Руководства, Инструкции, Бланки

эбрантил инструкция по применению ампулы img-1

эбрантил инструкция по применению ампулы

Рейтинг: 4.9/5.0 (1920 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Эбрантил (Урапидил) инструкция, применение, цены, аналоги

Эбрантил (Урапидил) Эбрантил (Урапидил) в капсулах - инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения! Клинико-фармакологическая группа

Альфа1-адреноблокатор. Антигипертензивный препарат.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат. Урапидил имеет центральный и периферический механизм действия. Блокирует постсинаптические α1-адренорецепторы, благодаря чему снижается ОПСС.

Регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса за счет стимуляции серотониновых 5-НТ1А-рецепторов сосудодвигательного центра (предотвращает рефлекторное увеличение тонуса симпатической нервной системы). ЧСС, сердечный выброс не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения ОПСС.

Стимулирует пресинаптические α2-адренорецепторы.

Снижает систолическое и диастолическое АД, не вызывает рефлекторной тахикардии.

Снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, таким образом (при отсутствии аритмии) увеличивает сниженный минутный объем сердца.

Не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержку жидкости в организме.

Фармакокинетика

После приема внутрь 80-90% урапидила всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 4-6 ч после приема препарата внутрь. Т1/2 составляет примерно 4.7 ч (3.3-7.6 ч).

Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия, по сравнению с раствором урапидила для приема внутрь, составляет 92 (83-103)%.

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 80%. Vd - 0.77 л/кг массы тела.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Метаболизируется преимущественно в печени. Основной метаболит - гидроксилированное производное (в 4-м положении бензольного кольца), которое практически не обладает антигипертензивной активностью. О-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и практически так же активен, как урапидил.

50-70% урапидила и его метаболитов (15% в виде активного вещества) выводится почками, остальная часть выводится через кишечник в виде метаболитов (в основном в виде неактивного n-гидроксилированного урапидила).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью Vd и клиренс снижены, а Т1/2 увеличен.

Показания к применению препарата ЭБРАНТИЛ® капсулы
  • артериальная гипертензия тяжелой степени (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, утром и вечером, одновременно с приемом пищи, запивая небольшим количеством воды.

Дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.

Назначают по 30 мг 2 раза в сутки. При необходимости доза препарата Эбрантил® может быть увеличена до 120 мг (по 2 капсулы 30 мг или по 1 капсуле 60 мг 2 раза в сутки).

Максимальная суточная доза составляет 180 мг в 2 приема.

У пациентов пожилого возраста, а также пациентов с нарушением функции печени и/или с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени при применении препарата Эбрантил® может потребоваться уменьшение дозы в зависимости от показателей АД и лабораторных показателей функции печени и/или почек.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, брадикардия, чувство сдавления или боли в груди (симптомы, типичные для приступа стенокардии), ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - рвота, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта.

Лабораторные показатели: очень редко - обратимое повышение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения*.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - повышенная утомляемость, нарушения сна; очень редко - дисфория.

Со стороны половой системы: очень редко - приапизм.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - генерализованные отеки, учащенное мочеиспускание и учащение случаев недержания мочи.

Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сухость кожи, экзантема.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - заложенность носа.

* В очень редких случаях наблюдалось тромбоцитопения в период применения препарата Эбрантил®, хотя причинная связь с проводимым лечением препаратом путем проведения, например, иммунологических проб, не установлена.

Пациент должен сообщить врачу об усилении любых из указанных выше побочных эффектов или появлении любых других побочных эффектов.

Противопоказания к применению препарата ЭБРАНТИЛ® капсулы
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • беременность и период лактации (грудного вскармливания);
  • непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: нарушение функции печени, пациенты с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, хроническая сердечная недостаточность, стеноз аортального и митрального клапана, эмболия легочной артерии, нарушение сократимости миокарда вследствие заболевания перикарда (например, тампонада, хронический перикардит), при одновременном применении с циметидином, пожилой возраст.

Применение препарата ЭБРАНТИЛ® капсулы при беременности и кормлении грудью

Эбрантил® не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных по применению.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период терапии препаратом Эбрантил® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, головокружение, повышенная утомляемость, заторможенность, коллапс.

Лечение: в течение первых 4 ч после передозировки возможно промывание желудка и применение активированного угля. При выраженном снижении АД - пациенту следует придать горизонтальное положение, ноги приподнять, проводить мероприятия по увеличению ОЦК. Проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Другие гипотензивные средства, в т.ч. альфа-адреноблокаторы, этанол усиливают гипотензивный эффект урапидила.

При одновременном приеме циметидина Cmax урапидила в плазме крови может увеличиваться на 15%.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Эбрантил для инъекций - показания к применению и дозировка Показания к применению препарата ЭБРАНТИЛ® в ампулах
  • гипертонический криз;
  • рефрактерная артериальная гипертензия;
  • тяжелая степень артериальной гипертензии;
  • управляемая артериальная гипотензия во время и/или после хирургической операции.
Режим дозирования

Эбрантил® вводят в/в струйно или путем длительной инфузии (пациент должен находиться в положении лежа).

При гипертоническом кризе, тяжелой степени артериальной гипертензии, рефрактерной гипертензии препарат вводят в дозе 10-50 мг в/в медленно под контролем АД. Снижение АД ожидается в течение 5 мин после введения. В зависимости от терапевтического эффекта возможно повторное введение препарата Эбрантил®.

В/в капельная или непрерывная инфузия проводится с помощью перфузионного насоса. Поддерживающая доза - в среднем 9 мг/ч, т.е. 250 мг препарата Эбрантил® (10 амп. по 5 мл или 5 амп. по 10 мл) в 500 мл раствора для инфузий (1 мг = 44 капли = 2.2 мл). Максимальное допустимое соотношение - 4 мг препарата Эбрантил® на 1 мл раствора для инфузий. Рекомендуемая максимальная начальная скорость - 2 мг/мин. Скорость капельного введения зависит от показателей АД пациента.

Раствор для капельной инфузий, предназначенный для поддержания АД, готовится следующим образом: 250 мг препарата (10 ампул по 5 мл или 5 ампул по 10 мл) добавляют к 500 мл раствора для инфузий, например, физиологического раствора, 5% или 10% раствора декстрозы (глюкозы).

Если для введения поддерживающей дозы используется перфузионный насос, то 100 мг препарата (4 ампулы по 5 мл или 2 ампулы по 10 мл) вводят в шприц перфузионного насоса и разводят до 50 мл физиологическим раствором, 5% или 10% раствором декстрозы (глюкозы).

Для управляемого (контролируемого) снижения АД при его повышении во время и/или после хирургической операции препарат Эбрантил® вводят в/в в дозе 25 мг. Снижение АД ожидается в течение 2 мин после введения. Далее проводят стабилизацию АД с помощью инфузии (начальная доза до 6 мг в 1-2 мин, затем дозу уменьшают).

Если этого не происходит, т.е. АД не изменяется, то через 2 мин проводят повторную в/в инъекцию препарата Эбрантил® в дозе 25 мг. Снижение АД ожидается в течение 2 мин после введения. Далее проводят стабилизацию АД с помощью инфузии (начальная доза до 6 мг в 1-2 мин, затем дозу уменьшают).

Если этого не происходит, т.е. АД не изменяется, то через 2 мин осуществляют медленное в/в введение препарата Эбрантил® в дозе 50 мг. АД уменьшается через 2 мин. Далее проводят стабилизацию АД с помощью инфузии (начальная доза до 6 мг в 1-2 мин, затем дозу уменьшают).

Непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса или капельная инфузия используется для поддержания АД на достигнутом с помощью в/в введения уровне.

Если ранее использовались другие гипотензивные средства, то Эбрантил®, можно вводить только через промежуток времени, достаточный, чтобы подействовал(и) ранее введенный(е) препарат(ы). Дозу препарата Эбрантил® следует соответственно скорректировать.

При использовании гипотензивных средств у пожилых пациентов необходимо соблюдать осторожность. Начальная доза должна быть снижена по сравнению с рекомендуемой, поскольку чувствительность у пожилых пациентов к препаратам такого ряда часто изменена (Vd снижен, а T1/2 увеличен).

Введение препарата может быть однократным или многократным. Инъекционное введение препарата можно сочетать с последующей капельной инфузией. Парентеральную терапию можно повторить при новом повышении АД.

Другие статьи

Эбрантил - инструкция по применению, показания, дозы

Эбрантил

Эбрантил – антиадренергическое лекарственное средство из группы ?1 -адреноблокаторов.

К аналогам Эбрантила по фармакологической группе относятся Омсулозин, Зоксон, Альфазузозин, Бутироксан, Дальфаз, Гиперпрост, Йохимбина гидрохлорид, Кардура, Корнам, Ницерголин, Омник, Пирроксан, Омсулозин, Празозин, Пророксан, Профлоксин, Польпрессин, Нилогрин, Камирен, Дитамин, Артезин, Теразозин, Урокард, Фокусин, Сетегис, Редергин, Урорек, Тамсулозин, Ревокарин.

Структурных аналогов по главному действующему компоненту препарат Эбрантил не имеет.

Состав и форма выпуска

Согласно инструкции Эбрантил выпускается в виде раствора для внутривенных инъекций (в ампулах по 5, 10 мл), а также в виде капсул (30, 60 и 90 мг).

1 мл Эбрантила содержит 5 мг урапидила – основного действующего компонента лекарства. Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, дигидрат гидрофосфата натрия, дигидрат дигидрофосфата натрия, вода для инъекций.

Одна капсула медикамента содержит 30, 60 или 90 мг урапидила соответственно. Дополнительные компоненты: метилметакрилата сополимер (тип В), тальк, диэтилфталат, гипромеллоза, кислота фумаровая, этилцеллюлоза, гипромеллозы фталат, кислота стеариновая, сахар сферический.

Фармакологическое действие Эбрантила

Эбрантил, блокируя постсинаптические ?1 -адренорецепторы, снижает периферическое сопротивление. Кроме того, Эбрантил оказывает слабо выраженное бета-адреноблокирующее действие, участвует в регуляции механизма поддержания тонуса сосудов. Сердечный выброс и ЧСС при введении Эбрантила не меняются.

Препарат сбалансировано снижает АД (диастолическое и систолическое), способствует уменьшению периферического сопротивления, не вызывая при этом рефлекторной тахикардии.

Действие урапидила способствует увеличению сниженного минутного объема сердца, снижению нагрузки на сердечную мышцу и увеличению эффективности сердечных сокращений.

В ЦНС действующее вещество препарата влияет на деятельность сосудодвигательного центра, препятствуя рефлекторному снижению (либо увеличению) тонуса симпатического отдела нервной системы.

Урапидил никаким образом не влияет на обмен мочевой кислоты и показатели обмена углеводов, не вызывает задержку жидкости в организме.

Эбрантил легко проникает сквозь плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Максимальная концентрация урапидила в плазме крови достигается через четыре-шесть часов после применения Эбрантила. Большая часть урапидила метаболизируется в печени. Урапидил и его метаболиты выводятся почками (55-70%) и через кишечник.

Показания к применению

По инструкции Эбрантил применяется при гипертоническом кризе, рефрактерной артериальной гипертензии, а также для управляемого снижения повышенного артериального давления после и/или во время хирургических вмешательств.

Инструкция к применению

Согласно инструкции Эбрантил вводят внутривенно путем продолжительной инфузии либо струйным способом. Капсулы медикамента Эбрантил следует принимать дважды в день, утром и вечером, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. При рефрактерной гипертензии, артериальной гипертензии в тяжелой форме, гипертоническом кризе вводят 10-50 мг Эбрантила внутривенно под контролем артериального давления. Снижение артериального давления должно произойти через пять минут после инъекции. В зависимости от лечебного эффекта возможно повторное введение медикамента.

Для непрерывных либо внутривенных капельных инъекций применяют перфузионный насос. Поддерживающая доза – около 9 мг/ч, т.е. 250 мг медикамента разводят в 0,5 л раствора для инъекций. Максимально допустимая концентрация – 4 мг Эбрантила на 1 мл раствора для инъекций (5% либо 10% раствор глюкозы (декстрозы) или физиологический раствор). Скорость капельного внутривенного введения препарата зависит от показателей артериального давления пациента.

При использовании перфузионного насоса 100 мг Эбрантила вводят в шприц и разводят до 50 мл 5% или 10% раствором глюкозы (декстрозы) либо физиологическим раствором.

При повышении АД после и/или во время хирургических вмешательств с целью его контролируемого снижения вводят препарат Эбрантил внутривенно в дозе 25 мг. Снижение показателей артериального давления должно произойти в течение двух минут после введения. Далее проводится стабилизация АД с помощью инфузии.

Если стабилизация показателей давления не наступает длительное время, то осуществляют медленное внутривенное введение медикамента Эбрантил в дозе 50 мг.

Если ранее применялись другие гипотензивные препараты, то Эбрантил можно вводить не ранее начала действия введенного лекарства.

Для постепенного снижения артериального давления применяют по 30 мг медикамента дважды в сутки.

Рекомендованная доза Эбрантила для быстрого снижения артериального давления – по 60 мг дважды в сутки. Общее количество урапидила должно составлять от 60 до 180 мг в день.

Противопоказания к применению Эбрантила
  • аортальный стеноз;
  • детский возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к Эбрантилу;
  • открытый боталлов проток.

С осторожностью следует применять Эбрантил в пожилом возрасте, при гиповолемии, а также при нарушении функции почек и/или печени.

Побочное действие

При длительном применении Эбрантила могут возникать следующие побочные симптомы: рвота, тошнота, аритмия, одышка, головная боль, нефропатия, головокружение. Иногда возникает кожный зуд, брадикардия либо тахикардия, сердцебиение, чувство беспокойства, тромбоцитопения, нефротический синдром.

Передозировка Эбрантилом

Симптомы передозировки Эбрантилом: ортостатическая гипотензия, головокружение, коллапс, снижение скорости реакций, утомляемость.

Терапия: уменьшение прогрессирующего снижения давления крови за счет поднятия вверх нижних конечностей, замещения объема циркулирующей крови; при отсутствии эффекта – медленное внутривенное введение вазоконстрикторов. В редких случаях применяют внутривенное введение катехоламинов.

Условия хранения

Температура хранения – не более 30 °С.

Срок хранения – 2 года.

Эбрантил – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.

Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.

Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.

Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.

Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.

Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.

Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.

Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.

Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.

Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.

Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.

Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.

Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.

Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

Эбрантил

Эбрантил – гипотензивное лекарственное средство центрального и периферического действия. Оно предназначено для лечения артериальной гипертензии и купирования гипертонического криза. В качестве действующего компонента препарата выступает урапидил.

Состав и форма выпуска

Эбрантил выпускается производителем в двух лекарственных формах – в капсулах и в виде раствора для инъекций.

Капсулы Эбрантил реализуются во флаконах по 50 и 100 штук. В каждой капсуле содержится 30, 60 или 90 мг урапидила. Вспомогательные компоненты: диэтилфталат, этилцеллюлоза, метилметакрилата сополимер, кислота стеариновая, гипромеллоза, тальк, кислота фумаровая, гипромеллозы фталат, сахар сферический.

Раствор для внутривенных инъекций выпускается в ампулах объемом 5 и 10 мл. В упаковке – 5, 10 или 50 ампул. В 1 мл препарата содержится 5 мг урапидила. Вспомогательные компоненты: дигидрат гидрофосфата натрия, пропиленгликоль, дигидрат дигидрофосфата натрия, вода для инъекций.

Фармакологическое действие Эбрантила

Действующим веществом Эбрантила является урапидил, который воздействует на сосудодвигательный центр и блокирует активность альфа1-адренорецепторов. Он уменьшает периферическое сопротивление сосудов, что приводит к снижению систолического и диастолического АД.

Применение Эбрантила помогает нормализовать минутный объем сердца, снизить нагрузку на сердечную мышцу и увеличить эффективность сердечных сокращений. Кроме того, данный препарат оказывает легкое бета-адреноблокирующее действие на организм и принимает участие в процессе поддержания тонуса сосудов.

Показания к применению Эбрантила

Капсулы Эбрантил предназначены для ежедневной поддерживающей терапии пациентов с артериальной гипертензией.

Эбрантил в форме инъекционного раствора применяется для купирования гипертонического криза. лечения тяжелой и рефрактерной артериальной гипертензии. Также его можно применять для снижения АД во время или после хирургических вмешательств на организм.

Инструкция по применению Эбрантила

Для постепенного снижения АД капсулы Эбрантил и аналоги Эбрантила в таблетках применяют по 30 мг дважды за сутки во время еды. Рекомендованная дозировка препарата для быстрого снижения давления составляет 60 мг дважды за сутки. Суточная доза урапидила – от 60 до 180 мг.

По инструкции Эбрантил внутривенно следует вводить струйно или путем продолжительной инфузии. При гипертоническом кризе, рефрактерной или тяжелой гипертензии разовая дозировка лекарства равна 10-50 мг. Снижение АД, как правило, наблюдается через 5 минут после инъекции.

Для внутривенных капельных инъекций обычно применяют перфузионный насос. При его использовании в шприц вводят 100 мг Эбрантила и разводят до объема 50 мл физиологическим раствором либо 5%-ным или 10%-ным раствором глюкозы.

При повышении АД во время или после хирургических операций препарат вводят пациенту внутривенно в дозировке 25 мг. В этом случае снижение артериального давления наблюдается в течение 2-х минут. Далее АД стабилизуется при помощи инфузии. Если стабилизация давления не наступает в течение длительного времени, осуществляют медленное внутривенное введение Эбрантила в дозировке 50 мг.

Продолжительность терапевтического курса парентеральной формой Эбрантила не должна превышать 7 дней, после чего рекомендуется переходить на лечение капсулами или подбирать аналоги Эбрантила в таблетках. Если до этого пациент принимал другие гипотензивные таблетки, Эбрантил можно вводить не раньше, чем начнет действовать этот препарат.

Противопоказания

Согласно инструкции к Эбрантилу, препарат нельзя назначать детям, беременным и кормящим женщинам, а также при индивидуальной непереносимости его компонентов.

Капсулы Эбрантил и аналоги Эбрантила в таблетках не рекомендуется принимать пациентам с галактоземией. недостаточностью лактазы или нарушением абсорбции глюкозо-галактозы.

В инструкции по применению Эбрантила указано, что раствор для парентерального применения не применяют для лечения пациентов с артериовенозным шунтом или аортальным стенозом .

С осторожностью Эбрантил следует применять в пожилом возрасте, при наличии стеноза аорты или митрального клапана, эмболии легочной артерии, заболеваний перикарда, снижении функциональности почек или печени, а также пациентам, страдающим хроническим алкоголизмом .

Побочное действие Эбрантила

В инструкции к Эбрантилу отмечено, что систематический прием препарата может спровоцировать развитие ряда побочных эффектов:

  • со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, головокружение. нарушение сна. головные боли. беспричинная тревога;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови: чрезмерное снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, тромбоцитопения, приступ стенокардии ;
  • со стороны пищеварительной системы: рвота, сухость слизистой оболочки рта, тошнота, диарея ;
  • аллергические реакции: эритема, крапивница. анафилактический шок;
  • другие эффекты: затрудненное носовое дыхание, приапизм, недержание мочи. частые позывы к мочеиспусканию, периферические отеки.
Передозировка

При приеме повышенных доз раствора или капсул Эбрантил возможно появление таких симптомов, как головокружение, повышенная утомляемость, снижение скорости реакций, ортостатическая гипотензия и коллапс.

При передозировке капсулами Эбрантил пациенту делают промывание желудка и назначают прием энтеросорбентов. При чрезмерном снижении АД показано введение физиологического раствора хлорида натрия для повышения объема циркулирующей крови. Если эта мера малоэффективна, назначают внутривенное введение катехоламинов или вазоконстрикторных препаратов.

Лекарственное взаимодействие Эбрантила

Этиловый спирт, блокаторы бета-адренорецепторов и другие антигипертензивные препараты способны усиливать действие урапидила.

При применении Эбрантила совместно с циметидином наблюдается незначительное увеличение концентрации урапидила в плазме крови.

Раствор для парентерального применения Эбрантил нельзя смешивать с растворами, обладающими щелочным уровнем рН.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Эбрантил - инструкция, показания, применение

Эбрантил

Эбрантил – синтетический медикамент, применяемый в составе комбинированного лечения артериальной гипертензии, протекающей в тяжелой степени.

Фармакологическое действие Эбрантила

Активный компонент Эбрантила оказывает антигипертензивное действие благодаря центральному и периферическому механизму воздействия. Регулируя центральный механизм поддержания сосудистого тонуса, медикамент Эбрантил стимулирует рецепторы сосудодвигательного центра. Благодаря этому, при неизменной частоте сердечных сокращений и сердечного выброса предотвращается рефлекторное увеличение тонуса симпатической нервной системы.

Снижение систолического и диастолического артериального давления происходит без рефлекторной тахикардии и задержки жидкости в организме. Также не оказывается влияние на обмен мочевой кислоты и показатели углеводного обмена.

Форма выпуска и состав Эбрантила

Медикамент Эбрантил выпускают в двух лекарственных формах:

  • Твердые капсулы пролонгированного действия с крышечкой желтого цвета и непрозрачным корпусом с содержанием активного компонента (урапидила) в количестве 30 мг и 60 мг. В полиэтиленовых флаконах по 30, 50 и 100 штук;
  • Прозрачный раствор для инъекций с содержанием в 1 мл активного компонента (урапидила) в количестве 5 мг. В ампулах по 5 мл и 10 мл.
Аналоги Эбрантила

Аналогами Эбрантила со схожим терапевтическим действием являются медикаменты, принадлежащие к одной лекарственной группе: Артезин, Доксазозин, Теразозин, Тонокардин, Зоксон, Камирен, Пророкон, Пирроксан, Корнам и Доксазозин-Тева.

Показания к применению Эбрантила

Таблетки Эбрантил по инструкции назначают в составе комбинированного лечения артериальной гипертензии тяжелой степени.

Раствор Эбрантил, как правило, применяют:

  • При гипертоническом кризе;
  • При тяжелой степени артериальной гипертензии;
  • При рефрактерной артериальной гипертензии;
  • При управляемой артериальной гипотензии во время проведения или сразу по окончании хирургической операции.
Противопоказания

Противопоказаниями к применению Эбрантила являются:

  • Беременность;
  • Подростковый возраст до 18 лет;
  • Период лактации;
  • Гиперчувствительность к активному (урапидилу) или вспомогательным компонентам, входящим в состав таблеток и раствора для инъекций.

Особую осторожность необходимо соблюдать при применении Эбрантила одновременно с циметидином, людям пожилого возраста, а также на фоне:

  • Нарушения сократимости миокарда вследствие перикарда;
  • Хронической сердечной недостаточности;
  • Нарушений функции печени;
  • Стеноза аортального и митрального клапана;
  • Эмболии легочной артерии;
  • Почечной недостаточности средней и тяжелой степени.
Способ применения и дозировка

Внутрь Эбрантил принимают вместе с едой утром и вечером. Суточная дозировка подбирается индивидуально, но она не должна превышать 180 мг.

Начальная разовая дозировка составляет 30 мг, но в случае необходимости ее можно увеличить вдвое. Людям пожилого возраста, а также на фоне нарушений функции печени и почечной недостаточности могут потребоваться сниженные дозировки, что зависит от показателей артериального давления и лабораторных данных функции печени или почек.

Эбрантил можно использовать одновременно с другими средствами, снижающими давление, однако между их применением необходимо выдерживать достаточный интервал.

Раствор Эбрантила вводят внутривенно, путем длительной инфузии или струйно.

Во время гипертонического криза, при рефрактерной гипертензии и тяжелой степени артериальной гипертензии Эбрантил по инструкции под контролем артериального давления вводят в количестве 10-50 мг. Снижение артериального давления обычно наблюдается в течение 5 минут после введения медикамента. Если достигнутое снижение давления оказывается недостаточным, возможно повторное введение Эбрантила.

Внутривенную капельную или непрерывную инфузию проводят при помощи перфузионного насоса. При этом средняя поддерживающая дозировка составляет 9 мг/ч. Для этого используют 10 ампул Эбрантила по 5 мл и 500 мл раствора для инфузий. Скорость введения регулируется индивидуально и зависит от показаний исходного артериального давления и от реакции на действие медикамента.

При повышении давления во время операции или после нее раствор Эбрантила вводят внутривенно в количестве 25 мг. После введения снижение давления обычно наблюдается спустя две минуты. Дальнейшую стабилизацию проводят с помощью инфузии в начальной дозе до 6 мг в 1-2 минуты с последующим ее снижением.

Если ранее для снижения давления использовались другие гипотензивные медикаменты, Эбрантил следует вводить только через достаточный промежуток времени, необходимый для того, чтобы он подействовал. При этом дозу раствора Эбрантила следует снизить.

Применять раствор Эбрантила можно однократно или многократно, в зависимости от показаний и реакции на действие лекарства.

В случае передозировки от применения Эбрантила могут развиваться различные симптомы, проявляющиеся как выраженное снижение артериального давления, повышенная утомляемость, головокружение. коллапс и заторможенность. Для лечения в первые четыре часа после применения повышенных доз Эбрантила необходимо сделать промывание желудка, а также провести другие меры симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Действие Эбрантила по инструкции усиливают другие гипотензивные медикаменты, включая альфа-адреноблокаторы.

Применение при беременности и лактации

В виду отсутствия необходимых данных о безопасности и эффективности Эбрантила во время беременности и лактации, применять его в эти периоды не рекомендуется.

Побочные действия Эбрантила

При применении Эбрантила чаще всего возникают нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, проявляющиеся в виде ощущения сердцебиения, тахикардии, брадикардии, чувства сдавления или боли в груди, которые схожи с типичными симптомами приступа стенокардии .

Также достаточно часто наблюдаются расстройства и других систем:

  • Головная боль и головокружение – расстройства нервной системы;
  • Приапизм – расстройства половой системы;
  • Учащенное мочеиспускание и генерализованные отеки – расстройства мочевыделительной системы;
  • Сухость кожи, кожный зуд, экзантема – аллергические реакции;
  • Заложенность носа – расстройства дыхательной системы.

Расстройства пищеварения во время проведения терапии возникают лишь в отдельных случаях. О возникновении этих и других побочных эффектов при применении Эбрантила необходимо сообщить назначившему лечение врачу.

Условия хранения

Эбрантил относится к ряду антигипертензивных медикаментов рецептурного отпуска. Срок годности таблеток и раствора для инъекций составляет 2 года при соблюдении необходимых условий хранения.

Эбрантил - инструкция по применению, отзывы, цены

Эбрантил - инструкция по применению, цены, отзывы

Нужна на Эбрантил инструкция или отзывы? Аннотацию в свободном переводе и мнения пользователей о препарате вы можете найти ниже.

Производители: Nycomed Amersham - Amersham Buchler Gmbh & Co Kg

Действующие вещества
  • Урапидил

Класс заболеваний
  • Эссенциальная [первичная] гипертензия
  • Вторичная гипертензия
  • Другие уточненные послехирургические состояния
  • Хирургическая практика

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Альфа-адренолитическое

Фармакологическая группа
  • Альфа-адреноблокаторы
Показания к применению препарата Эбрантил

рефрактерная гипертензия или тяжелая степень ее выраженности;

управляемая артериальная гипотензия во время и/или после хирургической операции.

Форма выпуска препарата Эбрантил

раствор для внутривенного введения 5 мг/мл; ампула 5 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5 пачка картонная 1;

раствор для внутривенного введения 5 мг/мл; ампула 10 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5 пачка картонная 1;

раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула 5 мл;

раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула 10 мл;

Фармакодинамика

Урапидил приводит к снижению систолического и диастолического АД путем снижения ОПСС.
ЧСС остается практически неизменной. Сердечный выброс не меняется; снижение сердечного выброса происходит вследствие увеличения постнагрузки.

Урапидил обладает центральным и периферическим механизмом действия. На периферии преимущественно блокирует постсинаптические ?1-адренорецепторы, таким образом подавляя сосудосуживающее действие катехоламинов.

В ЦНС урапидил влияет на активность сосудодвигательного центра, что проявляется в рефлекторной регуляции тонуса симпатической нервной системы.

Урапидил не влияет на углеводный обмен, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержки жидкости в организме.

Фармакокинетика

После в/в введения 25 мг урапидила наблюдается двухфазное снижение концентрации препарата: сначала - быстрое снижение (?-фаза), а затем - медленное (?-фаза).

Период распределения препарата составляет около 35 мин. Vd - 0.8 л/кг (0.6-1.2 л/кг).

Связывание с белками плазмы крови - 80%. Относительно низкая степень связывания с белками плазмы крови объясняет то, что неизвестно возможное взаимодействие урапидила с лекарственными средствами, сильно связывающимися с белками плазмы крови.

Урапидил проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Большая часть урапидила метаболизируется в печени. Основной метаболит - гидроксилированное производное в 4-м положении бензольного кольца, которое практически не обладает антигипертензивной активностью.

O-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и практически так же активен, как урапидил.

50-70% урапидила и его метаболитов (15% в виде активного препарата) выводится почками, остальное выводится через кишечник в виде метаболитов (в основном в виде неактивного п-гидроксилированного урапидила).

T1/2 после в/в болюсного введения составляет 2.7 ч (1.8-3.9 ч).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов, а также у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью Vd и клиренс урапидила снижены, а T1/2 увеличен.

Использование препарата Эбрантил во время беременности

Препарат во время беременности может применяться только после тщательной оценки пользы/риска для беременной и плода, так как клинические данные относительно применения препарата у женщин в III триместр беременности ограничены и отсутствуют при применении в I–II триместр беременности.

Препарат не следует применять в период кормления грудью.

Использование препарата Эбрантил при нарушением функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к препарату;

открытый Боталлов проток;

нарушение функции печени и/или почек;

Побочные действия

Большинство последующих побочных эффектов обусловлены резким снижением АД, однако опыт клинического применения показывает, что они исчезают в течение нескольких минут после проведения капельной инфузии. При появлении тяжелых побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — сердцебиение, тахикардия, брадикардия, стенокардия, диспноэ, аритмии; очень редко — тромбоцитопения*.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; иногда — рвота.

Со стороны ЦНС: часто— головокружение, головная боль; очень редко — ощущение беспокойства.

Со стороны почек и мочеполовой системы: редко — приапизм.

Со стороны дыхательной системы: редко — заложенность носовых ходов.

Со стороны кожи и подкожных тканей: иногда — повышенное потоотделение; редко — аллергические реакции (зуд, эритема, экзантема).

Общие расстройства: иногда — утомляемость.

*- В единичных случаях отмечается снижение количества тромбоцитов в связи с применением урапидила. Частота тромбоцитопении зависела от приема препарата. Однако невозможно было установить причинную связь с терапией препаратом Эбрантил, например, с помощью иммунобиологических исследований.

Способ применения и дозы

Эбрантил вводят в/в струйно или путем длительной инфузии (пациент должен находиться в положении лежа).

При гипертоническом кризе, тяжелой степени артериальной гипертензии, рефрактерной гипертензии препарат вводят в дозе 10-50 мг в/в медленно под контролем АД. Снижение АД ожидается в течение 5 мин после введения. В зависимости от терапевтического эффекта возможно повторное введение препарата Эбрантил.

В/в капельная или непрерывная инфузия проводится с помощью перфузионного насоса. Поддерживающая доза - в среднем 9 мг/ч, т.е. 250 мг препарата Эбрантил (10 амп. по 5 мл или 5 амп. по 10 мл) в 500 мл раствора для инфузий (1 мг = 44 капли = 2.2 мл). Максимальное допустимое соотношение - 4 мг препарата Эбрантил на 1 мл раствора для инфузий. Рекомендуемая максимальная начальная скорость - 2 мг/мин. Скорость капельного введения зависит от показателей АД пациента.

Раствор для капельной инфузий, предназначенный для поддержания АД, готовится следующим образом: 250 мг препарата (10 ампул по 5 мл или 5 ампул по 10 мл) добавляют к 500 мл раствора для инфузий, например, физиологического раствора, 5% или 10% раствора декстрозы (глюкозы).

Если для введения поддерживающей дозы используется перфузионный насос, то 100 мг препарата (4 ампулы по 5 мл или 2 ампулы по 10 мл) вводят в шприц перфузионного насоса и разводят до 50 мл физиологическим раствором, 5% или 10% раствором декстрозы (глюкозы).

Для управляемого (контролируемого) снижения АД при его повышении во время и/или после хирургической операции препарат Эбрантил вводят в/в в дозе 25 мг. Снижение АД ожидается в течение 2 мин после введения. Далее проводят стабилизацию АД с помощью инфузии (начальная доза до 6 мг в 1-2 мин, затем дозу уменьшают).

Если этого не происходит, т.е. АД не изменяется, то через 2 мин проводят повторную в/в инъекцию препарата Эбрантил в дозе 25 мг. Снижение АД ожидается в течение 2 мин после введения. Далее проводят стабилизацию АД с помощью инфузии (начальная доза до 6 мг в 1-2 мин, затем дозу уменьшают).

Если этого не происходит, т.е. АД не изменяется, то через 2 мин осуществляют медленное в/в введение препарата Эбрантил в дозе 50 мг. АД уменьшается через 2 мин. Далее проводят стабилизацию АД с помощью инфузии (начальная доза до 6 мг в 1-2 мин, затем дозу уменьшают).

Непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса или капельная инфузия используется для поддержания АД на достигнутом с помощью в/в введения уровне.

Если ранее использовались другие гипотензивные средства, то Эбрантил, можно вводить только через промежуток времени, достаточный, чтобы подействовал(и) ранее введенный(е) препарат(ы). Дозу препарата Эбрантил следует соответственно скорректировать.

При использовании гипотензивных средств у пожилых пациентов необходимо соблюдать осторожность. Начальная доза должна быть снижена по сравнению с рекомендуемой, поскольку чувствительность у пожилых пациентов к препаратам такого ряда часто изменена (Vd снижен, а T1/2 увеличен).

Введение препарата может быть однократным или многократным. Инъекционное введение препарата можно сочетать с последующей капельной инфузией. Парентеральную терапию можно повторить при новом повышении АД.

Передозировка

Симптомы: со стороны сердечно-сосудистой системы — головокружение, ортостатическая гипотензия и коллапс; со стороны ЦНС — утомляемость и снижение скорости реакций.

Лечение: прогрессирующее снижение АД крови может быть уменьшено за счет поднимания нижних конечностей, замещения объема циркулирующей крови, при отсутствии эффекта — применение вазоконстрикторов, которые вводят в/в медленно под контролем АД. В очень редких случаях необходимо в/в введение катехоламинов (например 0,5–1,0 мг адреналина в 10 мл физиологического р-ра).

Взаимодействие с другими препаратами

Эбрантил, р-р для инъекций, не следует смешивать со щелочными р-рами для инъекций или инфузий в связи с потемнением или выпадением пластинчатого осадка в р-ре вследствие кислотных свойств урапидила.

Гипотензивное действие урапидила может усиливаться при сочетанном применении с блокаторами ?-адренорецепторов или другими гипотензивными средствами, а также при гиповолемии (диарея, рвота) и при приеме алкоголя.

При сочетанном применении циметидина Cmax урапидила может повышаться на 15%.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Срок годности