Руководства, Инструкции, Бланки

азитромицин-бхфз инструкция img-1

азитромицин-бхфз инструкция

Рейтинг: 4.9/5.0 (1841 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Азитромицин, применение, инструкция, побочные эффекты, противопоказания

Азитромицин

Латинское название: Azithromycinum.

Фармакологическое действие азитромицина

Азитромицин — антибактериальное средство широкого спектра действия. К препарату чувствительны грамположительные кокки: Streptococus pneumoniae, Str. pyogenes, Str. agalactiae, Str. viridans; стрептококки группы F и G; Staphylococcus aureus; грамотрицательные бактерии: Haemophylus influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, II parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neissctm gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробы: Bacteroides bivinus Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. а также Chlamydia trachomatis. Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum и Borrelia burgdorferi. Не действует на грамположительные микроорганизмы. устойчивые к эритромицину.

Азитромицин применение

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями — инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, нижних дыхательных путей; инфекции кожи и подкожно-жировой клетчатки; инфекции, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит, кольпит, цервицит); инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori.

Азитромицин инструкция

Внутрь за 1 ч до еды или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. При случайном пропуске дозы ее необходимо принять как можно быстрее, а последующие — с перерывом в 24 ч. Капсулы и таблетки. Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и подкожно-жировой клетчатки назначают по 500 мг азитромицина в первый день, потом по 250 мг сo 2-го по 5-й день или по 500 мг в сутки в течение 3 суток. Курсовая доза составляет 1,5 г.

При заболеваниях, передающихся половым путем, а также уретритах, воспалениях шейки матки, вызванных хламидийной или гонорейной инфекциями, препарат назначают однократно по 1 г.

При хронической мигрирующей эритеме в 1-й день назначают 1 г препарата однократно, со 2-го по 5-й день — по 0,5 г в сутки в 1 прием. Порошок для приготовления суспензии. Для приготовления суспензии флакон вскрывают и добавляют к его содержимому дистиллированную или кипяченую и охлажденную до комнатной температуры воду (7,5 мл). Флакон закрывают и хорошо взбалтывают до образования однородной суспензии; перед каждым следующим приемом препарата флакон с суспензией также необходимо тщательно взбалтывать. Для правильного дозирования необходимо пользоваться мерной крышечкой от флакона, 1 деление которой соответствует 2,5 мл (100 мг изитромицина).

После приема суспензию запивают несколькими глотками негорячего чая или воды.

Препарат назначают детям из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 сут. Или в 1-й день лечения назначают в дозе 10 мг/кг 1 раз в сутки, а в последующие 4 дня — по 5 мг/кг 1 раз в сутки.

При болезни Лайма: в первый день препарат назначают в дозе 20 мг/кг 1 раз в сутки, со 2-го по 5-й день — 10 мг/кг 1 раз в сутки.

Побочные эффекты азитромицина

Тошнота, рвота, вздутие живота, понос, боль в животе, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Противопоказания азитромицина

Повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания азитромицина

В связи с особенностями фармакокинетики препарата при указанных показаниях не возникает необходимости применять препарат дольше указанного в инструкции времени.

Для лиц пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы. Следует осторожно применять азакс у больных с тяжелыми нарушениями выделительной функции почек и печени, сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии, увеличение интервала Р—Q).

Применение препарата не влияет на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, принятия быстрых решений (управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и т. д.).

Взаимодействие азитромицина с другими лекарственными средствами

Интервал между приемом антацидных средств или блокаторов рецепторов и азитромицина должен составлять не менее 2 ч. С осторожностью назначают азитромицин одновременно с теофиллином варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином. эрготамином и циклоспорином, поскольку азитромицин усиливает эффекты названных препаратов.

Передозировка азитромицином Условия и срок хранения азитромицина

В сухом темном месте при температуре 15—25 °С. Срок хранения 3 года.

Условия отпуска азитромицина Форма выпуска азитромицина
  • АЗАКС (AZAX). «NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.», Турция. Табл. п/о 500 мг №1, №3.
  • АЗИМЕД (AZIMED). КОРПОРАЦИЯ «АРТЕРИУМ», Киев, Украина. Капс. 0,25 г. блистер, №6, №10.
  • АЗИТРАЛ (AZITHRAL). «ALEMBIC LIMITED» Индия. Пор. лиофил. д/п р-ра д/инф. 500 мг фл. №1, №5. Табл. п/о 250 мг №6 №60. Табл. п/о 500 мг №3, №15.
  • АЗИТРОГЕКСАЛ (AZITHROHEXAL). «HEXAL AG», Германия. Табл. п/плен, оболочкой 250 мг. №6, 500 мг. №3.
  • АЗИТРОМИЦИН-БХФЗ (AZITHROMYCINUM-BCHFZ). ЗАО НПЦ «БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ», Киев, Украина. Капс. 250 мг. блистер, №6, №10.
  • АЗИТРОМИЦИН-РАТИОФАРМ (AZITHROMYCINUM-RATIOPHARM). "RATIOPHARM GMBH", Германия. Табл. п/о 500 мг №3.
  • АЗИТРОСАНДОЗ (AZITHROSANDOZ). «SANDOZ», Словакия Пop. д/п сусп. д/перор. прим. 100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл фл. 20 мл, №1.
  • ЗETAMAKC (ZETAMAX). "PFIZER INC.", США. Гран. д/п сусп. д/перор. прим. 2 г фл. с модиф. высвоб. №1.
  • ЗИТРОЦИН (ZITHROCIN). "UNIQUE PHARMACEUTICAL LAB.", Индия. Табл. п/о 125 мг 250 мг №6, 500 мг №3. Пор. д/п орал. сусп. 200 мг/5 мл фл. д/п 30 мл сусп. №1.
  • ЗОМАКС (ZOMAX). "AL-HIKMA PHARMACEUTICALS", Иордания. Табл. п/плен, оболочкой 500 мг. блистер, №2, №3. Капс. 250 мг блистер, №6.
  • СУМАМЕД (SUMAMED). "PLIVA CROATIA" LTD, Хорватия. Табл. п/о 125 мг, №6. Капс. 250 мг №6. Табл. п/о 500 мг №2, №3. Пор. д/п инф. р-ра 500 мг фл. №5. Пор. д/п сусп. д/перор. прим. 100 мг/5 мл фл. 20 мл + калибр, шприц и ложечка, №1.
  • СУМАМЕД ФОРТЕ (SUMAMED FORTE). «PLIVA CROATIA» LTD, Хорватия. Пор. д/п сусп. д/перор. прим. 200 мг/5 мл фл. 15 мл, фл. 37,5 мл + калибр, шприц и ложечка, № 1, 200 мг/5 мл фл. 20 мл, фл. 30 мл+ калибр, шприц и ложечка, № 1

Видео

Другие статьи

Азитромицин-бхфз инструкция

Азитромицин-бхфз Фармакологические свойства препарата Азитромицин-бхфз

Фармакодинамика. Азитромицин является представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия обусловлен ингибированием биосинтеза белка вследствие связывания азитромицина с 50S-субъединицей рибосомы и угнетением пептидилтранслоказы.
Азитромицин активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiсae, Streptococcus viridans, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis ; некоторых грамположительных анаэробных бактерий: Clostridium perfringens; грамотрицательных аэробных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Campylobacter jejuni. Азитромицин также активен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов: Mycobacterium avium complex, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
К азитромицину устойчивы микроорганизмы, резистентные к эритромицину.
Фармакокинетика. Азитромицин быстро и хорошо всасывается в ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Быстро распределяется в организме. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях и длительный период полувыведения обусловловлены низким связыванием азитромицина с белками сыворотки крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность препарата накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей.
Фагоциты доставляют азитромицин в места инфекции, где и высвобождают его в процессе фагоцитоза. Уже через 12–72 ч в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции.
Период полувыведения длительный, из тканей выводится медленно — 60–76 ч. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очагах воспаления в течение 5–7 дней после приема последней дозы, что определяет возможность однократного приема препарата в сутки и короткий курс лечения (3 или 5 дней).
Выводится в основном с желчью, небольшая часть – с мочой.

Показания к примененинию препарата Азитромицин-бхфз

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:

  • инфекции ЛОР-органов. верхних отделов дыхательных путей (синусит. средний отит, бактериальный фарингит, тонзиллит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, пневмония);
  • скарлатина;
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);
  • инфекции урогенитального тракта (гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит);
  • инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori (в комплексной терапии);
  • болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии.
Применение препарата Азитромицин-бхфз

Перед назначением препарата желательно определить чувствительность микрофлоры, вызвавшей заболевание. Азитромицин-БХФЗ следует принимать 1 раз в сутки за 1 ч до еды или через 2 ч после, так как одновременный прием с пищей снижает всасывание азитромицина.
Взрослым и детям старше 14 лет при инфекциях дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей в первый день назначается 500 мг однократно, а со 2 по 5 день - по 250 мг в сут; или по 500 мг 1 раз в сут в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).
При острых инфекциях урогенитального тракта назначается однократно 1 г (4 капсулы).
Для лечения начальной стадии болезни Лайма (хронической мигрирующей эритемы) назначается однократно 1 г (4 капсулы) в первый день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).
При инфекциях желудка и двенадцатиперстной кишки. вызванных Helicobacter pylori – 1 г (4 капсулы) в сут однократно в течение 3 дней.

Противопоказания к примененинию препарата Азитромицин-бхфз

Повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов; детский возраст до 14 лет.

Побочные эффекты препарата Азитромицин-бхфз

Со стороны ЖКТ. тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита, гастрит, обратимое умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит.
Со стороны мочевыделительной системы . нефрит.
Со стороны половой системы. вагинальный кандидоз.
Cо стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке.
Аллергические реакции. кожные высыпания, отек Квинке, крапивница, конъюнктивит.
Дерматологические реакции. фотосенсибилизация, зуд.
Со стороны лабораторных показателей. нейтрофилия. эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к норме через 2 – 3 недели после окончания лечения.

Особые указания по применению препарата Азитромицин-бхфз

Необходимо применять с осторожностью у пациентов с выраженными нарушениями функций печени или почек, а также у пациентов, имеющих нарушения сердечного ритма (аритмии и удлинение интервала Q–T на ЭКГ).
Этанол в значительной степени уменьшает всасывание азитромицина, поэтому в период лечения препаратом следует воздерживаться от употребления спиртных напитков.
В случае, если было пропущено время приема препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалом в 24 ч.
У лиц пожилого возраста и пациентов с нарушенной функцией почек нет необходимости в коррекции доз.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности оправдано лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае применения препарата женщинами в период кормления грудью, кормление следует прекратить.
Дети. Азитромицин-БХФЗ в виде капсул не рекомендуется назначать детям в возрасте до 14 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействия препарата Азитромицин-бхфз

Антацидные средства (содержащие кальций, алюминий, магний) замедляют всасывание азитромицина, поэтому необходимо соблюдать 2-час интервал между приемом Азитромицина-БХФЗ и этими препаратами.
Азитромицин, в отличие от других макролидных антибиотиков, не связывается с изоферментами системы цитохрома Р450, поэтому не наблюдается взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.
При необходимости одновременного применения с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.
При одновременном приеме с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (тяжелый периферический спазм сосудов, дизестезия). Применение этой комбинации противопоказано.
Линкозамиды снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол повышают эффективность азитромицина.

Передозировка препарата Азитромицин-бхфз, симптомы и лечение

Проявляется тошнотой, рвотой, диареей, временной потерей слуха. Лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Азитромицин-бхфз

Сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Азитромицин - Инструкция по применению

Азитромицин

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Состав: азитромицин; 1 капсула содержит азитромицина в виде азитромицина дигидрата (в пересчете на 100% безводное вещество) – 250 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Лекарственная форма. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Код АТС J01F А10.

Показания

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:

· инфекции ЛОР-органов, верхних отделов дыхательных путей (синусит, средний отит (Отит - воспаление уха). бактериальный фарингит (Фарингит - воспаление слизистой оболочки глотки). тонзиллит);

· инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, пневмония);

· инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);

· инфекции урогенитального тракта (гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит);

· инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori (в комплексной терапии);

· болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии.

Противопоказания

· Повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата;

· повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;

· детский возраст до 14 лет.

Способ применения и дозы

Перед назначением препарата желательно определить чувствительность микрофлоры (Микрофлора - совокупность микроорганизмов, обитающих в организме человека. Кожа, слизистые оболочки, кишечник имеют постоянную, т.е. нормальную, микрофлору). вызвавшей заболевание. Азитромицин-БХФЗ следует принимать 1 раз в сутки за 1 час до еды или через 2 часа после, так как одновременный прием с пищей снижает всасывание азитромицина.

Взрослым и детям старше 14 лет при инфекциях дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей в первый день назначается 500 мг однократно, а со 2 по 5 день - по 250 мг в сутки; илипо 500 мг один раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).

При острых инфекциях урогенитального тракта назначается однократно 1 г (4 капсулы).

Для лечения начальной стадии болезни Лайма (хронической мигрирующей эритемы) назначается однократно 1 г (4 капсулы) в первый день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).

При инфекциях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter pylori – 1 г (4 капсулы) в сутки однократно в течение 3 дней.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея (Диарея - это учащенное (свыше 2 раз в сутки) выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета). запор, снижение аппетита, гастрит, обратимое умеренное повышение активности печеночных трансаминаз (трансаминазы - ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом). холестатическая желтуха (Холестатическая желтуха - желтуха, вызванная застоем желчи или закупоркой мелких внутрипеченочных протоков ). псевдомембранозный колит.

Со стороны мочевыделительной системы: нефрит.

Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.

Cо стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боли в грудной клетке.

Аллергические реакции: кожные высыпания, отек Квинке (Отек Квинке - ангионевротический отек, острый ограниченный отек, крапивница гигантская, приступообразно появляющийся ограниченный отек тканей, возникающий при нарушениях сосудодвигательной иннервации. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. В пораженной области резко расширяются артериолы и капилляры, повышается сосудистая проницаемость, и возникает отек. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли). крапивница, конъюнктивит.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, зуд.

Со стороны лабораторных показателей: нейтрофилия, эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к норме через 2 – 3 недели после окончания лечения.

Передозировка

Проявляетсятошнотой, рвотой, диареей, временной потерей слуха. Лечение симптоматическое.

Особенности применения

В случае, когда было пропущено время приема препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалом в 24 ч.

У лиц пожилого возраста и пациентов с нарушенной функцией почек нет необходимости в коррекции доз.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности оправдано лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае применения препарата женщинами, кормящими грудью, кормление следует прекратить.

Азитромицин-БХФЗ в виде капсул не рекомендуется назначать детям до 14 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Особые мероприятия безопасности.

Необходимо применять с осторожностью у пациентов с выраженными нарушениями функций печени или почек, а также у пациентов, имеющих нарушения сердечного ритма (аритмии и удлинение интервала QT на кардиограмме).

Этанол в значительной степени уменьшает всасывание азитромицина, поэтому в период лечения препаратом следует воздерживаться от употребления спиртных напитков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антацидные средства (Антацидные средства - лекарственные средства, нейтрализующие соляную кислоту желудочного сока) (содержащие кальций, алюминий, магний) замедляют всасывание азитромицина, поэтому необходимо соблюдать 2-часовой интервал между приемом Азитромицина-БХФЗ и этими препаратами.

Азитромицин, в отличие от других макролидных антибиотиков, не связывается с изоферментами системы цитохрома Р450. поэтому не наблюдается взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.

При необходимости одновременного применения с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

При одновременном приеме с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (тяжелый периферический спазм сосудов, дизестезия). Применение этой комбинации противопоказано.

Линкозамиды снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол повышают эффективность азитромицина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Азитромицин является представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Обладает широким спектром антимикробногодействия. Механизм действия обусловлен ингибированием биосинтеза белка вследствие связывания азитромицина с 50S-субъединицей рибосомы (Рибосома - часть структуры клетки, в которой происходит синтез белка) и угнетением пептидилтранслоказы.

Азитромицин активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiсae, Streptococcus viridans, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; некоторых грамположительных анаэробных бактерий: Clostridium perfringens; грамотрицательных аэробных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Campylobacter jejuni.

Азитромицин также активен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов: Mycobacterium avium complex, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

К азитромицину устойчивы микроорганизмы, резистентные к эритромицину.

Фармакокинетика. Азитромицин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью (Липофильность - проявление сродства к жирам и другим гидрофобным жидкостям. Наряду с биологической активностью, липофильность является одним из важных свойств фармакологически активного вещества, так как характеризует его способность проникать через биологические барьеры организма (напр. ГЭБ). Основным параметром липофильности является логарифм отношения концентраций вещества в системе октанол - вода). Быстро распределяется в организме. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях и длительный период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) обусловловлены низким связыванием азитромицина с белками сыворотки крови (Сыворотка крови - жидкая часть крови без форменных элементов и фибрина, образующаяся при их отделении в процессе свертывания крови вне организма. Количественное соотношение между белками сыворотки крови (альбуминами и глобулинами) имеет диагностическое значение). а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы (Лизосомы - клеточные структуры, содержащие ферменты, способные расщеплять белки, нуклеиновые кислоты и полисахариды). Это определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс (Клиренс (в фармакокинетике, англ. clearance - очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от ЛС и обозначаемый символом С1. Его используют при оценке элиминации ЛС и характеристики объема жидких сред организма, освобождающегося от ЛС в результате биотрансформации и выведения с желчью и мочой. Выделяют общий (синоним тотальный) клиренс (С1т), а также почечный (Clr) и печеночный (Clh) клиренсы. Общий клиренс связан с другими параметрами фармакокинетики, такими как объем распределения, период полужизни и константа скорости элиминации. Почечный клиренс зависит от скорости процессов фильтрации, секреции и реабсорбции в почках; печеночный клиренс - с поступлением ЛС в гепатоциты и его последующей биотрансформацией, а также секрецией в желчные пути. Клиренс выражают в объеме на единицу времени, при необходимости с учетом массы/поверхности тела: мл/мин, мл/ кг/мин, л/м 2 /ч и т. д.). Показатель зависит от состояния ферментных систем печени и интенсивности печеночного кровотока. Для элиминации ЛС с быстрым метаболизмом в печени (напр. местного анестетика лидокаина) основное значение имеет печеночный кровоток; для элиминации антипсихотических средств группы фенотиазина - активность ферментных систем детоксикации). Способность препарата накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей.

Фагоциты (Фагоциты - клетки человека, способные к фагоцитозу. Ими являются некоторые типы лейкоцитов и др) доставляют азитромицин в места инфекции, где и высвобождают его в процессе фагоцитоза (Фагоцитоз - активный захват и поглощение живых клеток одноклеточными организмами или особыми клетками – фагоцитами. Фагоцитоз – одна из защитных реакций организма, главным образом при воспалении). Уже через 12 – 72 ч в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции.

Период полувыведения длительный, из тканей выводится медленно – 60 – 76 ч. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очагах воспаления в течение 5 – 7 дней после приема последней дозы, что определяет возможность однократного приема препарата в сутки и короткий курс лечения (3 или 5 дней).

Выводится в основном с желчью, небольшая часть – с мочой.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: твердые капсулы с корпусом белого и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул – порошок, гранулы или столбик белого или почти белого цвета.

Общие сведения о продукте

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. В недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 6 или 10 капсул в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" .

Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Препараты с аналогичным действующим веществом

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Азитромицин-бхфз капс

Азитромицин-бхфз капс. 250 мг блистер №6

№ UA/6711/01/01 от 23.07.2007 до 23.07.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Азитромицин является представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия обусловлен ингибированием биосинтеза белка вследствие связывания азитромицина с 50S-субъединицей рибосомы и угнетением пептидилтранслоказы.
Азитромицин активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiсae, Streptococcus viridans, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; некоторых грамположительных анаэробных бактерий: Clostridium perfringens; грамотрицательных аэробных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Campylobacter jejuni. Азитромицин также активен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов: Mycobacterium avium complex, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
К азитромицину устойчивы микроорганизмы, резистентные к эритромицину.
Фармакокинетика. Азитромицин быстро и хорошо всасывается в ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Быстро распределяется в организме. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях и длительный период полувыведения обусловловлены низким связыванием азитромицина с белками сыворотки крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность препарата накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей.
Фагоциты доставляют азитромицин в места инфекции, где и высвобождают его в процессе фагоцитоза. Уже через 12–72 ч в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции.
Период полувыведения длительный, из тканей выводится медленно — 60–76 ч. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очагах воспаления в течение 5–7 дней после приема последней дозы, что определяет возможность однократного приема препарата в сутки и короткий курс лечения (3 или 5 дней).
Выводится в основном с желчью, небольшая часть — с мочой.

ПОКАЗАНИЯ: лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:
инфекции ЛОР-органов, верхних отделов дыхательных путей (синусит, средний отит, бактериальный фарингит, тонзиллит);
инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, пневмония);
скарлатина;
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);
инфекции урогенитального тракта (гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит);
инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori (в комплексной терапии);
болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии.

ПРИМЕНЕНИЕ: перед назначением препарата желательно определить чувствительность микрофлоры, вызвавшей заболевание. Азитромицин-БХФЗ следует принимать 1 раз в сутки за 1 ч до еды или через 2 ч после, так как одновременный прием с пищей снижает всасывание азитромицина.
Взрослым и детям старше 14 лет при инфекциях дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей в первый день назначается 500 мг однократно, а со 2 по 5 день — по 250 мг в сут; или по 500 мг 1 раз в сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
При острых инфекциях урогенитального тракта назначается однократно 1 г (4 капсулы).
Для лечения начальной стадии болезни Лайма (хронической мигрирующей эритемы) назначается однократно 1 г (4 капсулы) в первый день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3 г).
При инфекциях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter pylori — 1 г (4 капсулы) в сут однократно в течение 3 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов; детский возраст до 14 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита, гастрит, обратимое умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит.
Со стороны мочевыделительной системы: нефрит.
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.
Cо стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке.
Аллергические реакции: кожные высыпания, отек Квинке, крапивница, конъюнктивит.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, зуд.
Со стороны лабораторных показателей: нейтрофилия, эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к норме через 2–3 нед после окончания лечения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: необходимо применять с осторожностью у пациентов с выраженными нарушениями функций печени или почек, а также у пациентов, имеющих нарушения сердечного ритма (аритмии и удлинение интервала Q–T на ЭКГ).
Этанол в значительной степени уменьшает всасывание азитромицина, поэтому в период лечения препаратом следует воздерживаться от употребления спиртных напитков.
В случае, если было пропущено время приема препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 ч.
У лиц пожилого возраста и пациентов с нарушенной функцией почек нет необходимости в коррекции доз.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности оправдано лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае применения препарата женщинами в период кормления грудью, кормление следует прекратить.
Дети. Азитромицин-БХФЗ в виде капсул не рекомендуется назначать детям в возрасте до 14 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: антацидные средства (содержащие кальций, алюминий, магний) замедляют всасывание азитромицина, поэтому необходимо соблюдать 2-часовой интервал между приемом Азитромицина-БХФЗ и этими препаратами.
Азитромицин, в отличие от других макролидных антибиотиков, не связывается с изоферментами системы цитохрома Р450, поэтому не наблюдается взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.
При необходимости одновременного применения с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.
При одновременном приеме с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (тяжелый периферический спазм сосудов, дизестезия). Применение этой комбинации противопоказано.
Линкозамиды снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол повышают эффективность азитромицина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется тошнотой, рвотой, диареей, временной потерей слуха. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Ключевые фразы Азитромицин-бхфз купить Азитромицин-бхфз подробная иформация Азитромицин-бхфз инструкция Азитромицин-бхфз

АЗИТРОМИЦИН-БХФЗ: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена и отзывы

АЗИТРОМИЦИН-БХФЗ Капсула АЗИТРОМИЦИН-БХФЗ (AZITHROMYCIN-BCPP)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Показания к применению

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:

инфекции ЛОР-органов, верхних отделов дыхательных путей (синусит, средний отит, бактериальный фарингит, тонзиллит);

инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, пневмония);

инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);

инфекции урогенитального тракта (гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит);

инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori (в

болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии.

Форма выпуска Фармакодинамика

Азитромицин является представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Обладает широким спектром антимикробного

действия. Механизм действия обусловлен ингибированием биосинтеза белка вследствие связывания азитромицина с 50S-субъединицей рибосомы и угнетением пептидилтранслоказы.

Азитромицин активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiсae, Streptococcus viridans, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; некоторых грамположительных анаэробных бактерий: Clostridium perfringens; грамотрицательных аэробных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Campylobacter jejuni.

Азитромицин также активен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов: Mycobacterium avium complex, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

К азитромицину устойчивы микроорганизмы, резистентные к эритромицину.

Фармакокинетика

Азитромицин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Быстро распределяется в организме. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях и длительный период полувыведения обусловловлены низким связыванием азитромицина с белками сыворотки крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность препарата накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей.

Фагоциты доставляют азитромицин в места инфекции, где и высвобождают его в процессе фагоцитоза. Уже через 12 – 72 ч в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции.

Период полувыведения длительный, из тканей выводится медленно – 60 – 76 ч. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очагах воспаления в течение 5 – 7 дней после приема последней дозы, что определяет возможность однократного приема препарата в сутки и короткий курс лечения (3 или 5 дней).

Выводится в основном с желчью, небольшая часть – с мочой.

Использование во время беременности

Применение препарата в период беременности оправдано лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае применения препарата женщинами, кормящими грудью, кормление следует прекратить.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата;

повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;

детский возраст до 14 лет.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита, гастрит, обратимое умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит.

Со стороны мочевыделительной системы: нефрит.

Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.

Cо стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боли в грудной клетке.

Аллергические реакции: кожные высыпания, отек Квинке, крапивница, конъюнктивит.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, зуд.

Со стороны лабораторных показателей: нейтрофилия, эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к норме через 2 – 3 недели после окончания лечения.

Способ применения и дозы

Перед назначением препарата желательно определить чувствительность микрофлоры, вызвавшей заболевание. Азитромицин-БХФЗ следует принимать 1 раз в сутки за 1 час до еды или через 2 часа после, так как одновременный прием с пищей снижает всасывание азитромицина.

Взрослым и детям старше 14 лет при инфекциях дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей в первый день назначается 500 мг однократно, а со 2 по 5 день - по 250 мг в сутки; или

по 500 мг один раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).

При острых инфекциях урогенитального тракта назначается однократно 1 г (4 капсулы).

Для лечения начальной стадии болезни Лайма (хронической мигрирующей эритемы) назначается однократно 1 г (4 капсулы) в первый день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).

При инфекциях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter pylori – 1 г (4 капсулы) в сутки однократно в течение 3 дней.

Передозировка

тошнотой, рвотой, диареей, временной потерей слуха. Лечение симптоматическое.

Взаимодействия с другими препаратами

Антацидные средства (содержащие кальций, алюминий, магний) замедляют всасывание азитромицина, поэтому необходимо соблюдать 2-часовой интервал между приемом Азитромицина-БХФЗ и этими препаратами.

Азитромицин, в отличие от других макролидных антибиотиков, не связывается с изоферментами системы цитохрома Р450, поэтому не наблюдается взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.

При необходимости одновременного применения с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

При одновременном приеме с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (тяжелый периферический спазм сосудов, дизестезия). Применение этой комбинации противопоказано.

Линкозамиды снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол повышают эффективность азитромицина.

Меры предосторожности при приеме

Необходимо применять с осторожностью у пациентов с выраженными нарушениями функций печени или почек, а также у пациентов, имеющих нарушения сердечного ритма (аритмии и удлинение интервала QT на кардиограмме).

Этанол в значительной степени уменьшает всасывание азитромицина, поэтому в период лечения препаратом следует воздерживаться от употребления спиртных напитков.

Особые указания при приеме

В случае, когда было пропущено время приема препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалом в 24 ч.

У лиц пожилого возраста и пациентов с нарушенной функцией почек нет необходимости в коррекции доз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Условия хранения

В недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности Принадлежность к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

J01F Макролиды и линкозамиды