Новинет инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Фармакологическое действие:
Новинет является пероральным контрацептивом. В своем составе содержит синтетический эстроген этинилэстрадиол (ЭЭ) и прогестаген дезогестрел. Дезогестрел, как и все синтетические прогестагены, имеет высокое сродство к прогестероновым рецепторам, расположенным в гипоталамо-гипофизирной области. Вследствие этого, он способен в низкой дозе вызывать эффект отрицательной обратной связи. Результатом является резкое снижение выброса гонадотропинов и блокирование овуляции. Величина суточной дозы эстрогенного компонента в 20 мкг позволяет отнести Новинет к микродозированным контрацептивам. Дозы прогестагена и эстрогена остаются неизменными во всех таблетках на один цикл приема. Такие препараты принято называть монофазными.

Контрацептивное действие препарата, помимо подавления овуляции, обусловлено также изменениями эндометрия, препятствующими имплантации, и сгущением шеечной слизи.
Помимо контрацептивного действия, препарат обладает рядом лечебных эффектов, к числу которых относятся: регулирование менструального цикла, снижение менструальной кровопотери, снижение частоты воспалительных процессов в органах малого таза, снижение риска внематочной беременности, снижение риска возникновения новообразований яичников, эндометрия и молочных желез.
Дезогестрел абсорбируется из пищеварительного тракта быстро. Биодоступность - до 82%. Подвергается метаболизму в печени с образованием как активного, так и неактивных метаболитов. Выведение метаболитов из организма происходит с калом и мочой.

Этинилэстрадиол абсорбируется из пищеварительного тракта полностью и быстро. Подвергается в значительной степени пресистемной конъюгации. Конъюгаты и этинилэстрадиол вступают в процесс энтерогепатической циркуляции. Около 60% этинилэстрадиола выводится с калом, 40% экскретируется с мочой.

Показания к применению:
Необходимость в контрацепции.

Способ применения:
Пероральный прием препарата желательно начать в день появления менструального кровотечения (первый день цикла). Продолжительность приема – 21 день. Ежесуточная доза Новинета – 1 таблетка. Таблетки желательно принимать в определенные часы. После употребления содержимого упаковки (21 таблетка) делается семидневный перерыв. В этот период возникает менструальноподобное кровотечение, обусловленное прекращением действия Новинета. По истечении перерыва прием препарата по схеме возобновляется.
Допускается прием первой таблетки не с первого, а со второго-пятого дня менструального цикла. В таком случае следует пользоваться дополнительными способами предохранения от беременности на протяжении первых семи суток использования препарата. Начало приема Новинета по прошествии пяти дней от начала менструации не целесообразно.
После родов препарат назначается по прошествии 21 дня. В случае имевшего место в течение этого периода сексуального контакта начало приема откладывается до появления менструации.

При кормлении грудью данный контрацептив не рекомендуется из-за способности подавлять лактацию.
После абортаНовинет назначается с первого дня от момента медицинского вмешательства.
Если в установленное время был пропущен прием таблетки и с момента пропуска прошло менее двенадцати часов, забытую таблетку необходимо принять и далее следовать прежней схеме.
Если с момента пропуска прошло более двенадцати часов, требуется использование дополнительных способов контрацепции. На следующий день в этом случае принимают две таблетки препарата, затем следуют установленной схеме.

Побочные действия:
- Мигрень, головная боль, депрессия;
- тромбоэмболические заболевания;
- рвота, тошнота, ЖКБ, язвенный колит, холестатическая желтуха, болезнь Крона;
- аменорея, межменструальные кровотечения, изменения вагинальной слизи, галакторея, воспалительные процессы;
- хлоазма, узловатая эритема, сыпь, экссудативная эритема;
- задержка жидкости, увеличение веса, нарушения метаболизма углеводов;
- аллергические реакции.

Тяжелые побочные действия, требующие незамедлительной отмены препарата:
- артериальная гипертония;
- тромботические заболевания (ТЭВЛА, инфаркт миокарда и т.д);
- потеря слуха;
- хорея Сиденхема, обострение СКВ, гемолитико-уремический синдром.

Противопоказания:
- Беременность;
- средняя или тяжелая АГ;
- дислипидемия;
- заболевания, обусловленные артериальными тромбозами (ишемический инсульт, инфаркт миокарда);
- диабетическая ангиопатия;
- венозные тромбэмболии как в личном, так и в семейном анамнезе;
- желтуха (холестатическая или во время приема ГКС);
- тяжелые заболевания печени;
- гиперплазия эндометрия;
- наличие или вероятность эстрогензависимых опухолей;
- желчнокаменная болезнь;
- риск тромбэмболий как в артериальном, так и в венозном русле;
- мигрень с явлениями очаговой симптоматики;
- панкреатит;
- синдромы Ротора, Жильбера, Дубина- Джонсона;
- сильный зуд;
- опухоли печени;
- отосклероз;
- вагинальные кровотечения, причина которых не установлена;
- гиперчувствительность;
- курение (у женщин старше 35-летнего возраста).

Требуется осторожность при эпилепсии, фибрилляции предсердий, пороках сердца, тяжелых травмах, длительной иммобилизации, варикозной болезни, склонности к тромбообразованию, СКВ, сахарном диабете, болезни Крона, язвенном колите.

Беременность:
Новинет противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Эффективность Новинета снижают барбитураты, карбамазепин, рифампицин, гидантоин, примидон, фелбамат, топирамат, препараты зверобоя.
Тетрациклин и ампициллин, слабительные средства снижают эффективность препарата.
У больных сахарным диабетом увеличивается потребность в сахароснижающих препаратах.
Новинет снижает эффективность кофеина, пероральных антикоагулянтов, теофиллина, сахароснижающих препаратов, трициклических антидепрессантов, клофибрата, анксиолитиков.

Передозировка:
Метроррагии (чаще у девочек), рвота, тошнота, головная боль. Терапия симптоматическая. Промывание желудка целесообразно в течение двух-трех часов после приема.

Форма выпуска:
Таблетки п/о, блистеры, № 21 и 63.

Условия хранения:
Температура от 15 до 30 градусов Цельсия.

Синонимы:
Мерсилон, Марвилон, Регулон

Состав:
В одной таблетке этинилэстрадиола 0,02 мг, дезогестрела 0,15 мг.
Прочие вещества - стеарат магния, краситель хинолиновый, кремний коллоидный, a-токоферол, крахмал, повидон, моногидрат лактозы, гипромеллоза, пропиленгликоль, стеариновая кислота, макрогол 6000.

Дополнительно:
Перед назначением препарата требуется медицинское обследование.

Новинет - инструкция и отзывы

Состав препарата «Новинет»:

• этинилэстрадиол 0,02 мг;
• дезогестрел 0,15 мг;
• вспомогательные ингредиенты: краситель хинолиновый желтый, стеарат магния, альфа-токоферол, кремний коллоидный безводный, повидон, картофельный крахмал, моногидрат лактозы, пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза, стеариновая кислота.

Форма выпуска: таблетки в пленочной оболочке по 21 шт. (один цикл) и 63 шт. (три цикла).

Один из компонентов препарата «Новинет», дезогестрел, обладает выраженным действием на выработку гормонов, вызывающих созревание яйцеклетки и выход ее из яичника: при приеме таблеток овуляция не происходит. Помимо этого, изменяется структура слизи шейки матки, а также слизистой оболочки матки, что также препятствует наступлению беременности. У препарата «Новинет» есть и лечебные эффекты. Этот препарат помогает отрегулировать менструальный цикл, делает месячные более скудными и безболезненными, снижает риск наступления внематочной беременности, некоторых видов опухолей женских половых органов и молочных желез. Препарат относится к низкодозированным пероральным контрацептивам, практически не влияет на углеводный и липидный обмен, хорошо переносится при точном соблюдении инструкции.

Первую таблетку принимают в 1-й день менструального цикла. Следует принимать по 1 таблетке ежедневно в течение 21 дня, после чего необходимо сделать 7-дневный перерыв. Таблетки лучше пить в одно и то же время дня. Во время перерыва возникает кровотечение, схожее с менструальным, вызванное отменой препарата. Контрацептивный эффект в этот период сохраняется.

Согласно инструкции, м можно начать принимать и на 2-5 день цикла, тогда в течение первой недели приема требуется дополнительное предохранение от беременности с помощью негормональных контрацептивных средств (презерватива, спермицидов). Если прошло более 5-ти дней цикла, лучше отложить начало приема препарата до следующей менструации.

После 7-дневного перерыва на следующий день начинают прием таблеток из новой упаковки, независимо от того, прекратились ли кровянистые выделения. Продолжить прием препарата после перерыва необходимо в тот же день недели, когда была начата первая упаковка, соответственно, ровно через 4, 8 недель и т.д.

Как перейти с других средств контрацепции на «Новинет»

Если необходимо перейти на «Новинет» после комбинированных пероральных контрацептивов (независимо от продолжительности их приема), как только закончится последняя таблетка из упаковки, на следующий день можно принять первую таблетку препарата «Новинет». Контрацептивный эффект сохраняется, и перерыв делать не требуется.

В том случае, если переходят на прием контрацептива «Новинет» после мини-пили, первую таблетку принимают в 1-й день менструации – тогда дополнительное предохранение также не нужно. А вот если во время приема мини-пили не наступили месячные, можно перейти на «Новинет» в любой день, но в течение первых 7-ми дней приема препарата необходима дополнительная контрацепция.

Как принимать «Новинет» после родов или аборта

Инструкция рекомендует начать прием таблеток через 21 день после родов. Исключения: грудное вскармливание, во время которого прием препарата не рекомендуется, а также сексуальные контакты в течение первых трех недель после родов, тогда перед началом приема средства «Новинет» необходимо исключить беременность. Если прием препарата начат позже, чем через 21 день после родов, в течение первой недели рекомендуется предохраняться дополнительно.

Согласно инструкции, «Новинет» можно принимать в первый же день после медицинского аборта.

До 12 часов пропуска: необходимо принять пропущенную таблетку. Далее можно принимать препарат в обычном режиме, при этом противозачаточный эффект не снижается.

Более 12 часов пропуска: до конца цикла следует применять дополнительные контрацептивные средства.

1-2 недели цикла: на следующий день нужно принять 2 таблетки препарата «Новинет», все последующие таблетки из этой же упаковки принимаются по привычной схеме.

3-я неделя цикла: необходимо принять пропущенную таблетку и продолжать прием препарата «Новинет» по инструкции без 7-дневного перерыва. Поскольку препарат относится к микродозированным, лучше всего использовать дополнительные контрацептивные средства.

Рвота и диарея в течение ближайших 12-ти часов после приема таблетки приравниваются к ее пропуску, поэтому лучше принять дополнительную таблетку, а далее продолжать регулярный прием препарата. В том случае, если рвота и диарея продолжаются и после 12-ти часов с момента приема таблетки, в течение 7 дней необходимо предохраняться дополнительно.

• артериальная гипертензия и другие сердечно-сосудистые заболевания;
• нарушения липидного обмена;
• тромбозы и тромбоэмболии;
• диабетическая ангиопатия;
• гиперплазия эндометрия;
• эстрогензависимые опухоли и подозрения на них;
• тяжелые заболевания печени, желчнокаменная болезнь, холестатическая желтуха, опухоли;
• мигрень;
• панкреатит;
• синдром Дубина-Джонсона, синдром Жильбера, синдром Ротора;
• отосклероз;
• вагинальные кровотечения неустановленной причины;
• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• беременность;
• курение (особенно в возрасте старше 35-ти лет).

Инструкция препарата «Новинет» рекомендует с большой осторожностью назначать средство при эпилепсии, пороках сердца, варикозной болезни, системной красной волчанке, сахарном диабете, язвенном колите, болезни Крона и продолжительной иммобилизации (например, после операций).

Прием препарата прекращают за месяц до оперативного вмешательства. Возобновить его можно через 2 недели после того, как пациентке будет разрешено вставать и ходить.

• желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, язвенный колит, нарушения функции печени;
• половые и репродуктивные органы: отсутствие месячных, кровянистые выделения между менструациями, выделения из молочных желез, изменения микрофлоры влагалища;
• сердечно-сосудистая система: повышение склонности к образованию тромбов;
• центральная нервная система: головная боль, мигрень, депрессия;
• эндокринная система: задержка жидкости, увеличение массы тела, нарушение углеводного обмена;
• кожа: сыпь, зуд, экссудативная эритема, узловатая эритема, аллергическая реакция.

Необходимо немедленно прекратить прием средства «Новинет» при:

• повышении артериального давления;
• тромбоэмболии;
• сильных головных болях, особенно очаговой локализации;
• инфаркте миокарда;
• потере слуха;
• обострении системной красной волчанки;
• других резких ухудшениях самочувствия, связанных с приемом гормональных контрацептивов.

При передозировке могут развиваться сильные головные боли, тошнота, рвота, судороги икроножных мышц. Лечение проводится симптоматически.

По данным инструкции, эффективность препарата может снижаться при приеме спазмолитиков, антибиотиков (ампициллин, гризеофульвин, рифампицин, тетрациклин), а также барбитуратов, слабительных средств и некоторых растительных препаратов. Перед тем, как начать прием препарат «Новинет», необходимо скорректировать дозы инсулина или антидиабетических препаратов, поскольку гормональные контрацептивы могут снижать толерантность к углеводам.

С помощью препарата «Новинет» можно отложить менструацию на удобный период. Для этого необходимо принимать одну упаковку за другой без 7-дневного перерыва. Например, если сегодня была принята 21-я таблетка из одной упаковки препарата «Новинет», завтра нужно принять 1-ю таблетку из следующей упаковки. В дальнейшем можно продолжать прием препарата с обычными перерывами. При приеме препарата по указанной схеме могут возникать межменструальные кровянистые выделения, что не снижает эффективность контрацептива м.

Если кровотечения возникают при обычном регулярном приеме препарата «Новинет», это может говорить о снижении контрацептивного действия препарата. В том случае, если после приема второй упаковки «Новинет» менструальноподобное кровотечение не началось, необходимо исключить беременность и только потом продолжить прием таблеток. По данным инструкции, при случайном приеме во время беременности не оказывал вредного воздействия на плод. При приеме во время грудного вскармливания препарат снижает выделение молока, поэтому рекомендуется предохраняться другими средствами.

«Новинет» следует принимать строго по назначению врача.

Хранить препарат рекомендуется при температуре от 15 до 30°С в месте, недоступном для детей. Не применять по истечении срока годности.

Таблетки Новинет – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.

Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.

Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.

Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.

Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.

Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.

Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.

Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.

Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.

Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.

Новинет – пероральное гормональное средство, в составе которого содержатся синтетические гормоны эстроген этинилэстрадиол и прогестаген дезогестрел. Благодаря суточной дозе эстрогенного компонента в 20 мкг Новинет относится к микродозированным контрацептивам. Дозы эстрогена и прогестагена остаются неизменными во всех таблетках на один цикл приема. Подобные препараты называются монофазными.

Помимо подавления овуляции, контрацептивное действие препарата обусловлено и изменениями эндометрия, которые препятствуют имплантации, а также сгущением слизи.

Препарат обладает и рядом следующих лечебных эффектов:

• регулирует менструальный цикл;
• снижает частоту воспалительных процессов в органах малого таза;
• снижает менструальные выделения;
• снижает риск внематочной беременности;
• снижает риск образования новообразований эндометрия, яичников и молочных желез.

Таблетки Новинет назначаются для предупреждения нежелательной беременности.

Препарат предназначен для перорального применения. Прием Новинета следует начинать в первый день цикла и принимать 21 день. Таблетки Новинет лучше всего принимать в определенные часы. После употребления содержимого упаковки делается перерыв в семь дней. В этот период появляется менструальноподобное кровотечение. которое объясняется прекращением действия таблеток. После перерыва прием Новинета возобновляется по той же схеме.

Прием первой таблетки допускается с 1 по 5 день менструального цикла. На протяжении первых семи суток рекомендуется использовать сторонний способ предохранения от нежелательной беременности.

При кормлении таблетки Новинет не рекомендуются, так как они могут подавить лактацию.

После аборта препарат назначается с 1 дня после момента оперативного вмешательства.

В инструкции к Новинету сказано, что если вы пропустили прием таблетки в установленное время, и с момента пропуска прошло меньше 12 часов, забытую таблетку следует принять и дальше следовать той же схеме. Если же после момента пропуска прошло больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные способы контрацепции. На следующий день принимается 2 таблетки препарата, после можно вернуться к ранее установленной схеме.

Таблетки Новинет имеют следующие противопоказания:

• беременность;
• дислипидемия;
• средняя и тяжелая АГ;
• заболевания, вызванные артериальными тромбозами;
• желтуха ;
• венозные тромбоэмболии в личном или семейном анамнезе;
• диабетическая ангиопатия ;
• гиперплазия эндометрия;
• тяжелые заболевания печени;
• желчнокаменная болезнь ;
• вероятность или наличие эстрогензависимых опухолей;
• мигрень с явлениями очаговой симптоматики;
• панкреатит ;
• риск тромбоэмболий в артериальном или венозном русле;
• синдромы Жильбера, Ротора, Дубина-Джонсона;
• опухоли печени;
• сильный зуд;
• отосклероз;
• гиперчувствительность;
• вагинальные кровотечения с неустановленной причиной;
• курение.

Также следует быть осторожным, если у вас:

Судя по отзывам о Новинете, препарат может вызвать следующие побочные эффекты:

• головная боль. мигрень, депрессия ;
• тошнота, рвота, язвенный колит, ЖКБ, болезнь Крона, холестатическая желтуха;
• тромбоэмболические заболевания;
• аменорея. изменения вагинальной слизи, межменструальные кровотечения, воспалительные процессы, галакторея ;
• узловатая эритема. хлоазма, экссудативная эритема. сыпь;
• увеличение веса, нарушения метаболизма углеводов, задержка жидкости;
• аллергические реакции.

Также существуют такие побочные действия, требующие срочной отмены препарата:

• тромботические заболевания (инфаркт миокарда. ТЭВЛА и другие);
• артериальная гипертония ;
• обострение СКВ, хорея Сиденхема, гемолитико-уремический синдром;
• потеря слуха.

Благодаря тому, что в препарате содержится низкое количество гормонов, большинство отзывов врачей о Новинете положительные. Со своей основной задачей гормональное средство справляется.

В отзывах о Новинете часто встречается упоминание о том, что после продолжительного приема этих таблеток отмечается улучшение состояния кожи, в особенности при угревой сыпи. Также, судя по отзывам о Новинете, препарат снижает риск появления внематочной беременности и опухолей в груди, эндометрии, яичниках.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Новинет – инструкция по применению, показания, дозы

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, светло-желтого цвета, с маркировкой «RG» на одной стороне, «P9» – на другой (по 21 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Содержание действующих веществ в 1 таблетке Новинета:

• Этинилэстрадиол – 20 мкг;
• Дезогестрел – 150 мкг.

Вспомогательные компоненты: альфа-токоферол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, стеариновая кислота, крахмал картофельный, повидон, лактозы моногидрат, краситель хинолиновый желтый (Е104).

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, пропиленгликоль.

Применение Новинета показано женщинам для пероральной контрацепции.

• Стенокардия, транзиторная ишемическая атака и другие предвестники тромбоза (в том числе при указании в анамнезе);
• Артериальная гипертензия средней или тяжелой степени (артериальное давление (АД) 160/100 мм ртутного столба и более) и другие множественные и/или выраженные факторы риска артериального или венозного тромбоза;
• Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, включая анамнез;
• Венозная тромбоэмболия в анамнезе;
• Инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен голени, инсульт, эмболия легочной артерии и другие формы венозного или артериального тромбоза или тромбоэмболии в настоящее время и в анамнезе;
• Дислипидемия;
• Сахарный диабет (с ангиопатией);
• Желчнокаменная болезнь, включая анамнез;
• Новообразования печени, включая анамнез;
• Тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (включая период беременности), гепатит, в том числе в анамнезе (до нормализации лабораторных и функциональных показателей и в течение 3 месяцев после нее);
• Панкреатит (включая анамнез), протекающий с выраженной гипертриглицеридемией;
• Желтуха на фоне глюкокортикостероидов (ГКС);
• Синдром Дубина-Джонсона, синдром Жильбера, синдром Ротора;
• Сильный кожный зуд, отосклероз и его прогрессирование на фоне приема ГКС или при предыдущей беременности;
• Вагинальные кровотечения неустановленного генеза;
• Гормонозависимые злокачественные опухоли молочных желез и половых органов или подозрения на них;
• Грудное вскармливание;
• Период беременности, в том числе подозрение на нее;
• Курение более 15 сигарет в день в возрасте старше 35 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность женщинам с состояниями, способствующими повышению риска развития артериального или венозного тромбоза и тромбоэмболии: ожирение (индекс веса тела превышает 30 кг/м 2 ), курение, возраст старше 35 лет, семейный анамнез, дислипопротеинемия, мигрень, артериальная гипертензия, эпилепсия, фибрилляция предсердия, клапанные пороки сердца, язвенный колит, болезнь Крона, серповидно-клеточная анемия, хронические и острые патологии печени, гипертриглицеридемия (включая семейный анамнез), длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, операции на нижних конечностях, поверхностный тромбофлебит, варикозное расширение вен, тяжелая травма, послеродовый период, тяжелая депрессия (включая анамнез), системная красная волчанка (СКВ), сахарный диабет (без сосудистых осложнений), изменение биохимических показателей, в том числе гипергомоцистеинемия, резистентность активированного протеина C, дефицит антитромбина III и протеина S или C, антифосфолипидные антитела, включая антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт.

Новинет принимают в течение 21 дня, начиная с первого дня менструального кровотечения, внутрь по 1 таблетке в одно и то же время суток. Приняв все таблетки из блистера, делают 7 дней перерыва, в течение которого проходит менструальноподобное кровотечение. Прием таблеток из следующего блистера необходимо начать на следующий день после перерыва, даже при продолжающемся кровотечении. Данная схема приема препарата обеспечивает эффект контрацепции до тех пор, пока в этом есть необходимость.

Если женщина начинает прием первой таблетки в первый день менструального цикла, дополнительные меры контрацепции не требуются. При начале применения со второго по пятый день менструации в первом цикле необходимо использовать барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней. Если с момента начала менструации прошло более 5 дней начинать прием таблеток в этом цикле не следует.

После родов прием препарата можно начинать не ранее чем через 21 день без дополнительных мер контрацепции при условии предварительной консультации врача и отсутствия грудного вскармливания. Если в указанный период у женщины был сексуальный контакт, начало терапии следует перенести до начала первой менструации. В случае начала применения в период, превышающий 21 день после родов, в течение первых 7 дней следует одновременно применять барьерные противозачаточные средства.

В случае отсутствия противопоказаний, прием таблеток после аборта необходимо начать в день операции без использования дополнительных мер контрацепции.

При переходе с перорального гормонального контрацептива с содержанием этинилэстрадиола 30 мкг и принимаемого по 21-дневной схеме, прием Новинета начинают на следующий день после приема последней таблетки предыдущего контрацептива без семидневного перерыва и использования дополнительной контрацепции.

При переходе со средств, содержащих 28 таблеток, применение Новинета начинают на следующий день после приема последней таблетки из упаковки предыдущего контрацептива.

После предыдущего использования пероральных гормональных препаратов мини-пили, содержащих только прогестаген, переход на Новинет рекомендуется начинать в 1-й день цикла без применения дополнительных методов контрацепции.

В случае отсутствия менструации при приеме мини-пили необходимо исключить наличие беременности и только после этого переходить на прием Новинета в любой день менструального цикла с использованием дополнительных методов контрацепции в течение первых 7 дней. В качестве дополнительных противозачаточных методов в этот период рекомендуется использовать презерватив, шеечный колпачок со спермицидным гелем или сексуальное воздержание. Не рекомендуется применение в течение первых 7 дней приема препарата календарного метода защиты.

Если женщина желает перенести начало менструации, то прием таблеток из следующего блистера необходимо начать сразу же, по обычной схеме, не делая 7-дневный перерыв. В этот период возможно появление прорывных или мажущих кровотечений, которые не снижают противозачаточный эффект препарата. После положенного 7-дневного перерыва восстанавливается регулярный прием препарата.

При случайном пропуске приема в установленное время, таблетку следует принять сразу, как только вспомнили. Если период опоздания менее 12 часов контрацептивное действие препарата не нарушается, дальнейший прием можно продолжить в обычном режиме. Опоздание более 12 часов считается пропуском одной таблетки и нарушает надежность контрацепции в этом цикле (требуется использование дополнительных методов контрацепции).

Если пропуск одной таблетки произошел в период первых двух недель цикла, на следующий день необходимо принять 2 таблетки и продолжить прием с использованием дополнительных методов контрацепции до конца цикла.

Если таблетка пропущена на третьей неделе цикла, следует принять ее, продолжив прием Новинета без 7-дневного перерыва в этом цикле. Поскольку содержание эстрогена минимально при пропуске очередной дозы возрастает риск кровянистых выделений и/или овуляции, поэтому использование дополнительных методов контрацепции обязательно.

В случае появления рвоты или диареи сразу после приема очередной таблетки, процесс всасывания может быть неполным. Если желудочное расстройство прекратилось в течение 12 часов, следует принять дополнительную таблетку и продолжить обычный режим контрацепции. Если длительность рвоты или диареи превышает 12 часов, женщине необходимо применить барьерные методы контрацепции в период недомогания и в течение следующих 7 дней.

• Половая система: аменорея на фоне отмены препарата, влагалищные кровянистые выделения или ациклические кровотечения, изменение состояния влагалищной слизи, кандидоз, развитие процессов воспаления влагалища, галакторея, боль, напряжение, увеличение молочных желез;
• Нервная система: головная боль, неустойчивость настроения, депрессия, мигрень;
• Пищеварительная система: тошнота, рвота, язвенный колит, болезнь Крона, обострение или развитие желтухи и/или зуда, вызванного холестазом, холелитиаз;
• Обмен веществ: увеличение веса тела, задержка жидкости в организме, понижение толерантности к углеводам;
• Орган зрения: у пациентов с контактными линзами – повышение чувствительности роговицы;
• Дерматологические реакции: сыпь, узловатая эритема, хлоазма, экссудативная эритема;
• Прочие: развитие аллергических реакций.

Применение Новинета может вызывать побочные эффекты, которые требуют немедленной отмены препарата:

• Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – венозная и артериальная тромбоэмболия (включая тромбоэмболию легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен ног); очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия почечных, печеночных, мезентериальных, ретинальных вен и артерий;
• Органы чувств: утрата слуха, вызванная отосклерозом;
• Прочие: порфирия, гемолитико-уремический синдром; редко – обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко – преходящая хорея Сиденхема.

Новинет является надежным средством гормональной контрацепции.

Применение препарата следует начинать после проведения полного общемедицинского и гинекологического обследования, включающих подробный личный и семейный анамнез, лабораторные исследования, измерение АД, обследование органов малого таза, молочных желез, цитологический анализ цервикального мазка. Заключение гинеколога о возможности использования препарата производится на основании полученных данных. Проинформировав пациентку о возможных отрицательных эффектах и преимуществах гормональной контрацепции, врач предоставляет ей право о принятии окончательного решения.

Применение препарата должно проходить с регулярным (1 раз в 6 месяцев) осмотром у гинеколога и тщательным индивидуальным контролем состояния здоровья. Женщина должна знать, что основанием для немедленной отмены препарата является появление одного из следующих отклонений:

• Заболевания или состояния, способствующие развитию почечной, сердечно-сосудистой недостаточности;
• Отклонения в лабораторных тестах оценки функции печени;
• Патологии системы гемостаза;
• Мигрень;
• Эпилепсия;
• Угроза развития эстрогензависимых гинекологических болезней или эстрогензависимого новообразования;
• Тяжелая депрессия (рекомендуется принимать витамин B6 для коррекции состояния, связанного с патологией обмена триптофана);
• Сахарный диабет без сосудистых осложнений;
• Серповидно-клеточная анемия.

На фоне приема пероральных гормональных контрацептивов повышается риск развития венозных и артериальных тромбоэмболических патологий, особенно у женщин в возрасте или с тромбоэмболическими заболеваниями в семейном анамнезе (родители, сестра, брат). Риск возрастает при интенсивном курении, дислипопротеинемиях, ожирении, сахарном диабете с сосудистыми поражениями, заболеваниях клапанов сердца с гемодинамическими нарушениями, артериальной гипертензии, фибрилляции предсердий, в период длительной иммобилизации, связанной с обширным оперативным вмешательством (включая операции на нижних конечностях) или после тяжелой травмы.

Применение Новинета следует прекратить за 4 недели до плановой операции и возобновить прием через 2 недели после ремобилизации.

После родов вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний повышается.

Сахарный диабет, гемолитико-уремический синдром, системная красная волчанка, болезнь Крона, серповидно-клеточная анемия, неспецифический язвенный колит способствуют повышению риска развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

При дефиците протеинов C и S, резистентности к активированному протеину C, гипергомоцистеинемии, наличии антифосфолипидных антител, недостатке антитромбина III повышается вероятность развития венозных или артериальных тромбоэмболических патологий.

Целенаправленная терапия указанных выше состояний способствует снижению риска тромбоэмболии с характерными симптомами проявления в виде внезапной боли в груди с иррадиацией в левую руку, внезапной одышки, непривычно сильной головной боли, продолжающейся долгое время (особенно если головная боль появляется впервые в сочетании с головокружением, слабостью, острым животом, частичной или полной потерей зрения, диплопией, афазией, фокальной эпилепсией, коллапсом, двигательными нарушениями, онемением половины тела, сильной односторонней болью в икроножной мышце).

Прием Новинета можно расценивать как один из многих факторов риска развития рака молочной железы.

На фоне длительного применения препарата возможно развитие доброкачественных или злокачественных новообразований печени. Это следует учитывать при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с внутрибрюшинным кровотечением или увеличением размера печени.

Риску развития хлоазмы подвержены женщины, имеющие данную патологию в анамнезе в период беременности, поэтому им рекомендуется избегать прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.

На эффективность пероральной контрацепции может оказать влияние одновременное применение других лекарственных средств, в этом случае требуется использование дополнительных барьерных противозачаточных методов.

Действие препарата снижается на фоне нерегулярных, мажущих или прорывных кровотечений, появившихся после нескольких месяцев контрацепции. В этом случае необходимо продолжить прием таблеток до окончания следующего цикла и при отсутствии менструальноподобного кровотечения в 7-дневном перерыве или продолжении ациклических кровянистых выделений, отменить прием таблеток до момента исключения беременности.

Кроме этого, нарушить действие препарата может пропуск приема таблетки, рвота или диарея.

Действие таблеток может вызывать изменение лабораторных показателей функции почек, надпочечников, печени, щитовидной железы, уровня транспортных протеинов и липопротеинов, показателей гемостаза.

После острого вирусного гепатита применение препарата можно начинать после полного восстановления функции печени (6 месяцев и более).

Новинет не предохраняет от заболеваний, передающихся половым путем, в том числе ВИЧ-инфекции (СПИД).

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучено.

Одновременное применение Новинета с препаратами, индуцирующими печеночные ферменты (барбитураты, гидантоин, примидон, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, лекарственные средства зверобоя обыкновенного, топирамат, гризеофульвин), снижает эффективность контрацепции и повышает риск прорывных кровотечений. Следует учитывать, что максимальная степень индукции любого из указанных средств достигается после 2-3 недель применения, но может длиться до 4 недель после отмены препарата.

Поскольку тетрациклин и ампициллин снижают эффективность препарата, необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции при их сочетании с Новинетом в течение всего периода терапии и 7 (для рифампицина – 28) дней после их отмены.

Возможно снижение толерантности к углеводам, повышение потребности в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.

Хранить при температуре 15-30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.