Категория: Инструкции
Лютеина – гормональное лекарственное средство, оказывающее влияние на репродуктивную систему у женщин.
Форма выпуска и составЛютеину выпускают в следующих лекарственных формах:
В состав 1 таблетки вагинальной и сублингвальной входит активное вещество: микронизированный прогестерон – 50 мг.
Показания к применениюЛютеину следует назначать с осторожностью после оценки соотношения пользы/риска при тромбофлебите глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии, стенокардии и инфаркте миокарда.
После выкидыша терапию можно проводить только после тщательной очистки полости матки (после самопроизвольного аборта применять Лютеину при наличии остатков в полости матки нельзя).
При аменорее препарат назначают только после исключения беременности.
Особую осторожность необходимо соблюдать при назначении Лютеины женщинам с указаниями в анамнезе на депрессию или депрессивные состояния.
В период терапии управлять автотранспортом и выполнять другие потенциально опасные виды работ не рекомендуется.
Способ применения и дозировкаПеред началом применения Лютеины необходимо провести пальпацию молочных желез и гинекологическое обследование, что поможет выявить наличие возможных противопоказаний.
Схема терапии определяется врачом с учетом клинической картины и индивидуальных особенностей женщины.
Таблетки вагинальные:
Лютеину в форме таблеток вагинальных нужно вводить как можно глубже во влагалище. Непосредственно перед введением таблетку можно слегка смочить водой.
Схема применения препарата определяется врачом с учетом клинической картины и индивидуальных особенностей женщины.
В зависимости от показаний Лютеину обычно назначают следующим образом:
Таблетки сублингвальные:
Лютеину в форме таблеток сублингвальных нужно удерживать до полного растворения под языком, после чего рекомендуется на протяжении 10-15 минут воздержаться от приема пищи и воды.
Схема применения Лютеины определяется показаниями:
В большинстве случаев Лютеина переносится хорошо.
Во время терапии могут наблюдаться: сонливость, слабость, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания и памяти, головные боли, головокружение и депрессивные состояния. В отдельных случаях возможно развитие чувства беспричинного страха и изменение массы тела. Также есть данные о единичных случаях возникновения угревой сыпи, гиперемии кожных покровов, межменструальных кровотечений, аменореи, дисменореи, нарушений оттока желчи, аллергических реакций, тромбозов. Если применение Лютеины начато до 15 дня цикла, это может привести к развитию кровотечения и сокращению цикла.
При применении Лютеины в форме таблеток сублингвальных может возникать сухость слизистой оболочки рта и кровоточивость десен. Применение препарата в высоких дозах может привести к развитию гипохлоремии и гипонатриемии, что связано с усилением выведения почками хлора и натрия.
В предменопаузальном периоде Лютеина может скрыть начало менопаузы.
При развитии тромботических осложнений, нарушений зрения и сильных головных болей терапию следует отменить.
Особые указанияПеред началом применения Лютеины, а также в случаях развития нехарактерных симптомов следует проконсультироваться у врача.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с препаратами, ингибирующими систему цитохрома Р450, возможно незначительное изменение плазменных концентраций прогестерона.
Сроки и условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C.
Лютеина – гормональное средство, содержащее прогестерон (экзогенный аналог гормона желтого тела), который способствует образованию нормального эндометрия у женщин и переходу слизистой оболочки матки из пролиферативной фазы в секреторную, а при оплодотворении – созданию условий, необходимых для благоприятного развития оплодотворенной яйцеклетки.
Форма выпуска и состав1 таблетка (и вагинальная, и сублингвальная) содержит:
Лютеина предназначена для лечения состояний, характеризующихся дефицитом эндогенного прогестерона, таких как нарушения менструального цикла, предменструальный синдром, дисменорея, ановуляторные циклы, эндометриоз матки.
Также препарат применяется в следующих случаях:
Применение Лютеины строго противопоказано в следующих случаях:
После тщательного соотношения пользы/рисков и только под строгим контролем врача Лютеина может применяться при тромбофлебите глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии, инфаркте миокарда и стенокардии.
После выкидыша применение препарата возможно лишь после тщательной очистки полости матки.
При аменорее Лютеина может применяться только после исключения беременности.
С особой осторожностью назначают лекарственное средство пациентам с депрессией или депрессивными состояниями в анамнезе.
Способ применения и дозировкаВагинальные таблетки вводят глубоко во влагалище. Для более комфортного введения непосредственно перед применением таблетку можно слегка смочить водой.
Рекомендуемые схемы лечения:
Сублингвальные таблетки Лютеина следует держать под языком до полного растворения. В течение 10-15 минут после приема не следует пить и употреблять пищу.
Рекомендуемые схемы лечения:
В основном Лютеина переносится хорошо. В некоторых случаях отмечаются сонливость, слабость, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания и памяти, головная боль, головокружение, депрессивные состояния, беспричинный страх, изменение массы тела.
Известны отдельные случаи межменструальных кровотечений, аменореи, дисменореи, угревой сыпи, гиперемии кожных покровов, тромбозов, нарушений оттока желчи, аллергических реакций. В случае раннего начала применения препарата (до 15 дня цикла) возможно сокращение менструального цикла или развитие кровотечения.
При приеме Лютеины в форме сублингвальных таблеток некоторые пациентки жалуются на сухость слизистой оболочки полости рта и кровоточивость десен.
У женщин в предменопаузальном периоде прогестерон может скрыть начало менопаузы.
При применении препарата в высоких дозах есть вероятность развития гипохлоремии и гипонатриемии.
Особые указанияЧтобы выявить возможные противопоказания к Лютеине перед началом лечения пациентка должна пройти гинекологическое обследование и осмотр (пальпацию) молочных желез.
В случае недостаточной продукции прогестерона желтым телом препарат может применяться в I триместре беременности. Опыта применения экзогенного прогестерона во II и III триместрах нет.
Во время лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
В случае появления сильной головной боли, развития нарушений зрения или тромботических осложнений Лютеину следует незамедлительно отменить.
Лекарственное взаимодействиеПрепараты, ингибирующие систему цитохрома Р450, могут незначительно изменять плазменную концентрацию прогестерона.
Сроки и условия храненияХранить при температуре до 25 ?С.
Срок годности таблеток вагинальных – 2 года, таблеток сублингвальных – 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Лютеина – гормональный препарат, содержащий экзогенный аналог гормона желтого тела – прогестерон. Прогестерон приводит к образованию нормального эндометрия у женщин, переходу слизистой оболочки матки из пролиферативной фазы в секреторную, а при оплодотворении способствует созданию условий, необходимых для развития оплодотворенной яйцеклетки. Прогестерон уменьшает сократимость и возбудимость гладкомышечного слоя матки и маточных труб, препятствует развитию повышенного тонуса матки на ранних сроках беременности и предупреждает выкидыш.
Прогестерон обладает выраженной антиандрогенной активностью, оказывая антиальдостероновое действие, приводит к увеличению диуреза.
Помимо влияния на репродуктивную систему женщин прогестерон также может оказывать такие системные эффекты, как регуляция глюкозы в плазме крови, повышение температуры тела, стимуляция дыхательной активности и повышение уровня аминокислот в плазме крови.
Препарат Лютеина при применении согласно рекомендациям инструкции не оказывает контрацептивного эффекта.
При сублингвальном и интравагинальном применении прогестерон хорошо абсорбируется в системный кровоток. Пик плазменной концентрации при вагинальном применении достигается в течение 6-7 часов, при сублингвальном применении – в течение 1-6 часов. Для прогестерона характерна высокая степень связи с белками плазмы, в том числе с альбуминами и транскортином. Прогестерон накапливается в эндометрии матки.
Период полувыведения прогестерона при интравагинальном применении достигает 13 часов, период полураспада прогестерона при сублингвальном применении составляет 6-7 часов.
Показания к применению:
Препарат Лютеина предназначен для терапии пациентов, страдающих дефицитом эндогенного прогестерона, который проявляется нарушениями менструального цикла, ановуляторными циклами, дисменореей, предменструальным синдромом и эндометриозом матки.
Препарат Лютеина может быть назначен женщинам в схемах искусственного оплодотворения и при лечении угрожающих и привычных выкидышей, а также бесплодия, которые вызваны недостаточностью продукции прогестерона желтым телом.
Экзогенный прогестерон применяют в комплексной заместительной гормональной терапии (сочетано с эстрогенами).
Лютеина применяют для коррекции гормонального фона у женщин в предменопаузальном периоде при наличии недостаточности лютеиновой фазы.
Способ применения:
С целью выявления возможных противопоказаний перед началом применения препарата Лютеина следует провести пальпацию молочных желез и провести гинекологическое обследование. Дозы прогестерона и способ применения препарата Лютеина определяет лечащий врач, учитывая клиническую картину и индивидуальные особенности пациента.
Таблетки интравагинальные Лютеина:
Препарат предназначен для введения во влагалище. Для достижения максимального терапевтического эффекта таблетку следует вводить как можно глубже во влагалище. Для более комфортного введения препарата непосредственно перед применением таблетку можно слегка смочить водой.
При альгодисменорее, предменструальном синдроме, нарушениях менструального цикла и недостаточности в предменопаузальный период лютеиновой фазы, как правило, назначают 25-50мг прогестерона дважды в сутки. Применение препарата следует начинать со второй фазы воспроизведенного или естественного цикла и использовать в течение 10-12 дней. Рекомендованная продолжительность применения препарата Лютеина составляет 3-6 циклов подряд. При применении в предменопаузальном периоде терапию продолжают до наступления менопаузы.
При проведении заместительной терапии препарат Лютеина назначают в комплексе с эстрогенами. Рекомендованная доза прогестерона в таком случае составляет 25-50мг дважды в сутки. Препарат следует использовать с 15 по 25 день цикла или раз в 2-3 дня (в зависимости от схемы заместительной терапии).
При вторичной аменорее в прогестероновой пробе препарат Лютеина назначают в дозе 50мг дважды в сутки. Продолжительность применения составляет 5-7 дней, кровотечение должно начаться на 7-10 день после окончания применения прогестерона.
При дисфункциональных маточных кровотечениях препарат Лютеина назначают в дозе 50мг дважды в сутки в течение 5-7 дней. После чего переходят на применение 25-50мг дважды в сутки с 15 по 25 день цикла. Рекомендованная продолжительность терапии составляет 2-3 цикла подряд.
При эндометриозе препарат Лютеина назначают в дозе 50-100мг дважды в сутки. Продолжительность терапии составляет 6 месяцев.
При ановуляторных и индуцированных циклах, а также привычных и угрожающих выкидышах препарат Лютеина назначают в дозе 50-150мг дважды в сутки. Применение препарата следует начинать в цикле, когда планируется беременность, или ранее. Рекомендовано применять прогестерон до 18-20 недели беременности непрерывно.
При проведении искусственного оплодотворения препарат Лютеина назначают в дозе 150-200мг дважды в сутки. Рекомендованная продолжительность терапии – до 77 дня после перемещения зародыша. Завершать применение прогестерона следует, постепенно уменьшая дозу.
Таблетки сублингвальные Лютеина:
Препарат следует удерживать под языком до полного растворения. Не следует пить и есть в течение 10-15 минут после полного растворения таблетки.
При предменструальном синдроме и нарушениях менструального цикла, как правило, назначают по 1 таблетке препарата Лютеина трижды в сутки. Продолжительность приема составляет 3-6 циклов.
В комплексной заместительной терапии (сочетано с эстрогенами) препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 50мг 3-4 раза в сутки. Препарат следует принимать ежедневно без перерывов или с 14-16 до 28 дня цикла (при полном цикле 28 дней).
При вторичной аменорее в прогестероновой пробе препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 50мг 3-4 раза в сутки. Кровотечение обычно начинается на 7-10 день после отмены препарата.
При дисфункциональных маточных кровотечениях препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 50мг 3-4 раза в сутки. Принимать препарат следует с 15 по 25 день цикла в течение 2-3 циклов.
При привычных выкидышах, индуктированных и ановуляторных циклах, а также при проведении программ искусственного оплодотворения препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 100-150мг 3-4 раза в сутки. Начинать терапию следует за несколько циклов до планируемой беременности, и продолжать до 18-20 недели беременности.
Побочные действия:
Лютеина. как правило, хорошо переносится пациентами. Нельзя исключать возможности развития сонливости, слабости, повышенной утомляемости, снижения памяти и концентрации внимания, а также головной боли, головокружения и депрессивных состояний. У отдельных пациентов развивалось чувство беспричинного страха и изменение массы тела в период терапии прогестероном.
Также сообщалось о единичных случаях развития межменструальных кровотечений, дисменореи, аменореи, гиперемии кожных покровов, угревой сыпи, нарушений оттока желчи, тромбозов и аллергических реакций. При раннем начале приема препарата (до 15 дня цикла) возможно развитие кровотечения и сокращения цикла.
Преимущественно при применении сублингвальной формы препарата Лютеина у пациентов отмечалось развитие сухости слизистой оболочки рта и кровоточивости десен.
При применении высоких доз возможно развитие гипонатриемии и гипохлоремии, за счет усиления выведения натрия и хлора почками.
У женщин в предменопаузальный период применение прогестерона может скрыть начало менопаузы.
Прием препарата Лютеина следует немедленно отменить при развитии нарушений зрения, тромботических осложнений и сильной головной боли.
Противопоказания :
Препарат Лютеина противопоказан пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к экзогенному прогестерону.
Таблетки сублингвальные и таблетки вагинальные не следует назначать пациентам с лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией.
Строго запрещено применение препарата Лютеина при злокачественных новообразованиях молочной железы и других гормонозависимых злокачественных опухолях, также в период кормления грудью.
Не рекомендуется применять прогестерон пациентам с вагинальными кровотечениями невыясненного генеза.
Таблетки сублингвальные не используют для терапии пациентов, страдающих желтухой с холестазом, выраженными нарушениями функций печени, синдромом Дабина-Джонсона и синдромом Ротора.
Прогестерон можно назначать только под контролем врача и после тщательного анализа соотношения риска и пользы пациентам с тромбофлебитом глубоких вен, тромбоэмболией легочной артерии, стенокардией и инфарктом миокарда.
Применение прогестерона после выкидыша возможно только после тщательной очистки полости матки (запрещено применение препарата Лютеина при наличии остатков после самопроизвольного аборта в полости матки).
При аменорее назначение препарата Лютеина возможно только после исключения беременности.
Особую осторожность следует наблюдать при назначении экзогенного прогестерона пациентам с депрессивными состояниями или депрессией в анамнезе.
Не рекомендуется управлять автомобилем и другими потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Лютеина.
Беременность :
Прогестерон не обладает кортикостероидной и анаболической активностью, не оказывает маскулинизирующего и вирилизирующего действия. Препарат Лютеина можно назначать женщинам в первом триместре беременности при недостаточной продукции прогестерона желтым телом. Опыта применения экзогенного прогестерона во втором и третьем триместре беременности нет. При необходимости применения препарата Лютеина в период лактации следует отменить грудное вскармливание после консультации с лечащим врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможно незначительное изменение плазменных концентраций прогестерона у пациентов, которые получают терапию лекарственными средствами, ингибирующими систему цитохрома Р450.
Передозировка :
При применении высоких доз у пациентов отмечается усиление выраженности нежелательных эффектов прогестерона, в том числе сонливости, депрессивного состояния и головокружения.
При передозировке прогестерона следует снизить дозу препарата Лютеина .
Наиболее вероятна передозировка у пациентов с индивидуальной чувствительностью, нестабильной продукцией эндогенного прогестерона и низким уровнем эстрадиола.
При развитии симптомов передозировки при применении стандартных доз прогестерона следует скорректировать уровень эстрадиола или изменить схему применения препарата Лютеина.
Условия хранения:
Таблетки вагинальные Лютеина годны в течение 2 лет после изготовления.
Таблетки сублингвальные Лютеина годны в течение 3 лет после изготовления.
Независимо от формы выпуска препарат Лютеина рекомендуется хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Форма выпуска:
Таблетки вагинальные Лютеина по 15 штук в контурной упаковке, в картонную коробку вложены 2 контурные упаковки.
Таблетки сублингвальные Лютеина по 30 штук в полимерном флаконе, в картонную коробку вложен 1 полимерный флакон.
Состав :
1 таблетка вагинальная препарата Лютеина содержит: прогестерона микронизированного – 50мг.
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.
1 таблетка сублингвальная препарата Лютеина содержит: прогестерона микронизированного – 50мг.
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.
Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.
Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.
Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.
Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.
Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.
Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.
Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.
Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.
Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.
Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.
Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.
Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.
Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.
Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.
Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.
ЛютеинаЛютеина является гормональным препаратом, который оказывает положительный эффект на репродуктивную систему женщин.
Активный компонент Лютеины – это прогестерон, что представляет собой гормон желтого тела яичника. Прогестерон положительно влияет на работу секреторного эндометрия, а также способствует переходу оболочки матки из пролиферативной фазы в секреторную. Помимо этого, в случае оплодотворения прогестерон, что содержится в Лютеине, ускоряет и облегчает процесс перехода матки в то состояние, которое комфортно для формирования оплодотворенной яйцеклетки. Использование Лютеины дает возможность существенно снизить возбудимость и сократимость мускулатуры матки, препятствуя повышению ее тонуса и, таким образом, предупреждая выкидыш.
Согласно отзывам о Лютеине, данное средство способствует увеличению количества выделяемой мочи. Эффект препарата, помимо влияния на репродуктивную систему, способен оказывать свое действие и на другие системы организма и его процессы:
Также отзывы о Лютеине подтверждают, что в рекомендованной инструкцией дозировке, она не имеет контрацептивных свойств.
Препарат может быть применен сублингвально (под язык) или интравагинально (во влагалище). В первом случае эффект действия таблеток сублингвальных Лютеина наступает через 1-6 часов, а во втором – спустя 6-7 часов. Что касается выведения препарата из организма, то при применении свечей Лютеина половина активного вещества (прогестерона) выводится спустя 13 часов, а при использовании таблеток Лютеина – через 6-7 часов.
Показания к применению таблеток ЛютеинаСогласно отзывам о Лютеине, данный препарат назначают пациентам в состояниях, когда имеет место эндогенный дефицит прогестерона, в частности при:
Свечи Лютеина не рекомендуется применять в случае повышенной чувствительности к препарату, в период лактации, а также при злокачественных опухолях молочных желез и репродуктивной системы.
Лютеина сублингвальные таблетки, кроме вышеуказанных противопоказаний, не назначают при кровотечениях непонятного генеза, наличии остатков после выкидыша в полости матки, тяжелых нарушениях печени, тромбоэмболии, а также холестатической желтухе .
Инструкция по применению ЛютеиныПеред началом приема Лютеины следует провести обследование шеечно-влагалищной области и молочных желез, с целью исключения возможных противопоказаний. Дозировку препарата, длительность и способ применения данного лекарства должен определять исключительно врач, учитывая клиническую картину и индивидуальные особенности пациентки.
Свечи Лютеина предназначены для интравагинального использования. Одна свеча имеет в своем составе 50 мг прогестерона. Инструкция советует вводить свечу глубоко во влагалище, а для того чтобы несколько облегчить данный процесс, желательно смочить ее водой.
В случае предменструального синдрома, при болезненных менструациях, нарушениях цикла, а также в предменопаузальный период свечи Лютеина следует вводить во влагалище по 1 штуке или по половине дважды в день. При этом курс терапии составляет 10-12 дней после овуляции (вторая фаза менструального цикла). По рекомендациям специалистов для получения лечебного эффекта терапию следует проводить на протяжении последовательных 4-6 циклов, а в предменопаузальном периоде – до начала менопаузы.
Свечи Лютеина вводят во влагалище дважды в сутки или по половине свечи в случае гормональной заместительной терапии. Прерывистое лечение предполагает использование лекарства с 15 по 25 день цикла, а непрерывное – 1 раз в два-три дня.
Лечение дисфункциональных кровотечений из родовых путей предполагает введение 1 интравагинальной свечи дважды в сутки на протяжении 5-7 дней. Затем терапию продолжают при последующих 2-3 циклах по схеме, которая рекомендована для прерывистого гормонального заместительного лечения.
При терапии эндометриоза осуществляют непрерывное лечение Лютеиной на протяжении 6 месяцев, при этом вводят 1-2 свечи дважды в день.
В случае безовуляционных циклов и при выкидышах назначают 1-3 вагинальных таблетки дважды в день. А терапию привычных выкидышей рекомендуют начинать с введения свечей во влагалище во время предположительного зачатия и продолжать до 20 недели беременности.
Искусственное оплодотворение требует введения 3-4 свечей Лютеина дважды в день, при длительности лечения 77 дня, затем дозировку снижают.
Таблетки сублингвальные Лютеина применяют путем размещения под язык. Инструкция к препарату рекомендует использовать по 1 таблетке трижды в день, при этом 1 таблетка содержит 50 мг прогестерона.
Таблетки Лютеина назначают в следующих случаях:
1. При нарушениях цикла и при предменструальном синдроме: на протяжении последовательных 3-6 циклов. Прерывистые схемы заместительной гормональной терапии предполагают применение препарата последние 14 дней 28-дневного цикла, а непрерывные – каждый день.
2. При дисфункциональных маточных кровотечениях назначают по 1 таблетке дважды в день на протяжении 2-3 месяцев, применяя препарат с 15 по 25 день цикла.
3. При искусственном оплодотворении принимают 2-3 таблетки за один прием.
4. При выкидышах и безовуляционных циклах следует принимать по 2 таблетки Лютеины два раза в день.
Отзывы о Лютеине: побочные действияЛютеина, как правило, хорошо переносится больными, но в некоторых случаях отмечались побочные эффекты в виде:
Кроме того, Лютеина сублингвальные таблетки могут стать причиной сухости во рту и кровоточивости десен.
Препарат Лютеина могут применять женщины в I триместре беременности в случаях недостаточной выработки прогестерона желтым телом. На сегодняшний день отсутствуют данные относительно применения препарата во II и III триместрах беременности.
Дополнительная информацияДанный препарат рекомендуется хранить в сухом темном месте, при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Вагинальные таблетки Лютеина считаются пригодными в течение 2 лет с момента производства. А срок годности таблеток сублингвальных Лютеина составляет 3 года.
Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
№ UA/5244/02/01 от 02.06.2009 до 02.06.2014
Фармакодинамика. Прогестерон — гормон желтого тела яичника. Способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Снижает возбудимость и сократимость мышц матки и маточных труб, стимулирует развитие конечных элементов молочной железы. Имеет антиандрогенную активность, способствует увеличению диуреза за счет антиальдостеронового действия.
Фармакокинетика. После сублингвального приема 100 мг прогестерона Cmax гормона в плазме крови повышается в среднем до 13,5 нг/мл. Около 96–99% прогестерона существует в форме, связанной с белками плазмы крови, около 50–54% — с альбуминами и 43–48% — с транскортином. Прогестерон хорошо всасывается при приеме под язык. После сублингвального приема 100 мг прогестерона концентрация гормона в плазме крови достигает максимума приблизительно через 1–4 ч, а после приема 200 мг — приблизительно через 2–6 ч. Период полураспада прогестерона, принятого сублингвально (равно как и перорально), состав Лютеина табл. сублингв. 50мг N30ляет около 6–7 ч.
Концентрации прогестерона в сыворотке крови находятся в пределах 12–15 нг/мл, что соответствует физиологической ранней лютеиновой фазе и достаточно для осуществления секреторного обмена эндометрия и сохранения беременности.
лечение эндогенного дефицита прогестерона в форме нарушений менструального цикла, дисменореи, ановуляторных циклов, предменструального синдрома, дисфункциональных маточных кровотечений, эндометриоза матки. При искусственном оплодотворении, бесплодии, связанном с лютеиновой недостаточностью, привычном и угрожающем выкидыше на фоне дефицита прогестерона, недостаточности лютеиновой фазы предменопаузального периода, вторичной аменорее, профилактике гипертрофии эндометрия у женщин, принимающих эстрогены (например при гормональной заместительной терапии).
дозы Лютеины в каждом случае должны устанавливаться индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического эффекта.
При нарушениях менструального цикла и предменструальном синдроме применяют по 50 мг прогестерона 3–4 раза в сутки сублингвально. Лечение длится 3–6 циклов подряд.
Для профилактики гипертрофии эндометрия (при заместительной гормональной терапии) в сочетании с эстрогенами чаще всего применяют по 50 мг прогестерона 3–4 раза в сутки сублингвально. При пролонгированных прерывистых схемах препарат применяют под язык на протяжении последних 12–14 дней 28-дневного цикла.
При пролонгированных непрерывных схемах прогестерон применяют ежедневно без перерывов.
Доза прогестерона должна зависеть от дозы эстрогенов так, чтобы защитить эндометрий от пролиферационного действия эстрогенов.
При выполнении прогестероновой пробы при вторичной аменорее прогестерон принимают в дозе по 50 мг 3–4 раза в сутки сублингвально. Менструация должна появиться на протяжении 7–10 дней после окончания лечения.
При лечении дисфункциональных маточных кровотечений применяют по 50 мг прогестерона 3–4 раза в сутки сублингвально с 15-го по 25-й день цикла. Лечение следует продолжать 2–3 мес подряд.
При привычном и угрожающем выкидыше, ановуляторных и индуцированных циклах применяют по 100 мг прогестерона 3–4 раза в сутки сублингвально.
В случае привычного невынашивания применение прогестерона необходимо начать во время цикла, в котором запланирована беременность, или раньше (прегравидарная подготовка за 3–4 мес). Лечение необходимо продолжать непрерывно приблизительно до 18–20-й недели беременности.
В программах оплодотворенияin vitro (экстракорпорального) применяют по 100–150 мг прогестерона 3–4 раза в сутки сублингвально.
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Период кормления грудью. Злокачественные опухоли молочных желез и репродуктивной системы. Кровотечения из половых путей невыясненной этиологии.
Тяжелые нарушения функции печени. Холестатическая желтуха. Синдром Ротора и Дубина — Джонсона. Тромбоэмболическая болезнь (тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии). Имеющиеся или перенесенные тромбоэмболические нарушение в артериях (стенокардия, инфаркт миокарда). Наличие остатков после выкидыша в полости матки.
во время применения Лютеины, содержащей прогестерон, идентичный эндогенному гормону, побочные эффекты наблюдали редко.
В единичных случаях отмечали сонливость, нарушение концентрации и внимания, ощущение страха, депрессивные состояния, головную боль и головокружение, тошноту. Также редко отмечали дисменорею, кровомазание, аменорею, покраснение кожи, появление акне, аллергические реакции, холестатическую желтуху, тромбозы, сухость в ротовой полости, кровотечение из десен. Прогестерон может вызвать изменение (колебания) массы тела.
до начала лечения необходимо провести гинекологическое обследование и пальпацию молочных желез. В случае маточных кровотечений до начала лечения следует провести диагностику с целью исключения органической причины кровотечения. Пациентки, у которых в прошлом отмечали депрессию, должны находиться под особым наблюдением, поскольку прогестерон может вызвать усиление депрессии.
Применение препарата у пациенток предменопаузального возраста может скрыть начало менопаузы.
При тяжелом нарушении функции печени применять препарат не следует. Пациентки с заболеваниями печени должны находиться под наблюдением врача во время лечения Лютеиной в форме сублингвальных таблеток.
У лиц с сахарным диабетом или нарушением толерантности к глюкозе прогестерон может снижать толерантность к глюкозе. Лютеина не оказывает противозачаточного действия. В случае применения прогестерона в силу других причин, не связаных с бесплодием, следует одновременно применять контрацептивные средства. Следует предупредить пациенток о необходимости обязательно информировать врача при выявлении любых изменений в молочной железе.
Продукт содержит лактозу, поэтому не следует применять его у пациенток с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы (типа Lapp) или синдромом плохого всасывания глюкозы-галактозы.
Период беременности и кормления грудью. Препарат лютеина можно безопасно применять в I триместр беременности. Препарат не оказывает маскулинизирующего, вирилизирующего, кортикоидного и анаболического действия.
Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата в период кормления грудью противопоказано.
Дети. Не рекомендуется применять у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому его нельзя назначать пациенткам, деятельность которых требует повышенного внимания.
метаболизм прогестерона может ускориться при одновременном применении веществ, усиливающих активность фермента цитохрома Р450, таких как противоэпилептические, антибактериальные средства, сборы лекарственных растений. В исследованиях in vitro выявлено, что лекарственные средства, снижающие активность цитохрома Р450 (например кетоконазол), могут замедлять метаболизм прогестерона. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно. Применение прогестерона может повышать концентрацию циклоспорина в плазме крови.
Не подтверждено взаимодействий прогестерона с другими лекарственными средствами, имеющих клиническое значение.
Симптомы: сонливость, головокружение, депрессия.
Лечение: симптомы, как правило, прекращаются самостоятельно после снижения дозы препарата.
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Лютеина вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
На этой странице вы можете зарезервировать товар Лютеина, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.
Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Лютеина, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Лютеина, возможности и сроках доставки.
Обратите внимание, что актуальность цены на Лютеина указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Лютеина указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.