Магнелек порошок №10 пакетов инструкция по применению

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Магнелек — это оптимальная комбинация магния и витамина В6. 1 пакетик содержит 618,4 мг магния цитрата безводного (соответствует 100 мг Mg2+), 10 мг пиридоксина гидрохлорида. Комбинированное применение витамина B6 и магния восполняет дефицит этих веществ. Порошок белого или почти белого цвета с желтоватым или серым оттенком без запаха.

Минеральные добавки. Прочие минеральные добавки. Средства на основе магния.

Магний является преимущественно внутриклеточным катионом, снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах.

Магний является существенным элементом органов и тканей; половина от общего количества содержания магния в организме накапливается в костной ткани.

Уровни магния в сыворотке:

-между 12 и 17 мг/л (1 - 1,4 мЭкв/л или 0,5 - 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния

-ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.

Дефицит может быть:

- первичным, вследствие врожденной аномалии метаболизма (хроническая врожденная гипомагниемия);

• неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание);

• нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм);

• чрезмерными потерями магния почками (тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Пиридоксин (витамин Вб) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выведение магния происходит с мочой, по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.

Пиридоксин всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками.

Лечение подтвержденного дефицита магния в организме - как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.

Для приема внутрь.

Магнилек - инструкция по применению, цена на Магнилек и аналоги

Гадопентетат — комплекс гадолиния с пентетовой кислотой, который имеет 7 неспаренных электронов, обусловливающих его парамагнитные свойства.

Раствор Магнилек применяется при магнитно-резонансной терапии (МРТ) головного и спинного мозга:

С целью выявления и дифференциальной диагностики менингиом, невриом (и слухового нерва включительно), инвазивных опухолей (например, глиомы), метастазов.

Для обнаружения небольших опухолей и опухолей, которые сложно визуализировать.

При дифференциальной диагностике следующих видов опухолей: гемангиобластом, эпендиом, небольших аденом гипофиза.

Для определения интракраниального распространения первичных (немозговых опухолей).

Диагностика рецидива опухолей после проведённого оперативного вмешательства или лучевой терапии.

Раствор Магнилек используется при спинально магнитно-резонансной томографии (МРТ) для дифференциальной диагностики и оценки распространения интрамедуллярных и экстрамедуллярных опухолей.

При магнитно-резонансной томографии (МРТ) всего тела препарат используется:

Когда исследуется фациальная часть черепа, зона шеи, грудная и брюшная полость, молочные железы, органы таза, опорно-двигательный аппарат, сосуды всего тела (для оценки кровоснабжения в нормальных тканях и тканях с патологическими изменениями, при выявлении опухолевых процессов, воспалений, повреждения сосудов).

При дифференциальной диагностике опухолей и рубцовой ткани.

Диагностика рецидива грыжи межпозвонкового диска после проведённого оперативного вмешательства.

При одновременной полуколичественной оценки функции почек с зональной анатомической диагностикой.

Способ применения Магнилек и дозы, в которых он назначается следующие:

Пациент должен воздерживаться от приёма пищи за два часа до введения лекарства.

Во время проведения инъекции и в течение не менее получаса после неё пациент должен лежать на спине.

При проведении МРТ всего тела и краниальной, спинальной магнитно-резонансной томографии препарат назначается пациентам взрослого возраста в дозировке 0,2 мл на один килограмм массы тела.

Детям старше двухлетнего возраста лекарство назначается в дозировке по 0,2 мл на один килограмм массы тела.

Лекарство используется только в условиях стационара при осуществлении и контроле за процедурой врача-специалиста. Перед проведением процедуры проводятся стандартное обследование пациента на отсутствие у него кардиостимуляторов, ферромагнитных имплантантов и другие предупредительные процедуры.

Раствор вводится только внутривенным способом, желательно, в крупные вены. Скорость введения Магнилека составляет 10 мл в минуту. Вместо внутривенного способа можно применить болюсную инъекцию, которая вводится со скоростью 15 мл в секунду.

Лекарство набирается в шприц только перед введением. Нельзя использовать раствор, если он поменял цвет или исчезла прозрачность с появлением примесей. Та часть лекарства, которая не была применена при инъекции, подлежит утилизации.

Максимальная общая доза лекарства – 20 мл.

После завершения инъекции Магнилека вводится внутривенно 5 мл физиологического раствора. Эта мера обеспечивает полное введение необходимого количества лекарства.

Обследование начинается сразу же после введения раствора и заканчивается не более, чем через один час. Такие сроки обусловлены тем, что при МРТ головного мозга оптимальная степень контрастирования регистрируется через 27 минут после введения препарата, а при МРТ спинного мозга – через 10 -30 минут.

Наиболее качественными для контрастных исследований считаются импульсные последовательности с Т-взвешенными изображениями.

Если при проведении томографии не выявились поражения головного и спинного мозга, но подозрения имеются (благодаря общей клинической картине), то диагностический уровень обследования повышается. Это происходит введением раствора в течение 30 минут повторной инъекцией препарата в дозе, которая равна предыдущей. Иногда, повторная доза для взрослых пациентов может быть увеличена до 0,4 мл на один кг массы тела.

Рецидивы опухолей и исключение метастазов у взрослых исследуются с помощью введения дозы Магнилека в количестве 0,6 мл на один кг массы тела.

Бывает, что димеглумин гадопентетата может способствовать снижению судорожного порога в склонных к этому пациентов. Поэтому при проведении процедуры такие пациенты должны находиться под постоянным контролем, а в случае необходимости, им вводят противосудорожные препараты.

Пациентам, имеющим бронхиальную астму, аллергические реакции и повышенную чувствительность к контрастным средствам, перед применением препарата назначают предварительное введение антигистаминных средств и/или глюкокортикоидов.

У пациентов, которые имеют известную специалистам чувствительность к компонентам препарата, могут наблюдаться сильные аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока. Поэтому, рекомендуется тщательно наблюдать за пациентом при проведении процедуры и всегда иметь наготове лекарства, которые могут купировать симптомы гиперчувствительности.

Передозировка Магнилека усиливает вышеперечисленные побочные реакции.

Гиперсмолярность препарата при передозировке провоцирует появление осмотического диуреза, повышение давления, возникновение гиперволемии и дегидрации.

При передозировке используется симптоматический вид лечения. Поскольку специальные антидоты к препарату не разработаны. Магнилек можно вывести из организма пациента путём гемодиализа.

Побочные реакции действия Магнилек для пациента связывают с действием гадопентетовой кислоты при магнитно-резонансной томографии. Они имеют транзиторную природу с лёгкой или средней степенью тяжести. Пролонгированные побочные реакции организма регистрировали в единичных случаях.

Перечень побочных реакций на введение лекарства следующий:

Со стороны сердечно-сосудистой системы отмечалось появление – артериальной гипотензии, приливов, вазодилатации, бледности кожных покровов, неспецифических изменений ЭКГ, флебитов, боли за грудиной.

Также возможно возникновение приступов стенокардии, аритмии, тахикардии.

Со стороны нервной системы возможны проявления – головной боли, сонливости, головокружения, повышенной возбудимости, нарушений речи, спутанности сознания, гиперстении, парестезии, звона в ушах, тремора, судорог, нарушения зрения (появления дефектов полей зрения).

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможно появление - тошноты и рвоты, болей и спазмов желудка и кишечника, диареи, чувства жажды, гиперсаливации, нарушения вкусовых ощущений (особенно, после болюсной инъекции), болей и парестезии мягких тканей ротовой полости, зубной боли.

Со стороны дыхательной системы возможно возникновение – сухости в ротовой полости и першения в горле, ринореи, боли в горле и гортани, чихания и свистящего дыхания, ларингоспазмов, кашля, отдышки или апноэ, отёка гортани и глотки, бронхиспазмов, отёка лёгких, цианоза.

Со стороны костно-мышечной системы наблюдались реакции в виде болей в спине и конечностях, артларгии.

Со стороны кожной системы и слизистых оболочек возможно проявления – сыпи и кожного зуда, крапивницы, потливости, ангионевротического отёка.

Наблюдались следующие аллергические проявления: в единичных случаях возможно возникновение анафилактических или анафилактоидных рекакций организма ( включая появление анафилактического шока), гипертермии, гипергидроза, колебаний температуры тела.

Возможно появление местных реакций следующего характера – в месте инъекции наблюдается появление ощущений холода или жжения, боли, отёка.

Изменения в лабораторных показателях – отмечается повышение содержания в плазме крови железа и общего билирубина обратимого характера, а также повышение уровня печёночных ферментов.

Иные реакции – появление общей слабости организма, зубной боли, повышенной утомляемости, изменения вкусовых ощущений (которые могут быстро исчезнуть).

Противопоказания в применению Магнилек имеются при:

Гиперчувствительности к компонентам Магнилека.

Тяжёлой почечной недостаточности (при клиренсе креатинина меньше 20мл в минуту).

Возрасте детей до двух лет (поскольку опыта использования лекарства для детей этого возрастного периода не имеется).

С особой осторожностью следует применять лекарство к пациентам:

С различными заболеваниями печени и/или проявлениями гемолиза.

С различными нарушениями функции почек. У пациентов с заболеваниями почек нужно тщательно взвешивать пользу применения лекарства по отношению к риску проявления побочных симптомов. Поскольку применение Магнилек для МРТ может вызвать острую почечную недостаточность или ухудшение функционирования почек.

С различными аллергическими заболеваниями и бронхиальной астмой.

Взаимодействия раствора Магнилек с другими препаратами следующие:

Пациенты, которые применяют бета-адреноблокаторы, например, при бронхиальной астме, могут отмечать реакции повышенной чувствительности к препарату. При этом может регистрироваться толерантность к стандартной терапии реакции гиперчувствительности бета-антогонистами.

До настоящего времени не выявлены иные реакции с другими лекарственными средствами.

При взаимодействии с диагностическими тестами при определении количества железа в плазме крови с применением батофенантролина количественный показатель может быть сниженным в течение одних суток.

Действующий компонент раствора – гадопентетовая кислота.

Один мл раствора содержит 469,01 мг гадопентетовой кислоты в виде димеглуминовой соли.

Вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Лекарство выпускается в виде прозрачного неокрашенного раствора или раствора бледно-жёлтого цвета.

У здоровых пациентов фармокинетический профиль введённого препарата равен открытой двухфазной модели со средним периодом полураспределения около 0,2 часа и средним Т 1/2 – приблизительно полтора часа.

Около восьмидесяти процентов полученного количества лекарства выводится из организма с мочой в течение шести часов после введения; около 93 процентов раствора – в течение суток; с калом выводится меньше 0,1 процента в течение пяти суток.

Гадопентетовая кислота в небольших количествах (около 0,04 процентов от общего количества введённого лекарства) проникает в грудное молоко.

Ассоциация, трансформация и распад гадопентетовой кислоты не выявлено.

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ

Любимая аптека - Купить в аптеке Магнелек пор

Международное непатентованное название. Магния цитрат/Пиридоксина гидрохлорид

Порошок белого или почти белого цвета с желтоватым или серым оттенком без запаха. Допускается наличие мягких комков.

Один пакетик содержит.

Активные вещества. магний - 100,0 мг, в виде магния цитрата безводного - 618,4 мг;

пиридоксина гидрохлорид - 10,0 мг

Вспомогательные вещества. кислота лимонная безводная, сахар.

Форма выпуска. порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Минеральные добавки. Прочие минеральные добавки. Средства на основе магния.

Код ATX. А 12СС30.

Магний является преимущественно внутриклеточным катионом, снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах.

Магний является существенным элементом органов и тканей; половина от общего количества содержания магния в организме накапливается в костной ткани.

Уровни магния в сыворотке:

-между 12 и 17 мг/л (1 - 1,4 мЭкв/л или 0,5 - 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния ;

-ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.

Дефицит может быть:

- первичным. вследствие врожденной аномалии метаболизма (хроническая врожденная гипо- магниемия),

- неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание);

- нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно- кишечный свищ, гипопаратироидизм);

- чрезмерными потерями магния почками (тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Пиридоксин (витамин Вб) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки. Фармакокинетика

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выведение магния происходит с мочой, по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.

Пиридоксин всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками.

Показания к применению

Лечение подтвержденного дефицита магния в организме как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.

Комбинация определенного числа следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

- нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;

- признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце);

- мышечные судороги, ощущение покалывания. Назначение магния может помочь снять эти симптомы.

Способ применения и дозы

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

Для приема внутрь. Содержимое пакетика следует полностью растворить в стакане воды комнатной температуры и выпить сразу после приготовления.

Взрослые: 3-4 пакетика в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Дети в возрасте старше 6 лет (весом более 20 кг): 2-4 пакетика в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Дети старше 1 года (масса тела более 10 кг): 1-4 пакетика в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Продолжительность лечения обычно составляет один месяц.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.

Если в ы забыли принять лекарственное средство, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной!

Если у в ас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Препарат хорошо переносится.

Со стороны пищеварительной системы.

редко - абдоминальные боли, диарея.

Прочие. кожные реакции, аллергические реакции.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в листке-вкладыше.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту.

- Гипермагниемия, гипервитаминоз витамина B 6. миастения гравис.

- Атриовентрикулярная блокада, тяжелая артериальная гипотензия.

- Совместный прием с леводопой.

- Детский возраст до 1 года.

- Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит сахараз - изомальтазы (из-за содержания в препарате сахарозы).

Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности.

Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови.

Симптомы: падение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы, изменения ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

У пациентов с тяжелым дефицитом магния применение препарата следует начинать с его введения внутривенным путем. Это также показано пациентам с мальабсорбцией. Препарат следует применять с осторожностью при умеренной недостаточности функции почек, так как существует риск развития гипермагниемии.

При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция.

Поскольку этот препарат содержит сахарозу, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразизомальтозы.

С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемической болезни сердца.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в высоких дозах может вызывать ухудшение ее функции. При применении пиридоксина в высоких дозах в течение длительного времени (несколько месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная нейропатия, сопровождающаяся следующими симптомами: онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Данные нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В.

Беременность и лактация

Если в ы беременны или кормите грудью, если в ы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Ограниченные данные клинических исследований на животных не выявили фетотоксического или эмбриотоксического действия препарата. Таким образом, применение магния в период беременности возможно только в случае необходимости после консультации с врачом.

Период кормления грудью

Каждый из действующих веществ препарата относительно (и магний, и витамин Вб) не противопоказан в данный период. Учитывая ограниченные доказательные данные относительно применения максимальной суточной дозы витамина Вб в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг/сут витамина Вб.

Препарат не предназначен для применения у детей младше 1 года.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Если в настоящее время или в недавнем прошлом в ы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

Соли фосфора или кальция

Эти препараты угнетают всасывание магния из кишечника. Пероралъно назначаемые тетрациклины

Между приемом внутрь тетрациклинов и препаратов магния следует соблюдать интервал не менее 2 часов в связи со снижением всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте. Пероральные тромболитические средства

При совместном применении магний ослабляет действие данных лекарственных средств Леводопа

Активность леводопы (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допадекарбоксилазы) ингибируется пиридоксином. Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.

При одновременном применении возможно повышение концентрации пиридоксина в крови.

При одновременном применении пиридоксин потенцирует действие диуретиков. Изоникотингидразид, пеницилламин, циклосерин

Возможно уменьшение эффективности пиридоксина при одновременном применении с данными препаратами. Фенитоин, фенобарбитал

При одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина и фенобарбитала.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 3,0 г порошка в пакетик из комбинированного материала.

По десять или пятнадцать пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Отпуск из аптек

Магнилек: инструкция по применению

Раствор Магнилек применяется при магнитно-резонансной терапии (МРТ) головного и спинного мозга:

• С целью выявления и дифференциальной диагностики менингиом, невриом (и слухового нерва включительно), инвазивных опухолей (например, глиомы), метастазов.
• Для обнаружения небольших опухолей и опухолей, которые сложно визуализировать.
• При дифференциальной диагностике следующих видов опухолей: гемангиобластом, эпендиом, небольших аденом гипофиза.
• Для определения интракраниального распространения первичных (немозговых опухолей).
• Диагностика рецидива опухолей после проведённого оперативного вмешательства или лучевой терапии.

Раствор Магнилек используется при спинально магнитно-резонансной томографии (МРТ) для дифференциальной диагностики и оценки распространения интрамедуллярных и экстрамедуллярных опухолей.

При магнитно-резонансной томографии (МРТ) всего тела препарат используется:

• Когда исследуется фациальная часть черепа, зона шеи, грудная и брюшная полость, молочные железы, органы таза, опорно-двигательный аппарат, сосуды всего тела (для оценки кровоснабжения в нормальных тканях и тканях с патологическими изменениями, при выявлении опухолевых процессов, воспалений, повреждения сосудов).
• При дифференциальной диагностике опухолей и рубцовой ткани.
• Диагностика рецидива грыжи межпозвонкового диска после проведённого оперативного вмешательства.
• При одновременной полуколичественной оценки функции почек с зональной анатомической диагностикой.

Лекарство выпускается в виде прозрачного неокрашенного раствора или раствора бледно-жёлтого цвета.

• Действующий компонент раствора – гадопентетовая кислота.
• Один мл раствора содержит 469,01 мг гадопентетовой кислоты в виде димеглуминовой соли.
• Вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Форма выпуска препарата Магнилек следующая:

1. Раствор для инъекций 469,01 мг/мл, флакон 10 мл, № 1.
2. Раствор для инъекций 469,01 мг/мл, флакон 20 мл, № 1.
   

Фармакодинамика препарата Магнилек заключается в следующем:

• Гадопентетат – это соединение гадолиния и пентетовой кислоты, имеющее семь неспаренных электронов, которые обуславливают его парамагнитные свойства.
• Димиглуминовая соль гадопентетовой кислоты представляет собой стабильный хелатный комплекс, который обладает повышенной гидрофильностью и мощным парамагнитными свойствами.
• Хелатный комплекс не является токсичным. Органическая составляющая комплекса не усваиваевается организмом, а металл не диссоциирует.
• После внутривенного ведения димеглуминовая соль гадопентетовой кислоты распадается и образует ионы меглумина и гадопететата.
• Гидрофильное хелатное соединение распространяется исключительно в внеклеточной жидкости и не попадает за интактный гемато-энцефалический барьер. Поэтому, соедирнение не способно накапливаться клетках мозга с нормальным функционированием или в клетках, с отличием от нормального функционирования, но имеющих интактный гемато-энцефалический барьер.
• Нарушение гемато-энцефалического барьера или васкуляризации тканей стимулирует накопление димеглуминовой соли гадопентетовой кислоты в следующих тканях – в новообразованиях, в абсцессах, при подостром периоде инфаркта миокарда.

Фармокинетика Магнилек следующая:

• У здоровых пациентов фармокинетический профиль введённого препарата равен открытой двухфазной модели со средним периодом полураспределения около 0,2 часа и средним Т 1/2 – приблизительно полтора часа.
• Около восьмидесяти процентов полученного количества лекарства выводится из организма с мочой в течение шести часов после введения; около 93 процентов раствора – в течение суток; с калом выводится меньше 0,1 процента в течение пяти суток.
• Гадопентетовая кислота в небольших количествах (около 0,04 процентов от общего количества введённого лекарства) проникает в грудное молоко.

Ассоциация, трансформация и распад гадопентетовой кислоты не выявлено.

Использование Магнилек во время беременности не рекомендовано. Потому что достоверных данных о том, как влияет на развитие плода гадопентетовая кислота, на сегодняшний день не имеется. Также неизвестно, как влияют на формирование плода магнитные и электрические поля. Поэтому, в период беременности Магнилек и метод исследования МРТ использовать не рекомендуется.

В период лактации использовать лекарство и метод исследования МРТ рекомендуется только по жизненным показаниям. Поскольку гадопентетовая кислота выделяется в грудное молоко в небольших дозах. Поэтому, при приёме Магнилека необходимо решить вопрос с прерывание грудного вскармливания. Самый маленький период паузы в кормлении грудью должен составлять не менее 24 часов с момента введения лекарства.

Противопоказания в применению Магнилек имеются при:

• Гиперчувствительности к компонентам Магнилека.
• Тяжёлой почечной недостаточности (при клиренсе креатинина меньше 20мл в минуту).
• Серповидноклеточной анемии.
• Возрасте детей до двух лет (поскольку опыта использования лекарства для детей этого возрастного периода не имеется).
• Беременности.

С особой осторожностью следует применять лекарство к пациентам:

• С различными заболеваниями печени и/или проявлениями гемолиза.
• С различными нарушениями функции почек. У пациентов с заболеваниями почек нужно тщательно взвешивать пользу применения лекарства по отношению к риску проявления побочных симптомов. Поскольку применение Магнилек для МРТ может вызвать острую почечную недостаточность или ухудшение функционирования почек.
• С различными аллергическими заболеваниями и бронхиальной астмой.

Побочные реакции действия Магнилек для пациента связывают с действием гадопентетовой кислоты при магнитно-резонансной томографии. Они имеют транзиторную природу с лёгкой или средней степенью тяжести. Пролонгированные побочные реакции организма регистрировали в единичных случаях.

Перечень побочных реакций на введение лекарства следующий:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы отмечалось появление – артериальной гипотензии, приливов, вазодилатации, бледности кожных покровов, неспецифических изменений ЭКГ, флебитов, боли за грудиной.
• Также возможно возникновение приступов стенокардии, аритмии, тахикардии.
• Со стороны нервной системы возможны проявления – головной боли, сонливости, головокружения, повышенной возбудимости, нарушений речи, спутанности сознания, гиперстении, парестезии, звона в ушах, тремора, судорог, нарушения зрения (появления дефектов полей зрения).
• Со стороны желудочно-кишечного тракта возможно появление - тошноты и рвоты, болей и спазмов желудка и кишечника, диареи, чувства жажды, гиперсаливации, нарушения вкусовых ощущений (особенно, после болюсной инъекции), болей и парестезии мягких тканей ротовой полости, зубной боли.
• Со стороны дыхательной системы возможно возникновение – сухости в ротовой полости и першения в горле, ринореи, боли в горле и гортани, чихания и свистящего дыхания, ларингоспазмов, кашля, отдышки или апноэ, отёка гортани и глотки, бронхиспазмов, отёка лёгких, цианоза.

• Со стороны костно-мышечной системы наблюдались реакции в виде болей в спине и конечностях, артларгии.
• Со стороны кожной системы и слизистых оболочек возможно проявления – сыпи и кожного зуда, крапивницы, потливости, ангионевротического отёка.
• Наблюдались следующие аллергические проявления: в единичных случаях возможно возникновение анафилактических или анафилактоидных рекакций организма ( включая появление анафилактического шока), гипертермии, гипергидроза, колебаний температуры тела.
• Возможно появление местных реакций следующего характера – в месте инъекции наблюдается появление ощущений холода или жжения, боли, отёка.
• Изменения в лабораторных показателях – отмечается повышение содержания в плазме крови железа и общего билирубина обратимого характера, а также повышение уровня печёночных ферментов.
• Иные реакции – появление общей слабости организма, зубной боли, повышенной утомляемости, изменения вкусовых ощущений (которые могут быстро исчезнуть).

Особые комментарии к побочным явлениям:

• Если Магнилек назначен пациентам, имеющим известную специалистам гиперчувствительность к компонентам лекарства, нужно тщательно взвесить соотношение риска к пользе применяемой процедуре исследования. Поскольку использование Магнилек может вызвать анафилактические реакции или реакции гиперчувствительности. Могут проявиться иные реакции идиосинкразии, например, симптомы со стороны сердечно-сосудистой, респираторной и кожной систем вплоть до тяжёлой степени реакции, включая шок. Большинство симптомов появляется в течение получаса с момента введения лекарства, хотя иногда наблюдается отстроченные проявления.
• У больных сердечно-сосудистыми заболеваниями могут проявляться симптомы серьёзных и, даже, смертельных последствий повышенной чувствительности тяжёлой степени к препарату.
• Пациенты, которые страдают бронхиальной астмой или аллергией, повышенной чувствительностью к контрастным средствам, подвержены в высокой степени риску появления симптомов гиперчувствительности к препарату Магнилек.

Влияние Магнилек на скорость реакции и управление автотранспортными средствами, роботами и другими механизмами следующее:

• Поскольку введение раствора Магнилек может спровоцировать индивидуальные психосоматические реакции, пациентам, которые проходили исследование, необходимо временно (не менее шести часов) воздерживаться от управления автотранспортными средствами или придерживаться осторожности в управлении автотранспортом.
• Не стоит заниматься процессами, которые требуют повышенной концентрации ивнимания и скорости психомоторных реакций, в течение не менее шести часов с момента введения Магнилек.

Способ применения Магнилек и дозы, в которых он назначается следующие:

• Пациент должен воздерживаться от приёма пищи за два часа до введения лекарства.
• Во время проведения инъекции и в течение не менее получаса после неё пациент должен лежать на спине.
• При проведении МРТ всего тела и краниальной, спинальной магнитно-резонансной томографии препарат назначается пациентам взрослого возраста в дозировке 0,2 мл на один килограмм массы тела.
• Детям старше двухлетнего возраста лекарство назначается в дозировке по 0,2 мл на один килограмм массы тела.
• Лекарство используется только в условиях стационара при осуществлении и контроле за процедурой врача-специалиста. Перед проведением процедуры проводятся стандартное обследование пациента на отсутствие у него кардиостимуляторов, ферромагнитных имплантантов и другие предупредительные процедуры.
• Раствор вводится только внутривенным способом, желательно, в крупные вены. Скорость введения Магнилека составляет 10 мл в минуту. Вместо внутривенного способа можно применить болюсную инъекцию, которая вводится со скоростью 15 мл в секунду.
• Лекарство набирается в шприц только перед введением. Нельзя использовать раствор, если он поменял цвет или исчезла прозрачность с появлением примесей. Та часть лекарства, которая не была применена при инъекции, подлежит утилизации.
• Максимальная общая доза лекарства – 20 мл.
• После завершения инъекции Магнилека вводится внутривенно 5 мл физиологического раствора. Эта мера обеспечивает полное введение необходимого количества лекарства.
• Обследование начинается сразу же после введения раствора и заканчивается не более, чем через один час. Такие сроки обусловлены тем, что при МРТ головного мозга оптимальная степень контрастирования регистрируется через 27 минут после введения препарата, а при МРТ спинного мозга – через 10 -30 минут.

• Наиболее качественными для контрастных исследований считаются импульсные последовательности с Т-взвешенными изображениями.
• Если при проведении томографии не выявились поражения головного и спинного мозга, но подозрения имеются (благодаря общей клинической картине), то диагностический уровень обследования повышается. Это происходит введением раствора в течение 30 минут повторной инъекцией препарата в дозе, которая равна предыдущей. Иногда, повторная доза для взрослых пациентов может быть увеличена до 0,4 мл на один кг массы тела.

• Рецидивы опухолей и исключение метастазов у взрослых исследуются с помощью введения дозы Магнилека в количестве 0,6 мл на один кг массы тела.
• Бывает, что димеглумин гадопентетата может способствовать снижению судорожного порога в склонных к этому пациентов. Поэтому при проведении процедуры такие пациенты должны находиться под постоянным контролем, а в случае необходимости, им вводят противосудорожные препараты.
• Пациентам, имеющим бронхиальную астму, аллергические реакции и повышенную чувствительность к контрастным средствам, перед применением препарата назначают предварительное введение антигистаминных средств и/или глюкокортикоидов.
• У пациентов, которые имеют известную специалистам чувствительность к компонентам препарата, могут наблюдаться сильные аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока. Поэтому, рекомендуется тщательно наблюдать за пациентом при проведении процедуры и всегда иметь наготове лекарства, которые могут купировать симптомы гиперчувствительности.

• Передозировка Магнилека усиливает вышеперечисленные побочные реакции.
• Гиперсмолярность препарата при передозировке провоцирует появление осмотического диуреза, повышение давления, возникновение гиперволемии и дегидрации.
• При передозировке используется симптоматический вид лечения. Поскольку специальные антидоты к препарату не разработаны. Магнилек можно вывести из организма пациента путём гемодиализа.

Взаимодействия раствора Магнилек с другими препаратами следующие:

• Пациенты, которые применяют бета-адреноблокаторы, например, при бронхиальной астме, могут отмечать реакции повышенной чувствительности к препарату. При этом может регистрироваться толерантность к стандартной терапии реакции гиперчувствительности бета-антогонистами.
• До настоящего времени не выявлены иные реакции с другими лекарственными средствами.
• При взаимодействии с диагностическими тестами при определении количества железа в плазме крови с применением батофенантролина количественный показатель может быть сниженным в течение одних суток.

Условия хранения Магнилек следующие:

1. Раствор хранится при температуре до 25 градусов Цельсия в местах, защищённых от проникновения света и вторичных рентгеновских излучений.
2. Препарат нельзя замораживать.
3. Следует хранить раствор в месте, недоступном для досягаемости детьми.

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Магнилек" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.