КЕТОНАЛ крем, гель - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, магния сульфат, вода.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

НПВП. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%.

Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

— ревматоидный артрит и периартрит;

— анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);

— реактивный артрит (синдром Рейтера);

— остеоартроз различной локализации;

— травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Для наружного применения.

Небольшое количество крема или геля (примерно 3-5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения. Крем наносят 2-3 раза/сут, гель - 1-2 раза/сут.

Следует учитывать, что 5 см геля соответствует 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена. Максимальная суточная доза при применении геля - 200 мг.

Если время очередного применения крема было пропущено, то в следующий раз крем нужно нанести в то время, когда следует применять следующую дозу, но не удваивать ее.

Крем или гель может применяться в комбинации с другими формами Кетонала (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные).

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Наиболее частыми проявлениями, ассоциированными с применением препарата, являются местные проявления.

Классификация побочных реакций по частоте их выявления: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000,

<1/100); редко (?1/10 000, <1/1000); очень редко (<1 /10 000).

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко - крапивница, сыпь, фоточувствительность, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; отмечен единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), тяжелого генерализованного фотодерматита, токсического эпидермального некролиза.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью; в единичных случаях - интерстициальный нефрит.

— указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВП и салицилатов;

— нарушения целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

— III триместр беременности;

— детский возраст до 15 лет;

— реакции фоточувствительности в анамнезе;

— воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и ультрафиолетовое облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом;

— повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени и/или почек, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, заболеваниях крови, бронхиальной астме, хронической сердечной недостаточности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата Кетонал ® в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Необходимо избегать попадания крема или геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если пациент забыл нанести крем, следует использовать его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Крем или гель для наружного применения Кетонал ® может применяться в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал ® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения.

Не применять в виде окклюзионных повязок.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал ® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: следует прекратить применение препарата. Пациенту необходимо обратиться к врачу.

Поскольку концентрация препарата в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Пациентам, принимающим кумариринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности крема - 5 лет, геля - 3 года.

Кетопрофен, применение, инструкция, побочные эффекты, противопоказания

Латинское название: Ketoprofen.

Кетопрофен — НПВП, который обладает анальгезирующим, противо-воспалительным и жаропонижающим действием. При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность циклооксигеназы и частично — липооксигеназы, также он ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны. Оказывает обезболивающий эффект и устраняет проявления симптомов воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Купирование болевого синдрома различного генеза — в послеоперационный период, посттравматическая терапия в стоматологической, гинекологической, неврологической, онкологической практике; симптоматическое и патогенетическое лечение воспалительных и воспалительно-дегенеративных заболеваний суставов: ревматоидного артрита, серонегативного спондилоартрита, остеоартрита, подагрического и псевдоподагрического артрита, внесуставных проявлений ревматизма.

Внутрь — во время еды, обычно по 1 капсуле или таблетке форте 3 раза в сутки (утром, в полдень и вечером) или по 1—2 суппозитория в сутки. Возможна также комбинация — утром и в полдень по 1 капсуле или таблетке форте, а перед сном ввести суппозиторий. Таблетки ретард — по 1 табл. 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

В/м введение кетопрофена — по 2 мл раствора (содержимое 1 ампулы) 1—2 раза в сутки; при необходимости усиления лечебного эффекта — можно дополнить назначением внутрь или ректально препарата в форме суппозиториев (суточная доза не должна превышать 300 мг) или местно — нанесением крема.

Инфузии кетопрофена следует проводить только в условиях стационара. Рекомендуемое время инфузии составляет 30 мин — 1ч, максимальная суточная доза — 300 мг. Для прерывистой инфузии 100—200 мг кетопрофена разводят в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в течение 30 мин — 1ч, через 8 ч инфузию можно повторить. Для длительной инфузии 100—200 мг кетопрофена разводят в 500 мл инфузионного раствора (изотонического р-ра натрия хлорида, р-ра Рингера с лактатом, р-ра глюкозы) и вводят в течение 8 ч; через 8 ч инфузию можно повторить. Кетопрофен можно применять в комбинации с анальгетиками центрального действия. Препарат можно смешивать с морфином в одном флаконе: разводят 100—200 мг кетопрофена и 10—20 мг морфина в 500 мл изотонического р-ра натрия хлорида или р-ра Рингера с лактатом, повторно вводят через 8 ч. Во избежание образования осадка не следует смешивать в одном флаконе растворы кетопрофена и трамадола. Емкость для инфузий следует заворачивать в темную бумагу или алюминиевую фольгу, поскольку кетопрофен чувствителен к воздействию света. По показаниям дозу можно повысить до 300 мг или снизить до 100 мг/сут. Крем наносят на кожу 3—4 раза в сутки, осторожно втирая или накладывая окклюзионную повязку; избегать контакта со слизистыми оболочками и попадания крема в глаза.

По обыкновению транзиторные. Чаще всего наблюдаются нарушения со стороны ЖКТ (нарушения пищеварения, диспепсия, тошнота, рвота, запор, диарея, изжога, абдоминальная боль).

Редко — головная боль, головокружение, спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, отеки, ментальные изменения, бессонница. В единичных случаях возможны язвенный стоматит, мелена, кровавая рвота, пептическая язва, желудочно-кишечная геморрагия или перфорация, гастрит, язва двенадцатиперстной кишки и желудка.

Со стороны системы крови: редко — анемия, гемолиз, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Высокие дозы кетопрофена могут ингибировать агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения, и послужить причиной носового кровотечения и образования гематом. Со стороны иммунной системы: БА, бронхоспазм или одышка (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП); очень редко — ангионевротический отек и анафилаксия.

Психические нарушения: распространенные — депрессия, нервозность, кошмарные сновидения, сонливость; редко — делирий с визуальными и слуховыми галлюцинациями, дезориентация, дислалия. Со стороны ЦНС: часто — головная боль, астения, дискомфорт, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, парестезии; очень редко — имеются отдельные сообщения о случаях псевдопухолей головного мозга.

Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения; очень редко — конъюнктивит.

Со стороны органа слуха: распространенные — шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — отеки; редко — сердечная недостаточность, АГ. Клинические исследования и эпидемиологические данные подтверждают, что с применением некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при продолжительном применении) может быть связано незначительное повышение риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда и инсульт). Для того чтобы исключить такой риск для кетопрофена, данных недостаточно.

Со стороны дыхательной системы: нераспространенные — кровохарканье, одышка, фарингит, ринит, бронхоспазм, отек гортани (признаки анафилактической реакции); редко — приступы астмы.

Со стороны ЖКТ: очень часто — диспепсия; часто — тошнота, абдоминальная боль, диарея, запор, метеоризм, анорексия, рвота, стоматит; очень редко — колит, перфорация кишечника (как осложнение дивертикулы), обострение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, стеноз. Энтеропатия может сопровождаться слабым кровотечением с потерей белка. Были сообщения о случаях перфорации прямой кишки у женщины пожилого возраста. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения, иногда — фатальные, особенно у пациентов пожилого возраста. Ульцерация, геморрагия или перфорация могут развиваться у 1 % пациентов через 3—6 мес. лечения или у 2—4 % пациентов через 1 год лечения с применением НПВП. После применения отмечались мелена, рвота с примесью крови и обострения язвенного колита или болезни Крона. Редко наблюдались гастриты.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — тяжелые нарушения функции печени, которые сопровождаются желтухой и гепатитом.

Со стороны кожи: распространенные — кожная сыпь; в единичных случаях — алопеция, экзема, пурпуроподобная сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, эксфолиативный дерматит; редко — фоточувствительность, фотодерматит; очень редко — буллезные реакции, включая синдром Стивенса—Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острый пиелонефрит.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко — менометроррагия. Лабораторные показатели: очень часто — отклонение от нормы показателей функции печени; редко — при лечении НПВП существенно повышаются показатели АлАТ и АсАТ.

Кетопрофен снижает агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения.

Повышенная чувствительность к препарату, период беременности и кормления грудью, детский возраст; пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения, тяжелые нарушения функции печени и почек. Кроме того, применение суппозиториев противопоказано при проктите, крема — при дерматозах, экземе и инфекциях кожи.

При назначении кетопрофена для системного применения следует соблюдать осторожность у пациентов с язвой желудка, двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе. Перфорация или желудочно-кишечное кровотечение могут наступить без развития предшествующих симптомов. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией печени или почек, а также у больных, принимающих антикоагулянты группы кумарина. Препарат не рекомендуется назначать при порфирии. При нарушении функции почек необходима коррекция дозы. Кетопрофен может ухудшать течение А Г и повышать риск развития периферических отеков. Кетопрофен следует назначать с осторожностью лицам пожилого возраста в связи с повышенным риском развития побочных эффектов. Как и при лечении другими НПВП, при длительном применении кетопрофена необходимо контролировать состав периферической крови, функ¬цию печени и почек, особенно у лиц пожилого возраста. Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы и признаки инфек¬ционных заболеваний.

При лечении кетопрофеном не рекомендуется табакокурение и употреоление алкоголя.

Безопасность применения кетопрофена в период беременности и кормлении грудью не установлена. Кетопрофен можно применять в I и II триместрах беременности только в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. НПВП не рекомендуется назначать при беременности сроком более 36 нед. При лечении Кетоналом необходимо отказаться от кормления грудью.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами. Однако в редких случаях НПВП могут вызывать головокружение или сонливость. В этом случае следует отказаться от управления такими средствами.

Кетопрофен при системном применении повышает эффективность пероральных гипогликемизирующих и некоторых противоэпилептических средств, снижает эффективность диуретиков и гипотензивных средств. Одновременное применение с диуретиками и АПФ повышает риск развития почечной недостаточности. Пациентам, принимающим кетопрофен в комбинации с варфарином и кортикостероидами, необходим регулярный медицинский контроль в связи с возможностью кровотечения. Лечение пациентов кетопрофеном одновременно с литием необходимо проводить под тщательным контролем врача, поскольку токсичность лития повышается. При одновременном приеме кетопрофена с метотрексатом и циклоспорином токсичность последних может повыситься. Кетопрофен не следует принимать в комбинации с салицилатами.

Возможны тошнота, рвота, боль в эпигастрии; очень редко — желудочно-кишечное кровотечение, нарушения сознания, угнетение дыхания, судороги и почечная недостаточность. Рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля. Развитие нарушений со стороны пищеварительного тракта можно предупредить приемом антацидных и противоязвенных препаратов.

В сухом, недоступном для детей месте при температуре ниже 25 °С. Срок хранения — 3 года.

• КЕТОНАЛ (KETONAL). «SANDOZ», «Ьек» Pharmaceutical Company d.d. Словения. Капc. 50 мг фл. №25; супп. 100 мг, №12; р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 2 мл, №10.
• КЕТОНАЛ ФОРТЕ. «SANDOZ», «Lек» Pharmaceutical Company d.d. Словения. Табл. п/плен. оболочкой 100 мг фл. №20
• КЕТОНАЛ РЕТАРД. «SANDOZ», «Ьек» Pharmaceutical Company d.d. Словения. Табл. пролонг. дейст. 150 мг, №20.
• КЕТОНАЛ ДУО. «SANDOZ», «Ьек» Pharmaceutical Company d.d. Словения. Капс, тверд. 150 мг, №20, №30.
• КЕТОНАЛ крем, гель (KETONAL cream, gel) «SANDOZ», «Lек» Pharmaceutical Company d.d. Словения. Крем 5 % туба 30 г; гель д/наруж. прим. 2,5 % туба 50 г.
• УЛЬТРАФАСТИН (ULTRAFASTIN). «POLPHARMA» PHARMACEUTICAL WORKS S.A. Польша. Гель д/наруж. прим. 2,5 % туба 30 г, 50 г.
• ФАСТУМ ГЕЛЬ (FASTUM GEL). «A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.», Италия. Гель д/наруж. прим. 2,5 % туба 20 г, 30 г, 50 г, 100 г.

КЕТОНАЛ крем - инструкция по применению, аннотация, побочное действие

Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, магния сульфат, вода.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

КЕТОНАЛ крем ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата КЕТОНАЛ утверждено компанией-производителем для печатного издания 2010 г.

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

При местном применении кетопрофен всывается медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

— ревматоидного артрита и периартрита;

— анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);

— реактивного артрита (синдром Рейтера);

— остеоартроза различной локализации;

— травм опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивных), ушибов мышц и связок, растяжений связок, разрывов связок и сухожилий мышц.

Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 1-2 раза/сут, осторожно втирая в кожу. Доза зависит от площади поражения: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см геля соответствуют 200 мг кетопрофена.

Небольшое количество крема (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 2-3 раза/сут, слегка втирая.

Кетонал ® в форме геля можно применять в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала ® (капсулы, таблетки, суппозитории). Общая максимальная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.

Кетонал ® в форме крема может применяться в комбинации с другими формами Кетонала ® (капсулы, таблетки, суппозитории). Суммарная доза независимо от лекарственной дозы не должна превышать 300 мг.

Продолжительность лечения без консультации врача - не более 14 дней.

Применение окклюзионных повязок не рекомендуется.

Дерматологические реакции: в 3% случаев - эритема, зуд, слабовыраженный транзиторный дерматит; редко – фотосенсибилизация. Описан 1 случай тяжелого контактного дерматита вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия и 1 случай тяжелого генерализованного дерматита.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

Со стороны мочевыделительной системы: описан 1 случай ухудшения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью после применения Кетонала ® в форме геля; в единичных случаях - интерстициальный нефрит.

— указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу и ринит, вызванные приемом НПВС и салицилатов.

— нарушения целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

— III триместр беременности;

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени и/или почек, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, заболеваниях крови, бронхиальной астме, хронической сердечной недостаточности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кетонал ® не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).

При применении Кетонала ® следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки, глаза и кожу вокруг глаз.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг.

Во время терапии и в течение 2 недель после прекращения терапии следует избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового облучения.

После нанесения крема или геля следует тщательно вымыть руки.

При появлении раздражения кожи следует временно прекратить терапию. При выраженном раздражении продолжать терапию не рекомендуется.

Если пациент забыл нанести крем, он должен использовать его в то время, когда необходимо нанести следующую дозу, но не удваивать ее.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Симптомов передозировки Кетонала ® в лекарственных формах для наружного применения не зарегистрировано. Возможны кожные реакции - раздражение, эритема, зуд.

Рекомендуется отменить препарат, при применении геля следует тщательно промыть кожу проточной водой. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Поскольку концентрация препарата в плазме крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомам при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВС.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

При назначении Кетонала ® пациентам, получающим кумарины, рекомендуется медицинский контроль.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности крема - 5 лет, геля - 3 года.

Кетопрофен инструкция по применению, описание препарата

Наименование: Кетопрофен (Ketoprofen)

Показания к применению:
Длительное симптоматическое (направленное на устранение симптомов, но не влияющее на причину заболевания) лечение хронических воспалительных артритов (воспаления сустава), в частности, ревматоидных полиартритов (инфекционно-аллергической болезни из группы коллагенозов, характеризующейся хроническим прогрессирующим воспалением суставов), анкилозируюших спондилоартритов (заболевания позвоночника), псориатического артрита (хронического воспаления суставов у заболевших псориазом) и некоторых артрозов (болезней суставов) с болевым синдромом. Непродолжительное симптоматическое лечение острых болей: внесуставной ревматизм, артриты (воспаление сустава), артрозы, боли в пояснице, острые радикулиты. В виде таблеток ретард (длительного действия) применяется для проведения длительного поддерживающего лечения в больших дозах. Препарат в виде геля применяется при неосложненных травмах, в частности, спортивных, растяжениях или разрывах связок и сухожилий мышц, тендинитах (нарушении питания тканей сухожилий, сопровождающемся воспалением), ушибах мышц и связок, посттравматических болях и отеках.

Фармакологическое действие:
Нестероидное противовоспалительное средство - производное арилкарбоксиловой кислоты.
Препарат оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, анальгетическое (обезболивающее) действие, также подавляет агрегацию (склеивание) тромбоцитов. Действие продукта связано с угнетением фермента циклооксигеназы (фермента, принимающего участие в синтезе простагландинов в организме) и уменьшением биосинтеза простагландинов. (Простагландины - биологически активные вещества, вырабатываемые в организме. Их роль в организме крайне многогранна, в частности, они ответственны за появление болей и отеков в месте воспаления.)
Препарат вызывает ослабление боли в суставах при движении и в покое, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.

Кетопрофен способ применения и дозы:
В начале лечения продукт применяется в “ударной” дозе 300 мг в день во время еды; кратность приема 2-3 раза.
В качестве поддерживающего лечения назначают 150-200 мг в день во время еды (по 1 капсуле 3 раза в день или по 1 таблетке ретард в день).
При использовании свечей обычная суточная доза составляет 2 свечи по 100 мг, утром и вечером.
Гель необходимо наносить дважды каждый день, с в последствиидующим длительным и острожным втиранием его в воспаленные или болезненные участки тела. После втирания геля можно наложить сухую повязку.
Избегать попадания продукта в виде геля на слизистые оболочки.

Кетопрофен противопоказания:
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
– тяжелые нарушения функции печени;
– тяжелые нарушения функции почек;
– III триместр беременности;
– лактация (грудное вскармливание);
– детский возраст до 14 лет;
– проктит, прокторрагия (для суппозиториев);
– мокнущие дерматозы, экзема и инфицированные раны (для крема);
– высокая восприимчивость к кетопрофену и салицилатам.

Беременность и лактация:
Безопасность применения кетопрофена при беременности и в период лактации не исследовалась.
Применение Кетонала в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение Кетонала в III триместре беременности (особо в последствии 36 недель) не рекомендуется из-за возможного влияния на тонус матки.
При надобности применения Кетонала в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания:
С осторожностью назначают продукт при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе, почечной или печеночной недостаточности.
Следует учитывать, что кетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Больные, принимающие одновременно с Кетоналом непрямые антикоагулянты и продукты лития, должны находиться под врачебным контролем.

Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки продукта Кетонал не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие:
При одновременном использовании Кетонала и диуретиков повышается риск развития почечной недостаточности.
При одновременном использовании Кетонал усиливает действие непрямых антикоагулянтов и продуктов лития.

Кетопрофен побочные действия:
Тошнота, рвота, запор, понос, боль в животе, ульцерогенное (вызывающее язву) действие на слизистую желудка и двенадцатиперстной кишки; кровотечения (в том числе скрытые), перфорация (возникновение сквозного дефекта в стенке полого органа) кишечника. Головная боль, головокружение, сонливость. Аллергические реакции в виде кожной сыпи и бронхоспазма (резкого сужения просвета бронхов). Появление высыпаний на коже в последствии нанесения геля является основанием для прекращения применения продукта.

Форма выпуска:
Капсулы по 0,05 г в пачке по 24 шт.е. Свечи ректальные по 0,1 г в пачке по 12 шт. Раствор для инъекций в ампулах по 100 мл в пачке по 6 шт. Таблетки ретард по 0,2 г в пачке по 14 шт. Гель в тубах по 60 г.

Синонимы:
Кетонал, Кнавон, Профенид, Флексен, Alreumant, Asozal, Dexal, Fastum, Kefenid, Ketonal, Ketoprosil, Knavon, Meprofen, Niflam, Oruvail, Ostofen, Profenid, Reumoqin, Rofenid, Synpofen.

Условия хранения:
Список Б. Таблетки, капсулы, крем, суппозитории надлежит хранить при температуре не выше 25°С. Период годности - 5 лет.
Раствор для инъекций надлежит хранить при температуре от 15° до 30°С. Период годности - 3 года.

Кетопрофен состав:
Гель для наружного применения 2.5% бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий, с запахом эфирных масел и этилового спирта. В 1 г геля содержится 25 мг кетопрофена. Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная, бензалкония хлорид, макрогол 400, карбомер, диэтаноламин, комплексин III, масло лавандовое, масло цветов апельсина.
Капсулы содержат по 50 мг кетопрофена.
Прочие ингредиенты: масло растительное, масло соевое гидрогенизированное, пчелиный воск, желатин, глицерин, сорбитол, титана диоксид, натрия этил-р-гидроксибензоат, натрия пропил-р-гидроксибензоат.
Таблетки форте, покрытые оболочкой содержат по 100 мг кетопрофена.
Прочие ингредиенты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, крахмал, тальк очищенный, лактоза сито 200, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, краситель голубой индиготин (Е132), титана диоксид, карнаубский воск.
Таблетки ретард содержат по 150 мг кетопрофена.
Прочие ингредиенты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза.
Раствор для инъекций содержит в 1 мл 50 мг кетопрофена.
Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, этанол, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Суппозитории (1 шт.а) содержит 100 мг кетопрофена 100 мг
Прочие ингредиенты: твердый жир, миглитол.
Крем 5% в 1 г содержит 50 мг кетопрофена.
Прочие ингредиенты: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, белый вазелин, полиэтиленгликоль-45-додецилгликоль (Эльфакос), сорбитан эфир жирных кислот (Арбацель), магния сульфат, вода очищенная.

Внимание!
Перед применением медикамента "Кетопрофен" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Кетопрофен ».