Руководства, Инструкции, Бланки

препарат аромазин инструкция аналоги img-1

препарат аромазин инструкция аналоги

Рейтинг: 4.4/5.0 (1827 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Препарат аромазин инструкция аналоги

Аромазин

Необратимый стероидный ингибитор ароматазы, сходный по структуре с природным веществом андростендионом.

У женщин в постменопаузе эстрогены продуцируются преимущественно путем превращения андрогенов в эстрогены под действием фермента ароматазы в периферических тканях. Блокирование образования эстрогенов путем ингибирования ароматазы является эффективным и избирательным методом лечения гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе. Механизм действия препарата Аромазин ® обусловлен тем, что он необратимо связывается с активным фрагментом фермента, вызывая его инактивацию. У женщин в постменопаузе Аромазин ® достоверно снижает концентрацию эстрогенов в сыворотке крови, начиная с дозы 5 мг, причем максимальное снижение (>90%) достигается при применении доз 10-25 мг. У пациенток в постменопаузе с диагнозом рак молочной железы, получавших 25 мг препарата ежедневно, общий уровень фермента ароматазы в организме снижался на 98%.

Эксеместан не обладает прогестагенной и эстрогенной активностью. Выявляется лишь незначительная андрогенная активность, преимущественно при применении в высоких дозах.

Аромазин ® не оказывает влияния на биосинтез кортизола и альдостерона в надпочечниках, что подтверждает избирательность действия препарата. В связи с этим нет необходимости в заместительной терапии глюкокортикоидами и минералокортикоидами.

При применении препарата даже в низких дозах наблюдается незначительное увеличение содержания ЛГ и ФСГ в сыворотке крови, что является характерным для препаратов данной фармакологической группы и, вероятно, развивается по принципу обратной связи на уровне гипофиза: снижение концентрации эстрогенов стимулирует секрецию гонадотропинов в гипофизе также и у женщин в постменопаузе.

После приема внутрь эксеместан быстро всасывается, в основном, из ЖКТ. Абсолютная биодоступность препарата не установлена. Предполагают, что она ограничена экстенсивным эффектом первого прохождения через печень. При однократном приеме препарата в дозе 25 мг Cmax в плазме составляет 17 нг/мл и достигается через 2 ч. Одновременный прием пищи увеличивает биодоступность препарата на 40%.

Фармакокинетические параметры эксеместана носят линейный характер.

Связь с белками плазмы - приблизительно 90%. Эксеместан и его метаболиты не связываются с эритроцитами. При повторном приеме непрогнозируемой кумуляции эксеместана не наблюдается.

Процесс биотрансформации эксеместана осуществляется путем окисления метиленовой группы в 6 позиции под действием изофермента СYР3А4 и/или восстановления 17-кетогруппы под действием альдокеторедуктазы с последующей конъюгацией. Продукты метаболизма эксеместана либо неактивны, либо менее активны в отношении ингибирования ароматазы, чем исходное соединение.

Конечный T1/2 составляет приблизительно 24 ч. Примерно равные количества эксеместана (около 40%) выводятся с мочой и калом в течение недели. От 0.1 до 1% выводится с мочой в неизменном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Выраженной связи между системным воздействием препарата и возрастом не установлено.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) системное воздействие эксеместана в 2 раза выше, однако коррекции дозы не требуется.

У пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью системное воздействие эксеместана в 2-3 раза выше, однако коррекции дозы не требуется.

— распространенный рак молочной железы у женщин в естественной или индуцированной постменопаузе при прогрессировании заболевания на фоне антиэстрогенной терапии, а также при прогрессировании заболевания после неоднократного применения различных видов гормональной терапии;

— адъювантная терапия раннего рака молочной железы у женщин в постменопаузе с эстроген-положительными рецепторами или с неизвестным рецепторным статусом, после завершения 2-3-летней первоначальной адъювантной терапии тамоксифеном, с целью снижения риска рецидивов (отдаленных или региональных), а также контралатерального рака молочной железы.

Назначают внутрь. Для взрослых и пациенток пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 25 мг 1 раз/сут предпочтительно после приема пищи.

При раннем раке молочной железы лечение препаратом рекомендуется продолжать до тех пор, пока общая длительность последовательной адъювантной гормональной терапии не достигнет 5 лет. Лечение больных распространенным раком молочной железы длительное. При появлении признаков прогрессирования опухолевого заболевания или при появлении контралатерального рака молочной железы лечение Аромазином следует прекратить.

При печеночной или почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Не рекомендуется использовать препарат у детей .

Нежелательные эффекты при применении препарата в дозе 25 мг/сут являются незначительными или умеренно выраженными.

Ниже перечислены нежелательные реакции, распределенные по системам организма и частоте: очень часто (>10%), часто (>1%, <10%), нечасто (>0.1%, <1%), редко (>0.01%, <0.1%).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - анорексия, боль в области живота, рвота, запор, диспепсия, диарея.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень часто - бессонница, головная боль; часто - депрессия, головокружение, синдром запястного канала.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - приливы.

Дерматологические реакции: очень часто - потливость; часто - сыпь, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - суставные и скелетно-мышечные боли.

Прочие: очень часто - повышенная утомляемость; часто - боль неуточненной локализации, периферические отеки или отеки ног.

Примерно у 20% больных (особенно у пациенток с исходной лимфопенией) наблюдалось периодическое снижение числа лимфоцитов. Однако среднее число лимфоцитов у этих больных со временем существенно не менялось, и сопутствующего увеличения заболеваемости вирусными инфекциями не наблюдалось.

Иногда наблюдали повышение активности печеночных ферментов и ЩФ, преимущественно у пациенток с метастазами в печень и в кости, а также при наличии других поражений печени (не установлено, связаны ли эти изменения с приемом препарата или нет).

Противопоказания к применению

— пременопаузный эндокринный статус;

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к эксеместану или к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Аромазин ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Не рекомендуется использовать препарат у детей .

Однократная доза препарата, которая могла бы вызвать появление опасных для жизни симптомов, не установлена. Применение эксеместана в разовой дозе до 800 мг у здоровых женщин и в суточной дозе до 600 мг у женщин в постменопаузе с распространенным раком молочной железы хорошо переносились.

Лечение: специфических антидотов нет. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию, а также регулярный контроль жизненно важных функций и тщательное наблюдение.

Препараты, содержащие эстрогены, при одновременном применении с Аромазином полностью нивелируют его фармакологическое действие.

Эксеместан подвергается метаболизму под влиянием CYP3A4 и альдокеторедуктаз и не ингибирует ни один из главных изоферментов CYP. Специфическое ингибирование CYP3A4 кетоконазолом не оказывает достоверного влияния на фармакокинетику эксеместана. Несмотря на установленное фармакокинетическое взаимодействие эксеместана с рифампицином, сильным индуктором CYP3A4, фармакологическая активность Аромазина (подавление эстрогенов) остается без изменений, поэтому коррекции дозы не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Препарат не следует употреблять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Для пациенток пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 25 мг 1 раз/сут предпочтительно после приема пищи.

Аромазин ® не следует назначать женщинам с пременопаузным эндокринным статусом, поэтому, в тех случаях, когда это клинически обосновано, постменопаузный статус следует подтверждать определением уровня ЛГ, ФСГ и эстрадиола.

Аромазин ® не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими эстрогены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентов необходимо предупредить о возможности появления во время лечения Аромазином сонливости, астении и головокружения. При возникновении этих симптомов пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Поделиться в соцсетях

Другие статьи

АРОМАЗИН - описание препарата

АРОМАЗИН АРОМАЗИН - побочные действия

Нежелательные эффекты при применении препарата в дозе 25 мг/сут являются незначительными или умеренно выраженными.

Ниже перечислены нежелательные реакции, распределенные по системам организма и частоте: очень часто (>10%), часто (>1%, <10%), нечасто (>0.1%, <1%), редко (>0.01%, <0.1%).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - анорексия, боль в области живота, рвота, запор, диспепсия, диарея.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень часто - бессонница, головная боль; часто - депрессия, головокружение, синдром запястного канала.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - приливы.

Дерматологические реакции: очень часто - потливость; часто - сыпь, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - суставные и скелетно-мышечные боли.

Прочие: очень часто - повышенная утомляемость; часто - боль неуточненной локализации, периферические отеки или отеки ног.

Примерно у 20% больных (особенно у пациенток с исходной лимфопенией) наблюдалось периодическое снижение числа лимфоцитов. Однако среднее число лимфоцитов у этих больных со временем существенно не менялось, и сопутствующего увеличения заболеваемости вирусными инфекциями не наблюдалось.

Иногда наблюдали повышение активности печеночных ферментов и ЩФ, преимущественно у пациенток с метастазами в печень и в кости, а также при наличии других поражений печени (не установлено, связаны ли эти изменения с приемом препарата или нет).

Условия и сроки хранения препарата АРОМАЗИН

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Препарат не следует употреблять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания к использованию АРОМАЗИН

— распространенный рак молочной железы у женщин в естественной или индуцированной постменопаузе при прогрессировании заболевания на фоне антиэстрогенной терапии, а также при прогрессировании заболевания после неоднократного применения различных видов гормональной терапии;

— адъювантная терапия раннего рака молочной железы у женщин в постменопаузе с эстроген-положительными рецепторами или с неизвестным рецепторным статусом, после завершения 2-3-летней первоначальной адъювантной терапии тамоксифеном, с целью снижения риска рецидивов (отдаленных или региональных), а также контралатерального рака молочной железы.

Особые указания при приеме АРОМАЗИН

Аромазин не следует назначать женщинам с пременопаузным эндокринным статусом, поэтому, в тех случаях, когда это клинически обосновано, постменопаузный статус следует подтверждать определением уровня ЛГ, ФСГ и эстрадиола.

Аромазин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими эстрогены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентов необходимо предупредить о возможности появления во время лечения Аромазином сонливости, астении и головокружения. При возникновении этих симптомов пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Аромазин отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена

Аромазин: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Применение данного препарата должно производиться только после консультации с врачом.

Аромазин – синтетический противоопухолевый препарат, применяемый для лечения распространенного рака молочной железы у женщин в индуцированной или естественной постменопаузе.

Фармакологическое действие препарата

Действующее вещество Аромазина сходно по структуре с природным веществом андростендионом, что позволяет снижать у женщин в постменопаузе концентрацию эстрогенов в крови. Препарат не обладает эстрогенной и прогестагенной активностью. Лечение Аромазином по отзывам онкологов эффективно независимо от возраста.

В какой форме выпускается

Аромазин выпускают в виде белых, покрытых сахарной оболочкой таблеток с гравировкой «7663» на одной из сторон. В каждой таблетке – 25 мг эксеместана, вспомогательные вещества – кросповидон, маннит, полисорбат 80, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный гидратированный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал. По 15 штук в блистере, по 1, 2, 6 блистеров в картонной пачке.

Показания к применению Аромазина

Согласно инструкции Аромазин применяется:

  • При лечении распространенного рака молочной железы у женщин в индуцированной или естественной постменопаузе. Лечение Аромазином показано после прохождения различных видов гормональной терапии, а также в случаях прогрессирования заболевания на фоне антиэстрогенной терапии;
  • Как адъювантная терапия у женщин в постменопаузе раннего рака молочной железы с эстроген-положительными рецепторами, после завершения первоначальной адъювантной терапии тамоксифеном для снижения риска рецидивов.
Когда нельзя назначать

Аромазин по инструкции противопоказано применять:

  • Женщинам с пременопаузным эндокринным статусом;
  • При повышенной чувствительности к действующему веществу – эксеместану или к другим компонентам Аромазина.

Аромазин противопоказано принимать при беременности, в период лактации, а также в детском возрасте.

Способ применения по инструкции Аромазина

Аромазин по инструкции принимают по одной таблетке после еды один раз в день. На ранних стадиях рака молочной железы длительность лечения должна продолжаться не менее 5 лет. В случаях прогрессирования заболевания применение препарата необходимо прекратить. Корректировка дозы Аромазина при почечной или печеночной недостаточности не требуется.

Не следует принимать одновременно Аромазин с лекарственными препаратами, содержащими эстрогены.

Возможные побочные явления при использовании

Аромазин по отзывам в терапевтических дозах переносится хорошо. Чаще всего препарат вызывает тошноту, бессонницу, головную боль, приливы, потливость, суставные и скелетно-мышечные боли.

Значительно реже при приеме Аромазина по отзывам могут наблюдаться: анорексия, запор, головокружение, боль неуточненной локализации, отеки ног, боль в области живота, алопеция, диспепсия, рвота, депрессия, диарея, синдром запястного канала, сыпь, периферические отеки.

Хранение лекарства

Аромазин отпускается строго по рецепту и относится к списку Б, рекомендованный срок хранения препарата – 3 года.

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Аромазин – инструкция по применению, показания, аналоги

Аромазин

Аромазин – противоопухолевое гормональное лекарственное средство, применяемое для лечения рака молочной железы.

Форма выпуска и состав

Согласно инструкции Аромазин выпускают в форме круглых белых с сероватым оттенком двояковыпуклых таблеток, покрытых сахарной оболочкой, на одной стороне которых имеется маркировка черного цвета в виде числа «7663», в контурных ячейковых упаковках по 15 шт.

В одной таблетке содержится 25 мг эксеместана и такие вспомогательные вещества, как:

  • Натрия карбоксиметилкрахмал;
  • Кросповидон;
  • Целлюлоза микрокристаллическая;
  • Манит;
  • Гипромеллоза;
  • Полисорбат 80;
  • Диоксид кремния коллоидный гидратированный;
  • Магния стеарат.

В составе сахарной оболочки таблеток Аромазин содержится титана диоксид, макрогол 6000, сахароза, гипромеллоза, магния карбонат, поливиниловый спирт, симетиконовая эмульсия и метил-п-гидроксибензоат.

Показания к применению Аромазина

В соответствии с инструкцией, Аромазин назначают для лечения распространенного рака молочной железы у женщин в индуцированной или естественной постменопаузе. Также медикамент назначают в следующих случаях:

  • При прогрессировании заболевания после неоднократного прохождения различных видов гормональной терапии;
  • По прошествии 2-3 лет после первоначального адъювантного лечения тамоксифеном в качестве средства для профилактической терапии ранней стадии рака молочной железы у пациенток в постменопаузе с неизвестным рецепторным статусом или эстроген-положительными рецепторами.
Противопоказания

Применение Аромазина противопоказано в случаях гиперчувствительности к компонентам препарата, беременности, пременопаузального эндокринного статуса и в период грудного вскармливания. Препарат не рекомендуется применять для лечения детей в возрасте до 18 лет. С осторожностью Аромазин назначают при нарушении функции почек или печени.

Способ применения и дозировка Аромазина

Препарат принимают внутрь после приема пищи по 25 мг один раз в день. Длительность лечения у пациенток с ранней стадией рака молочной железы продолжается до тех пор, пока общая продолжительность адъювантной гормональной терапии не достигнет 5 лет.

Если при лечении у больных продолжает прогрессировать опухолевое заболевание или появляется контралатеральный рак молочный железы необходимо отменить терапию Аромазином.

Побочные действия Аромазина

В соответствии с инструкцией, Аромазин хорошо переносится пациентами, однако при применении средства в некоторых случаях могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма, а именно:

  • Анорексия, тошнота, запор, повышение аппетита, язва желудка, диарея, боль в области живота, диспепсия и рвота (пищеварительная система);
  • Депрессия, астения и головная боль, тревога, бессонница и спутанность сознания, нейропатия, синдром запястного канала и гипестезия, парестезия и головокружение (центральная и периферическая нервная система);
  • Приливы (сосудистая система);
  • Зуд, алопеция, потливость, сыпь и дерматит (кожа и кожные придатки);
  • Скелетно-мышечные и суставные боли, остеохондроз, остеоартроз, патологические переломы и остеопороз (костно-мышечная система);
  • Нарушения зрения (орган зрения);
  • Повышение АД (сердечно-сосудистая система).

Также Аромазин может вызывать следующие побочные эффекты:

  • Синусит, ринит, одышку, фарингит, кашель, боль в грудной клетке, инфекции верхних дыхательных путей и бронхит (органы дыхания);
  • Инфекции мочевых путей (мочеполовая система);
  • Лимфедему (кровь и лимфатическая система);
  • Гриппоподобный синдром, общую слабость, периферические отеки, боль неуточненной локализации, повышенную утомляемость, отеки ног, инфекции и лихорадку (прочие эффекты).

На фоне терапии Аромазином практически у 20% пациенток периодически уменьшалось количество лимфоцитов, однако со временем существенных изменений не наблюдалось.

В настоящее время не установлена однократная доза Аромазина, которая может послужить развитию опасных для жизни пациенток симптомов. Известно, что при назначении разовой дозы, не превышающей 800 мг здоровым женщинам, а также в суточной дозе не более 600 мг пациенткам в постменопаузе с распространенным раком молочной железы никаких осложнений не наблюдалось, и в целом терапия хорошо переносилась.

Особые указания

Не следует назначать Аромазин одновременно с медикаментами, в состав которых входят эстрогены.

Рекомендуется перед началом адъювантной терапии Аромазином у женщин с остеопорозом или высоким риском развития остеопороза проводить денситометрии, так как входящий в состав препарата эксеместан оказывает мощное эстрогенпонижающее действие, благодаря которому может уменьшаться минеральная плотность костной ткани. Также требуется особое наблюдение за этой категорией пациентов во время лечения, сопровождающееся назначением соответствующей терапии.

В связи с тем, что при применении Аромазина возможно появление головокружения, астении и сонливости, пациенткам необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и ведении потенциально опасных видов деятельности.

Аналоги Аромазина

Синонимами медикамента являются препараты Ароместон и Эксеместан-Тева.

Аналогами Аромазина являются такие лекарственные средства, как:

Сроки и условия хранения

В соответствии с инструкцией Аромазин следует хранить в хорошо проветриваемом, защищенном от попадания света и недоступном для детей сухом месте, при температуре, варьирующейся в пределах 15-30 °C.

Препарат отпускают из аптек по рецепту, срок его хранения, при соблюдении всех рекомендаций производителя, составляет три года. По прошествии срока годности средство необходимо утилизировать.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Аромазин – инструкция по применению, показания, дозы

Аромазин

Аромазин – синтетический противоопухолевый препарат, применяемый для лечения распространенного рака молочной железы у женщин в индуцированной или естественной постменопаузе.

Форма выпуска и состав

Аромазин выпускают в виде белых, покрытых сахарной оболочкой таблеток с гравировкой «7663» на одной из сторон (по 15 шт. в блистере, по 1, 2, 6 блистеров в картонной пачке).

Действующее вещество – эксеместан, в 1 таблетке – 25 мг.

Вспомогательные вещества: кросповидон, маннит, полисорбат 80, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный гидратированный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал.

Показания к применению
  • Лечение распространенного рака молочной железы у женщин в индуцированной или естественной постменопаузе (лечение препаратом показано после прохождения различных видов гормональной терапии, а также в случаях прогрессирования заболевания на фоне антиэстрогенной терапии);
  • Адъювантная терапия раннего рака молочной железы у женщин в постменопаузе с эстроген-положительными рецепторами (после завершения первоначальной адъювантной терапии тамоксифеном для снижения риска рецидивов).
Противопоказания

Аромазин противопоказано применять женщинам с пременопаузным эндокринным статусом, а также при повышенной чувствительности к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.

Применение Аромазина противопоказано при беременности, в период лактации, а также в детском возрасте.

Способ применения и дозировка

Аромазин принимают по 1 таблетке после еды 1 раз в день. На ранних стадиях рака молочной железы длительность лечения должна продолжаться не менее 5 лет. В случаях прогрессирования заболевания применение препарата необходимо прекратить.

Побочные действия

Применение Аромазина может вызвать тошноту, бессонницу, головную боль, приливы, потливость, суставные и мышечные боли.

Значительно реже при приеме препарата могут наблюдаться: анорексия, запор, головокружение, боль неуточненной локализации, отеки ног, боль в области живота, алопеция, диспепсия, рвота, депрессия, диарея, синдром запястного канала, сыпь, периферические отеки.

Особые указания

Корректировка дозы Аромазина при почечной или печеночной недостаточности не требуется.

Не следует принимать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими эстрогены.

Аналоги

К структурным аналогам Аромазина относятся препараты Ароместон и Эксеместан-Тева.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Срок годности – 3 года.

Аромазин инструкция по применению, цена, отзывы

Аромазин Содержание Описание фармакологического действия

Необратимый стероидный ингибитор ароматазы, сходный по структуре с природным веществом — андростендионом.

У женщин в постменопаузе эстрогены продуцируются преимущественно путем превращения андрогенов в эстрогены под действием фермента ароматазы в периферических тканях. Блокирование образования эстрогенов путем ингибирования ароматазы является эффективным и избирательным методом лечения гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе. Механизм действия препарата Аромазин обусловлен тем, что он необратимо связывается с активным фрагментом фермента, вызывая его инактивацию. У женщин в постменопаузе препарат Аромазин достоверно снижает концентрацию эстрогенов в сыворотке крови, начиная с дозы 5 мг, причем максимальное снижение (>90%) достигается при применении доз 10–25 мг. У пациенток в постменопаузе, страдающих раком молочной железы, получавших 25 мг препарата ежедневно, общий уровень фермента ароматазы в организме снижался на 98%.

Эксеместан не обладает прогестогенной и эстрогенной активностью. Выявляется лишь незначительная андрогенная активность, преимущественно при применении высоких доз.

Препарат Аромазин не оказывает влияния на биосинтез кортизола и альдостерона в надпочечниках, что подтверждает избирательность действия препарата. В связи с этим нет необходимости в заместительной терапии глюко- и минералокортикоидами.

При применении препарата даже в низких дозах наблюдается незначительное увеличение уровней ЛГ и ФСГ в сыворотке крови, что является характерным для препаратов данной фармакологической группы и, вероятно, развивается по принципу обратной связи на уровне гипофиза: снижение концентрации эстрогенов стимулирует секрецию гонадотропинов в гипофизе также и у женщин в постменопаузе.

Показания к применению

- распространенный рак молочной железы у женщин в естественной или индуцированной постменопаузе при прогрессировании заболевания на фоне антиэстрогенной терапии, а также при прогрессировании заболевания после неоднократного применения различных видов гормональной терапии;

- адъювантная терапия раннего рака молочной железы у женщин в постменопаузе с эстрогенположительными рецепторами или с неизвестным рецепторным статусом, после завершения 2–3-летней первоначальной адъювантной терапии тамоксифеном, с целью снижения риска рецидивов (отдаленных или региональных), а также контралатерального рака молочной железы.

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой 25 мг; блистер 15, пачка картонная 2;

таблетки, покрытые оболочкой 25 мг; блистер 15, пачка картонная 1;

таблетки, покрытые оболочкой 25 мг; блистер 15, пачка картонная 6;

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается, в основном из ЖКТ. Абсолютная биодоступность препарата не установлена. Предполагают, что она ограничена экстенсивным эффектом первого прохождения через печень. При однократном приеме дозы 25 мг Cmax в плазме составляет 17 нг/мл и достигается через 2 ч. Одновременный прием пищи увеличивает биодоступность препарата на 40%.

Фармакокинетические параметры носят линейный характер. Конечный Т1/2 составляет приблизительно 24 ч. Связывание с белками плазмы — около 90%. Эксеместан и его метаболиты не связываются с эритроцитами. При повторном приеме непрогнозируемой кумуляции эксеместана не наблюдается. Процесс биотрансформации эксеместана осуществляется путем окисления метиленовой группы в 6 позиции под действием изофермента CYP3A4 и/или восстановления 17-кетогруппы под действием альдокеторедуктазы с последующей конъюгацией. Продукты метаболизма эксеместана либо неактивны, либо менее активны в отношении ингибирования ароматазы, чем исходное соединение.

Примерно равные количества эксеместана (около 40%) выводятся с мочой и калом в течение недели. От 0,1 до 1% выводится с мочой в неизменном виде. Выраженной связи между системным воздействием препарата и возрастом не установлено.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина 10%; часто — >1– 0,1– 0,01–

Аромазин - покупка по минимальной цене, а также описание, инструкция, отзывы и аналоги препарата

Аромазин С Аромазином возможно повернуть процесс вспять

Менопауза – само по себе неприятное, сопровождающееся различными рисками физиологическое состояние организма.

Гормональный фон, как правило, нестабилен. Уровень женских и мужских гормонов диспропорционален, их количество отличается от такового у половозрелых женщин.

Природа рака спорна, и не до конца изучена, но, к сожалению, именно в период менопаузы возрастает риск раковых новообразований молочной железы женщины.

Сходные новообразования возможны и в период постменопаузы.

Аромазин поможет восстановить работу организма

Дело в том, что в женском организме, в период постменопаузы эстрогены продуцируются путем превращения гормонов андрогенов в эстрогены под действием фермента ароматазы. Чрезмерное продуцирование ароматазы, может способствовать появление опухолевых клеток. Аромазин, цена на который более, чем оптимальна, заменяет естсетвенный процесс замедления выработки ароматазы, тем самым спсобствует излечению от рака молочной железы в естественной или индуцированной постменопаузе.

Стоимость Аромазина можно уточнить у консультантов вашего ресурса, и соответвенно купит его.

С уникальным механизмом действия Аромазина можно ознакомиться, как на нашем ресурсе, так и более детально в специальной литературе.

Дозировка

Данные по применению Аромазина в разовых дозах 600–800 мг свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. Однократная доза Аромазина, которая может вызывать появление опасных для жизни симптомов, не определена.

Способ применения

Принимают внутрь, желательно после еды. Взрослым и пациенткам пожилого возраста — по 25 мг 1 раз в сутки.

У больных с ранним раком молочной железы лечение препаратом рекомендуется продолжать до тех пор, пока общая длительность последовательной адъювантной гормональной терапии не достигнет 5 лет. Лечение больных распространенным раком молочной железы длительное. При появлении признаков прогрессирования опухолевого заболевания или при появлении контралатерального рака молочной железы лечение препаратом Аромазин® следует прекратить.

Взаимодействие с другими препаратами

До настоящего времени не проводилось исследований взаимодействия Аромазина с другими лекарственными средствами.

Однако, препараты, содержащие эстрогены, при одновременном применении с Аромазином полностью нивелируют его фармакологическое действие.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

В ходе клинических исследований препарата Аромазин отмечавшиеся побочные эффекты были незначительными или умеренно выраженными.

Со стороны ЦНС: часто — утомляемость, головокружение; иногда — головная боль, бессонница, депрессия, астения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; иногда — боли в области живота, анорексия, запор, диспепсия; редко — увеличение показателей функциональных печеночных тестов в сыворотке, повышение уровня ЩФ. Четкая связь этих эффектов с приемом Аромазина не установлена.

Со стороны эндокринной системы: часто — приступообразные ощущения жара (приливы).

Дерматологические реакции: иногда — кожная сыпь, алопеция.

Со стороны системы кроветворения: снижение уровня лимфоцитов (20%); редко — тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны обмена веществ: иногда — периферические отеки (отеки стоп, голеней).

Прочие: часто — повышенное потоотделение.

Примечания

Не следует назначать препарат тем пациенткам, у кого отмечаются нарушения работы эндокринной системы.

Аромазин не рекомендуется применять у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Маловероятно, что Аромазин нарушает способность управлять автомобилем или работать с движущимися или точными механизмами. Однако при применении препарата отмечались такие симптомы как сонливость, астения и головокружение. Пациенток следует предупредить, что при появлении таких явлений возможно уменьшение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Аромазин: инструкция, цена и отзывы на

Аромазин Состав

В составе лекарства есть активное веществоэксеместан и дополнительные компоненты: маннит (E421), сахароза, титана диоксид (Е171), микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, кросповидон, натрия крахмалгликолят, спирт поливиниловый, магния карбонат легкий, макрогол 6000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный, полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат, эмульсия симетикона.

Форма выпуска

Аромазин выпускается в таблетках, которые покрывает сахарная оболочка. Это круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с сероватым оттенком.

С одной стороны таблетки есть черная маркировка в виде числа «7663». Упаковка может вмещать 15, 30 или 90 таблеток.

Фармакологическое действие

Аромазин является необратимым стероидным ингибитором ароматазы, который по своей структуре напоминает природное вещество андростендион .

В организме женщины, которая переживает период постменопаузы, продукция эстрогенов проходит в основном через превращение в эстрогены андрогенов под влиянием фермента ароматазы. Путем блокирования продукции эстрогенов через ингибирование ароматазы можно обеспечить эффективное лечение гормонозависимой онкологии молочной железы у женщин в период постменопаузы.

Средство Аромазин действует путем связывания активного вещества с активным фрагментом фермента. Как следствие, происходит его инактивация. Под влиянием Аромазина концентрация эстрогенов в крови у женщин в постменопаузе снижается. Этот процесс отмечается при приеме дозы 5 мг, наиболее выраженное снижение наблюдается при приеме доз средства 10-25 мг.

Согласно с имеющимися исследованиями, у женщин из этой категории которые получали 25 мг лекарства ежедневно, содержание фермента ароматазы уменьшилось на 98%.

Эксеместан не демонстрирует прогестагенной и эстрогенной активности. Если средство применяется в больших дозах, отмечается его незначительная андрогенная активность.

Препарат не воздействует на биосинтез альдостерона и кортизола в надпочечниках, чем подтверждается его избирательное влияние. В связи с этим нет необходимости в заместительной терапии глюкокортикоидами и минералокортикоидами.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как эксеместан попадает внутрь, он абсорбируется из ЖКТ быстро. Нет данных об абсолютной биодоступности средства. Если была принята однократно доза 25 мг, то максимальная концентрация в плазме отмечается через 2 часа.

Если пациент одновременно с препаратом принимает пищу, то биодоступность повышается на 40%. С белками плазмы эксеместан связывается на 90%. С эритроцитами активное вещество лекарства и его метаболиты не связываются

Период полувыведения из организма равен примерно 24 часам. Примерно по 40% эксеместана выводится на протяжении недели с калом и мочой.

Нет связи между возрастом человека и системным действием лекарства. Не нужно корректировать дозу тем, кто болеет почечной или печеночной недостаточностью.

Показания к применению

Аромазин показан к применению в следующих случаях:

  • С целью адъювантного лечения женщин в период постменопаузы, у которых отмечаются ранние стадии рака молочной железы . при этом проба на эстрогеновые рецепторы неуточненная или положительная. Применяется с целью уменьшить проявление местных регионарных, отдаленных или контралатеральных метастазов .
  • Назначается как лекарство первого ряда для терапии распространенного рака молочной железы у женщин с индуцированным или естественным статусом менструальной паузы . у которых отмечается положительная проба на гормональные рецепторы.
  • Назначается как лекарство второго ряда для терапии распространенного рака молочной железы у пациенток, имеющих естественный или индуцированный постменопаузальный статус, при условии, что у них отмечен прогресс болезни на фоне монолечения антиэстрогенами .
  • Назначается как лекарство третьего ряда с целью терапии распространенного рака молочной железы у пациенток, переживающих менструальную паузу . при условии, что у них отмечен прогресс болезни на фоне полигормонального лечения.
Противопоказания

Аромазин не назначается при развитии высокой чувствительности к эксеместану или другим веществам, которые есть в составе средства.

Также не назначается беременным . кормящим матерям и пациентам в детском возрасте.

Побочные действия

Лекарственное средство в процессе терапии переносится больными хорошо. Однако иногда отмечаются слабые или умеренные проявления побочных эффектов.

Женщины, которые проходили курс лечения Аромазином, в качестве побочных явлений чаще всего отмечали появление приливов, высокой утомляемости и артралгии . Таким образом, при приеме препарата отмечались следующие побочные эффекты:

  • нарушения метаболизма. анорексия;
  • нарушения психики. бессонница ,депрессия ;
  • нарушения сосудистого характера. приливы;
  • нарушения неврологического характера. головокружение . головная боль . сонливость ;
  • нарушения в работе ЖКТ. тошнота, боли в области живота, рвота, диарея . запор, диспепсические проявления;
  • нарушения состояния кожи: сильная потливость, алопеция . сыпь;
  • нарушения функций костно-мышечной системы. боли в спине, мышцах, суставах, конечностях, остеоартроз, миалгия, артрит . переломы, остеопороз ;
  • лимфатическая система. система кровообращения. тромбоцитопения и лейкопения у людей с распространенным раком молочной железы;
  • другие расстройства: периферические отеки, утомляемость, астения.

Отмечалось также увеличение показателей функциональных печеночных тестов.

Инструкция на Аромазин (Способ и дозировка)

Инструкция на Аромазин предусматривает, что взрослые женщины и пациентки в пожилом возрасте должны принимать таблетки один раз в день в дозе 25 мг 1 раз в сутки. Рекомендуется пить лекарство после приема еды.

При раке молочной железы на ранних стадиях принимать Аромазин нужно до тех пор, пока завершится пятилетняя адъювантная гормональная терапия или до появления отдаленных либо местных или новой контралатеральной опухоли .

Пациенты, страдающие распространенным раком молочной железы, должны продолжать терапию до того времени, пока отмечается прогресс опухоли.

Передозировка

Нет данных об однократной дозе этого препарата, которая могла бы вызвать появление серьезных симптомов.

Если произошла передозировка, необходимо проводить симптоматическое лечение, так как специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие

Aромазин нельзя назначать с теми лекарствами, которые содержат эстроген, так как при одновременном приеме отмечается отрицательное фармакологическое воздействие.

Активный ингредиент не ингибирует ни один из главных CYP изоферментов, подвергается метаболизму под влиянием цитохрома P450 (CYP3A4) и альдокеторедуктаз.

Условия продажи

Реализуется Аромазин по рецепту.

Условия хранения

Относится к списку Б. Нужно хранить при температуре, которая не превышает 30°С, Аромазин нужно беречь от доступа детей.

Срок годности

Можно хранить 3 года. После этого срока принимать таблетки нельзя.

Особые указания

Не назначается пациенткам с предменопаузальным эндокринным статусом, учитывая механизм влияния этого средства. Нужно установить статус с помощью оценки уровней ФСГ, ЛГ, эстрадиола.

Так как Аромазин – это средство, под действием которого заметно снижается уровень эстрогенов, следует рассчитывать на то, что минеральная плотность костей снизится.

При необходимости адъювантного лечения людей с остеопорозом или тех, у кого отмечается риск развития этой болезни, изначально необходимо провести оценку параметром минеральной плотности костей путем денситометрии.

Важно обеспечить постоянное наблюдение за теми, кто принимает Аромазин, если существует такая необходимость, пациенты должны проходить лечение остеопороза .

Пациентам следует учитывать, что в составе Аромазина есть сахароза .

Ввиду содержания в составе таблеток метилпарагидроксибензоата, возможно проявление аллергических реакций, иногда отстроченных.

Так как в процессе приема этого лекарства возможно развитие астении, сонливости, головокружения, это следует учесть людям, управляющим транспортом, и тем, кто занимается потенциально небезопасной деятельностью.

Спортсмены иногда применяют Аромазин в бодибилдинге . чтобы предотвратить повышение содержания эстрогенов после приема курса стероидов и, как следствие, развития гинекомастии .

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Любое из этих лекарств нельзя принимать без предварительного назначения схемы лечения специалистом.

Автор-составитель: Марина Степанюк - провизор, медицинский журналист Специализация: фармацевтика подробнее

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Аромазин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.