Руководства, Инструкции, Бланки

инъекции пипольфен инструкция по применению img-1

инъекции пипольфен инструкция по применению

Рейтинг: 4.2/5.0 (1853 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Пипольфен – инструкция по применению, показания, дозы

Пипольфен

Пипольфен – препарат с антигистаминным, противоаллергическим, снотворным, седативным и противорвотным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Пипольфена:

  • Драже (таблетки, покрытые оболочкой): светло-голубые, с блестящей поверхностью, чечевицеобразной формы, почти без или без запаха (по 20 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке или по 25 блистеров в картонной коробке);
  • Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: с зеленым оттенком или бесцветный, прозрачный, почти без или без запаха (по 2 мл в бесцветных стеклянных ампулах с синим кодовым кольцом и точкой излома, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 драже входит:

  • Активное вещество: гидрохлорид прометазина – 25 мг;
  • Вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, стеариновая кислота, желатин, стеарат магния, тальк, моногидрат лактозы;
  • Оболочка: сахароза, ариавит синий, глицерол, тальк, желатин, макрогол 35 000, диоксид титана.

В состав 1 мл инъекционного раствора входит:

  • Активное вещество: гидрохлорид прометазина – 25 мг;
  • Вспомогательные компоненты: дисульфит калия – 0,75 мг, гидрохинон – 0,2 мг, хлорид натрия – 7 мг, безводный сульфит натрия – 1 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Показания к применению
  • Анафилактические реакции (в качестве дополнительной терапии после купирования острых проявлений другими препаратами, например, адреналином);
  • Аллергические болезни, включая крапивницу, ангионевротический отек, сывороточную болезнь, сенную лихорадку, аллергический ринит и конъюнктивит, зуд;
  • Пред- и послеоперационный период (как седативное средство);
  • Кинетоз (для устранения и предупреждения тошноты и головокружения во время поездок на транспорте);
  • Послеоперационные боли (одновременно с обезболивающими лекарственными средствами);
  • Тошнота и рвота, которая связана с наркозом и/или появляется в послеоперационный период (для купирования или предупреждения развития).

Инъекционный раствор в хирургической практике также назначают как компонент литических смесей, которые применяются для потенцирования наркоза.

Противопоказания
  • Коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения центральной нервной системы;
  • Синдром апноэ во сне;
  • Алкогольная интоксикация, острые интоксикации опиоидными анальгетиками и/или снотворными препаратами;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Эпизодически возникающая рвота неуточненного генеза у детей;
  • Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы, а также период 2 недель после окончания их применения;
  • Беременность и период лактации;
  • Детский возраст до 2 месяцев (инъекционный раствор) или 6 лет (драже);
  • Гиперчувствительность к прометазину, другим производным фенотиазина, а также другим компонентам препарата.

Относительные (Пипольфен назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

  • Язвенная болезнь с пилородуоденальной обструкцией;
  • Острые и хронические респираторные заболевания (ввиду подавления кашлевого рефлекса);
  • Угнетение функции костного мозга;
  • Открытоугольная глаукома;
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • Предрасположенность к задержке мочи;
  • Функциональные нарушения почек и печени;
  • Стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы;
  • Синдром Рейе;
  • Эпилепсия;
  • Пожилой возраст (из-за высокого риска развития побочных реакций).
Способ применения и дозировка

Пипольфен применяют внутрь, внутримышечно и внутривенно.

Максимальная взрослая суточная доза составляет 150 мг.

Внутримышечно Пипольфен назначают взрослым по 25 мг 1 раз в день, при необходимости возможно введение каждые 4-6 часов 12,5-25 мг раствора.

Рекомендованный режим дозирования:

  • Аллергические болезни: внутрь по 25 мг 1 (вечером) или 2 (утром и вечером) раза в день (рекомендовано – в наименьшей эффективной дозе);
  • Тошнота и рвота (лечение и профилактика): однократно 25 мг внутрь или внутримышечно. В случае необходимости возможно повторное применение Пипольфена каждые 4-6 часов;
  • Кинетоз: внутрь 2 раза в день по 25 мг (первый прием – за 30-60 минут до поездки, следующий – через 8-12 часов);
  • Хирургические операции (как успокаивающее средство): однократно на ночь 25-50 мг (внутрь или внутримышечно) накануне проведения операции. В составе литических смесей для предоперационной подготовки за 2,5 часа до проведения операции внутримышечно вводят 50 мг Пипольфена, возможно повторное введение такой же дозы через 60 минут;
  • Диагностические и хирургические вмешательства, включая офтальмологические операции, повторную бронхоскопию (для индукции наркоза и анальгезии): внутривенно по 0,15-0,3 мг/кг.

Детям от 2 месяцев Пипольфен можно вводить 3-5 раз в день внутримышечно по 0,5-1 мг/кг. В тяжелых случаях возможно увеличение разовой дозы до 1-2 мг/кг.

Детям 6-14 лет препарат назначают внутрь 3-4 раза в день по 25 мг. Делить драже не рекомендуется, поэтому Пипольфен в этой лекарственной форме не назначают детям более младшего возраста.

Побочные действия
  • Пищеварительная система: холестаз, тошнота, анестезия слизистой оболочки полости рта, запор, рвота, сухость во рту, глотке, носу;
  • Центральная нервная система: сонливость, седативный эффект, дезориентация, нарушение остроты зрения, кошмарные сновидения, учащение ночных апноэ, тревожность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, головокружение; применение высоких доз – повышение судорожной активности (у детей), экстрапирамидные расстройства;
  • Кроветворная система: редко – агранулоцитоз, лейкопения и/или тромбоцитопения;
  • Сердечно-сосудистая система: брадикардия, снижение артериального давления, тахикардия;
  • Органы чувств: парез аккомодации, звон или шум в ушах, нарушение зрения;
  • Дерматологические реакции: фотосенсибилизация и/или кожная сыпь;
  • Аллергические реакции: бронхоспазм, дерматит, крапивница, фотосенсибилизация;
  • Другие: болезненное или затрудненное мочеиспускание, повышенное потоотделение.
Особые указания

Пипольфен может маскировать ототоксическое действие (в виде шума в ушах и головокружения) совместно применяемых лекарственных средств.

При продолжительной терапии нужно систематически контролировать функциональное состояние печени и формулу периферической крови.

Пипольфен может понижать порог судорожной готовности, что следует учитывать при его назначении больным, склонным к развитию судорог, или совместно с другими препаратами со сходным действием.

Как противорвотное средство Пипольфен нужно применять только при затяжной рвоте известной этиологии.

При длительном курсе из-за снижения слюноотделения увеличивается вероятность развития стоматологических заболеваний (пародонтит, кариес, кандидоз).

В период терапии употреблять алкоголь запрещено.

Возможно получение ложноположительного результата при проведении диагностического теста на беременность. Также нужно учитывать возможное увеличение уровня глюкозы в крови при выполнении теста на толерантность к глюкозе.

Чтобы предотвратить искажение результатов кожных скарификационных проб на аллергены Пипольфен следует отменить за 72 часа до проведения аллергологических тестов.

При непереносимости лактозы необходимо учитывать, что в состав драже входит лактоза.

Детям Пипольфен следует назначать с осторожностью, поскольку он может затруднять диагностику основного заболевания (за побочные эффекты препарата ошибочно могут быть приняты симптомы синдрома Рейе и недиагностированной энцефалопатии).

В начале терапии нужно воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения других потенциально опасных видов работ. В дальнейшем степень ограничения определяется индивидуально.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Пипольфена с некоторыми лекарственными средствами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:

  • Производные м-холиномиметиков, эфедрина, амфетамина, антихолинэстеразных лекарственных средств, леводопы, гуанетидина, допамина: ослабление их действия;
  • Опиоидные анальгетики, снотворные, анксиолитические (транквилизаторы) и антипсихотические препараты (нейролептики), а также лекарственные средства для общей анестезии, местные анестетики, м-холиноблокаторы и гипотензивные лекарственные средства: усиление их эффектов (необходим врачебный контроль и проведение коррекции доз);
  • Бета-адреноблокаторы: повышение концентрации прометазина в плазме крови;
  • Барбитураты: ускорение элиминации и уменьшение активности прометазина;
  • Пролактин: повышение его концентрации;
  • Бромокриптин: ослабление его действия;
  • Клофелин, этанол, противоэпилептические препараты: усиление угнетающего влияния прометазина на центральную нервную систему;
  • Антихолинергические лекарственные средства и трициклические антидепрессанты: усиление м-холиноблокирующей активности прометазина;
  • Хинидин: повышение вероятности кардиодепрессивного действия прометазина;
  • Ингибиторы моноаминоксидазы, производные фенотиазина: увеличение вероятности развития экстрапирамидных расстройств и артериальной гипотензии (одновременное назначение с ингибиторами моноаминоксидазы не рекомендовано).
Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Цены в интернет-аптеках:

Видео

Другие статьи

Пипольфен – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.

Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.

Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.

Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.

Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.

Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.

Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.

Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.

Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.

Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.

Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.

Пипольфен Показания

Показаниями для применения являются:

  • Аллергические заболевания (сенная лихорадка, крапивница. аллергический конъюнктивит. аллергический ринит. сывороточная болезнь, зуд, ангионевротический отек).
  • Вспомогательное лечение анафилактических реакций (после устранения острых симптомов другими средствами).
  • Кинетоз (для предупреждения, а также, устранения тошноты и головокружения во время поездки на транспорте).
  • Послеоперационные боли (комбинирование с анальгетиками).
  • Пред- и послеоперационный период (в качестве успокоительного средства).
  • Предупреждение и купирование тошноты и рвоты, связанной с общей анестезией.

Также, раствор для инъекций применяют в качестве компонента литических смесей, используемых в хирургии для потенцирования наркоза.

Противопоказания

Препарат противопоказан в следующих случаях:

  • Закрытоугольная глаукома .
  • Коматозное состояние и другие формы глубокого угнетения центральной нервной системы.
  • Синдром апноэ во время сна.
  • Острые интоксикации опиоидными анальгетиками или снотворными средствами, алкогольная интоксикация.
  • Рвота у детей неясного происхождения.
  • Одновременный прием ингибиторов МАО, а также, период на протяжении 2 недель после завершения их применения.
  • Детский возраст до 6 лет (для драже).
  • Детский возраст до 2 месяцев (для инъекционного раствора).
  • Беременность и период грудного вскармливания.
  • Индивидуальная непереносимость прометазина, производных фенотиазина или вспомогательных веществ препарата.

С особой осторожностью Пипольфен следует назначать при хронических и острых респираторных недугах, угнетении работы костного мозга, открытоугольной глаукоме, нарушениях функции почек и печени, болезнях сердечно-сосудистой системы, язвенном поражении с пилородуоденальной обструкцией, синдроме Рейе, эпилепсии. предрасположенности к задержке мочи, стенозе шейки мочевого пузыря, гипертрофии предстательной железы, а также, людям пожилого возраста.

Способ применения

Препарат назначают перорально, внутримышечно и внутривенно. Максимально допустимая суточная доза для взрослых – 150 мг. Внутримышечно взрослым назначают по 25 мг 1 раз в день, иногда – по 12.5-25 мг 4-5 раз в день.

При аллергических заболеваниях Пипольфен назначают по 1 драже 1 раз в день (в вечернее время) либо по 1 драже 2 раза в день (утром и вечером).

Для профилактики и устранения тошноты и рвоты препарат принимается внутрь либо внутримышечно в дозе 25 мг (однократно). В некоторых случаях назначают по 25 мг 4-5 раз в день.

При кинетозе Пипольфен принимается по 1 драже 2 раза в день (первый прием – за полчаса-час до поездки, второй – через 8-12 часов).

Для индукции общей анестезии и анальгезии при определенных хирургических и диагностических вмешательствах препарат назначается внутривенно в дозе 0.15-0.30 мг/кг веса.

Для премедикации (за 2.5 часа до хирургического вмешательства) в составе литических смесей инъекционный раствор вводится внутривенно в дозе 50 мг. Иногда введение через час повторяется.

В качестве седативного средства накануне операции (на ночь) препарат назначают внутримышечно или внутрь в дозе 25-50 мг.

Детям старше 2 месяцев Пипольфен вводят внутримышечно 3-5 раз в день в дозе из расчета 0.5-1 мг/кг веса. В тяжелых ситуациях разовая доза для внутримышечных инъекций повышается до 1-2 мг/кг веса. Детям от 6 до 14 лет назначается внутрь по 1 драже 3-4 раза в день.

Побочные действия

Применение препарата может привести к развитию следующих побочных явлений:

  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия. артериальная гипотензия. брадикардия.
  • Желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, глотке и носовой полости, запор. тошнота, рвота, холестаз, анестезия слизистого слоя ротовой полости.
  • Центральная нервная система: седативный эффект, кошмарные сновидения, сонливость, тревожность, нарушение остроты зрения, психомоторное возбуждение, учащение ночных апноэ, спутанность сознания, головокружение, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (после приема в больших дозах), повышение судорожной активности (у детей).
  • Кроветворная система: редко – агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
  • Органы чувств: звон или шум в ушах, нарушение зрения, парез аккомодации.
  • Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, кожные высыпания.
  • Аллергические реакции: бронхоспазм, дерматит. фотосенсибилизация, крапивница.
  • Прочие: болезненное или затрудненное мочеиспускание, повышенное потоотделение.

Прием Пипольфена в больших дозах может спровоцировать возникновение следующих симптомов: у взрослых – заторможенность, судороги, психомоторное возбуждение; у детей – галлюцинации, тревожность, возбуждение, мидриаз, неподвижность зрачков, гипертермия, гиперемия кожи лица. При острой передозировке наблюдается угнетение дыхания, выраженная артериальная гипотензия, сосудистый коллапс, кома.

Лечение передозировки заключается в симптоматической и поддерживающей терапии Необходимо промывание желудка, прием активированного угля, противоэпилептических средств (по показаниям), а также, сульфата натрия либо магния. Диализ не эффективен. При острой передозировке нужна коррекция электролитного баланса и ацидоза. Также, необходимо принять меры по восстановлению нормальной легочной вентиляции. При выраженной артериальной гипотензии вводится норадреналин или мезатон.

Особые указания

Раздавливать, делить и разжевывать драже нельзя. Каждое драже содержит в своем составе 95 мг лактозы, что должны учитывать пациенты, страдающие повышенной чувствительностью к лактозе.

При длительном использовании препарата следует систематически контролировать функцию печени и формулу периферической крови. Во время лечения строго запрещено употребление алкогольных напитков.

С особой осторожностью прометазин должны принимать люди пожилого возраста, поскольку у этой категории пациентов риск развития побочных эффектов повышен. Также, с осторожностью препарат нужно назначать детям, так как его применение затрудняет диагностику основного заболевания. Симптомы недиагностированного синдрома Рейе и энцефалопатии можно ошибочно принять за побочные явления Пипольфена.

Снотворные средства и анальгетики при комбинировании с прометазином необходимо назначать в меньших дозах. И драже, и инъекционный раствор применяется под строгим врачебным контролем в случае их сочетания с седативными средствами, снотворными препаратами, анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, транквилизаторами и средствами для наркоза.

Пипольфен понижает порог судорожной готовности. При затяжной рвоте препарат следует принимать только в том случае, если известна ее этиология. При длительном использовании увеличивается риск развития стоматологических болезней (из-за уменьшения слюноотделения).

Во время лечения диагностический тест на беременность очень часто показывает ложноположительный результат.

В начальный период терапии следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности и вождения автотранспорта. В дальнейшем количество ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Лекарственное взаимодействие

Пипольфен ослабляет фармакологический эффект м-холиномиметиков, производных амфетамина, антихолинэстеразных препаратов, допамина, леводопы, эфедрина, гуанетидина и бромокриптина .

Препарат повышает концентрацию пролактина в крови и усиливает действие снотворных, опиоидных анальгетиков, антипсихотических средств, транквилизаторов, местных анестетиков, гипотензивных препаратов, м-холиноблокаторов и лекарственных средств для наркоза.

Бета-адреноблокаторы повышают уровень прометазина в сыворотке крови.

Барбитураты уменьшают действие препарата и ускоряют элиминацию.

М-холиноблокирующую активность прометазина усиливают антихолинергические средства и трициклические антидепрессанты.

Противоэпилептические средства, клофелин и этанол усиливают угнетающее воздействие прометазина на центральную нервную систему.

Одновременный прием Пипольфена с ингибиторами МАО и производными фенотиазина приводит к развитию артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин увеличивает вероятность кардиодепрессивного эффекта препарата.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.

Срок годности драже и инъекционного раствора – 5 лет.

По истечении срока годности использовать препарат строго запрещено.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Препарат Пипольфен

Препарат 'Пипольфен'. Инструкция по применению

Одно из эффективных противоаллергических средств, часто используемых в последнее время - «Пипольфен». Инструкция по применению имеется в каждой коробке этого препарата, независимо от того выпускается он в драже или в виде раствора для введения в/в и в/м. Драже «Пульпофена» по форме напоминают чечевицу, имеют блестящую поверхность светло-голубого цвета без запаха. Раствор для инъекций прозрачный, чаще всего бесцветный, но иногда может быть с зеленоватым оттенком, запаха не имеет.

Благодаря тому, что в каждой упаковке имеется к препарату «Пипольфен» инструкция по применению, люди могут узнать фармакологическое действие лекарства. Активное вещество этого лекарственного средства – прометазин. Он является производным фенотиазина, ему свойственна высокая антигистаминовая активность. Прометазин быстро и эффективно влияет на центральную нервную систему человека: обладает снотворным, седативным, антипсихотическим, противорвотным и гипотермическим действием, а также успокаивает и предупреждает икоту.

Препарат «Пипольфен» предотвращает (но не устраняет полностью) эффекты, вызванные гистамином, в том числе зуд и крапивницу. Антихолинергическим действием обуславливается подсушивающий эффект на слизистые оболочки носовой и ротовой полости.

Действие прометазина противорвотного характера обуславливается уменьшением возбудимости вестибулярного аппарата, антихолинергическим центральным эффектом, приглушением функции лабиринта и прямым тормозным эффектом на некоторые зоны продолговатого мозга.

Седативное действие лекарственного средства объясняется тем, что прометазин ингибирует гистамин-N-метилтрансферазы и блокирует гистаминергические центральные рецепторы. Кроме того, прометазин может блокировать ацетилхолиновые и серотиновые рецепторы, а также, стимулируя альфо-адренергические рецепторы, косвенно ослаблять стимулирование ретикулярной формации мозгового ствола. Антипсихотическое действие прометазина более слабое, чем у антипсихотических фенотиазинов, т.к. их химические структуры сильно отличаются. В связи с этим, при приеме препарата в терапевтически назначенных дозах, прометазин не оказывает никакого пагубного влияния на сердечно-сосудистую систему.

Прилагаемая к препарату «Пипольфен» инструкция по применению позволяет узнать о том, что клинические эффекты этого лекарственного средства начинают проявляться через 2 минуты (если лекарство вводилось внутримышечно) или через 5 минут (при внутривенном введении). Действие лекарства длится в среднем на протяжении 5 часов, но иногда может сохраняться до 12 часов.

Выпускаемая в комплекте с препаратом «Пипольфен» инструкция дает возможность ознакомиться с показаниями к применению лекарства:

- любые проявления аллергических заболеваний, в их числе ринит, крапивница, поллиноз, сывороточная болезнь, зуд, ангионевротический отек, конъюнктивит;

- при вспомогательной терапии анафилактических реакций;

- рвота или тошнота, вызванные наркозом или появляющиеся после операции;

- используется как седативное средство в после- или предоперационный период;

- боли, возникающие после операции;

- для устранения или предупреждения головокружений и тошноты, возникающих во время поездок на транспорте.

Однако необходимо помнить, что есть и противопоказания к приему препарата «Пипольфен». Инструкция по применению позволяет своевременно узнать о них:

- состояния, характеризующиеся глубоким угнетением ЦНС;

- рвота неуточненного генеза, возникающая у детей эпизодически;

- одновременное употребление алкоголя, наркотических анальгетиков, снотворных лекарственных средств;

- первые два месяца жизни ребенка;

- кормление грудью и беременность;

В некоторых случаях при приеме этого медикамента возникают побочные эффекты. Редко может произойти передозировка препаратом «Пипольфен». Отзывы людей, принимавших это лекарство, могут принести вам некоторую полезную информацию о таких случаях.

ПИПОЛЬФЕН таблетки - инструкция по применению, описание, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

ПИПОЛЬФЕН

2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые пластиковые (2) - пачки картонные.

Блокатор гистаминовых H1 -рецепторов, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (оказывает седативное, снотворное, противорвотное. антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.

Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.

Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция α-адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.

В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Клинический эффект проявляется через 20 мин после приема внутрь (в среднем 15-60 мин), через 2 мин после в/м введения или через 3-5 мин после в/в введения и обычно продолжается в течение 4-6 ч (иногда сохраняясь до 12 ч).

После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Связывание прометазина с белками плазмы составляет около 90%.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Интенсивно метаболизируется в печени при "первом прохождении" преимущественно путем S-окисления. Сульфоксиды прометазина и N-деметил-прометазин являются основными метаболитами, которые определяются в моче.

T1/2 прометазина составляет 7-15 ч. Выводится главным образом почками; в меньшей степени - через кишечник.

— аллергические заболевания (в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, зуд);

— вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, например, эпинефрином /адреналином /);

— в качестве седативного средства в пред- и послеоперационном периоде;

— для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде;

— послеоперационные боли (в сочетании с анальгетиками );

— кинетоз (для предупреждения и устранения головокружения и тошноты во время поездок на транспорте);

— в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцирования наркоза в хирургической практике (для парентерального применения).

— коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения ЦНС;

— одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 14 дней после завершения их приема;

— закрытоугольная глаукома;

— алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными средствами, опиоидными анальгетиками;

— синдром апноэ во сне;

— эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;

— период лактации;

— детский возраст до 2 месяцев (для парентерального введения);

— детский возраст до 6 лет (для приема внутрь);

— повышенная чувствительность к прометазину, другим производным фенотиазина и любому другому компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при острых и хронических респираторных заболеваниях (из-за подавления кашлевого рефлекса), открытоугольной глаукоме, угнетении функции костного мозга, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, нарушениях функции печени и почек, язвенной болезни с пилородуоденальной обструкцией, стенозе шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, предрасположенности к задержке мочи, эпилепсии, синдроме Рейе, а также пациентам пожилого возраста.

Назначают внутрь, в/м и в/в.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг.

В/м препарат назначают взрослым по 25 мг 1 раз/сут, при необходимости 12.5-25 мг каждые 4-6 ч.

При лечении аллергических заболеваний Пипольфен назначают внутрь в дозе 25 мг 1 раз/сут вечером или по 25 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты препарат назначают внутрь или в/м в дозе 25 мг однократно. При необходимости можно назначать по 25 мг через каждые 4-6 ч.

При кинетозе Пипольфен назначают внутрь по 25 мг 2 раза/сут, первый прием - за 0.5-1 ч до поездки, последующий - через 8-12 ч.

В качестве успокаивающего средства в хирургии накануне операции назначают внутрь или в/м в дозе 25-50 мг однократно на ночь. Для предоперационной подготовки за 2.5 ч до операции в составе литических смесей в/м вводят 50 мг Пипольфена, при необходимости через 1 ч введение можно повторить.

Для индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции, Пипольфен можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте старше 2 мес препарат можно вводить в/м 3-5 раз/сут в дозе из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают внутрь по 25 мг (1 драже) 3-4 раза/сут. Драже делить не рекомендуется, поэтому применение данной лекарственной формы детям в возрасте до 6 лет не показано.

Симптомы: у детей - возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых - психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке - выраженное снижение АД, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.

Лечение: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. Диализ неэффективен. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.

Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норэпинефрин (норадреналин) или мезатон. Эпинефрин (адреналин) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.

Пипольфен усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).

Пипольфен ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина.

Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию прометазина в плазме крови.

Пипольфен ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.

Этанол, клофелин, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС.

Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.

Беременность и лактация

Клинические данные о применении препарата Пипольфен при беременности отсутствуют, поэтому применение его противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, кошмарные сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанность сознания, дезориентация; после приема в высоких дозах - экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности (у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение АД, тахикардия, брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз.

Дерматологические реакции: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, парез аккомодации, нарушение зрения.

Аллергические реакции: крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм.

Прочие: повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

При длительном применении препарата необходимо систематически контролировать формулу периферической крови и функцию печени.

С особой осторожностью, особенно в высоких дозах, следует назначать Пипольфен пациентам пожилого возраста, т.к. у этой категории пациентов повышен риск развития побочного действия.

При одновременном применении с Пипольфеном анальгетики и снотворные средства следует назначать в меньших дозах.

Пипольфен следует применять под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными препаратами, средствами для наркоза, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами.

Пипольфен может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов.

Пипольфен снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами со сходным действием.

В качестве противорвотного препарата Пипольфен следует применять только при затяжной рвоте известной этиологии.

При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения.

В период лечения запрещено употребление алкоголя.

В период приема Пипольфена диагностический тест на беременность может давать ложноположительный результат.

Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови больных, принимавших Пипольфен, при выполнении теста на толерантность к глюкозе.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологических тестов.

Каждое драже содержит 95 мг лактозы, что следует учитывать при непереносимости лактозы.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует назначать Пипольфен детям, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальный период применения Пипольфена необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек.

Пипольфен: инструкция по применению, цена и отзывы на

Пипольфен Состав

В состав препарата входит активное действующее вещество – прометазина гидрохлорид в количестве 25 мг и ряд вспомогательных элементов.

Вспомогательные вещества в составе драже. стеариновая кислота, стеарат магния, желатин, тальк, картофельный крахмал, моногидрат лактозы. Оболочка состоит из: ариавита синего, глицерола . желатина, диоксида титана, макрогола 35 000, талька, сахарозы.

Вспомогательные вещества в составе раствора. 0,4 миллиграмма гидрохлорида, 1,5 миллиграмма калия дисульфита, 2 миллиграмма безводного сульфита натрия, 14 миллиграмм хлорида натрия, вода д/и – до 2 мл.

Форма выпуска
  • Драже. практически не имеющие запаха, светлого цвета в форме чечевицы. Поверхность внешней оболочки блестящая. Препарат выпускается в блистерах по 1 или 25 штук в картонной упаковке.
  • Прозрачный раствор для в/в и в/м введения. практически не имеющий запаха. Препарат выпускается в ампулах из бесцветного стекла объемом 2 миллилитра в пластиковой упаковке. В одной упаковке 5 ампул. Упаковки помещены в картонные пачки.
Фармакологическое действие

Пипольфен (Pipolphen) является конкурентным блокатором гистаминовых H1-рецепторов и не влияет на производство и секрецию гистамина . Препарат относится к группе препаратов под названием фенотиазины .

Проходя через гематоэнцефалический барьер, он также действует как седативное средство проявляет анти-рвотное и антихолинергическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Прометазин (действующее вещество) является производным продуктом фенотиазина, оказывающим блокирующее действие на гистаминовые Н1-рецепторы. Вещество имеет высокую антигистаминную активность и воздействует на центральную нервную систему. При правильном применении Пипольфен действует как седативное средство . успокаивает позывы к рвоте и действует как жаропонижающее.

Клинический эффект наблюдается примерно через 15-20 минут после приема или введения и продолжается на протяжении минимум 6 часов. В некоторых случаях клинический эффект может длиться до 12 часов.

При внутримышечном или внутривенном применении действующее вещество препарата проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, на 60 – 90% связываясь с белками. Метаболизируется в печени, образуя при этом сульфоксиды и N-деметилированные производные прометазина. Период полувыведения примерно 7 – 12 часов. Выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению Пипольфена

Препарат назначают к применению в следующих случаях:

Противопоказания

Пипольфен противопоказан при:

Побочные действия

При лечении с использованием Пипольфена возможно проявление побочных действий.

Внимание: препарат действует на каждого человека по-разному, поэтому проявление побочных эффектов наблюдается не во всех случаях.
Побочные эффекты включают в себя:

Наиболее серьезные и часто встречающиеся побочные эффекты:

Инструкция по применению Пипольфена

Пипольфен назначают внутрь (после еды), а также внутримышечно или внутривенно. Следует заметить, что внутримышечное введение Пипольфена назначается крайне редко из-за часто возникающего раздражения или проявления других нежелательных реакций.

Инструкция по применению Пипольфена для взрослых

Препарат назначается для приема внутрь в дозировке 25 мг до трех раз в день. Внутримышечно – в дозировке 1 – 2 2 мл, с 5%-м раствором. Внутривенное введение смеси назначается по схеме от 5 до 10 мл 0,5% или 2 2 мл, с 5%-м раствором.

Детям назначают препарат в минимальной дозировке, определяемой в зависимости от возраста пациента. Однократная дозировка внутрь для детей в возрасте от одного до двух лет, как правило, в дозировке 2,5 мг в сутки.

В возрасте от трех до четырех лет от 0,5 мг до 1,5 г в сутки. В возрасте от пяти до шести лет один раз в сутки в дозировке 7,5 мг или три раза в сутки в дозировке 25 мг. В возрасте от семи до девяти лет по 1,5 мг три раза в день, суточная дозировка – 4,5 мг.

Для предотвращения тошноты и рвотных позывов (против морской и воздушной болезни) Пипольфен назначают однократно в дозировке: взрослым 25 мг перорально или 50 мг внутривенно/внутримышечно, детям – 20 мг.

Максимально высокие дозировки для взрослых (при приеме внутрь): однократная 0,075 г в день.

Внутримышечно: однократная дозировка 50 мг (2 мл 2, 5% раствора). В сутки максимальная дозировка составляет 250 мг (10 мл 2, 5%-го раствора).

Передозировка

Прием Пипольфена в неумеренных количествах может спровоцировать проявление симптомов передозировки.

У детей передозировка препаратом проявляется следующими симптомами:

Симптоматика передозировки у взрослых следующая:

  • регулярные судороги верхних и нижних конечностей;
  • психомоторное возбуждение;
  • заторможенность, снижение концентрации внимания;
  • снижение уровня артериального давления;
  • сосудистый коллапс ;
  • нарушение дыхательной функции;
  • кома .

Лечение передозировки: антидоты данного препарата в настоящее время отсутствуют, в связи с чем при передозировке необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

В первую очередь проводится промывание желудка путем обильных вливаний жидкости, после чего назначается прием сорбентов (активированного угля и т.п.). При необходимости в зависимости от тяжести состояния назначаются противоэпилептические препараты. Диализ не окажет необходимого эффекта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пипольфен не всегда оказывает ожидаемый эффект при взаимодействии с некоторыми лекарственными препаратами, в том числе и гомеопатическими.

Особенно осторожно следует принимать препарат в сочетании с лекарственными средствами, относящимися к следующим группам:

Условия хранения

Пипольфен необходимо хранить в темном и сухом месте при комнатной температуре не ниже 15 С и не выше 25 С по Цельсию. Место хранения должно быть недоступным для детей.

Срок годности

Срок хранения препарата – 5 лет. Использовать лекарственное средство после истечения срока годности не рекомендуется.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках при наличии рецепта от врача с соответствующей печатью.

Аналоги Пипольфена

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Отзывы о Пипольфене

Пипольфен – это препарат, имеющий достаточно большой список противопоказаний и побочных эффектов, поэтому отзывы о нем весьма противоречивы. В большинстве своем рецензии положительные и говорят о высокой эффективности лекарства.

Например, Настя из Саратова написала:

«Пипольфен назначили для снижения симптомов так называемой «морской болезни». В силу профессии мне приходится много передвигаться, причем не только наземным транспортом. В процессе передвижений раньше испытывала острые приступы тошноты, головокружения и прочее. Врач назначил Пипольфен однократно за час перед полетами или поездками на дальние расстояния. Самое интересное, что препарат действительно помог и я продолжаю его прием … »

Однако, есть в интернете отзывы о Пипольфене, которые нельзя назвать положительными. К примеру, Ольга из Пензы пишет:

«Вообще не понимаю, для чего Пипольфен назначают? Мне его прописали в качестве лекарства от аллергического ринита. но после его первого приема я почувствовала себя не очень хорошо – начались скачки давления, головокружение и все такое. Сразу от него отказалась и воспользовалась другим средством. »

Специалисты, в свою очередь, утверждают, что данный лекарственный препарат, безусловно, оказывает ожидаемый эффект, но принимать его следует строго в соответствии с указаниями лечащего врача и при отсутствии противопоказаний.

Цена Пипольфена

Цена таблеток Пипольфен 25 мг №20 примерно 277 рублей.

Стоимость препарата в форме раствора для инъекций 2 мл №10 варьируется от 584 до 740 рублей.