Руководства, Инструкции, Бланки

лекарство сирдалуд инструкция по применению цена img-1

лекарство сирдалуд инструкция по применению цена

Рейтинг: 4.6/5.0 (1882 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Сирдалуд (Тизанидин) инструкция, применение, цены, аналоги

Сирдалуд (Тизанидин)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Apo-Tizanidine, Sirvasc, Softidin, Ternelin, Tizan, Zanaflex, Zitanid.

Все миорелаксанты центрального действия здесь .

Все препараты, применяемые в неврологии и психиатрии, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Тизанидин (Tizanidine, код АТХ (ATC) M03BX02):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)

Сирдалуд МР (оригинальный Тизанидин с модифицируемым высвобождением) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения! Клинико-фармакологическая группа:

Миорелаксант центрального действия

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические ?2-рецепторы, тизанидин подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, стимулирующих рецепторы, чувствительные к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.

Сирдалуд® МР эффективен при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.

Фармакокинетика

При приеме внутрь тизанидин всасывается почти полностью. Среднее значение Cmax достигается в течение 8.5 ч и составляет приблизительно половину величины Cmax при приеме таблеток Сирдалуд® в аналогичной суточной дозе, разделенной на 3 приема, при этом суммарная экспозиция (AUC) остается неизмененной.

Длительное высвобождение тизанидина из лекарственной формы капсулы с модифицированным высвобождением обуславливает "смягченный" фармакокинетический профиль, что обеспечивает поддержание стабильной терапевтической концентрации тизанидина в плазме крови на протяжении 24 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 30%.

Тизанидин быстро и в значительной степени метаболизируется в печени. In vitro было показано, что тизанидин в основном метаболизируется изоферментом CYP1А2. Метаболиты неактивны.

Тизанидин выводится преимущественно почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов; на долю неизмененного вещества приходится лишь около 2.7%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пол не влияет на фармакокинетические параметры тизанидина.

Показания к применению препарата СИРДАЛУД® МР
  • спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях (например, при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушений мозгового кровообращения и детского церебрального паралича /пациенты старше 18 лет/).
Режим дозирования

Препарат назначают внутрь. Режим дозирования следует устанавливать индивидуально.

Начальная суточная доза составляет 6 мг (1 капсула). При необходимости суточную дозу можно постепенно ("шагами") увеличивать - на 6 мг (1 капсулу) с интервалами 3-7 дней. Клинический опыт показывает, что для большинства пациентов оптимальная доза составляет 12 мг в сутки (2 капсулы); в редких случаях может потребоваться увеличение суточной дозы до 24 мг.

Лечение пациентов с почечной недостаточностью (КК < 25 мл/мин) рекомендуется начинать с приема препарата Сирдалуд® в дозе 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят малыми "шагами", с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность назначения.

Побочное действие

Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (>10%); часто (от >1% до <10%); иногда (от >0.1% до <1%); редко (от >0.01% до <0.1%); очень редко (<0.01%, включая отдельные сообщения). В одной группе по частоте возникновения нежелательные реакции ранжированы по степени значимости.

Со стороны нервной системы: часто - сонливость, слабость, головокружение; редко - галлюцинации, бессонница, нарушения сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - брадикардия, снижение АД; в отдельных случаях - выраженное снижение АД вплоть до коллапса и потери сознания.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; редко - тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечная слабость.

Прочие: часто - повышенная утомляемость.

При приеме в малых дозах, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение АД, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные реакции умеренно выражены и преходящи.

При приеме в более высоких дозах, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы лечение пришлось прервать. Кроме того могут возникать следующие явления: снижение АД, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушение сна, галлюцинации, гепатит.

Противопоказания к применению препарата СИРДАЛУД® МР
  • выраженные нарушения функции печени;
  • одновременное применение с сильными ингибиторами изоферментов CYP1A2 (в т.ч. флувоксамин или ципрофлоксацин);
  • повышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата.

Применение Сирдалуда МР у детей не рекомендуется, т.к. опыт применения препарата у детей ограничен.

Применение препарата СИРДАЛУД® МР при беременности и кормлении грудью

Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Тизанидин выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Тем не менее, женщинам, кормящим грудью детей, препарат применять не следует.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять Сирдалуд® МР у больных с почечной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов

Следует соблюдать осторожность при применении Сирдалуда МР у пожилых пациентов. Опыт применения Сирдалуда МР у пациентов пожилого возраста ограничен. На основании фармакокинетических данных можно предположить, что в некоторых случаях почечный клиренс у этих пациентов может быть значительно снижен.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Применение Сирдалуда МР у детей не рекомендуется, т.к. опыт применения препарата у детей ограничен.

Особые указания

Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда уровни АЛТ и АСТ в сыворотке стойко

Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда уровни АЛТ и АСТ в сыворотке стойко превышают ВГН в 3 раза и более, применение Сирдалуда МР следует прекратить.

Не следует резко отменять Сирдалуд® МР, дозу препарата снижают постепенно.

При резкой отмене Сирдалуда МР после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения с антигипертензивными лекарственными средствами) отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, в отдельных случаях могущее привести к острому нарушению мозгового кровообращения.

Следует соблюдать осторожность при применении Сирдалуда МР у пациентов с почечной недостаточностью. При применении Сирдалуда МР у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования.

Следует соблюдать осторожность при применении Сирдалуда МР у пожилых пациентов. Опыт применения Сирдалуда МР у пациентов пожилого возраста ограничен. На основании фармакокинетических данных можно предположить, что в некоторых случаях почечный клиренс у этих пациентов может быть значительно снижен.

Использование в педиатрии

Опыт применения препарата у детей ограничен. Поэтому применение Сирдалуда МР у данной категории пациентов не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При развитии сонливости, головокружения или снижения АД на фоне терапии Сирдалудом МР следует воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, управления автотранспортом или работы с механизмами.

Передозировка

К настоящему времени получено несколько сообщений о передозировке Сирдалуда МР, включая случай, когда принятая доза составила 400 мг.

Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД, удлинение интервала QTс, головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.

Лечение: для выведения препарата из организма рекомендуется многократное промывание желудка и назначение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение тизанидина. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При применении Сирдалуда МР вместе с ингибиторами изофермента CYP1A2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови.

Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, ингибиторами изофермента 1А2 цитохрома P450, приводит соответственно к 33-кратному или к 10-кратному увеличению AUC тизанидина. Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД, приводящее к сонливости, слабости, заторможенным психомоторным реакциям (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания). Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином - противопоказано.

Не рекомендуется одновременное назначение тизанидина с другими ингибиторами изофермента CYP1A2 – антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.

При повышении концентрации тизанидина в плазме крови возможно удлинение интервала QTс, характерное для передозировки препарата.

Одновременное назначение Сирдалуда МР с антигипертензивными препаратами, включая диуретики, иногда может вызывать снижение АД (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания) и брадикардию.

Этанол или седативные препараты могут усилить седативное действие Сирдалуда МР, поэтому не рекомендуется одновременное применение с другими седативными препаратами и/или алкоголем.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Показания к применению препарата Сирдалуд в дозировке 2 и 4мг:

Спастическое состояние скелетных мышц, вызванное неврологическими заболеваниями (рассеянный склероз, хроническая миелопатия, инсульт, дегенеративные заболевания спинного мозга). Болезненный спазм скелетных мышц, обусловленный поражением позвоночника (шейный и поясничный синдромы) или возникающий после операций (по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартрита бедра).

Режим дозирования для таблеток Сирдалуд 2 и 4мг

Для прекращения болезненного спазма скелетных мышц применяют по 2-4 мг 3 раза в сутки; в тяжелых случаях дополнительно рекомендуется принимать на ночь 2-4 мг. При спастических состояниях мышц, обусловленных неврологическими заболеваниями, начальная доза составляет 6 мг в сутки в 3 приема. Дозу постепенно увеличивают на 2-4 мг в сутки каждые 3-7 дней. Оптимальный терапевтический эффект обычно достигается при дозе 12-24 мг в сутки, разделенных на 3-4 приема. Не следует превышать дозу 36 мг в

Другие статьи

Сирдалуд: инструкция по применению

Сирдалуд

1. Фармакологическое действие:

Сирдалуд – лекарственный препарат, который является миорелаксантом центрального действия. Препарат оказывает влияние на скелетную мускулатуру, обладает способностью устранять острые болезненные спазмы мышц. Способствует уменьшению клонических судорог, усилению сокращений скелетных мышц, которые носят произвольный характер. При поступлении в организм препарат быстро всасывается …
развернуть описание

2. Показания к применению:

Сирдалуд применяется для устранения спазмов скелетных мышц, причиной возникновения которых является рассеянный склероз, церебральный паралич, инсульт, миелопатия (хроническая форма). Также препарат применяется при мышечных спазмах, которые были вызваны статическим и функциональными нарушениями позвоночника (шейный синдром, поясничный синдром). Сирдалуд применяют после хирургических вмешательств …
развернуть описание

3. Способ применения:

Дозировка и продолжительность применения препарат определяется лечащим врачом и зависит от степени тяжести заболевания и характера его течения, реакции организма больного на прием препарата. Сирдалуд принимают внутрь в виде таблеток, обычно начальная суточная доза составляет 6 мг, которые распределяют на три приема. Далее дозировку препарат повышают …
развернуть описание

4. Побочные действия:

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные действия при приеме препарат возникают редко и выражаются в виде ослабленного состояния, сонливости, головокружения, сухости во рту, чувство тревоги, расстройства желудочно-кишечного тракта, галлюцинации, небольшое понижение артериального давления …
развернуть описание

Запрещено применение Сирдалуда при наличии у пациента повышенной чувствительности к компонентам препарата, которая носит индивидуальный характер, печеночной и/или почечной недостаточности …
развернуть описание

На данный момент отсутствуют результаты строго контролируемых клинических исследований по выявлению последствий применения препарата на беременных женщин и развитие плода. Проводимые исследования на животных негативного влияния на плод не выявили. Поэтому не рекомендуется применение препарата в течение беременности, исключением являются случаи, когда прогнозируемая польза для матери больше, чем прогнозируемый риск для будущего ребенка …
развернуть описание

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременный прием с седативными лекарственными препаратами, этанолом способствует усилению седативного действия. Запрещено одновременно принимать флувоксамин и Сирадлуд …
развернуть описание

На данный момент было зарегистрировано несколько случаев применения повышенных доз препарата. Симптомами передозировки являются головокружение, чувство беспокойства, сонливость, нарушения дыхания …
развернуть описание

9. Форма выпуска:

Сирдалуд выпускается в виде таблеток, упакованных в блистеры …
развернуть описание

10. Условия хранения:

Препарат следует хранить при температуре, не превышающей 25 градусов …
развернуть описание

Сирдалуд: применение

Действующим веществом препарата является тизанидин, который воздействует на спинной мозг, препятствует выбросу аминокислот, которые отвечают за формирование гипертонуса. Сирдалуд оказывает обезболивающее действие, уменьшает судороги и спазмы и изменяет характер произвольных сокращений мышц скелета. Выпускается препарат в форме таблеток, а его дозировка рассчитывается индивидуально. Обычно начинают с 6 мг препарата, разделенных на три приема в день, спустя несколько дней увеличивают дозировку до 9-18 мг в сутки. Передозировка препарата ведет к проявлению побочных действий. Пациентам пожилого возраста дозировку уменьшают из-за замедленного почечного клиренса.

Сирдалуд: показания к применению

Врачи назначают препарат при спазмах мышц, которые возникают при неврологических заболеваниях:
- при спастических состояниях, вызванных заболеванием крупных суставов и позвоночника, которые сопровождаются болями.
- при тяжелых неврологических заболеваниях, которые протекают длительное время (нарушение церебрального кровообращения, рассеянный склероз) и сопровождаются спастическими состояниями скелетных мышц.
- после операбельных вмешательств на позвоночнике или крупных суставах для реабилитации пациента. При функциональных заболеваниях позвоночника со спазмами мышц.

Мидокалм или Сирдалуд

Сирдалуд – это более современный и новый миорелаксант, который применяют при лечении спастичности скелетных мышц при неврологических заболеваниях. Иной вид препарата - Сирдалуд МР необходимо принимать один раз в день, что уменьшает возникновение побочных действий. Эти капсулы создают постепенное и длительное высвобождение тизанидина (активного вещества). Мидокалм является старым препаратом, который надо использовать несколько раз в день. Но его достоинством является то, что он хорошо изучен и проверен и имеет более широкие показания к применению. Побочные явления у обоих препаратов схожие. В любом случае, какой препарат выбрать должен решить ваш врач, учитывая все показания и противопоказания.

Препараты, часто просматриваемые с Сирдалуд:
  • Артра (Комплексный хондропротекторный препарат. Применяется при дегенеративных и дистрофических заболеваниях опорно-двигательного аппарата);
  • Лоцерил (Противогрибковый препарат наружного применения. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием. Выпускается в виде лака для ногтей);
  • Кетанов (Обладает обезболивающим,противовоспалительным действием. Активное вещество кеторолак оказывает угнетающее действие на биосинтез простагландинов);
  • Де-нол (Противоязвенный препарат, относящийся к группе вяжущих лекарственных препаратов. Состав: висмут субцитрат. Оказывает противомикробное действие);
  • Амоксициллин (Бактерицидный антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Применяется при лечении бронхита, пневмонии. ангины, пиелонефрита).

© MedHall.ru 2016 год

Сирдалуд – инструкция по применению, показания, отзывы

Сирдалуд Фармакологическое действие

Действующее вещество Сирдалуда – тизанидин – миорелаксант центрального действия, влияющий на скелетную мускулатуру.Основное влияние оказывается на пресинаптические a2 – рецепторы спинного мозга, стимулируя их тизанидин вызывает ингибирование продукции аминокислот, которые стимулируют NМDА-рецепторы. В результате чего происходит подавление спинномозговых нейронов на промежуточном уровне, таким образом подавляется передача возбуждения полисинаптическим путем.

Также как и его аналоги Сирдалуд обладает умеренным обезболивающим эффектом и снижает спазмы и клонические судороги.

Фармакокинетика Сирдалуда

При внутреннем приеме Сирдалуд всасывается с большой скоростью и почти полностью. Максимальное значение концентрации Сирдалуда в крови наступает через 8 часов. Биодоступность по причине выраженного метаболизма и прохождения через печень составляет около 34%.

Сирдалуд высвобождается из лекарственной капсулы в течение длительного времени, что смягчает фармакокинетический профиль и обеспечивает поддержку стабильности терапевтической концентрации препарата в крови в течение 24 часов.

По лабораторным отзывам Сирдалуд быстро и с высоким процентом метаболизируется в печени.

Выводится преимущественно через почки, в среднем примерно через 3 часа. Около 70% принятой дозы, выводится в виде метаболитов, неизменным остается около 2,7% вещества.

Пол пациента не влияет на фармакокинетику.

При почечной недостаточности максимальная концентрация в плазме крови повышается примерно в 2 раза, а период полувыведения увеличивается до 14 часов.

Как и у аналогов Сирдалуда прием пищи не влияет на фармакокинетику и не изменяет абсорбцию препарата.

Показания к применению

Препарат Сирдалуд применяют при спазмах скелетной мускулатуры, вызванных неврологическими патологиями такими как рассеянный склероз, церебральный паралич, заболевания спинного мозга, нарушение кровообращения мозга, хроническая миелопатия и др.

А также при болезненных мышечных спазмах разной этимологии:

  • функциональные или статические заболевания позвоночника;
  • послеоперационный период.
Способ применения Сирдалуда

При спазмах скелетных мышц, вызванных неврологической патологией, врач подбирает индивидуальную дозировку, ориентируясь на клиническую картину. Согласно инструкции Сирдалуд назначается дозами не более 6 мг в сутки, которые разделяются на три приема. По прошествии от 3 до 7 дней, возможно повышение дозировки на 2-4 мг. Оптимальной терапевтической дозой считается 12-24 мг в сутки в 3-4 приема с равным интервалом времени между ними. Нежелательной является дозировка препарата сверх 36 мг в сутки.

При болезненных мышечных спазмах применяется по 2-4 мг 3 раза в сутки. При явно выраженном спазме возможен прием перед сном дополнительно 2-4 мг препарата.

Пациентам преклонного возраста препарат назначается, основываясь на предположении о том, что у этой категории лиц замедленный почечный клиренс. В связи с этим нежелательно применение пожилыми людьми Сирдалуда по показаниям почечной деятельности.

Пациентам, страдающим почечной недостаточностью, начальная доза назначается 2 мг/24 часа за один прием, через некоторое время можно увеличить дозировку с учетом переносимости.

О принятии детьми Сирдалуда отзывов не достаточно для назначения его в качестве терапевтического средства.

Побочные действия Сирдалуда

Применение Сирдалуда в низких дозах, редко выявляет побочные эффекты, и даже при проявлении они носят не выраженный характер. Обычно проявляются в виде слабости, сонливости, слабовыраженной гипотензии, головокружении, сухости рта. Реже в виде желудочно-кишечных нарушений и тошноты.

При более высоких дозах Сирдалуда, отзывы указывают на то, что побочные эффекты носят более яркий характер, но не являются показаниями к отмене препарата. Чаще они проявляются в виде брадикардии и артериальной гипотензии, реже в виде расстройства сна, мышечной слабости, бессонницы, галлюцинациях. Крайне редко может проявиться острый гепатит.

Противопоказания
  • Нарушение функции печени;
  • Гиперчувствительность к тизанидину или другим компонентам препарата;
  • Сочетание тизанидина с Флувоксамином.
Беременность

Исследования на животных не обнаружили тератогенного воздействия на плод. Однако исследования применения Сирдалуда беременными и кормящими женщинами не проводились, в связи с этим назначение беременным Сирдалуда инструкцией не рекомендуется, кроме случаев, когда польза для матери превышает возможный риск для плода. Проведённые на животных эксперименты показали, что тизанидин в незначительных количествах проникает в грудное молоко, в связи с этим назначение в период лактации не рекомендовано.

Взаимодействие с другими препаратами

По инструкции Сирдалуд запрещено назначать пациентам, принимающим ингибиторы CYP1 А2 и флувоксамин. Также нужна осторожность при сочетании с другими ингибиторами CYP1 А2 (Пефлоксацин, Амиодарон, Мексилетин, Пропафенон, Пефлоксацин, Циметидин, Ципрофлоксацин, Эноксацин, пероральные гормональные контрацептивы, Норфлоксацин, Тиклопидин и Рофекоксиб). При подобных сочетаниях возможно головокружение и снижение психомоторики.

Сочетание Сирдалуда с гипотензивными средствами и диуретиками может вызвать артериальную гипотензию и брадикардию.

Принятие седативных средств или алкоголя усиливает седативное воздействие Сирдалуда.

Передозировка Сирдалудом

Есть сообщения о передозировке Сирдалудом, включая прием препарата в дозе 400 мг. Летальных исходов не зафиксировано. Передозировка выражается в тошноте, рвоте, артериальной гипотензии, головокружении, беспокойстве, миозе, нарушенном дыхании, сонливости, коме. Лечится многократным назначением энтеросорбентов и симптоматическим лечением. Как и у аналогов Сирдалуда передозировка хорошо блокируется форсированным диурезом.

Форма выпуска Сирдалуда

Таблетки 2 или 4 мг.

Условия хранения

Препарат хранится при температуре +15 - +25 градусов С. В местах, защищённых от доступа детей.

Сирдалуд инструкция по применению, описание препарата

Сирдалуд

Наименование: Сирдалуд (Sirdalud)

Показания к применению:
Спазм скелетной мускулатуры, обусловленный неврологической патологией (рассеянный склероз, дегенеративные заболевания спинного мозга, церебральный паралич, хроническая миелопатия, нарушение мозгового кровообращения и др.).

Мышечный болезненный спазм:
• При функциональных и статических заболеваниях позвоночника (радикулярный, шейный синдром);
• в в последствииоперационном периоде в последствии оперативных вмешательств (например, в последствии операции по поводу остеоартроза тазобедренного сустава, межпозвоночной грыжи).

Фармакологическое действие:
Действующим веществом Сирдалуда является тизанидин. Тизанидин – миорелаксант центрального действия, оказывающий влияние на скелетную мускулатуру. Главным местом приложения механизма действия Сирдалуда является пресинаптические α2 –рецепторы спинного мозга. В результате действия тизанидина происходит стимуляция пресинаптических α2 –рецепторов с дальнейшим ингибированием продукции аминокислот с возбуждающим эффектом, которые стимулируют NMDA-рецепторы (рецепторы к N-метил-D-аспартату). Благодаря этому происходит подавление на уровне промежуточных спинномозговых нейронов передачи возбуждения полисинаптическим путем. Так как этот путь передачи возбуждения является главным в этиологии повышенного мышечного тонуса, то при действии Сирдалуда он снижается.

Тизанидин обладает так же умеренным центральным обезболивающим эффектом. Препарат используется при хронических и острых спастических заболеваниях церебрального и спинального генеза. Сирдалуд сокращает клонические судороги и спазмы, а так же увеличивает силу сокращений произвольного характера скелетных мышц.

Тизанидин всасывается почти полностью и быстро. Сmax в плазме крови наблюдается примерно через 60 мин. опосля приема Сирдалуда. Среднее значение биодоступности в связи с выраженным метаболизмом и первичным прохождением через печень составляет примерно 34%.
При внутривенном введении продукта в период равновесного состояния средний показатель объема распределения составляет 2,6 л/кг массы тела. 30% действующего вещества связываются плазменными белками. Линейный характер фармакокинетики тизанидина наблюдается в диапазоне доз от 4 мг до 20 мг. Учитывая очень небольшую межиндивидуальную вариабельность фармакокинетических данных (AUC и наибольшая плазменная концентрация) удается прогнозировать концентрацию действующего вещества в плазме крови у заболевших, которые принимают Сирдалуд внутрь. Половая принадлежность не изменяет фармакокинетику тизанидина.
Метаболиты продукта неактивны. Метаболизм преимущественно происходит в печени. Период полувыведения примерно составляет 2-4 часа. Элиминация – почками (примерно 70% от введенной дозы) в виде метаболитов. Незначительная часть тизанидина выводится в неизменном виде (2,7%).

При почечной недостаточности с клиренсом креатинина меньше 25 мл/мин наблюдается увеличение в 2 раза показателя средней максимальной концентрации в плазме крови (по сравнению со здоровыми волонтерами). Так же происходит удлинение конечного периода полувыведения до 14 часов, из-за чего AUC увеличивается в 6 раз (примерно).

Не оказывает влияния на фармакокинетику тизанидина прием пищи одновременно с приемом продукта. Однако при всем этом наблюдается увеличение максимальной концентрации в плазме крови тизанидина. Считается, что такое увеличение не имеет клинического значения. Прием пищи не дает воздействия и на AUC (абсорбцию).

Сирдалуд способ применения и дозы:
Спазм скелетных мышц, обусловленный неврологической патологией
Дозировка подбирается врачом индивидуально в зависимости от клинической картины и реакции пациента на продукт. Начальная доза не обязана превышать 6 мг/сутки. Дозу разделяют на 3 приема продукта. С интервалом 3-7 дней можно повышать дозировку на 2-4 мг. Оптимальной терапевтической дозой обычно становится доза в 12-24 мг/сутки (разделить на 3-4 приема через одинаковый промежуток времени). Не рекомендуется превышать дозировку свыше 36 мг/сутки.

Болезненный мышчный спазм
Сирдалуд применяют по 2-4 мг 3 р/сутки. При выраженном спазме допускается прием перед сном еще 2-4 мг продукта.

Для больных пожилого возраста
Руководствуясь фармакокинетическими параметрами, можно предположить, что почечный клиренс продукта у пожилых лиц может быть очень замедлен. Применение продукта допускается только под тщательным врачебным контролем. Клинический опыт применения Сирдалуда у данной категории лиц ограничен.

При почечной недостаточности
Стартовая доза для заболевших с почечной недостаточностью и уровнем клиренса креатинина меньше 25 мл/мин – 2 мг/сутки в один прием. Постепенно можно повышать дозировку продукта с учетом эффективности и переносимости. Обычно для получения более сильного терапевтического эффекта сначала повышают дозу, которую надлежит принимать один раз в день, в случае хорошей переносимости увеличивают и кратность приема.

В педиатрии
Применять не рекомендуется, поскольку опыт применения Сирдалуда у малышей недостаточный.

Сирдалуд противопоказания:
• Выраженные нарушения печеночных функций;
• высокая индивидуальная восприимчивость к тизанидину или другому компоненту Сиралуда;
• комбинация флувоксамина с тизанидином.

Сирдалуд побочные действия:
При приеме Сирдалуда в низких дозах для терапии болезненного мышечного спазма побочные действия обычно развиваются не часто, некординально выражены и преходящи.
Редкие (от ≥ 0,01 до ≤0,1%): желудочно-кишечные нарушения, тошнота, увеличение активности печеночных трансаминаз транзиторное.
Частые эффекты (от ≥1 до ≤10%): слабость, сонливость, невыраженная гипотензия, головокружение, сухость слизистой полости рта.

В случае назначения более больших дозировок Сирдалуда (при лечении спастичности) побочные действия могут быть более выражены и развиваться чаще, что не является показанием к отмене продукта.
Частые эффекты (от ≥1 до ≤10%): брадикардия, артериальная гипотензия.
Редкие (от ≥ 0,01 до ≤0,1%): расстройства сна, мышечная слабость, бессонница, галлюцинации.
Очень редкие (≤0,01%): гепатит острый.

Беременность:
Исследования на животных (кроли и крысы) не выявили тератогенного действия на плод. Однако не проводились контролируемые исследования применения Сирдалуда у беременных и кормящих матерей. Сирдалуд не рекомендуется назначать беременным, за исключением случаев превышения пользы от применения продукта над возможным риском действия на плод (новорожденного). Эксперименты на животных показали, что тизанидин в незначительных количествах проникает в грудное молоко, поэтому назначение кормящим матерям не рекомендуется.

Передозировка:
Есть несколько сообщений о превышении дозировки Сирдалуда, включая случаи приема продукта в дозе 400 мг. Все пациенты выздоровели. Признаки передозировки: тошнота, артериальная гипотензия, рвота, головокружение, беспокойство, миоз, нарушение дыхания, сонливость, кома.
Лечение: назначение энтеросорбентов (активированный уголь) многократно, симптоматическое лечение, эффективен форсированный диурез.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Нельзя назначать Сирдалуд пациентам, которые принимают ингибиторы CYP1 А2 и флувоксамин.
Необходима осторожность в случае комбинации с другими ингибиторами CYP1 А2 (амиодарон, пропафенон, мексилетин, циметидин, пефлоксацин, эноксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, пероральные гормональные контрацептивы, рофекоксиб и тиклопидин). В этом случае возможны головокружение, снижение способностей к психомоторной работе, головокружение.
При одновременном использовании гипотензивных средств (и/или диуретиков) и Сирдалуда возможны брадикардия и артериальная гипотензия.
Потенцируют седативное действие Сирдалуда седативные средства и алкоголь.

Форма выпуска:
Таблетки по 2; 4 мг. В блистере – 30 таблеток.

Условия хранения:
При комнатной температуре в месте, удаленном от малышей.

Сирдалуд состав:
Активный компонент: тизанидин.
Неактивные компоненты: коллоидный диоксид кремния безводный, стеариновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза безводная.

Дополнительно:
Описаны нарушения печеночный функций, ассоциированные с приемом тизангидина, которые не часто встречались при приеме дозы до 12 мг/сутки. Поэтому рекомендуется проводить контроль печеночных показателей 1 раз в 30 дней на протяжении первых 4 месяцев приема Сирдалуда теми больными, которым его принимают в дозировке, большей 12 мг/сутки. Так же необходим мониторинг печеночных показателей при присоединении симптомов, которые могут указывать на нарушение функции печени (необъяснимая тошнота, усталость, потеря аппетита). Если наблюдается стойкое увеличение трансаминаз (АсАТ, АлАТ) в 3 раза и выше, прием продукта прекращают.
Пациентам, которые отмечают сонливость при приеме Сирдалуда, необходимо воздержаться от работ, которые связаны с необходимостью хорошей реакции и высокой концентрации внимания.

Внимание!
Перед применением медикамента "Сирдалуд" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Сирдалуд ».

Групповая принадлежность:

Сирдалуд: показания к применению, инструкция, отзывы, аналоги, цена

Сирдалуд

Сирдалуд представляет собой лекарство против спазмов, болевого синдрома в мышечной ткани и применяется в послеоперационный период. Средство назначают при ДЦП. болезнях позвоночника, миелопатии и прочих неврологических заболеваниях. Препарат Сирдалуд показания к применению имеет достаточно специфические, назначаться он должен только лечащим врачом, так как требуется грамотно рассчитать дозу и установить схему лечения в зависимости от конкретного случая и пациента.

Инструкция по применению

Средство употребляется орально. Точная дозировка назначается врачом с учетом особенностей организма пациента. Начинать рекомендуется с дозы, не превышающей 2 мг вещества, три раза в день. При такой дозировке побочные явления сводятся к минимуму.

При спазмах препарат назначается в размере 2 — 4 мг трижды в сутки. Если принимать его чаще, он вызовет сонливость. Для удобства порции по 2 или 4 мг рекомендуют разделить пополам.

Состав и действие

Для этого лекарства ключевым веществом является гидрохлорид тизанидина, а вспомогательные компоненты – диоксид кремния, моногидрат лактозы и стеариновая кислота усиливают его действие.

Показания

Сирдалуд применяется для снятия спазмов мышц при различных заболеваниях.

Средство используется при болях из-за спазма мышц, которые проявляются при болезнях позвоночника, в частности, остеохондроза поясничного, шейного и грудного отдела. Лекарство показано после хирургических операций, оно применяется при различных заболеваниях в области неврологии.

Препарат назначается пациентам старше 18 лет. Сирдалуд, инструкция к которому есть в упаковке, назначается лечащим врачом, поскольку расчет дозировки и частоты применения нельзя определить самостоятельно.

Противопоказания
  • непереносимость действующего вещества или других компонентов;
  • сбои функциональности печени;
  • воспрещается применять совместно с флувоксамином и ципрофлоксацином;
  • не рекомендуется применять лицам, не достигшим 18 лет. Эта область использования Сирдалуда изучена слабо.

Употреблять людям в возрасте от 65 лет рекомендуется осторожно. С особым вниманием стоит относиться пациентам с болезнями почек и печени.

Женщинам нельзя применять препарат при вынашивании и лактации.

Дозы и правила приема

При заболеваниях нервной системы нередко прописывают Сирдалуд, показания к применению сугубо индивидуальны. Чаще врачи назначают 6 мг препарата три раза в сутки. Изменение производится поэтапно. Интервал варьируется от трех до семи дней между приемами. Суточная доза в этом случае варьируется в пределах 12 — 24 мг вещества три раза в день. Дозировки 36 мг в сутки не рекомендуются.

Принимать Сирдалуд следует строго по назначению врача.

Инструкция по применению включает следующие требования:

  • нельзя резко прекращать принимать средство. Доза должна постепенно снижаться тем же способом, как добавлялась, до полного отказа, чтобы избежать развития тахикардии и гипертензии;
  • пациентам, возраст которых выше 65 лет, требуется начинать прием с 2 мг, постепенно повышая количество;
  • пациентам с нарушением функциональности почек требуется начинать с дозы 2 мг один раз в 24 часа;
  • повышать количество лекарства нужно плавно: сначала корректируют суточную дозу препарата, а затем количество раз приема;

Важно! Пациентам с проблемами печени запрещено лечение данным средством. Люди с легкими нарушениями должны применять препарат с осторожностью, начиная с минимальной его дозы. Повышать частоту применения требуется постепенно с учетом индивидуальных особенностей.

Передозировка

В настоящий момент известны случаи передозировки лекарством. Инструкция по применению предусматривает лечение подобных случаев. Симптомы: тошнота, падение давления, мигрень, сонное состояние, миоз, нарушение работы органов дыхания. Для вывода средства назначают употребление активированного угля и форсированный диурез. Последующая терапия носит симптоматический характер.

Побочные эффекты

При приеме препарат есть риск ухудшения самочувствия.

Сонливость, головная боль, нарушение фаз сна, реже – брадикардия. У людей, принимающих таблетки Сирдалуд, наблюдают падение давления. Достаточно часто появляются желудочные расстройства, ощущение тошноты и сухость слизистых. У некоторых развивается слабость мышц, увеличивается утомляемость, повышается функциональность печеночных трансаминаз.

Если побочные действия слишком сильные, требуется отказаться от лечения. В большинстве случаев побочные эффекты выражены слабо, и лечение не сворачивают. При резкой отмене или увеличении доз замечается повышение артериального давления, тахикардия, реже – нарушение кровообращения мозга. По этим причинам увеличивать и снижать дозы нужно постепенно. При появлении неописанных побочных эффектов обращаются к врачу.

Совместимость с другими ЛС

Не назначают данный препарат совместно с лекарствами, понижающими АД, оральными контрацептивами. С осторожностью — с Норфлоксацином и подобными, рефекоксибом, циметидином, мексилетином и прочими.

При приеме данного средства требуется воздержание от употребления спиртных напитков, поскольку препарат Сирдалуд и алкоголь несовместимы. С осторожностью средство используют в случае, когда между употреблением алкоголя и приемом препарата прошло более 12 часов.

Аналоги

На рынке существуют похожие по составу препараты. Дешевые аналоги – Мидокалм. Тизанидин, Тизалуд. Эти препараты выпускаются в форме таблеток и инъекций, имеют схожий терапевтический эффект и побочные действия.

Мидокалм или Сирдалуд – что лучше? Такой вопрос звучит часто среди тех, кому необходимы миорелаксанты. При сравнении рассматриваемый препарат занимает выигрышную позицию, т.к. это более современное лекарство, дозы которого рассчитаны на единоразовое применение в сутки. Мидокалм имеет расширенный спектр действия и схожие побочные эффекты. В стоимости этих ЛС большого отличия нет, поэтому сказать, что Мидокалм – дешевый аналог Сирдалуда, нельзя. При выборе лекарства рекомендуют опираться на рекомендации лечащего врача.

Цена

Средняя стоимость данного лекарства в России составляет 250 рублей. В зависимости от города она варьируется в пределах 200 — 400 рублей.

Отзывы

Отзывы пациентов об этом лекарственном средстве преимущественно положительны — препарат позволяет быстро уменьшить спазмы мышц и снизить болевые ощущения. Лишь некоторые из тех больных, кто принимал Сирдалуд, отмечают возникновение сонливости, усталости, влиянии на печень. Врачи рекомендуют при возникновении таких явлений обращаться к лечащему специалисту для коррекции дозы либо замены препарата на аналог.

Вывод

Таблетки Сирдалуд предназначены для узкого спектра болезней, что позволяет добиться от средства высокой эффективности. Не стоит заниматься самолечением, так как этим вы нанесете себе вред. Препарат прописывается врачом, им же определяется дозировка лекарства.