Руководства, Инструкции, Бланки

милдракор-новофарм инструкция по применению img-1

милдракор-новофарм инструкция по применению

Рейтинг: 4.6/5.0 (1845 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Милдракор-новофарм р-р д

Милдракор-Новофарм р-р д/ин.100мг/мл фл. 5мл N10

Производитель
Новофарм-Біосинтез, ТОВ, м.Новоград-Волинський, Житомирська обл. Україна
Рецепт
Продажа по рецепту
Международное название
Mildronatе
Код АТС
Прочие кардиологические препараты - C01EB_
Фармакотерапевтическая группа
Засоби, які поліпшують кровопостачання органів
Форма выпуска
Розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл у флаконах № 5, № 10
Вспомогательные вещества:
1 мл містить мельдонію 100 мг
Кардиопротективное, антигипоксическое, антиангинальное, ангиопротективное действие, является аналогом гамма-бутиробетаина. Ингибирует синтез карнитина, в результате чего возрастает продукция гамма-бутиробетаина, который обладает вазодилатирующими свойствами. В условиях интенсивных физических нагрузок уравновешивает баланс между потребностью тканей в кислороде и его доставкой, препятствует накоплению в клетках и тканях продуктов распада и токсинов, защищая клетки от повреждения. Милдронат стимулирует метаболические процессы, повышает работоспособность (умственную и физическую), активирует гуморальный и клеточный иммунитет. В ишемизированных тканях (миокарда, сетчатки глаза и головного мозга) Милдронат перераспределяет кровоток в пользу пораженных участков. При остром ишемическом поражении миокарда замедляет образование зоны некроза, уменьшает период реабилитации. При явлениях сердечной недостаточности Милдронат увеличивает сократимость миокарда, снижает частоту и длительность приступов стенокардии.


Показания к применению:
Милдронат используется в составе комплексной терапии:
- хронической сердечной недостаточности,
- ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия),
- дисгормональной кардиомиопатии,
- хронических и острых нарушений мозгового кровообращения,
- а также абстинентного синдрома у больных алкоголизмом;

Другие показания:
- пониженная работоспособность,
- послеоперационный период для уменьшения срока реабилитации,
- физическое перенапряжение,
- гемофтальм,
- тромбоз центральной вены сетчатки,
- кровоизлияния в сетчатку разной этиологии, гипертоническая и диабетическая ретинопатия (для парабульбарного введения),
- хронический бронхит и бронхиальная астма (как иммуномодулятор).


Способ применения:
Милдронат применяется внутрь, внутривенно, внутримышечно и парабульбарно.

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы:
В терапии стабильной стенокардии – в течение 3-4 дней по 250 мг трижды в день, затем по 250 мг трижды в сутки 2 раза в неделю на протяжении 1,5 месяцев (в составе комплексного лечения).
В терапии инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии - внутривенно струйно по 0,5-1 г однократно в сутки, затем внутрь по 250 мг дважды в день в течение 3-4 дней, далее – дважды в неделю по 250 мг 3 раза в день.

При нарушениях мозгового кровообращения в острой фазе Милдронат назначют внутривенно по 0,5 г однократно в сутки на протяжении 10 дней, затем принимают препарат внутрь в суточной дозировке 0,5-1 г.
При дистрофических и сосудистых заболеваниях сетчатки Милдронат назначают парабульбарно по 50 мг в сутки в течение 10 дней.
При физических и умственных нагрузках – внутрь по 0,25 г 3-4 раза в день или внутривенно по 500 мг однократно в день. Продолжительность лечения 10-14 дней. Курс повторяют при необходимости.

Спортсменам Милдронат назначают перед тренировками по 0,5-1 г внутрь 2 раза в сутки. В период подготовки курс лечения – 2-3 недели, в период соревнования – 10-14 дней.
В терапии хронического алкоголизма – внутрь по 0,5 г 4 раза в день, внутривенно по 0,5 г два раза в день. Продолжительность лечения 7-10 дней.
При комплексном лечении бронхиальной астмы Милдронат назначают по 0,25 г ежедневно в течение трех недель.


Побочные действия:
Крайне редко возможна диспепсия, учащение сердечного ритма, снижение или повышение АД, аллергические реакции.


Противопоказания:
Милдронат противопоказан при наличии гиперчувствительности к препарату, при беременности и лактации, при внутричерепной гипертензии, в том числе при внутричерепных опухолях, нарушениях венозного оттока.


Беременность:
Нет достаточных доказательств безопасности применения Милдроната во время беременности. Чтобы избежать неблагоприятного воздействия Милдроната на плод, не следует применять его в период беременности.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Милдронат усиливает действие сердечных гликозидов, коронародилатирующих средств и некоторых гипотензивных препаратов. Совместим с антиаритмическими, антиангинальными препаратами, антиагрегантами, антикоагулянтами, бронхолитиками и диуретиками.
Следует соблюдать осторожность при сочетании с нифедипином, нитроглицерином, альфа-адреноблокаторами (возможно развитие артериальной гипотензии и умеренной тахикардии).


Передозировка:
Отсутствуют клинические данные о передозировке препарата.

Видео

Другие статьи

Милдрокард отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена

Милдрокард: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Для отправки на печать данной инструкции нажмите Ctrl+P.

Интернациональное наименование Лекарственная форма

Раствор для парентерального применения Милдрокард по 5 мл в ампулах, в картонную пачку вложено 10 ампул.
Капсулы Милдрокард по 10 штук в ячейковых контурных упаковках, в картонную пачку вложено 4 ячейковые контурные упаковки.

Фарм.Действие

Милдрокард – лекарственный препарат, обладающий цитопротекторным, антиангинальным, ангиопротекторным и антигипоксическим действием. Милдрокард содержит активный компонент 3-(2,2,2-триметилгидазиния)пропионата дигидрат (мельдоний) – вещество, являющее структурным аналогом гамма-бутиробетаина – предшественника карнитина. Милдрокард регулирует биосинтез карнитина, увеличивает уровень гамма-бутиробетаина и уменьшает уровень карнитина в клетках, вследствие чего отмечается индукция синтеза оксида азота и снижение транспорта длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии. Мельдоний способствует увеличению уровня жирных кислот в цитоплазме, снижает накопление активированных форм жирных кислот, приводит к нормализации доставки и использования кислорода в условиях гипоксии (за счет активации гликолиза без дополнительного потреблении кислорода).

Милдрокард нормализует метаболический обмен, предупреждает развитие ацидоза, снижает интенсивность свободнорадикальных реакций и повышает синтез аденозинтрифосфорной кислоты.
Милдрокард положительно влияет на тонус сосудистой стенки, улучшает реологические свойства крови, замедляет образование некротической зоны в миокарде и способствует перераспределению кровотока в ишемизированной зоне.
У пациентов с сердечной недостаточностью при применении препарата Милдрокард отмечается повышение толерантности к физическим нагрузкам, улучшение сократимости миокарда, а также снижение частоты приступов стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Препарат нормализует энергетический обмен, повышает трудоспособность, способствует устранению функциональных нарушений центральной нервной системы у пациентов с алкоголизмом.
Биодоступность мельдония достигает 78% при пероральном приеме и 100% при парентеральном введении. Пик плазменной концентрации после перорального приема достигается в течение 1-2 часов. Метаболизируется активный компонент препарата Милдрокард с образованием 2 основных метаболитов. Экскретируется преимущественно почками в виде метаболитов. Период полувыведения мельдония достигает 3-6 часов в зависимости от дозы.

Использование

Милдрокард назначают пациентам со снижением работоспособности, в том числе при повышенных физических нагрузках у спортсменов.
Милдрокард применяют в комплексной терапии пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, дисгормональной дистрофией миокарда, которая сопровождается болью в области сердца.

Милдрокард также назначают пациентам с нарушениями церебрального кровообращения и нарушениями кровообращения в сетчатке, гемофтальмом, кровоизлиянием в сетчатку, ретинопатией и тромбозом центральной вены сетчатки и её ветвей.
Милдрокард может быть назначен пациентам в период реабилитации после оперативных вмешательств, а также пациентам с абстинентным алкогольным синдромом.

Противопоказания к применению

Милдрокард не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к мельдонию.
Милдрокард не применяют для терапии пациентов с органическими повреждениями центральной нервной системы и повышенным внутричерепным давлением.
Милдрокард не используют в педиатрической практике.

Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Милдрокард пациентам, страдающим выраженным снижением функций почек и печени.
В период терапии препаратом Милдрокард следует избегать управления потенциально небезопасными механизмами и вождения автомобиля.

Возможные побочные действия

При применении препарата Милдрокард у пациентов возможно развитие тахикардии, психомоторного возбуждения, а также изменений артериального давления. Кроме того, нельзя исключать возможность развития диспепсических явлений и аллергических реакций в период терапии препаратом Милдрокард.

Дозы и способ применения

Раствор для парентерального применения Милдрокард:
Препарат предназначен для внутривенного струйного или ретробульбарного введения. При применении препарата в полимерных ампулах следует отделить одну ампулу от блока, встряхнуть и, слегка сжимая, отделить головку ампулы. Шприц без иглы аккуратно соединить с ампулой и набрать раствор. После этого на шприц надевают иглу и проводят инъекцию. При назначении препарата 1 раз в сутки инъекции следует проводить в первой половине дня. Продолжительность терапии и дозы препарата Милдрокард определяет врач.

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы пациентам, как правило, назначают внутривенное струйное введение 5-10 мл раствора в сутки. Суточную дозу допускается вводить за один прием или делить на 2 введения.
При острых нарушениях церебрального кровообращения пациентам, как правило, назначают внутривенное введение 5мл раствора в сутки.
При снижении работоспособности пациентам, как правило, назначают внутривенное введение 5мл раствора в сутки.
При хроническом алкоголизме пациентам, как правило, назначают внутривенное введение 5мл раствора дважды в сутки.

При сосудистых патологиях и дистрофических заболеваниях сетчатки пациентам, как правило, назначают ретробульбарное введение 0,5мл раствора в сутки.
Продолжительность терапии парентеральной формой препарата составляет 10 дней, после чего рекомендуется назначить пациенту пероральную форму мельдония.
При снижении работоспособности спустя 2-3 недели после окончания терапии можно назначить повторный курс терапии.

Капсулы Милдрокард:
Препарат предназначен для перорального применения. Капсулы следует глотать целиком, нарушение целостности оболочки капсулы может привести к изменению фармакокинетических показателей препарата Милдрокард. При назначении препарата 1 раз в сутки капсулу рекомендуется принимать в первой половине дня (учитывая некоторый стимулирующий эффект препарата). Продолжительность терапии и дозы препарата Милдрокард определяет врач.
При снижении работоспособности, как правило, назначают прием 4 капсул препарата в сутки. Дозу следует делить на 2-4 приема.

При инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии в комплексной терапии назначат прием 2-4 капсул препарата Милдрокард в сутки. После улучшения состояния пациента дозу снижают до 1 капсулы препарата Милдрокард трижды в сутки.
При гормональной дистрофии миокарда, которая сопровождается болью в области сердца, как правило, назначают по 1 капсуле препарата Милдрокард дважды в сутки.
При хроническом алкоголизме, как правило, назначают прием 2 капсул четыре раза в сутки.
При нарушениях церебрального кровообращения, как правило, назначают прием 2 капсул препарата Милдрокард в сутки.
Продолжительность терапии, как правило, составляет от 10 до 14 дней. При необходимости спустя 2-3 недели назначают повторный курс терапии.

Другие указания

Беременность: В период беременности решение о назначении препарата Милдрокард принимает врач, учитывая состояние матери и возможные риски для плода.
В период лактации применение препарата Милдрокард рекомендуется только после отмены грудного вскармливания.Передозировка: Данных о передозировке препарата Милдрокард не поступало. При приеме завышенных до мельдония возможно развитие нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, а также увеличение риска развития аллергических реакций.
Специфического антидота нет. При развитии нежелательных эффектов вследствие применения высоких доз препарата Милдрокард показано проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Милдрокард следует с осторожностью назначать с вазодилататорами и другими лекарственными средствами, обладающими гипотензивным действием, в связи с риском развития артериальной гипотензии.
Мельдоний при сочетанном применении усиливает фармакологическое действие коронаролитических препаратов, антигипертензивных препаратов, а также сердечных гликозидов.
Раствор Милдрокард запрещено смешивать с другими препаратами для парентерального введения в одном шприце.

Подробное описание

Состав: 1 мл раствора для парентерального применения Милдрокард содержит:
Мельдония (3-(2,2,2-триметилгидазиния)пропионата дигидрата) – 100 мг;
Дополнительные ингредиенты.

1 капсула препарата Милдрокард содержит:
Мельдония (3-(2,2,2-триметилгидазиния)пропионата дигидрата) – 250 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

МИЛДРАКОР-НОВОФАРМ инструкция

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства здравохранения Украины
_______ № _____________
Регистрационное удостоверение
№____________________

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата

Состав:
действующее вещество: meldonium;
1 мл содержит мельдония 100 мг;
вспомогательные вещества. вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Код АТС С01Е В.

Клинические характеристики.
Показания.
В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность) и дисгормональной кардиомиопатии; острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения); гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку разной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее веток, ретинопатии разной этиологии (диабетическая, гипертоническая); сниженная работоспособность, физическая перенагрузка; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к мельдонию, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), органические поражения центральной нервной системи (ЦНС).

Способ применения и дозы.
Способы введення – внутривенно и парабульбарно.
Сердечно-сосудистые заболевания.
В составе комплексной терапии 500 мг-1 г в сутки (5-10 мл раствора для инъекций), применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения. Курс лечения – 4-6 недель.
Нарушения мозгового кровообращения.
Острая фаза – по 500 г (5 мл раствора для инъекций ) 1 раз в сутки внутривенно втечении 10 дней, в дальнейшем переходят на прием во внутрь. Общий курс лечения – 4-6 недель.
Хронические нарушения – применяют пероральную лекарственную форму.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.
Парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций 1 раз в сутки втечении 10 дней.
Умственные и физические перенагрузки.
По 500 мг (5 мл раствора для инъекций ) внутривенно 1 раз в сутки. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм.
Внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 2 раза в сутки. Курс лечения – 7-10 дней.

Побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изредка – тахикардия, аритмия, изменения артериального давления.
Со стороны системы кровообразования: эозинофилия.
Со стороны центральной нервной системы: изредка – головная боль, головокружение, психомоторные нарушения, парестезии, тремор, возбуждение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. изредка – диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, диспептические явления, привкус железа во рту, сухость во рту или гиперсаливация.
Аллергические реакции. изредка – покраснение и зуд кожи, крапивница, высыпание, ангионевротический отек, крайне редко - анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы : одышка, сухой кашель.
Общие нарушения и реакция в месте введения: гиперемия, боль в месте введения.
Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, потливость.

Передозировка.
Неизвестно о случаях передозировки препарата Милдракор-Новофарм.
В случае пониженного артериального давления возможны головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение симптоматическое.
В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения Милдракора-Новофарм во время беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, препарат во время беременности не назначать.
Неизвестно, проникает ли мельдоний в грудное молоко. Если лечение Милдракором-Новофарм для матери является необходимым, кормление грудью следует прекратить.

Дети.
Опыта применения препарата детьми нет.

Особенности применения.
Препарат с осторожностью применяют при хронических заболеваних печени и почек.
Из-за возможного развития стимулирующего эфекта рекомендуется применять Милдракор-Новофарм в первой половине дня.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдракор-Новофарм не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или работе с другими механизмами.
Нет данных касательно воздействия Милдракора-Новофарм на скорость реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий.
Усиливает действие сердечных гликозидов, нитроглицеринов, нифедипина, бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных средств и коронародилататоров. Совместим с антиангинальными, антиагрегантными, антиаритмичными, антикоагулянтными средствами. Возможно назначение вместе с сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Мельдоний – структурированный аналог ?-бутиробетаина – вещества, являющегося предшественником карнитина. Препарат, подавляя активность ?-бутиробетаингидроксилазы, снижает биосинтез карнитина и транспортировку длинноцепочечных жирных кислот сквозь мембраны клетки, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина А, таким образом предупреждая их негативное воздействие.
Мельдоний восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках; предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активизирует гликолиз, происходящий без дополнительного потребления кислорода.
В результате уменьшения концентрации карнитина усиленно синтезируется ?-бутиробетаин, котрому присущи сосудисторасширяющие свойства.
Механизм воздействия мельдония определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения.
Препарат имеет выраженное кардиопротекторное воздействие. При сердечной недостаточности он улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физическим нагрузкам. При стабильной стенокардии II и III функционального класса повышает физическую работоспособность больных и уменьшает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения мельдоний улучшает циркуляцию крови в центре ишемии, воздействуя на распределение мозгового кровотока в пользу ишемизированного участка.
Мельдонию свойственно также тонизирующее воздействие на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат также имеет положительное влияние на дистрофически измененные сосуды сетчатки и на клеточный иммунитет.
Фармакокинетика.
После внутривенного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-15 мин. Препарат метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, выводящихся почками. Период полувыведения при приеме зависит от дозы и в среднем составляет 3-6 часов. При длительном применении препарата период полувыведения частично увеличивается.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Несовместимость.
Неизвестна. Раствор Милдракор-Новофарм не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Упаковка.
Флаконы по 5 мл; по 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке; по 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в пачке с картона.

Категория отпуска. За рецептом.

Изготовитель.
ООО фирма «Новофарм-Биосинтез».

Местонахождение.
Украина, 11700, Житомирская обл. г. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, 38.

Дата последнего пересмотра.

Милдракор-Новофарм - Инструкция и отзывы

Кардиологические препараты. Код АТС С01Е В.

Показания

В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность) и дисгормональной кардиомиопатии; острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения); гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая); снижена работоспособность, физическая перегрузка; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мельдонию, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), органические поражения центральной нервной системы (ЦНС).

Способ применения и дозы

Пути введения - внутривенно и парабульбарно.

В составе комплексной терапии 500 мг-1 г в сутки (5-10 мл раствора для инъекций), применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения. Курс лечения - 4-6 недель.

Нарушение мозгового кровообращения.

Острая фаза - по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки в течение 10 дней, в дальнейшем переходят на прием внутрь. Общий курс лечения - 4-6 недель.

Хронические нарушения - применяют пероральную лекарственную форму.

Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.

Парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Умственные и физические перегрузки.

По 500 мг (5 мл раствора для инъекций) внутривенно 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, аритмия, изменения артериального давления.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, парестезии, тремор, возбуждение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. редко - диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсаливация.

Аллергические реакции. редко - покраснение и зуд кожи, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко - анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель.

Общие нарушения и реакции в месте введения: гиперемия, боль в месте введения.

Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, потливость.

Передозировка

Неизвестно о случаях передозировки препаратом Милдракор-Новофарм.

В случае пониженного артериального давления возможны головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения Милдракору-Новофарм во время беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат во время беременности не назначать.

Неизвестно, проникает мельдоний в грудное молоко. Если лечение Милдракором-Новофарм для матери необходимо, кормление грудью следует прекратить.

Дети

Опыта применения у детей нет.

Особенности применения

Препарат с осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени и почек.

За возможного развития стимулирующего эффекта рекомендуется применять Милдракор-Новофарм в первой половине дня.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдракор-Новофарм не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных о влиянии Милдракору-Новофарм на скорость реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Усиливает действие сердечных гликозидов, нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных средств и коронародилататоров. Совместим с антиангинальными, анти-агрегантного, антиаритмическими, антикоагулянтными средствами. Возможно назначение вместе с сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками.

Фармакологические свойства

Мельдоний - структурный аналог γ-бутиробетаина - вещества, которое является предшественником карнитина. Препарат, подавляя активность γ-бутиробетаингидроксилазы, снижает биосинтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембраны клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм недоокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина А, таким образом предупреждая их неблагоприятное воздействие.

Мельдоний восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках;предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, что происходит без дополнительного потребления кислорода.

В результате уменьшения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, которому присущи сосудорасширяющие свойства.

Механизм действия мельдонию определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения.

Препарат обладает выраженным кардиопротекторное действие. При сердечной недостаточности он улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке. При стабильной стенокардии II и III функционального класса повышает физическую работоспособность больных и снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения мельдоний улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, влияя на перераспределение мозгового кровотока в пользу ишемизированного участка.

Мельдонию свойственна также тонизирующее действие на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат также оказывает положительное влияние на дистрофически измененные сосуды сетчатки и на клеточный иммунитет.

После внутривенного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-15 мин.Препарат метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме зависит от дозы и в среднем составляет 3-6 часов. При длительном применении препарата период полувыведения частично увеличивается.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная жидкость.

Несовместимость

Неизвестная. Раствор Милдракор-Новофарм не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Срок годности

Милдракор-новофарм инструкция по применению

Милдрокард

Наименование: Милдрокард (Mildrocard)

Фармакологическое действие:
Милдрокард – лекарственный препарат, обладающий цитопротекторным, антиангинальным, ангиопротекторным и антигипоксическим действием. Милдрокард содержит активный компонент 3-(2,2,2-триметилгидазиния)пропионата дигидрат (мельдоний) – вещество, являющее структурным аналогом гамма-бутиробетаина – предшественника карнитина. Милдрокард регулирует биосинтез карнитина, увеличивает уровень гамма-бутиробетаина и уменьшает уровень карнитина в клетках, вследствие чего отмечается индукция синтеза оксида азота и снижение транспорта длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии. Мельдоний способствует увеличению уровня жирных кислот в цитоплазме, снижает накопление активированных форм жирных кислот, приводит к нормализации доставки и использования кислорода в условиях гипоксии (за счет активации гликолиза без дополнительного потреблении кислорода).

Милдрокард нормализует метаболический обмен, предупреждает развитие ацидоза, снижает интенсивность свободнорадикальных реакций и повышает синтез аденозинтрифосфорной кислоты.
Милдрокард положительно влияет на тонус сосудистой стенки, улучшает реологические свойства крови, замедляет образование некротической зоны в миокарде и способствует перераспределению кровотока в ишемизированной зоне.
У пациентов с сердечной недостаточностью при применении препарата Милдрокард отмечается повышение толерантности к физическим нагрузкам, улучшение сократимости миокарда, а также снижение частоты приступов стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Препарат нормализует энергетический обмен, повышает трудоспособность, способствует устранению функциональных нарушений центральной нервной системы у пациентов с алкоголизмом.
Биодоступность мельдония достигает 78% при пероральном приеме и 100% при парентеральном введении. Пик плазменной концентрации после перорального приема достигается в течение 1-2 часов. Метаболизируется активный компонент препарата Милдрокард с образованием 2 основных метаболитов. Экскретируется преимущественно почками в виде метаболитов. Период полувыведения мельдония достигает 3-6 часов в зависимости от дозы.

Показания к применению:
Милдрокард назначают пациентам со снижением работоспособности, в том числе при повышенных физических нагрузках у спортсменов.
Милдрокард применяют в комплексной терапии пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, дисгормональной дистрофией миокарда, которая сопровождается болью в области сердца.

Милдрокард также назначают пациентам с нарушениями церебрального кровообращения и нарушениями кровообращения в сетчатке, гемофтальмом, кровоизлиянием в сетчатку, ретинопатией и тромбозом центральной вены сетчатки и её ветвей.
Милдрокард может быть назначен пациентам в период реабилитации после оперативных вмешательств, а также пациентам с абстинентным алкогольным синдромом.

Способ применения:
Раствор для парентерального применения Милдрокард:
Препарат предназначен для внутривенного струйного или ретробульбарного введения. При применении препарата в полимерных ампулах следует отделить одну ампулу от блока, встряхнуть и, слегка сжимая, отделить головку ампулы. Шприц без иглы аккуратно соединить с ампулой и набрать раствор. После этого на шприц надевают иглу и проводят инъекцию. При назначении препарата 1 раз в сутки инъекции следует проводить в первой половине дня. Продолжительность терапии и дозы препарата Милдрокард определяет врач.

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы пациентам, как правило, назначают внутривенное струйное введение 5-10 мл раствора в сутки. Суточную дозу допускается вводить за один прием или делить на 2 введения.
При острых нарушениях церебрального кровообращения пациентам, как правило, назначают внутривенное введение 5мл раствора в сутки.
При снижении работоспособности пациентам, как правило, назначают внутривенное введение 5мл раствора в сутки.
При хроническом алкоголизме пациентам, как правило, назначают внутривенное введение 5мл раствора дважды в сутки.

При сосудистых патологиях и дистрофических заболеваниях сетчатки пациентам, как правило, назначают ретробульбарное введение 0,5мл раствора в сутки.
Продолжительность терапии парентеральной формой препарата составляет 10 дней, после чего рекомендуется назначить пациенту пероральную форму мельдония.
При снижении работоспособности спустя 2-3 недели после окончания терапии можно назначить повторный курс терапии.

Капсулы Милдрокард:
Препарат предназначен для перорального применения. Капсулы следует глотать целиком, нарушение целостности оболочки капсулы может привести к изменению фармакокинетических показателей препарата Милдрокард. При назначении препарата 1 раз в сутки капсулу рекомендуется принимать в первой половине дня (учитывая некоторый стимулирующий эффект препарата). Продолжительность терапии и дозы препарата Милдрокард определяет врач.
При снижении работоспособности, как правило, назначают прием 4 капсул препарата в сутки. Дозу следует делить на 2-4 приема.

При инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии в комплексной терапии назначат прием 2-4 капсул препарата Милдрокард в сутки. После улучшения состояния пациента дозу снижают до 1 капсулы препарата Милдрокард трижды в сутки.
При гормональной дистрофии миокарда, которая сопровождается болью в области сердца, как правило, назначают по 1 капсуле препарата Милдрокард дважды в сутки.
При хроническом алкоголизме, как правило, назначают прием 2 капсул четыре раза в сутки.
При нарушениях церебрального кровообращения, как правило, назначают прием 2 капсул препарата Милдрокард в сутки.
Продолжительность терапии, как правило, составляет от 10 до 14 дней. При необходимости спустя 2-3 недели назначают повторный курс терапии.

Побочные действия:
При применении препарата Милдрокард у пациентов возможно развитие тахикардии, психомоторного возбуждения, а также изменений артериального давления. Кроме того, нельзя исключать возможность развития диспепсических явлений и аллергических реакций в период терапии препаратом Милдрокард.

Противопоказания:
Милдрокард не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к мельдонию.
Милдрокард не применяют для терапии пациентов с органическими повреждениями центральной нервной системы и повышенным внутричерепным давлением.
Милдрокард не используют в педиатрической практике.

Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Милдрокард пациентам, страдающим выраженным снижением функций почек и печени.
В период терапии препаратом Милдрокард следует избегать управления потенциально небезопасными механизмами и вождения автомобиля.

Беременность:
В период беременности решение о назначении препарата Милдрокард принимает врач, учитывая состояние матери и возможные риски для плода.
В период лактации применение препарата Милдрокард рекомендуется только после отмены грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Милдрокард следует с осторожностью назначать с вазодилататорами и другими лекарственными средствами, обладающими гипотензивным действием, в связи с риском развития артериальной гипотензии.
Мельдоний при сочетанном применении усиливает фармакологическое действие коронаролитических препаратов, антигипертензивных препаратов, а также сердечных гликозидов.
Раствор Милдрокард запрещено смешивать с другими препаратами для парентерального введения в одном шприце.

Передозировка:
Данных о передозировке препарата Милдрокард не поступало. При приеме завышенных до мельдония возможно развитие нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, а также увеличение риска развития аллергических реакций.
Специфического антидота нет. При развитии нежелательных эффектов вследствие применения высоких доз препарата Милдрокард показано проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска:
Раствор для парентерального применения Милдрокард по 5 мл в ампулах, в картонную пачку вложено 10 ампул.
Капсулы Милдрокард по 10 штук в ячейковых контурных упаковках, в картонную пачку вложено 4 ячейковые контурные упаковки.

Условия хранения:
Милдрокард годен к применению в течение 2 лет после выпуска при условии хранения в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.

Состав:
1 мл раствора для парентерального применения Милдрокард содержит:
Мельдония (3-(2,2,2-триметилгидазиния)пропионата дигидрата) – 100 мг;
Дополнительные ингредиенты.

1 капсула препарата Милдрокард содержит:
Мельдония (3-(2,2,2-триметилгидазиния)пропионата дигидрата) – 250 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Милдрокард - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Милдрокард Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 500 мг мельдония.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Милдрокард является аналогом гамма-бутиробетаина, предшественника карнитина.

Препарат повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения; обладает кардиопротекторным и регулирующим систему клеточного иммунитета действием; устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных - алкоголиков в период синдрома абстиненции; эффективен в случае патологии и дистрофии сосудистой системы глазного дна; осуществляет распределение объемного мозгового кровотока в пользу очагов ишемии мозга.

Показания к применению:

Пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов); послеоперационный период для ускорения реабилитации; ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность . кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда; абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией); нарушения кровоснабжения мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность); острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии ( в том числе диабетическая и гипертоническая.

Способ применения и дозы:

При умственных и физических перегрузках (в т.ч. у спортсменов) препарат вводят в/в по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 нед.

При нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда (в составе комбинированной терапии) - в/в струйно, по 0.5-1 г 1 раз в сутки, далее переходят на прием пероральной лекарственной формы (внутрь, по 250 мг 2 раза в сутки первые 3-4 дня, после чего 2 раза в неделю по 250 мг 3 раза в сутки).

При хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией) - в/в по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.

При сосудистой патологии глазного дна и дистрофии сетчатки препарат вводят ретробульбарно и субконъюнктивально по 0.5 мл 10% раствора (50 мг милдроната) в течение 10 дней. При воспалении глаза комбинируют с парентеральным или локальным введением глюкокортикостероидов, при сосудистых дистрофических заболеваниях - с лекарственными средствами, улучшающими микроциркуляцию.

При нарушениях мозгового кровообращения: в острой фазе цереброваскулярной патологии вводят в/в, по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, после чего назначают внутрь (в виде пероральных лекарственных форм), по 500 мг/сут. Курс лечения - 2-3 нед.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения вводят в/м по 500 мг 1 раз в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения - 2-3 нед.

Особенности применения:

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что триметилгидразиния пропионата дигидрат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

Поскольку препарат может вызвать умеренную тахикардию и снижение артериального давления, следует соблюдать осторожность при комбинации милдрокарда с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Побочные действия:

Милдрокард обычно хорошо переносится при применении в рекомендуемых дозах. Редко возможны реакции гиперчувствительности, кожный зуд. диспепсия. тахикардия. возбуждение, снижение артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов. Милдрокард можно сочетать с антиангинальными препаратами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, органическое повреждение центральной нервной системы, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации.

Передозировка:

Явления передозировки до настоящего времени не описаны.

Условия отпуска: