Руководства, Инструкции, Бланки

дицикловерина гидрохлорид инструкция img-1

дицикловерина гидрохлорид инструкция

Рейтинг: 4.2/5.0 (1830 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Дицикловерина гидрохлорид инструкция

Дицикловерин* Описание действующего вещества Дицикловерин/ Dicycloverinum.

Формула: C19H35NO2, химическое название: 1-циклогексилциклогексанкарбоновой кислоты бета-(диэтиламино)этиловый эфир (в виде гидрохлорида).
Фармакологическая группа: вегетотропные средства/ холинолитические средства/ м-холинолитики; органотропные средства/ спазмолитики миотропные.
Фармакологическое действие: миотропное, холинолитическое, спазмолитическое.

Фармакологические свойства

Дицикловерин представляет собой четвертичный амин. Дицикловерин обладает антихолинергической активностью, устраняет спазм гладких мышц желудочно-кишечного тракта и снижает обусловленный им болевой синдром. В исследованиях на животных (in vitro исследования с применением изолированного тонкого кишечника морской свинки) установлено, что эффект дицикловерина опосредован следующими механизмами: прямое воздействие на гладкие мышцы, на что указывает способность дицикловерина блокировать гистамин- и брадикинининдуцированные спазмы (атропин не изменяет ответную реакцию на эти два агониста); специфическое антихолинергическое действие на ацетилхолиновые рецепторные участки, которое похоже на действие атропина (антимускариновая активность). В in vivo исследованиях у собак и кошек дицикловерин был приблизительно равноэффективен в отношении кишечных спазмов, которые вызваны хлоридом бария и ацетилхолином. Показано отсутствие значительного действия дицикловерина на секрецию слюнных желез (в исследованиях у кроликов дицикловерин проявлял 1/300 активности атропина), а также на зрачок (в исследованиях на мышах активность мидриатических эффектов составляла приблизительно 1/500 активности атропина).
Данные о возможной мутагенности и канцерогенности дицикловерина гидрохлорида у человека отсутствуют. Не проводили длительных исследований на животных по оценке возможной канцерогенности дицикловерина.
Дицикловерин не оказывал опасного действия на размножение, зачатие и роды в исследованиях у крыс при введении в дозах до 100 мг/кг в сутки.
Дицикловерин хорошо всасывается, причем быстрее и легче после внутримышечного введения (через 10 — 20 минут), нежели после приема внутрь (через 1 — 1,5 часа). Период полувыведения составляет 1,8 часа. Выводится из организма через 9 — 10 часов в основном с мочой (примерно 80 %) и в небольшом количестве — с калом.

Показания

Колика (почечная, печеночная, кишечная), альгодисменорея.

Способ применения дицикловерина и дозы

Дицикловерин вводится внутримышечно, принимается внутрь. Доза устанавливается индивидуально.
До использования дицикловерина следует уточнить, нет ли у пациента тахикардии, потому что дицикловерин может увеличивать частоту сердечных сокращений.
С осторожностью назначают дицикловерин при высокой температуре окружающей среды (из-за снижения потоотделения возрастает риск гипертермии и теплового удара). Необходимо знать, что диарея может быть ранним симптомом неполной интестинальной обструкции, в особенности у больных с колостомой или илеостомой. В этих случаях терапия дицикловерина гидрохлоридом не показана и, возможно, будет опасной.
Есть сообщения, что у больных с повышенной чувствительностью антихолинергические препараты могут вызвать психоз.
Действие на центральную нервную систему проявляется в развитии таких симптомов, как дезориентация, спутанность сознания, кратковременная потеря памяти, дизартрия, галлюцинации, атаксия, эйфория, кома, снижение тревожности, инсомния, слабость, манерность, ажитация, неадекватные эмоциональные реакции. После прекращения приема дицикловерина эти симптомы обычно уменьшаются в течение 12 — 24 часов.
При лечении дицикловерином следует избегать потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, обструктивные заболевания желудочно-кишечного, мочевыводящего и печеночного трактов, рефлюкс-эзофагит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелый язвенный колит (возможно снижение кишечной перистальтики, вплоть до развития паралитической непроходимости кишечника; возможно появление или обострение токсического мегаколона), миастения gravis, глаукома, нестабильное состояние сердечно-сосудистой системы при острых кровотечениях, гиповолемический шок, детский возраст (до 6 месяцев), беременность, период грудного вскармливания.

Ограничения к применению

Нарушение функции печени и почек (снижение выведения почками может повышать риск побочных реакций), вегетативная невропатия, тахикардия, включая при гипертиреозе (возможно усиление), заболевания сердца (включая ишемическую болезнь сердца, застойную сердечную недостаточность, тахиаритмию), гипертензия (возможно обострение), гипертрофия предстательной железы, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, неспецифический язвенный колит, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности применение дицикловерина противопоказано. Строго контролируемых и адекватных исследований у человека не проведено. В репродуктивных исследованиях у кроликов и крыс, которые получали дицикловерина гидрохлорид в дозах, до 33 раз выше максимальных рекомендованных доз для человека (3 мг/кг или 160 мг в сутки), нежелательного действия на плод или влияния на фертильность не выявлено. Дицикловерин противопоказан при кормлении грудью. Сообщалось о том, что дицикловерина гидрохлорид выделяется с грудным молоком; у детей, которые находятся на грудном вскармливании, возможно развитие респираторного дистресс-синдрома. На время терапии дицикловерином необходимо прекратить кормление грудью.

Побочные действия дицикловерина

Пищеварительная система: сухость во рту, потеря вкусовых ощущений, тошнота, запор, анорексия, диспепсия, рвота, снижение аппетита.
Нервная система и органы чувств: головокружение, нечеткость зрения, сонливость, слабость, нервозность, дезориентация, спутанность сознания, психоз, кратковременная потеря памяти, дизартрия, галлюцинации, атаксия, эйфория, кома, снижение тревожности, инсомния, слабость, манерность, ажитация, неадекватные эмоциональные реакции, повышение внутриглазного давления, паралич аккомодации.
Прочие: тахикардия, уменьшение потоотделения, задержка мочи, аллергические реакции.

Взаимодействие дицикловерина с другими веществами

Эффекты дицикловерина, в том числе побочные, могут усиливать препараты, которые обладают антихолинергической активностью: антиаритмики I класса (например, хинидин), амантадин, антигистаминные лекарственные препараты, бензодиазепины, антипсихотические средства (например, фенотиазины), ингибиторы моноаминоксидазы, нитриты и нитраты, наркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики.
Антихолинергические лекарственные препараты (в том числе дицикловерин) противодействуют эффекту противоглаукомных средств.
При наличии повышенного внутриглазного давления антихолинергические препараты (в том числе дицикловерин) могут быть опасны при совместном использовании с кортикостероидами.
Антихолинергические препараты (в том числе дицикловерин) могут оказывать влияние на всасывание в желудочно-кишечном тракте дигоксина и увеличивать концентрацию дигоксина в плазме крови.
Антихолинергические препараты (в том числе дицикловерин) могут противодействовать эффектам препаратам, изменяющим двигательную активность желудочно-кишечного тракта (метоклопрамид).
Антациды могут действовать на всасывание антихолинергических препаратов (в том числе дицикловерина), поэтому необходимо избегать их совместного использования.
Угнетение антихолинергическими препаратами (в том числе дицикловерином) секреции соляной кислоты противодействует действию препаратов, которые применяются для тестирования желудочной секреции или терапии ахлоргидрии.

Передозировка

При передозировке дицикловерином развиваются тошнота, рвота, сухость во рту, затруднение глотания, головная боль, головокружение, расширенные зрачки, длительная нечеткость зрения, тахикардия, учащение дыхания, повышению температуры тела, жар, сухость кожи, возбуждение центральной нервной системы; возможно курареподобное действие (то есть нервно-мышечная блокада, которая приводит к мышечной слабости и, возможно, параличу).
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля; для купирования возбуждения применяют препараты с седативным действием (бензодиазепины, короткодействующие барбитураты); в качестве антидота, при наличии показаний, могут быть использованы соответствующие холинергические препараты.

Торговые названия препаратов с действующим веществом дицикловерин

Видео

Другие статьи

Дицикловерин (Dicycloverine) - описание действующего вещества

Действующее вещество "Дицикловерин" (Dicycloverine) – Список лекарств и медицинских препаратов Описание действующего вещества

Дицикловерина гидрохлорид — белый кристаллический порошок, практически без запаха, горького вкуса. Растворим в воде, легко растворим в этаноле, хлороформе, очень незначительно растворим в эфире. Молекулярная масса — 345,96.

ИЮПАК

1-Циклогексилциклогексанкарбоновой кислоты бета-(диэтиламино)этиловый эфир (в виде гидрохлорида)

Брутто формула Взаимодействие с другими действующими веществами

С осторожностью назначают при высокой температуре окружающей среды (вследствие снижения потоотделения увеличивается вероятность гипертермии и теплового удара). Следует учитывать, что диарея может быть ранним симптомом неполной интестинальной обструкции, особенно у пациентов с илеостомой или колоностомой. В этих случаях лечение дицикловерина гидрохлоридом не показано и, возможно, будет опасным. В связи с возможным появлением сонливости и нечеткости зрения, при лечении дицикловерина гидрохлоридом следует соблюдать осторожность и не подвергаться риску при деятельности, требующей быстрых психических и двигательных реакций, в т.ч. при управлении транспортными средствами. Сообщалось, что у пациентов с повышенной чувствительностью антихолинергические препараты могут вызвать психоз. Действие на ЦНС проявляется в развитии таких симптомов, как спутанность сознания, дезориентация, кратковременная потеря памяти, галлюцинации, дизартрия, атаксия, кома, эйфория, снижение тревожности, слабость, инсомния, ажитация и манерность, неадекватные эмоциональные реакции. Эти симптомы обычно уменьшаются в течение 12–24 ч после прекращения приема дицикловерина гидрохлорида. До применения дицикловерина гидрохлорида необходимо уточнить, нет ли у пациента тахикардии, т.к. дицикловерина гидрохлорид может увеличивать ЧСС.

Поиск препарата Препараты с действующим веществом "Дицикловерин" (Dicycloverine):

Дицикломин - это

Дицикломин это: Смотреть что такое "Дицикломин" в других словарях:

дицикломин — сущ. кол во синонимов: 2 • лекарство (1413) • мербентил (1) Словарь синонимов ASIS. В.Н. Тришин. 2013 … Словарь синонимов

ДИЦИКЛОМИН — (dicyclomiпе) лекарственное вещество, уменьшающее спазмы гладкой мускулатуры; применяется для лечения пептической язвы, младенческой колики, колита и аналогичных заболеваний. Назначается внутрь; возможные побочные эффекты: сухость во рту, жажда и … Толковый словарь по медицине

Дицикломин (Dicyclomiпе) — лекарственное вещество, уменьшающее спазмы гладкой мускулатуры; применяется для лечения пептической язвы, младенческой колики, колита и аналогичных заболеваний. Назначается внутрь; возможные побочные эффекты: сухость во рту, жажда и… … Медицинские термины

Спирты — Отличительная особенность спиртов  гидроксильная группа при насыщенном атоме углерода  на рисунке выделена красным (кислород) и серым цветом (водород). Спирты (от лат.  … Википедия

Антихолинергические галлюциногены — К антихолинергическим галлюциногенам (холинолитикам) обычно относят тропановые алкалоиды (атропин, скополамин и гиосциамин), содержащиеся в дурмане, красавке, белене, мандрагоре, скополии, дубоизии и в некоторых других растениях, а также… … Википедия

Комбинированные анальгетики на основе парацетамола — В этой статье не хватает ссылок на источники информации. Информация должна быть проверяема, иначе она может быть поставлена под сомнение и удалена. Вы можете … Википедия

Холинолитик — К антихолинергическим галлюциногенам обычно относят тропановые алкалоиды (атропин, скополамин и гиосциамин), содержащиеся в дурмане, красавке, белене, мандрагоре, скополии, дубоизии и в некоторых других растениях, а также синтетические вещества… … Википедия

лекарство — Снадобье, средство, зелье, врачевство, противоядие, медикамент, специи, паллиатив, панацея; бальзам, капли, мазь, микстура, облатки, пилюли, порошок, эликсир. Врачи давали ей всякие снадобья. Доктор прописал какие то порошки. Героическое средство … Словарь синонимов

Холинолитические средства — Холинолитические (антихолинергические) средства вещества, блокирующие естественный медиатор ацетилхолин, подменяя его собою при попадании в организм в виду высокого сродства к холинергическим рецепторам мозга. К холинолитическим средствам относят … Википедия

Дицикловерина гидрохлорид инструкция

Мовеспазм

Фармакологическое действие:
Мовеспазм – комбинированный спазмолитический и антисекреторный препарат. Мовеспазм содержит симетикон и дицикловерина гидрохлорид.
Симетикон – поверхностно-активное лекарственное вещество, "пеногаситель". Симетикон снижает поверхностное натяжение пузырьков газа в кишечнике и облегчает их выведение. Симетикон уменьшает дискомфорт и боль в животе, вызванные чрезмерным образованием пузырьков газа в кишечнике.
Дицикловерина гидрохлорид – антихолинергическое лекарственное вещество. Дицикловерина гидрохлорид оказывает спазмолитическое и антисекреторное действие за счет влияния на ацетилхолиновые рецепторы и гладкие мышцы кишечника.

Симетикон при пероральном применении не абсорбируется в системный кровоток и выводится кишечником в неизменном виде. Дицикловерина гидрохлорид хорошо абсорбируется в кишечнике после приема внутрь. Пик плазменной концентрации дицикловерина отмечается спустя 1-1,5 часа после приема. Выводится дицикловерин почками, некоторая часть выводится кишечником. Период полувыведения достигает 1,8 часа.

Показания к применению:
Мовеспазм назначают при спазме гладкомышечного слоя кишечника пациентам, страдающим колитом, кишечной коликой, спастическим запором и синдромом раздраженного кишечника.
Мовеспазм также может применяться в комплексной терапии пациентов с дивертикулитом, колитом, энтеритом, пептической язвой и гастритом.

Способ применения:
Таблетки, покрытые оболочкой, Мовеспазм:
Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки глотают целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды. Мовеспазм рекомендуется принимать до или после приема пищи.
Взрослым и подросткам, как правило, назначают по 1 таблетке препарата Мовеспазм 4 раза в сутки.
Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 4 таблетки.
Препарат не рекомендуется принимать более 5 дней подряд.

Порошок для приготовления пероральной суспензии Мовеспазм:
Для приготовления суспензии во флакон следует добавить питьевую воду до метки и тщательно встряхнуть до образования равновесной взвеси. Суспензию дозируют с помощью входящего в состав дозирующего устройства. Перед каждым приемом препарата Мовеспазм следует тщательно встряхивать флакон. Суспензию рекомендуется принимать до или после приема пищи.
Взрослым и подросткам, как правило, назначают по 5-10мл препарата Мовеспазм 3-4 раза в день.
Максимальная рекомендованная доза суспензии составляет 40мл.
Препарат не рекомендуется принимать более 5 дней подряд.

Побочные действия:
Во время приема препарата Мовеспазм возможно развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: звон в ушах, диплопия, нарушение аккомодации, снижение зрения, головная боль, повышение внутриглазного давления, слабость, спутанность сознания, бессонница, нарушение координации движений.
Со стороны сердца и сосудов: ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки рта, запор, чувство переполнения желудка, снижение аппетита, боль в эпигастральной области и изменение вкусовых ощущений. В некоторых случаях возможно развитие диареи, которая требует отмены препарата и консультации врача.

Аллергические реакции: крапивница, медикаментозная идиосинкразия, кожный зуд.
Другие: затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, удушье, затруднение носового дыхания, снижение лактации, уменьшение потоотделения. При высокой температуре окружающей среды возможно развитие теплового удара вследствие нарушений теплообмена, которые вызваны снижением потоотделения.

Противопоказания:
Мовеспазм не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к симетикону и дицикловерину.
Мовеспазм не назначают пациентам, страдающим паралитической кишечной непроходимостью, обструктивными заболеваниями кишечника, тяжелым язвенным колитом, стенозом пилорического отдела желудочно-кишечного тракта с обструкцией, рефлюкс-эзофагитом.
Мовеспазм не следует применять при остром кровотечении (при нестабильном сердечно-сосудистом статусе), тяжелых заболеваниях почек, аденоме предстательной железы, которая сопровождается задержкой мочи, глаукоме, тиреотоксикозе и сердечной недостаточности.

В период беременности и лактации прием препарата Мовеспазм запрещен.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Мовеспазм пациентам, страдающим автономной нейропатией, язвенным колитом, гипертиреозом, заболеваниями печени, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью и ишемической болезнью сердца, а также тахикардией, тахиаритмией, гипертрофией предстательной железы и грыжей пищеводного отверстия диафрагмы.
Мовеспазм не назначают детям в возрасте младше 12 лет.
Пациентам, работа которых требует повышенного внимания, следует соблюдать осторожность в период терапии препаратом Мовеспазм.

Беременность:
Мовеспазм запрещено назначать беременным и кормящим женщинам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Эффективность и риск развития побочных эффектов дицикловерина увеличиваются при сочетанном применении препарата Мовеспазм с амантадином, антигистаминными средствами, антиаритмическими препаратами I класса, антипсихотическими лекарственными веществами, симпатомиметиками, донаторами оксида азота и трициклическими антидепрессантами.
Мовеспазм следует с осторожностью назначать сочетано с препаратами для лечения глаукомы и глюкокортикостероидами.
Дицикловерина гидрохлорид при сочетанном применении увеличивает плазменные концентрации дигоксина (при приеме пролонгированных форм дигоксина).

Препарат значительно снижает эффективность лекарственных средств, которые изменяют моторику кишечника.
Не рекомендуется принимать препарат Мовеспазм сочетано с антацидными лекарственными средствами.
За счет снижения секреции хлористоводородной кислоты препарат Мовеспазм может значительно снижать эффект лекарственных средств, предназначенных для лечения ахлоргидрии.
В период терапии дицикловерином не рекомендуется проводить исследования желудочной секреции.

Передозировка:
Высокие дозы препарата Мовеспазм могут вызвать развитие рвоты, затруднения глотания, снижения остроты зрения, повышения температуры тела, расширения зрачков, а также симптомов возбуждения центральной нервной системы.
Специфического антидота нет. При передозировке проводят промывание желудка и назначают энтеросорбенты. В случае развития выраженных симптомов назначают соответственные лекарственные препараты.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонной пачке 10 или 20 таблеток.
Порошок для приготовления 30 или 60мл пероральной суспензии во флаконе из стекла или полимерных материалов, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим устройством.

Условия хранения:
Мовеспазм хранят в течение 3 лет после выпуска в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.

Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Мовеспазм содержит:
Дицикловерина гидрохлорида – 20 мг;
Симетикона – 40 мг;
Дополнительные ингредиенты.

5мл готовой суспензии для перорального применения препарата Мовеспазм содержат:
Дицикловерина гидрохлорида – 10 мг;
Симетикона – 40 мг;
Дополнительные ингредиенты, в том числе сахар.

Дицикловерина гидрохлорид инструкция

Дицикловерин*

Действующее вещество (международное непатентованное название)

Русское название: Дицикловерин*
Латинское название: Dicycloverine*

1-Циклогексилциклогексанкарбоновой кислоты бета-(диэтиламино)этиловый эфир (в виде гидрохлорида)

Дицикловерина гидрохлорид — белый кристаллический порошок, практически без запаха, горького вкуса. Растворим в воде, легко растворим в этаноле, хлороформе, очень незначительно растворим в эфире. Молекулярная масса — 345,96.

Устраняет спазм гладкой мускулатуры ЖКТ и уменьшает обусловленный им болевой синдром. В исследованиях на животных (in vitro исследования с использованием изолированного тонкого кишечника морской свинки) показано, что эффект опосредован двумя механизмами: во-первых, специфическим антихолинергическим действием на ацетилхолиновые рецепторные участки, сходным с действием атропина (антимускариновая активность), во-вторых — прямым воздействием на гладкую мускулатуру, о чем свидетельствует способность дицикловерина блокировать брадикинин- и гистамин-индуцированные спазмы (атропин не изменяет ответную реакцию на эти два агониста). В in vivo исследованиях у кошек и собак дицикловерин был примерно равноэффективен в отношении кишечных спазмов, индуцированных ацетилхолином и бария хлоридом. Показано отсутствие значительного влияния дицикловерина на зрачок (в тестах по оценке мидриатических эффектов у мышей активность составляла примерно 1/500 активности атропина), а также на секрецию слюнных желез (в исследованиях у кроликов проявлял 1/300 активности атропина).

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Данные о потенциальной канцерогенности и мутагенности дицикловерина гидрохлорида у человека отсутствуют. Длительные исследования на животных по оценке потенциальной канцерогенности дицикловерина гидрохлорида не проводили. В исследованиях у крыс при введении в дозах до 100 мг/кг/сут дицикловерина гидрохлорид не оказывал опасного влияния на размножение, зачатие и роды.

Колика (кишечная, печеночная, почечная), альгодисменорея.

Гиперчувствительность, обструктивные заболевания ЖКТ, печеночного и мочевыводящего трактов, тяжелый язвенный колит (при применении в высоких дозах может снижаться кишечная перистальтика, вплоть до развития паралитической непроходимости кишечника; применение может способствовать появлению или обострению такого серьезного осложнения как токсический мегаколон), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, нестабильное состояние сердечно-сосудистой системы при острых кровотечениях, глаукома, миастения gravis, детский возраст (до 6 мес).

Ограничения к применению.

Вегетативная невропатия, нарушение функции печени и почек (снижение выведения почками может повышать риск побочных эффектов), тахикардия, в т.ч. при гипертиреозе (возможно усиление), гипертензия (возможно обострение), заболевания сердца (в т.ч. ИБС, застойная сердечная недостаточность, тахиаритмия), грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гипертрофия предстательной железы.

Сухость во рту, головокружение, нечеткость зрения, тошнота, сонливость, слабость, нервозность, запор, потеря вкуса, анорексия, повышение внутриглазного давления, тахикардия, уменьшение потоотделения, аллергические реакции.

Эффекты дицикловерина, в т.ч. побочные, могут усиливать ЛС с антихолинергической активностью: амантадин, антиаритмики I класса (например хинидин), антигистаминные ЛС, антипсихотические ЛС (например фенотиазины), бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты. Антихолинергические ЛС противодействуют эффекту противоглаукомных средств. При наличии повышенного внутриглазного давления антихолинергические ЛС могут быть опасны при одновременном применении с кортикостероидами. Антихолинергические ЛС могут влиять на всасывание в ЖКТ дигоксина и повышать в результате концентрацию дигоксина в сыворотке крови. Антихолинергические ЛС могут противодействовать эффектам веществ, которые изменяют двигательную активность ЖКТ (метоклопрамид). Антациды могут влиять на абсорбцию антихолинергических ЛС, поэтому следует избегать их совместного применения. Ингибирование антихолинергическими средствами секреции соляной кислоты противодействует действию веществ, использующихся для лечения ахлоргидрии или тестирования желудочной секреции.

Способ применения и дозы.

В/м, взрослым и детям старше 12 лет — 20 мг однократно; при необходимости через 4–6 ч вводят повторно.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, длительная нечеткость зрения, расширенные зрачки, жар, сухость кожи, головокружение, сухость во рту, затруднение глотания, возбуждение ЦНС. Возможно курареподобное действие (т.е. нервно-мышечная блокада, приводящая к мышечной слабости и, возможно, параличу).

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля. Для купирования возбуждения – ЛС с седативным действием (короткодействующие барбитураты, бензодиазепины). При наличии показаний в качестве антидота могут быть использованы соответствующие холинергические средства.

Применение при беременности и кормлении грудью.

В период беременности использование возможно только в случае необходимости. Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено. В репродуктивных исследованиях у крыс и кроликов, получавших дицикловерина гидрохлорид в дозах, до 33 раз превышавших МРДЧ (160 мг/сут или 3 мг/кг), не выявлено влияния на фертильность или нежелательного действия на плод.

Категория действия на плод по FDA — B.

Противопоказано при кормлении грудью (сообщалось о том, что дицикловерина гидрохлорид экскретируется в грудное молоко; возможно развитие респираторного дистресс-синдрома у детей, находящихся на грудном вскармливании).

С осторожностью назначают при высокой температуре окружающей среды (вследствие снижения потоотделения увеличивается вероятность гипертермии и теплового удара). Следует учитывать, что диарея может быть ранним симптомом неполной интестинальной обструкции, особенно у пациентов с илеостомой или колоностомой. В этих случаях лечение дицикловерина гидрохлоридом не показано и, возможно, будет опасным.

В связи с возможным появлением сонливости и нечеткости зрения, при лечении дицикловерина гидрохлоридом следует соблюдать осторожность и не подвергаться риску при деятельности, требующей быстрых психических и двигательных реакций, в т.ч. при управлении транспортными средствами. Сообщалось, что у пациентов с повышенной чувствительностью антихолинергические препараты могут вызвать психоз. Действие на ЦНС проявляется в развитии таких симптомов, как спутанность сознания, дезориентация, кратковременная потеря памяти, галлюцинации, дизартрия, атаксия, кома, эйфория, снижение тревожности, слабость, инсомния, ажитация и манерность, неадекватные эмоциональные реакции. Эти симптомы обычно уменьшаются в течение 12–24 ч после прекращения приема дицикловерина гидрохлорида.

До применения дицикловерина гидрохлорида необходимо уточнить, нет ли у пациента тахикардии, т.к. дицикловерина гидрохлорид может увеличивать ЧСС.

Электронное периодическое издание «Здоровье инфо»

Зарегистрировано в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций 21 октября 2010 г. Свидетельство о регистрации Эл № ФС77–42371.
Юридический адрес: 129301 г. Москва, ул. Космонавтов, д. 18 корп. 2
Почтовый адрес: 129301 г. Москва, ул. Космонавтов, д. 18 корп. 2
Телефон: +7 (495) 989-29-91

Редакция не несет ответственности за достоверность информации, содержащейся в рекламных объявлениях. Редакция не предоставляет справочной информации.

Комбиспазм: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Комбиспазм инструкция по применению

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Применять внутрь, запивая достаточным количеством воды (200 мл).

Взрослые и дети старше 15 лет: по 1 таблетке 1 -3 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки, суточная 4 таблетки. У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у пожилых больных суточная доза должна быть уменьшена и увеличен интервал между приемами. Продолжительность применения лекарственного средства без консультации врача не более 3 дней.

При пропуске очередного приема лекарственного средства необходимо как можно J скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Если к этому моменту подошло время принять следующую дозу лекарства - не принимать пропущенную дозу. Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму его дозирования.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта. редко - тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры, диарея или метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект). При продолжительном приеме значительных доз препарата: боль в области эпигастрия, гепатотоксическое действие.

Со стороны системы крови: очень редко - гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения; в единичных случаях - апластическая анемия, панцитопения, сульфгемоглобинемия, нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: асептическая пиурия, гломерулонефрит; очень редко - нефротоксическое действие,

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, высыпания на экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; в единичных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны центральной нервной системы (обычно при приеме высоких доз): обморок, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.

Другие: в единичных случаях - гипогликемия, общая слабость, повышенное потоотделение.

Обусловленные дицикловерина гидрохлоридом

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, покраснение кожи.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. тошнота, сухость во рту, расстройства и потеря вкуса, чувство жажды, диспепсия, запоры, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект), рвота, боль в животе, метеоризм.

Со стороны органов зрения: расширение зрачков с потерей аккомодации и светочувствительности, повышение внутриглазного давления, нарушение зрения, нечеткость зрения, диплопия, мидриаз, циклопегия зрения (паралич аккомодации).

Со стороны центральной нервной системы: головокружения, обморок, сонливость, головная боль, парестезии, ощущение покалывания, нарушения чувствительности, нервозность, спутанность сознания и/или эмоциональное возбуждение (особенно у лиц пожилого возраста), нарушение речи, дискинезия, вялость, бессонница, общая слабость, повышенная утомляемость, предобморочные и обморочные состояния (потеря сознания), онемение, нарушение походки.

Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, уртикария, сухость кожи и другие дерматологические проявления, тяжелые аллергические реакции или медикаментозная идиосинкразия, включая анафилактические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: временные брадикардия, тахикардия, аритмия, ощущение сердцебиения, приливы.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания, недержание мочи, задержка мочи.

Психические расстройства. очень редко - расстройство речи, спутанность сознания и / или эмоциональное возбуждение, галлюцинации, изменение настроения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: слабость в мышцах.

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: диспноэ, апноэ, асфиксия, заложенность носа, гиперемия носа, чихание, гиперемия глотки.

Со стороны эндокринной системы: подавление лактации.

Другие: снижение потоотделения.

Пациенту, принимающему ХЕЛПСПАЗМ Комбиспазм, следует обратиться к врачу при возникновении указанных выше или каких-либо других побочных эффектов, возникших при приёме препарата. ХЕЛПСПАЗМ Комбиспазм следует отменить, если, согласно клинической оценке, какое-либо из побочных действий существенно ухудшает самочувствие пациента.

Передозировка

Симптомы передозировки, обусловленные парацетамолом

Известно, что токсическое действие у взрослых возможно после приема 10 - 15 г парацетамола. В этом случае могут возникнуть следующие симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в области эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, уровня бщирубина, а также снижение уровня протромбина; гепатотоксический эффект с характерышмй общими признаками (боль, слабость, адинамия, повышенное потоотделение) специфическими (гепатомегалия, желтуха, повышение активности печеночных ферментов) симптомами в виде развития печеночной энцефалопатии (нарушения мышления, угнетение высшей нервной деятельности, возбуждение и ступор), ДВС-синдрома, гипогликемии, метаболического ацидоза, аритмии, судорог, подавления функции дыхания, комы, отека мозга, гипокоагуляции, коллапса. Редко нарушение функции печени может развиваться стремительно, и может осложняться почечной недостаточностью.

Симптомы передозировки, обусловленные дицикловерина гидрохлоридом.

Головная боль, тошнота, рвота, тахикардия, брадикардия, аритмия, изменения частоты дыхания, сухость во рту, затруднение глотания, возбуждение, головокружение, сонливость, нарушение зрения, расширение зрачков, потеря аккомодации, фотофобия, судороги, горячая, сухая кожа.

Передозировка характеризуется двухфазностью развития: сначала развивается возбуждение центральной нервной системы, что проявляется беспокойством, появлением иллюзий, галлюцинаций, стойкого мидриаза, тахикардии, артериальной гипертензии. Затем происходит подавление центральной нервной системы вплоть до коматозного состояния.

В первые 24 часа: бледность кожи, тошнота, анорексия, рвота, боль в желудке, через 12 - 48 часов: поражения почек и печени с развитием печеночной недостаточности (повышение активности печеночных трансаминаз, дегидрогеназы, повышение уровня билирубина и протромбина), тахикардия, аритмии, изменение частоты дыхания; панкреатит.

Сухость кожи и слизистых оболочек, повышение внутриглазного давления, головная боль, потеря сознания, возбуждение центральной нервной системы, задержка мочи.

Возможно проявление курареподобного действия (нервно-мышечная блокада, мышечная слабость, а также возможен паралич).

Лечение: промывание желудка с последующим использованием рвотных средств и активированного угля, симптоматической терапии, назначение метионина через 8-9 часов после передозировки, и N-ацетилцистеина - через 12 часов (как антидотов парацетамола), мониторинг состояния дыхательной и кровеносной системы (нельзя применять адреналин). При наличии показаний соответствующее парентеральное холинергическое средство может быть использовано в качестве антидота дицикловерина гидрохлорида. Седативные средства (например, барбитураты короткого действия, бензодиазепины) могут быть назначены при проявлении явных признаков возбуждения. В случае развития судорог назначается диазепам.

Неизвестно, выводится ли дицикловерина гидрохлорид при применении диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особенности взаимодействия препарата обусловлены свойством его составляющих ингредиентов.

Парацетамол, который входит в состав лекарственного средства, снижает активность диуретиков. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при совместном приеме с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при совместном применении с холестирамином. Эффективность действия парацетамола усиливается при его комбинации с кодеином, аскорбиновой кислотой, скополамином, хлорфенамином, пропифеназоном и кофеином. Одновременное применение парацетамола с азидотимидином может привести к развитию нейтропении. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов усиливается при длительном регулярном приеме парацетамола. Повышается риск развития кровотечений. Периодичность приема не имеет значения. Одновременное использование парацетамола с нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами увеличивает риск возникновения осложнений со стороны почек. При совместном приеме парацетамола с гепатотоксичными препаратами усиливается их токсическое влияние на печень.

Совместное применение парацетамола, входящего в состав препарат с барбитуратами, дифенилом, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных печеночных ферментов, а также противосудорожными средствами увеличивает риск гепатотоксических реакций.

Действие дицикловерина усиливает амантадин, антипсихотические средства, бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, симпатомиметические препараты, трициклические антидепрессанты, холинолитики, кортикостероиды.

Антихолинергические лекарственные средства, к которым относится и дицикловерина гидрохлорид, противодействуют эффекту противоглаукомных препаратов. При наличии повышенного внутриглазного давления антихолинергические лекарственные средства могут быть опасны при одновременном применении с такими средствами, как кортикостероиды. Антихолинергические лекарственные средства могут влиять на всасывание в желудочно- кишечном тракте различных препаратов, таких как дозированные формы дигоксина длительного высвобождения, что может привести к повышению концентрации дигоксина в сыворотке крови. Антихолинергические лекарственные средства могут противодействовать эффектам веществ, которые изменяют двигательную активность желудочно-кишечного тракта, таких как метоклопрамид. Поскольку антациды могут влиять на всасывание антихолинергических средств, одновременное применение этих препаратов следует избегать.

Особенности применения Меры предосторожности

Не рекомендуется применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, из-за возможности превышения дозы.

Препарат может усилить гастроэзофагеальный рефлюкс.

С осторожностью назначают препарат больным при наличии артериальной гипотензии, склонностью к бронхоспазмам, а также при индивидуальной гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам.

С осторожностью назначают при высокой температуре окружающей среды (из-за снижения потоотделения возрастает вероятность гипертермиии и теплового удара).

Отмечены случаи психоза у чувствительных пациентов, принимающих антихолинергические препараты. Признаки и симптомы со стороны центральной нервной системы включают спутанность сознания, дезориентацию, кратковременную потерю памяти, галлюцинации, дизартрию, атаксию, кому, эйфорию, слабость, бессонницу, возбуждение, неадекватные эмоциональные реакции. Эти симптомы уменьшаются через 12-24 ч после отмены препарата.

С осторожностью применяют у пациентов с вегетативной нейропатией, язвенным колитом (большие дозы дицикловерина гидрохлорида могут подавлять перистальтику кишечника вплоть до развития кишечной непроходимости, и применение данного препарата может способствовать появлению или обострению такого серьезного осложнения как токсический мегаколон), гипертиреоидизмом, гипертензией, ишемической болезнью сердца, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы (см. "Противопоказания": рефлюкс-эзофагит).

Необходимо учитывать любые случаи проявления тахикардии перед применением препарата, так как дицикловерина гидрохлорид может увеличивать частоту сердечных сокращений.

При передозировке возможно проявление курареподобного действия (нервно-мышечная блокада, мышечная слабость, а также возможен паралич).

Форма выпуска

Первичная упаковка - по 10 таблеток в блистере (ПВХ/алюминий)

Один (№10*1), два (№10*2) или четыре (№10*4) блистера вместе с листком-вкладышем помещаются во вторичную упаковку - картонную пачку.

Условия хранения