины при язвенном колите назначают по 1 пакетику (500 мг) 3 раза в сутки. Возможно применение по 1 пакетику 1000 мг 3 раза в сутки - это в перерасчете на таблетки месалазина эквивалентно 1500-3000 мг ежедневно.
При язвенном колите для поддержания устойчивой ремиссии назначают по 1 пакетику (500 мг) 3 раза в сутки - в перерасчете на таблетированный месалазин это эквивалентно 1500 мг ежедневно.
Салофальк в гранулах нельзя назначать в терапии пациентов детского возраста до 6 лет, поскольку безопасность применения препарата в этой возрастной группе не доказана и опыт применения недостаточен.
Детям с 6 лет: при остром процессе, в зависимости от тяжести клинической картины, гранулы применяют из расчета 30–50 мг/сутки на килограмм массы тела, суточную дозу разделяют на 3 приема. Для поддержания устойчивой ремиссии - из расчета 15–30 мг /сутки на килограмм массы тела, суточную дозу разделяют на 2 приема. Детям с массой тела до 40 кг применяется половина взрослой дозировки, с массой тела более 40 кг можно назначать дозу, как для взрослого.

Побочные действия:
Со стороны опорно-двигательной системы: боли в мышцах и суставах (в единичных случаях).
Реакции индивидуальной гиперчувствительности: бронхоспазм, кожный зуд, крапивница, лихорадка, пери- и миокардит; аллергический альвеолит (в единичных случаях).
Со стороны системы кроветворения и крови: возможна метгемоглобинемия; агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения (редко).
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота и рвота, острый панкреатит, боль в животе, метеоризм (редко); панколит, гепатит, увеличение активности печеночных трансаминаз (в единичных случаях).
Со стороны нервной системы: головная боль и головокружение (редко).
Со стороны почек: интерстициальный нефрит.
Другие: алопеция.
Лекарственные препараты, близкие по структуре к месалазину, могут вызвать синдром, напоминающий системную красную волчанку.

Противопоказания :
Противопоказаниями к применению препарата Салофальк являются: возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к препаратам группы салицилатов, месалазину и другим компонентам Салофалька; тяжелые нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек; пептическая язва желудка/двенадцатиперстной кишки; геморрагический диатез; болезни крови.

Беременность :
Возможно назначение Салофалька при беременности, включая до 12 недель, по строгим показаниям. Рекомендуется прекратить прием препарата за 2-4 недели до родоразрешения (если позволяет клиническое течение болезни). Отсутствует достаточный опыт применения месалазина в период грудного вскармливания, поэтому при приеме препарата кормление грудью прекращают. По возможности рекомендуется прекратить прием Салофалька перед наступлением беременности (или назначать его в невысоких дозах).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Салофальк усиливает эффекты антикоагулянтов, чем увеличивает риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта, усиливает отрицательное влияние глюкокортикостероидов на пищеварительную систему, снижает туберкулостатическую активность рифампицина, увеличивает токсичность метотрексата, снижает урикозурическое действие пробенецида/сульфинпиразона, потенцирует гипогликемизирующее действие препаратов- производных сульфонилмочевины, мочегонный эффект фуросемида и спиронолактона.

Передозировка :
Случаи передозировки Салофалька не известны.

Условия хранения:
Салофальк-таблетки хранят при температуре 25°С в защищенном от света и влаги месте. Срок годности – не более 3 лет.
Салофальк-суппозитории хранят при температуре 25°С в защищенном от света месте. Срок годности – не более 3 лет.
Салофальк-суспензия для ректального введения - хранят при температуре 25°С в защищенном от света месте. Срок годности – не более 2 лет.
Салофальк-гранулы - хранят при температуре 25°С в защищенном от света и влаги месте. Срок годности – не более 3 лет.

Форма выпуска:
Салофальк-таблетки. покрытые кишечнорастворимой оболочкой – по 250; 500 мг, 100 или 50 штук в упаковке.
Салофальк-ректальные суппозитории по 250; 500 мг – 10 штук в упаковке.
Салофальк-суспензия для ректального введения – по 4 г в клизме 60. В упаковке 7 клизм.
Салофальк-пролонгированные гранулы. покрытые гастрорезистентной оболочкой – 500 мг по 50 или 100 пакетиков в упаковке.

Состав :
Салофальк-таблетки 250 мг
Активное вещество: месалазин – 250 мг.
Неактивные вещества: карбонат натрия безводный, поли(1-винил-2-пирролидон) К25, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, гипромеллоза, тальк, железа оксид (Е172), дибутилфталат, титана диоксид (Е171), полиметилметакрилат, макрогол 6000.

Салофальк-таблетки 500 мг
Активное вещество: месалазин – 500 мг.
Неактивные вещества: натрия карбонат безводный, поли(1-винил-2-пирролидон) К25, глицин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, гипромеллоза, тальк, железа оксид (Е172), дибутилфталат, титана диоксид (Е171), полиметилметакрилат, макрогол 6000.

Салофальк-суспензия для ректального введения
Активное вещество: месалазин.
Неактивные вещества: натрия бензоат, калия метабисульфат, калия ацетат.

Сальфальк-ректальные суппозитории 250 мг
Активное вещество: месалазин 250 мг.
Неактивные вещества: твердый жир.

Салофальк-ректальные суппозитории 500 мг
Активное вещество: месалазин 500 мг.
Неактивные вещества: твердый жир, спирт цетиловый, натрия докузат.

Салофальк-гранулы 500 мг
Активное вещество: месалазин 500 мг.
Неактивные вещества: гипромеллоза (50 мПас), микрокристаллическая целлюлоза, кремний коллоидный безводный, дисперсный полиакрилат 40%, триэтилцитрат, эмульсия симетикона 33%, магния стеарат, кополимер метакриловой кислоты / метилметакрилат в соотношении 1:1, натрия кармеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), лимонная кислота безводная, повидон К 25, аспартам, ароматизатор ванильный.

Салофальк-гранулы 1000 мг
Активное вещество: месалазин 1000 мг.
Неактивные вещества: гипромеллоза (50 мПас), микрокристаллическая целлюлоза, кремний коллоидный безводный, дисперсный полиакрилат 40%, кополимер метакриловой кислоты / метилметакрилат в соотношении 1:1, триэтилцитрат, магния стеарат, эмульсия симетикона 33%, кармеллоза натрия, аспартам, повидон К 25, лимонная кислота безводная, ароматизатор ванильный.

Салофальк: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

в микроклизмах по 30 или 60 мл; в коробке 7 шт.

Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (ПГ), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

В зависимости от лекарственной формы и пути введения высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке (клизмы, суппозитории) или в терминальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке (таблетки). Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке (при pH>6) через 110–170 мин и полностью растворяются спустя 165–225 мин после приема. На скорость растворения не влияют изменения pH среды, вызванные приемом пищи или других препаратов. Во время пассажа по кишечнику месалазин высвобождается из таблеток постепенно, причем примерно 15–30% — в подвздошной кишке, а 70–75% — в толстой кишке. Метаболизируется (в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту) уже в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (после однократного приема в дозе 250 мг — 0,5–1,5 мкг/мл). Связывается с белками плазмы на 43% (метаболит — на 75–83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0,1% дозы.

Язвенный колит, болезнь Крона.

Повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, геморрагический диатез (с наклонностью к кровотечениям), детский возраст (до 2 лет).

Выбор лекарственной формы зависит от локализации поражения кишечника и его распространенности. При распространенных формах язвенного колита (тотальных и субтотальных), а также при болезни Крона с поражением тонкой кишки применяют таблетки. При дистальных формах (проктит, проктосигмоидит) предпочтительно ректальное применение препарата в виде суппозиториев или клизм. При левостороннем поражении толстой кишки возможна как терапия с применением только суппозиториев или клизм, так и их комбинация с таблетками.

Внутрь. Таблетки, гранулы: после еды, запивая большим количеством воды. Взрослым — для лечения легких и среднетяжелых форм язвенного колита и болезни Крона препарат назначают в дозе 1,5 г/сут в 3 приема, в случае тяжелого течения суточная доза может быть увеличена до 3–4 г (на срок не более 8–12 нед). Для профилактики рецидивов препарат назначают внутрь в дозе 1,5 г/сут (применяя его при необходимости в течение нескольких лет) или же комбинируют таблетки (1 г/сут) с суппозиториями (500 мг на ночь). Детям — суточная доза составляет 30–50 мг/кг массы тела в 3 приема; для профилактики рецидивов — 15–30 мг/кг в 2 приема.

Ректально: в виде суппозиториев, взрослым — в дозе 1,5 г/сут (кратность применения — 3 раза в сутки), при тяжелых формах заболевания доза может быть удвоена. Детям — при массе тела до 40 кг назначается примерно 1/2 дозы, рекомендованной для взрослых; при массе тела свыше 40 кг — обычная доза для взрослых. В виде клизм (60 или 30 мл суспензии в зависимости от распространенности поражения) — 1 раз в сутки перед сном (предварительно необходимо очистить кишечник); суточная доза составляет 30–50 мг/кг массы тела, в 2 приема. Для профилактики рецидивов язвенного колита, ограниченного поражением прямой кишки, обычно эффективно применение суппозиториев по 250 мг 3 раза в сутки.

В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, в последние 2–4 нед беременности прием препарата следует прекратить. На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения препарата в этот период.

При одновременном назначении возможно усиление действия кумариновых антикоагулянтов, повышение токсичности метотрексата, усиление повреждающего действия глюкокортикоидов на слизистую оболочку желудка, уменьшение диуретического эффекта спиронолактона и фуросемида, снижение эффективности пробенецида и рифампицина. Усиливает гипогликемическое действие пероральных противодиабетических средств — производных сульфонилмочевины.

Препарат рекомендуется применять только под контролем врача. До начала лечения, во время терапии (через 14 дней после ее начала и затем каждые 4 нед), а также после окончания терапии (каждые 3 мес) следует проводить анализы крови и мочи. Для контроля за функцией почек рекомендуется определение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, исследование осадка мочи.

С осторожностью назначают больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

Перед запланированной беременностью рекомендуется, по возможности, прекратить лечение препаратом или применять его в уменьшенных дозах. При наступлении беременности во время терапии отменять препарат не следует из-за риска повышения активности заболевания.

Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, боль в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, депрессия, головокружение, нарушение сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит и миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит; в отдельных случаях — аллергический альвеолит и панколит. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.

Прочие: редко — тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боль за грудиной, одышка; миалгия, артралгия; в отдельных случаях — протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия; анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, снижение продукции слезной жидкости.

С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможность повышения уровня метгемоглобина.

Салофальк: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Активным веществом Салофалька, таблеток 500 мг является месалазин. В одной таблетке Салофальк содержится 500 мг месалазина (5-аминосалициловой кислоты); вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, глицин, повидон (К 25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, метакриловой кислоты метилметакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L 100), макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), основной бутилметакрилата сополимер (Эудрагит Е).

Салофальк, таблетки 500 мг- это таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, неполированные с ровной поверхностью, без трещин, от масляно-желтого цвета до цвета охры.

Салофальк, таблетки 500 мг содержит активное вещество - месалазин (5-аминосалициловую кислоту) - противовоспалительное средство, используемое для лечения воспалительных заболеваний кишечника.

Салофальк, таблетки 500 мг назначаються для:

• лечения острых приступов и предотвращения рецидивов воспалительного заболевания толстого кишечника, известного в медицине, как язвенный колит;

• лечение острых приступов хронического воспалительного заболевания кишечника, известного, как болезнь Крона.

Не принимайте Салофальк, таблетки 500 мг, если:

- у Вас аллергия (гиперчувствительность) к салициловой кислоте, к салицилатам, таким как Аспирин или к другим ингредиентам препарата Салофальк, таблетки 500 мг;

- у Вас тяжелое заболевание печени или почек;

- у Вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки;

- у Вас легко начинаются кровотечения или Ваш врач сказал, что у Вас есть проблемы со свертываемостью крови.

Следует с осторожностью начинать прием Салофалька, таблеток 500 мг если:

- у Вас когда-либо были проблемы с легкими, в особенности, если Вы страдаете астмой;

- у Вас была аллергия на сульфасалазин, вещество родственное месалазину;

- у Вас есть проблемы с печенью;

- у Вас есть проблемы с почками.

Сообщите Вашему врачу, если у Вас наблюдались вышеописанные состояния.

Перед применением любого лекарственного средства, необходимо проконсультироваться с врачом.

Вам следует принимать Салофальк, таблетки 500 мг во период беременности, только в случае, если это было рекомендовано Вам Вашим врачом.

Если Вы кормите грудью, Вам следует принимать Салофальк, таблетки 500 мг только, если Вам назначил его Ваш врач

Салофальк, таблетки 500 мг следует принимать так, как назначил Вам Ваш лечащий врач. Салофальк, таблетки 500 мг предназначены для приема внутрь.

Принимайте таблетки утром, в середине дня и вечером за 1 час до еды. Не разжевывайте таблетки и запивайте их большим количеством воды.

Если Ваш врач не назначил Вам другого режима приема, следует руководствоваться следующими общими рекомендациями:

Как долго Вы будете принимать Салофальк, таблетки 500 мг зависит от Вашего состояния. Ваш врач должен принять решение как долго Вам следует принимать данный препарат.

Прием Салофалька, таблеток 500 мг должен быть регулярным и систематическим, как во время обострения воспаления, так и в течение длительного лечения, поскольку только в таком случае можно добиться желаемого терапевтического эффекта.

Если Вам кажется, что эффект от приема таблеток слишком сильный или наоборот слишком слабый, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу.

В редких случаях у пациентов, подвергшихся резекции кишечника или хирургическому воздействию на кишечник в подвздошно-слепокишечной (илеоцекальной) области, сопровождавшемуся удалением заслонки ободочной кишки, наблюдалось выведение со стулом не растворившихся таблеток Салофалька, что вызвано слишком коротким временем прохождения. Если Вы заметите данный эффект, пожалуйста, сообщите от этом Вашему врачу.

Как и все лекарственные средства, Салофальк, таблетки 500 мг может вызывать побочные эффекты, а также подходить не всем пациентам.

Все лекарства могут вызывать аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции встречаются очень редко. Если после приема лекарства, Вы заметите у себя какой-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом Вашему врачу:

- аллергическая сыпь на коже;

Если у Вас проявятся следующие серьезные побочные эффекты, прекратите прием препарата и немедленно обратиться к Вашему врачу:

Если Вы почувствуете сильное недомогание с лихорадкой и/или болями горла и рта, немедленно обратитесь к Вашему врачу. Симптомы могут быть вызваны снижением количества белых клеток крови (агранулоцитоз). Это может увеличить вероятность серьезной инфекции. У Вас возьмут анализ крови для того, чтобы проверить возможное уменьшение числа белых клеток крови. Важно

Также были зафиксированы следующие побочные эффекты:

Редкие побочные эффекты (встречающиеся у менее чем 1 из 1000 пациентов):

Боли в области живота, диарея, метеоризм, тошнота и рвота, головная боль, головокружение.

Очень редкие побочные эффекты (встречающиеся менее чем у 1 из 10 ООО пациентов):

- изменения функции почек, иногда сопровождающиеся отеками конечностей или болью в боку;

- боли в груди, затруднение дыхания или отеки конечностей в связи с проблемами с сердцем;

- сильная боль в животе как следствие острого воспаления поджелудочной железы;

- сильное затруднение дыхания как следствие аллергического воспаления тканей легкого;

- сильная диарея и боль в животе как следствие аллергического воспаления кишечника;

- кожная сыпь или воспаление;

- боли в мышцах и суставах;

- лихорадка, боль в горле, недомогание, как следствие изменений формулы крови;

- разлитие желчи или боль в животе как следствие проблем с печенью и желчным пузырем;

- потеря волос и облысение;

- онемение и покалывание в руках и ногах (периферическая невропатия);

- обратимое снижение продукции спермы.

Если какой-либо из побочных эффектов начинает серьезно Вас беспокоить, или Вы замечаете какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу.

Если Вы за один раз примете больше таблеток Салофальк, чем следует, просто продолжите прием далее, как прописано, не уменьшайте следующую дозу. Если у Вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к Вашему врачу, чтобы он решил, что предпринять.

Пожалуйста, сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо из лекарственных средств, содержащих нижеперечисленные вещества, так как при взаимодействии с Салофальком, таблетками 500 мг эффективность этих лекарственных средств может измениться:

- Определенные лекарства, снижающие свертываемость крови (лекарства от тромбозов и для разжижения крови);

- Глюкокортикоиды (определенные стероидные противовоспалительные средства, такие как преднизолон);

- Производные сульфонилмочевины (вещества применяемые для контроля уровня сахара в крови, такие как глибенкламид);

- Метотрексат (препарат, используемый для лечения лейкемии или расстройств иммунной системы);

- Пробенецид / сульфинпиразон (препарат, используемый для лечения подагры);

- Спиронолактон / фуросемид (препараты, используемые для лечения заболеваний сердца);

- Рифампицин (препарат, используемый для лечения туберкулеза);

- Препараты, содержащие азатиоприн или 6-меркаптопурин (используемые для лечения заболеваний иммунной системы).

Пожалуйста, также сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете или принимали недавно какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные.

Способность управления транспортными средствами и механизмами.

Влияние на способность управления транспортными средствами или механизмами не наблюдалось.

Важная информация о некоторых веществах, входящих в состав препарата Салофальк, таблетки 500 мг: В одной таблетке Салофалька содержится 2,1 ммоль (47,7 мг) натрия. Это необходимо учитывать, если Вы находитесь на диете с ограниченным содержанием натрия (низкосолевой).

Салофальк, таблетки 500 мг должны применяться под наблюдением врача.

Во время лечения Ваш лечащий врач будет регулярно контролировать показатели крови и мочи. Дети младше 6 лет.

Данные по применению данного препарата у детей младше 6 лет лимитированы, в связи с чем, данный препарат не рекомендуется для применения в данной возрастной группе.

Салофальк, таблетки 500 мг доступен в упаковках по 50 таблеток (5 блистеров х 10 таблеток) или по 100 таблеток (10 блистеров х 10 таблеток) в картонной коробке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.