Руководства, Инструкции, Бланки

препарат циклоспорин инструкция img-1

препарат циклоспорин инструкция

Рейтинг: 4.8/5.0 (1877 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Циклоспорин отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена

Циклоспорин: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Для отправки на печать данной инструкции нажмите Ctrl+P.

Циклоспорин – синтетический иммунодепрессивный препарат, применяемый в целях профилактики реакции отторжения после операций по пересадке органов или костного мозга.

Фармакологическое действие Циклоспорина

Активный компонент Циклоспорина оказывает иммунодепрессивное действие, избирательно воздействуя на T-лимфоциты.

В результате применения Циклоспорина замедляются реакции гуморального и клеточного иммунитета и активирование лимфоцитов, при этом лекарство не оказывает влияния на функционирование фагоцитирующих клеток.

В какой форме выпускается

Циклоспорин выпускают в виде:

  • Порошка, содержащего активный компонент в количестве 25 мг;
  • Мягких капсул, содержащих активный компонент в количестве 25, 50 и 100 мг;
  • Масляного раствора для приема внутрь, содержащего активный компонент в количестве 100 мг, во флаконах по 50 мл.
Аналоги Циклоспорина

Аналогами Циклоспорина по действующему веществу являются следующие лекарства: Оргаспорин, Сандиммун, Циклопрен, Панимун Биорал, Экорал.

По способу действия к аналогам Циклоспорина относятся препараты Адваграф, Програф, Такролимус-Рихтер, Такролимус-Тева и Такросел.

Показания к применению Циклоспорина

Согласно инструкции Циклоспорин назначают одновременно с другими иммуносупрессивными лекарствами и глюкокортикоидами в целях профилактики реакции отторжения после операций по пересадке:

Также Циклоспорин эффективен при лечении и профилактики болезни «трансплантат против хозяина» в случаях, если раньше лечение проводилось другими иммунодепрессантами.

Кроме того, Циклоспорин по инструкции назначают при лечении:

  • Аутоиммунных заболеваний;
  • Эндогенного активного увеита, угрожающего зрению среднего или заднего участка глаза, вызванного неинфекционной этиологией, в случаях, когда стандартная терапия приводит к нежелательным побочным эффектам или не дает результата;
  • Увеита Бехчета, особенно при рецидивирующих приступах воспаления, которое затрагивает сетчатку;
  • Тяжелых форм атопического дерматита;
  • Стероид-зависимой и стероид-резистентной формы нефротического синдрома в стадии ремиссии;
  • Тяжелого упорного течения псориаза;
  • Тяжелых форм ревматоидного артрита при невозможности использования медленно действующих противоревматических лекарственных средств или их неэффективности.
Когда нельзя назначать

Циклоспорин по инструкции противопоказано применять:

  • На фоне злокачественных новообразований;
  • В педиатрии (до одного года);
  • При предраковых заболеваниях кожи;
  • При гиперчувствительности к активному или вспомогательным компонентам Циклоспорина, включая полиоксиэтилированное касторовое масло в лекарственных формах, его содержащих;
  • В период лактации.

Циклоспорин следует применять с осторожностью при:

  • Текущей или недавно перенесенной ветряной оспе;
  • Почечной и печеночной недостаточности;
  • Varicella zoster или других вирусных заболеваниях (из-за риска генерализации процесса);
  • Артериальной гипертензии;
  • Гиперкалиемии;
  • Синдроме мальабсорбции.
Способ применения Циклоспорина

Как правило, схема лечения Циклоспорином зависит от показаний и устанавливается врачом индивидуально с учетом лабораторных и клинических параметров.

Внутрь капсулы Циклоспорина по инструкции назначают не позднее, чем за 12 часов перед операцией по пересадке органов в дозировке из расчета 10-15 мг на 1 кг массы, разделенной на 2 приема.

После операции ежедневно на протяжении нескольких недель Циклоспорин принимают в такой же дозировке, после чего медленно количество принимаемого препарата уменьшают до поддерживающей суточной дозы (2-6 мг на 1 кг).

Уменьшенные дозировки можно использовать, если лекарство применяют совместно с другими иммунодепрессантами и глюкокортикоидами.

При проведении операций по пересадке костного мозга Циклоспорин применяют по такой же схеме, однако в этом случае поддерживающая дозировка составляет 12,5 мг/кг в день, а в случаях нарушения всасывания применяют более высокие дозы.

Поддерживающее лечение Циклоспорином следует продолжать на протяжении полугода, после чего принимаемые дозы лекарства постепенно снижают. Как правило, общая продолжительность приема Циклоспорина составляет один год, а в случаях развития реакции отторжения лечение может продолжаться дольше.

При лечении эндогенных увеитов и нефротического синдрома начальная суточная дозировка составляет 5 мг на 1 кг. Циклоспорин принимают до улучшения остроты зрения и затихания воспаления. В случаях, когда монотерапия не приносит ожидаемого результата, возможно одновременное применение Циклоспорина с небольшими дозами глюкокортикоидов.

При лечении ревматоидного артрита на протяжении первых 6 недель терапии Циклоспорином суточная доза составляет 3 мг на 1 кг массы, разделенные на 2 приема. Общая длительность приема препарата не должна превышать двенадцать недель.

При лечении псориаза и атопического дерматита суточная доза варьируется от 2,5 до 5 мг/кг, разделенных на 2 приема. После улучшения дозу Циклоспорина постепенно снижают до полной отмены.

Лекарственное взаимодействие Циклоспорина

При совместном применении Циклоспорина с:

  • Нестероидными противовоспалительными препаратами – увеличивается риск возникновения побочных эффектов со стороны почек;
  • Амфотерицином В, антибиотиками группы аминогликозидов, колхицином, триметопримом, ципрофлоксацином, мелфаланом – возрастает риск развития нефротоксичности;
  • Препаратами калия – увеличивается риск развития гиперкалиемии;
  • Ловастатином – увеличивается риск развития слабости и мышечных болей.
Побочные действия Циклоспорина

Циклоспорин по отзывам при применении после трансплантации может вызвать лимфопролиферативные заболевания, проявляющиеся как лимфома и злокачественные болезни кожи.

В ряде случаев, при наличии гиперчувствительности к полиоксиэтилированному касторовому маслу, Циклоспорин по отзывам может вызвать анафилактические реакции в виде:

  • Острого респираторного дистресс-синдрома;
  • Кожной сыпи;
  • Шока;
  • «Приливов» крови к коже лица и верхней части туловища;
  • Бронхоспазма;
  • Тахикардии;
  • Снижения артериального давления.

К другим нарушениям систем организма при применении Циклоспорина по отзывам относятся:

  • Нефропатия;
  • Увеличение массы тела;
  • Гиперплазия десен;
  • Тремор;
  • Гиперкалиемия;
  • Головная боль;
  • Гипомагниемия;
  • Парестезии;
  • Панкреатит, боль в животе;
  • Аритмии;
  • Гиперлипидемия;
  • Аллергические реакции;
  • Тошнота, снижение аппетита, рвота или диарея;
  • Повышенное чувство усталости и слабость;
  • Гепатотоксичность;
  • Тромбоцитопения;
  • Отеки;
  • Миастения, мышечные спазмы и миопатия;
  • Жжение в кистях рук и ступнях ног;
  • Нарушение зрения, сознания или движений;
  • Энцефалопатия;
  • Анемия;
  • Дисменорея, аменорея.
Хранение лекарства

Циклоспорин относится к ряду иммунодепрессивных средств рецептурного отпуска со сроком хранения до трех лет при соблюдении рекомендованных требований к хранению.

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Видео

Другие статьи

Циклоспорин - инструкция к применению, описание препарата и показания к применению

Циклоспорин

Наименование: Циклоспорин (Cyclosporinum)

Фармакологическое воздействие:
Препарат обладает мощной иммунодепрессивной активностью (подавляет защитные силы организма), удлиняет срок выживания разных аллогенных трансплантантов (тканей или органов для пересадки, полученных от донора /другого человека/): кожи, почек, сердца и др.
Механизм действия циклоспорина связан с избирательным и обратимым изменением функции лимфоцитов (форменных элементов крови, принимающих участие в формировании защитных сил организма) путем подавления образования и секреции лимфокинов и их связывания со специфическими рецепторами. Обратимое подавление продукции интерлейкина-2 и фактора роста Т-клеток (Т-лимфоцитов - форменных элементов крови, принимающих участие в формировании клеточных механизмов, ответственных за поддержание защитных сил организма - система клеточных защитных функций организма) приводит к подавлению дифференцировки (специализации) и пролиферации (увеличения числа) Т-клеток, участвующих в отторжении трансплантатов (пересаженных органов и тканей), снижению продукции интерлейкинов и других лимфокинов (общее название биологических активных веществ, образуемых клетками, участвующими в реализации клеточных защитных сил организма).

Циклоспорин - показания к применению:


Циклоспорин считается основным средством предупреждения отторжения трансплантанта при аллогенной пересадке (пересадке тканей или органов, полученных от донора) почки, сердца, легких и других органов, а также при пересадке костного мозга.
Применяют также Циклоспорин для уменьшения реакции отторжения трансплантата у заболевших, раньше получавших другие иммунодепрессанты (лекарственные средства, подавляющие защитные силы организма).

Циклоспорин - способ применения:


Препарат вводят внутривенно и внутрь. При пересадке органов лечение начинают за 4-12 ч до операции трансплантации (пересадки). При пересадке костного мозга исходную дозу вводят накануне операции.

Обычно исходную дозу вводят внутривенно и продолжают внутривенные инъекции в течение 2 нед. Затем переходят на пероральную (через рот) поддерживающую терапию. Надлежит помнить, что Циклоспорин обладает высокой нефро- и гепатотоксичностью (повреждающим действием на почки и печень).

Основным принципом оптимального применения лекарства считается сбалансированный выбор между индивидуальной иммунодепрессивной дозой (дозой лекарства, в которой он подавляет защитные силы организма) и переносимой (не оказывающей токсического /повреждающего/ действия).
Концентракт циклоспорина для внутривенного введения разводят изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:20-1:100 непосредственно перед применением. Разбавленный раствор возможно хранить не более 48 ч.
Циклоспорин вводят внутривенно медленно (капельно) в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Начальная дозировка составляет зачастую при введении в вену 3-5 мг/кг в день, при приеме внутрь - 10-15 мг/кг в день. Далее подбирают дозировки, исходя из концентрации циклоспорина в крови. Определение концентрации нужно производить ежедневно. Для исследования используют радиоиммунологический метод с использованием специальных наборов.
Применение циклоспорина должно производиться только врачами, имеющими достаточный опыт терапии иммунодепрессантами.

Циклоспорин - побочные действия:


При использовании лекарства вероятно нарушение функции почек и печени, гипертония (стойкий подъем артериального давления), гипсртрихоз (обильное разрастание волос, не свойственное полу и возрасту), гипертрофия (разрастание) десен, тремор (дрожание конечностей), парестезии (чувство онемения в конечностях), потеря аппетита, тошнота, рвота, понос, гиперкалиемия (повышение содержания калия в крови), повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, дисменорея (нарушение менструального цикла), аменорея (отсутствие менструаций), мышечные спазмы, судороги, легкая анемия (снижение содержания гемоглобина в крови), повышенная чувствительность к инфекциям, развитие злокачественных и лимфопролиферативных заболеваний.

Циклоспорин - форма выпуска:


Раствор для приема внутрь, содержащий по 100 мг в 1 мл; концентрат для внутривенного вливания (ампулы по 1 или 5 мл, содержащие по 50 или 650 мг в 1 мл); капсулы, содержащие по 50 или 100 мг циклоспорина.

Циклоспорин - условия хранения:


Список Б. В защищенном от света месте.

Циклоспорин - синонимы:


Сандиммун, Циклорин, Циклоспорин А, Консуптен.

Циклоспорин - состав:


Препарат полипептидной природы, состоящий из 11 аминокислотных остатков. Впервые был выделен из некоторых видов грибов (Ceclindocaprumlucidumи Trichodermapolysporum).
Раствор циклоспорина выпускается с содержанием полиоксиэтилированного касторового масла (которое иногда может вызывать анафилактоидные реакции /аллергические реакции немедленного типа) и этилового спирта.

Важно!
Перед применением лекарства Циклоспорин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.

Циклоспорин инструкция, отзывы, цена, описание

Наименование: Фармакологическое действие:

Препарат обладает мощной иммунодепрессивной активностью (подавляет защитные силы организма), удлиняет срок выживания разных аллогенных трансплантантов (тканей или органов для пересадки, полученных от донора /другого человека/). кожи, почек, сердца и др.

Механизм действия циклоспорина связан с избирательным и обратимым изменением функции лимфоцитов (форменных элементов крови, принимающих участие в формировании защитных сил организма) путем подавления образования и секреции лимфокинов и их связывания со специфическими рецепторами. Обратимое подавление продукции интерлейкина-2 и фактора роста Т-клеток (Т-лимфоцитов - форменных элементов крови, принимающих участие в формировании клеточных механизмов, ответственных за поддержание защитных сил организма - система клеточных защитных функций организма) приводит к подавлению дифференцировки (специализации) и пролиферации (увеличения числа) Т-клеток, участвующих в отторжении трансплантатов (пересаженных органов и тканей), снижению продукции интерлейкинов и других лимфокинов (общее название биологических активных веществ, образуемых клетками, участвующими в реализации клеточных защитных сил организма).

Показания к применению:

Циклоспорин является основным средством профилактики отторжения трансплантанта при аллогенной пересадке (пересадке тканей или органов, полученных от донора) почки, сердца, легких и других органов, а также при пересадке костного мозга.

Применяют также Циклоспорин для уменьшения реакции отторжения трансплантата у больных, ранее получавших другие иммунодепрессанты (лекарственные средства, подавляющие защитные силы организма).

Методика применения:

Препарат вводят внутривенно и внутрь. При пересадке органов лечение начинают за 4-12 ч до операции трансплантации (пересадки). При пересадке костного мозга исходную дозу вводят накануне операции.

Обычно исходную дозу вводят внутривенно и продолжают внутривенные инъекции в течение 2 нед. Затем переходят на пероральную (через рот) поддерживающую терапию. Следует помнить, что Циклоспорин обладает высокой нефро- и гепатотоксичностью (повреждающим действием на почки и печень).

Основным принципом оптимального применения препарата является сбалансированный выбор между индивидуальной иммунодепрессивной дозой (дозой препарата, в которой он подавляет защитные силы организма) и переносимой (не оказывающей токсического /повреждающего/ действия).

Концентракт циклоспорина для внутривенного введения разводят изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы в соотношении 1:20-1:100 непосредственно перед применением. Разбавленный раствор можно хранить не более 48 ч.

Циклоспорин вводят внутривенно медленно (капельно) в изотоническом растворе натрия хлорида или 5 % растворе глюкозы. Начальная доза составляет обычно при введении в вену 3-5 мг/кг в день, при приеме внутрь - 10-15 мг/кг в день. Далее подбирают дозы, исходя из концентрации циклоспорина в крови. Определение концентрации необходимо производить ежедневно. Для исследования применяют радиоиммунологический метод с использованием специальных наборов.

Применение циклоспорина должно производиться только врачами, имеющими достаточный опыт терапии иммунодепрессантами.

Нежелательные явления:

При применении препарата возможно нарушение функции почек и печени, гипертония (стойкий подъем артериального давления), гипсртрихоз (обильное разрастание волос, не свойственное полу и возрасту), гипертрофия (разрастание) десен, тремор (дрожание конечностей), парестезии (чувство онемения в конечностях), потеря аппетита, тошнота, рвота, понос, гиперкалиемия (повышение содержания калия в крови), повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, дисменорея (нарушение менструального цикла), аменорея (отсутствие менструаций), мышечные спазмы, судороги, легкая анемия (снижение содержания гемоглобина в крови), повышенная чувствительность к инфекциям, развитие злокачественных и лимфопролиферативных заболеваний.

Форма выпуска препарата:

Раствор для приема внутрь, содержащий по 100 мг в 1 мл, концентрат для внутривенного вливания (ампулы по 1 или 5 мл, содержащие по 50 или 650 мг в 1 мл), капсулы, содержащие по 50 или 100 мг циклоспорина.

Условия хранения:

Препарат из списка Б. В темном месте.

Синонимы:

Сандиммун, Циклорин, Циклоспорин А, Консуптен.

Состав:

Препарат полипептидной природы, состоящий из 11 аминокислотных остатков. Впервые был выделен из некоторых видов грибов (Ceclindocaprumlucidumи Trichodermapolysporum).

Раствор циклоспорина выпускается с содержанием полиоксиэтилированного касторового масла (которое иногда может вызывать анафилактоидные реакции /аллергические реакции немедленного типа) и этилового спирта.

Препараты аналогичного действия:

Батриден (Batridenum) Муромонаб-кдз (Muromonab-CDZ) Антилимфолин-кр (AntilimphoUnumКг) Атг-фрезениус (ATG-Fresenius) Ауранофин (Auranofin)

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «циклоспорин» можно найти здесь:

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Провизор Онлайн

Циклоспорин - инструкция, отзывы, аналоги

Циклоспорин

Циклоспорин – синтетический иммунодепрессивный препарат, который используется в целях профилактики реакции отторжения после пересадки органов или костного мозга.

Фармакологическое действие Циклоспорина

Согласно инструкции, Циклоспорин с помощью своего активного компонента циклоспорина оказывает на организм человека иммунодепрессивное действие, воздействуя на Т-лимфоциты избирательным образом. При применении Циклоспорина в организме начинают замедляться реакции гуморального и клеточного иммунитета. Однако при всем процессе лекарственный препарат не оказывает воздействия на функционирование фаготирующих клеток.

Формы выпуска Циклоспорина

Фармацевтическая промышленность выпускает несколько видов лекарственной формы Циклоспорина. Это порошок, который содержит активное вещество препарата в количестве 25 мг. Можно приобрести в аптеках специальные мягкие капсулы Циклоспорина с 25, 50, 100 мг действующего вещества. Также выпускается масляный раствор Циклоспорина, который принимается внутрь. В нем содержится 100 мг активного вещества лекарственного препарата. Раствор продается во флаконах по 50 мг.

Показания к применению Циклоспорина

По инструкции Циклоспорин назначается в комплексной терапии с глюкокортикоидами и другими препаратами имуннодепрессивного свойства в целях профилактики отторжения после пересадки костного мозга, почки, поджелудочной железы, печени, сердца и легких. Циклоспорин рекомендуется в тех же целях после лечения другими иммунодепрессантами.

Отзывы о Циклоспорине подтверждают его эффективность для лечения аутоиммунных заболеваний, тяжелых форм атопического дерматита. острого неинфекционного увеита. Препарат Циклоспорин также применяется в терапии тяжелого лечения псориаза. тяжелых форм ревматоидного артрита при неэффективности противоревматических лекарственных препаратов.

Аналоги Циклоспорина

По действующему веществу аналогами Циклоспорина являются препараты: Экорал, Оргаспорин, Циклопрен, Сандиммун. По способу воздействия на организм человека аналогами Циклоспорина выступают лекарственные препараты Програф, Адваграф, Такролимус-Тева, Такросел и Такролимус-Рихтер.

Противопоказания

По инструкции Циклоспорин противопоказано применять при наличии злокачественных новообразований. Не рекомендуется использование лекарственного препарата детям до одного года. Циклоспорин нельзя использовать при предраковых заболеваниях кожи, в период лактации и беременности. Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости его компонентов. С осторожностью используют Циклоспорин при почечной и печеночной недостаточности, артериальной гипертензии, при ветряной оспе или недавно перенесенной ветряной оспе.

Способ применения и дозировка

Дозы и курс Циклоспорина зависят от анализов пациента и устанавливаются индивидуально врачом. Капсулы принимают внутрь за двенадцать часов до операции. Доза Циклоспорина должна быть следующей: 10-15 мг действующего вещества на один килограмм массы тела. Эта доза принимается в два приема. После операции по пересадке органа Циклоспорин принимается аналогично, после нескольких недель приема доза снижается и становится поддерживающей. В сутки доза для поддержки должна быть не больше 2-6 мг на один килограмм массы тела. Если пациент принимает другие иммунодепрессанты, также можно уменьшить дозу Циклоспорина по усмотрению врача.

Если операция была проведена пациенту по пересадке костного мозга, начальная доза составляет, как и при других операциях по пересадке –10-15 мг на один килограмм массы. Поддерживающая доза Циклоспорина будет состоять 12,5 мг на один килограмм массы. Курс поддерживающей терапии должен быть не менее полугода. В некоторых случаях и год. При реакциях отторжения лекарственный препарат нужно принимать еще более длительный срок.

Для лечения увеитов Циклоспорин принимают в дозе 5 мг на один килограмм массы. При улучшениях доза уменьшается. При использовании в терапевтическом лечении ревматоидного артрита необходимо использовать дозу, составляющую 3 мг на один килограмм массы. Дозу делят на два приема. Псориаз и атопический дерматит лечат дозировкой Циклоспорина от 2,5 мг до 5 мг на один килограмм массы. Доза также делится на два раза. При улучшении доза препарата уменьшается.

Побочные действия

Отзывы о Циклоспорине говорят, что препарат вызывает различные побочные действия, появление которых, прежде всего, зависит от дозы лекарственного препарата. Применение Циклоспорина может вызвать сыпь на коже, бронхоспазм, шок. снижение артериального давления, тахикардию. приливы крови к голове и другим частям тела. Возможно, появление панкреатита и болей в животе, аритмии, парестезии, отеков, миастении, нефропатии. У пациентов может увеличиться масса тела, появляются сильные головные боли, беспокоит жжение в кистях рук и ступнях ног. Часто при приеме Циклоспорина беспокоят аллергические реакции, нарушения зрения.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием Циклоспорина и нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов может вызвать риск побочных действий со стороны почек. По инструкции Циклоспорин, применяемый вместе с препаратами калия, дает риск появления гиперкалиемии. Во время приема Циклоспорина может быть менее эффективной вакцинация. При применении других лекарственных препаратов при курсе Циклоспорина нужно обязательно консультироваться с врачом, так как отзывы о Циклоспорине подтверждают возникновение при любом лекарственном взаимодействии побочных эффектов.

Условия и сроки хранения Циклоспорина

Циклоспорин необходимо хранить в сухом месте, недоступном для детей. Температура хранения должна быть комнатной.

Препарат можно использовать в течение трех лет. С истекшим сроком годности лекарственное средство нельзя принимать.

Циклоспорин можно приобрести в аптеках только по рецепту врача.

Циклоспорин – инструкция по применению, отзывы, аналоги

Циклоспорин

Циклоспорин – синтетический иммунодепрессивный препарат, применяемый в целях профилактики реакции отторжения после операций по пересадке органов или костного мозга.

Фармакологическое действие Циклоспорина

Активный компонент Циклоспорина оказывает иммунодепрессивное действие, избирательно воздействуя на T-лимфоциты.

В результате применения Циклоспорина замедляются реакции гуморального и клеточного иммунитета и активирование лимфоцитов, при этом лекарство не оказывает влияния на функционирование фагоцитирующих клеток.

Форма выпуска

Циклоспорин выпускают в виде:

  • Порошка, содержащего активный компонент в количестве 25 мг;
  • Мягких капсул, содержащих активный компонент в количестве 25, 50 и 100 мг;
  • Масляного раствора для приема внутрь, содержащего активный компонент в количестве 100 мг, во флаконах по 50 мл.
Аналоги Циклоспорина

Аналогами Циклоспорина по действующему веществу являются следующие лекарства: Оргаспорин, Сандиммун, Циклопрен, Панимун Биорал, Экорал.

По способу действия к аналогам Циклоспорина относятся препараты Адваграф, Програф, Такролимус-Рихтер, Такролимус-Тева и Такросел.

Показания к применению Циклоспорина

Согласно инструкции Циклоспорин назначают одновременно с другими иммуносупрессивными лекарствами и глюкокортикоидами в целях профилактики реакции отторжения после операций по пересадке:

Также Циклоспорин эффективен при лечении и профилактики болезни «трансплантат против хозяина» в случаях, если раньше лечение проводилось другими иммунодепрессантами.

Кроме того, Циклоспорин по инструкции назначают при лечении:

  • Аутоиммунных заболеваний;
  • Эндогенного активного увеита, угрожающего зрению среднего или заднего участка глаза, вызванного неинфекционной этиологией, в случаях, когда стандартная терапия приводит к нежелательным побочным эффектам или не дает результата;
  • Увеита Бехчета, особенно при рецидивирующих приступах воспаления, которое затрагивает сетчатку;
  • Тяжелых форм атопического дерматита;
  • Стероид-зависимой и стероид-резистентной формы нефротического синдрома в стадии ремиссии;
  • Тяжелого упорного течения псориаза;
  • Тяжелых форм ревматоидного артрита при невозможности использования медленно действующих противоревматических лекарственных средств или их неэффективности.
Противопоказания

Циклоспорин по инструкции противопоказано применять:

  • На фоне злокачественных новообразований;
  • В педиатрии (до одного года);
  • При предраковых заболеваниях кожи;
  • При гиперчувствительности к активному или вспомогательным компонентам Циклоспорина, включая полиоксиэтилированное касторовое масло в лекарственных формах, его содержащих;
  • В период лактации.

Циклоспорин следует применять с осторожностью при:

  • Текущей или недавно перенесенной ветряной оспе;
  • Почечной и печеночной недостаточности;
  • Varicella zoster или других вирусных заболеваниях (из-за риска генерализации процесса);
  • Артериальной гипертензии;
  • Гиперкалиемии;
  • Синдроме мальабсорбции.
Способ применения Циклоспорина

Как правило, схема лечения Циклоспорином зависит от показаний и устанавливается врачом индивидуально с учетом лабораторных и клинических параметров.

Внутрь капсулы Циклоспорина по инструкции назначают не позднее, чем за 12 часов перед операцией по пересадке органов в дозировке из расчета 10-15 мг на 1 кг массы, разделенной на 2 приема.

После операции ежедневно на протяжении нескольких недель Циклоспорин принимают в такой же дозировке, после чего медленно количество принимаемого препарата уменьшают до поддерживающей суточной дозы (2-6 мг на 1 кг).

Уменьшенные дозировки можно использовать, если лекарство применяют совместно с другими иммунодепрессантами и глюкокортикоидами.

При проведении операций по пересадке костного мозга Циклоспорин применяют по такой же схеме, однако в этом случае поддерживающая дозировка составляет 12,5 мг/кг в день, а в случаях нарушения всасывания применяют более высокие дозы.

Поддерживающее лечение Циклоспорином следует продолжать на протяжении полугода, после чего принимаемые дозы лекарства постепенно снижают. Как правило, общая продолжительность приема Циклоспорина составляет один год, а в случаях развития реакции отторжения лечение может продолжаться дольше.

При лечении эндогенных увеитов и нефротического синдрома начальная суточная дозировка составляет 5 мг на 1 кг. Циклоспорин принимают до улучшения остроты зрения и затихания воспаления. В случаях, когда монотерапия не приносит ожидаемого результата, возможно одновременное применение Циклоспорина с небольшими дозами глюкокортикоидов.

При лечении ревматоидного артрита на протяжении первых 6 недель терапии Циклоспорином суточная доза составляет 3 мг на 1 кг массы, разделенные на 2 приема. Общая длительность приема препарата не должна превышать двенадцать недель.

При лечении псориаза и атопического дерматита суточная доза варьируется от 2,5 до 5 мг/кг, разделенных на 2 приема. После улучшения дозу Циклоспорина постепенно снижают до полной отмены.

Лекарственное взаимодействие Циклоспорина

При совместном применении Циклоспорина с:

  • Нестероидными противовоспалительными препаратами – увеличивается риск возникновения побочных эффектов со стороны почек;
  • Амфотерицином В, антибиотиками группы аминогликозидов, колхицином, триметопримом, ципрофлоксацином, мелфаланом – возрастает риск развития нефротоксичности;
  • Препаратами калия – увеличивается риск развития гиперкалиемии;
  • Ловастатином – увеличивается риск развития слабости и мышечных болей.
Побочные действия Циклоспорина

Циклоспорин по отзывам при применении после трансплантации может вызвать лимфопролиферативные заболевания, проявляющиеся как лимфома и злокачественные болезни кожи.

В ряде случаев, при наличии гиперчувствительности к полиоксиэтилированному касторовому маслу, Циклоспорин по отзывам может вызвать анафилактические реакции в виде:

  • Острого респираторного дистресс-синдрома;
  • Кожной сыпи;
  • Шока;
  • «Приливов» крови к коже лица и верхней части туловища;
  • Бронхоспазма;
  • Тахикардии;
  • Снижения артериального давления.

К другим нарушениям систем организма при применении Циклоспорина по отзывам относятся:

  • Нефропатия;
  • Увеличение массы тела;
  • Гиперплазия десен;
  • Тремор;
  • Гиперкалиемия;
  • Головная боль;
  • Гипомагниемия;
  • Парестезии;
  • Панкреатит, боль в животе;
  • Аритмии;
  • Гиперлипидемия;
  • Аллергические реакции;
  • Тошнота, снижение аппетита, рвота или диарея;
  • Повышенное чувство усталости и слабость;
  • Гепатотоксичность;
  • Тромбоцитопения;
  • Отеки;
  • Миастения, мышечные спазмы и миопатия;
  • Жжение в кистях рук и ступнях ног;
  • Нарушение зрения, сознания или движений;
  • Энцефалопатия;
  • Анемия;
  • Дисменорея, аменорея.
Условия хранения

Циклоспорин относится к ряду иммунодепрессивных средств рецептурного отпуска со сроком хранения до трех лет при соблюдении рекомендованных требований к хранению.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Циклоспорин инструкция по применению, описание препарата

Циклоспорин

Наименование: Циклоспорин (Cyclosporinum)

Показания к применению:
Циклоспорин является основным средством профилактики отторжения трансплантанта при аллогенной пересадке (пересадке тканей или органов, полученных от донора) почки, сердца, легких и других органов, также при пересадке костного мозга.
Применяют также Циклоспорин для уменьшения реакции отторжения трансплантата у заболевших, ранее получавших другие иммунодепрессанты (лекарственные средства, подавляющие защитные силы организма).

Фармакологическое действие:
Препарат обладает мощной иммунодепрессивной активностью (подавляет защитные силы организма), удлиняет период выживания разных аллогенных трансплантантов (тканей или органов для пересадки, полученных от донора /другого человека/): кожи, почек, сердца и др.
Механизм действия циклоспорина связан с избирательным и обратимым изменением функции лимфоцитов (форменных элементов крови, принимающих участие в формировании защитных сил организма) путем угнетения образования и секреции лимфокинов и их связывания со специфическими рецепторами. Обратимое подавление продукции интерлейкина-2 и фактора роста Т-клеток (Т-лимфоцитов - форменных элементов крови, принимающих участие в формировании клеточных механизмов, ответственных за поддержание защитных сил организма - система клеточных защитных функций организма) приводит к подавлению дифференцировки (специализации) и пролиферации (увеличения числа) Т-клеток, участвующих в отторжении трансплантатов (пересаженных органов и тканей), снижению продукции интерлейкинов и других лимфокинов (общее название биологических активных веществ, образуемых клетками, участвующими в реализации клеточных защитных сил организма).

Циклоспорин способ применения и дозы:
Препарат вводят внутривенно и внутрь. При пересадке органов лечение начинают за 4-12 ч до операции трансплантации (пересадки). При пересадке костного мозга исходную дозу вводят накануне операции.

Обычно исходную дозу вводят внутривенно и продолжают внутривенные инъекции на протяжении 2 нед. Потом переходят на пероральную (через рот) поддерживающую терапию. Следует помнить, что Циклоспорин обладает высокой нефро- и гепатотоксичностью (повреждающим действием на почки и печень).

Основным принципом оптимального применения продукта является сбалансированный выбор между индивидуальной иммунодепрессивной дозой (дозой продукта, в которой он подавляет защитные силы организма) и переносимой (не оказывающей токсического /повреждающего/ действия).
Концентракт циклоспорина для внутривенного введения разводят изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:20-1:100 непосредственно перед применением. Разбавленный раствор можно хранить не более 48 ч.
Циклоспорин вводят внутривенно медленно (капельно) в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Начальная доза составляет обычно при введении в вену 3-5 мг/кг каждый день, при приеме внутрь - 10-15 мг/кг каждый день. Далее подбирают дозы, исходя из концентрации циклоспорина в крови. Определение концентрации необходимо производить каждый день. Для исследования применяют радиоиммунологический метод с использованием специальных наборов.
Применение циклоспорина должно производиться только врачами, имеющими достаточный опыт терапии иммунодепрессантами.

Форма выпуска:
Раствор для приема внутрь, содержащий по 100 мг в 1 мл; концентрат для внутривенного вливания (ампулы по 1 или 5 мл, содержащие по 50 или 650 мг в 1 мл); капсулы, содержащие по 50 или 100 мг циклоспорина.

Циклоспорин побочные действия:
При использовании продукта возможно нарушение функции почек и печени, гипертония (стойкий подъем артериального давления), гипсртрихоз (обильное разрастание волос, не свойственное полу и возрасту), гипертрофия (разрастание) десен, тремор (дрожание конечностей), парестезии (чувство онемения в конечностях), потеря аппетита, тошнота, рвота, понос, гиперкалиемия (увеличение содержания калия в крови), увеличение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, дисменорея (нарушение менструального цикла), аменорея (отсутствие менструаций), мышечные спазмы, судороги, легкая анемия (снижение содержания гемоглобина в крови), высокая восприимчивость к инфекциям, развитие злокачественных и лимфопролиферативных заболеваний.

Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте.

Циклоспорин состав:
Препарат полипептидной природы, состоящий из 11 аминокислотных остатков. Впервые был выделен из некоторых видов грибов (Ceclindocaprumlucidumи Trichodermapolysporum).
Раствор циклоспорина выпускается с содержанием полиоксиэтилированного касторового масла (которое иногда может вызывать анафилактоидные реакции /аллергические реакции немедленного типа) и этилового спирта.

Синонимы:
Сандиммун, Циклорин, Циклоспорин А, Консуптен.

Внимание!
Перед применением медикамента "Циклоспорин" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Циклоспорин ».

Групповая принадлежность:

Циклоспорин: инструкция по применению препарата

Препарат 'Циклоспорин' – инструкция по применению, описание и отзывы Показания к применению препарата Циклоспорин

Профилактика и лечение реакции отторжения после пересадки костного мозга и трансплантации солидных органов (почки, печень, сердце, сердечно-легочный трансплантат, легкие или поджелудочная железа), в т.ч. у больных, ранее получавших другие иммунодепрессанты; профилактика и лечение реакции «трансплантат против хозяина»; аутоиммунные заболевания: эндогенный увеит (активный, угрожающий зрению среднего или заднего участка глаза неинфекционной этиологии при неэффективности обычной терапии или развитии тяжелых побочных эффектов при лечении; увеит Бехчета с рецидивирующими приступами воспаления, в т.ч. сетчатки); нефротический синдром у взрослых и детей, глюкокортикоидозависимый и резистентный к ним, обусловленный патологией сосудистого клубочка (нефропатия минимальных изменений, очаговый и сегментарный гломерулосклероз, мембранозный гломерулонефрит) с целью индукции ремиссии и ее поддержания, а также для поддержания ремиссии, индуцированной глюкокортикоидами, и их последующей отмены; тяжелые формы ревматоидного артрита с высокой степенью активности (в случаях, когда неэффективны классические медленно действующие противоревматические препараты или их применение невозможно); тяжелые формы псориаза, атопического дерматита (при системной терапии).

Форма выпуска препарата Циклоспорин

субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 0.5 кг контейнер алюминиевый 1;

субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 4 кг контейнер алюминиевый 1;

субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 0.5 кг мешок (мешочек) из алюминиевой фольги 1контейнер алюминиевый 1;

субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 4 кг мешок (мешочек) из алюминиевой фольги 1контейнер алюминиевый 1;

Фармакодинамика препарата Циклоспорин

Тормозит развитие реакций иммунитета клеточного типа, в т.ч. реакцию «трансплантат против хозяина», кожную гиперчувствительность замедленного типа, аллергический энцефаломиелит, артрит, обусловленный адъювантом Фрейнда, продукцию антител, зависимую от Т-хелперов. Обладает способностью блокировать активацию лимфоцитов в фазах G0 или G1 клеточного цикла, синтез и высвобождение цитокинов, рост Т-лимфоцитов (интерлейкина-2). Оказывает избирательное действие и не обладает угнетающим эффектом на кроветворение и фагоцитарное звено иммунитета.

Фармакокинетика препарата Циклоспорин

Всасывается в кишечнике. Биодоступность — 30%, возрастает в зависимости от длительности лечения и величины дозы. Cmax в плазме достигается через 1–5 ч. Оптимальные концентрации циклоспорина А в крови находятся в интервале от 300 до 800 нг/мл. Распределяется главным образом вне кровяного русла, хотя и обнаруживается в эритроцитах, гранулоцитах, лимфоцитах. Проникает в грудное молоко. T1/2 — 19 ч у взрослых и 7 ч у детей. Метаболизируется с образованием 15 метаболитов. Выводится преимущественно с желчью, в моче обнаруживается в виде метаболитов около 6% дозы.

Использование препарата Циклоспорин во время беременности

Опыт применения у беременных ограничен. Данные, полученные на больных с пересаженными органами, показывают, что в сравнении с традиционными методами лечения, терапия циклоспорином не вызывает повышенного риска отрицательных воздействий на течение и исход беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению препарата Циклоспорин

Гиперчувствительность к циклоспорину или его составляющим.

Побочные действия препарата Циклоспорин

Со стороны нервной системы и органов чувств: чувство усталости, головная боль, парестезии, судороги; редко — мышечные спазмы, миопатия, тремор.

У больных после пересадки печени были описаны признаки энцефалопатии, нарушения зрения, сознания, нарушения координации движений.

Со стороны органов ЖКТ: гиперплазия кишечника, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, панкреатит; возможны обратимые нарушения функции печени, повышение концентрации билирубина, печеночных ферментов в крови (выраженность этих нарушений зависит от дозы препарата).

Со стороны мочеполовой системы: нарушения функции почек, повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке (наблюдаются в течение первых несколько недель лечения, имеют дозозависимый характер и уменьшаются при снижении дозы). При длительном лечении возможно развитие структурных изменений в почках (интерстициальный фиброз).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД (особенно у больных после пересадки сердца); анемия (слабо выраженная), лейко-, тромбопения.

Прочие: гинекомастия, дисменорея, гирсутизм, акне, гипертрихоз, гипертрофия десен, появление отеков, увеличение массы тела; гиперкалиемия, гипомагниемия, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, редко — обратимое увеличение уровня липидов в сыворотке; развитие инфекционных, злокачественных и лимфопролиферативных заболеваний.

Способ применения и дозы препарата Циклоспорин

Внутрь, при пересадке органов — в дозе 10–15 мг/кг за 4–12 ч до операции, затем ежедневно однократно на протяжении 1–2 нед; в дальнейшем дозу постепенно уменьшают до поддерживающей (обычно 2–6 мг/кг). При аутоиммунных заболеваниях, в т.ч. ревматоидном артрите — 3 мг/кг в 2 приема в течение первых 6 нед. В случае недостаточного эффекта суточную дозу постепенно увеличивают при условии удовлетворительной переносимости. Максимальная суточная доза — 5 мг/кг. Курс лечения — до 12 нед.

Для поддерживающей терапии дозу подбирают индивидуально в зависимости от переносимости препарата. Возможно комбинирование с малыми дозами глюкокортикоидами и/или НПВС.

При псориазе для индукции ремиссии 2,5 мг/кг/сут в 2 приема, в тяжелых случаях заболевания для быстрого достижения эффекта начальная доза 5 мг/кг (если при применении в суточной дозе 5 мг/кг в течение 6 нед нет клинического эффекта — препарат отменяют).

При атопическом дерматите начальная доза 2,5 мг/кг/сут, в тяжелых случаях увеличивают до 5 мг/кг/сут. При достижении положительного клинического результата дозу постепенно понижают до полной отмены.

Передозировка препаратом Циклоспорин

Симптомы: обратимое нарушение функции почек.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ и гемоперфузия с использованием активированного угля неэффективны.

Взаимодействия препарата Циклоспорин с другими препаратами

При одновременном назначении с препаратами калия или калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии; с аминогликозидами, амфотерицином В, ципрофлоксацином, мелфаланом, колхицином, триметопримом, НПВС — риск развития нефротоксичности; с ловастатином — риск возникновения мышечных болей и слабости. Разные препараты могут повышать или снижать концентрации циклоспорина в плазме за счет подавления или индукции ферментов печени, принимающих участие в метаболизме и элиминации. Кетоконазол, макролиды (в т.ч. эритромицин и джозамицин), доксициклин, пероральные контрацептивы, пропафенон, БКК (в т.ч. верапамил, дилтиазем, никардипин) повышают концентрацию циклоспорина в плазме; барбитураты, карбамазепин, фенитоин, метамизол натрий, рифампицин, нафциллин, сульфадимидин, триметоприм при их в/в введении — понижают. При комбинированном применении препаратов необходимо тщательное мониторирование концентрации циклоспорина в крови и изменение дозы Веро-циклоспорина. Циклоспорин понижает клиренс преднизолона, лечение высокими дозами метилпреднизолона повышает концентрацию циклоспорина в крови.

Меры предосторожности при приеме препарата Циклоспорин

Во время лечения необходим систематический контроль функции почек и печени, уровня калия в плазме (особенно у пациентов с нарушением функции почек), до начала и после 1 мес лечения определение концентрации липидов. При стойком повышении концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных ферментов следует понизить дозу препарата. При развитии артериальной гипертензии необходимо гипотензивное лечение, при повышении содержания липидов в сыворотке — понижение дозы препарата и/или ограничении поступления жиров с диетой.

Необходимо избегать чрезмерного подавления иммунитета.

В процесс лечения не следует проводить вакцинацию живыми ослабленными вакцинами против эпидемического паротита, кори, краснухи, полиомиелита.

Не рекомендуется одновременное применение с ловастатином, цитостатиками (мелфаланом).

Условия хранения препарата Циклоспорин

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Циклоспорин