Регорафениб инструкция по применению

Регорафениб (англ. regorafenib ) — международное непатентованное наименование (МНН) нового лекарственного препарата, предназначенного для лечения пациентов с неоперабельными или метастатическими стромальными опухолями желудочно-кишечного тракта при прогрессировании, или при непереносимости других противоопухолевых препаратов иматиниба и сунитиниба. Регорафениб — пероральный мультикиназный ингибитор, который угнетает ряд рецепторных тирозинкиназ, участвующих в опухолевом формировании новых кровеносных сосудов.

Регорафениб разрешён к применению в США в 2012 году, в Европейском Союзе — с 2014 года. Торговое наименование — Стиварга (англ. Stivarga™). Зарегистрирован также в Японии и многих других странах. В России препарат Стиварга получил разрешение на применение в 2016 году.

Регорафениб достоверно увеличивает общую выживаемость у пациентов с метастатическим колоректальным раком после прогрессирования на фоне стандартной терапии и снижает риск смерти на 23%. Исследование показало также статистически значимые улучшения выживаемости без прогрессирования и показателей контроля заболевания, что позволяет нам рассматривать регорафениб как новый оптимальный вариант лечения для пациентов, у которых на фоне проведения предыдущих схем системной терапии развилась резистентность (Тер-Ованесов М.Д.).

Эмпирическая формула регорафениба C₂₁ H₁₇ ClF₄ N₄ O₄.

По АТХ регорафениб отнесён к группе «L01 Противоопухолевые препараты », подгруппе «L01XE Ингибиторы протеинкиназы», код — L01XE21.

Категория риска FDA для плода при терапии регорафенибом беременной — D (получены доказательства риска неблагоприятного действия лекарственного средства на плод человека, однако потенциальная польза, связанная с применением лекарственного средства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на риск).

На сайте www.gastroscan.ru в разделе «Литература » имеется подраздел «Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки », содержащий, в том числе, медицинские публикации, посвященные онкологическим заболеваниям желудка.

Регорафениб (Stivarga) — рецептурный (R_x ) препарат. Фирма-изготовитель (дистрибьютор) — Bayer.

Инструкции по применения Стивагры для профессионалов и для пациентов. Для применения в США (pdf, на английском): Stivagra (regorafenib) tablets, for oral use. Full Prescribing Information. Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. Август 2013 г.

У регорафениба имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Препарат Стиварга (регорафениб) одобрен в Европейском союзе для лечения стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

• Второе показание к применению препарата Стиварга (Stivarga ® ) одобрено в ЕС в течение этого года.
• Решение основано на положительных результатах исследования III фазы GRID, в котором регорафениб статистически значимо увеличивал выживаемость без прогрессирования.

Препарат Стиварга (регорафениб 1 ), разработанный компанией Bayer, был одобрен Европейской комиссией (European Commission) для лечения пациентов с неоперабельными или метастатическими стромальными опухолями желудочно-кишечного тракта (gastrointestinal stromal tumors, GIST), при прогрессировании, или непереносимости терапии препаратами иматиниб и сунитиниб. Решение об одобрении применения препарата Стиварга при GIST основано на результатах исследования III фазы (GRID), в котором было показано статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с GIST по сравнению с плацебо, или при прогрессировании на фоне предыдущих схем лечения. Препарат Стиварга уже одобрен в ЕС для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР).

«После одобрения препарата Стиварга для лечения GIST в нескольких странах мира, включая США и Японию, Стиварга зарегистрирована в Европе для лечения этого редкого и пока что прогностически неблагоприятного вида рака, — отметил доктор Йорг Мюллер (Joerg Moeller), член Исполнительного комитета и руководитель департамента глобальных разработок Bayer HealthCare. — Компания Bayer занимается разработкой препаратов для терапии различных видов опухолей и продвигает инновационные препараты, чтобы удовлетворить нереализованные потребности как врачей, так и пациентов».

«GIST — это высокоагрессивный тип рака, который может годами протекать бессимптомно. В момент постановки диагноза у большинства пациентов болезнь выявляется уже на поздних стадиях. Выживаемось низкая, а методы лечения ограничены иматинибом и сунитинибом, — отметил Жан Ив-Блай (Jean Yves-Blay), исследователь GRID, профессор медицины и руководитель отделения онкологии, Центр Леона Берарда в Университете Клода Бернара в Лионе (Франция). — Исследование III фазы GRID показало, что при лечении препаратом регорафениб выживаемость без прогрессирования более чем в 5 раз выше по сравнению с плацебо, а это значительный результат у пациентов с прогрессированием болезни».

«Одна из самых тяжелых новостей, которую вы можете услышать от своего доктора, — что лекарства от вашей болезни не существует, — отметил Маркус Вартенберг (Markus Wartenberg), член совета директоров Ассоциации пациентов с саркомой Евронет (Sarcoma Patients EuroNet Association, SPAEN). — В случае с редкими типами рака, такими как GIST, надежда дает людям силы продолжать бороться. Поэтому новые варианты лечения, помогающие пациентам не сдаваться, имеют большое значение».

Результаты исследования III фазы GRID показали, что регорафениб в сочетании с наилучшей симптоматической терапией (НСТ) достоверно улучшает выживаемость без прогрессирования (ВБП) по сравнению с плацебо в сочетании с НСТ (отношение рисков = 0,268 [95 % ДИ 0,185-0,388], p<0,0001) у пациентов с метастатическими и (или) неоперабельными опухолями GIST, ранее получавших иматиниб и сунитиниб, что приводит к снижению риска прогрессирования или смерти на 73 %. Медиана ВБП составила 4,8 месяца в группе пррепарата регорафениб в сравнении с 0,9 месяца в группе плацебо (p < 0,0001). Увеличение ВБП было стабильным и независимым от возраста пациента, пола, географической области, предыдущих схем лечения или общесоматического статуса по шкале ECOG.

В клинических исследованиях наиболее часто отмечавшимися, связанными с препаратом нежелательными явлениями у пациентов, получавших регорафениб, в сравнении с пациентами, получавшими плацебо, были соответственно: астения (общая слабость), ладонно-подошвенный синдром (ЛПС, диарея, снижение аппетита и уменьшение объема принимаемой пищи, артериальная гипертензия, мукозиты, дисфония, инфекции, боль (без уточнения), снижение массы тела, болевые ощущения со стороны органов желудочно-кишечного тракта, сыпь, лихорадка и тошнота. Наиболее серьезными нежелательными лекарственными реакциями у пациентов, получающих регорафениб, являются гепатотоксическое действие, кровотечения и перфорация органов желудочно-кишечного тракта. У получающих регорафениб пациентов нежелательные явления обычно возникают рано (в течение первых двух циклов лечения), поэтому рекомендуется тщательно наблюдать за пациентами.

Полные результаты исследования GRID были представлены на 48-м ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology, ASCO) в июне 2012 года и опубликованы в ноябре 2012 года в журнале The Lancet .

Регорафениб был одобрен для лечения GIST в нескольких странах под торговым названием Стиварга, в том числе в США и Японии. Данный препарат был также одобрен для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР) в 60 странах по всему миру, включая США, Европу и Японию.

1 На данный момент препарат не зарегистрирован в России.

НОВОСТИ ОНКОЛОГИИ: РЕГОРАФЕНИБ ОДОБРЕН ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МЕТАСТАТИЧЕСКОГО КОЛОРЕКТАЛЬНОГО РАКА

27 сентября 2012 г. новый таргетный препарат Регорафениб (торговое название в США – Stivarga) одобрен Управлением США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) для лечения больных метастатическим колоректальным раком, получавших ранее режимы химиотерапии на основе фторпиримидинов, оксалиплатина, иринотекана или таргетные препараты.

Регорафениб – пероральный мультикиназный таргетный ингибитор рецепторов VEGF, играющий центральную роль в ангиогенезе. Кроме того, регорафениб подавляет различные онкогенные и стромальные киназы, в том числе KIT, RET, PDGFR, FGFR и RAF, способствуя тем самым прекращению пролиферации злокачественных клеток. В процессе доклинических исследований регорафениб проявлял противоопухолевую активность, подавляя рост опухолей на ряде моделей ксенотрансплантатов посредством антиангиогенного и антипролиферативного механизмов.

Основанием для регистрации стали данные, полученные в рандомизированном исследовании III фазы CORRECT. В данном исследовании 760 пациентов с метастатическим колоректальным раком, получавших в первой линии с прогрессированием стандартные режимы таргетной или хиимотерапии, были рандомизированы в соотношении 2:1 в группу регорафениба (160 мг, перорально, 3 недели лечения, 1 неделя перерыва) плюс наилучшая поддерживающая терапия (N=505) или в группу плацебо плюс наилучшая поддерживающая терапия (N=255). Основной точкой эффективности была выбрана общая выживаемость. Вторичные критерии включали выживаемость без прогрессирования, частоту ответов, безопасность.

Результаты были представлены в этом году на ASCO-GI в Сан-Франциско. Медиана общей выживаемости была достоверно лучше для регорафениба – 6,4 мес. по сравнению с 5 мес. для плацебо (HR 0.773, 95% ДИ: 0.635, 0.941; p=0.0051). Выживаемость без прогрессирования также была в пользу исследуемого препарата (HR 0.493, 95% ДИ: 0.418, 0.581; p<0.000001). Частота ответов была невысокой: 1,6% и 0,4% соответственно. Однако контроль над болезнью (объективный ответ + стабилизация болезни) чаще достигался в группе с регорафенибом – 44% и реже в группе плацебо – 15% (p<0.000001).

Наиболее частыми побочными эффектами регорафениба (3 степени токсичности и выше) были ладонно-подошвенный синдром (17%), усталость (15%), диарея (8%), гипербилирубинемия (8%) и гипертензия (7%).

Стиварга инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

рейтинг 4.5 из 5

Стиварга (Регорафениб ) представляет собой пероральный мультикиназный ингибитор, воздействующий на процессы онкогенеза и ангиогенеза в опухолевой ткани, а также нарушающий регуляцию микроокружения опухоли путем ингибирования различных протеинкиназ. В доклинических исследованиях было показано, что Стиварга ингибирует ряд ангиогенных киназ рецепторов VEGF, участвующих в опухолевом неоангиогенезе (формировании новых кровеносных сосудов).

Кроме того, данный препарат ингибирует различные онкогенные киназы, а также киназы, регулирующие опухолевое микроокружение, включая KIT и PDGFR, которые играют ключевую роль в развитии и рецидивировании стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта. Кроме того, в мае 2012 года компания Bayer подала документы на регистрацию регорафениба в Европейском Союзе по такому показанию как лечение метастатического колоректального рака. Заявка на регистрацию регорафениба для лечения распространенного колоректального рака, поданная в Японии в июле 2012 года, получила статус приоритетного рассмотрения. В декабре 2012 года компания Bayer подала в японские регуляторные органы комплект документов на регистрацию регорафениба для лечения стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению:
Stivarga (регорафениб) для лечения пациентов с прогрессирующим метастатическим колоректальным раком.

Описание препарата

Международное непатентованное название Регорафениб

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество - регорафениб 40 мг

(эквивалентно регорафениба моногидрата 41.49 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный (легкая безводная кремниевая кислота)

cостав пленочной оболочки: Опадрай IIТМ 85G35294 розовый: железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), лецитин (соевый), макрогол (полиэтиленгликоль) 3350, спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е 171).

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, с маркировкой «40» на одной стороне и «BAYER» на другой стороне.

Показания к применению

- лечение пациентов с метастатическим колоректальным раком (КРР), которым уже проводилась, либо не показана химиотерапия на основе фторпиримидина, терапия, направленная против VEGF, и в случае дикого типа гена KRAS – терапия, направленная против EGFR

- лечение пациентов с нерезектабельными или метастатическими гастроинтестинальными стромальными опухолями (ГИСО), при прогрессировании на терапии иматинибом или сунитинибом или при непереносимости данного вида лечения

Способ применения и дозы См. инструкцию по применению

Препарат Стиварга® должен назначаться врачами, имеющими опыт назначения противоопухолевой терапии.

Рекомендуемая доза препарата Стиварга® составляет 160 мг (по 4 таблетки, каждая содержащая 40 мг регорафениба) внутрь один раз в день в течение 3 недель терапии с последующим перерывом в приеме таблеток в течение одной недели. Таким образом, цикл терапии составляет 4 недели.

Препарат необходимо принимать ежедневно, в одно и то же время.

Таблетку проглатывают целиком, запивая водой, после легкой пищи с содержанием жиров менее 30%.

Примером легкой пищи (маложирная) может являться один стакан злаков, 250 мл или один стакан обезжиренного молока, один кусочек тоста с джемом, яблочный сок, один стакан кофе или чая (520 калорий, 2 г жира, 17 г белка, 93 г углеводов).

При пропуске приема дозы препарата Стиварга® необходимо принять препарат в тот же самый день, как только пациент об этом вспомнит. Не следует принимать две дозы в один и тот же день для восполнения пропущенной дозы. В случае рвоты после приема регорафениба пациенту не следует принимать дополнительную дозу.

Лечение необходимо продолжать до тех пор, пока наблюдается благоприятное действие препарата или до появления его неприемлемого токсического действия.

Особые указания см. инструкцию по применению от производителя

Побочные действия см. инструкцию по применению от производителя

- гиперчувствительность к активному или любому вспомогательному компоненту препарата.

Лекарственные взаимодействия см. инструкцию по применению от производителя

Репродуктивная функция, беременность и период лактации

Данных по применению препарата в период беременности нет. Исходя из механизма действия, существует вероятность, что регорафениб оказывает вредное воздействие на развитие плода при его приеме во время беременности.

Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность. Препарат Стиварга® не следует назначать во время беременности.

Неизвестно выделяется ли регорафениб или его метаболиты с грудным молоком. Риск для вскармливаемого грудью ребенка невозможно исключить. Регорафениб может отрицательно повлиять на рост и развитие младенца. Грудное вскармливание следует прекратить в период приема Стиварга®.

Данные по воздействию Стиварга® на репродуктивную функцию человека отсутствуют. Результаты, полученные в ходе проведения исследований на животных, указывают на то, что регорафениб может отрицательно влиять на репродуктивную функцию мужчин и женщин.

Женщины детородного возраста/контрацепция

Женщин детородного возраста необходимо информировать о потенциальной опасности для плода. Женщины детородного возраста и мужчины должны быть обеспечены эффективной контрацепцией во время лечения и, как минимум, на протяжении 8 недель после ее завершения.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Стиварга® у детей не установлена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Исследований не проводилось.

В случаях когда у пациентов во время лечения препаратом Стиварга® наблюдаются симптомы, влияющие на концентрацию внимания и реакцию, рекомендовано воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами до исчезновения таковых симптомов.

Максимальная доза препарата Стиварга®, изученная в клинических исследованиях составляет 220 мг в день.

Симптомы: наиболее частыми побочными действиями при данной дозировке наблюдались дерматологические нарушения, дисфония, диарея, воспаление слизистой, сухость во рту, потеря аппетита, гипертензия, усталость.

Лечение: специального антидота не существует.

При подозрении на передозировку следует немедленно прекратить прием препарата Стиварга® и начать проведение оптимальной поддерживающей терапии.

Пациентов следует наблюдать до стабилизации состояния.

Форма выпуска и упаковка

По 28 таблеток вместе с осушителем помещают в белый непрозрачный пластиковый флакон вместимостью 45 мл из полиэтилена высокой плотности с белой закручивающейся крышкой с пиктограммой из полипропилена с уплотнительной вставкой и защитой от открывания детьми.

По 3 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 3 года

После первого вскрытия флакона использовать в течение 7 недель.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Регорафениб цена, инструкция, купить в москве

1 упаковка- 3260 евро

2 упаковки- 3220 евро каждая

3 упаковки- 3190 евро каждая

4 упаковки- 3160 евро каждая

5 упаковок- 3130 евро каждая

10 упаковок -3100 евро каждая

Если вы хотите купить качественный европейский препарат «Регорафениб (Stivarga) 40 mg» по разумным ценам, то обратите внимание на условия приобретения лекарств в нашей интернет – аптеке.
Вас не должны пугать наши цены, которые в несколько раз ниже, чем стоимость аналогичной продукции на других сайтах и даже ниже чем в некоторых немецких аптеках. Мы работаем с Германскими аптеками напрямую, а значит, включаем в стоимость «Регорафениб (Stivarga) 40 mg» только расходы на доставку.
Работая на условиях частичной предоплаты (20% от стоимости нужного вам количества упаковок вносится сразу для бронирования «Регорафениб (Stivarga) 40 mg» за конкретным покупателем, остальное оплачивается по факту получения) мы предоставляем отличные скидки тем, кому нужно более 1 упаковки препарата. Для оптовых покупателей препарата «Регорафениб (Stivarga) 40 mg» мы предлагаем еще большую выгоду.
Независимо от того, сколько упаковок «Регорафениб (Stivarga) 40 mg» нужно именно вам, к каждой прилагаются такие сопроводительные документы, как сертификат качества, кассовый чек и прочие. Благодаря слаженной работе, минимальным наценкам, действующей системе скидок, вы сможете приобрести «Регорафениб (Stivarga) 40 mg» не выходя из дома.

Лекарство Регорафениб (Stivarga) покупаем в Германии и привозим в Россию в течение дня на самолете. Доставка бесплатная, заранее включена в цену препарата Регорафениб. Оплатить можно при получении, вам не нужно платить за лекарство Регорафениб пока вы его не получите на руки. Вместе с лекарством Регорафениб вы получаете чек из Немецкой аптеки. На самих упаковках есть сертификат качества
Всегда готовы предоставить скидку для тех, кому помогают покупать Регорафениб
+79258767555 Антон (Представитель в Москве)
+4915739803419 Александр Мюллер (Германия)
Электронная почта aptekarprovizor@mail.ru

Дозировка:
STIVARGA 40 mg

Действующее вещество:
Регорафениб (Regorafenib)

Производитель:
Bayer (Германия)

Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой

Stivarga 40 мг таблетки, покрытые оболочкой содержат активный ингредиент регорафениб.
Регорафениб используется для лечения взрослых пациентов с раком толстой и прямой кишки, которые имеют вторичные опухоли (метастазы), образованные. Препарат является альтернативой для клиентов которые ранее лечились или лечение им не подходит. Для них разработан Stivarga (Регорафениб)

Эти методы включают в себя химиотерапию с 5-фторурацила и лечения форм, которые выступают против фактора роста для кровеносных сосудов (VEGF), таких как сунитинибом, Vatalanib или сайт связывания для факторов роста (EGFR) в качестве активных ингредиентов эрлотинибом и гефитинибом, и моноклональных антител цетуксимаба и панитумумаба.

Для следующих областей применения регорафениб подробная информация доступна:
Рак (общая)

Дозировка
Препарат назначается только лечащим врачом, который имеет большой опыт лечения в использовании противораковых терапий.

Рекомендуемая доза составляет четыре таблетки 40 миллиграмм Регорафениб, которые принимаются один раз в день в течение трех недель. Затем следует один-недельный период покоя. Это четырех-недельный период соответствует одному циклу терапии.

Если вы пропустили очередную дозу приема лекарств. выпейте сразу же как вспомните что пропустили прием лекарства Регорафениб. Но не в коем случае не пейте двойную дозу, к примеру вчера не выпили. а сегодня вспомнили об этом, в таком случае не пейте двойную дозу! Даже если вы выпили лекарство и вас вырвало, не принимайте лекарство еще раз!
В зависимости от индивидуальной переносимости и безопасности может быть необходимо приостановить и / или снижение дозы. Врач сделает изменения дозы с шагом в одну таблетку. Самая низкая рекомендуемая доза составляет две таблетки. Максимальная суточная доза составляет четыре таблетки.
Лечение должно быть продолжено до тех пор, как пособие не существует или до появления серьезных побочных эффектов.

Следующие лечебных неактивные ингредиенты, содержащиеся в препарате:

• коллоидный диоксид кремния
• Стеарат магния
• микрокристаллическая целлюлоза
• Тальк
• Диоксид титана (Е171)
• Натрий кроскармеллоза
• Оксиды железа и гидроксиды (E172)
• Макрогол (3350)
• Поли (виниловый спирт)
• Повидон (К25)
• Соевый лецитин

Побочные эффекты
Очень распространенные побочные эффекты:
Инфекция, низкое количество тромбоцитов, анемия, снижение аппетита, снижение потребления пищи, головные боли, кровотечения, высокое кровяное давление, нарушения речи, диарея, стоматит, избыток билирубина в крови, кожные реакции ручной ноги, сыпь, слабость, усталость, боль, лихорадка, мукозит, потеря веса.

Общие побочные эффекты:
Отсутствие белых клеток крови низкой щитовидной железы, минеральных веществ (калий, фосфат, кальций, натрий, магний), избыток мочевой кислоты в крови, тремор, дисгевзия, сухость во рту, изжога, желудочно-кишечного воспаления, увеличение печени фермента значений (трансаминазы, амилаза, липаза) в крови, сухая кожа, волосы потери, ногтей расстройства, пилинг воспаление кожи, опорно-двигательного аппарата жесткость, белок в моче, unormale свертывания.

Необычные побочные эффекты:
Сильное сердцебиение, нарушения кровоснабжения сердечной мышцы, гипертония кризис, перфорация кишечника, кишечные свищи, серьезные повреждения печени, тяжелой реакции кожи (эритема многоформная).
Редкие побочные эффекты:
различные формы рака кожи (плоскоклеточный Кератоакантома,), переходный мозговой дисфункции (ПРЕС), тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона синдром, токсический эпидермальный некролиз).
Особенности:
У пациентов, в которых ухудшение функции печени, следует отметить, что обусловлено активным веществом, врач изменить дозу и контролировать функцию печени пациента чаще.
В случаях сильного кровотечения, что требует немедленного лечения, врач будет рассматривать один конец терапии.

При первых признаках гипоперфузии сердечной мышцы или сердечного приступа, лечение регорафениб подвергаться их распада. Решение о возобновлении терапии снова, врач сделает после тщательного рассмотрения выгод и рисков для каждого пациента. Если симптомы сохраняются, лечение прекращают.
Признаки временной дисфункции мозга (ПРЕС) включают судороги, головная боль, нарушение функции мышления, ухудшение зрения или головного мозга, связанных с слепоту, с или без связанного гипертонии. Если ПРЕС диагноз подтверждается врачом через исследования изображений мозга, лечение должно быть прекращено с регорафениб и гипертонии, а также другие признаки рассматриваются.
Если свищ или прорыв, это также может быть осложнения болезни часто связанные. В любом случае, лечение должно быть прекращено.

В случаях тяжелой или персистирующей гипертензии, несмотря на адекватное медицинское лечение, врач должен решить, будет ли терапия временно приостановлена и / или доза должна быть снижена. В случае гипертонического криза лечение прекращается.
Кожные проблемы на руках и ногах могут быть предотвращены путем проверки на мозолей и обуви вставками и перчатки, используемые для минимизации нагрузки давления на подошвах и ладонях. Лечение может состоять из кремов с отшелушивающим агентов существуют, которые применяются умеренно, чтобы в пострадавших районах и (щедро, применяемые) увлажнители.
Изменения в обмене веществ и минерального баланса должны быть проверены регулярных медицинских осмотров и лечение, если это необходимо.

Взаимодействия
Регорафениб метаболизируется в организме двумя ферментных систем, которые могут быть под влиянием других агентов:
Антибиотики кларитромицин и телитромицин этого грибкового итраконазол, кетоконазол, позаконазола, и вориконазола, который inflammatories мефенамовая кислота, дифлунизал и нифлумовую, но грейпфрутового сока потенциально может привести к чрезмерной концентрации регорафениб в организме, потому что они мешают разложение. Сочетание Поэтому следует избегать.
Напротив, ведущие агенты как туберкулез агента рифампицина, в противоэпилептических препаратов фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал, и антидепрессанта зверобой, чтобы осуществить сокращение через ускоренной деградации. По этой причине, они не должны быть объединены с регорафениб.

Регорафениб и его продукты распада всасываются из кишечника через кровь к печени. Одновременное применение антибиотиков, которые влияют на кишечную флору может повлиять на тех, кто получает и привести к снижению эффективности регорафениб. То же самое относится и к активными ингредиентами, такими как холестирамин и Cholestagel (как для дислипидемии), так как они образуют нерастворимые комплексы с регорафениб.
Со своей стороны, может регорафениб эффекты и побочные эффекты цитостатиков иринотекана и метотрексата и сердечный гликозид дигоксина укрепления.

Противопоказания
Гиперчувствительность к активного вещества не должны быть применены регорафениб. Приложение следует избегать в больных с тяжелой печеночной обесценение (ребенок-Пью C), так как нет исследования в этой популяции пациентов.
Печеночной ухудшение может привести к увеличению концентрации активного вещества в организме.
Только после тщательной оценки риск-польза от врача и под его контролем, могут быть использованы в регорафениб
легкой или умеренной печеночной недостаточности; эти пациенты должны регулярно проверяться на их функции печени
Опухоли с KRAS мутации в генетическом материале, в котором цитостатическим цетуксимаб и панитумумаба неэффективны, поскольку регорафениб у этих пациентов, в частности, серьезные побочные эффекты
Пациенты с кровотечением или разжижающие кровь лекарства, потому что все больше и больше происходит с регорафениб кровотечения
неразрешимыми или в течение последних трех месяцев, прежде чем начать лечение в первый раз, что произошло стенокардии, "с недавно сердечный приступ (в течение последних шести месяцев до начала терапии), а также легкие и прочные сердечной мышцы болезни, потому что такие пациенты не были включены в исследованиях и их жалобы регорафениб может усилить
Пациенты с метаболическим заболеванием синдромом Жильбера болезнь в потому, что регорафениб развитие билирубина в пользу -Uberschusses в крови
повышенное кровяное давление, потому что это может увеличить
Недавно предшествующих операциях, потому что регорафениб в результате задержки заживления ран.

То, что я должен следить за время беременности и лактации?
Женщины детородного возраста и мужчин должны использовать эффективный метод контрацепции после окончания лечения, потому что препарат может причинить вред нерожденному ребенку во время лечения и до восьми недель.
Пока нет никаких исследований по использованию регорафениб у беременных женщин. Эксперименты на животных показали, что препарат может причинить вред нерожденному ребенку путем ингибирования роста кровеносных сосудов. Она должна, следовательно, не во время беременности, применяется, если врач не считает это необходимым и четко взвесил пользу для матери и риск для будущего ребенка тщательно.

У крыс перейти регорафениб или продуктов его разложения из организма в материнском молоке. В организме человека, следовательно, риск для ребенка сосания не может быть исключена. Вполне возможно, что рост и развитие ребенка регорафениб нарушена. Поэтому грудное вскармливание следует прекратить во время лечения.
Что нужно учитывать в детей?

Колоректальный рак не возникает у детей и подростков, так что не применяется необходимость регорафениб в этой возрастной группе.
Предупреждения

Когда нарушение концентрации и скорость реакции вождения и вождения машины опасны.
Во время лечения и до восьми недель после окончания лечения мужчин и женщин должны использовать эффективные методы контрацепции.
Изменения в обмене веществ, свертываемость крови и минеральный обмен должны быть проверены путем проведения регулярных медицинских осмотров и лечения, если это необходимо.
В случаях сильного кровотечения, что требует немедленного лечения, врач будет рассматривать один конец терапии.
Если признаки гипоперфузии сердечной мышцы или сердечного приступа, врач снизит дозу или прекратить лечение.
Когда судороги, головная боль, нарушение функции мышления, нарушения зрения или слепота, с или без гипертонии сразу должны уведомить ваш врач.
Если свищ или прорыв в лечении должно быть прекращено.
Для предотвращения проблем с кожей на руках и ногах тщательное ухода за кожей необходимо.
В терапии с наркотиками не грейпфрутовый сок не может быть пьян.
Лечение медицины должны выполняться только врачами, имеющими опыт в использовании противораковых терапий.
Каждый суточная доза таблеток, содержащих четыре 55,8 миллиграммов натрия. Если пациент имеет низкий диеты натрия, это должны быть рассмотрены.
Препарат содержит соевый лецитин, который может вызывать аллергические реакции у чувствительных.
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Бутылка плотно закрыты, чтобы сохранить и хранить осушитель в бутылке.
После открытия бутылку препарат только семь недель долговечны.
Лекарства могут вызвать аллергические реакции. Признаки этого может включать в себя: сыпь, насморк, зуд, отек слизистой оболочки, зуд и покраснение глаз, сужение дыхательных путей (астма). В редких случаях, он может прийти к аллергическим шоком с бессознательного.
Если вы воспринимаете признаки аллергической реакции, вы сразу же сообщить об этом врачу

Если вы оплачиваете полную сумму, для вас срочная доставка до вашего дома абсолютно бесплатно. По всем вопросам звоните администратору сайта +79636586777 Александр Мюллер

Рецидив? Моя история

• Нравится
• Не нравится

Сергей Пелевин 12 Фев 2014

Здравствуйте! Хотел бы получить консультацию у специалистов.
У отца в марте 2008 году в узи было обнаружено образование в сигмовидном отделе толстого кишечника. По кт было подтверждено и была произведена резекция опухоли. По игх - высокодифференцированная аденокарцинома. После операции проведена химиотерапия FOLFOX если не ошибаюсь с оксалиплатином. В ноябре того же года очередная флюорография не понравилось спецалисту. В левом легком было затемнение. Делали дважды рентген. Но дали отбой.
Летом 2012г делал КТ брюшной полости. По его итогам сказано в s6-s7 печени наблюдается очаг размером до 14мм. Предположительно закальцинированный МТС. склеротический очаг правой доли печени.

В этом году попал в больницу с пневмонией. При выписке делали флюру и опять врачи отправили к онкологу с подозрением на МТС в левом легком.
Врач в онкодиспансере отправил на КТ. Сделали кт легких и брюшной полости. И вот по этому у меня вопросы. Результат.

Легкие: в S1,S3,S10 левого и S1,S8 правого легкого наблюдаются закальцинированные очаги размером от 4мм до 17*8*9мм. В 4-8 межреберье в левом легком слева наблюдается зона с обызвествлением размером 49*13*18мм (он была видна на флюре). Инфильтрата нет. Диагноз. МТС в легкие.

Брюшная полость:
в печени в 6-7 сегментах наблюдается зона плотность 50edH хаотично обызвествленная накапливающая контраст от краев к центру (этот же очаг на кт в 12г был, но меньше и также вроде как обызвествленная. ) размером 57*56*58мм. Диагноз: По признакам склоняются картине гемангиомы печени. Не исключен МТС с обызвествлением.

Вопросы: отличие мтс с обызвествлением от обызвествления? я правильно понимаю, что обызвествление - кальцинат всего лишь? и его нет необходимости трогать? Или все же тут только часть идет обызвествления и остально - опухоль все же? Завтра идем к врачам онкологам. Каковы будут их решения? резать легкое и убирать большой метастаз? а мелкие это кальцинаты или мтс? если мтс,то тогда уже только химия получается? Гемангиом таких размеров опасна для печени? опять же как отличить гемангиому от мтс с обызвествлением?

• Нравится
• Не нравится

Пресс-секретарь 12 Фев 2014

Скажите, пожалуйста, а вы пробовали запросит заочную консультацию онкологов. http://www.rakpobedi. oryachey-linii/

• Нравится
• Не нравится

Сергей Пелевин 12 Фев 2014

Нет, попробую завтра позвонить! А сюда можно выложить ссылки на КТ исследования, что бы специалисты могли выдать свои предположения?

• Нравится
• Не нравится

Сергей Пелевин 13 Фев 2014

Сегодня были у замглавврача ОД. Он сразу сказал,что это прогрессирование и генерализация процесса. Сказал будут делать химию, что сейчас ( в сравнении с 3-4 годами ранее) появились новые препараты, так называемые таргентные. Я почитал про них, написано,что нужны анализы на мутации генов BRAF EGRF K-RAS и т.п. Однако врач об этом даже не упоминал ( или просто эти анализы сделают все же и их прросто не упомянули?). Интерсует вопрос, можно ли утверждать что МТС в легких, это мтс умереннодифференцированной темноклеточной аденокарциномы на 100%? вдруг это опухоль в печени с мтс в легкие или еще что другое? ведь биопсии не делали!!!! а от этого зависит выбор тактики ХТ?

• Нравится
• Не нравится

Сергей Пелевин 19 Фев 2014

тут ответа видимо ждать не от кого?

• Нравится
• Не нравится

Пресс-секретарь 19 Фев 2014

Есть. Видимо, Сергей занят. Напишу ему сейчас.

• Нравится
• Не нравится

Виктория АМГ 19 Фев 2014

Анализы на мутацию генов BRAF, EGRF, K-RAS автоматически не делают. Для этого нужен биоптат, т.е. материал биопсии. Надеюсь он у ваших врачей есть. Делать биопсию печени - процедура крайне опасная и не простая. Делается исключительно под навигацией и визуализацией.
Достаточно взять биопсию первичной опухоли. МТС - это та же опухоль, но в другом органе. Бывают случаи, 2-х разных видов опухоли (однажды я видела 3), но таких случаев не более 1-2 процентов (специально трясла гистологов и паталогоанатомов на эту тему). В принципе, нельзя исключить новую опухоль.
И так, необходимо выполнить биопсию, провести иммуногистохимический анализ опухоли. Только тогда можно принимать решение о выборе метода лечения.

• Нравится
• Не нравится

Сергей Пелевин 20 Фев 2014

стекла первичной опухоли из кишечника на руках! в воскресенье направляются в РОНЦ Блохина по квоте! Там при наличии показаний такие анализы делают? настаивать ли на повторной биопсии (ведь все же бывают случаи как вы ранее описали)? не хотелось бы "химичить" препаратами направленными на другой тип опухоли.

• Нравится
• Не нравится

Сергей Пелевин 20 Фев 2014

Еще вопрос: а не целесообразнее ли провести удаление МТС печени (в 6-7 сегментах) или МТС в легком (в S3 слева) для проведения последующего ИГХ? или биопсия из печени возможна путем прокола и при визуализации на томографе (и/или узи)?
хотя для чего все эти вопросы( все равно поступят как решат нужным.

• Нравится
• Не нравится

Виктория АМГ 20 Фев 2014

Еще вопрос: а не целесообразнее ли провести удаление МТС печени (в 6-7 сегментах) или МТС в легком (в S3 слева) для проведения последующего ИГХ? или биопсия из печени возможна путем прокола и при визуализации на томографе (и/или узи)?
хотя для чего все эти вопросы( все равно поступят как решат нужным.

Я Вас понимаю. Увы, я не в курсе что делают в тех или иных российских больницах. Я в Израиле живу и знаю как это делают у нас. Как правило, решение об удалении метастаз в печени принимается коллегиально: хирург+онколог. Для этого проводят ряд детально визуализирующих исследований. Если с точки зрения хирурга (а на это влияют такие факторы, как расположение, размер и близость к сосудам, например. ) + состояние пациента и его показатели. Если с точки зрения хирурга провести такую операцию будет безопасно - проводят. Если нет - бомбят химией, чтобы уменьшить размер или количество мтс и только потом оперируют. То же относится и к легким.
Биопсия печени - процесс сам по себе рисковый. Проводят только под визуализацией! Вопрос в уровне специалистов. Но, учитывая, что такое удаленное метастазирование характерно при раке толстого кишечника - нет смысла в неоправданном риске (я про биопсию).
Однако, знаете что меня смутило. как на УЗИ обнаружили образование в кишечнике? Обычно такое под силу только при колоноскопии. КТ - да, но окончательный вердикт - биопсия. Впрочем, это не столь важно теперь. Была проведена операция и материал обязательно отправляется на биопсию. Вопрос почему не сделали BRAF, EGRF, K-RAS еще тогда. Возможно, что нужно было кроме химии провести облучение. Сейчас трудно сказать (тем более виртуально) почему так.

• Нравится
• Не нравится

Сергей Пелевин 21 Фев 2014

Здравствуйте! Спасибо за исчерпывающий ответ! Первоначально было узи, специалисту не понравилось и отец был отправлен на колоноскопию, там уже подтвердили что есть образование, после чего уже решили ложиться в ОД. По биопсии понял, и что именно легкие и печень основные пути распространения мтс. Я так понимаю, анализ на мутации генов не делался еще тогда, т.к. не было показаний для этого! имею ввиду отдаленного метастазирования. Если химия, то будут сначала пробовать стандартные схемы?
Тут на форуме есть специалист - химиотерапевт?
у меня к нему вопрос:
1) сразу после проведения операции было кт легких, на нем в s3 слева по боковой рреберной дуге наблюдалось утолщение костальной плевры. Данных за МТС нет.
Затем была проведена химиотерапия элоксатин+лейковорин 6курсов. Больше КТ легких до января 14года не делал, т.е. нет возможности посмотреть эффект от химии.
2) Через 3 года(летом 2012) на узи брюшной полости. В печени гемангиому нарисовали. Затем еще через 3 месяца по КТ в печени сказали что склеротический очаг. закальцинированный мтс. (вот сейчас понимаю что это был МТС а не кальцинат или гемангиома, врачи ошиблись).
Вот и вопрос: старая схема элаксотин + лейковорин вообще работала? или 3 года без мтс можно считать что сработала химия? или опять же можно сказать что те изменения в легких сразу после операции это уже был мтс,а не просто утолщение плевры? если так, то химия его не убила.
Видимо стоит надеяться только на новую таргетную химию, а на старой далеко не укатишь)

• Нравится
• Не нравится

sergei 06 Мар 2014

Здравствуйте! Согласен со всеми тезисами своей коллеги Виктории АМГ.
Не надо настаивать на проведении биопсии, и доктор сообщила, почему именно. Сразу напишу, что Ваш отец попал в одну из двух ведущих российских онкологических клиник, и ему повезло, что это удалось сделать по квоте (если я правильно понял). Они, думаю, разберутся, как лучше лечить пациента, другими словами, я бы, наверное, доверял им. Как они будут обследовать и лечить? лично я не знаю, так что на эти вопросы исчерпывающих ответов не дам.
Эффект от проведённой в 2008г. оценить невозможно, поскольку она была адъювантной (профилактической), и во время её проведения метастазов обнаружено не было. Зачастую лишь время даёт ответ на вопрос о природе выявляемых очаговых образований; в подобных спорных случаях для уточнения распространённости онкопроцесса желательно выполнение ПЭТ-КТ или ПЭТ.

• Нравится
• Не нравится

Сергей Пелевин 07 Мар 2014

Сергей, спасибо за ответ!
Мои возвращаются. В РОНЦ ответили,что их помощи в лечении не требуется. Прошли анализы, дали рекомендации по ХТ.

Пересмотрели стекла - высокодифференцированная аденокарцинома. Сделали колоноскопию - чисто, за исключением небольшого полипа (взяли на биопсию). Перерасшифровали последнее КТ, подтвердили наличие мтс в легкие и печень, а также не понравились им 2л/у по-моему (по-моему в брюшной полости). Сдали анализ на мутации, насколько я понял (мама вразумительно не ответила пока еще) имеется мутация гена kras.

Вопрос:
1) При наличии мутации гена kras использование ингибиторов эпидермального фактора роста (цетуксимаб, панитимумаб и т.п.) теряет смысл?
2) А ингибиторы ангиогенеза при этом ведь могут быть использованы(авастин)?
Вроде как предложили схему стандартная фолфокс+авастин. это стандарт 1 линии хт?
3) Не могу найти КИ по регорафенибу и афлиберцепту! Есть ли такие в РФ, может кто знает, отпишитесь!
4) по расшифровке КТ, в печени размеры увеличились с 33*22 до 55*44, за полтора года! почему размеры за 1,5 года не увеличильсь многократно? специфика организма?

Отправили домой на фолфокс+авастин, 3 курса. потом обследование и обратно в Москву для консультации!
Фолфокс ранее перенес хорошо, авастин, в этой схеме добавит проблем?

5) есть ли в текущей ситуации необходимость делать ПЭТ? Я так понимаю смысла нет, о наличии мтс мы уже знаем, и разве есть разница большая где они имеются, а где нет? химия ведь будет действовать одинаково будь они в легких или печени или в другом месте (перефразирую: наличие мтс в других местах не сменит назначение хт?).
Тут я, конечно, не учитываю головной мозг и гэб. Стоит ли мрт головы сделать? симптоматики по голове не было, ясность ума, память. координация и все остальное в полном порядке. Часто ли карциномы толстого кишечника метастазируют в мозг?

• Нравится
• Не нравится

sergei 07 Мар 2014

1) При мутации онкогена KRAS (что обнаруживают у 30–40% пациентов с метастатическим колоректальным раком) терапия
ингибиторами EGFR (гефитинибом или эрлотинибом) неэффективна.
2) Да, ингибиторы ангиогенеза (авастин, в частности) могут быть назначены.
3) Точно о клинических исследованиях регорафениба и афлиберцепта высказаться не могу.
Предлагаю обратиться в ассоциацию организаций по клиническим исследованиям; о ней пресс-секретарь написал 6 ноября 2013г. [cм. http://www.rakpobedi. лбораф-zelboraf ]. Возможно, ссылка http://cra-club.ru/c. rt,10 окажется полезной. Может быть, и другие каналы, касающиеся КИ, отыщете. Если найдёте, то поделитесь, пожалуйста.
4) Скорость роста опухолей может сильно разниться, и те размеры, о которых Вы написали, вполне реалистичны.
4А) Может добавить явных проблем, может и не добавить. Побочные явления индивидиуальны, так что предсказать, какие и в какой степени возникнут, трудно.
5) Я уже написал по поводу ПЭТ. Желательно, но совсем не обязательно. Пусть врачи РОНЦа сами решат, назначать ПЭТ или нет.
5А) Да, уточнение распространённости онкопроцесса (в печени и лёгких) практически не влияет на выбор лекарственного противоопухолевого лечения, но может иметь значение в будущем (в плане оценки эффективности лечения).

• Нравится
• Не нравится

Сергей Пелевин 09 Мар 2014

Sergei, спасибо за ответы. Мои вернулись с РОНЦ.
по мутации. мутация гена КРАС в 12 кодоне - замена gly12 на asp (замена глинцина аспарагиновой кислотой).
Назначили ФОЛФИРИ+авастин.
вопрос: 1) есть ли данные о большей эффективности иринотекана в сравнении с элоксатином(оксалиплатином) ?
почему не оставили элоксатин, ведь он его ранее принимал практически без побочных эффектов?
читал что афлиберцепт будет получше авастина.
http://www.rosoncowe. ogy/2012/08/02/

2)афлиберцепт и регорафениб я так понимаю все еще не зарегистрированы в РФ. да?

3) прочитав вот это:
http://www.oncocenter.ru/news/27.html
требовать ли у местного химиотерапевта схему фолфоксфири. добавление к фолфири и авастину еще и элоксатина?

• Нравится
• Не нравится

sergei 09 Мар 2014

Хорошо, что назначили такое лечение. Мало кто из россиян, нуждающихся в нём, может его получать!
Не знаю точно, почему в схему лечения не включили оксалиплатин (об этом лучше поговорить с лечащим врачом). Весьма вероятно, что из-за возможного формирования резистентности к препарату.
Считаю, что существенной разницы по лечебному действию между кампто [иринотеканом] и элоксатином нет.
Может быть, афлиберцепт и регорафениб будут посильнее авастина. Я их не видел. По-моему, в России они ещё не зарегистрированы.
Требовать или даже просить добавления в схему лечения иринотекана (то есть лечения по схеме FOLFOXIRI + бевацизумаб) не советую. В борьбе за гипотетическими двумя с половиной месяцами запросто можно "нарваться" на разные осложнения и ухудшение качества жизни. Обратите внимание, как "обтекаемо" упомянул об этом доктор Лупакис.

• Нравится
• Не нравится

Сергей Пелевин 10 Мар 2014

Ладно, требовать не будем, но спросим у врача. Ведь все же оксалиплатин он нормально перенес с 5фу и лейковорином.
если будет фолфири + бевацизумаб, то получается 2 новых препарата добавляют. вот и суть то в том,что добавление уже опробованного оксалиплатина к назначенным повысит ли нагрузку? наверное да, но не критично.
но 2,5месяца, тоже время(
опять же, качество жизни также важно.
ладно сделаем наверное фолфири+авастин 3 курса, пусть потом едет поездом в РОНЦ (ладно хоть все бесплатно, проезд и консультации, кроме обследований кт и т.п.).
Когда же наш минздрав уже работать то начнет, все современные лекарства у нас регистрируются блин, одновременно с африкой что ли)
А проблемы с наркотическими обезбаливающими их покупкой и поиском думаю и говорить не стоит(

• Нравится
• Не нравится

sergei 10 Мар 2014

Сергей, осуждать сейчас никого не хочу, но Ваше негодование понятно. Хотя считаю, что с назначением лечения Вашему отцу повезло; давайте будем надеяться, что и с результатами лечения повезёт!
Возможно, перспективы применения афлиберцепта, регорафениба и других новых лекарств смогут прояснить работники АОКИ - Ассоциации организаций по клиническим исследованиям.

• Нравится
• Не нравится

Сергей Пелевин 11 Мар 2014

Sergei, спасибо, я звонил туда. Сообщили что КИ по данным препаратам не проводятся! В РФ не зарегистрированы, и что ни один врач официально не будет нас консультировать по применению лекарств не зарегистрированных на территории РФ. Однако ведется работа по регистрации, якобы. И даже если бы КИ проходили, то в них попасть не так то легко,т.к. мы даже авастин еще не пробовали. только считай адъювантная хт то была. обычно критерии включения - безуспешность стандартных хт(
Ладно, время есть немного. Года 2-3 назад мы бы на авастин не могли бы рассчитывать, вдруг через годик получится уже официально достать новейшие препараты. Лишь бы нас печень не подводила)
Еще раз спасибо!

• Нравится
• Не нравится

sergei 11 Мар 2014

Пожалуйста, Сергей, если я хоть чем-то помог. Будем надеяться, что печень выдержит нагрузку. Следите за уровнями таких биохимических показателей, как АЛТ, АСТ и ЩФ (щелочной фосфатазы) и советуйтесь с гастроэнтерологом, что лучше принимать для печени в некоторых перерывах между курсами химиотерапии.