Барол - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.

Действующее вещество: 1 капсула содержит рабепразола натрия 10 мг или 20 мг (в виде кишечнорастворимых пеллет);

вспомогательные вещества: (состав пеллет) нейтральные пеллеты (№16-18), покрытые магния карбонатом, гипромеллоза, натрия гидроксид, магния карбонат легкий, тальк очищенный, метакриловой кислоты сополимер, макрогол, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172).

Механизм действия. Рабепразол принадлежит к классу антисекреторных соединений, которые в химическом отношении является замещенными бензимідазолами. Препарат не имеет антихолинергических свойств и не является антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов, но подавляет секрецию желудочной кислоты путем специфического угнетение фермента H+/K+-Атфазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Эта ферментная система считается кислотным (протонным) насосом, и, таким образом, рабепразол классифицируется как ингибитор протонного насоса желудка, что блокирует финальную стадию выработки кислоты. Рабепразол превращается в активную сульфанамідну форму путем протонування и, таким образом, реагирует с доступными остатками цистеина протонного насоса.

Антисекреторная активность. После перорального приема рабепразола антисекреторный эффект наблюдается через час и достигает максимума через 2 - 4 ч. Эффект подавления базальной функции и стимулирования едой секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола составлял 62 и 82 % соответственно, а продолжительность этого эффекта достигала 48 ч. Эффективность рабепразола в соответствии угнетение секреции кислоты несколько усиливается в процессе ежедневного приема 1 таблетки, но стабильное угнетение секреции достигается через 3 дня после начала приема этого препарата. После завершения приема рабепразола нормализуется секреторная активность в течение 2 - 3 дней.

Влияние на концентрацию гастрина в сыворотке. После приема 10 или 20 мг рабепразола 1 раз в сутки в течение 12 месяцев в первые 2 - 8 недель терапии концентрация гастрина в сыворотке увеличивалось, что приводило к угнетению секреции кислоты. Концентрации гастрина возвращаются к начальных уровней, как правило, в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

Другие эффекты. До сих пор нет данных о системных эффектов со стороны центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной системы, которые были бы вызваны приемом рабепразола.

Абсорбция. Капсулы, растворимых в кишечнике, а не в желудке. Абсорбция рабепразола натрия начинается лишь после того, как капсула проходит желудок. Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника. Пиковые концентрации рабепразола в плазме достигаются примерно через 3,5 ч после приема в дозе 20 мг. Пиковые концентрации в плазме (Смах) и площадь под кривой (AUC) рабепразола имеют линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52%, в значительной мере - из-за метаболизм " первого прохождения. Кроме того, биодоступность при многократном приеме рабепразола не увеличивается. У здоровых добровольцев, период полувыведения из плазмы составляет приблизительно час (от 0,7 до 1,5 ч), а суммарный клиренс равен согласно оценкам 283 минус 98 мл/мин. Еда и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола натрия.

Распределение. Степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет почти 97%.

Метаболизм и экскреция. Главными метаболитами, присутствующими в плазме, является тіоефір (М1) и карбоновая кислота (М6), а второстепенные метаболиты, которые присутствуют в низких концентрациях, представленные сульфоном (М2), диметилтіоеофіром (М4) и конъюгатом меркаптурової кислоты (М5). Незначительную антисекреторной активностью имеет лишь диметиловый метаболит (М3), однако он не присутствует в плазме.

Пептическая язва двенадцатиперстной кишки, пептическая язва желудка; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ); неязвенная диспепсия ; для эрадикации Нelicobacter pуlоri (Н. руlоrі) (в комбинации с соответствующими антибактериальными терапевтическими средствами); синдром Золлингера-Эллисона; хронический гастрит с повышенной кислотообразующей фукциею желудка в стадии обострения.

При пептической язве, пептической язве желудка и ГЭРБ назначают принимать по 20 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения при пептической язве ДПК составляет 2 - 4 недели, при язве желудка - 2 - 8 недель, а при ГЭРБ - 4 - 8 нед; поддерживающая терапия при ГЭРБ составляет 10 или 20 мг 1 раз в сутки до 12 месяцев.

При невиразковій диспепсии назначают по 40 мг 1 раз в сутки или по 20 мг два раза в сутки в течение 2 - 3 недель.

Для эрадикации Н. руlоrі необходимо обращаться к схем комплексной терапии соответствующими антибиотиками (амоксициллином, кларитромицином, тетрациклином), метронидазолом, фуразолидоном и препаратами висмута.

Барол по 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1 г 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Барол по 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 60 мг в сутки, при необходимости дозу повышают до 120 мг в сутки ( суточная доза 80 мг и более следует разделять на два приема), курс лечения и подбор дозы определяют индивидуально.

При хроническом гастрите с повышенной кислотностью желудка в стадии обострения назначают принимать по 40 мг в сутки (по 1 капсуле 2 раза или 2 капсулы 1 раз в сутки) в течение 2 - 3 недель.

Капсулы нельзя разжевывать или дробить, надо глотать их целиком.

Перед началом применения необходимо исключить наличие у больного злокачественного новообразования.

При назначении Баролу пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек и печени рекомендуется быть осторожным на ранних стадиях терапии препаратом.

Не назначается для лечения детей, поскольку нет опыта его применения у пациентов этой возрастной группы.

Безопасность применения Баролу в период беременности не изучена. Экспериментально доказано, что препарат может проникать через плацентарный барьер, поэтому применение его в период беременности противопоказано. Неизвестно, способен рабепразол проникать в грудное молоко, поэтому Барол не следует назначать женщинам, которые кормят грудью.

Учитывая присущий рабепразола профиль побочных эффектов, можно считать, что Барол не должен негативно влиять на управление автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами. Однако в случае возникновения сонливости рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и работе с механизмами.

В случае возникновения дерматологических проявлений применение препарата следует прекратить.

Конечно Барол хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты, которые наблюдались, были большей частью незначительными, умеренными и быстро проходили. Наиболее частыми негативными проявлениями со стороны пищеварительного тракта и печени могут быть диарея или запор. боль в животе, тошнота. рвота. метеоризм. отрыжка ; редко - повышение активности печеночных ферментов, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту.

Со стороны системы кроветворения в отдельных случаях - лейкопения. тромбоцитопения .

Со стороны нервной системы возможны головокружение. головная боль. возбуждение или сонливость, депрессия .

Аллергические реакции: кожная сыпь. зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм .

Другие проявления: фарингит. боль в спине, гриппоподобный синдром, миалгия. боль в груди, синусит. судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, в единичных случаях наблюдались увеличение массы тела, нарушения зрения, повышенная потливость.

Рабепразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, метаболизируется ферментами, которые входят в печеночной системы цитохрома Р450 (CYP450). Рабепразол вызывает сильное и продолжительное снижение выработки желудочной кислоты. Таким образом, рабепразол может взаимодействовать с препаратами, абсорбция которых зависит от показателя рН желудочного содержимого. Прием рабепразола вызывает снижение концентрации кетоконазола на 33 % в плазме крови и повышение на 22% минимальных концентраций дигоксина. Таким образом, отдельные пациенты, применяющие указанные препараты вместе с Баролом, должны находиться под наблюдением врача для определения необходимости в коррекции дозы. Исследования in vitro показали, что рабепразол метаболизируется изоферментами (CYP2C9 и CYP3A) системы CYP450. Эти исследования позволяют считать, что Барол имеет низкую способность взаимодействовать с другими лекарствами; при этом его влияние на метаболизм циклоспорина аналогичный влияния других ингибиторов протонного насоса.

Повышенная чувствительность к рабепразола, замещенных бензимидазола или любому другому ингредиенту этого препарата. Беременность и лактация. Детский возраст.

Лечение: специфический антидот не известен. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности - 2 года.

Барол-20: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Барол-20 в Украине –

Препарат — Барол-20. Страна-производитель — Индия. Препарат для лечения кислотозависимых заболеваний, ингибиторы «протонного насоса». Препарат Барол-20 назначают при желудочной диспепсии, синдроме Золлингера-Эллисона, язвенной болезни желудка, хроническом гастрите гиперацидном, рефлюксах гастроэзофагальных. Действующее вещество — рабепразол натрия. Противопоказания — новообразования злокачественной этиологии, индивидуальная непереносимость компонентов Барол-20, острый инфаркт миокарда, одновременное применение с атазанавиром. Подробнее — в полно инструкции.

Цена в аптеках Украины:

Купить от 137.57 до 182.40 грн.

Выбрать и купить

Выбрать и купить 2

Способ применения и дозы

Применение при беременности

Выбрать и купить

Инструкция по применению Барол-20

Способ применения и дозы

Применение при беременности

Действующее вещество: rabeprazole;
1 капсула содержит рабепразола 10 мг или 20 мг (в виде кишечно пеллет).

Вспомогательные вещества: нейтральные пеллеты (№16-18), покрытые магния карбонатом, гипромеллоза, натрия гидроксид, магния карбонат, тальк, метакрилатный сополимер (тип С), макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172 ), железа оксид черный (Е172).

• Активная язва двенадцатиперстной кишки
• активная доброкачественная язва желудка
• эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
• длительное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающаятерапия ГЭРБ)
• симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от умеренногодо очень тяжелой степени (симптоматическое лечение ГЭРБ)
• синдром Золлингера-Эллисона
• в комбинации с соответствующими антибактериальными схемами для эрадикации Helicobacter pylori (H. pylori) у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Повышенная чувствительность к рабепразола, замещенных бензимидазола или к любому другому ингредиенту препарата. Одновременное применение с атазанавиром. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

Взрослые и пациенты пожилого возраста.Активная язва двенадцатиперстной кишки и активная доброкачественная язва желудка: рекомендуется принимать по 20 мг 1 раз в сутки утром. У большинства пациентов с активной пептической язвой двенадцатиперстной кишки время, необходимое для заживления язвы, составляет до 4 недель. Следует, однако, отметить, что некоторым пациентам для выздоровления нужно принимать препарат дополнительно в течение еще 4 недель. У большинства пациентов с активной доброкачественной язвой желудка заживление происходит за 6 недель, но некоторым пациентам, не чувствительны к лечению, для заживления язв следует принимать препарат дополнительно еще в течение 6 недель.
Эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: рекомендуемая доза при этих заболеваниях составляет 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.
Длительное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ): для длительного применения можно использовать поддерживающие дозы 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки (дозозависимо от эффективности лечения).
Симптоматическое лечение ГЭРБ от умеренного до очень тяжелой степени: пациентам без эзофагита препарат назначают в дозе 10 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. Как только симптомы исчезнут, дальнейший контроль симптомов можно провести путем использования режима «при необходимости»: применять 10 мг 1 раз в сутки по необходимости.
Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально.
Начальная доза - 60 мг в сутки. Можно применять разовую дозу до 100 мг в день. При необходимости дозу повышают и назначают препарат в дозе до 120 мг в сутки. При необходимости приема 120 мг в сутки дозу делят на два приема по 60 мг 2 раза в сутки. Лечение продолжают при клинической необходимости. Продолжительность курса лечения и режим дозирования определяется индивидуально.
Эрадикация H. Pylori: пациентам с H. pylori следует применять соответствующие комбинации препарата с антибиотиками. Рекомендуется назначать в течение 7 дней:
Барол 20 мг 2 раза в сутки кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки и амоксициллин 1 г 2 раза в сутки.
По показаниям, требующих приема только 1 раз в сутки, препарат следует принимать утром до еды. Хотя нет прием в первую половину дня, ни еды не продемонстрировали влияния на действие рабепразола, этот режим применения более благоприятный для лечения. Капсулы Барол нельзя разжевывать или измельчать - их следует глотать целиком.
Нарушение функции почек и печени. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не требуется коррекции дозы препарата. Применение препарата при лечении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени подробнее рассмотрен в разделе «Особенности применения».

Опыт умышленного или случайного передозировки ограничен. Никаких клинических симптомов, связанных с передозировкой, не обнаружено. Максимальная исследована доза не превышала 180 мг рабепразола 1 раз в день во время лечения синдрома Золлингера-Эллисона. Специфический антидот для препарата неизвестен. Натрия рабепразол хорошо связывается с белками плазмы и не выводится во время диализа. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Обычно рабепразол хорошо переносится пациентами. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось, были головная боль, диарея, боль в животе, астения, метеоризм, высыпания и сухость во рту. Побочные эффекты, наблюдавшиеся были в основном незначительными, умеренными и быстро проходили. Часто негативные проявления - головная боль, диарея и тошнота.
Инфекции и инвазии: инфекции.
Со стороны крови: анемия, эозинофилия, эритроцитопения, лимфопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения и лейкоцитоз.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (включая крапивницу, отек лица, артериальной гипотензии и диспноэ эритема, буллезные реакции, острые системные аллергические реакции, обычно исчезают после прекращения лечения).
Нарушение метаболизма: анорексия, гипомагниемия, гипонатриемия.
Психические расстройства: бессонница, нервозность, депрессия, спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, слабость в конечностях, онемение конечностей, гипестезия, снижение силы сжатия кисти, нарушение речи, дезориентация, делирий, кома.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, повышение внутриглазного давления.
Сосудистые расстройства: периферийный отек, артериальная гипертензия, пальпитация.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, ринит, бронхит, синусит, глоссит.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, чувство переполнения и тяжести в желудке, кандидоз, диспепсия, сухость во рту, отрыжка, гастрит, стоматит, нарушения вкуса, энтерит, эзофагит, хейлит, изжога. геморрой.
Со стороны пищеварительной системы: гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия (в редких случаях печеночная энцефалопатия наблюдалась у пациентов с циррозом печени).
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, эритема (острые системные аллергические реакции, обычно исчезают после прекращения лечения), зуд, потливость, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы: неспецифическая боль, боль в спине, миалгия, судороги ног, артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящей системы:
инфекции мочевыводящих путей, интерстициальный нефрит.
Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия, усиление эрекции.
Общие расстройства: астения, гриппоподобный синдром, недомогание, боль в груди, озноб, жар, жажда, алопеция.
Лабораторные показатели: повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), ЛДГ, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, увеличение массы тела, протеинурия, повышение уровня общего холестерина, триглицеридов, азота мочевины, повышение уровня ТСГ, КФК, мочевой кислоты, глюкозы мочи, гипераммониемия.
Побочные реакции, которые имеют клиническое значение:
шок и анафилактические реакции;панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз и гемолитическая анемияфульминантная форма гепатита, нарушение функции печени, желтуха;интерстициальная пневмониятоксический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритемаострая почечная недостаточность, интерстициальный нефритгипонатриемиярабдомиолиз.Побочные реакции, которые имеют клиническое значение и свойственны ингибиторам протонной помпы:
нарушения зрения;ангионевротический отек, бронхиальный спазм;спутанность сознания.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Смотрите другие препараты:

Барол 20 инструкция - есть много примеров и образцов

Осталон кальций - д Ostalon Calci - осталон Ostalon. Показания к применению: продукт барол назначают при язвенной заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперацидном приобретенном гастрите в стадии обострения заболевания, желудочной диспепсии, синдроме золлингера - эллисона, гастроэзофагальных рефлюксах. Вероятные побочные эффекты непродолжительные и равномерно выраженные. Барол не назначают детям до 18 лет, так как нет опыта внедрения продукта в детском возрасте. Длительность исцеления при этом состоянии определяется персонально. При желудочной диспепсии неязвенного происхождения барол используют по 0,04 г один раз в день либо по 0,02 г два раза в день в течение от 2-ух недель до 1-го месяца. Побочные действия: прием продукта барол не вызывает выраженных побочных действий, отлично переносится пациентами. Взаимодействие с иными фармацевтическими средствами: подобно иным ингибиторам протонного насоса рабепразол метаболизируется с помощью ферментов системы цитихрома. Пожалуйста, прочитайте информацию о новеньком формате веб-сайта на последующей страничке - информация. К назначению и применению барола является завышенная чувствительность к рабепразолу и иным ингредиентам, входящим в состав продукта. Беременность: в связи с тем, что рабепразол просачивается через плацентарный барьер, не рекомендуется назначение барола в период беременности. Метод применения: при пептических язвах желудка и гастро - эзофагеальной рефлюксной заболевания барол рекомендуется принимать по 0,02 г два раза в день. Кишечно - растворимые капсулы барола нужно принимать полностью, не вскрывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Продукт не оказывает блокирующего деяния на холиновые и - сенсоры, в то же время понижает образование в желудке соляной кислоты за счет подавления фермента. Может быть возникновение симптомов аллергической реакции в виде развития крапивницы, кожного зуда, ангионевротического отека и бронхоспазма. Маленькую антисекреторной активностью владеет диметиловый метаболит, который не выявляется в плазме крови. Орви: современные способности профилактики и терапии. Связывание рабепразола с белками плазмы крови составляет до 97%. Курсовой прием продукта для исцеления пептической язвы двенадцатиперстной кишки должен длиться от 2-ух недель до 1-го месяца, при язве желудка и гастро - эзофагеальной рефлюксной заболевания. Прием продукта противопоказан при наличии злокачественных новообразований. Фармакологическое действие: продукт барол принадлежит к классу лекарственных препаратов, по хим строению относится к замещенным бензимидазолам, тормозящих секрецию желудочного сока. На фоне приема барола может быть развитие фарингита, миалгии, боли в грудной полости, понижение остроты зрения, изредка развивается увеличение массы тела, гриппоподобного синдрома, усиленная потливость, судорог в икроножных мышцах, синусита, воспаления мочевыводящих путей.

Барол 20 инструкция

Группа: Пользователь
Сообщений: 6
Регистрация: 19.01.2012
Пользователь №: 14561
Спасибо сказали: 0 раз(а)

Барол инструкция

Инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства
Барол 20

Международное непатентованное название: Рабепразол

Лекарственная форма.
Капсулы.

Состав лекарственного средства:
Одна капсула содержит:
активное вещество – рабепразола натрия (эквивалентно рабепразолу) 20.0 мг,
вспомогательные вещества: магния карбонат NPS (16-18#), гипромеллоза, натрия гидроксид, магния карбонат светлый, тальк, кислоты метакриловой кополимер, макрогол, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид черный (Е172).

состав капсулы:
корпус – (метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная, кармоизин (Е122), кошенелевый красный пунцовый 4R (Е124), титана диоксид (Е171), желатин)
крышечка – (метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная, железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин)

Описание:
Твердые желатиновые капсулы размера 3, с крышечкой коричневого цвета и корпусом красного цвета. Содержимое капсул – коричневые круглые и овальные паллеты.

Фармакотерапевтическая группа.
Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности.
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Рабепразол.
Код АТХ А02ВС04

Фармакологические свойства.
Фармакокинетика.
Всасывание и распределение.
Абсолютная биодоступность таблеток рабепразола 20 мг составляет приблизительно 52%. При приеме рабепразола вместе с пищей с большим содержанием жиров Tmax (время достижения максимальной концентрации) варьирует и всасывание препарата может задерживаться до 4 часов и более, однако максимальная концентрация в плазме (Cmax) и степень всасывания рабепразола (площадь под кривой «концентрация-время») изменяются незначительно. Рабепразол можно принимать независимо от приема пищи. Связывание рабепразола с белками плазмы у человека составляет 96.3%.

Метаболизм.
Рабепразол экстенсивно метаболизируется. Основными метаболитами, определяемыми в человеческой плазме, являются тиоэфир и сульфон, которые не обладают значительной антисекреторной активностью.

Выведение.
После приема однократной пероральной дозы рабепразола приблизительно 90% выводится с мочой, в основном, в виде следующих метаболитов: тиоэфира карбоновой кислоты, глюкуронида и меркаптуровой кислоты.

Фармакодинамика.
Барол 20 принадлежит к классу антисекреторных препаратов (замещенные бензимидазолы, ингибиторы протонового насоса), которые не проявляют атихолинергических свойств и не обладают свойствами антагонистов гистаминовых Н2 – рецепторов, но угнетают желудочную секрецию путем подавления желудочной H+, K+аденозинтрифосфотазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Поскольку этот фермент считается кислотным (протоновым) насосом внутри париетальных клеток, Барол 20 называют ингибитором протонового насоса желудка. Барол 20 блокирует конечную стадию секреции желудочной кислоты. В париетальных клетках желудка Барол 20 протонируется, аккумулируется и трансформируется до активного сульфенамида.
Антисекреторное действие Барол 20 начинается через 1 час после приема внутрь 20 мг. После приема первой дозы среднее ингибирующее действие Барол 20 на 24-часовую желудочную секрецию составляет 88% от максимального. Барол 20 в дозе 20 мг угнетает базальную и стимулированную пептоном желудочную секрецию по сравнению с плацебо на 86% и 95% соответственно. Длительное фармакодинамическое действие по сравнению с коротким фармакокинетическим периодом полувыведения (1-2 часа) отражает продолжительную инактивацию H+, K+АТФ-азы.

Показания к применению.
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
- синдром Золлингера–Эллисона.
Для эрадикации Helicobacter pylori препарат используется в комбинации с антибактериальными средствами.

Способ применения и дозы.
ГЭРБ, лечение: 20 мг однократно в течение 4-8 недель. Применять до еды. Капсулу не разжевывать, не делить, проглатывать целиком. При отсутствии эффекта по истечении 8 недель лечения можно назначить повторный 8-недельный курс.
Язвенная болезнь 12-перстной кишки: 20 мг один раз в сутки после завтрака курсом до 4 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона: Рекомендуемая начальная пероральная доза для взрослых составляет 60 мг один раз в сутки. Дозы и длительность лечения определяются индивидуально, по клиническим показаниям. Некоторым пациентам может потребоваться назначение препарата в разделенных дозах.
Пациентам пожилого возраста, с заболеваниями почек, или с нарушением функции печени легкой и средней тяжести не требуется коррекции дозы.

• головная боль, головокружение, астения, нарушение сна, нарушение зрения
• гиперчувствительность (включая отек лица, гипотензию и диспноэ) – анорексия
• депрессия
• гастрит, стоматит, нарушение вкуса
• гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия (наблюдались у пациентов с циррозом печени)
• зуд, повышенное потоотделение, буллезные высыпания
• интерстициальный нефрит
• увеличение веса
• гипомагниемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, лейкоцитоз

• тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, запор, сухость во рту, диспепсия
• кашель, фарингит, ринит
• неспецифическая боль, боль в спине

• озноб и повышение температуры, гриппоподобный синдром, фарингит, ринит, кашель, бронхит, синусит, инфекции мочевыводящих путей
• неспецифические боли в спине, миалгия, боли в груди, судороги икроножных мышц, артралгии
• кожные высыпания
• повышение уровня печеночных ферментов.

• повышенная чувствительность к рабепразолу натрия, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата
• беременность и период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия.
Сообщалось об увеличении протромбинового времени у пациентов, получающих одновременно варфарин и ингибиторы протонового насоса, включая Барол 20.
Барол 20 подавляет метаболизм циклоспорина.
Совместное назначение Барол 20 вызывает снижение биодоступности кетоконазола приблизительно на 30%, повышение AUC (площади под кривой «концентрация–время») дигоксина на 19% и Cmax (максимальной концентрации) – на 29%. Поэтому при совместном назначении этих препаратов с Барол 20 необходимо контролировать состояние пациентов.
Рабепразол оказывает выраженное и продолжительное ингибирующие действие на секрецию кислоты желудочного сока. Может вступать во взаимодействие с лекарственными веществами, всасывание которых зависит от величины рН среды. В частности, рабепразол способствует снижению минимального уровня кетоконазола на 30% и повышению на 22% соответствующего показателя дигоксина у здоровых лиц, поэтому пациентам, принимающим рабепразол одновременно с дигоксином, кетоконазолом или другими лекарственными препаратами с рН-зависимой абсорбцией, может потребоваться наблюдение для возможной коррекции дозы.
Применение одновременно атазанавира 300 мг/ритонавир 100 мг и омепразола (по 40 мг один раз в день) или атазанавир 400 мг с лансопразолом (по 60 мг один раз в день), определяется существенное снижение уровня воздействия атазанавира. Уровень всасывания атазанавира зависит от величины рН среды. Хотя одновременный прием этих препаратов с рабепразолом не изучался, аналогичные результаты можно предположить и для других ингибиторов протонной помпы. В этой связи прием ИПП, включая рабепразол, при лечении атазанавиром противопоказан.
Одновременное введение ИПП и метотрексата (прежде всего, в высоких дозах) может повысить уровни метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата в сыворотке крови и продлить период их полувыведения. Тем не менее, никаких официальных исследований лекарственного взаимодействия метотрексата с ИПП не проводилось.

Особые указания.
Симптоматический ответ на лечение рабепрозолом не исключает наличие злокачественной опухоли желудка или двенадцатиперстной кишки поэтому перед приемом препарата необходимо убедиться в отсутствии новообразований. Пациенты, получающие длительную терапию препаратом (особенно более одного года) должны проходить регулярное обследование.
Нельзя исключать риск перекрестных реакций с другими ингибиторами протонной помпы или с замещенными бензимидазолами.
Пациентов следует предупредить о том, что препарат необходимо проглатывать целиком; их нельзя разжевывать или разламывать.
Рабепразол не рекомендуется назначать детям, так как опыт применения препарата в данной возрастной группе отсутствует.
Имеются сообщения из постмаркетингового применения рабепразола о развитиии дискразий крови (случай тромбоцитопении и нейтропении). В большинстве случаев, когда не удалось выяснить альтернативные причины этих состояний, они не вызывали осложнений и проходили после отмены рабепразола.
Уровень воздействия рабепразола (AUC) у пациентов с тяжелой дисфункцией печени, принимающих таблетки с кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, примерно в два раза выше соответствующего уровня у пациентов, не имеющих данного отклонения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Фармакодинамические свойства рабепразола и профиль его нежелательных явлений свидетельствуют о небольшой вероятности влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.

Передозировка.
О чрезмерной передозировке Барол 20 не сообщалось.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат связывается с белками, поэтому не выводится при помощи диализа. Необходимо промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка.
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 3 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения.
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту

Производитель:
Инвеншиа Хелзкаре Пвт. Лтд. Индия

Владелец регистрационного удостоверения:
Инвеншиа Хелзкаре Пвт. Лтд, Индия

Страна организации-упаковщика:
Инвеншиа Хелзкаре Пвт. Лтд, Индия