Руководства, Инструкции, Бланки

кеторол в м инструкция по применению img-1

кеторол в м инструкция по применению

Рейтинг: 4.4/5.0 (1834 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Лекарственные препараты для всех

От чего помогает Кеторолак

Эффективным нестероидным противовоспалительным препаратом является Кетролак. От чего помогает этот болеутоляющее лекарство? Медикамент обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Кеторолак инструкция по применению рекомендует принимать при ревматизме, радикулите, головной и зубной боли.

Состав и форма выпуска

Производится в виде таблеток и раствора для инъекций. Кеторолак (в/в, в/м)в ампулах содержит прозрачный раствор бело-желтого цвета. Одна таблетка препарата включает 10 мг кеторолака трометамола (кеторолака трометамин).

Вспомогательные компоненты: целлюлоза, лактоза, стеарат кальция, крахмал, опадрай II. В 1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержится 30 мг кеторолака трометамола. Вспомогательные вещества: дигидрат эдетата динатрия, этанол, хлорид натрия, гидроксид натрия, пропиленгликоль, вода.

Фармакологическое действие

Механизм действия препарата Кеторолак, от чего помогает от болевых симптомов, основан на подавлении активности главного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, играющего важную роль в процессах происхождения лихорадки, боли и воспалений. Препарат оказывает выраженное анальгезирующее (обезболивающее) и противовоспалительное действие. Кроме того, раствор для инъекций и таблетки Кеторолак обладают умеренным жаропонижающим эффектом.

После перорального приема обезболивающее действие фиксируется через один час, наибольший эффект – через один-два часа. После внутримышечной инъекции начало обезболивающего действия фиксируется через 30 минут, наибольший эффект – через один-два часа.

Фармакокинетика

При внутреннем приеме и при инъекционном введении активно абсорбируется из кишечника и тканей. Максимальная концентрация в крови регистрируется через 40-50 минут, как после перорального приема, так и после внутримышечной инъекции. Прием еды не влияет на всасывание. Связывание с протеинами плазмы составляет около 99%. Период полураспада приближается к 6 часам. 90% дозы выводится почками, в первоначальном виде — 60%; оставшееся количество выводится через пищеварительный тракт.

Лекарство Кеторолак: от чего помогает

Медикамент назначают при болевом синдроме умеренной и сильной выраженности, включая:

  • травмы;
  • зубную боль;
  • боли в послеоперационный период;
  • онкологические заболевания;
  • миалгию;
  • невралгию;
  • артралгию;
  • радикулит;
  • ревматические заболевания;
  • растяжения;
  • вывихи.

На прогрессирование заболевания Кеторолак влияния не оказывает. Препарат следует применять только для симптоматического лечения, уменьшения воспаления и боли на момент использования.

Препарат Кеторолак: инструкция по применению

Как указывается в инструкции, Кеторолак в ампулах предназначен только для внутримышечного введения. Длительность применения Кеторолака – не более пяти дней. Дозировка препарата зависит от возраста и веса пациента:

  • для пациентов от 16 до 64 лет, имеющих массу тела выше 50 кг, разовая доза кеторолака трометамина составляет не более 60 мг (две ампулы Кеторолака), однако обычно данной категории пациентов назначают по 30 мг (одну ампулу Кеторолака) каждые 6 часов;
  • пациентам с массой тела менее 50 кг, а также больным почечной недостаточностью назначают не более 30 мг препарата на одно введение (обычно вводят по 15 мг, то есть половину ампулы Кеторолака, следя за тем, чтобы количество инъекций в течение 5 суток не превышало 20).

Максимальная суточная доза кеторолака трометамина для пациентов в возрасте от 16 до 64 лет с массой тела свыше 50 кг составляет 90 мг. Для пациентов с массой тела менее 50 кг, а также для пожилых пациентов старше 64 лет и больных хронической почечной недостаточностью максимальная суточная доза составляет 60 мг. Таблетки Кеторолак необходимо принимать внутрь по 10 мг с перерывами в 4–6 часов. При необходимости и отсутствии противопоказаний допустимо принимать по 20 мг препарата три-четыре раза в сутки.

Противопоказания

Запретами к применению средства являются: Сочетание (полное или неполное) бронхиальной астмы, непереносимости аспирина (или других препаратов этой группы) и рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа. Гиперчувствительность к составу препарата Кеторолак (от чего может появиться аллергия). Гиповолемия. Непереносимость препаратов пиразолонового ряда. Обострение эрозивно-язвенных болезней желудочно-кишечного тракта. Гипокоагуляция, высокий риск кровотечений. Тяжелые почечные или печеночные поражения, заболевания печени. Состояние после аортокоронарного шунтирования. Гиперкалиемия. 3-й триместр беременности, роды и период лактации. Поражения кишечника воспалительного характера. Возраст менее 16 лет.

Побочные действия

Во время применения Кеторолака возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма, проявляющихся с различной частотой (часто – >3%; менее часто – 1-3%; редко – < 1%):

  • Центральная и периферическая нервная система: часто – сонливость, головокружение, головная боль; редко – асептический менингит (включая судороги, лихорадку, сильную головную боль, ригидность мышц спины и/или шеи), гиперактивность (включая беспокойство, изменения настроения), депрессия, галлюцинации, психоз.
  • Дыхательная система: редко – диспноэ, бронхоспазм, отек легких, ринит, отек гортани (включая одышку, затруднение дыхания).
  • Сердечно-сосудистая система: менее часто – повышение артериального давления; редко – обморок.
  • Пищеварительная система: часто (особенно у больных старше 65 лет с эрозивно-язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта в анамнезе) – диарея, гастралгия; менее часто – метеоризм, стоматит, рвота, запор, чувство переполнения желудка; редко – тошнота, понижение аппетита, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. с кровотечением и/или перфорацией – мелена, абдоминальная боль, жжение или спазм в эпигастральной области, тошнота, рвота с кровью или по типу «кофейной гущи», изжога), гепатомегалия, холестатическая желтуха, острый панкреатит, гепатит.
  • Свертывающая система крови: редко – ректальное и носовое кровотечение, кровотечение из послеоперационной раны.
  • Система кроветворения: редко – эозинофилия, анемия, лейкопения.
  • Мочевыделительная система: редко – боль в пояснице, острая почечная недостаточность, азотемия, гематурия, гемолитико-уремический синдром (почечная недостаточность, гемолитическая анемия, пурпура, тромбоцитопения), повышение или понижение объема мочи, учащенное мочеиспускание, отеки почечного генеза, нефрит.
  • Кожные покровы: менее часто – пурпура, кожная сыпь (включая макулопапулезную); редко – эксфолиативный дерматит (включая лихорадку с/без озноба, покраснение, шелушение или уплотнение кожи, болезненность и/или опухание небных миндалин), синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница.
  • Органы чувств: редко – звон в ушах, снижение слуха, нарушение зрения (включая нечеткость зрительного восприятия).
  • Местные реакции: менее часто – боль или жжение в месте введения.
  • Аллергические реакции: редко – анафилактоидные реакции или анафилаксия (включая изменение цвета кожи лица, кожную сыпь, крапивницу, диспноэ или тахипноэ, зуд кожи, периорбитальный отек, отеки век, затрудненное дыхание, одышку, свистящее дыхание, тяжесть в грудной клетке).
  • Прочие: часто – увеличение массы тела, отеки (в т.ч. лодыжек, лица, пальцев, голеней, ступней); менее часто – повышенная потливость; редко – лихорадка, отек языка.
Цена и аналоги

Вместо Кеторолака можно использовать препараты: Кетанов, Кеторол, Кетонорт, Кеторолак-Кредофарм и другие. Купить Кеторолак в ампулах можно за 100 рублей, цена таблеток Кеторолак составляет порядка 20 рублей.

Отзывы

Препарат получил хорошие отзывы врачей и пациентов, от чего Кеторолак в таблетках и уколы Кетаролака активно используются для снятия болей, несмотря на высокий риск гастротоксического действия.

После приема "Кеторолака" я почувствовала облегчение уже через полчаса. Но я также на себе ощутила побочный эффект - какое-то торможение в голове, торможение реакции, как-будто холодок, даже не знаю как точно описать. Кроме болей в менструальный период, с которыми "Кеторолак" справляется отлично, он еще хорошо помогает при зубной боли. Время его действия длится примерно 6 часов.

Хочу сказать, что лучшего средства от снятия боли нет. Будь то зубная боль или послеоперационные боли Которолак снимает их очень эффективно. Выпитая таблетка начинает действовать примерно минут через 5. Если принять таблетку непосредственно после еды, то действие немного замедлится, из за жиров. Если же принять натощак, то таблетка начинает действовать очень быстро. Постоянно принимаю Кеторолак при зубной боли. Действия таблетки хватает примерно часов на шесть, на большее не засекал.

По эффекту могу сказать, что Кеторолак прекрасно снимает боль, не хуже дорогостоящих аналогов, поэтому не вижу смысла платить больше. Единственное, что этот препарат снимает не все виды боли. Так, желчные колики он не одолеет, а для меня это важно. Но для этих случаев у меня другой препарат.

Другие статьи

Кеторол инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

Кеторол – описание препарата согласно инструкции Действующее вещество

Кеторол - нестероидный противовоспалительный препарат, имеющий обезболивающий эффект. Согласно инструкции, действующее вещество этого препарата – трометамин кеторолак.

Показания к применению

Кеторол применение свое оправдывает при возникновении устойчивого болевого синдрома, для снижения его интенсивности, независимо от его происхождения.

Состав и форма выпуска

Данное лекарственное средство производят в таких формах:

Кеторол уколы - стеклянные ампулы. Каждая ампула содержит 30 мг действующего вещества. Фасовочная форма упаковки - 10 ампул.

Кеторол таблетки - круглой формы, покрытые пленочной оболочкой. В одной пилюле кеторола содержится 10 мг действующего вещества.

Дополнительными веществами Кеторол таблеток являются:

  • натрий крахмал гликолат;
  • лактоза;
  • пропилен гликоль;
  • краситель - олив зеленый;
  • магний стеарат;
  • кремний диоксид коллоидный;
  • гипромеллоза;
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • крахмал кукурузный.

Кеторол уколы также содержат неактивные вещества:

  • октоксинол;
  • этанол;
  • натрия хлорид;
  • натрия гидроксид;
  • пропилен гликоль;
  • вода для инъекций;
  • динатрия эдетат.
Способ применения и дозировка

Кеторол таблетки применяют однократно 10 мг или через определенное время, в зависимости от ощущаемой боли, но не чаще четырех раз в сутки по 10 мг. Суточная доза кеторол таблеток не может превышать 40 мг. Лечение может продолжаться не больше 5 дней.

Кеторол уколы применяются по индивидуально подобранной схеме, которую назначают в зависимости от состояния пациента. Пациентам, возраст которых менее 65 лет, кеторол уколы назначают по 10-30 мл 1 раз в 4-6 часов. Максимально допустимая доза препарата в виде инъекций - 90 мг.

Пациентам старше 65 лет кеторол уколы назначают единоразовой дозой 10-15 мг или же по 10-15 мг каждые 4-6 часов. Такая же схема используется и для тех, у кого нарушена функция почек. Максимальная норма в этом случае составляет 60 мг на протяжении 5 дней.

Фармакологическое действие

Кеторол, применение которого оказывает противовоспалительное анальгезирующее действие, не обладает успокаивающим эффектом, не задевает дыхательный центр, не вызывает зависимости. Если применение данного препарат правильное и соответствует прописанной врачом схеме, средство начинает действовать через полчаса, но не позднее 1 часа после приема внутримышечно или внутрь. Максимальный анальгетический эффект проявляется через 1-2 часа.

Фармакодинамика

Кеторол - нестероидный препарат, снимающий воспалительные процессы, в том числе с эффектом обезболивания. Кеторол, применение которого целесообразно в качестве жаропонижающего, противовоспалительного и анальгетического средства, используют при лечении многих заболеваний.

Лекарственное средство снижает активность ферментов циклооксигеназы 1 и 2. В результате этого наблюдается снижение появления простагландинов, причем чаще всего это происходит в периферических тканях.

Кеторол имеет сильный анальгезирующий эффект наравне с морфином, значительно опережая остальные противовоспалительные препараты.

Противопоказания

Несмотря на широкий спектр применения, имеет кеторол противопоказания. Нельзя использовать его при наличии:

  • бронхоспазмов;
  • дегидротации;
  • ангионевротического отека;
  • геморрагического инсульта;
  • обострений заболеваний пищеварительной системы;
  • "аспириновой" триады;
  • геморрагического диатеза;
  • гиповолемии;
  • гипокоагуляции;
  • беременности, грудного кормления;
  • пептических язв;
  • почечной либо печеночной недостаточности;
  • возможности развития кровотечения;
  • повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Имеет кеторол противопоказания и в отношении возрастной группы – детям до 16 лет его не назначают.

Также он противопоказан для снятия хронического болевого синдрома и для использования с другими НПВС.

Побочные действия

Во время применения кеторола возможны такие побочные реакции:

  • стоматит;
  • диарея;
  • метеоризм;
  • гастралгия;
  • дискомфорт как при переедании;
  • нефрит;
  • бронхоспазм;
  • холестатическая желтуха;
  • обморок;
  • психоз;
  • депрессия;
  • рвота;
  • галлюцинации;
  • одышка.

Использование препарата длительное время может спровоцировать ринит, нарушение зрительной и слуховой функции, головокружение, потливость, отечность конечностей, затруднение дыхания и сонливость, частое мочеиспускание, запор, повышение АД.

Кеторол, противопоказания которого были проигнорированы или не была соблюдена схема приема, может привести к следующим осложнениям:

  • кровотечение;
  • анемия;
  • гепатит;
  • эозинофилия;
  • эксфолиативный дерматит и крапивница;
  • лейкопения;
  • острая почечная недостаточность;
  • анафилаксия;
  • отек легких;
  • острый панкреатит;
  • синдром Стивенса-Джонсона.

При назначении данного препарата в виде инъекции, в месте введения возможно ощущение боли и жжения.

Пациентам с нарушением свертываемости крови можно использовать препарат, только если постоянно контролировать наличие уровня тромбоцитов, особенно после хирургического вмешательства.

После приема этого лекарства нельзя управлять транспортным средством, поскольку он может вызвать сонливость и нарушает концентрацию внимания.

Взаимодействие с другими лекарствами

Представленное лекарственное средство противопоказано к приему вместе с НПВС, этиловым спиртом, глюкокортикостероидами, что приводит к желудочно-кишечному кровотечению и возникновению язв.

При сочетании его с диуретическими и антигипертензивными средствами снижается их эффективность.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности. Употребление препарата при лактации возможно только при временном прекращении кормления ребенка.

Условия хранения и срок годности

Хранение препарата осуществляется в сухом, недоступном для детей, хорошо защищенном от попадания прямого света помещении. Температура хранения до 25С при продолжительности в 3 года.

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

КЕТОРОЛ - р-р д

КЕТОРОЛ ® (KETOROL)

В виде раствора для инъекций Кеторол вводят глубоко в/м, в минимально эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли и реакцией больного. При необходимости одновременно можно дополнительно назначить опиоидные анальгетики в уменьшенных дозах.

Разовые дозы при однократном в/м введении: больным до 65 лет - 10-30 мг в зависимости от тяжести болевого синдрома, больным старше 65 лет или с нарушением функции почек - 10-15 мг.

Дозы при многократном вн/м введении: больным до 65 лет вводят 10-30 мг, затем - по 10-30 мг каждые 4-6 ч, больным старше 65 лет или с нарушением функции почек - по 10-15 мг каждые 4-6 ч.

Максимальная суточная доза для больных до 65 лет не должна превышать 90 мг, а для больных старше 65 лет или с нарушенной функцией почек - 60 мг.

При парентеральном введении продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.

При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для больных до 65 лет и 60 мг - для больных старше 65 лет или снарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.

Часто — более 3%; менее часто — 1–3%; редко — менее 1%.

Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов, старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения ЖКТ) — гастралгия, диарея; менее часто — стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко — тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением — абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу "кофейной гущи", тошнота, изжога), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.

Со стороны органов чувств: редко — снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, одышка, ринит, отек гортани.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто — повышение АД; редко — отек легких, обморок.

Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, лейкопения.

Со стороны системы гемостаза: редко — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

Со стороны кожных покровов: менее часто — кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура; редко — эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без него, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Аллергические реакции: редко — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

Прочие: часто — отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, увеличение массы тела); менее часто — повышенная потливость; редко — отек языка, лихорадка.

Противопоказания к применению

— "аспириновая" астма;

— ангионевротический отек;

— гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), дегидратация;

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, пептические язвы;

— гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия);

— печеночная и/или почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л);

— геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый);

— геморрагический диатез;

— одновременный прием с другими НПВП;

— высокий риск развития или рецидива кровотечения (в т.ч. после операций);

— нарушение кроветворения;

— беременность, роды;

— период лактации;

— детский возраст до 16 лет;

— повышенная чувствительность к кеторолаку или другим НПВС.

Препарат не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей.

С осторожностью - бронхиальная астма; холецистит; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л); холестаз; активный гепатит; сепсис; системная красная волчанка; пожилой возраст (старше 65 лет); полипы слизистой оболочки носа и носоглотки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч.

Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.

Кеторол не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и обезболивания в акушерской практике.

Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 дней. Больным с нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно в постоперационном периоде, что требует тщательного контроля гемостаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку у значительной части больных при назначении Кеторола развиваются побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, головная боль), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами и пр.).

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение: симптоматическая терапия (поддержание жизненно важных функций организма). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами кальция, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв ЖКТ и развитию желудочно-кишечных кровотечений.

Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом — гепато- и нефротоксичность. Одновременное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (необходимо контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).

Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и Vd кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает T1/2.

На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ.

Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения.

Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках).

При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.

Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средставами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.

Лекарственные средстава, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.

Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфином сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка. Фармацевтически не совместим с раствором трамадола, препаратами лития.

Раствор для инъекций совместим с физиологическим раствором, 5% раствором декстрозы, раствором Рингера и Рингера-лактата, раствором "Плазмалит", а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, лидокаина гидрохлорид, допамина гидрохлорид, инсулин человека короткого действия и гепарина натриевую соль.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Кеторол – инструкция по применению, показания, формы выпуска

Кеторол

Кеторол – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с выраженным анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Кеторола:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – круглые, двояковыпуклые, зеленого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2 блистера);
  • Раствор для внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения – прозрачный, бесцветный или светло-желтый (в ампулах из темного стекла по 1 мл, по 10 ампул в ПВХ/алюминиевых блистерах);
  • Гель для наружного применения 2% – однородной консистенции, прозрачных или полупрозрачный, со специфическим запахом (в алюминиевых тубах по 30 г, в картонной пачке 1 туба).

Действующее вещество препарата – кеторолака трометамин. Его концентрация:

  • 1 таблетка – 10 мг;
  • 1 мл раствора – 30 мг;
  • 1 г геля – 20 мг.
  • Таблетки – целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактоза, коллоидный кремния диоксид, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А). Состав пленочной оболочки – титана диоксид, пропиленгликоль, гипромеллоза и олив зеленый (красители бриллиантовый голубой и хинолиновый желтый);
  • Раствор – динатрия эдетат, этанол, октоксинол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, натрия хлорид, вода для инъекций;
  • Гель – диметилсульфоксид, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат натрия, карбомер 974Р, пропилпарагидроксибензоат натрия, трометамин (трометамол), очищенная вода, этанол, глицерол, ароматизатор «Дримон Инде» (диэтилфталат, триэтилцитрат, изопропилмиристат, масло семян клещевины обыкновенной).
Показания к применению

В виде раствора и таблеток Кеторол применяют для купирования болевого синдрома различного генеза средней и сильной интенсивности:

  • Зубная боль;
  • Радикулит, невралгия;
  • Миалгия, артралгия;
  • Вывихи, растяжения, другие травмы и их последствия;
  • Ревматические заболевания;
  • Боли в послеоперационном и послеродовом периоде;
  • Онкологические заболевания.

В виде геля препарат применяют местно при болевом синдроме, обусловленном следующими заболеваниями:

  • Радикулит, невралгия;
  • Артралгия, миалгия;
  • Бурсит, эпикондилит, тендинит, синовит;
  • Ревматические заболевания;
  • Травмы (повреждения связок, ушибы и воспаление мягких тканей, в том числе посттравматического происхождения).
Противопоказания

К системному применению Кеторола:

  • Прогрессирующие заболевания почек, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/минуту), подтвержденная гиперкалиемия;
  • Печеночная недостаточность или активное течение заболеваний печени;
  • Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
  • Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки;
  • Цереброваскулярное, активное желудочно-кишечное или иное кровотечение;
  • Нарушения свертываемости крови, в том числе гемофилия;
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы с рецидивирующим полипозом носа или околоносовых пазух и непереносимостью ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВС (в анамнезе в том числе);
  • Послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
  • Детский возраст до 16 лет;
  • Беременность, роды;
  • Период лактации;
  • Повышенная чувствительность к кеторолаку или любому другому компоненту препарата.

К наружному применению:

  • Экзема, мокнущие дерматозы, инфицированные ссадины, раны в месте предполагаемого нанесения;
  • III триместр беременности;
  • Период лактации;
  • Детский возраст до 16 лет;
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы с рецидивирующим полипозом носа или околоносовых пазух и непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (указания в анамнезе на крапивницу, ринит или бронхоспазм, вызванные приемом АСК);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Особое наблюдение в период лечения при системном применении препарата необходимо в следующих случаях:

  • Артериальная гипертензия;
  • Застойная сердечная недостаточность;
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Заболевания периферических артерий;
  • Системная красная волчанка;
  • Холестаз;
  • Сепсис;
  • Нарушение функции почек (КК 30–60 мл/мин);
  • Отечный синдром;
  • Бронхиальная астма;
  • Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе;
  • Тяжелые соматические заболевания;
  • Сахарный диабет;
  • Цереброваскулярные заболевания;
  • Патологическая дислипидемия или гиперлипидемия;
  • Злоупотребление алкоголем;
  • Курение;
  • Пожилой возраст (старше 65 лет);
  • Одновременный прием с другими НПВС;
  • Сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата (например, флуоксетин, циталопрам, пароксетин, сертралин);
  • антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, клопидогрел и ацетилсалициловая кислота);
  • Повышенная чувствительность к другим НПВС.

При необходимости наружного применения Кеторола осторожность нужно соблюдать в следующих случаях:

  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
  • Тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
  • Бронхиальная астма;
  • Обострение печеночной порфирии;
  • I и II триместр беременности;
  • Пожилой возраст.
Способ применения и дозировка

Раствор Кеторол предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

Доза подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности боли. Длительность в/в инъекции – не менее 15 секунд. В/м препарат вводят медленно глубоко в мышцу.

Как правило, взрослым пациентам в возрасте 16-64 года с массой тела более 50 кг в/м вводят до 60 мг однократно или по 30 мг каждые 6 часов, в/в – по 30 мг, но не более 15 доз в течение 5 суток. Максимально допустимая суточная доза – 90 мг.

Пациентам с массой тела менее 50 кг и больным с хронической почечной недостаточностью в/м вводят до 30 мг однократно или по 15 мг каждые 6 часов, в/в – не более 15 мг. Независимо от способа применения – в/м или в/в – этим категориям пациентов в течение 5 суток допускается введение не более 20 доз. Максимально допустимая суточная доза – 60 мг.

Длительность применения не должна превышать 5 суток.

Таблетки Кеторол принимают внутрь. Разовая доза составляет 10 мг (1 табл.). Кратность приема зависит от степени выраженности боли. Максимальная суточная доза – 40 мг (4 таблетки). Использовать рекомендуется минимальную эффективную дозу.

Продолжительность курса лечения при пероральном приеме – до 5 дней.

При переводе пациента с парентерального применения препарата на прием внутрь следует учитывать суммарную дозу кеторолака. В день перехода она не должна превышать: для пациентов в возрасте до 65 лет – 90 мг, для пациентов старше 65 лет и больных с нарушенной функцией почек – 60 мг. При этом высшая доза Кеторола в таблетках в этот день – 30 мг.

Гель применяют наружно – его равномерным тонким слоем мягкими массирующими движениями наносят на предварительно очищенную и высушенную поверхность кожи в количестве 1-2 см на максимально болезненную область 3-4 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов.

Длительность применения – до 10 дней, продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.

Побочные действия

При системном применении Кеторола могут отмечаться следующие побочные эффекты:

  • Аллергические реакции: редко – анафилаксия или анафилактоидные реакции (одышка, тяжесть в грудной клетке, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, крапивница, кожная сыпь, зуд кожи, изменение цвета кожи лица, отеки век, периорбитальный отек, тахипноэ или диспноэ);
  • Кожные покровы: иногда – пурпура и кожная сыпь, в том числе макулопапулезная; редко – крапивница, эксфолиативный дерматит (уплотнение, шелушение или покраснение кожи, лихорадка с ознобом или без, опухание и/или болезненность небных миндалин), синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла;
  • Пищеварительная система: часто (особенно у людей старше 65 лет, имеющих эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе) – диарея, гастралгия; иногда – запор, метеоризм, стоматит, ощущение переполнения желудка, рвота; редко – тошнота, гепатит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с кровотечением и/или перфорацией – абдоминальная боль, тошнота, жжение, или спазм в эпигастральной области, изжога, мелена, рвота по типу «кофейной гущи» и др.), гепатомегалия, холестатическая желтуха, острый панкреатит;
  • Центральная нервная система: часто – головокружение, сонливость, головная боль; редко – галлюцинации, гиперактивность (колебания настроения, беспокойство), асептический менингит (ригидность мышц шеи и/или спины, сильная головная боль, лихорадка, судороги), депрессия, психоз;
  • Мочевыделительная система: редко – боль в пояснице (в том числе с гематурией и/или азотемией), повышение или снижение объема мочи, частое мочеиспускание, отеки почечного генеза, нефрит, гемолитико-уремический синдром (тромбоцитопения, почечная недостаточность, гемолитическая анемия, пурпура), острая почечная недостаточность;
  • Система гемостаза: редко – кровотечение (ректальное, носовое, из послеоперационной раны);
  • Сердечно-сосудистая система: иногда – повышение артериального давления; редко – отек легких и обморок;
  • Органы кроветворения: редко – эозинофилия, анемия, лейкопения;
  • Дыхательная система: редко – ринит, одышка, бронхоспазм, отек гортани;
  • Органы чувств: редко – нарушение зрения (в том числе нечеткость зрительного восприятия), снижение слуха, звон в ушах;
  • Прочие: часто – отеки (лица, пальцев, голеней, ступней, лодыжек, увеличение массы тела); иногда – повышенная потливость; редко – лихорадка, отек языка.

При наружном применении Кеторола возможны: шелушение кожи, зуд и крапивница.

При нанесении геля на обширные по площади участки тела есть вероятность развития таких системных побочных реакций кеторолака, как:

  • Головная боль, головокружение;
  • Изжога, диарея, тошнота, рвота, изъязвление слизистой ЖКТ, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз;
  • Анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения;
  • Задержка жидкости, гематурия;
  • Аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок).
Особые указания

Кеторол предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и выраженности воспалительного процесса на момент применения, на прогрессирование заболевания влияния он не оказывает.

Его не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации и поддержания анестезии при серьезных оперативных вмешательствах.

При необходимости дополнительно могут быть назначены наркотические анальгетики в невысоких дозах.

Из-за вероятности возникновения аллергических реакций в/м или в/в первую дозу препарата вводят под наблюдением врача.

Риск развития нефротоксических побочных действий Кеторола возрастает у пациентов с гиповолемией.

При совместном применении с другими НПВС есть риск задержки жидкости, декомпенсации сердечной деятельности, повышения артериального давления.

Пациентам с нарушением свертывания крови препарат может быть назначен только при условии постоянного контроля числа тромбоцитов, особенно в послеоперационном периоде.

Вероятность развития осложнений возрастает в случае повышения суточной дозы (более 90 мг – при парентеральном применении Кеторола, более 40 мг – при пероральном приеме) и при удлинении сроков лечения более 5 дней (у пациентов с хроническими болями).

Снизить риск НПВС-гастропатии можно одновременным применением антацидных средств, омепразола или мизопростола.

В период лечения препаратом в форме таблеток и раствора следует соблюдать осторожность при занятии видами деятельности, которые требуют быстроты психомоторных реакций и/или повышенной концентрации внимания (в т.ч. при вождении автомобиля).

При использовании геля рекомендуется соблюдать осторожность, чтобы не допустить попадания средства в глаза и на другие слизистые оболочки. Не применять под окклюзионные повязки. После аппликаций необходимо тщательно мыть руки.

Лекарственное взаимодействие

Возможные нежелательные (в т.ч. тяжелые) реакции:

  • АСК, другие НПВС, глюкокортикостероиды, препараты кальция, кортикотропин, этанол – образование язв ЖКТ, развитие желудочно-кишечных кровотечений;
  • Парацетамол и другие нефротоксические средства, в том числе препараты золота – нефротоксичность;
  • Метотрексат – гепато- и нефротоксичность;
  • Препараты лития – уменьшение клиренса и усиление токсичности;
  • Непрямые антикоагулянты, антиагреганты, тромболитики, гепарин, пентоксифиллин, цефотетан, цефоперазон – развитие кровотечения;
  • Вальпроевая кислота – нарушение агрегации тромбоцитов;
  • Верапамил и нифедипин – повышение их концентрации в плазме крови.

Кеторолак усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов, поэтому необходим перерасчет их доз; снижает эффективность гипотензивных и диуретических средств.

Пробенецид и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, уменьшают клиренс кеторолака и увеличивают его концентрацию в плазме крови.

При назначении Кеторола с наркотическими анальгетиками, их дозы существенно снижают.

Антацидные средства не влияют на абсорбцию кеторолака.

В период лечения не следует применять другие нестероидные противовоспалительные средства.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ?С в сухом, темном месте с ограниченным доступом детей.

Срок годности геля – 2 года, таблеток и раствора – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.