Руководства, Инструкции, Бланки

небиволол сз инструкция по применению img-1

небиволол сз инструкция по применению

Рейтинг: 4.1/5.0 (1826 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

НЕБИВОЛОЛ-СЗ ТАБ

НЕБИВОЛОЛ-СЗ ТАБ. 5МГ №28

Производитель: Северная звезда ЗАО

Состав и форма выпуска:
Небиволол* (Nebivolol*) АТХ C07AB12 Небиволол Бета-адреноблокаторы Описание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Фармакологическое действие:

Показания к применению:
Артериальная гипертензия (монотерапия или в сочетании с другими гипотензивными средствами), ИБС, стенокардия напряжения.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, синусовая брадикардия (менее 45–50 уд./мин), артериальная гипотензия, кардиогенный шок, синдром слабости синусного узла; AV блокада II–III степени, рефрактерная к лечению тяжелая сердечная недостаточность; нарушение периферического кровообращения, синоатриальная блокада, нарушения функции печени, бронхиальная астма, бронхоспазм, беременность, кормление грудью, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью:
При беременности возможно только по строгим показаниям. Категория действия на плод по FDA — C. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Со стороны нервной системы и органов чувств: 1–10% случаев — головная боль, головокружение, усталость (слабость), парестезия; менее чем в 1% случаев — депрессия, ночные кошмары; преходящее нарушение зрения. Со стороны органов ЖКТ: в 1% случаев и более — тошнота, рвота, запор; метеоризм, диарея. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): симптоматическая брадикардия, AV блокада, гипотензия, сердечная недостаточность, обострение перемежающейся хромоты. Прочие: кожные реакции, бронхоспазм. Меры предосторожностиПрекращать терапию следует постепенно (в течение 1–2 нед). Урежение ЧСС до 55 уд./мин требует уменьшения дозы. На фоне сахарного диабета возможна маскировка признаков гипогликемии, при гиперфункции щитовидной железы — тахикардии. Может усиливать реакции на пыльцу и другие аллергены. Следует отменить за 24 ч перед оперативным вмешательством с использованием общей анестезии (включая хирургическую стоматологию) или выбрать анестезирующее средство с наименьшим отрицательным инотропным действием. При необходимости одновременного назначения антацидов небиволол принимается во время еды, а антациды — между приемами пищи. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. На время лечения рекомендуется исключить прием алкоголя.
Побочные действия:

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.

Другие статьи

НЕБИВОЛОЛ (NEBIVOLOL) инструкция, отзывы, цена, описание

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, ЗАО (Россия)

АТХ: C07AB12 (Nebivolol)

Бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами

МКБ: I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия I20 Стенокардия

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L-небиволола. D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором ?1-адренорецепторов; L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.
Небиволол снижает ЧСС и АД в состоянии покоя и при нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС.
Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).
Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.
Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев - через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Показания

После приема внутрь небиволол быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект "первого прохождения" через печень) и является почти полной у лиц с медленны.

Противопоказания

Острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих положительным инотропным действием); выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. посмотреть полностью

Дозировка

Взрослым для приема внутрь - 2.5-5 мг/сут утром. Оптимальный эффект развивается через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев - через 4 недели. При необходимости суточную дозу увеличивают до 10 мг/сут.
Для пациентов в возрасте старше 65 лет началь. посмотреть полностью

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и угнетение AV-проводимости.
При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов (верапамилом и д. посмотреть полностью

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения; очень редко - обморок, галлюцинац. посмотреть полностью

При беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только по строгим показаниям (в связи с возможным развитием у новорожденных брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Прием небиволола необходимо прекратить за 48-72 ч до родов. В. посмотреть полностью

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов в возрасте старше 65 лет. Контроль лабораторных показателей функции почек у пациентов пожилого возраста следует проводить 1 раз в 4-5 мес.

Особые указания

С осторожностью следует применять небиволол у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, гиперфункцией щитовидной железы, аллергическими заболеваниями в анамнезе, псориазом, ХОБЛ, AV-блокадой I степени, стенокардией Принцметала, а т. посмотреть полностью

Особые условия приема

c осторожностью применяется при беременности, противопоказан при нарушениях функции печени, c осторожностью применяется при нарушениях функции почек, противопоказан для детей, c осторожностью применяется пожилыми пациентами

Фармакокинетика

После приема внутрь небиволол быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект "первого прохождения" через печень) и является почти полной у лиц с медленны. посмотреть полностью

Форма выпуска

Таблетки
1 таб.
небиволол (в форме гидрохлорида)
5 мг
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.1. посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «небиволол (nebivolol)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /небиволол (nebivolol)

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Провизор Онлайн

Небиволол сз инструкция по применению

Небиволол* Описание действующего вещества Небиволол/ Nebivololum.

Формула: C22H25F2NO4, химическое название: альфа,альфа'-[иминобис(метилен)бис[6-фтор-3,4-дигидро]-2H-1-бензопиран-2-метанол; рацемат, состоящий из D- и L-энантиомеров.
Фармакологическая группа: вегетотропные средства/ адренолитические средства/ бета-адреноблокаторы.
Фармакологическое действие: антиангинальное, гипотензивное, антиаритмическое.

Фармакологические свойства

Небиволол селективно и конкурентно блокирует постсинаптические бета1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует образование эндотелиального релаксирующего фактора. Небиволол представляет собой рацемат, который состоит из двух энантиомеров: RSSS-небиволола (L-небиволол) и SRRR-небиволола (D-небиволол) и сочетает два фармакологических действия: L-небиволол расширяет сосуды за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора из эндотелия сосудов; D-небиволол конкурентно и высокоселективно блокирует бета1- адренорецепторы. Снижение артериального давления обусловлено уменьшением объема циркулирующей крови, сердечного выброса, общего периферического сопротивления сосудов, замедлением продукции ренина, снижением чувствительности барорецепторов. Обычно гипотензивный эффект развивается через 7 – 14 дней и стабилизируется в течение 1 месяца. Небиволол снижает диастолическое артериальное давление левого желудочка, частоту сердечных сокращений при нагрузке, стрессе и в покое, снижает потребность миокарда в кислороде, улучшает диастолическое наполнение сердца, уменьшает индекс массы миокарда (на 5,1%) и массу миокарда (на 9,7%). По результатам суточного контроля небиволол благоприятно действует на суточный ритм артериального давления у пациентов с нормальным и нарушенным ритмом. Антигипертензивное действие обусловлено также снижением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Антиаритмическое действие обусловлено замедлением атриовентрикулярной проводимости и подавлением патологического автоматизма сердца. Небиволол не оказывает негативного действия на обмен липидов.
После приема внутрь небиволол быстро всасывается. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность у пациентов с быстрым метаболизмом (эффект «первого прохождения» через печень) составляет 12%, у лиц с медленным метаболизмом является почти полной. С белками плазмы связывается на 98%. Равновесная концентрация у пациентов с быстрым метаболизмом достигается в течение суток, период полувыведения составляет примерно 10 часов, при медленном метаболизме эти показатели в 3 – 5 раз выше. Концентрации препарата в плазме крови составляют 1-30 мкг/л в зависимости от дозы. Небиволол метаболизируется путем ароматического и алициклического гидроксилирования, частичного N-дезалкилирования. Скорость метаболизма небиволола зависит от изофермента CYP2D6. Образующиеся амино- и гидроксипроизводные связываются с глюкуроновой кислотой и выделяются в виде N- и O-глюкуронидов. Период полувыведения гидроксиметаболитов для пациентов с быстрым метаболизмом равен примерно 1 сутки, с медленным — в 2 раза больше. Выводится кишечником (60%) и почками (40%). Небиволол выделяется с грудным молоком, проникает через гематоэнцефалический барьер.
В экспериментах на мышах небиволол в дозе 40 мг/кг (в 5 раз больше максимально рекомендованной дозы для человека в пересчете на площадь поверхности тела) увеличивает частоту развития доброкачественных опухолей интерстициальных клеток яичка.

Показания

Ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия (монотерапия или вместе с другими гипотензивными препаратами), стенокардия напряжения.

Способ применения небиволола и дозы

Небиволол принимается внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, в одно и то же время суток, после или во время еды — 1 раз в сутки по 5 мг. Больным старше 65 лет и пациентам с почечной недостаточностью — 2,5 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Отменять прием небиволола необходимо постепенно (в течение 1 – 2 недели).
При сахарном диабете возможно скрытие симптомов гипогликемии, при повышенной функции щитовидной железы — тахикардии.
При урежении частоты сердечных сокращений до 55 ударов в минуту необходимо снижении дозы.
Небиволол необходимо отменить за сутки перед хирургическим вмешательством (в том числе в стоматологии) с применением общей анестезии или выбрать препарат для наркоза с наименьшим отрицательным инотропным действием.
Контроль пациентов, которые принимают бета-адреноблокаторы, должен включать наблюдение за артериальным давлением и частотой сердечных сокращений (в начале лечения - каждый день), концентрацией глюкозы в крови у больных с сахарным диабетом.
У пациентов пожилого возраста рекомендовано следить за функциональным состоянием почек при лечении небивололом (1 раз в 4 - 5 месяцев).
Небиволол может усиливать реакции на пыльцу и прочие аллергены.
В случае необходимости совместного использования антацидов небиволол следует принимать с едой, а антациды принимать между приемами пищи.
Рекомендуется исключить прием алкоголя на время терапии небивололом.
Эффективность бета-адреноблокаторов ниже у курящих больных.
Больные, которые пользуются контактными линзами, должны знать, что бета-адреноблокаторы могут уменьшить образование слезной жидкости.
С осторожностью применять небиволол при работе водителям транспортных средств и людям, чьи профессии связаны с быстротой психомоторных реакций и повышенной концентрацией внимания.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (включая к другим бета-адреноблокаторам), артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, синусовая брадикардия (меньше 45 – 50 ударов в минуту), кардиогенный шок, атриовентрикулярная блокада II – III степени, синдром слабости синусного узла, нарушение периферического кровообращения, рефрактерная к терапии тяжелая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения функционального состояния печени, бронхоспазм, метаболический ацидоз, синоатриальная блокада, бронхиальная астма, феохромоцитома (без совместного использования альфа-адреноблокаторов), депрессия, миастения, одновременный прием с сультопридом, флоктафенином, тяжелые нарушения периферического кровообращения (синдром Рейно, перемежающаяся хромота), кормление грудью, беременность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены).

Ограничения к применению

Склонность к брадикардии, гиперфункция щитовидной железы, сахарный диабет, нарушения функции почек или/и печени, проведение десенсибилизирующей терапии, атриовентрикулярная блокада I степени, нарушения периферического кровообращения, стенокардия Принцметала, хроническая обструктивная болезнь легких, псориаз, пожилой возраст (старше 65 лет), отягощенный аллергологический анамнез.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение небиволола противопоказано при беременности. В исследованиях на крысах установлено, что небиволол со своими метаболитами проникают через плацентарный барьер. При введении препарата самкам крыс на поздних сроках беременности, при родах и лактации в дозах 1,25 и 2,5 мг/кг в сутки у детенышей отмечалось уменьшение массы тела. При введении 5 мг/кг в сутки и более у крыс отмечалось нарушение родовой деятельности, переношенная беременность, снижение заботы о потомстве, что сопровождалось мертворождением и увеличением внутриутробной гибели плодов, снижением выживаемости потомства, рождением детенышей со сниженной массой тела. Из-за недостаточного количества выживших детенышей оценить репродуктивную способность потомства не удалось. При введении небиволола на ранних сроках беременности крысам в дозах 20 – 40 мг/кг в сутки, у детенышей наблюдалась временная задержка окостенения ребер и грудины, снижение массы тела, повышение резорбции костей. При введении небиволола кроликам во время беременности в дозе 20 мг/кг в сутки отрицательных эффектов у потомства не выявлено. Небиволол может оказывать отрицательное влияние на течение беременности, плод и новорожденного. Снижение плацентарного кровотока под действием бета-адреноблокаторов может привести к внутриутробной смерти плода, задержке развития плода, преждевременным родам, выкидышу. У новорожденных может наблюдаться снижение артериального давления, брадикардия, паралич дыхания, гипогликемия. На время терапии небивололом необходимо прекратить грудное вскармливание. В исследованиях на крысах установлено, что небиволол со своими метаболитами выделяются с грудным молоком. Но неизвестно выделяется ли небиволол с грудным молоком у человека. Возможны отрицательные эффекты (брадикардия и другие) бета-блокаторов у новорожденного.

Побочные действия небиволола

Нервная система и органы чувств: головная боль, усталость, головокружение, слабость, ночные кошмары, бессонница, депрессия, парестезия, повышенная утомляемость, спутанность сознания, обморок, галлюцинации, преходящее нарушение зрения, сухость слизистой оболочки глаз.
Пищеварительная система: тошнота, запор, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия.
Сердечно-сосудистая система и кровь: симптоматическая брадикардия, гипотензия, атриовентрикулярная блокада, обострение перемежающейся хромоты, ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, кардиалгия, нарушения ритма сердца, усугубление течения хронической сердечной недостаточности, синдром Рейно, снижение числа тромбоцитов.
Прочие: бронхоспазм, кожные реакции (включая сыпь, зуд), реакции фоточувствительности, гипергидроз, боль в спине, периферические отеки, диспноэ, одышка, бронхоспазм, усугубление течения псориаза, ангионевротический отек, алопеция, импотенция, увеличение в сыворотке крови уровня триглицеридов, мочевой кислоты, снижение содержания холестерина липопротеидов высокой плотности.

Взаимодействие небиволола с другими веществами

Амиодарон и антиаритмические препараты I класса удлиняют время проведения возбуждения по предсердиям при совместном приеме с небивололом. Блокаторы кальциевых каналов усиливают блокаду атрио-вентрикулярной проводимости и гипотензию при совместном приеме с небивололом. При совместном использовании небиволола и гипотензивных средств, нитроглицерина может развиться выраженная артериальная гипотензия. Симпатомиметики нивелируют активность небиволола. Препараты для наркоза (диэтиловый эфир, циклопропан, трихлорэтилен), барбитураты, трициклические антидепрессанты, производные фенотиазина усиливают гипотензию небиволола; никардипин и циметидин увеличивают содержание небиволола в сыворотке крови. Флуоксетин увеличивает площадь под кривой концентрация - время и максимальную концентрацию небиволола. При совместном использовании сердечных гликозидов и небиволола возрастает риск развития брадикардии. При совместном использовании небиволола и гипотензивных средств центрального действия (гуанфацин, клонидин, моксонидин, рилменидин, метилдопа) возможно ухудшение течения сердечной недостаточности. Совместное использование небиволола и баклофена, амифостина приводит к усилению артериальной гипотензии. Противопоказано совместное использование небиволола и флоктафенина: небиволол препятствует компенсаторным реакциям системы кровообращения. Противопоказано совместное использование небиволола и сультоприда из-за повышенного риска развития желудочковой аритмии по типу «пируэт». При совместном использовании небиволола и препаратов, которые ингибируют обратный захват серотонина, или средств, которые метаболизируются с участием изофермента CYP2D6, увеличивается уровень небиволола в сыворотке крови, замедляется метаболизм небиволола, что может привести к развитию брадикардии. Рифампицин усиливает метаболизм небиволола. При совместном использовании небиволола и никардипина уровень активных веществ в сыворотке крови несколько возрастает.

Передозировка

При передозировке небивололом развиваются артериальная гипотензия, брадикардия, острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, бронхоспазм, потеря сознания, кома, судороги, тошнота, гипогликемия, рвота, цианоз. Лечение: промывание желудка, прием слабительных средств и активированного угля; при выраженном снижении артериального давления необходимо придать больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами; при брадикардии введение атропина, при отсутствии положительного эффекта возможна постановка внутрисердечного или трансвенозного электростимулятора; при необходимости введение плазмозаменителей или плазмы, вазопрессоров, катехоламинов, проведение искусственной вентиляции легких; при развитии атриовентрикулярной блокады (II - III степени) - внутривенное введение бета-адреностимуляторов, в случае их неэффективности - постановка искусственного водителя ритма; при развитии бронхоспазма - внутривенно бета-адреномиметики; при развитии сердечной недостаточности - введение диуретиков и сердечных гликозидов, в случае их неэффективности - введение добутамина, допамина или вазодилататоров; при желудочковой экстрасистолии - лидокаин (антиаритмические препараты IA класса вводить нельзя); при судорогах - внутривенно диазепам; при гипогликемии возможно потребуется введение глюкозы (декстрозы).

Торговые названия препаратов с действующим веществом небиволол

Бинелол®
Небиватор
Небиволол
Небиволол Сандоз®
Небиволол Штада®

Небиволол-Тева
Небиволол-Чайкафарма
Небиволола гидрохлорид
Небикор Адифарм
Небилан® Ланнахер

Небилет®
Небилонг
Невотенз
ОД-Неб

НЕБИВОЛОЛ таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препарат в а

НЕБИВОЛОЛ

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих положительным инотропным действием); выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); СССУ, включая синоатриальную блокаду; AV-блокада II и III степени (без искуственного водителя ритма); брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин); кардиогенный шок; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; выраженные нарушения функции печени; бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе; тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно); миастения; депрессия; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к небивололу.

Взрослым для приема внутрь - 2.5-5 мг/сут утром. Оптимальный эффект развивается через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев - через 4 недели. При необходимости суточную дозу увеличивают до 10 мг/сут.

Для пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и угнетение AV-проводимости.

При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов (верапамилом и дилтиаземом) усиливается отрицательное инотропное действие и угнетение AV-проводимости.

При в/в введении верапамила на фоне приема небиволола существует угроза остановки сердца (одновременное применение противопоказано).

При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином ).

При одновременном применении с симпатомиметиками подавляется фармакологическая активность небиволола.

При одновременном применении со средствами для наркоза возможно подавление рефлекторной тахикардии и повышение риска развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, производными фенотиазина возможно усиление антигипертензивного действия небиволола.

При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации небиволола в плазме крови.

При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может повышать риск развития брадикардии.

При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только по строгим показаниям (в связи с возможным развитием у новорожденных брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Прием небиволола необходимо прекратить за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, следует обеспечивать строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения; очень редко - обморок, галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость во рту, метеоризм, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, одышка, отеки, острая сердечная недостаточность, AV-блокада, синдром Рейно, кардиалгии.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь эритематозного характера, зуд; очень редко - усугубление течения псориаза.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - ангионевротический отек.

Прочие: бронхоспазм, сухость глаз.

С осторожностью следует применять небиволол у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, гиперфункцией щитовидной железы, аллергическими заболеваниями в анамнезе, псориазом, ХОБЛ, AV-блокадой I степени, стенокардией Принцметала, а также у пациентов в возрасте старше 75 лет.

Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2 недель у пациентов с ИБС).

В начале лечения следует ежедневно контролировать АД и ЧСС.

Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих.

Небиволол не оказывает влияния на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием небиволола могут оказаться замаскированными определенные признаки гипогликемии (тахикардия, учащенное сердцебиение), вызванные применением гипогликемических препаратов.

При необходимости применения небиволола у пациентов с псориазом следует тщательно оценить ожидаемую пользу терапии и возможный риск обострения псориаза.

Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять при повышенной функции щитовидной железы в связи с тем, что под влиянием бета-адреноблокаторов тахикардия может нивелирована.

Небиволол может усиливать симптомы нарушения периферического кровообращения.

Пациенты, носящие контактные линзы, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

При проведении хирургических вмешательств следует предупредить анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы.

Контроль содержания глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у больных сахарным диабетом).

Контроль лабораторных показателей функции почек следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у пациентов пожилого возраста).

Применение у детей не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Небиволол не влияет на скорость психомоторных реакций. На фоне приема небиволола иногда возможны головокружение и чувство усталости, поэтому пациентам, принимающим небиволол, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Небиволол-СЗ - инструкция по применению, описание, заменители

Небиволол-СЗ

- повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из компонентов препарата;

- острая сердечная недостаточность;

- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая внутривенного введения препаратов, обладающих инотропным действием);

- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

- синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду;

- атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);

- тяжелая брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин.);

- феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

- тяжелые нарушения функции печени;

- тяжелые формы бронхиальной астмы (БА) и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

- тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов ('перемежающая' хромота, синдром Рейно );

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность в этой возрастной группе не изучены);

- одновременный прием с флоктафенином, сультопридом.

С осторожностью применяют Небиволол-СЗ при следующих заболеваниях и состояниях:

- гиперфункция щитовидной железы;

- отягощенный аллергологический анамнез;

- проведение десенсибилизирующей терапии, псориаз;

- возраст старше 65 лет.

При беременности Небиволол-СЗ назначают только по жизненно важным показаниям, когда польза для матери превышает возможный риск для плода или новорожденного (в связи с возможным развитием у плода и новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии). Если лечение препаратом необходимо, то нужно проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и развитием и ростом плода. Лечение необходимо прервать за 48 - 72 часа до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо установить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48 - 72 часов после родоразрешения.

Небиволол выделяется с грудным молоком. При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Небиволол-СЗ принимают внутрь, один раз в сутки, желательно в одно и то же время, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца составляет 2,5 мг - 5 мг препарата (1/2 таблетки 5 мг - 1 таблетка 5 мг).

Препарат можно применять в монотерапии или в сочетании с другими средствами, снижающими АД.

У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов старше 65 лет, рекомендованная начальная доза составляет 1/2 таблетки (1/2 таблетки 5 мг) Небиволола-СЗ в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной 10 мг (2 таблетки по 5 мг в один прием).

Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с медленного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая при этом интервалы от одной до двух недель и ориентируясь на переносимость этой дозы пациентом: начальная доза - 1,25 мг (1/4 таблетки 5 мг с крестообразной риской) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5 - 5 мг (1/2 таблетки 5 мг - 1 таблетка 5 мг), а затем - до 10 мг (2 таблетки 5 мг) 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг (2 таблетки 5 мг) 1 раз в сутки.

В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2-х часов находиться под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно: АД, ЧСС, нарушения проводимости, а так же симптомов усугубления течения хронической сердечной недостаточности).

Не рекомендуется применение небиволола у пациентов с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью в связи с отсутствием опыта применения.

Небиволол-СЗ - кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом напряжении и стрессе.

Частота побочных эффектов: очень часто (более 10 %), часто (более 1 % и менее 10 %), нечасто (более 0,1 % и менее 1 %), редко (более 0,01 % и менее 0,1 %), очень редко (менее 0,01 %), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль. головокружение. повышенная утомляемость, слабость, парестезия; нечасто: депрессия, 'кошмарные' сновидения, спутанность сознания, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница ; очень редко: обморок, галлюцинации.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, запор, диарея; нечасто: диспепсия. метеоризм, рвота.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: брадикардия, усугубление течения ХСН, острая сердечная недостаточность, замедление атриовентрикулярной проводимости, атриовентрикулярная блокада. выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, боли в сердце, обострение 'перемежающейся' хромоты, периферические отеки, синдром Рейно.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожная сыпь эритематозного характера, зуд; очень редко: усугубление течения псориаза, фотодерматоз, повышенное потоотделение; в отдельных случаях: ангионевротический отек.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: нарушение зрения.

Нарушения со стороны дыхательной системы: часто: одышка; нечасто: бронхоспазм, ринит.

Небиволол: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Небиволол: нормализация давления в сердце и сосудах

Небиволол – эффективный кардиоселективный бета-блокатор, обладающий плавным сосудорасширяющим действием. Позволяет существенно облегчить течение артериальной гипертензии, всех форм сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца .

Отзывы о применении Небиволола приведены в конце статьи.

1. Направление действия препарата

Небиволол снижает частоту сердечных сокращений и уровень артериального давления покоя и при нагрузке.

Снижает диастолическое давление в камере левого желудочка, снижает ОПСС, налаживает диастолическую функцию сердца, снижая давление наполнения и увеличивая фракцию выброса. У больных ИБС вызывает антиангинальный эффект.

Антиаритмическое действие вызывается подавлением патологического автоматизма сердца (включая патологический очаг) и замедлением AV-проводимости.

Гипотензивное действие начинает развиваться через 1-2 недели, становится устойчивым через 4 недели, становится стабильным через 1-2 месяца.

2. Форма выпуска и состав препарата

Таблетки упаковываются в ячейковые контурные упаковки по 10 или 14 штук, в картонной пачке 1-3 ячейковые контурные упаковки.

В новости (тут ) все отзывы о Панангине.

1 таблетка содержит:

Небиволол (в форме гидрохлорида небиволола) – 5мг.

Дополнительные ингридиенты, включая моногидрат лактозы.

3. Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в температурных пределах 15-25 С.

Срок годности необходимо уточнять на упаковке.

4. Показания для применения
  • артериальная гипертензия;
  • сердечная недостаточность в хронической форме, как составляющая часть комбинированной терапии;
  • ишемическая болезнь сердца в целях профилактики острых приступов стенокардии напряжения.
5. Фармакологическое действие

Небиволол принадлежит к кардиоселективным бета1 - адреноблокаторам ІІІ поколения с вазодилатирующими (сосудорасширяющими) свойствами. Активное вещество представлено в форме рацемата (эквимолярной смеси двух энантиомеров).

Энантиомер D–небиволол – высокоселективный блокатор бета1 -адренорецепторов. L-небиволол, модулируя высвобождение вазодилатирующего (сосудорасширяющего) фактора из эндотелия сосудов, оказывает постепенное и мягкое сосудорасширяющее действие.

Фармакокинетика препарата

После перорального приёма Небиволол начинает быстро абсорбироваться из органов желудочно-кишечного тракта. Приём пищи на абсорбцию препарата совершенно не влияет. В организме с быстрым метаболизмом биодоступность препарата составляет 12%. В организме с медленным метаболизмом биодоступность активного вещества препарата достигает 98-99%.

В плазме крови энантиомеры связываются с белком альбумином. Связывание L-небиволола составляет 97,9%, D-небиволола 98,1%. Выведение гидроксиметаболитов и энантиомеров небиволола происходит через почки (38% массы продуктов распада) и через кишечник (48% массы продуктов распада) в течение недели после приёма.

У обладателей быстрого метаболизма гидроксиметаболиты выводятся за 24 часа, энантиомеры небиволола за 10 часов. У обладателей медленного метаболизма гидроксиметаболиты выводятся за 48 часов, энантиомеры за 30-50 часов.

Часть неизменённого небиволола, выводимого с мочой не превышает 0,5%.

6. Лекарственное взаимодействие

При одновременном приёме:

  • с антиаритмическими препаратами І класса (Амиодарон ) и блокаторами кальциевых каналов (Верапамил. Дилтиазем ) усиливается угнетение AV-проводимости;
  • с гипотензивными средствами, блокаторами медленных кальциевых каналов, нитроглицерином возможно развитие выраженной артериальной гипотензии. Особенно осторожно следует применять Небиволол с Празозином!
  • со средствами для наркоза теоретически может подавляться рефлекторная тахикардия и повышается риск развития гипотензии артерий;
  • с барбитуратами, производными фенотиазина, антидепрессантами антигипертензивное действие Небиволола усиливаться;
  • с циметидином возрастает концентрация Небиволола в составе плазме крови;
  • со средствами, ингибирующими обратный захват серотонина, концентрация Небиволола в плазме повышается, замедляется его метаболизм, что многократно повышает риск развития брадикардии;
  • с гипогликемическими средствами возможна маскировка симптомов гипогликемии (тахикардии);
  • фармакологическая активность Небиволола подавляется симпатомиметическими средствами;
  • на фоне приёма Небиволола при внутривенном введении Верапамила возможна остановка сердца. Их одновременное применение противопоказано!
7. Дозировка

Взрослые принимают утром 2,5-5 мг/сут. на фоне успешной адаптации к препарату при необходимости суточная доза увеличивается до 10 мг/сут. Положительный эффект приносит систематический приём препарата в одно время. Суточная доза, как правило, назначается на один приём.

Для пациентов 65+ стартовая доза – 2,5мг/сут. при необходимости на фоне успешной адаптации к препарату суточная доза доводится до 5 мг/сут.

Точная доза и время терапии назначается только врачом.

При сердечной недостаточности в хронических формах стартовая доза Небиволола составляет 1,25 мг. если препарат переносится хорошо, её можно увеличивать вдвое примерно каждые 2-3 недели, так достигая суточной дозы 10 мг.

После первого приёма каждой увеличиваемой дозы необходим контроль клинического состояния пациента первые 2 часа. Если развиваются нежелательные эффекты и состояние пациента ухудшается, дозу следует снизить или отменить приём Небиволола полностью.

Отмена должна происходить постепенно путём снижения доз препарата, так как резкая отмена провоцирует развитие симптомов сердечной недостаточности.

8. Передозировка

На приём завышенных доз Небиволола указывают:

  • развитие бронхоспазма;
  • брадикардии;
  • гипотензии артерий;
  • развитие сердечной недостаточности в острой форме.

Специфического антидота Небиволол не имеет.

После приёма завышенной дозы сразу следует промыть желудок и принять энтеросорбентные средства. При осложнении последствий передозировки лечение переводится в стационар,в критических случаях – в палату интенсивной терапии, где устанавливается постоянный контроль над уровнем давления, снимается ЭКГ, подсчитывается пульс.

При необходимости делают искусственное дыхание. При развитии симптомов брадикардии вводят атропин. В случаях медикаментозного шока и сильной артериальной гипотензии вводят плазмозаменители, а при необходимости – катехоламины.

Выраженную блокаду бета-адренорецепторов снижают введением изопреналина в форме гидрохлорида (начальная доза 5 мкг/мин), добутамина (начальная доза 2,5 мкг/мин). Если данные меры не оказываются эффективными, вводят глюкагон дозой 70 мг/кг/час.

Если брадикардию нельзя устранить лекарственными средствами, следует применить искусственный водитель ритма.

9. Беременность и лактация

Применение лекарства возможно только в случаях повышенной необходимости и под наблюдением врача, так как на фоне приёма Небиволола возможно развитие брадикардии, гипогликемии, паралича дыхания и артериальной гипотензии у новорожденного.

За 2-3 суток до родов приём необходимо прекратить. Если это невозможно, следует обеспечить постоянное наблюдение за новорожденным первые трое суток после родов.

Во время лактации препарат не применяется, назначение возможно только после прекращения грудного вскармливания.

10. Побочные эффекты

Аллергические проявления. в редких случаях – ангионевротический отёк.

Прочие. сухость глаз, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: ощущение истощенности, усталости, головокружение, головные боли, парестезии, депрессия, сонливость, снижение концентрации внимания, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы. отрыжка воздухом или пищей, пересыхание слизистых оболочек рта, тошнота, диарея, метеоризм, запор.

Со стороны сердечнососудистой системы. отёки конечностей, одышка, брадикардия, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно, кардиалгии, AV-блокада.

Со стороны кожных покровов. эритема, кожная сыпь, зуд. Очень редко – усиление симптомов псориаза.

Противопоказания
  • сердечная недостаточность в острой форме;
  • сердечная недостаточность в хронической форме на стадии декомпенсации;
  • выраженная артериальная гипотензия на фоне показателей артериального давления менее 90 мм. рт.ст.;
  • AV-блокады ІІ и ІІІ степеней (при отсутствии искусственного водителя ритма);
  • СССУ с синоатриальной блокадой;
  • брадикардия с пульсом менее 60 ударов в минуту;
  • метаболический ацидоз;
  • бронхиальная астма и бронхоспазм;
  • миастения;
  • кардиогенный шок;
  • облитерирующие заболевания периферических сосудов в частности синдром Рейно, перемежающаяся хромота;
  • детский и подростковый возраст;
  • депрессия;
  • повышенная чувствительность к активным веществам препарата.
11. Особые указания

Многие наши читатели для лечения сердечных заболеваний и их профилактики активно применяют инновационную медицинскую методику от Елены Малышевой. Советуем обязательно ознакомиться!

Назначать Небиволол следует с осторожностью пациентам, страдающим сахарным диабетом, аллергическими заболеваниями, почечной недостаточностью, псориазом, гиперфункцией щитовидной железы, AV-блокадой І степени, ХОБЛ, стенокардией Принцметала, и пациентам старше 75 лет.

Отмена бета-адреноблокаторов должна проводиться постепенно в течение 8-10 суток, а у пациентов с ИБС – до 14 суток.

В начале лечения необходимо утром и вечером контролировать уровень артериального давления и частоту сердечных сокращений.

У некурящих эффективность бета-адреноблокаторов выше, чем у курильщиков.

Приём препарата не изменяет уровень глюкозы у больных сахарным диабетом, но под воздействием активного вещества препарата такие признаки гипогликемии, как учащенное сердцебиение и потоотделение могут оказаться замаскированными.

Препарат следует применять осторожно и при гипертиреозе (повышенной функции щитовидной железы), потому что наличие бета- адреноблокаторов в крови может полностью нивелировать тахикардию.

Следует тщательно оценивать риск применения лекарства пациентами с псориазом, так как существует риск обострения его течения.

Бета-адреноблокаторы Небиволола могут усиливать проявления нарушений периферического кровообращения.

Тем, кто носит контактные линзы лучше учитывать, что приём бета-адреноблокаторов может существенно снизить выработку слёзной жидкости.

При необходимости применения наркоза обязательно нужно предупредить анестезиолога о приёме Небиволола.

При постоянном применении лекарства больным сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы 1 раз в 4 месяца; пациентам пожилого возраста необходим контроль над функцией почек, исследования проводятся не реже 1 раза в 4 месяца.

Применение детьми и подростками нежелательно.

Читайте далее - аналоги Нифекарда. Чем можно заменить препарат?

В статье (ссылка ) какие отзывы оставляют пациенты о Амлодипине.

Влияние на скорость психомоторных реакций

Прямого влияния на скорость психомоторных реакций не выявлено. Однако на фоне приёма препарата возможны повышенная утомляемость, головокружение, общая слабость, поэтому от опасных видов деятельности и управления механизмами лучше воздержаться.

12. Средняя цена
  • Небиволол Сандоз (30 таб.) 60-75 грн.
  • Тева (28 таб.) 250-260 грн.
  • Небиволол Северная звезда (28 таб.) 330-350 р.
  • Штада (28 таб.) 450-465 р.
  • Тева (28 таб.) 430-455 р.
13. Аналоги