Руководства, Инструкции, Бланки

лозартан инструкция по применению при каком давлении img-1

лозартан инструкция по применению при каком давлении

Рейтинг: 4.6/5.0 (1842 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Лозартан 50мг таблетки, инструкция по применению

Лозартан 50мг таблетки, инструкция по применению

Лозартан \ Losartan.

Козаар, Лориста, Сентор, Лозартан-НАН

Код АТХ: C09CA01
Состав

Каждая таблетка содержит: активное вещество: лозартана калиевая соль (в пересчете на 100% вещество) – 50 мг.

Фармакотерапевтическая группа
Антигипертензивные средства. Антагонисты ангиотензина II.
Фармакологическое действие

Гипотензивный препарат. Снижает общее периферическое сопротивление сосудов, концентрацию в крови норэпинефрина и альдостерона, артериальное давление, давление в «малом» круге ровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. После однократного приема гипотензивное действие (уменьшение систолического и диастолического артериального давления) достигает максимума через 6 часов, затем в течение 24 ч постепенно снижается. Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Показания к применению
  • Артериальная гипертензия.
  • Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка;
  • сахарный диабет 2 типа с протеинурией (снижение риска развития гиперкреатининемии и протеинурии);
  • хроническая сердечная недостаточность (при неэффективности лечения ингибиторами АПФ).
Способ применения и дозы

Препарат принимаю внутрь независимо от приема пищи; кратность приема – 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 100 мг (за 1-2 приема). При назначении пациентам, получающим высокие дозы диуретиков, начальную дозу следует снизить до 25 мг/сут. Больным с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы препарата. У пациентов пожилого возраста, а также с нарушением функции почек (в т.ч. находящимся на диализе) нет необходимости в коррекции дозы. Лозартан можно назначать совместно с другими гипотензивными лекарственными средствами. Начальная доза для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза увеличивается в 2 раза с недельным интервалом (т.е 12,5; 25; 50 мг/сут.).

Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка: начальная доза – 50 мг 1 раз в день, в дальнейшем рекомендуется дополнительно назначить гидрохлортиазид или увеличить дозу до 100 мг 1 раз в день (с учетом степени снижения артериального давления).

При сахарном диабете 2 типа с протеинурией: начальная доза – 50 мг 1 раз в день с дальнейшим повышением дозы до 100 мг/сут (с учетом степени снижения артериального давления).
Особые указания

У больных с дегидратацией (например, у получающих лечение высокими дозами диуретиков) в начале лечения лозартаном может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия (необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения лозартана или начинать лечение с более низкой дозы). У больных с циррозом печени концентрация лозартана в плазме значительно увеличивается, в связи с чем при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах. Лекарственные средства, оказывающие действие на систему кинин-ангиотензин, могут увеличить концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены. Клинические испытания не выявили каких-либо различий в отношении безопасности и эффективности лозартана у пациентов пожилого возраста.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: в 1% и более случаев возможны головокружение, астения, повышенная утомляемость, головная боль, бессонница; менее чем в 1% случаев – беспокойство, нарушения сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезия, гиперстезия, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, потеря сознания, звон в ушах, нарушения вкуса, изменения зрения, конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: 1% и более случаев – заложенность носа, кашель, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия, синусит, фарингит); менее 1% случаев – диспноэ, бронхит, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: 1% и более – тошнота, диарея, диспепсические явления, боль в животе; менее 1% - снижение аппетита, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запоры.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 1% и более – судороги, миалгия, боль в спине, грудной клетке, ногах; менее 1% - арталгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее 1% - ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия, анемия.

Со стороны мочеполовой системы: менее 1% случаев – императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, снижение потенции.

Со стороны кожных покровов: менее 1% - сухость, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Аллергические реакции: менее 1% - крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка.

Прочие: более 1% - гиперкаиемия; менее 1% - лихорадка, подагра, повышение активности «печеночных» трансаминаз и гипербилирубинемия.

Применение во время беременности и лактации

Применение во время беременности и в период лактации противопоказано. В случае наступления беременности в период лечения лозартаном, прием препарата необходимо немедленно прекратить.

Противопоказания
  • Гиперчувствительность,
  • беременность,
  • период лактации, детский возраст (до 18 лет).

C осторожностью: артериальная гипотензия, почечная и печеночная недостаточность, гиперкалиемия, дегидратация.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает (взаимно) эффект др. гипотензивных лекарственных средств (диуретиков, бета-адреноблокаторов, спазмалитиков). Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами К+. У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение большими дозами диуретиков) может возникать симптоматическая гипотензия. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлортиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом. Возможно одновременное назначение с другими гипотензивными ЛС.
Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 50мг в упаковке №30.

Хранить в защищённом от влаги и света месте при температуре не выше + 25 0 С.

Срок годности - 2 года

Другие статьи

Лозартан *

Лозартан * Описание действующего вещества Лозартан/Losartan.

Формула: C22H23ClN6O, химическое название: 2-Бутил-4-хлор-1-[[2'-(1Н-тетразол-5-ил)[1,1'-бифенил]-4-ил]-метил]-1Н- имидазол-5-метанол (в виде калиевой соли).
Фармакологическая группа: органотропные средства/сердечно-сосудистые средства/антигипертензивные средства/антагонисты рецепторов ангиотензина 2 (АТ1-подтип).
Фармакологическое действие: антигипертензивное.

Фармакологические свойства

Лозартан оказывает блокирующее воздействие в различных тканях (включая и мозг, корковое вещество надпочечников, почки, гладкую мускулатуру сосудов, печень, сердце) на рецепторы ангиотензина 2 (подтип АТ1) и не допускает развитие эффектов ангиотензина 2. Лозартан снижает общее периферическое сопротивление сосудов, артериальную вазоконстрикцию, давление заклинивания в легочных сосудах, давление в малом круге кровообращения, замедляет высвобождение альдостерона, предупреждает задержку в организме воды и натрия. Лозартан увеличивает толерантность к физическим нагрузкам у больных, которые имеют сердечную недостаточность. При однократном приеме гипотензивное действие (уменьшение систолического и диастолического артериального давление) становится максимальным через 6 часов и постепенно, в течение суток, уменьшается. Стабильное снижение артериального давления наблюдается у большинства пациентов к 3–6-й неделе курсового применения лозартана.
При проведении опытов на мышах и крысах, которые на протяжении 2 лет получали более 200 мг/кг/сут (максимально переносимые дозы), канцерогенного воздействия лозартана не обнаружено. Однако было выявлено у самок крыс некоторое повышение частоты появления аденом ацинусов поджелудочной железы. В исследованиях in vivo и in vitro мутагенные свойства лозартана также не обнаружены. Репродуктивная функция и фертильность самцов крыс, которые получали внутрь до 150 мг/кг/сут препарата, не изменялись. Наблюдалось снижение числа желтых тел, зародышей и имплантантов при введении самкам крыс лозартана в дозах 100 мг/кг/сут и более.
Лозартан после приема внутрь быстро всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность лозартана составляет примерно 33%, так как во время «первого прохождения» через печень препарат биотрансформируется в процессах карбоксилирования с участием цитохромов 3A4 и P450 2С9 с формированием основного метаболита, который в 10–40 раз более активный, чем исходное вещество. Максимальная концентрация в крови у лозартана достигается через 1 час, у основного метаболита через 3–4 часа. С белками плазмы лозартан связывается на 98,7% и основной метаболит на 99,8%. Время полувыведения для лозартана равно 1,5–2 часа и для основного метаболита составляет 6–9 часов. Кроме активного карбоксипроизводного основного метаболита образуется еще и несколько неактивных метаболитов. Почками выводится примерно 35% препарата (в неизмененном виде 4% и в виде активного метаболита около 6%), с фекалиями выводится около 60%.

Показания

Артериальная гипертензия; снижение возможности развития инсульта у больных с гипертрофией левого желудочка и артериальной гипертензией; хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированного лечения, когда имеется непереносимость или неэффективность лечения ингибиторами АПФ); защита функционального состояния почек у больных с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией с целью ее уменьшения, снижение прогрессирования поражений почек, уменьшение возможность развития терминальной стадии (предотвращение вероятности повышения содержания креатинина в сыворотке крови, необходимости проведения диализа).

Способ применения лозартана и дозы

Лозартан принимается внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Артериальная гипертензия — 50 мг, возможно, при необходимости, постепенное повышение дозы (а в некоторых случаях и до максимальной суточной — 100 мг), при дегидратации начальная доза составляет 25 мг. Хроническая сердечная недостаточность — 12,5 мг, с увеличением дозы препарата в 2 этапа (через 1 неделю повышают дозу до 25 мг и еще через 1 неделю повышают до 50 мг) до обычной поддерживающей дозы, которая составляет 50 мг.
При пропуске очередного приема лозартана принять его, как вспомните, следующий прием произвести через установленное время от последнего использования.
Пациентам, которые имеют патологию печени (в особенности цирроз), в том числе и в анамнезе, необходимо использовать меньшие дозы лозартана. С осторожностью используют лозартан при стенозе почечной артерии единственной почки или двустороннем стенозе почечных артерий (повышается возможность развития нарушений функционирования почек), а также при застойной сердечной недостаточности, тяжелом или умеренном нарушении работы почек, у пациентов с гипонатриемией или дегидратацией (возможно развитие симптоматической гипотензии).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, грудное вскармливание, беременность.

Ограничения к применению

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность использования лозартана не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием лозартана противопоказан во время беременности. На время лечения лозартаном необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия лозартана

Кроветворение и система кровообращения: дозозависимые ортостатические реакции, стенокардия, сердцебиение, гипотензия, аритмии, тахи - или брадикардия, анемия;
система пищеварения: тошнота, диспептические явления, диарея, анорексия, боли в животе, зубная боль, сухость во рту, рвота, гастрит, метеоризм, запор;
система дыхания: кашель, заложенность носа, синусопатия, инфекции верхних дыхательных путей (гипертермия, боль в горле и прочие симптомы), фарингит, синусит, бронхит, диспноэ, ринит;
органы чувств и нервная система: астения, головокружение, утомление, бессонница, головная боль, беспокойство, сонливость, нарушение сна, расстройства памяти, парестезии, периферические нейропатии, гипестезия, тремор, мигрень, депрессия, атаксия, звон в ушах, синкопе, нарушение вкуса, конъюнктивит, изменение зрения;
система опоры и движения: судороги, боли в грудной клетке, спине, ногах, миалгия, артралгия, артрит, боли в колене, плече, фибромиалгия;
мочеполовая система: инфекции мочевыводящих путей, императивные позывы на мочеиспускание, нарушение работы почек, импотенция, ослабление либидо;
кожные покровы: сухость кожи, прилив крови, эритема, повышенное потоотделение, фотосенсибилизация, алопеция;
аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, включая и лица, языка или/и глотки, губ;
прочие: гиперкалиемия, подагра, лихорадка, увеличение уровня билирубина и трансаминаз печени в крови.

Взаимодействие лозартана с другими веществами

Лозартан взаимно усиливает эффекты прочих гипотензивных препаратов (бета-адреноблокаторы, диуретики, симпатолитики). Увеличивается возможность развития гиперкалиемии при совместном использовании лозартана и калийсберегающих диуретиков или препаратов калия. Не было отмечено каких-нибудь лекарственных взаимодействий (клинически значимых) при совместном приеме лозартана с дигоксином, гидрохлоротиазидом, непрямыми антикоагулянтами, фенобарбиталом, циметидином, эритромицином, кетоконазолом. Во время совместного использования лозартана и рифампицина или флуконазола было отмечено уменьшение содержания активного метаболита лозартана калия, клинические последствия данного явления не известны. При совместном использовании лозартана с индометацином возможно снижение эффективности лозартана. Есть сообщения о развитии интоксикации литием при совместном использовании лозартана с карбонатом лития. При совместном использовании лозартана с орлистатом антигипертензивное действие лозартана снижается, это может привести к выраженной гипертонии и развитию гипертонического криза.

Передозировка

В случае передозировки лозартаном возникают: изменение частоты пульса (брадикардия, которая обусловлена возбуждением блуждающего нерва, или тахикардия), гипотензия. Необходимо: форсированный диурез, симптоматическая терапия. Лозартан не удаляется из организма при проведении гемодиализа и перитонеального диализа.

Торговые названия препаратов с действующим веществом лозартан

Блоктран
Брозаар®
Вазотенз®
Веро-Лозартан
Зисакар
Кардомин-Сановель
Карзартан

Козаар
Лакеа
Лозап®
Лозарел
Лозартан
Лозартан калия
Лозартан Маклеодз

Лозартан-Рихтер
Лозартан-Тева
Лориста®
Лосакор
Лотор
Презартан®
Реникард®

Лозартан: инструкция по применению препарата

Лозартан ( Losartan ) Показания к применению препарата Лозартан

Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ); снижение риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка; защита функции почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с протеинурией с целью снижения протеинурии, уменьшения прогрессирования поражения почек, снижения риска развития терминальной стадии (предотвращение необходимости проведения диализа, вероятности увеличения уровня креатинина в сыворотке крови).

Форма выпуска препарата Лозартан

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг; блистер 10 пачка картонная 3;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг; блистер 15 пачка картонная 2;

Фармакодинамика препарата Лозартан

Блокирует рецепторы ангиотензина II (подтип АТ1) в различных тканях, включая корковое вещество надпочечников, мозг, почки, печень, гладкую мускулатуру сосудов, сердце и препятствует развитию эффектов ангиотензина II. Уменьшает артериальную вазоконстрикцию, ОПСС, давление в малом круге кровообращения, понижает давление заклинивания в легочных сосудах, тормозит высвобождение альдостерона, предупреждает задержку натрия и воды в организме. Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

После однократного приема гипотензивное действие (понижение сАД и дАД) достигает максимума через 6 ч и постепенно (в течение 24 ч) уменьшается. Стабильное понижение АД у большинства больных наблюдается к 3–6-й неделе курсового применения.

Фармакокинетика препарата Лозартан

Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность невелика (примерно 33%), поскольку при «первом прохождении» через печень лозартан подвергается биотрансформации путем карбоксилирования при участии цитохрома P450 2С9 и 3A4 с образованием основного метаболита, в 10–40 раз более активного, чем исходное вещество. Cmax достигается через 1 ч (лозартан) и 3–4 ч (активный метаболит), с белками плазмы связывается на 98,7% (лозартан) и на 99,8% (метаболит), Т1/2 составляет 1,5–2 ч и 6–9 ч соответственно. Помимо активного карбоксипроизводного образуется несколько неактивных метаболитов. Почками экскретируется примерно 35% (из них 4% в неизмененном виде и около 6% в виде активного метаболита), с фекалиями — примерно 60%.

Использование препарата Лозартан во время беременности

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA — C (I триместр).

Категория действия на плод по FDA — D (II и III триместры).

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению препарата Лозартан

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Побочные действия препарата Лозартан

Со стороны нервной системы и органов чувств: ?1% — головокружение, астения/утомление, головная боль, бессонница; <1% — беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферические нейропатии, парестезии, гипестезия, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.

Со стороны респираторной системы: ?1% — заложенность носа, кашель, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле и др.), синусопатия, синусит, фарингит; <1% — диспноэ, бронхит, ринит.

Со стороны органов ЖКТ: ?1% — тошнота, диарея, диспептические явления, боль в животе; <1% — анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: ?1% — судороги, миалгия, боль в спине, грудной клетке, ногах; <1% — артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): <1% — ортостатические реакции (дозозависимые), гипотензия, сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия, анемия.

Со стороны мочеполовой системы: <1% — императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.

Со стороны кожных покровов: <1% — сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Аллергические реакции: <1% — крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка.

Прочие: ?1% — гиперкалиемия; <1% — лихорадка, подагра, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови.

Способ применения и дозы препарата Лозартан

Внутрь, взрослым, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии — 50 мг, при необходимости возможно постепенное увеличение дозы (в отдельных случаях до максимальной суточной — 100 мг), на фоне дегидратации начальная доза 25 мг.

При хронической сердечной недостаточности — 12,5 мг с постепенным увеличением в 2 этапа (через 1 нед — до 25 мг и еще через 1 нед — 50 мг) до обычной поддерживающей дозы 50 мг.

Передозировка препаратом Лозартан

Симптомы: гипотензия, изменение ЧСС (тахикардия или брадикардия, обусловленная возбуждением блуждающего нерва).

Лечение: Форсированный диурез, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействия препарата Лозартан с другими препаратами

Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (диуретиков, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков). Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

Не отмечено каких-либо клинически значимых лекарственных взаимодействий с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином. Во время одновременного приема с рифампицином и флуконазолом было отмечено снижение уровня активного метаболита лозартана калия. Клинические последствия этого явления не известны.

Меры предосторожности при приеме препарата Лозартан

Больным с патологией печени (особенно при циррозе), в т.ч. в анамнезе, необходимо назначать меньшие дозы. С осторожностью применяют при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки (повышен риск нарушения функции почек), при умеренном или тяжелом нарушении функции почек, застойной сердечной недостаточности, у пациентов с дегидратацией (вероятно развитие симптоматической гипотензии) или гипонатриемией.

Условия хранения препарата Лозартан

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Лозартан Принадлежность препарата Лозартан к ATX-классификации:

C Сердечно-сосудистая система

C09 Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

C09C Антагонисты ангиотензина II

C09CA Антагонисты ангиотензина II

Лозартан - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

Лозартан

от 12.00 руб. до 291.00 руб.

Найти и купить препарат Лозартан в аптеках России

Показания к применению препарата Лозартан:

Основным показанием к применению Лозартана служит артериальная гипертензия.

Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией ЛЖ; сахарный диабет 2 типа с протеинурией (снижение риска развития гиперкреатининемии и протеинурии); ХСН (при неэффективности лечения ингибиторами АПФ).

Возможные заменители препарата Лозартан:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Гиперчувствительность к компонентам Лозартана, беременность. период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы:

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема Лозартана - 1 раз в день.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 100 мг (за 1-2 приема).

При назначении пациентам, получающим высокие дозы диуретиков, начальную дозу следует снизить до 25 мг/сут.

Больным с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы Лозартана.

У пациентов пожилого возраста, а также с нарушением функции почек (в т.ч. находящихся на диализе) нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Лозартан можно назначать совместно с др. гипотензивными ЛС.

Начальная доза препарата для пациентов с ХСН составляет 12.5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза увеличивается в 2 раза с недельным интервалом (т.е. 12.5, 25, 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг/сут.

Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией ЛЖ: начальная доза при лечении Лозартаном - 50 мг 1 раз в день, в дальнейшем рекомендуется дополнительно назначить гидрохлоротиазид или увеличить дозу до 100 мг 1 раз в день (с учетом степени снижения АД).

Сахарный диабет 2 типа с протеинурией: начальная доза - 50 мг 1 раз в день с дальнейшим повышением дозы до 100 мг/сут (с учетом степени снижения АД).

Гипотензивный препарат, является специфическим блокатором ангиотензин II (тип AT1) рецепторов. Не подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови норэпинефрина и альдостерона, АД, давление в "малом" круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ХСН.

После однократного приема Лозартана гипотензивное действие (уменьшается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается. Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 нед после начала приема препарата.

Со стороны нервной системы и органов чувств: 1% и более - головокружение. астения. повышенная утомляемость, головная боль. бессонница ; менее 1% - беспокойство, нарушения сна. сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, мигрень. тремор, атаксия. депрессия, потеря сознания, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.

Со стороны ССС: менее 1% - ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия. анемия.

Со стороны пищеварительной системы: 1% и более - тошнота, диарея*, диспепсические явления*, боль в животе; менее 1% - снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, зубная боль. рвота, метеоризм, гастрит, запоры.

Со стороны дыхательной системы: 1% и более - заложенность носа, кашель*, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит. фарингит ); менее 1% - одышка, бронхит, ринит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 1% и более - судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах; менее 1% - артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.

Со стороны мочеполовой системы: менее 1% - императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, снижение потенции.

Со стороны кожных покровов: менее 1% - сухость, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Аллергические реакции на компоненты Лозартана: менее 1% - крапивница. сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка.

Прочие: более 1% - гиперкалиемия; менее 1% - лихорадка, подагра, повышение активности "печеночных" трансаминаз и гипербилирубинемия.

* - помечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо. Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой менее 1% случаев, с применением Лозартан не доказана.

У больных с дегидратацией (например, получающих лечение высокими дозами диуретиков) в начале лечения Лозартаном может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия (необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения лозартана или начинать лечение с более низкой дозы).

У больных с циррозом печени концентрация Лозартана в плазме значительно увеличивается, в связи с чем при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах.

ЛС, оказывающие воздействие на систему кинин-ангиотензин, могут увеличить концентрацию мочевины в крови и сыворочного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Клинические испытания не выявили каких-либо различий в отношении безопасности и эффективности лозартана у пациентов пожилого возраста.

Данных о применении препарата у беременных нет. Однако в силу того, что ЛС, воздействующие на РААС, при назначении во II-III триместрах беременности могут вызывать нарушение развития или даже смерть развивающегося плода, при возникновении беременности прием лозартана следует немедленно прекратить.

При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Лозартаном.

Лечение Лозартаном усиливает (взаимно) эффект др. гипотензивных ЛС (диуретиков, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков).

Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами K+.

У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение большими дозами диуретиков) может возникать симптоматическая гипотензия.

Препарат может назначаться с др. гипотензивными ЛС.

здравствуйте мне 52 года около 1 года принимаю лозап + по
назначению врача, принимаю 1/2 таблетки утром и 1/2 таблетки
вечером, в это время произошла крупная ссора в семье, может ли
лекарство способствовать депрессии, паническим атакам (связано с
возможностью развода). лекарство хорошо влияет на снижение давление
и поддержание его не более 130-135, и вопрос на перспективу, не
повлияет ли это лекарство на потенцию. с уважением

1. менее 1% пациентов отмечали развитие депрессии на фоне приема
препарата лозартан
2. возможно

Скажите пожалуйста, является ли препарат Лозартан аналогом импортного препарата Diovan (Valsartan)? Если да, то в чем отличие этих препаратов?
Заранее благодарна за помощь.

Это препараты одной группы.
Лозап
http://www.webapteka.ru/drugbase/name17520.html
Диован
http://www.webapteka.ru/drugbase/name1217.html

Мне нужен препарат ЛОЗОРТАН.
В аптеках есть КОЗААР. но он дорогой!(так как прием длит.)
Какие есть генерики и где их можно найти ?

Лозап. веро-лозартан .
Воспользуйтесь разделом ''''Поиск и заказ лекарств в аптеках''''
http://www.webapteka.ru/?page=drugs&part=left&show=lookup

Задать свой вопрос специалисту

Найти препарат в аптекахПоказать вероятные заменителиЗадать вопрос фармацевту


Информация о препарате Лозартан, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .

Лозартан - инструкция, применение, аналоги

Лозартан — инструкция, применение, аналоги


Лозартан – синтетический антигипертензивный препарат, применяемый для снижения давления, а также при хронической сердечной недостаточности и для защиты почек при сахарном диабете 2 типа.

Фармакологическое действие

Лозартан оказывает гипотензивное действие, избирательно блокируя ангиотензиновые рецепторы только первого типа.

Отличается достаточно длительным действием – при пероральном приеме он оказывает действие в течение суток.

Форма выпуска Действующее вещество, лозартан калия – кристаллический белый порошок, растворимый в воде и этаноле. Выпускают препараты, содержащие данное действующее вещество и имеющие аналогичное название:
  • Лозартан Рихтер – овальные белые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, содержащие 50 и 100 мг действующего вещества (дозировка выгравирована на таблетке). Вспомогательные вещества – прежелатинизированный крахмал, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат и целлюлоза микрокристаллическая. По 10 штук в упаковке;
  • Лозартан Н Рихтер – оранжевые круглые таблетки, содержащие 50 мг лозартана калия и 12,5 мг гидрохлоротиазида ( с гравировкой «С23″) и 50 мг лозартана калия и 25 мг гидрохлоротиазида ( с гравировкой «С24″). По 30 штук в упаковке;
  • Лозартан – покрытые оболочкой таблетки, содержащие 50 мг действующего вещества, по 30 штук в упаковке;
  • Лозартан Тева – покрытые оболочкой таблетки, содержащие 25 мг и 100 мг действующего вещества, по 30 или 50 штук в упаковке.

К аналогам Лозартана можно отнести другие лекарственные препараты, содержащие то же действующее вещество. Лориста, Лозап, Реникард, Кардомин, Вазотенз, Лозарел, Гизаар, Реникард, Вазотенз, Презартан, Зисакар, Лакеа, Кардомин-сановель, Блоктран, Козаар.

Аналоги Лозартана выпускаются в различной дозировке – 12,5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг, а также в сочетании с гидрохлоротиазидом. Основное отличие между данными препаратами – производитель и цена. Поэтому при необходимости, правильно подобрав нужную дозировку, аналоги Лозартана можно применять при лечении.

Показания к применению Лозартана Согласно инструкции Лозартан применяют:
  • При артериальной гипертензии;
  • Для снижения риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности при артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка, проявляющейся частотой инсульта и инфарктом миокарда;
  • Для защиты почек при сахарном диабете 2 типа с протеинурией;
  • При хронической сердечной недостаточности при неэффективности лечения ингибиторами АПФ.
Противопоказания

Согласно инструкции Лозартан противопоказан при индивидуальной непереносимости препарата.

Период лактации и беременность являются противопоказаниями к применению Лозартана. Адекватные исследования применения Лозартана у детей не проводились, поэтому детям препарат применять не рекомендуется.

Лозартан по инструкции назначают с осторожностью при стенозе почечной артерии, а при нарушениях функции почек и заболеваниях печени в анамнезе дозу препарата следует уменьшить.

Инструкция по применению Лозартана


Обычно Лозартан принимают один раз в сутки по 50 мг. В зависимости от течения заболевания доза может быть уменьшена в два раза или увеличена до 100 мг, разделенная на 2 раза.

При одновременном применении Лозартана с диуретиками в высоких дозах может развиться артериальная гипотензия, а при совместном применении с препаратами калия увеличивается риск развития гиперкалиемии. Индометацин и Рифампицин при одновременном применении с Лозартаном могут уменьшать его эффективность.

Побочные действия Согласно инструкции Лозартан может вызывать различные нарушения:
  • Ортостатическую гипотензию;
  • Головокружение;
  • Гиперкалиемию;
  • Ангионевротический отек;
  • Крапивницу;
  • Диарею;
  • Головную боль;
  • Зуд;
  • Нарушения функции почек;
  • Миалгию.
Условия хранения

Препарат отпускается по рецепту врача. Срок хранения Лозартана – от 2 до 3 лет в зависимости от производителя препарата.

Лозартан - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Лозартан

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 12,5 мг, 25 мг, 50 мг или 100 мг лозартана калия.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат − 115,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая − 40,000 мг, кроскармеллоза натрия − 11,200 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) − 9,000 мг, кремния диоксид коллоидный − 2,000 мг, магния стеарат− 2,800 мг.

Пленочная оболочка: [гипромеллоза− 4,800 мг, тальк − 1,600 мг, титана диоксид −
0,826 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) − 0,720 мг, железа оксид желтый (железа оксид) – 0,054 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (10,33 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %), железа оксид желтый (железа оксид) (0,67 %)] − 8,000 мг.

Кардиологический противогипертонический препарат.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа АТ1) для приема внутрь. Ангиотензин II избирательно связывается с AТ1-рецепторами, находящимися во многих тканях (в гладкомышечных тканях сосудов, в надпочечниках, почках и сердце) и выполняет несколько важных биологических функций, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует разрастание гладкомышечных клеток.

Лозартан и его фармакологически активный метаболит (Е 3174) как invitro, так и invivo блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II независимо от источника или пути синтеза. Лозартан избирательно связывается с AT1-рецепторами; не связывается и не блокирует рецепторы других гормонов и ионных каналов, играющих важную роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. Кроме того, лозартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), который способствует деградации брадикинина, поэтому побочные эффекты, опосредованно связанные с брадикинином (например, ангионевротический отек) возникают достаточно редко.

При применении лозартана отсутствие влияния отрицательной обратной связи на секрецию ренина приводит к повышению активности ренина плазмы крови. Повышение активности ренина приводит к повышению концентрации ангиотензинаII в плазме крови.

Однако антигипертензивная активность и снижение концентрации альдостерона плазмы крови сохраняются, что указывает на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II. После отмены лозартана активность ренина плазмы крови и концентрация ангиотензина II в течение 3 суток снижались до исходных значений, наблюдавшихся до начала приема препарата.

Лозартан и его активный метаболит обладают большим сродством к рецепторамангиотензина II (типа АТ1).

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови, а также антигипертензивный эффект лозартана возрастают с увеличением дозы препарата. Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата.

У пациентов с артериальной гипертензией, протеинурией (более 2 г в сутки), без сахарного диабета. применение препарата достоверно снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулина G (IgG).

У женщин в постменопаузальном периоде с артериальной гипертензией, принимавших лозартан в дозе 50 мг/сут на протяжении 4 недель, не было выявлено влияния терапии на почечный и системный уровень простагландинов.
Лозартан не оказывает влияния на вегетативные рефлексы и не обладает длительным эффектом в отношении уровня норадреналина в плазме крови.

У пациентов с артериальной гипертензией лозартан в дозах до 150 мг в сутки не вызывает клинически значимых изменений концентрации триглицеридов, общего холестерина и холестерина липопротеинов высокой плотности. В таких же дозах лозартан не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в крови натощак. Лозартан вызывал уменьшение сывороточной концентрации мочевой кислоты (как правило, менее 0,4 мг/дл), сохранявшееся в ходе длительной терапии. В контролируемых клинических исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией случаев отмены препарата в связи с увеличением содержания креатинина или калия в сыворотке крови не отмечено.

Фармакокинетика. Всасывание. При приеме внутрь лозартан хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Системная биодоступность лозартана составляет примерно 33%, прием пищи не влияет на биодоступность лозартана. Средние максимальные концентрации лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 ч и через 3-4 ч соответственно.

Распределение. Лозартан и его активный метаболит связываются с белками плазмы крови (в основном с альбумином) более чем на 99%. Объем распределения лозартана составляет 34 л. Лозартан практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм. Лозартан подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень, метаболизируется при участии изофермента CYP2С9 цитохромаP450. Примерно 14% дозы лозартана, введенного внутривенно или внутрь, превращается в его активный метаболит (EXP3174) с карбоксиловой группой. Образуются также биологически неактивные метаболиты: два основных (в результате гидроксилирования боковой бутиловой цепи) и менее значимый − N-2-тетразол-глюкуронид.

Выведение. Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет 600 мл/мин и 50 мл/мин соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет примерно 74 мл/мин и 26 мл/мин соответственно.

При приеме лозартана внутрь около 4% дозы выводится в неизмененном виде почками и в пределах 6% дозы выводится почками в виде активного метаболита. Лозартан и его активный метаболит имеют линейную фармакокинетику при приеме внутрь лозартана в дозах до 200 мг. После приема внутрь плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально с конечными периодами полувыведения T1/2 примерно 2 и 6-9 ч соответственно.

Выведение лозартана и его метаболитов происходит с желчью и почками. После приема внутрь лозартана, меченного 14С, около 35% радиоактивной метки обнаруживается в моче и 58% − в кале.

Фармакокинетика у особых групп пациентов. Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пациентовмужского пола пожилого возраста с артериальной гипертензией значимо не различаются от данных показателей у более молодых пациентов мужского пола с артериальной гипертензией.

Концентрации лозартана в плазме крови были в 2 раза выше у женщин с артериальной гипертензией по сравнению с мужчинамис артериальной гипертензией.

Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различались. Это явное фармакокинетическое различие не имеет клинического значения.

При приеме лозартана внутрь у пациентов с циррозом печени алкогольного генеза легкой и умеренной степени тяжести концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови оказались в 5 и 1,7 раза (соответственно) больше, чем у молодых здоровых добровольцев мужского пола.

Концентрации лозартана в плазме крови у пациентов с клиренсом креатинина выше 10 мл/мин не отличались от таковых у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов, нуждающихся в гемодиализе, величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) приблизительно в 2 раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Плазменные концентрации активного метаболита не изменяются у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, находящихся на гемодиализе. Лозартан и его активный метаболит не удаляются из кровотока с помощью гемодиализа.

Показания к применению:

- артериальная гипертензия;
- снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертностиу пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся снижением совокупной частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда;
- защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2типа с протеинурией – замедление прогрессирования почечной недостаточности. проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии хронической почечной недостаточности (ХПН), требующей проведения гемодиализа или трансплантации почки, показателей смертности, а также снижение протеинурии ;
- хроническая сердечная недостаточность при неэффективности лечения ингибиторами АПФ.

Способ применения и дозы:

Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Препарат можно принимать как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными препаратами.

Артериальная гипертензия. Стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 недель от начала терапии.

У некоторых пациентов для достижения большего эффекта доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки.

У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, при приеме диуретиков в больших дозах) начальную дозу препарата следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки(см. раздел«Особые указания»).

Нет необходимости в подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов на диализе.

Пациентам с печеночной недостаточностью (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) при проведении процедуры гемодиализа, а также пациентам старше 75 лет рекомендуется назначать препарат в более низкой начальной дозе 25 мг 1 раз в сутки.

Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. Стандартная начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется добавить гидрохлоротиазид или увеличить дозу Лозартана до 100 мг (с учетом степени снижения артериального давления (АД)) в один или в два приема.

Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией. Стандартная начальная доза препарата составляет 50 мг 1раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется увеличить дозу Лозартана до 100 мг 1 раз в сутки с учетом степени снижения АД. Лозартан может быть назначен совместно с другими гипотензивными препаратами (диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, альфа- и бета-адреноблокаторами, гипотензивными препаратами центрального действия), инсулином и другими гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Хроническая сердечная недостаточность. Начальная доза препарата составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т. е. 12,5 мг 1 раз в сутки, 25 мг 1 раз в сутки, 50 мг 1 раз в сутки) до обычной поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от индивидуальной переносимости.

Особенности применения:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение Лозартана при беременности противопоказано.

Препараты, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), при применении их во II и III триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при диагностировании беременности прием Лозартана следует немедленно прекратить.

В экспериментальных исследованиях показано, что препарат вызывает дефекты развития и приводит к смерти плода или новорожденного. Считается, что механизм такого воздействия состоит в фармакологически опосредованном влиянии на РААС.

Почечная перфузия плода человека, зависящая от развития РААС, начинается во II триместре. Риск для плода возрастает, если Лозартан принимают во II или III триместре беременности. Применение антагонистов рецепторов ангиотензинаII во II или III триместрах беременности оказывает токсическое действие на плод (снижение функции почек, развитие олигогидрамниона, замедление оссификации черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия. гиперкалиемия ). Если препарат Лозартан применялся во II триместре беременности и позже, рекомендуется проведение УЗИ костей черепа и оценить функцию почек.

Неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком. При применении Лозартана в период грудного вскармливания следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратом, принимая во внимание важность его для матери.

Аллергические реакции. У пациентов, принимавших лозартан, редко наблюдались анафилактические реакции, ангионевротический отек с вовлечением гортани и глотки, вызывающие обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка. У некоторых из этих пациентов в анамнезе имелись указания на перенесенный ангионевротический отек при приеме других лекарственных препаратов, включая ингибиторы АПФ. Поэтому при назначении препарата пациентам с ангионевротическим отеком в анамнезе следует соблюдать особую осторожность.

Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса или снижение ОЦК. У пациентов со сниженным ОЦК (например, получающих лечение диуретиками в высоких дозах) может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. Коррекцию таких состояний необходимо проводить до назначения лозартана или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Нарушение водно-электролитного баланса является характерным для пациентов с почечной недостаточностью с сахарным диабетом 2 типа или без сахарного диабета. поэтому при назначении препарата этой категории пациентов следует соблюдать особую осторожность в связи с риском развития гиперкалиемии (см. раздел «Побочное действие», подраздел «Со стороны лабораторных показателей»).

В период лечения следует регулярно контролировать содержание калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек. Во время лечения лозартаном пациенты не должны принимать препараты калия или заменители соли, содержащие калий, без предварительного согласования с врачом.

Аортальный или митральный стенозы, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия . Как и все препараты, обладающие вазодилатирующим действием, антагонисты рецепторов к ангиотензину II должны назначаться с осторожностью пациентам с аортальным или митральным стенозами, или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания. Как и все препараты, обладающие вазодилатирующим действием, антагонисты рецепторов к ангиотензину II должны назначаться с осторожностью пациентам с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку чрезмерное снижение артериального давления у данной группы пациентов может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН). Как и при применении других препаратов, оказывающих действие на РААС, у пациентов с ХСН и с или без нарушения функции почек, существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии или острой почечной недостаточности .

Отсутствует достаточный опыт применения лозартана у пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (IV функционального класса по классификации NYHA), а также у пациентов с сердечной недостаточностью и симптоматическими угрожающими жизни аритмиями. Поэтому лозартан следует назначать с осторожностью пациентам данных групп.

Первичный гиперальдостеронизм. У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не наблюдается положительный ответ на терапию гипотензивными средствами, которые действуют путем ингибирования РААС, поэтому применение лозартана не рекомендуется у данной группы пациентов.

Нарушение функции печени. Данные фармакокинетических исследований указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у пациентов с циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Нарушение функции почек. Вследствие ингибирования РААС у некоторых предрасположенных пациентов наблюдались изменения функции почек, включая развитие почечной недостаточности. Данные изменения могут проходить после прекращения лечения.

Некоторые препараты, оказывающие воздействие на РААС, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточногокреатинина у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки. Изменения функции почек могут быть обратимы после терапии. В период лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина в сыворотке крови через равные промежутки времени.

Пациенты пожилого возраста. Клинические исследования не выявили каких-либо различий в отношении безопасности и эффективности лозартана у пациентов пожилого возраста.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение. особенно у пациентов, принимавших диуретические лекарственные средства и перешедших на терапию препаратом).

Побочные действия:

В большинстве случаев лозартан хорошо переносится, побочные эффекты носят слабый и преходящий характер и не требуют отмены препарата. Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥ 1/10 (10%); часто > 1/100 (1%) ≤ 1/10 (10%); иногда ≥ 1/1000 (0,1%), ≤ 1/100 (1%); редко ≥1/10000 (0,01%), ≤ 1/1000 (0,1%); очень редко ≤ 1/10000 (0,01%), включая отдельные события.

Побочные эффекты, встречающиеся с частотой более 1%.

Общие нарушения: астения, слабость, повышенная утомляемость, боль в области грудной клетки, периферические отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, ногах, мышечные судороги.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение. головная боль. бессонница.

Со стороны дыхательной системы: кашель. бронхит. отек слизистой оболочки носа, фарингит. синусит. инфекции верхних отделов дыхательных путей.

Побочные эффекты, встречающиеся с частотой менее 1%.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:стенокардия, симптоматическая артериальная гипотензия (особенно у пациентов с внутрисосудистой дегидратацией, например, пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью или при приеме диуретиков в высоких дозах), дозозависимая ортостатическая гипотензия, брадикардия. аритмии. инфаркт миокарда, васкулит.

Со стороны кожных покровов: сухость кожи. экхимозы, эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница. зуд, кожная сыпь. ангионевротический отек (включая отек гортани. голосовой складки, вызывающий обструкцию дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка).

Со стороны нервной системы и органов чувств: беспокойство, нарушение сна, сонливость, нарушение памяти, периферическая нейропатия. парестезии. гипостезии, тремор. атаксия. депрессия. обморок, звон в ушах, нарушение вкуса, нарушение зрения, конъюнктивит. мигрень.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия. артрит. боль в плече и в колене, фибромиалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек.

Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо, импотенция.

Со стороны лабораторных показателей: часто – гиперкалиемия (содержание калия более 5,5 ммоль/л); нечасто - повышение концентрации мочевины, остаточного азота, креатинина в сыворотке крови; очень редко - умеренное повышение активности трансаминаз (аспартат-аминотрансферазы, аланинаминотрансферазы), гипербилирубинемия.

Внимание! Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Может назначаться с другими гипотензивными средствами. Клинически значимого взаимодействия лозартана с таким лекарственными средствами, как гидрохлоротиазид, дигоксин, варфарин, циметидин и фенобарбитал, кетоконазол и эритромицин не отмечено.

Рифампицин и флуконазол уменьшают уровень активного метаболита. Клиническое значение данных взаимодействий не установлено.

Как и при применении других средств, блокирующих образование ангиотензина II и его эффекты, одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида, эплеренона) или средств, повышающих содержание калия (например, гепарина), калиевых добавок и солей, содержащих калий, может привести к повышению содержания калия в сыворотке крови.

Как и при применении других средств, влияющих на выведение натрия, лечение лозартаном может сопровождаться снижением экскреции натрия и повышением сывороточной концентрации лития, поэтому при одновременном лечении с препаратами лития следует контролировать его сывороточную концентрацию.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств. Поэтому антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов к ангиотензинуIIили ингибиторов АПФ может быть ослаблен при одновременном применении c НПВП, в т. ч. с селективными ингибиторами ЦОГ-2.

У некоторых пациентов с нарушением функции почек, которые получали лечение НПВП, одновременное назначение антагонистов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек. Обычно данный эффект обратим.

Другие гипотензивные средства могут увеличивать выраженность антигипертензивного действия лозартана. Одновременное применение препаратов (например, трициклических антидепрессантов, нейролептиков, баклофена, амифостина), которые снижают артериальное давление в качестве основного или побочного эффекта, может повышать риск развития артериальной гипотензии.

Двойная блокада РААС с применением антагонистов рецепторов к ангиотензину II, ингибиторов АПФ или алискирена ассоциирована с повышенным риском развития артериальной гипотензии, синкопе, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией. Необходимо тщательно контролировать артериальное давление, функцию почек и водно-электролитный баланс у пациентов, принимающих лозартан и другие лекарственные препараты, влияющие на РААС. Лозартан не рекомендуется применять одновременно с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом. Следует избегать одновременного применения препарата Лозартан и алискирена у пациентов с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин).

При одновременном применении с флувастатином (слабым ингибитором изофермента CYP 2C9) различие воздействия выявлено не было.

В случае, если Вам назначен лозартан, а Вы принимаете другие препараты, проконсультируйтесь об этом с врачом.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- рефрактерная гиперкалиемия ;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- дегидратация;
- тяжелая печеночная недостаточность (отсутствует опыт применения);
- одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и/или с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин).

С осторожностью. Печеночная недостаточность (менее 9 баллов по Чайлд-Пью), артериальная гипотензия. сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК), нарушение водно-электролитного баланса, гиперкалиемия. двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, почечная недостаточность. состояния после трансплантации почки, аортальный и митральный стеноз. обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия . ангионевротический отек в анамнезе, тяжелая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA), ишемическая болезнь сердца. сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями, цереброваскулярные заболевания. первичный альдостеронизм, сердечная недостаточность с сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью.

Передозировка:

Сведения о передозировке препарата ограничены. Наиболее вероятные симптомы: в ыраженное снижение АД и тахикардия ; брадикардия может возникнуть вследствие парасимпатической (вагусной) стимуляции.

Лечение: ф орсированный диурез, симптоматическая терапия. Ни лозартан, ни его активный метаболит не выводятся из организма с помощью гемодиализа.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска: Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг, 25 мг, 50 мг или 100 мг. 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 30 или 60 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности. 1, 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток, 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачкe из картона.