Рейтинг: 4.0/5.0 (1898 проголосовавших)Категория: Инструкции
Одна капсула содержит:
150 мг рифампицина.
натрия лаурилсульфат, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Рифампицинактивен по отношению к Micobacteriumtuberculosis. Бактерицидное действие связано с подавлением активности ДНК-зависимой РНК-полимеразы микроорганизмов. Не угнетает фермент грудного молока. Перекрестная резистентность к рифампицину доказана только по отношению к другим рифамицинам.
Рифампицин хорошо всасывается через желудочно-кишечный тракт. Пик концентрации в сыворотке может варьировать от 4 до 32 мг/мл. Всасывание рифампицина ухудшается при приеме его с пищей.
В организме здоровых добровольцев период полувыведения рифампицина в плазме составляет примерно 3 часа после принятия дозы 600 мг и возрастает до 5,1 часа после дозы в 900 мг. При регулярном приеме период полувыведения уменьшается до 2-3 часов. Эти показатели не изменяются у пациентов с почечной недостаточностью и, следовательно, нет необходимости в изменении дозировки.
После абсорбции рифампицин быстро выводится в желчь, за чем следует его энтерогепатическая циркуляция. В ходе этого процесса рифампицин подвергается прогрессирующей деацетиляции и почти в полном объеме находится в желчи в этой форме примерно 6 часов. Данный промежуточный продукт в полной мере сохраняет антибактериальную активность. Деацетиляция препятствует реабсорбции через кишечник, что облегчает вывод вещества. До 30% дозы выводится с мочой, причем около половины этого количества представляет собой невидоизмененный рифампицин.
Рифампицин хорошо проникает во многие ткани и органы организма, а также спинномозговую жидкость. Примерно 80% рифампицина связывается с белком. Несвязанная часть не ионизируется и свободно проникает в ткани.
Показания к применениюПрепарат принимают внутрь натощак 0,5-1 ч до еды или через 2 ч после еды.
При лечении туберкулеза средняя суточная доза для взрослых составляет 450 мг 1 раз в день. У больных (особенно в период обострения) с массой тела выше 50 кг суточная доза может быть увеличена до 600 мг.
Средняя суточная доза для детей старше 3 лет – 10 мг/кг (но не более 450 мг в сутки) 1 раз в день. При плохой переносимости рифампицина суточная доза может быть разделена на два приема.
При инфекциях нетуберкулезной природы взрослым назначают 450-900 мг в сутки, а детям – 8-10 мг/кг в 2-3 приема.
При острой гонорее назначают внутрь в дозе 900 мг в сутки однократно или в течение 1-2 дней.
Побочные действияРеакции нервной системы: головная боль, сонливость, утомление, атаксия, головокружение, нарушение концентрации внимания, мышечная слабость, боли в конечностях, онемение.
Гастроинтестинальные расстройства: изжога, анорексия, тошнота, рвота, судороги.
Гематологические реакции: тромбоцитопения, транзиторная лейкопения, гемолитическая анемия. При интермиттирующей терапии или при продолжении приёма рифампицина после появления пурпуры имелись случаи церебральных кровоизлияний и смертельный исход.
Почечные реакции: гемолиз, гемоглобинурия, гематурия, острая почечная недостаточность, некроз канальцев почки.
Печеночные реакции: гепатит, острая печеночная недостаточность.
Аллергические и иммунологические реакции: зуд, крапивница, сухость в горле, эозинофилия, конъюнктивиты.
Офтальмологические реакции: нарушение зрения.
ПротивопоказанияПрепарат противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, заболеваниях почек со снижением выделительной функции, инфекционном гепатите, тяжелых реакциях на изониазид, таких как лихорадка, озноб и артрит; пациентам с острой подагрой.
Средство не должно назначаться в первом триместре беременности, а также при грудном кормлении. После трех месяцев беременности средство может назначаться в случае крайней необходимости, под непосредственным наблюдением врача и при условии преобладания ожидаемого позитивного действия над риском для плода. При приеме в течение последних недель беременности средство способно вызывать послеродовые кровотечения у ребенка и матери, в данном случае возможно назначение витамина К-1.
При передозировке рифампицина возможны тошнота, рвота, повышенная сонливость, потеря сознания, возникающие в течение короткого времени после приема. Кожа, моча, слёзная жидкость и мокрота могут приобретать красноватый оттенок. При тяжелой передозировке возможно увеличение печени, повышение уровня билирубина и возникновение желтухи.
При ежедневном приеме рифампицина его переносимость лучше, чем при интермиттирующем лечении. При приеме дозы более 600 мг один или два раза в неделю увеличивается вероятность возникновения таких побочных реакций, как "гриппозный синдром" (лихорадка, озноб, недомогание), лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, кожные, гастроинтестинальные и гепатические реакции, одышка, шок и почечная недостаточность.
В отдельных случаях, в течение первых дней лечения, возможна гипербилирубинемия, обусловленная конкуренцией рифампицина и билирубина в выделительных путях печени на клеточном уровне.
На фоне применения моча, слёзная жидкость и мокрота могут приобретать красноватый оттенок, что не представляет собой опасности для здоровья. На мягких контактных линзах возможно появление пятен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Рифампицин индуцирует микросомальные ферменты печени и может ослаблять действие ряда лекарственных веществ, включая антикоагулянты, кортикостероиды, циклоспорин, препараты наперстянки, теофиллин, верапамил, фенитоин, хинидин, оральные контрацептивы, оральные гипогликемические средства, хлорамфеникол, противогрибковые средства, наркотики и анальгетики. При приеме названных лекарств параллельно с рифампицином может потребоваться корректировка их дозировок.
При приеме рифампицина параллельно с параминосалициловой кислотой возможно снижение уровня рифампицина в сыворотке, в связи с чем данные средства должны приниматься с интервалом по крайней мере в 4 часа. Известны случаи временного повышения бромосульфалеина и билирубина.
Женщинам, применяющим оральные контрацептивы, рекомендуется перейти во время лечения на иные, негормональные средства предотвращения беременности.
Приём в период беременности и лактацииРифампицин проникает в грудное молоко, поэтому при использовании данного средства не следует кормить младенца грудью, кроме случаев, когда, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект преобладает над потенциальным риском для ребенка.
Хранить в плотно закрытой таре в сухом, прохладном, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года.
Действующее вещество: rifampicin; 1 капсула содержит рифампицина - 150 мг или 300 мг в
пересчете на 100 % сухое вещество;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат основной, кальция стеарат.
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Рифампицин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, противотуберкулезное лекарственное средство I ряда. Активен в отношении внутриклеточно и внеклеточно расположенных микроорганизмов. Подавляет ДНК-зависимую РНК-полимеразу микроорганизмов. При монотерапии препаратом относительно быстро отмечается селекция резистентных к рифампицину бактерий. Перекрестная резистентность с другими антибиотиками (за исключением остальных рифамицинов) не развивается. Наиболее выраженную активность проявляет в отношении микобактерий туберкулеза. атипичных микобактерий различных видов (за исключением M.fortuitum), грамположительных кокков. Действует на грамотрицательные кокки - N.meningitidis и N.gonorrhoeae (в том числе β-лактамазообразующие) - однако последние быстро приобретают устойчивость к препарату в процессе лечения. Рифампицин активен в отношении H.influenzae (в том числе устойчивых к ампициллину и хлорамфениколу), H.ducreyi, B.pertussis, B.anthracis, L.monocytogenes, F.tularensis, легионелл, риккетсий. Представители семейства Enterobacteriaceae и неферментирующие грамотрицательные бактерии (Pseudomonas spp. Acinetobacter spp. Stenothrophomonas spp. и т. д.) нечувствительны. Рифампицин активен в отношении грамположительных анаэробов (включая C.difficile).
Фармакокинетика. Абсорбция - быстрая, прием пищи уменьшает абсорбцию препарата. При приеме внутрь натощак 600 мг препарата максимальная концентрация в крови (Сmах) - 10 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 2-3 ч. Связь с белками плазмы - 84-91 %. Быстро распределяется по органам и тканям (наибольшая концентрация в печени и почках), проникает в костную ткань, концентрация в слюне - 20 % от плазменной. Кажущийся объем распределения -1,6 л/кг массы тела у взрослых и 1,1 л/кг массы тела - у детей. Через гематоэнцефалический барьер проникает только в случае воспаления мозговых оболочек. Проникает через плаценту (концентрация в плазме плода - 33 % от концентрации в плазме матери) и выделяется с грудным молоком (вскармливаемые грудным молоком дети получают не более 1 % от терапевтической дозы препарата). Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - 25-О- диацетилрифампицина. Является аутоиндуктором - ускоряет свой метаболизм в печени, в результате чего системный клиренс - 6 л/ч после приема первой дозы, возрастает до 9 л/ч после повторного приема. При приеме внутрь вероятна также индукция и ферментов стенки кишечника. Период полувыведения (Ti/г) после приема внутрь 300 мг - 2,5 ч, 600 мг - Ъ-Ь ч, 900 мг - 5 ч. Через несколько дней повторного приема биодоступность уменьшается, и Т1/2 после многократного приема 600 мг укорачивается до 1-2 ч. Выводится преимущественно с желчью, 80 % - в виде метаболита; почками - 20 %. После приема 150-900 мг препарата количество рифампицина, выводящегося почками в неизмененном виде, зависит от величины принятой дозы и составляет 4-20 %. У пациентов с нарушениями выделительной функции почек Т1/2удлиняется только в тех случаях, когда его дозы превышают 600 мг. Выводится при перитонеальном диализе и при гемодиализе. У пациентов с нарушениями функции печени отмечается увеличение концентрации рифампицина в плазме и удлинение Т1/2.
Основные физико-химические свойства:твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом оранжево-красного цвета, № 1, содержащие порошок кирпичного или кирпично-красного цвета с белыми вкраплениями.
Показания к применению:Лечение туберкулеза (применять только в сочетании с другими противотуберкулезными средствами в связи с быстрым развитием устойчивости микобактерий туберкулеза ). Профилактика и лечение атипичных микобактериозов у ВИЧ-инфицированных пациентов (в сочетании с азитромицином, ципрофлоксацином). Лепра (в сочетании с клофазимином, дапсоном, этионамидом). Тяжелые формы стафилококковой инфекции, вызванные MRSА (в сочетании с фузидиевой кислотой, ванкомицином). Легионеллез (в сочетании с антибиотиками макролидами). Профилактика инфекций, вызванных H.influenzae типа В. Препарат применяют также в качестве антивирусного средства протективного комплексного лечения бешенства в инкубационном периоде. Бруцеллез - в составе комбинированной терапии с антибиотиком группы тетрациклинов (доксициклином).
Способ применения и дозы:Рифампицин назначают внутрь натощак (за 0,5-1 час до еды).
Для лечения туберкулеза средняя суточная доза для взрослых составляет 450 мг при однократном приеме (суточная доза не должна превышать 600 мг); При плохой переносимости препарата суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. Препарат применяют длительно (в зависимости от формы заболевания до I года и более). Во избежание развития устойчивости микобактерий препарат назначают, как правило, в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами I и II ряда в их обычных дозах.
Для лечения острых инфекций нетуберкулезной этиологии Рифампицин назначают в суточной дозе 900-1200 мг в 2-3 приема. После исчезновения симптомов заболевания препарат продолжают применять еще в течение 2-3 дней.
При острой гонорее Рифампицин взрослым назначают однократно в суточной дозе 900 мг, продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от вида и тяжести заболевания (от 1-2 дней до 2 недель и более).
В качестве антивирусного средства для протективного лечения бешенства Рифампицин назначают внутрь взрослым в суточной дозе 450-600 мг, при- тяжелых повреждениях (укус в лицо, голову, кисти рук) суточную дозу можно увеличить до 900 мг. Суточную дозу рекомендуют распределять на 2-3 приема. Длительность лечения 5-7 дней. Применение Рифампицина должно проводиться на фоне пассивно-активной иммунизации (антирабическая вакцина, антирабический гаммаглобулин).
Для лечения мультибациллярных типов лепры (лепроматозного, пограничного, погранично-лепроматозного) взрослым - 600 мг 1 раз в месяц в комбинации с дапсоном (100 мг 1 раз в сутки) и клофазимином (50 мг 1 раз в сутки + 300 мг 1 раз в месяц). Минимальная продолжительность лечения - 2 года.
Для лечения паусибациллярных типов лепры (туберкулоидного и погранично-туберкулоидного) взрослым - 600 мг 1 раз в месяц, в комбинации с дапсоном - 100 мг (1-2 мг/кг массы тела) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения - 6 мес.
Для лечения бруцеллеза у взрослых - 900 мг/сут однократно, утром натощак, в комбинации с доксициклином. Средняя продолжительность лечения - 45 дней.
Пациентам с нарушениями выделительной функции почек и сохранной функцией печени коррекция дозы требуется только в том случае, когда она превышает 600 мг/сут.
Особенности применения:Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказан при беременности. При исследовании на экспериментальных животных оказывает тератогенное действие. Проникает через плаценту (до 33 % от концентрации в плазме матери) и может быть причиной геморрагической болезни новорожденных и маточных кровотечений в послеродовом периоде. Проникает в грудное молоко в небольших количествах (около 1 % от концентрации в плазме матери). Применяют у кормящих матерей с большой осторожностью, только при отсутствии более безопасных альтернатив.
Дети. Для лечения детей до 12 лет применяют препарат в другой лекарственной форме.
Несмотря на широкие терапевтические возможности рифампицина, в каждом случае следует оценивать потенциальную пользу его назначения конкретному пациенту и риск распространения устойчивости и потери значения рифампицина в качестве основного противотуберкулезного средства. У людей пожилого возраста должен применяться с осторожностью в связи с возможными возрастными изменениями функции печени. С осторожностью применять при указаниях на заболевания печени в анамнезе. Рифампицин противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени в связи с возрастанием риска гепатотоксичности.
При алкоголизме возрастает риск гепатотоксичности.
На фоне лечения рифампицином кожа, мокрота, пот, кал, слезная жидкость, моча приобретают
оранжево-красный цвет. Может стойко окрашивать мягкие контактные линзы.
В случае развития гриппоподобного синдрома, не осложненного тромбоцитопенией, гемолитической анемией, бронхоспазмом, одышкой, шоком и почечной недостаточностью, у больных, получающих препарат по интермиттирующей схеме, следует рассмотреть возможность перехода на ежедневный прием. В этих случаях дозу увеличивают медленно: в первый день назначают 150 мг, а нужной терапевтической дозы достигают за 3-4 дня. Если отмечены указанные выше серьезные осложнения, рифампицин отменяют.
При применении рифампицина необходимо контролировать функцию почек.
Женщинам репродуктивного возраста во время лечения следует применять надежные методы контрацепции (пероральные гормональные контрацептивы и дополнительные негормональные методы контрацепции ).
При длительном применении показан систематический контроль картины периферической крови и функции печени.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.Не влияет на скорость нервно-мышечной реакции, однако, в связи с возможным развитием снижения остроты зрения и дезориентации, назначают с осторожностью водителям и лицам, работающим с опасными механизмами.
Побочные действия:Со стороны нервной системы: головная боль, снижение остроты зрения, атаксия. дезориентация. Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота. рвота. диарея (как правило, временные).
Со стороны печени: повышение активности трансаминаз и уровня билирубина в крови; редко - лекарственный гепатит . Факторы риска: алкоголизм, заболевания печени. сочетание с другими
Аллергические реакции: сыпь, эозинофилия. отек Квинке; кожный синдром (в начале лечения), проявляющийся покраснением, зудом кожи лица и головы, слезотечением.
Гриппоподобный синдром: головная боль, лихорадка, боль в костях, миалгия (чаще развиваются при нерегулярном приеме).
Со стороны крови: тромбоцитопеническая пурпура (иногда с кровотечением при интермиттирующей терапии); нейтропения (чаще у пациентов, получающих рифампицин в комбинации с пиразинамидом и изониазидом).
Со стороны органов мочевыделения: нефронекроз, интерстициальный нефрит .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Для предотвращения развития резистентное™ микроорганизмов к рифампицину необходимо применять в комбинации с другими противомикробными лекарственными средствами. Рифампицин является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р450; ускоряет метаболизм многих лекарственных средств.
Не рекомендуется одновременный прием рифампицина с непрямыми антикоагулянтами в связи с ослаблением их эффекта.
При сочетанном применении рифампицина с пероральными контрацептивами уменьшается надежность последних. Рифампицин ослабляет эффект глюкокортикоидов. Рифампицин понижает концентрацию в плазме крови и укорачивает действие пероральных противодиабетических средств, дигитоксина, хинидина, циклоспорина, хлорамфеникола, доксициклина, кетоконазола, итраконазола, в меньшей степени - флуконазола.
Пиразинамид понижает концентрацию рифампицина в плазме крови в результате воздействия на печеночный или почечный клиренс последнего.
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата. Желтуха. Недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит. Хроническая почечная недостаточность . Тяжелая легочно-сердечная недостаточность. Рифампицин не используют при лечении бессимптомных форм менингококковой инфекции и менингококкового менингита из-за возможности быстрого развития устойчивости возбудителя заболевания. Грудной возраст. Беременность, период лактации.
Передозировка:Симптомы: тошнота. рвота. боль в животе, головная боль. спутанность сознания, судороги. летаргия, отек легких .
Лечение: специфический антидот отсутствует. Промывание желудка. назначение активированного угля, в тяжелых случаях форсированный диурез. Дальнейшее лечение симптоматическое.
Срок годности. 2 года. Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Условия отпуска: Упаковка:По 10 капсул в контурных ячейковых упаковках, по две упаковки в картонных коробках. По 1000, 2500 или 3000 капсул в контейнерах пластиковых.
Данная информация не может использоваться при самолечении!
Обязательно необходима консультация со специалистом!
Рифампицин относится к группе полусинтетических антибиотиков и применяется в основном для лечения туберкулеза. Спектр действия препарата распространяется также на другие виды бактерий и вирусов, что делает его эффективным в борьбе с менингитом, гонореей, легионеллезом, бруцеллезом, бешенством, а также лепрой.
Форма выпуска характерна для многих антибиотиков — желатиновые капсулы, содержащие 150 или 300 мг порошка кирпично-красного цвета (может окрашивать все жидкости тела — пот, мочу, слезную жидкость в красный цвет).
Препарат не предназначен для монотерапии, так как бактерии очень быстро приобретают устойчивость против этого антибиотика. Поэтому обычно рифампицин лишь часть комбинированного лечения.
Лекарство принимают за полчаса-час до еды. Дозировку препарата определяет лечащий врач, при длительном лечении туберкулеза она обычно составляет до 450 мг/сут, но не более 600 мг/сут.
При других инфекциях, исключая лепру, лечение которой занимает около двух лет, лечение проводят в более короткие сроки, однако «ударными» дозами, до 1200 мг/сут.
При беременности и в период кормления грудью применение препарата противопоказано — он может вызвать геморрагическую болезнь у младенца или маточное кровотечение у матери.
Для детей до двенадцатилетнего возраста разработана другая лекарственная форма рифампицина.
Тяжелые заболевания печени также являются противопоказанием. Более легкие формы нарушения печеночных функций вследствие заболеваний или интоксикаций (в том числе и алкогольных) — повод для назначения препарата с максимальной осторожностью.
Дополняют список противопоказаний непереносимость компонентов препарата, желтуха, недавно перенесенный гепатит, серьезная легочно-сердечная недостаточность.
Во время лечения обязателен контроль картины крови, функции почек и печени во избежание развития осложнений.
Не исключена реакция на препарат в виде снижения остроты зрения и дезориентации, поэтому водить машину или работать с механизмами не стоит.
Из побочных действий следует отметить головную боль, временные неполадки, связанные с пищеварением, гепатотоксичность, аллергические реакции (вплоть до отека Квинке). В крови может наблюдаться дефицит тромбоцитов и нейтрофилов, в почках — нефронекроз, в печени — лекарственный гепатит. Нередки случаи обострения подагры.
В случае передозировки наблюдаются тошнота и рвота, головные боли, неадекватность сознания, судороги и летаргия. Специфического антидота нет, однако помогают промывание желудка и форсированный диурез.
Отзывы про «Рифампицин (капсулы)» от врачей и пациентов:
Препарат эффективен против большинства возбудителей туберкулеза.
Быстрое действие
Разнообразные формы применения
Негативное влияние на печень
Испуг больного вследствие окраски мочи в красный цвет
Однажды, я получил два проникающих ножевых ранения левого легкого, тогда докторам удалось меня спасти, но со временем, когда я обратился в больницу по поводу постоянного кашля, спайки от ранений, ввели в заблуждение терапевта, который смотрел мою флюорографию, потому что он принял очаги за спайки, поэтому начало лечения туберкулеза, существенно затянулось. Только когда подмышечные и подключичные лимфоузлы значительно увеличились, а температура тела продолжала держаться в пределах 38 градусов в течение двух недель, меня отправили к фтизиатру. Получив результаты дополнительных анализов, доктор поставил диагноз «туберкулез» и назначил химиотерапию, но по какой то причине в ее составе отсутствовал рифампицин. По прошествии нескольких дней лечения, температура оставалась высокой, а самочувствие ухудшилось, потому что нарастала интоксикация, и только теперь в комбинированное лечение был добавлен рифампицин.
Через несколько дней приема рифампицина в комбинации с другими препаратами, температура понизилась до 37, а высохшие и потемневшие от интоксикации руки, стали обретать привычный цвет. Со временем, уменьшились лимфоузлы, полностью нормализовалась температура, ушел кашель. Уточняю, моя суточная доза рифампицина после перехода с капельницы на капсулы, составляла 0,6 грамма.
Советы из личного опыта для тех, кто в меру необходимости вынужден принимать рифампицин: Во-первых, не пугайтесь когда обнаружите, что Ваша моча имеет темно-красный цвет, дело в том, что если открыть капсулу рифампицина, то можно увидеть, что действующее вещество внутри капсулы, имеет красный цвет, который при растворении способен окрашивать пальцы, именно с этим, и связан красный цвет мочи. Во-вторых, во время приема рифампицина, следует уделить значительное внимание состоянию печени, желательно к курсу лечения рифампицином добавить действенный гепатопротектор, дабы максимально сократить нежелательное воздействие рифампицина на печень. Не нужно забывать, что практически все противотуберкулезные медикаментозные средства (тубазид (изониазид), стрептомицин, рифабутин и другие), оказывают негативное влияние на печень, сокращая ее метаболические возможности.
Сейчас я практически здоров, и точно могу сказать исходя из собственного лечения, что рифампицин является очень эффективным препаратом, но в меру негативного воздействия на печень, его применение возможно только по назначению и под контролем врача.
Ответить Отменить ответ
Вы находитесь на странице, где представлено описание лекарственного препарата Рифампицин, инструкция к нему дана в полном объеме. Внимание! Информация размещена для практикующих врачей и фармацевтов.
Производители: Sanavita Gesundheitsmittel Gmbh & Co.Kg
Действующие веществаТуберкулез (все формы) — в составе комбинированной терапии. Лепра (в комбинации с дапсоном — мультибациллярные типы заболевания).
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами (в случае резистентности к другим антибиотикам и в составе комбинированной противомикробной терапии).
Бруцеллез — в составе комбинированной терапии с антибиотиком группы тетрациклинов (доксициклином).
Менингококковый менингит (профилактика у людей, находившихся в тесном контакте с заболевшими менингококковым менингитом; у бациллоносителей Neisseria meningitidis).
Форма выпуска препарата Рифампицинкапсулы 150 мг; упаковка 100;
капсулы 300 мг; упаковка 100;
капсулы 150 мг; упаковка 1000;
капсулы 300 мг; упаковка 1000;
капсулы 150 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;
капсулы 300 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;
капсулы 150 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;
капсулы 150 мг; банка (баночка) темного стекла 20, пачка картонная 1;
капсулы 150 мг; банка (баночка) темного стекла 30, пачка картонная 1;
ФармакодинамикаПолусинтетический антибиотик широкого спектра действия группы рифамицина. Оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез РНК бактерий, ингибируя ДНК-зависимую РНК-полимеразу возбудителя.
Высокоактивен в отношении Mycobacterium tuberculosis, является противотуберкулезным препаратом I ряда.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. полирезистентные), Streptococcus spp. Bacillus anthracis, Clostridium spp. а также в отношении некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Brucella spp. Legionella pneumophila.
Активен в отношении Rickettsia prowazekii, Mycobacterium leprae, Chlamydia trachomatis.
Устойчивость к рифампицину развивается быстро. Перекрестной устойчивости к другим противотуберкулезными средствами (за исключением остальных рифамицинов) не отмечено.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Распределяется в большинстве тканей и жидкостях организма. Проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы высокое (89%). Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 3-5 ч. Выводится с желчью, калом и мочой.
Использование препарата Рифампицин во время беременностиПри необходимости применения рифампицина при беременности следует оценить предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Следует иметь в виду, что применение рифампицина в последние недели беременности повышает риск развития кровотечений у новорожденных и матерей в послеродовом периоде.
Рифампицин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применениюЖелтуха, недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, выраженные нарушения функции почек, повышенная чувствительность к рифампицину или другим рифамицинам.
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита; повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина в плазме крови, псевдомембранозный колит, гепатит.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, гриппоподобный синдром.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: головная боль, атаксия, нарушение зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: некроз канальцев почки, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла.
Прочие: красно-коричневое окрашивание мочи, кала, слюны, мокроты, пота, слез.
Способ применения и дозыПри приеме внутрь взрослым и детям - 10 мг/кг 1 раз/сут. или по 15 мг/кг 2-3 раза в неделю. Принимают натощак, длительность лечения устанавливают индивидуально.
В/в взрослым - по 600 мг 1 раз/сут. или по 10 мг/кг 2-3 раза в неделю, детям - 10-20 мг/кг 1 раз/сут. или 2-3 раза в неделю.
Возможно введение в патологический очаг (путем ингаляций, внутриполостного введения, а также введения в очаг кожного поражения) по 125-250 мг.
Максимальные дозы: при приеме внутрь для взрослых суточная доза - 1.2 г, для детей 600 мг, при в/в введении для взрослых и детей - 600 мг.
ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, боль в животе, увеличение печени, желтуха, периорбитальный отек или отечность лица, отек легких, затуманивание сознания, судороги, психические нарушения, летаргия, «синдром красного человека» (красно-оранжевое окрашивание кожи, слизистых оболочек и склер).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратамиВследствие индукции микросомальных ферментов печени (изоферментов CYP2C9, CYP3A4) рифампицин ускоряет метаболизм теофиллина, пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, верапамила, фенитоина, хинидина, ГКС, хлорамфеникола, противогрибковых препаратов, что приводит к снижению их концентраций в плазме крови и соответственно к уменьшению их действия.
Особые указания при приеме препарата РифампицинС осторожностью применяют при заболеваниях печени, истощении. При лечении нетуберкулезных инфекций возможно быстрое развитие резистентности микроорганизмов; этот процесс можно предупредить, если комбинировать рифампицин с другими химиотерапевтическими средствами. При ежедневном приеме рифампицина его переносимость лучше, чем при интермиттирующем лечении. Если необходимо возобновить лечение рифампицином после перерыва, то следует начинать с дозы 75 мг/сут. постепенно повышая ее на 75 мг/сут. до достижения желаемой дозы. При этом следует контролировать функцию почек; возможно дополнительное назначение ГКС.
При длительном применении рифампицина показан систематический контроль картины крови и функции печени; нельзя использовать пробу с нагрузкой бромсульфалеином, поскольку рифампицин конкурентно угнетает его выведение.
Препараты ПАСК, содержащие бентонит (гидросиликат алюминия), следует назначать не ранее чем через 4 ч после приема рифампицина.
У новорожденных и недоношенных детей рифампицин применяют только в случаях крайней необходимости.
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
Рифампицин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, характеризующийся бактерицидным и противотуберкулезным свойствами.
Лекарственные формы Рифампицина:
Действующее вещество препарата – рифампицин.
Показания к применениюКроме того, Рифампицин оказывает вирулицидное действие на вирус бешенства, что проявляется полной или частичной потерей его биологической активности, а также подавляет развитие рабического энцефалита, вызываемого этим вирусом. Учитывая эти свойства, препарат часто применяется в составе комплексной терапии бешенства в инкубационном периоде – до появления первых признаков заболевания.
ПротивопоказанияОбе лекарственные формы Рифампицин противопоказаны в следующих случаях:
Внутривенное введение, кроме того, противопоказано в детском возрасте, при сердечно-легочной недостаточности II–III степени и флебите.
С осторожностью препарат применяют при истощении, заболеваниях печени, алкоголизме и ВИЧ-инфекции у пациентов, получающих ингибиторы ВИЧ-протеаз. Только в случае крайней необходимости его назначают новорожденным и недоношенным детям.
Во II и III триместрах беременности Рифампицин применяют только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превосходит потенциальные риски для плода.
Препарат выделяется с молоком, однако ребенок получает менее 1% от принятой матерью дозы. Неблагоприятные реакции при этом зарегистрированы не были, тем не менее на время лечения рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозировкаКапсулы принимают внутрь за 30-60 минут до приема пищи или спустя 2 часа после еды, запивая большим количеством воды (не менее 1 стакана).
Из лиофилизата готовят раствор: 150 мг рифампицина разводят 2,5 мл стерильной инъекционной воды, хорошо встряхивают до полного растворения порошка, в полученный раствор добавляют 125 мл 5% раствора глюкозы. Вводят внутривенно капельно со скоростью 60-80 кап/минуту.
В случае плохой переносимости препарата суточная доза может быть разделена на 2 приема/введения.
При туберкулезе Рифампицин назначают либо перорально, либо внутривенно с последующим переходом на прием внутрь. Доза для взрослых пациентов с массой тела менее 50 кг – 450 мг, с весом более 50 кг – 600 мг. Принимают/вводят препарат 1 раз в сутки ежедневно или 3 раза в неделю. Суточная доза для новорожденных и детей старше 3 лет – 10-20 мг на каждый килограмм веса, но не более 450 мг в сутки. Длительность курса лечения – 6-9-12 месяцев и более. Рифампицин может сочетаться с другими противотуберкулезными средствами (например, с изониазидом, стрептомицином, этамбутолом).
При лечении лепры средство применяют по одной из двух схем:
Детям лекарственное средство назначают из расчета 10 мг на каждый килограмм массы тела.
При бруцеллезе взрослым препарат назначают внутрь в комбинации с доксициклином. Доза – 900 мг в сутки, курс лечения – 45 дней.
При инфекциях, вызванных чувствительными к рифампицину микроорганизмами, нетуберкулезной этиологии назначают:
Для профилактики менингококкового менингита Рифампицин назначают внутрь каждые 12 часов в течение 2 суток: взрослым – по 600 мг, детям – по 10 мг/кг, новорожденным – по 5 мг/кг.
Суточная доза при острой гонорее – 900 мг. Иногда достаточно однократного приема, в некоторых случаях необходимо 2 дня.
Для профилактики бешенства принимают капсулы: дети до 12 лет – по 8-10 мг на кг в сутки, взрослые и дети старше 12 лет – в дозе 450-600 мг/сутки, при тяжелых повреждениях (в случае укуса в голову, лицо или кисти рук) ее увеличивают до 900 мг. Суточную дозу делят на 2-3 приема. Продолжительность лечения – 5-7 дней, одновременно проводят активную иммунизацию.
При назначении более 600 мг рифампицина в сутки пациентам с нарушениями функции почек необходима коррекция дозы.
Побочные действияПри применении Рифампицина на последних неделях беременности возможно развитие послеродового кровотечения у матери и кровотечения у новорожденного.
Симптомы передозировки: боль в животе, тошнота, рвота, «синдром красного человека» (окрашивание слизистых оболочек, склер и кожи в красно-оранжевых цвет), увеличение печени, желтуха, отечность лица или периорбитальный отек, отек легких, судороги, затуманивание сознания, психические нарушения, летаргия. В случае приема высокой дозы Рифампицина делают промывание желудка, назначают активированный уголь и форсированный диурез, дальнейшее лечение – симптоматическое.
Особые указанияЖенщины детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости применения в период терапии надежных методов контрацепции.
Лучшая переносимость Рифампицина отмечается при его ежедневном приеме, нежели при интермиттирующем лечении.
В случае возобновления терапии после перерыва начинать принимать препарат рекомендуется с суточной дозы 75 мг, ежедневно повышая ее на 75 мг до достижения назначенной врачом дозы. При этом следует контролировать функциональное состояние почек. При необходимости дополнительно можно принимать глюкокортикостероид.
В связи с быстрым развитием резистентности при лечении нетуберкулезных инфекций Рифампицин назначают только в случае неэффективности других антибиотиков. По этой же причине его часто комбинируют с другими химиотерапевтическими средствами.
Во время лечения необходим контроль картины крови, функции печени и почек – сначала 1 раз в 2 недели, затем – 1 раз в месяц. Рифампицин конкурентно угнетает выведение бромсульфалеина, поэтому использовать пробу с его нагрузкой нельзя.
В случае назначения противотуберкулезных препаратов ПАСК, содержащих гидросиликат алюминия, их следует принимать не ранее чем спустя 4 часа после приема Рифампицина.
Для профилактики кровотечений новорожденным лекарственное средство назначают одновременно с витамином K.
При в/в назначении препарата больным сахарным диабетом на каждые 4-5 г глюкозы, применяемой в качестве растворителя, рекомендуется вводить 2 ЕД инсулина.
При появлении симптомов гриппоподобного синдрома у пациентов, придерживающихся интермиттирующей схемы лечения, по возможности рекомендуется перейти на ежедневный прием. Дозу при этом увеличивают постепенно.
При профилактическом приеме у бациллоносителей Neisseria meningitidis необходимо особо тщательное наблюдение за пациентом, чтобы своевременно выявить симптомы заболевания (в случае их появления при развитии резистентности возбудителя).
В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т.к. возрастает риск гепатотоксичности Рифампицина.
Лекарственное взаимодействиеРифампицин ускоряет метаболизм противогрибковых и противоэпилептических средств, препаратов половых гормонов (в т.ч. гормональных контрацептивов), пероральных антикоагулянтов, бета-адреноблокаторов, препаратов наперстянки, глюкокортикостероидов, пероральных гипогликемических и антиаритмических средств, блокаторов кальциевых каналов, бензодиазепинов, а также фенитоина, верапамила, хинидина, теофиллина, хлорамфеникола, метадона, дапсона, гексобарбитала, галоперидола, доксициклина, нортриптилина, тироксина, тербинафина, кетоконазола, итраконазола, флувастатина, эналаприла, азатиоприна, циметидина, циклоспорина A. В результате чего снижается их концентрация в плазме крови и, как следствие, эффективность.
Антациды и препараты ПАСК, содержащие алюминия гидросиликат, нарушают всасывание рифампицина. Его концентрацию в крови увеличивают пробенецид и ко-тримоксазол. Его биодоступность снижают антихолинергические средства, опиаты и кетоконазол.
Рифампицин не рекомендуется принимать одновременно с нелфинавиром и индинавира сульфатом (т.к. за счет ускорения метаболизма значительно снижаются их плазменные концентрации), изониазидом и пиразинамидом (т.к. возрастает частота и тяжесть нарушений функции печени, появляется риск развития нейтропении).
Сроки и условия храненияХранить в сухом, затемненном, недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.
Срок годности – 2 года.
