Опсамит (Мацитентан)

Торговое Название: Опсамит

Показания к применению:

Легочная артериальная гипертензия II — III
функциональных классов по классификации ВОЗ. Для длительного лечения в
монотерапии или в составе комбинации, у взрослых пациентов с:
? первичной (идиопатической и наследственной) легочной артериальной
гипертензией;
? легочной артериальной гипертензией и компенсированным врождённым
неосложнённым пороком сердца;
? легочной артериальной гипертензией и заболеваниями соединительной ткани.

Актелион Фармасьютикалз Лтд — биофармацевтическая Швейцарская компания —
лидер в открытии, разработке и производстве инновационных лекарственных
препаратов для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ).
Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) – орфанное. жизне-угрожающее
заболевание, характеризующееся повышением легочного сосудистого сопротивления
и давления в легочной артерии, имеет хроническое прогрессирующее течение,
1
приводящее к развитию правожелудочковой недостаточности, быстрой
инвалидизации и преждевременной смерти.
Мацитентан (Опсамит®, производства компании Актелион Фармасьютикалз ЛТД,
Швейцария) — результат обширной программы биомедицинской химии, в которой 2500
молекул были синтезированы и исследованы, чтобы идентифицировать новый
антагонист рецепторов эндотелина. Мацитентан (инновационный сульфамид) был
выбран на основании его способности блокировать оба типа эндотелиновых
рецепторов (ЕТ-А и ЕТ-В) и уникальной продолжительной кинетики связывания.
Оптимизированные физико-химические свойства молекулы способствуют ее
проникновению в ткани, где эндотелин-1 (ET-1) преимущественно оказывает свое
повреждающее воздействие. Мацитентан отличает повышенное сродство и
длительное связывание с ET-рецепторами, а также устойчивая фармакологическая
активность. Отсутствие значимого взаимодействия с транспортерами желчных
кислот и с печеночным транспортным полипептидом органических анионов (OATP)
обеспечивает благоприятный профиль безопасности и снижение возможности
межлекарственных взаимодействий. Доклинические данные по мацитентану показали, что он обладает большей
эффективностью in vivo, по сравнению с имеющимися препаратами того же класса —
бозентаном и амбризентаном. Мацитентан высокоактивен даже при повышенных
концентрациях ЕТ-1 из-за медленной кинетики диссоциации, и, следовательно,
обладает потенциалом для улучшения терапевтического эффекта.
Это было доказано в крупнейшем. долгосрочном рандомизированном двойном-
слепом плацебо-контролируемом исследовании SERAPHIN, где впервые
использовалась комплексная первичная конечная точка заболеваемости и
смертности для оценки терапевтической эффективности мацитентана у больных ЛАГ.
Исследование SERAPHIN доказало, что Опсамит® снижает риск развития событий заболеваемости-смертности на 45 %,
снижает риск госпитализаций или смерти по поводу ЛАГ на 50%,
улучшает толерантность к физической нагрузке, гемодинамику и качество жизни.
Таким образом, исследование SERAPHIN 1) установило новый стандарт в
исследовании препаратов для лечения ЛАГ, и, 2) доказало, что Опсамит® — первый
пероральный препарат, обладающий долгосрочными преимуществами при лечении
ЛАГ.

ОПСАМИТ - таб, покр

Вспомогательные вещества. лактозы моногидрат - 38.86 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15.75 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 2.8 мг, повидон К30 - 2.1 мг, магния стеарат - 0.35 мг, полисорбат 80 - 0.14 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый (Opadry ® AMВ white) (поливиниловый спирт, частично гидролизованный - 1.27 мг, титана диоксид - 0.9 мг, тальк - 0.56 мг, лецитин (соевый) - 0.06 мг, ксантановая камедь - 0.01 мг).

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Неселективный антагонист эндотелиновых рецепторов типа ET_A и ET_B. Вазодилататор.

Информация по препарату доступна только специалистам.
Войдите или Зарегистрируйтесь

Информация по препарату доступна только специалистам.
Войдите или Зарегистрируйтесь

Легочная артериальная гипертензия II-III функциональных классов по классификации ВОЗ.

Для длительного лечения в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии у взрослых пациентов:

— с первичной (идиопатической и наследственной) легочной артериальной гипертензией;

— с легочной артериальной гипертензией и компенсированным врожденным неосложненным пороком сердца;

— с легочной артериальной гипертензией и заболеваниями соединительной ткани.

Лечение препаратом должен проводить врач, имеющий опыт лечения ЛАГ.

Препарат Опсамит ® применяют внутрь в дозе 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут, независимо от времени приема пищи. Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, не предназначена для разламывания, поэтому ее следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Опсамит ® необходимо принимать каждый день в одно и то же время. Если пациент пропустил дозу препарата Опсамит ®. ее нужно принять как можно быстрее и затем продолжить регулярный прием препарата в обычное время. Не следует принимать одновременно 2 таблетки препарата, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется у пациентов в возрасте 65 лет и старше. Однако Опсамит ® следует применять с осторожностью у пациентов старше 75 лет в связи с ограниченным опытом применения в данной возрастной группе.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется. Клинические данные о применение препарата Опсамит ® у пациентов с ЛАГ и сопутствующей почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин) отсутствуют. Опсамит ® не рекомендуется применять у пациентов, находящихся на гемодиализе .

Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы не требуется. Клинические данные о применение препарата Опсамит ® у пациентов с ЛАГ и сопутствующей печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени отсутствуют. Применение препарата Опсамит ® при печеночной недостаточности тяжелой степени или при повышении активности печеночных трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН противопоказано.

Безопасность и эффективность препарата Опсамит ® у детей в возрасте до 12 лет не были установлены. Имеются ограниченные данные о применении препарата Опсамит ® у детей старше 12 лет. Рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз/сут.

Безопасность применения препарата Опсамит ® оценивали в рамках клинического исследования с участием 742 пациентов с симптоматической ЛАГ. Наиболее часто встречающимися нежелательными лекарственными реакциями (НЛР) у пациентов с ЛАГ были назофарингит (14.0%), головная боль (13.6%) и анемия (13.2%). Большинство НЛР были от легкой до средней степени тяжести.

НЛР, связанные с применением мацитентана, представлены ниже и классифицированы согласно системе МеdDRA.

Для обозначения частоты НЛР используется следующая классификация: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, < 1/1000); очень редко (<1/10 000) и частота не установлена (частота не может быть определена по имеющимся данным).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто - назофарингит, бронхит; часто - фарингит, гриппоподобный синдром, инфекция мочевыводящих путей.

Со стороны системы кроветворения: очень часто - анемия.

Состороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности (например, ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь).

Состороны нервной системы: очень часто - головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД*.

Состороны дыхательной системы: часто - заложенность носа.

Общие реакции: очень часто - периферические отеки/задержка жидкости**.

* Следует отметить, что появление артериальной гипотензии было связано с применением любых антагонистов рецепторов к эндотелину-1. У пациентов с ЛАГ случаи артериальной гипотензии наблюдались у 7.0% пациентов, получавших Опсамит ®. и у 4.4% - в группе плацебо.

**Из других НЛР, связанных с приемом антагонистов рецепторов к эндотелину-1, отмечают периферические отеки/задержку жидкости. В долгосрочном двойном слепом исследовании у пациентов с ЛАГ частота периферических отеков как НЛР в группе мацитентана 10 мг и группе плацебо была определена в 21.9% и 20.5% случаях, соответственно. В двойном слепом исследовании у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом периферические отеки как НЛР зарегистрированы в группе мацитентана и плацебо у 11.8% и 6.8% пациентов соответственно. В двух двойных слепых исследованиях у пациентов с дигитальными язвами, ассоциированными с системным склерозом, частота НЛР в виде периферических отеков определялась в 13.4%-16.1% случаев в группе мацитентана 10 мг и в 6.2%-4.5% случаев в группе плацебо.

Отклонения лабораторных показателей

Печеночные трансаминазы: частота повышения активности печеночных трансаминаз (АЛТ/АСТ) > 3 раз по сравнению с ВГН составила 3.4% у пациентов с ЛАГ, принимавших Опсамит ®. и у 4.5% - в группе плацебо. Повышение активности >5 раз по сравнению с ВГН наблюдалось у 2.5% пациентов, принимавших Опсамит ®. и у 2% - в группе плацебо.

Гемоглобин: применение мацитентана в дозе 10 мг сопровождалось снижением гемоглобина по сравнению с плацебо, в среднем, на 10 г%. Снижение гемоглобина ниже 100 г% наблюдалось у 8.7% пациентов, принимавших мацитентан в дозе 10 мг, и у 3.4% пациентов - в группе плацебо.

Лейкоциты: у пациентов с ЛАГ, получавших Опсамит ®. наблюдалось снижение содержания лейкоцитов от исходных значений, в среднем, на 0.7×10 9 /л. В группе плацебо снижения содержания лейкоцитов не наблюдалось.

Тромбоциты: лечение препаратом Опсамит ® сопровождалось снижением содержания тромбоцитов, в среднем, на 17×10 9 /л, а в группе плацебо - на 11×10 9 /л.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к мацитентану и/или любому из компонентов препарата;

— тяжелая степень печеночной недостаточности (10 баллов и выше по шкале Чайлд-Пью), как в случае диагностированного цирроза печени, так и без него;

— исходное повышение активности "печеночных" трансаминаз АЛТ и/или ACT более чем в 3 раза по сравнению с ВГН;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин), в т.ч. и при необходимости диализа;

— грудное вскармливание;

— применение препарата у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не пользующихся надежными методами контрацепции;

— возраст до 18 лет (ограниченный опыт клинического применения).

— редко встречающаяся врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, или повышенная чувствительность к белку сои (препарат содержит лактозу и лецитин, полученные из сои).

— анемия тяжелой степени перед началом лечения препаратом Опсамит ® ;

— у пациентов с ЛАГ I ФК по классификации ВОЗ (недостаточно клинических данных);

— у пациентов старше 75 лет (ограниченный опыт применения);

— нарушение функции печени умеренной степени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

— у пациентов с ЛАГ, ассоциированной с ВИЧ-инфекцией, применением лекарств и токсинов (клинические данные ограничены);

— при совместном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин, нефазодон, ритонавир и саквинавир);

— при совместном применении с мощными индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицин, зверобой продырявленный, карбамазепин, фенитоин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению препарата Опсамит ® при беременности отсутствуют. В доклинических исследованиях установлено тератогенное действие мацитентана. Применение препарата Опсамит ® при беременности противопоказано.

Лечение препаратом Опсамит ® женщин с сохраненным репродуктивным потенциалом следует начинать только после подтверждения отсутствия беременности. Врачи обязаны дать рекомендации по предупреждению беременности, а пациенткам следует использовать надежные методы контрацепции в период лечения препаратом Опсамит ® и в течение 1 месяца после его завершения.

Во время терапии препаратом Опсамит ® рекомендуется ежемесячно проводить тест на беременность.

Нс установлено, выделяется ли мацитентан с грудным молоком. При необходимости применения препарата Опсамит ® в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Влияние на сперматогенез

Развитие тестикулярной атрофии было отмечено у самцов после применения мацитентана. Значимость результатов этих доклинических исследований для человека не установлена, но риск нарушения сперматогенеза исключить нельзя.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять препарат пациентам с нарушениями функции печени умеренной степени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин), в т.ч. и при необходимости диализа.

Применение у детей

Противопоказано применение детям и подросткам в возрасте до 18 лет (ограниченный опыт клинического применения).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять препарат пациентам старше 75 лет, коррекция дозы не требуется у пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ и ACT) ассоциируется с ЛАГ и с применением других антагонистов рецепторов к эндотелину-1. Не следует начинать терапию препаратом Опсамит ® при печеночной недостаточности тяжелой степени или при исходном повышении активности печеночных трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН. Необходимо проводить тесты для определения активности печеночных ферментов до начала лечения и в период лечения препаратом Опсамит ®. Следует контролировать клиническое состояние пациентов для выявления признаков печеночной недостаточности и ежемесячно определять активность АЛТ и ACT. В случае длительного необъяснимого повышения активности печеночных трансаминаз, а также в случаях, когда такое повышение сопровождается повышением концентрации билирубина более чем в 2 раза по сравнению с ВГН или клиническими симптомами поражения печени (например, желтуха), применение препарата Опсамит ® необходимо прекратить. Возобновить терапию препаратом Опсамит ® можно лишь у пациентов без клинических симптомов поражения печени при нормализации активности печеночных трансаминаз.

Как и при применении других антагонистов рецепторов к эндотелину-1, лечение препаратом Опсамит ® может сопровождаться снижением гемоглобина. В плацебо-контролируемых исследованиях мацитентан-зависимое снижение гемоглобина не было прогрессирующим, показатели стабилизировались после первых 4-12 недель лечения и оставались стабильными в течение длительного лечения. Имеются сообщения о случаях анемии, при которой требовалось проведение гемотрансфузии в период лечения препаратом Опсамит ®. Применение препарата Опсамит ® не рекомендуется у пациентов с анемией тяжелой степени до начала лечения. Следует проводить определение гемоглобина до начала лечения препаратом Опсамит ® и периодически - в течение лечения.

Веноокклюзионная болезнь легких

Имеются сообщения о случаях отека легких при применении сосудорасширяющих средств (в основном, простациклина) у пациентов с веноокклюзионной болезнью легких. Следовательно, если на фоне приема препарата Опсамит ® у пациентов с ЛАГ появляются признаки отека легких, необходимо учитывать возможность веноокклюзионного заболевания.

Пациенты с почечной недостаточностью средней (30 мл/мин ≤КК<50 мл/мин) и тяжелой (КК<30 мл/мин) степени тяжести имеют более высокий риск развития артериальной гипотензии и анемии при применении препарата Опсамит ®. В связи с этим, необходимо регулярно контролировать АД и гемоглобин у таких пациентов.

Пациенты старше 75 лет

В связи с ограниченным опытом применения у пациентов старше 75 лет, препарат Опсамит ® следует применять с осторожностью у данной группы пациентов.

Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами

Мацитентан может оказывать незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако при выполнении таких видов деятельности следует соблюдать осторожность, принимая во внимание клиническое состояние пациента и профиль НЛР на фоне применения мацитентана (головная боль, снижение АД).

Симптомы: наиболее часто при применении мацитентана в однократной дозе до 600 мг у здоровых добровольцев наблюдались головная боль, тошнота и рвота.

Лечение: может потребоваться проведение симптоматической терапии. Принимая во внимание высокую степень связывания мацитентана с белками плазмы крови, применение гемодиализа малоэффективно.

Варфарин: совместное применение мацитентана в дозе 10 мг 1 раз/сут и варфарина в дозе 25 мг, однократно, не влияло на концентрацию в плазме крови S-варфарина (субстрат изофермента CYP2C9) или R-варфарина (субстрат изофермента CYP3A4). Фармакодинамический эффект варфарина на МНО не изменялся при совместном применении с мацитентаном. Варфарин не оказывал влияния на фармакокинетику мацитентана и его активного метаболита.

Силденафил: при достижении равновесного состояния экспозиция силденафила, применяемого в дозе 20 мг 3 раза/сут, повысилась на 15% при одновременном применении мацитентана в дозе 10 мг 1 раз/сут. В свою очередь, силденафил, являющийся субстратом изофермента CYP3A4, не оказывал влияния на фармакокинетику мацитентана, не вызывал снижение экспозиции активного метаболита мацитентана на 15%. Данные изменения не имеют клинической значимости. Более того, эффективность и безопасность мацитентана в лечении ЛАГ при совместном применении с силденафилом были подтверждены в рамках плацебо-контролируемого исследования.

Кетоконазол: совместное применение кетоконазола, мощного ингибитора изофермента CYP3A4, в дозе 400 мг 1 раз/сут сопровождалось двукратным повышением экспозиции мацитентана в плазме крови. Экспозиция активного метаболита мацитентана при этом уменьшалась на 26%. Предполагаемое приблизительно трехкратное увеличение экспозиции мацитентана при совместном применении кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза/сут было установлено при помощи метода фармакокинетического моделирования. Необходимо принимать во внимание неточности данного моделирования. Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении мацитентана с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4.

Циклоспорин А: совместное применение с циклоспорином А в дозе 100 мг 2 раза/сут, ингибитором изофермента CYP3A4 и транспортного полипептида органических анионов, не оказывало влияния на концентрации мацитентана и его активного метаболита в крови в клинически значимой степени.

Рифампицин: совместное применение с рифампицином, мощным индуктором изофермента CYP3A4, в дозе 600 мг/сут, приводило к снижению равновесной экспозиции мацитентана на 79%, однако не изменяло экспозицию активного метаболита. Необходимо учитывать снижение эффективности препарата Опсамит ® при совместном применении с мощными индукторами изофермента CYP3A4, такими как рифампицин. Следует избегать совместного применения мацитентана с мощными индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицином, зверобоем продырявленным, карбамазепином, фенитоином).

Гормональные контрацептивы: мацитентан не оказывает влияние на фармакокинетику субстратов изофермента CYP3A4. Снижение эффективности гормональных контрацептивов не ожидается.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

НИМЕСИЛ гранулы - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препарат в апте

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков "простуды" или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить. Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин).

У пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) необходимости в корректировке дозы нет.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности или любом активном заболевании печени.

Применение в пожилом возрасте

Препарат с осторожностью назначается пациентам пожилого возраста. Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

При лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Условия отпуска из аптек

Опсамит инструкция по применению

Чтоб, купить лекарство macitentan в Москве.
Выберите на сайте, способом поиска или в каталоге нужные вам лекарства. отправьте их в корзину нажатием кнопки.
Цена лекарства снижается за каждую последующую упаковку.
Когда, все товары добавлены, зайдите в корзину.
Убедившись. в правильном выборе количества заказа и предоставления положенных для Вас скидок. можете оформить заказ .
Далее Вы получите письмо на указанный e-mail о подтверждении заказа.
Такой способ заказа удобен для Вас. Сами регулируете цены и скидки.

Чтоб заказать лекарство в Москве срочной доставкой из Германии.
Вы можете связаться с нами для уточнения деталей заказа ,по телефону или эл.почте.
Позвоните нам: тел. Москва 89266610102 Тел.герм.WhatsApp +4915758018725 Руслан .
эл.почта: aptekaexpress@yandex.ru ежедневно с 08:00 до 22:00
Мы ответим на интересующие Вас вопросы и примем заказ.
Прилагается чек из Немецкой аптеки. Экспресс доставка.

Инструкция переведена с помощью гугл переводчика для общего представления, не рекомендуется использовать ,как официальная инструкция.

Opsumit содержит активное вещество macitentan. которое относится к группе препаратов, называемых "антагонистов рецепторов эндотелина".

Opsumit используется для длительного лечения легочной артериальной гипертензии (ПАГ) у взрослых: он может быть использован отдельно или вместе с другими медикаментами для лечения ПАУ используются.

Когда ПАУ кровяное давление в кровеносных сосудах, через которые кровь из сердца в легкие потоки (легочной артерии), увеличивается.

У людей с ЛАГ сужают эти артерии так, что сердце должно работать тяжелее, чтобы качать кровь через него.

Таким образом, пациенты страдают от усталости, головокружения и одышка.

Opsumit расширяет легочных артерий, что делает его сердце, таким образом, легче качать кровь через эти сосуды.

Это снижает кровяное давление, снимает симптомы и улучшает течение заболевания.

Opsumit может назначать только врач, который имеет опыт в лечении легочной артериальной гипертензии.

Примите это лекарство точно так, как прописал Ваш врач.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 10 мг Opsumit один раз в день.

Принимать таблетки целиком запивая стаканом воды; таблетки не следует жевать или разделить.

Вы можете принять Opsumit или без пищи. Таблетку следует предпочтительно принимать каждый день в одно и то же время.

Если вы приняли больше, чем вы должны принять, обратитесь к врачу.

Овариамин: инструкция по применению, противопоказания, отзывы о препарате

Овариамин – комплексный препарат для нормализации состояния репродуктивной системы, способствующий восстановлению функции яичников при различных патологиях, в том числе при синдроме истощения яичников и в период менопаузы.

В состав препарата входит набор белков и нуклеотидов, которые были получены из яичников крупного рогатого скота. Биологически активные вещества, которые входят в состав препарата, нормализуют менструальный цикл и уменьшают выраженность астеноневротических проявлений у женщин с синдромом преждевременного истощения яичников, острым и хроническим аднекситом. Препарат также уменьшает выраженность негативных проявлений у женщин, переживающих период менопаузы.

Регулярный прием препарата оказывает нормализующее воздействие на работу яичников, достоверно уменьшает уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и повышает секрецию эстрогенов.

Прием Овариамина в период менопаузы оказывает общее положительное воздействие на женский организм, смягчая такие проявления, как приливы, повышенная потливость, раздражительность, частые перепады настроения, нарушение сна.

Препарат выпускается в виде таблеток по 150 и 355 грамм, покрытых оболочкой, во флаконах по 20 штук. Принимать Овариамин следует за 15 минут до еды, если врач не назначил иначе, принимают по 1-3 таблетки 1-3 раза в день на протяжении 10-15 дней. Для закрепления эффекта рекомендуется пройти повторный курс лечения через 3-6 месяцев.

Овариамин не имеет противопоказаний, во время приема препарата побочные действия не выявлены.

Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии. Авторизоваться | Регистрация

Комментарии (страница %page%)

Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии. Авторизоваться | Регистрация

3 Маме 70 ← Применение фитопрепаратов

поздравляем С днем рождения

Галина

медицинские центрыи клиники Сейчас на сайте 15 клиник в 4 городах

НОВА Клиник
НОВА Клиник - специализированный центр по лечению бесплодия, в том числе с применением самых современных методов репродуктивных технологий, гинекологических и андрологических заболеваний. Основные применяемые методы это - стимуляция овуляции, инсеминация спермой мужа, инсеминация спермой донора, ЭКО, ИКСИ, донорство яйцеклеток (ооцитов), суррогатное материнство.

Все права защищены © 2009-2016

Мотилак – инструкция по применению, показания, аналоги

Мотилак – препарат, оказывающий противорвотное и прокинетическое воздействие, относится к фармгруппе центральных блокаторов допаминовых рецепторов.

Мотилак производится в таблетированной форме двух видов:

• Двояковыпуклых, покрытых белой или желтовато-белой оболочкой таблеток для приема внутрь. 1 таблетка вмещает 10 мг домперидона – действующего ингредиента, остальные компоненты представлены: повидоном, натрия карбоксиметилкрахмалом, кремния диоксидом коллоидным, лактозой, картофельным крахмалом, магния стеаратом, полиэтиленгликолем 4000, титана диоксидом, оксипропилцеллюлозой, тальком;
• Круглых, двояковыпуклых, белых или почти белых, используемых для рассасывания таблеток, с содержание домперидона в каждой из них в дозировке 10 мг. Вспомогательными составляющими являются: примогель, декстроза, магния стеарат, адвантоза ФС 95, сахароза, кросповидон, масло мяты перечной.

Реализуются Мотилак по 10 таблеток, находящихся в блистерах, которые по 1 или 3 штуки вложены в коробки из картона.

По инструкции Мотилак употребляется на фоне:

• Эпигастральных болей;
• Желудочно-пищеводного рефлюкса ;
• Эзофагита ;
• Изжоги ;
• Гипотонии желудка;
• Икоты ;
• Отрыжки;
• Ощущения тяжести в эпигастрии;
• Изжоги, с забросом в ротовую полость и пищевод содержимого желудка.

Также препарат применяется при рвоте и тошноте любого генеза – включая их появление при лечении болезни Паркинсона с использованием Бромокриптина, Леводопы.

Согласно прилагаемой аннотации применение Мотилака противопоказано при:

• Наличии пролактин-секретирующей опухоли гипофиза (пролактиномы );
• Кровотечениях ЖКТ;
• Возрасте ребенка до 5 лет;
• Механической непроходимости в ЖКТ;
• Перфорации желудка;
• Гиперчувствительности к компонентам медикамента.

При лактации во время терапии Мотилаком рекомендуется прервать грудное вскармливание, так как влияние медикамента на младенцев не было изучено. Хотя данных об увеличении риска появления пороков при внутриутробном развитии во время терапии препаратом не имеется, при беременности его использование может быть назначено только по строгим медицинским показаниям, под наблюдением лечащего врача. Также с большой осторожностью следует принимать лекарственное средство больным с поражениями печени.

По инструкции к Мотилаку таблетки, покрытые оболочкой, употребляют перорально, не ломая и не разжевывая, таблетки для рассасывания находятся в ротовой полости до полного растворения. Обе таблетированные формы принимают трижды в день, за 20-30 минут до еды, при необходимости также и на ночь. Обычная разовая дозировка для взрослых приравнивается к 10 мг (1 таблетке), детям после 5 лет назначают по 2,5 мг на 10 кг веса тела, при неэффективности данную дозу могут удвоить.

При острых приступах тошноты и рвоты взрослым прописывают по 2 таблетки (20 мг) средства, детям старше 5 лет – ? таблетки (5 мг) на 10 кг веса, 3-4 раза в сутки. При использовании препарата после приема пищи абсорбция (всасывание) немного замедляется.

При применении Мотилака пациентами, страдающими дисфункцией почек, медикамент употребляется не больше 2 раз в день.

При употреблении Мотилака, в редких случаях, по отзывам пациентов, отмечалось возникновение: кратковременных спазмов кишечника, экстрапирамидных явлений у детей (обратимых и проходящих после лечения), гинекомастии. галактореи. увеличения содержания пролактина в крови, крапивницы. сыпи. При передозировке средства симптомами является дезориентация, экстрапирамидные эффекты, сонливость. В подобных случаях назначают активированный уголь и симптоматическую терапию.

При сочетанном использовании антацидных и антисекреторных препаратов с медикаментом снижается его биодоступность, в связи с этим рекомендуют соблюдать промежуток времени между приемами этих средств не менее 40-60 минут.

Одновременное употребление с антихолинергическими и антацидными препаратами может привести к нейтрализации Мотилака.

Прием с противогрибковыми средствами азолового ряда, Нефазодоном, препаратами из группы макролидов, ингибиторами протеазы ВИЧ способствует увеличению концентрации домперидона в крови.

При длительном применении Мотилака больными с выраженной дисфункцией почек, необходимо регулярное наблюдение у специалиста.

К структурным аналогам Мотилака относятся: Дометт, Пассажикс, Дамелиум, Мотинорм, Домперидон, Мотилиум, Домперидон Гексал, Домстал, Мотониум, Мотижект. По механизму действия к аналогам медикамента причисляют: Метоклопрамид, Церуглан, Диметпрамид, Перинорм, Церукал, Метоклопрамид-Акри, Меломида, Ганатон, Ацеклидин, Итомед, Итопра, Метоклопрамид-Промед.

Температура хранения Мотилака, по инструкции,не должна превышать 25 °C, препарат требуется защищать от воздействий света и влаги. Срок годности обеих форм таблеток составляет не более 24 месяцев.