Меридиа - инструкция по применению, описание, отзывы, заменители

Гиперчувствительность, психическая анорексия. неконтролируемая артериальная гипертензия, одновременый прием ингибиторов МАО, беременность. период лактации.C осторожностью. Аритмия (в т.ч. в анамнезе), ХСН (в т.ч. в анамнезе), заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), инсульт (в т.ч. в анамнезе), злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость, холелитиаз, закрытоугольная глаукома. тяжелая почечная/печеночная недостаточность. артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), детский возраст (до 16 лет - эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 10 мг Меридии утром, не разжевывая и запивая 200 мл воды; при неэффективности (снижение массы тела менее чем на 2 кг/мес) дозу увеличивают до 15 мг/сут. У пациентов, слабо реагирующих на прием 15 мг (снижение массы тела менее 2 кг за 4 нед), дальнейшее лечение следует прекратить. Курс лечения Меридией - не более 3 мес у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от первоначальной; лечение не следует продолжать, если после достигнутого снижения массы тела при дальнейшей терапии пациент вновь набирает 3 кг и более). Длительность лечения - 1 год.

Анорексигенное средство, усиливающее чувство насыщения. In vivo проявляет свое действие за счет метаболитов (первичные и вторичные амины ), подавляющих обратный захват моноаминов (серотонина (5-HT) и норадреналина ). Повышение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5HT-серотонитовых и адренергических рецепторов, что способствет снижению аппетита и увеличению термопродукции. Опосредованно возбуждая бета3-адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1-, 5-HT1A-, 5-HT1B-, 5-HT2A-, 5-HT2C), адренергические (бета1-, бета2-, бета3-, альфа1-, альфа2-), дофаминовые (D1-, D2-), холино-, гистаминовые (H1-), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Дисменорея, отеки, грипподобный синдром, зуд кожи; тахикардия, сердцебиение, повышение АД, гиперемия кожи; боль в спине; боль в животе, повышение аппетита, жажда, извращение вкуса, запоры или диарея, тошнота, обострение геморроя; сухость слизистой оболочки полости рта, ринит; депрессия, бессонница. сонливость, головная боль. головокружение. тревожность, раздражительность, нервозность, эмоциональная лабильность; парестезии кожи; повышенное потоотделение; острый интерстициальный нефрит, мезангиокапиллярный гломерулонефрит; болезнь Шенлейна-Геноха, судороги; тромбоцитопения, кровотечения ; транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз.Передозировка. Лечение: бета-адреноблокаторы при повышении АД и тахикардии, контроль жизненно важных функций (ССС, дыхательной системы), консультация психиатра. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Пациентам необходимо в рамках лекарственной терапии изменить свой жизненный уклад и привычки т.о. (диета и увеличение физической активности), чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела.

Лечение Меридией проводят только в тех случаях, когда все иные мероприятия, направленные на снижение массы тела, малоэффективны.

Женщины детородного возраста должны использовать контрацептивные ЛС.

В период лечения Меридией необходимо воздерживаться от употребления этанола.

В период лечения необходимо контролировать уровень АД, ЧСС в первые 2 мес лечения (каждые 14 дней), а затем ежемесячно; концентрацию липидов сыворотки крови, мочевой кислоты, показатели функции печени.

В случае пропуска приема препарата далее продолжают прием по предписанной схеме.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Повышение концентрации и токсичности Меридии (замедление метаболизма) при одновременном применении ингибиторов микросомального окисления (кетоконазол. эритромицин. толеандомицин, циклоспорин. циметидин ).

Индукторы микросомального окисления снижают эффективность.

ЛС, повышающие концентрацию серотонина в крови (суматриптан. дигидроэрготамин. пентазоцин. фентанил. декстрометорфан ), увеличивают риск развития "серотонинового синдрома" (вследствие селективного блокирования обратного захвата серотонина ).

ЛС, повышающие АД и/или ЧСС (эфедрин. фенилпропаноламин. псевдоэфедрин, а также комбинированные ЛС для лечения "простудных" заболеваний, содержащие эти ЛС), увеличивают риск повышения АД и ЧСС.

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона. прокарбазина. селегилина ) и Меридии должен составлять не менее 2 нед.

Наличие препарата Меридиа * :

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются заменители, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

МЕРИДИА - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Препарат для лечения ожирения.

Препарат: МЕРИДИА ®
Активное вещество: sibutramine
Код АТХ: A08AA10
КФГ: Препарат для лечения ожирения центрального действия
Рег. номер: П №012145/01
Дата регистрации: 26.02.06
Владелец рег. удост. ABBOTT GmbH & Co. KG <Германия>

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой "10"; содержимое капсул - белый или почти белый, легко сыпучий порошок.

сибутрамина гидрохлорида моногидрат

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индигодин (Е132), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой "15"; содержимое капсул - белый или почти белый, легко сыпучий порошок.

сибутрамина гидрохлорида моногидрат

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин, натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Препарат для лечения ожирения. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5-HT-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя ?₃ -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT₁. 5-HT_1A. 5-HT_1B. 5-HT_2A. 5-HT_2C ), адренергические (?₁. ₂. ₃. ₁. ₂ ), допаминовые (D₁. D₂ ), мускариновые, гистаминовые (H₁ ), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Всасывание, распределение, метаболизм

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения C_max сибутрамина составляет 1.2 ч. Сибутрамин практически полностью метаболизируется в печени при участии изофермента CYP 3А4 с образованием моно- (дисметилсибутрамин) и ди-дисметил (ди-дисметилсибутрамин) форм активных метаболитов (М1 и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов. После однократного приема препарата внутрь в дозе 15 мг C_max М1 и М2 составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл) и 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл) соответственно. Прием с пищей увеличивает время достижения и снижает величину C_max дисметил метаболитов на 3 ч и 30% соответственно, не влияет на величину AUC дисметил метаболитов. Быстро и хорошо распределяется в тканях. Связывание с белками сибутрамин - 97%, М1 и М2 - 94%.

T_1/2 сибутрамина - 1.1 ч, М1 - 14 ч, М2 - 16 ч. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности основные фармакокинетические параметры (C_max. T_1/2 и AUC) существенно не меняются.

— алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;

— алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с сахарным диабетом типа 2 (инсулиннезависимым) или дислипопротеинемией.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Начальная доза составляет 10 мг. При недостаточной эффективности (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели), но при условии хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 15 мг. Если после увеличения дозы эффективность препарата остается недостаточной (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели), продолжение лечения нецелесообразно.

Капсулы Меридиа следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Не следует продолжать лечение более 3 мес пациентам, которым в течение этого времени (3 мес) не удалось достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии Меридиа после достигнутого снижения массы тела пациент прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Длительность лечения Меридиа не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема препарата данные об эффективности и безопасности применения отсутствуют.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, легкий и обратимый характер.

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы, представлены в следующем порядке: часто - >10%, иногда - 1-10%, редко - <1%.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - бессонница, иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия (увеличение пульса на 3-7 уд./мин), ощущение сердцебиения, повышение АД (в покое на 1-3 мм рт.ст.), вазодилатация. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и ЧСС регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Со стороны системы органов пищеварения: часто - сухость во рту, потеря аппетита, запор; иногда - тошнота, обострение геморроя.

Прочие: иногда - повышение потоотделения.

В единичных случаях описаны следующие клинически значимые побочные явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейна-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

— наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

— серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);

— синдром Жиль де ла Туретта (хронический генерализованный тик);

— одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения Меридиа; ингибиторов обратного захвата серотонина; снотворных препаратов; препаратов, содержащих триптофан; других препаратов центрального действия для снижения массы тела;

— ИБС, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

— неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);

— тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

— установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— возраст старше 65 лет;

— повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при аритмиях в анамнезе, хронической сердечной недостаточности, заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях (включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушениях функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Не следует принимать препарат Меридиа при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку до настоящего времени не имеется достаточного количества исследований в отношении безопасности воздействия Меридиа на плод.

Женщины детородного возраста. принимающие препарат Меридиа, должны использовать методы контрацепции.

Препарат Меридиа следует применять только в тех случаях, когда немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела (диета и физические нагрузки) малоэффективны (снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг).

Лечение Меридиа должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение привычек питания и образа жизни, так и увеличение физической активности. Пациентам необходимо изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и необходимости повторного лечения.

В период приема препарата Меридиа необходимо контролировать уровень АД и ЧСС: в первые 2 месяца - каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией контроль необходимо осуществлять особо тщательно и через более короткие интервалы. Если при контрольном измерении АД дважды превышало уровень 145/90 мм рт.ст. прием Меридиа следует приостановить.

С осторожностью следует назначать Меридиа одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, в т.ч. блокаторами гистаминовых H₁ -рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмическими препаратами (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизапридом, пимозидом, сертиндолом и трициклическими антидепрессантами. Это касается и состояний, которые способны приводить к удлинению интервала QT (например, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и Меридиа должен составлять не менее 2 недель.

Хотя и не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако при применении препарата Меридиа необходимо обращать внимание на появление прогрессирующего нарушения дыхания, болей в грудной клетке и отеков на ногах.

При пропуске дозы Меридиа не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендуется продолжать дальнейший прием препарата по схеме.

Реакции на отмену препарата (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко. Нет данных о том, что после отмены препарата наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

В период приема препарата не следует принимать алкогольные напитки, т.к. прием алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме Меридиа диетическими мероприятиями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и yправлению механизмами

Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций. И хотя в исследованиях сибутрамин не влиял на эти функции, тем не менее прием препарата Меридиа может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий. Пациент должен известить лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.

Лечение: специфических антидотов не существует; следует обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, при необходимости проводить симптоматическую терапию. Показано назначение активированного угля, промывание желудка, при повышении АД и тахикардии - бета-адреноблокаторов. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Одновременный прием Меридиа с ингибиторами изофермента CYP3А4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) приводит к повышению концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически незначимым удлинением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

При одновременном применении Меридиа с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессантами), с препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), с противокашлевыми препаратами (декстрометорфан) в редких случаях может развиться серотониновый синдром.

Лекарственное взаимодействие препарата Меридиа с препаратами, повышающими АД и ЧСС, с противокашлевыми, противоаллергическими препаратами в настоящее время недостаточно полно изучено.

Меридиа не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления действия последнего.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Меридиа – инструкция по применению, показания, дозы

Меридиа – препарат, применяемый для поддерживающего лечения больных с алиментарным ожирением.

Меридиа выпускают в форме капсул: твердых желатиновых, с синей крышечкой и корпусом желтого (10 мг) или белого (15 мг) цвета, с надписью (в зависимости от дозы) «10» или «15»; содержимое капсул – легко сыпучий порошок почти белого или белого цвета (по 10 мг: по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке; по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1,2 или 6 упаковок в картонной пачке; по 15 мг – по 14 шт. в упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

• Активное вещество: моногидрат гидрохлорида сибутрамина – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, желатин, диоксид титана (Е171), индиготин (Е132), серые чернила, хинолиновый желтый (краситель Е104).

Меридиа назначают при поддерживающей терапии больных с избыточной массой тела при наличии следующих показаний:

• Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и больше;
• Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и больше при наличии других факторов риска, которые обусловлены избыточной массой тела, таких как нарушение обмена липидов (дислипопротеинемия) или сахарный диабет 2 типа.

• Ожирение, имеющие органические причины;
• Глаукома;
• Серьезные нарушения питания (установленные и известные) в виде нервной анорексии (истощения) либо нервной булимии (неумеренной страсти к еде);
• Неврологическая патология (синдром Жиля де ла Туретта);
• Заболевания психического характера;
• Установленные нарушения сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, ишемическая болезнь сердца, аритмия, врожденные пороки сердца, тахикардия, окклюзионные заболевания периферических артерий, цереброваскулярные болезни (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
• Тяжелые функциональные нарушения печени и почек;
• Повышение функции щитовидной железы (гипертиреоз);
• Гормонально активная опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• Наличие неадекватно контролируемой артериальной гипертензии (артериальное давление >145/90 мм рт.ст.);
• Установленная фармакологическая, алкогольная и наркотическая зависимость;
• Доброкачественное увеличение простаты с формированием остаточной мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
• Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы, а также период 14 дней после их отмены (после приема Меридиа также следует выдержать двухнедельный интервал перед приемом ингибиторов МАО);
• Комбинированная терапия с другими лекарственными средствами для понижения веса или препаратами, действующими на центральную нервную систему (нейролептики, антидепрессанты), препаратами, применяемыми при нарушениях сна (триптофан) или психических расстройствах;
• Беременность и период кормления грудью;
• Возраст до 18 лет;
• Возраст от 65 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Женщинам детородного возраста во время приема Меридиа необходимо использовать противозачаточные средства.

Меридиа принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды), предпочтительнее – в утреннее время. Капсулы можно сочетать с приемом пищи либо принимать натощак.

В начале терапии назначают по 10 мг Меридиа ежедневно. При отсутствии эффективности (критерием является снижение веса меньше чем на 2 кг за месяц), в случае хорошей переносимости препарата, возможно увеличение суточной дозы до 15 мг. У слабо реагирующих на прием 15 мг Меридиа больных (критерием является снижение веса меньше чем на 4 кг за месяц) проведение дальнейшей терапии нецелесообразно.

В случае пропуска приема препарата принимать двойную дозу, изменяя обычный режим дозирования, не следует. У больных, недостаточно хорошо реагирующих на терапию (снижение массы тела менее 5% исходного уровня за 3 месяца терапии), курс не должен продолжаться дольше 3 месяцев. Продолжать лечение не следует, если на фоне дальнейшего приема после достигнутого снижения веса больной прибавляет в весе 3 кг и больше.

Продолжительность терапии (с применением 10 или 15 мг Меридиа) не должна превышать 1 год (из-за отсутствия достаточных сведений о безопасности и эффективности терапии на протяжении периода больше указанного срока).

Во время лечения пациентам рекомендовано изменить привычки и жизненный уклад так, чтобы после завершения курса терапии обеспечить сохранение достигнутого снижения веса (при несоблюдении этих требований неизбежно повторное увеличение массы тела).

Врач может изменить рекомендованный в инструкции режим дозирования.

Чаще всего побочные действия развиваются на протяжении первого месяца терапии. Их частота и выраженность со временем ослабевают. В целом, нарушения носят обратимый и нетяжелый характер (>10% – часто, 1-10% – иногда, <1% – редко):

• Пищеварительная система: часто – запор, потеря аппетита; иногда – обострение геморроя, тошнота;
• Сердечно-сосудистая система и кровь (гемостаз, кроветворение): иногда – сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления, вазодилатация (покраснение кожи с ощущением тепла), умеренное увеличение пульса (на 3-7 ударов в минуту) и умеренный подъем артериального давления в покое (на 1-3 мм рт.ст.); в отдельных случаях – более выраженное повышение артериального давления и учащение частоты сердечных сокращений (клинически значимые изменения пульса и артериального давления регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 1-2 месяца));
• Кожные покровы: иногда – потливость;
• Нервная система и органы чувств: часто – бессонница, сухость во рту; иногда – беспокойство, головная боль, головокружение, изменение вкуса, парестезии (нарушения чувствительности кожи).

В единичных случаях при применении Меридиа описаны следующие клинически значимые нарушения:

• Заболевания почек в виде острого интерстициального нефрита, мезангиокапиллярного гломерулонефрита;
• Транзиторное повышение активности печеночных ферментов;
• Пурпура Шенлейна-Геноха;
• Тромбоцитопения;
• Судорожные припадки;
• Острый психоз (у одного больного с шизоаффективным нарушением, предположительно существовавшим до начала приема препарата).

Принимать Меридиа следует только с соблюдением четко определенных условий и особых мер предосторожности. Перед началом проведения терапии следует проконсультироваться со специалистом.

Меридиа рекомендуется принимать в случаях, когда все мероприятия по уменьшению веса малоэффективны (критерием является снижение массы тела меньше чем на 5 кг на протяжении 3 месяцев).

Терапию нужно проводить только комплексно (включая изменение образа жизни и диеты, необходимые для сохранения достигнутого снижения веса после отмены медикаментозного лечения), соблюдая рекомендации специалиста с практическим опытом лечения ожирения.

Принимающим Меридиа пациентам нужно контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений. На протяжении 2 первых месяцев лечения эти параметры нужно контролировать каждые 14 дней, затем 1 раз в месяц. При артериальной гипертензии (артериальном давлении выше 145/90 мм рт.ст.) контроль этих параметров, при необходимости, нужно осуществлять более часто и особенно тщательно. Терапию следует прервать в случаях, если при повторном измерении артериальное давление дважды превысит 145/90 мм рт.ст.

Осторожность необходимо соблюдать при комбинированной терапии с лекарственными средствами, увеличивающими интервал QT (сертиндолом, терфенадином, астемизолом, амиодароном, хинидином, флекаинидом, пропафеноном, мексилетином, соталолом, пимозидом, цизапридом, трициклическими антидепрессантами), и при состояниях, которые способны приводить к увеличению интервала QT (например, при гипокалиемии и гипомагниемии).

При проведении регулярного медицинского контроля состояния принимающего Меридиа больного особое внимание нужно обращать на боль в грудной клетке, прогрессирующее диспноэ и отеки на ногах (связь между приемом препарата и развитием первичной легочной гипертензии не установлена).

Также осторожность нужно соблюдать при наличии следующих заболеваний/состояний:

• Эпилепсия;
• Функциональные нарушения печени средней и легкой степени тяжести (из-за возможного увеличения концентрации сибутрамина в плазме крови);
• Функциональные нарушения почек средней и легкой степени тяжести (из-за выведения почками неактивных метаболитов препарата);
• Анамнестические данные о моторных или вербальных тиках (неконтролируемых самопроизвольных мышечных сокращениях, а также нарушениях артикуляции);
• Одновременное применение с препаратами, способствующими увеличению артериального давления и частоты сердечных сокращений (включая применяемые при кашле, аллергии и простуде лекарственные средства).

При отмене Меридиа в редких случаях возможно развитие нарушений в виде головной боли и повышения аппетита; сведений о развитии абстинентного синдрома, нарушений настроения или синдрома отмены нет.

Из-за необходимости соблюдения диеты употреблять алкоголь во время терапии не рекомендовано.

Действующие на центральную нервную систему препараты могут ограничивать память, умственную активность, скорость реакций. В связи с этим нужно соблюдать осторожность при назначении Меридиа водителям транспортных средств и пациентам, чья профессия связана с повышенной концентрацией внимания.

При комбинированной терапии Меридиа с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

• Лекарственные средства, ингибирующие активность фермента CYP3A4 (тролеандомицин, кетоконазол, эритромицин, циклоспорин): увеличение концентрации в плазме метаболитов сибутрамина, клинически незначимое удлинение интервала QT (на 9,5 мс), повышение частоты сердечных сокращений (на 2,5 удара в минуту);
• Рифампицин, дексаметазон, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, антибиотические препараты группы макролидов: ускорение метаболизма сибутрамина;
• Препараты, повышающие уровень нейромедиатора серотонина в плазме крови (дигидроэрготамин, суматриптан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, сильнодействующие обезболивающие лекарственные средства (петидин, пентазоцин, фентанил), противокашлевые препараты (включая декстрометорфан)): увеличение риска развития серотонинового синдрома.

На действие гормональных контрацептивных препаратов Меридиа влияния не оказывает.

Приведенные сведения о лекарственном взаимодействии относятся к препаратам, применяемым в течение непродолжительного периода.

При одновременном приеме Меридиа с алкоголем усиление негативного эффекта последнего отмечено не было. Однако алкоголь с рекомендуемыми при применении препарата диетическими мероприятиями не сочетается.

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

МЕРИДИА - инструкция, цена, отзывы и аналоги препарата

«Меридиа» – пероральное средство для снижения веса, активным действующим компонентом которого является сибутрамин. Препарат применяется в комплексной терапии алиментарного (т.е. связанного с избыточным употреблением пищи в сочетании с гиподинамией) ожирения и не подходит для лечения других форм ожирения, например, эндокринного. Механизм действия препарата связан с воздействием на центры головного мозга, которые отвечают за насыщение. На фоне приема препарата происходит существенное уменьшение количества потребляемой пищи, что способствует формированию правильных пищевых привычек. «Меридиа» снижает аппетит, заставляя организм расходовать имеющиеся жировые запасы, не вызывает пристрастия.

Твердые желатиновые капсулы, содержащие 10 мг или 15 мг сибутрамина (в форме сибутрамина гидрохлорида моногидрата), а также вспомогательные вещества (МКЦ, магния стеарат, лактозы моногидрат, силикона коллоидного диоксид).

«Меридиа» выпускается в блистерах по 14 штук, в упаковке 1 или 2 блистера.

«Меридиа» – препарат из группы регуляторов аппетита, предназначенный для перорального приема, назначается в комплексной терапии алиментарного ожирения. Препарат воздействует непосредственно на центры насыщения, расположенные в головном мозге, на фоне приема существенно уменьшается аппетит и, соответственно, количество потребляемой пищи, что помогает формированию здоровых пищевых привычек.

Сибутранмин – это аноэрексигенное (снижающее аппетит) средство центрального действия. Механизм его действия связан с ингибированием биохимических процессов в центральной нервной системе, сопровождающихся обратным захватом т.н. «гормонов радости», т.е. биологически активных соединений, отвечающих за создание ощущения насыщения и удовольствия. Благодаря этому «Меридиа» не только подавляет чувство голода, но и позволяет избежать появления негативных эмоций и снижения работоспособности. Препарат не вызывает привыкания.

«Меридиа» заставляет организм расходовать собственные запасы жировой ткани, в том числе так называемый висцеральный жир, являющийся основной причиной появления проблем, сопровождающих ожирение (атеросклероз. гипертония, ИБС). Препарат помогает без лишних усилий расстаться с лишними килограммами, сохраняя работоспособность и позитивное настроение. Для достижения максимального эффекта лечение следует сочетать с диетотерапией и умеренными физическими нагрузками.

«Меридиа» назначается в комплексной терапии алиментарного ожирения, в том числе у пациентов с инсулинорезистентностью. дислипопротеинемией, сахарным диабетом второго типа (при отсутствии достаточного эффекта от сочетания диеты и физических упражнений).

До начала лечения необходимо проконсультироваться с врачом, имеются противопоказания к применению препарата.

«Меридиа» не следует применять при появлении индивидуальной повышенной чувствительности к сибутрамину, а также любым другим компоннтам препарата. Противопоказаниями к применению также является период беременности и лактации, возраст младше 18 лет и старше 65 лет, психические заболевания, расстройства пищевого поведения (наличие булимии, нервной анорексии), органические типы ожирения, глаукома, аденома простаты. Препарат запрещен для лечения больных феохромоцитомой, с тяжелыми нарушениями функции почек и печени, гипотиреозом, артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями в стадии субкомпенсации и декомпенсации, патологией мозговых сосудов.

«Меридиа» не назначается пациентам, получающим лечение препаратами из группы ингибиторов МАО, антидепрессантов, нейролептиков.

Длительность курса лечения определяет лечащий врач, длительность применения не должна быть больше 12 месяцев. Применение препарата дольше указанного срока значительно повышает вероятность появления побочных эффектов.

Препарат «Меридиа» рекомендуется принимать 1 раз в сутки утром, без привязки к приему пищи, проглатывая капсулу целиком и запивая достаточным объемом жидкости, по 1 капсуле, содержащей 10 мг или 15 мг сибутрамина. Лечение следует проводить на фоне умеренно гипокалорийной диеты и физических нагрузок.

Чаще всего появление обратимых побочных эффектов характерно для первого месяца лечения, по мере привыкания организма количество и выраженность побочных эффектов уменьшается.

При лечении описаны негативные реакции со стороны органов желудочно-кишечного тракта, в основном они связаны с появлением запоров, болей и чувства тяжести в животе, тошноты. Нередко при применении препарата возникают нежелательные эффекты со стороны центральной нервной системы, к ним относятся нарушение сна, жажда, сухость во рту, головная боль, головокружение. Значительно реже сообщалось о возникновении острого поражения почек (в виде нефрита или гломерулонефрита), учащения эпилептических припадков, а также о нарушениях в системе свертывания крови.

Во время применения препарата следует регулярно измерять частоту пульса и уровень артериального давления, при возникновении нарушений (повышение давления, тахикардия, нарушения сердечного ритма) лечение следует прекратить.

Следует избегать применения «Меридии» на фоне лечения антиаритмическими препаратами (амиодарон, пимозид, хинидин, мексилетин и др.), при гипокалиемии и гипомагниемии. При применении трициклических антидепрессантов. При появлении одышки, отеков, болей в грудной клетке следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного назначения с кетоконазолом, эритромицином, циклоспорином и тролеандомицином в виду возможности появления тахикардии и изменений на ЭКГ. Одновременное назначение с дексаметазоном, фенобарбиталом, карбамазепином и макролидами и рифампицином ускоряют метаболизм сибутрамина.

В единичных случаях при одновременном назначении «Меридии» с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (суматриптан), декогнестантами, противокашлевыми препаратами и опиоидами (фентанил) может развиваться т.н. серотониновый синдром, сопровождающийся выраженной тахикардией и повышением уровня АД. «Меридию» не следует назначать пациентам, которые принимают препараты из группы ингибиторов МАО.

Следует иметь в виду, что если у пациента не сформируются правильные пищевые навыки, то эффект лечения будет кратковременным и не стойким.

Препарат отпускается по рецепту.

«Глюкоберри » - мощный антиоксидантный комплекс, обеспечивающий новое качество жизни при метаболическом синдроме и сахарном диабете обоих типов. Эффективность и безопасность препарата доказана клинически. Препарат рекомендован для применения Российской диабетической ассоциацией. Узнать больше>>>

меридия - это никакой не бад к вашему сведению, продается по рецепту.

Гость (26 Августа, 2012, 04:46):

извините, но девушке которой пришлось лечиться у психиатра стоило бы пролечиться до курса сибутрамина. то что глупые девочки начитавшись обмана в сети не обратившись к медицинскому специалисту убивают свое здоровье не сертифицированными БАДами ( в лучшем случае), не говорит о том что этот препарат и ему подобные спасли жизни не одной тысячи толстушек )))

Гость (23 Мая, 2012, 18:02):

Где можно купить этот препарат без рецепта?

Считайте что вам повезло! Моя подруга пила меридию, потом у психиатра пришлось лечиться. Я бы не стала так рисковать своим здоровьем.

Помогает реально сбросить вес даже таким безнадежно толстым девушкам, как я! Ущерба для здоровья не чувствую.

Читать все сообщения>>> Свернуть сообщения