НЕОТИГАЗОН - инструкция по применению, отзывы, цена и от чего помогает

ACTAVIS GROUP PTC ehf.

Срок годности и условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.

Препарат отпускается по рецепту.

— тяжелая печеночная и почечная недостаточность;

— выраженная хроническая гиперлипидемия;

— беременность.Неотигазон обладает сильным тератогенным действием и не должен назначаться беременным. Это же относится и ко всем женщинам, способным к деторождению, если только они не применяют надежные противозачаточные средства за 4 недели до начала лечения, в ходе лечения и в течение двух лет после его завершения;

— гиперчувствительность к препарату (ацитретину или наполнителям) или к другим ретиноидам.

Побочные реакции отмечаются у большинства больных, принимающих Неотигазон. Однако они обычно исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата. Иногда в начале лечения наблюдается обострение симптомов заболевания.

Самыми частыми побочными действиями являются симптомы гипервитамииоза А, например, сухость губ, которую можно устранить применением жирного крема; хейлит и трещины в уголках рта, сухость и воспаление слизистых оболочек и переходного эпителия; иногда - носовые кровотечения, ринит и офтальмологические нарушения (ксерофтальмия, коньюктивит), а также непереносимость контактных линз; редко - язвы роговицы. Наблюдались также случаи жажды и сухости во рту, иногда - стоматит, гингивит и нарушение вкусовых ощущений, увеличение частоты вульвовагинитов, вызванных Candida albicans .

Может возникать истончение и шелушение кожи по всему телу, особенно на ладонях и подошвах. Описаны частые случаи "клейкости" кожи, дерматита, экземы и зуда, выпадения волос, ломкости ногтей и паронихии. Есть отдельные сообщения о возникновении буллезных высыпаний и изменении структуры волос; редко развиваются реакции фотосенсибилизации. После отмены Неотигазона эти побочные действия, как правило, обратимы.

Имеются отдельные сообщения о головных болях, хотя повышение внутричерепного давления отмечается редко. При появлении сильных головных болей, тошноты, рвоты и нарушения зрения Неотигазон нужно немедленно отменить, а больного направить к невропатологу. Иногда отмечалось нарушение темновой адаптации.

Могут возникнуть боли в мышцах, костях и суставах. Поддерживающая терапия может приводить к увеличению уже имевшихся гиперостозов позвоночника, появлению новых гиперостозов и кальциноза мягких тканей, как это наблюдается при длительном системном применении и других ретиноидов.

Описаны случаи появления периферических отеков и приливов, редко развиваются желудочно-кишечные расстройства, гепатит, желтуха, временное и, как правило, обратимое повышение активности аминотрансфераз и щелочной фосфатазы.

При лечении большими дозами Неотигазона возникало обратимое повышение триглицеридов и холестерина сыворотки, особенно у больных группы высокого риска (с нарушениями липидного обмена, сахарным диабетом, ожирением, алкоголизмом). Если данные нарушения персистируют, нельзя исключить повышенный риск атерогенеза.

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы желатиновые, №1, корпус - желтого цвета, непрозрачный; крышечка - коричневая, непрозрачная; с надписью "ROCHE" на корпусе и крышечке; содержимое капсул - порошок с уплотненными кусками от бледно-желтого до желтого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, мальтодекстрин, желатин, натрия аскорбат.

5 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

* в виде сухого спрея, содержащего 25% активного вещества.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при гиперкератозах. Ретиноид

Берегите здоровье

Здравствуйте Уважаемый посетитель медицинского справочника.

На этой странице (ниже) Вы можете ознакомиться с инструкцией препарата, который искали.

Сами препараты мы не продаем.

Он накапливается в измененных клетках и после освещения тела дневным светом выделяет активный кислород, который разрушает клетку.

Применение: онкология, гепатит, ослабленный иммунитет, восстановление после операции, химиотерапии.

Возможно Ваша проблема вызвана паразитами. Именно паразиты являются причиной 80% заболеваний.

Противопаразитарный препарат ЭРЛИМ награжден медалями на международных выставках.

В 2007 году, ЭРЛИМ был признан лучшим проивопаразитарным препаратом. Пропейте курс и возможно ваша проблема покинет Вас.

Вы можете ознакомиться с этими препаратами нажав на ссылки: ФОТОСТИМ ЭРЛИМ

Швейцария "F.HoffmannlaRoche", Турция "Roche" по лиц:----

Состав тигазона . в одной капсуле 25 мг этретината = этил (все в положении транс)-9-(4-метокси-2,3,6-триметилфенил)-3,7-диметил-2,4,6,8-нонатетроеноата.

Синонимы . Etretinate, Tegison, Tigasan.

Фармакологические свойства . относится к новому классу лекарственных веществ - ретиноидам - натуральным и синтетическим аналогам витамина А. Ретинол (витамин А) может оказывать благоприятное влияние на кератозы и метаплазии слизистых оболочек, но в дозах, вызывающих выраженные системные побочные действия. Этретинат является синтетическим ароматическим аналогом ретиноевой кислоты, который в экспериментальных исследованиях на животных показал значительно более высокий терапевтический индекс, чем ретинол.

Биологические свойства ретиноидов обусловлены их противовоспалительным действием, а также ингибирующим влиянием на мобильность нейтрофилов и эозинофилов. Ретиноиды обладают иммуномодулиру-ющими свойствами. В культуре тканей invitroи в опытах на животных демонстрируется противоопухолевый эффект применения ретиноидов. Ретиноиды влияют на пролиферацию и дифференциацию клеток эпителия и мезенхимы, поэтому они с успехом применяются для лечения псориаза и ихтиоза у детей и взрослых. Часто наблюдается регрессия симптомов псориатических артропатий.

Токсикологические исследования тигазона не выявили ни мутагенного, ни канцерогенного эффекта, никаких признаков гепатотоксич-ности. Тератогенный эффект у животного вызывали даже низкие дозы препарата.

Фармакокинетика: максимальные концентрации в плазме неизмененного этретината и основного биологически активного метаболита ацитретина (соответствующая кислота) достигаются через 2-3 ч после приема тигазона. Период полувыведения этретината около 120 дней, а основного метаболита около 50 ч. Небольшое количество абсорбированного этретината очень медленно накапливается в организме путем компартментации, что имеет практическое значение при лечении женщин детородного возраста. Значительного повышения концентрации в плазме, обусловленного этим феноменом, никогда не наблюдалось. Терапевтические дозы этретината обычно приводят к повышению концентрации в плазме от 200 до 800 нанограмм (нг)/мл. Однако после прекращения длительной терапии очень низкие концентрации (клинически незначимые) могут определяться в плазме в течение года и даже более.

Более 99% этретината связывается с белками. Этретинат выводится почти полностью в виде метаболитов, гидролизуясь с образованием кислотного деривата. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронида и с мочой (около 20%). Незначительное количество разлагается путем В-окисления боковой цепи и выводится почками. Выделяемые с желчью метаболиты подвергаются частичному энтерогепатическому круговороту.

Показания: тяжелые кератозы, резистентные к другим видам терапии (псориаз универсальный, локализованный или генерализованный пустулезный псориаз, врожденный ихтиоз, красный отрубе-видный волосяной лишай, болезнь Дарье и др.).

Противопоказания: период беременности и детородный возраст у женщин, кормление грудным молоком, печеночная или почечная недостаточность, гипервитаминоз А, аллергические реакции на этретинат, выраженная гиперлипидемия.

Побочные явления: побочные эффекты отмечались у большинства больных, которым назначали тигазон. Однако они обычно исчезали после снижения дозы или отмены препарата. В начальной фазе лечения возможно увеличение симптомов заболевания. Чаще всего наблюдаются симптомы, аналогичные гипервитаминозу А, например, сухость губ, которая поддается лечению жирной мазью. Возможны другие побочные реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (хеилит, чрезмерная сухость кожи и слизистых оболочек (ксероз), зуд, носовые кровотечения, сухой ринит и дерматиты, выпадение волос, шелушение ладонно-подошвенных поверхностей, слущивание кожи кончиков пальцев, трещины на складках губ). Большинство этих симптомов также поддается лечению лосьонами, эмульсиями и/или местными кортикостероидами. В основе хрупкости, ломкости кожи, наблюдающихся при системном применении тигазона, лежат выраженные морфологические изменения эпидермиса. ении тигазоном возникают офтальмологические подии.

Эти реакции включают блефароконъюнктивит, зазрение, расстройства темновой адаптации, субъек-ые жалобы на ощущение сухости в глазах, фотодерматит и переносимость контактных лико. Частота блефароконъюнктивита вставляет 22-43% и обычно зависит от дозы препарата. HDHприменении тигазона возможно появление болей в мышцах, костях без нарушения оссификации или возникновение искомфорта без объективных изменений. Нередкими осложи^. ями длительной терапии этретинатом являются спи-нальный гиперостоз, кальцификация, истончение костей, остеопо-роз и преждевременное закрытие эпифизов.

Одним из основных осложнений при синдроме гипервитаминоза А является поражение печени в результате накопления большого количества витамина А в печени. И хотя синтетические ретиноиды не обладают сродством к печени, подобно витамину А, известны случаи гепатотоксического действия этретината, а также преходящее увеличение активности трансаминаз и щелочных фос-фатаз.

Во время лечения тигазоном наблюдались нарушения липидного обмена - обратимые изменения уровней липидов в крови (снижение содержания холестерина в липопротеидах высокой плотности и повышение уровней триглицеридов и холестерина в липопротеидах низкой плотности), особенно у больных с высоким риском (диабет, ожирение, алкоголизм, нарушение липидного обмена). Если продолжительность лечения тигазоном недлительная, то риск развития заболеваний сердца при этом минимальный. Однако при более длительном сроке лечения возможно появление значительных сердечно-сосудистых эффектов, в т.ч. развитие атеросклероза.

Иногда возможны симптомы раздражения кишечника, а также повышенного внутричерепного давления (головная боль, нарушение зрения); жажда, потливость.

И у человека, и у животных применение синтетических производных витамина А вызывает тяжелые врожденные уродства (тератогенные эффекты). Так, тигазон индуцирует нарушения развития скелета (костные сращения, чсрепно-лицевые дизморфии) и аномалии развития нервной системы (например, эксэнцефалия, т.е. уродство, при котором мозг расположен в задней части черепа).

Особые отметки. При необходимости назначения тигазона женщинам в детородном возрасте (тяжелая форма заболевания, резистентная к другим видам терапии и препаратам и приводящая к потере трудоспособности) следует соблюдать Меры предосторожности: 1. Тщательное обследование женщины детородного возраста до начала лечения тигазоном с целью выявления возможной беременности и ее предупреждение о последствиях тератогенного эффекта препарата и мерах предосторожности. 2. Беспрерывное применение эффективных контрацептивов не только на протяжении курса лечения тигазоном, но и еще в течение не менее 2 лет после его окончания (то же самое повторяется и при повторных курсах лечения). 3. Прерывание беременности в случае ее наступления несмотря на все Меры предосторожности во время лечения тигазоном или на протяжении 2 лет после его окончания в связи с наличием высокого риска развития тяжелого уродства плода (эксэнцефалии).

Рекомендуется контролировать печеночную функцию до начала лечения тигазоном и спустя 1 месяц после начала лечения, а затем каждые 3 месяца во время терапии. При отклонении показателей функции печени от нормы контроль следует осуществлять каждую неделю. При отсутствии нормализации показателей или их ухудшении тигазон следует отменить при условии продолжения контроля за функцией печени в течение не менее 3 месяцев.

Рекомендуется установить контроль за содержанием холестерина и триглицеридов в сыворотке крови, взятой натощак, у лиц с высоким риском (см.выше).

У больных сахарным диабетом рекомендуется чаще контролировать гликемию.

При длительном лечении следует установить регулярный контроль за уровнем липидов в крови с интервалом не более 3 месяцев. Рекомендуется проводить соответствующие осмотры взрослых больных с целью выявления возможных аномалий оссификации. При их обнаружении обсуждается с больным вопрос о целесообразности продолжения терапии, тщательно анализируя риск и ожидаемую пользу.

У детей следует тщательно контролировать параметры развития и роста костей.

Последствия приема тигазона на протяжении всей жизни еще не известны.

Лекарственное взаимодействие: тигазон не влияет на нормальный уровень витамина А в плазме. Тем не менее следует избегать одновременного назначения тигазона с этим витамином в связи с возможностью гипервитаминоза А.

Изучение влияния тигазона на связывание с белками антикоагулянтов кумаринового ряда (варфарина) не выявило никакого взаимодействия.

При одновременном назначении фенитоина следует помнить, что последний частично вытесняется тигазоном из своей связи с белками.

Так как тетрациклины могут способствовать повышению внутричерепного давления, их комбинация с тигазоном противопоказана.

Взаимодействие тигазона с другими препаратами (например, оральными контрацептивами) до настоящего времени не наблюдалось.

Применение и дозировка: в связи с вариабельностью всасывания и скорости метаболизма этретината подбор дозы должен производиться индивидуально. Капсулы принимают однократно или в несколько приемов в день во время еды или запивая небольшим количеством молока.

У взрослых: согласно клиническому опыту начальная доза, Составляющая 30 мг в день, назначаемая в течение 2-4 недель, обычно обеспечивает удовлетворительную переносимость. Затем может потребоваться повышение дозы до максимальной - 75 мг в день (3 капсулы по 25 мг). Отдельным больным необходимы более высокие дозы. Поддерживающая доза устанавливается в зависимости от результатов лечения и переносимости. Обычно суточная доза, принимаемая в течение последующих 6-8 недель, позволяет добиться оптимального терапевтического эффекта. У больных псориазом лечение обычно прекращают по достижении достаточной регрессии симптомов. Лечение рецидивов проводится согласно тем же рекомендациям.

При кератозах поддерживающая доза должна быть минимальной (менее 10 мг в день и не выше 30 мг в день).

У детей: в связи с возможным появлением тяжелых побочных эффектов во время длительного лечения следует взвешивать возможный риск и ожидаемый терапевтический эффект. Доза устанавливается в зависимости от массы тела. Начальная рекомендуемая доза Составляет 0,5 мг/кг в день. Иногда через небольшой период времени необходимо увеличение дозы до 1 мг/кг в день. Средняя поддерживающая доза Составляет 0,1 мг/кг в день. Поддерживающие дозы должны быть минимальными с учетом возможности отдаленных побочных эффектов (можно предусмотреть назначение тигазона через день).

Доза тигазона, применяемого в комбинации с другими видами терапии, может быть уменьшена в зависимости от индивидуального ответа больного. Во время приема тигазона может быть продолжено обычное местное лечение.

Передозировка . при передозировке тигазон немедленно отменяется. Других специальных мер не требуется в связи с малой токсичностью препарата.

Форма выпуска . 30 капсул в упаковке.

Хранение: список Б. Дату истечения срока годности смотри на внешней стороне упаковки.

Тигазон инструкция по применению, отзывы, показания к применению

Четверг, 27 Сентября 2012 г. 04:25 + в цитатник

Тигазон лекарственные формы. Тигазон содержит витамин А. Выпускается в капсулах в упаковке по 100 штук.

Тигазон описание лечебных свойств. Тигазон нормализует эпителизацию и ороговение кожи.

Тигазон показания к применению. Препарат назначают при тяжелом, обширном псориазе, кератозах, различных дерматозах.

Тигазон инструкция по применению. Тигазон принимают внутрь в капсулах. Дозировка препарата подбирается врачом индивидуально.

Тигазон побочные эффекты и осложнения. При лечении высокими дозами препарата у больных сахарным диабетом, ожирением, алкоголизмом и др. может увеличиваться содержание липидов в крови. Кроме того, могут появиться сухость и воспаление губ, слизистых оболочек, наблюдаются жажда и обильное потение. Часто встречаются обратимое выпадение волос, воспаление кожи около ногтей. При возникновении подобных осложнений следует прекратить прием препарата.

Тигазон противопоказания. Препарат противопоказан при печеночной и почечной недостаточности, гипервитаминозе витамина А, при повышенной к нему чувствительности, беременности.

Хранение Тигазона. Тигазон должен храниться в сухом прохладном месте. Срок годности 5 лет.

Неотигазон: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Тяжелые формы псориаза, врожденный ихтиоз, красный волосяной отрубевидный лишай, болезнь Дарье.

1 капсула содержит ацитретина 10 мг; в блистерной упаковке 10 шт. в картонной пачке 3, 5 или 10 блистеров.

Дерматопротекторное средство - синтетический ароматический аналог ретиноевой кислоты. Регулирует процессы регенерации, дифференцировки и ороговения клеток кожи, оказывает кератолитическое действие.

Хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается через 1–4 ч. Биодоступность — около 60% (повышается при приеме во время или после еды). Хорошо проходит в ткани; связывание с белками плазмы — 99%. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется путем изомеризации и образования глюкуронидов. T1/2 ацитретина — 50 ч, а его основного метаболита — 60 ч. В течение 36 дней после прекращения лечения 99% препарата выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в равных количествах. В некоторых случаях в организме образуется этретинат, T1/2 которого — около 4 мес, т.е. в подобной ситуации препарат выводится полностью в течение 2 лет после окончания лечения.

Гиперчувствительность (в т.ч. и к др. ретиноидам), выраженные нарушения функции почек и печени, прием тетрациклинов, витамина A, др. ретиноидов, метотрексата, беременность.

Развитие симптомов гипервитаминоза A; истончение и шелушение кожи по всему телу, алопеция, хрупкость ногтей, паронихия, фотосенсибилизация, головная боль, нарушение сумеречного зрения, обратимое повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме, гиперкальциемия, увеличение концентрации триглицеридов и холестерина плазмы, боли в костях и мышцах, гиперостоз и кальциноз тканей.

Внутрь, однократно в сутки, во время еды или с молоком. Взрослым — начинают с 25–30 мг в день в течение 2–4 нед, затем — по 25–50 мг в течение 6–8 нед, возможно увеличение максимальной суточной дозы до 75 мг. Детям — начальная доза 500 мкг на 1 кг/сут, возможно кратковременное увеличение до 1 мг/кг/сут (но не более 35 мг в день); поддерживающая доза — по возможности более низкая.

Симптомы: головная боль, головокружение. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Несовместим с тетрациклинами, метотрексатом, витамином A и др. ретиноидами. Вытесняет фенитоин из связи с белками. Этанолсодержащие препараты и напитки приводят к образованию этретината.

Необходимо контролировать функцию печени (до начала терапии и каждые 1–2 нед в течение первых 2 мес, а затем каждые 3 мес, при патологических изменениях контролируют каждую неделю, и, если функция печени не приходит в норму или ухудшается, препарат отменяют); концентрацию холестерина и триглицеридов в сыворотке натощак, особенно при нарушениях липидного обмена, сахарном диабете, ожирении, хроническом алкоголизме, при проведении длительной терапии. У пациентов с сахарным диабетом требуется контроль гликемии. У детей необходимо наблюдение за показателями роста и развития костей. В связи с тератогенностью препарата женщины детородного возраста должны использовать контрацептивные средства без перерыва в течение 4 нед до начала терапии, во время курса лечения и, по крайней мере, в течение 2 лет после его окончания. Терапию начинают на 2 или 3 день менструального цикла. Во время лечения проводятся дополнительные исследования на беременность. Кормящие матери обязаны прекратить грудное вскармливание.

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Неотигазон Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Неотигазон? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Неотигазон приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам. мы обязательно постараемся Вам помочь.

Неотигазон инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

Ацитретин
Системный ретиноид

Состав и форма выпуска

Одна капсула содержит:
Ацитретина 10 мг, 25 мг

Наполнитель: аскорбат натрия (антиоксидант).

Ацитретин, действующее вещество препарата Неотигазон, - синтетический ароматический аналог ретиноевой кислоты. В доклинических исследованиях по переносимости ацитретина мутагенного или канцерогенного действия обнаружено не было; отсутствовали также указания на его прямую гепатотоксичность. Даже в малых дозах ацитретин оказывал на животных тератогенное действие.

Клинические исследования подтвердили, что при псориазе и нарушениях ороговения ацитретин нормализует процессы пролиферации, дифференцировки и кератинизации клеток эпидермиса, причем его побочные действия, в целом, вполне переносимы. Действие препарата является чисто симптоматическим; его механизм остается, в основном, неизвестным.

Максимальные концентрации ацитретина в плазме наблюдаются через 1-4 часа после приема. Наилучшая биодоступность ацитретина достигается при приеме препарата во время еды. Биодоступность разовой дозы составляет около 60%, однако она подвержена значительным индивидуальным колебаниям (36-95%).

Ацитретин обладает выраженной липофильностью и легко проникает в ткани. Его связывание с белками превышает 99%. В исследованиях на животных ацитретин проходил через плацентарный барьер в количествах, способных вызвать пороки развития у плода. Липофильные свойства ацитретина заставляют предполагать, что он в значительных количествах попадает в грудное молоко.

Ацитретин метаболизируется путем изомеризации в 13-цис-изомер (цис-ацитретин), а также путем образования глюкуронидов и отщепления боковой цепи.

Исследования с многократным приемом препарата больными в возрасте от 21 до 70 лет показали, что период полувыведения ацитретина составляет около 50 часов, а его основного метаболита в плазме, цис-ацитретина, который также является тератогенным,- 60 часов. Учитывая наибольшую продолжительность периода полувыведения ацитретина (96 часов) и цис-ацитретина (123 часа) у этих больных, а также исходя из их линейной кинетики, можно прогнозировать, что более 99% препарата выведется из организма в течение 36 дней после прекращения длительного лечения. Более того, в пределах 36 дней после прекращения лечения концентрации ацитретина и цис-ацитретина в плазме уменьшались ниже предела чувствительности метода (

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

Неотигазон - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, аналоги

Повышенная чувствительность к Неотигазону, аллергические реакции на парабены, гиперлипидемия (в т.ч. в анамнезе), панкреатит, гипервитаминоз А; одновременное назначение с тетрациклинами, витамином А, др. ретиноидами, метотрексатом ; печеночная и/или почечная недостаточность, беременность. период грудного вскармливания.

C осторожностью назначают больным при сахарном диабете и панкреатите в анамнезе.

Способ применения и дозы:

Назначают капсулы Неотигазона для внутреннего применения во время еды или с молоком 1 раз в сутки. Суточная доза для взрослых - 25-50 мг, максимальная доза - 75 мг/сут; для детей - 0.5-1 мг/кг/сут, максимальная суточная доза - 35 мг. Длительность терапии - 6-8 нед.

При нарушениях ороговения кожи необходима длительная поддерживающая терапия минимальными эффективными дозами (не выше 50 мг/сут).

Дерматопротекторное средство, представляет собой синтетический ароматический аналог ретиноевой кислоты.

Участвует в регуляции процессов регенерации, дифференцировки и ороговения клеток кожи. Также отмечено кератолитическое действие Неотигазона.

Сухость слизистых оболочек, хейлит. трещины в углах рта, конъюнктивит. истончение и шелушение кожи по всему телу, алопеция, хрупкость ногтей, паронихия. чувствительность к свету, головная боль. нарушение сумеречного зрения, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гиперкальциемия, увеличение концентрации ТГ, гиперхолестеринемия, оссалгия, миалгия, гиперостоз, кальциноз тканей, компрессия спинного мозга.

Лечение передозировки Неотигазоном: симптоматическое, отмена препарата.

Применение в комбинации с др. видами лечения требует уменьшения дозы. Требуется контроль "печеночных" трансаминаз до начала терапии и в период применения (каждые 1-2 нед в течение первых 2 мес, затем каждые 3 мес во время лечения), а также в течение 3 мес после отмены препарата.

В период лечения Неотигазоном необходим контроль концентраций холестерина, ТГ в сыворотке крови натощак (при нарушениях липидного обмена, сахарном диабете, ожирении, хроническом алкоголизме, длительной терапии); содержания глюкозы в крови (может измениться толерантность к глюкозе) у больных сахарным диабетом; у детей - контроль показателей роста и развития костей.

Установлен тератогенный эффект препарата, поэтому женщины репродуктивного возраста должны применять эффективные контрацептивные лекарственные средства без перерыва в течение 4 недель до начала терапии, во время курса лечения и в течение 2 лет после его окончания. Терапию следует начинать только на 2 или 3 день менструального цикла для исключения беременности. Во время лечения следует проводить дополнительные исследования на беременность.

Применение препарата у детей оправдано в случаях неэффективности всех альтернативных способов лечения.

Прием внутрь этанолсодержащих лекарственных средств или напитков одновременно с Неотигазоном приводит к образованию активного метаболита этретината.

При одновременном назначении препарата с фенитоином снижается степень связывания его с белками.

Несовместим с тетрациклиновыми антибиотиками, метотрексатом. витамином А и другими ретиноидами.

Неотигазон: инструкция по применению, цена и отзывы на

1 капсула может включать 10 мг или 25 мг ацитретина в форме сухого спрея, в 1 грамме которого содержится: 250 мг ацитретина . 410 мг мальтодекстрина . 270 мг желатина . 70 мг натрия аскорбата .

Дополнительно: 125 мг микрокристаллической целлюлозы.

Фирма-производитель “Actavis Group ” выпускает Неотигазон в форме капсул, по 30, 50 или 100 штук во вторичной упаковке.

Ацитретин является ароматическим синтетическим аналогом кислоты ретиноевой (витамин А-кислота, третиноин), по сути, ретиноидом системного действия. В процессе проведения доклинических исследований на животных с целью выяснения переносимости ацитретина . канцерогенных и мутагенных эффектов данного вещества выявлено не было. Также отсутствовали прямые указания на гепатотоксическое влияние препарата, но было отмечено прямое значимое тератогенное действие.

В ходе последующих клинических исследований было установлено, что эффекты ацитретина напрямую направлены на нормализацию процессов пролиферации . кератинизации и дифференцировки эпидермальных клеток, наблюдаемых при нарушенияхороговения и псориазе . причем побочные явления, возникающие в процессе лечения, в общей сложности, вполне переносимы. Эффективность Неотигазона является сугубо симптоматической с до конца невыясненным механизмом действия.

При пероральном (внутрь) приеме ацитретина плазменное ТCmax варьируется в пределах 1-4 часов. Наилучшие показатели биодоступности наблюдаются при приеме ацитретина совместно с пищей. В среднем, биодоступность однократно принятой дозы равняется примерно 60%, однако этот показатель индивидуально вариативный и составляет 36-95%.

Характерной чертой ацитретина является его высокая липофильность . благодаря которой препарат с легкостью проникает в ткани. Связывание с плазменными белками практически полное (больше 99%). В проведенных испытаниях на животных отмечена способность ацитретина проходить сквозь плацентарный барьер в концентрациях, которые могут привести к порокам развития у плода . Также липофильные качества препарата предполагают проникновение его значительных количеств в молоко кормящей матери.

Метаболические преобразования ацитретина проходят путем изомеризации с выделением цис-ацитретина (13-цис-изомера), а также путем отщепления боковой цепи с образованием глюкуронидов .

По данным клинических испытаний с многократным приемом Неотигазона группой пациентов от 21-го до 70-ти лет установлен средний T1/2 ацитретина, составляющий 50 часов. T1/2 основного продукта метаболизма (цис-ацитретина ), также являющегося тератогенным . равен 60 часам. Линейная кинетика препарата, а также наибольшая продолжительность T1/2 ацитретина . наблюдаемая на протяжении 96 часов, а цис-ацитретина на протяжении 123 часов, дает возможность прогнозировать выведения более 99% активного ингредиента и его метаболита через 36 суток после прекращения длительной терапии. Более того, по прошествии 36 дней после отмены приема капсул Неотигазона плазменное содержание ацитретина и цис-ацитретина снижалось до показателей, составляющих менее 6 нг/мл. Выведение ацитретина осуществляется сугубо в форме метаболитов через желчные пути и почки, в приблизительно равном соотношении.

Применение Неотигазона показано при тяжелых формах течения псориаза . включая пустулезный псориаз генерализованного или локализованного характера и псориатическую эритродермию .

Также препарат назначают для лечения тяжелых дискератозов . в том числе врожденного ихтиоза . болезни Дарье . красного волосяного лишая и прочих серьезных нарушений ороговения . в особенности при их резистентности к традиционным схемам терапии.

При проведении лечения Неотигазоном различные побочные эффекты отмечаются у большинства принимающих его пациентов. Как правило, все наблюдаемые побочные явления исчезают при снижении дозировок препарата или полностью проходят после его отмены. В некоторых случаях в начале терапии было зафиксировано обострение симптоматики основного заболевания.

Чаще всего при приеме Неотигазона наблюдали: проявления, связанные с гипервитаминозом А (в основном сухость губ . устраняющуюся нанесением жирного крема); образование трещин в уголках рта и хейлит ; воспаление и сухость переходного эпителия и слизистых оболочек ; изредка – ринит . носовое кровотечение . непереносимость контактных линз и офтальмологические патологии (конъюнктивит . ксерофтальмия ); редко – формирование язв роговицы . Также были отмечены: ощущение сухости во рту и чувство жажды ; иногда – развитие гингивита . стоматита и нарушений вкуса; нечасто – увеличение частоты возникновений вульвовагинитов (под воздействием Candida albicans ).

В процессе терапии может происходить шелушение и истончение кожных покровов по всему телу, преимущественно на ступнях и ладонях. Часто фиксировались случаи возникновения «клейкости» кожи, экземы . паронихия . дерматитов . ломкости ногтей, зуда и выпадения волос . Существуют отдельные свидетельства формирования высыпаний буллезного характера . фотосенсибилизации и изменений в структуре волос. При окончании лечебного курса приема Неотигазона данные побочные явления, как правило, нивелируются.

Имеются единичные сведения о развитии головных болей . при этом увеличение внутричерепного давления наблюдалось крайне редко. В случае выявления головных болей выраженного характера, тошноты /рвоты и нарушенийзрительной функции . Неотигазон необходимо незамедлительно отменить и назначить пациенту консультацию у невропатолога. Крайне редко у больных возникали нарушения со стороны темновой адаптации .

В момент лечения могут ощущаться боли в суставах . костной и мышечной ткани. Проведение поддерживающей терапии Неотигазоном может стать причиной формирования новых гиперостозов . увеличения уже имеющихся, а также образования тканевого кальциноза . также как и при системном длительном применении прочих ретиноидов .

Были описаны случаи ощущения “приливов ” и развития периферических отеков . Достаточно редко возникали: гепатит . расстройства ЖКТ и желтуха . а также увеличение уровней щелочной фосфатазы и аминотрансфераз (как правило, временное и обратимое).

В случае использования в терапии больших доз Неотигазона наблюдали обратимое повышение сывороточного уровня холестерина и триглицеридов . в особенности у пациентов, входящих в группы высокого риска возникновения таких нарушений (расстройства липидного обмена . ожирение . сахарный диабет . алкоголизм ). При персистировании данных нарушений не исключен риск атерогенеза .

При приеме Неотигазона в единичных случаях возникала периферическая нейропатия .

По причине индивидуальных особенностей всасыванияацитретина и скорости его метаболических преобразований практикуется персональный подбор дозировок Неотигазона в каждом отдельном случае. Пероральный прием капсул препарата лучше всего осуществлять однократно в 24 часа, во время еды или запивая молоком. Ниже представлены ориентировочные рекомендации по дозировочному режиму.

Взрослым пациентам изначально может быть назначен суточный прием 1-ой капсулы Неотигазона 25 мг или 3-х капсул Неотигазона 10 мг (в совокупности 30 мг) на протяжении 14-28 дней.

Дальнейшая поддерживающая терапия проводится в дозах, зависящих от персональной переносимости и клинической эффективности ацитретина . Как правило, оптимальная эффективность лечения наблюдается при приеме суточных доз Неотигазона в диапазоне 25-50 мг, которые следует принимать еще на протяжении 6-8 недель. В отдельных случаях требуется повышение дозировки до максимально возможной, составляющей – 75 мг в 24 часа. После ощутимого уменьшения проявлений псориатических поражений можно прекратить лечение, с возможностью его повторения в случае рецидивов заболевания.

Для терапии дискератозов поддерживающая дозировка Неотигазона обычно подбирается исходя из наименьших эффективных суточных доз, которые могут составлять менее 20 мг и не должны быть более 50 мг.

При лечении детей следует учитывать возможность формирования тяжелых побочных эффектов, наблюдаемых в случае длительного приема Неотигазона, и тщательно взвешивать последствия влияния негативных проявлений в сравнении с ожидаемым положительным терапевтическим действием. Применение Неотигазона целесообразно лишь в случае полной неэффективности всех прочих методов терапии. Суточная дозировка вычисляется исходя из массы тела ребенка и равняется 0,5 мг на килограмм веса. В определенных случаях на ограниченном промежутке времени может понадобиться увеличение суточных доз ацитретина до 1 мг на килограмм веса. В общей сложности суточная детская доза не должна превышать 35 мг. Поддерживающая терапия должна проходить в наименьших эффективных дозировках.

В случае применения Неотигазона в комбинации с прочими соответствующими заболеванию препаратами или методами лечения, и исходя из персональной реакции пациента на проводимую терапию, можно снизить его суточную дозу.

При приеме капсул Неотигазона возможно продолжение лечения с использованием наружных препаратов (адекватные мази, кремы, лосьоны и пр.), так как они не влияют на эффекты ацитретина .

При острой передозировке ацитретином наблюдали симптомы, аналогичные негативным проявлениям, характерным острому гипервитаминозу А . включая головокружение и головные боли . В этом случае прием Неотигазона следует незамедлительно прекратить. Прочих специальных мер для купирования данного состояния принимать не требуется, вследствие малой острой токсичности препарата.

По причине возможного формирования гипервитаминоза А необходимо избегать параллельного назначения витамина А и прочих ретиноидов .

Ввиду того, что прием ацитретина . также как и тетрациклинов . может привести к повышению внутричерепного давления . сочетаемое применение данных лекарственных средств противопоказано.

В процессе проведения исследований прием одной дозы ацитретина совместно с этиловым спиртом здоровыми добровольцами приводил к выделению этретината (прежде это было выявлено in vitro). В последующих клинических исследованиях Неотигазона у некоторых пациентов также наблюдалось образование этого вещества. До момента полного аналитического объяснения этого явления нужно учитывать особенности фармакокинетики этретината . по которым, в связи с 120-ти дневным периодом его полувыведения, на протяжении 24 месяцев после отмены терапии необходимо применять надежные контрацептивные методы или средства.

При одновременном лечении с использованием Тигасона (этретината) и Метотрексата существует высокий риск формирования гепатита . вследствие этого назначение Неотигазона одновременно с Метотрексатом также противопоказано.

Ацитретин не влияет на процессы связывания Варфарина с плазменными белками.

Параллельное назначение Неотигазона и Фенитоина приводит к частичному снижению степени связывания последнего с плазменными белками.

Во время проведения лечения Ацитретином . Минипилли . являющиеся низкодозированными монопрепаратами прогестерона . не могут считаться надежным противозачаточным средством.

Прочих значимых взаимодействий между ацитретином и другими лекарственными средствами, включая Циметидин . Дигоксин . комбинированные оральные контрацептивы (эстроген /прогестогенные ) на сегодняшний день не обнаружено.

Данный препарат относится к рецептурным средствам, в связи с чем купить Неотигазон можно только при предоставлении рецепта.

Капсулы Неотигазона следует хранить при температуре максимум 25 °C.

Препарат можно принимать в течение 3-х лет от момента его производства.

Назначить Неотигазон могут исключительно врачи, практикующие терапию с использованием системных ретиноидов . которые имеют значительный опыт применения подобных лекарственных средств и полностью осознают высокий риск тератогенных эффектов ацитретина .

Пациенты, принимающие Неотигазон в настоящее время, а также на протяжении года после его отмены, не могут выступать в роли доноров крови . в особенности по отношению к женщинам детородного возраста.

Контроль функциональной работы печени следует проводить до назначения Неотигазона, еженедельно на протяжении первого месяца проводимой терапии и в дальнейшем каждый квартал года. В случае выявления каких-либо отклонений от нормы контролировать печеночную функцию рекомендуется каждые 7 суток. Если в ходе такого контроля не происходит нормализация функции печени или наблюдается ее ухудшение, терапию Неотигазоном нужно прекратить, при этом следует наблюдать за состоянием печени, еще как минимум 3 месяца.

В ходе продолжительного лечения, а также у пациентов с ожирением . нарушениями обмена липидов . алкоголизмом и сахарным диабетом необходимо тщательно следить за сывороточными уровнями триглицеридов и холестерина .

У пациентов, страдающих сахарным диабетом . прием ретиноидов может изменить толерантность к глюкозе (в ту или иную сторону), в связи с чем на ранних стадиях проведения терапии нужно проверять плазменное содержание глюкозы чаще обычного.

Взрослые пациенты, проходящие длительное лечение Неотигазоном, обязаны регулярно проходить специальные обследования, направленные на выявления возможного формирования аномалий окостенения . В случае обнаружения подобных нарушений необходимо обсудить с пациентом вопрос о дальнейшем проведении терапии, разъяснив ему все вероятные риски прогрессирования таких патологий.

При длительной терапии детей следует внимательно наблюдать за развитием костной системы и параметрами роста .

По причине возможного нарушения со стороны ночного зрения существует необходимость мониторинга за зрительной функцией пациента. При ухудшении ночного зрения больного нужно предупредить о необходимости соблюдения осторожности при выполнении опасных работ и вождении автомобиля в ночное время.

На данный момент все возможные отдаленные последствия терапии с применением Неотигазона неизвестны.

Опираясь на доступные данные о величине влияния спермы пациентов мужского пола, принимающих ацитретин, на частоту наблюдаемых врожденных пороков развития у младенцев, родившихся от таких мужчин, можно прийти к выводу о ее минимальном тератогенном воздействии.

На данное время характерных аналогов Неотигазона не существует, однако к препаратам с аналогичным антипсориатическим основным действием можно отнести следующие лекарственные средства: Псоберан . Бероксан . Псорален . Аммифурин и Оксорален .

Неотигазон для лечения детей можно назначать только в крайнем случае, после того как другие методы и препараты подобного действия оказались неэффективными. Суточные детские дозировки вычисляются исходя из веса ребенка (рассчитываются на килограмм массы тела) и чаще всего составляют 0,5 мг/кг (редко – 1 мг/кг). Максимально за 24 часа допустимо принять 35 мг ацитретина .

Пациенты женского пола детородного возраста, принимающие Неотигазон, обязаны полностью отказаться от употребления любых напитков, включающих алкоголь . а также этанолсодержащих продуктов и препаратов, поскольку комбинация этанола и ацитретина может привести к образованию в организме этретината . Точный механизм такого метаболического преобразования не установлен, следственно не выяснено влияние на него других веществ.

Этретинат отличается высоким тератогененым воздействием и обладает по сравнению с ацитретином более длительным периодом полувыведения. Употребления этанола (алкоголя) необходимо также избегать еще на протяжении 60-ти суток с момента отказа от приема ацитретина .

Поскольку ацитретин характеризуется высоким тератогенным действием, его применение абсолютно противопоказано во время беременности . а также тем женщинам, которые планируют забеременеть во время проведения терапии и на протяжении 24 месяцев после ее окончания. Также относительным противопоказанием к приему Неотигазона является детородный возраст пациентки, за исключением случаев использования надежных методов контрацепции . Риск обнаружения у новорожденных различных пороков развития особенно высок при приеме ацитретина до беременности и непосредственно во время нее, независимо от назначенной дозировки препарата и продолжительности его приема. Воздействие Неотигазона на развивающийся плод неизменно связано с большим риском формирования врожденных пороков .

Для возможности назначения Неотигазона женщины детородного возраста и наблюдающие их врачи обязаны строго придерживаться всех без исключения нижеуказанных правил.

Неотигазон можно назначать лишь в случае тяжелых нарушений ороговения . нечувствительных к прочим методам терапии.

Проведение лечения возможно только при абсолютной уверенности четкого выполнения больной всех предписаний врача.

Пациентка должна быть в состоянии беспрерывно и аккуратно применять рекомендованные ей контрацептивные средства .

Абсолютно все женщины, способные к деторождению, обязаны беспрерывно пользоваться надежными средствами контрацепции (предпочтительно одновременно использовать два метода) на протяжении 4-х недель до первого приема капсул Неотигазона, во время всего курса терапии и в течение 24-х месяцев после его завершения. Вдобавок к основным противозачаточным методам, которыми являются внутриматочные средства и комбинированные оральные препараты . рекомендуют использовать барьерные контрацептивы (колпачки . презервативы ). Следует избегать применения прогестероновых низкодозированных препаратов (минипилли ), по причине возможного снижения их противозачаточного действия.

Первый прием Неотигазона следует осуществить не ранее 2-го или 3-го заданного оральными контрацептивами менструального цикла.

Не менее, чем за 7 дней до начала проведения терапии необходимо получить отрицательный результаттеста на беременность . В процессе проведения лечения нужно проводить подобные тестирования каждый месяц, а после его окончания минимум каждые 3 месяца.

До назначения Неотигазона врач обязан подробно в письменной и устной форме проинформировать пациентку, находящуюся в детородном возрасте, обо всех надлежащих мерах предосторожности, необходимых во время терапии, а также на протяжении 2-х лет после нее и об опасности крайне тяжелых последствий для плода . которые могут произойти в случае наступления беременности в этот период времени.

В случае рецидивов заболевания и назначения повторного курса терапии Неотигазоном следует придерживаться всех вышеуказанных требований и использовать те же непрерывные и эффективные контрацептивы .

Если вопреки всем мерам предосторожности, принятым во время терапии Неотигазоном или на протяжении последующих 2-х лет, наступит беременность . возможность тяжелых негативных последствий для плода находится на очень большом уровне.

На протяжении лечения, а также в течение 2-х месяцев после отмены Неотигазона, принимающая его женщина должна отказаться от употребления алкоголя .

По причине довольно внушительной стоимости препарата, а также проблем, связанных с его приобретением, отзывы о Неотигазоне немногочисленные, но если судить об эффективности этого лекарственного средства по отношению к внешним проявлениям тяжелого псориаза . практически все положительные.

Каждый пациент, прошедший курс терапии Неотигазоном, отмечал у себя значительное облегчение внешних симптомов псориаза, к сожалению, наблюдаемое лишь определенное время, чаще всего от 6-ти месяцев до 2-х лет. При лечении рецидивов псориаза данный отрезок времени сокращался. Сообщений о каких-либо тяжелых побочных явлениях препарата не встречалось. В основном были жалобы на истончение кожи на подошвах и ладонях, а также на сухость губ . Отдельной темой обсуждения Неотигазона можно выделить безусловное тератогенное действие препарата, по причине которого большинство женщин отказывается от его применения.

Цена Неотигазона сильно колеблется в зависимости от региона и аптечной сети и может составлять: капсулы 10 мг №30 – 3500-5500 рублей; капсулы 25 мг №30 – 6000-8000 рублей.

Автор-составитель: Павел Селезнев - провизор, медицинский журналист Специализация: фармацевтика подробнее

Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность "Провизор".

Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности "Фармацевт". Работа по специальности "Провизор" в аптечной сети «Авиценна» города Винница.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Неотигазон обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.