Категория: Инструкции
Регистрационный номер: ЛП 000328-220211
Торговое название препарата: ОМЕЗ®
Международное непатентованное название препарата: омепразол
Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые.
Каждая капсула кишечнорастворимая содержит:
Кишечнорастворнмое покрытие: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (метакриловой кислоты сополимер [тип С]), триэтилцитрат, магния стеарат.
Состав капсул желатиновых твердых размер № 3: Корпус: краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин. Крышечка: краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель красный очаровательный (Е129), краситель флоксин В (краситель красный D&C RED # 28), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин.
Состав капсул желатиновых твердых размер № 0: Корпус: краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель красный очаровательный (Е129), краситель флоксин В (краситель красный D&C RED # 28), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин. Крышечка: краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин.
Надпись черного цвета на капсулах: чернила S-1-8114: Шеллак (20 % этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), н-бутанол, пропиленгликоль (Е1520), краситель индигокармин (Е132), краситель красный очаровательный (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133); чернила S-1-8115: Шеллак (20 % этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), этанол, метанол, краситель индигокармин (Е132), краситель красный очаровательный (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133).
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы размером № «3», с желтым корпусом, светло-фиолетовой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ 10» на крышечке и корпусе капсулы. Содержимое капсулы — гранулы от почти белого до светло-желтого цвета.
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы размером № «0», со светло-фиолетовым корпусом, желтой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ 40» на крышечке и корпусе капсулы. Содержимое капсулы — гранулы от почти белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор.
Специфический ингибитор протонного насоса: тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым, снижает продукцию соляной кислоты.
Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.
Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование и базальной, и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.
Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум — через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН выше 3 в течение 17 ч.
Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации (Тmах) — 0,5-3,5 ч, биодоступность — 30-40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%); обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы — 90-95% (альбумин и кислый альфа 1-гликопротеин). Период полувыведения (T1/2) составляет около 0,5-1 ч. (при печеночной недостаточности — 3 ч); общий клиренс плазмы — от 0,3 до 0,6 л/мин. Изменения величины Т1/2 в ходе лечения не происходит.
Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома Р450 (CYP), с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Является ингибитором изофермента CYP2C19.
Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе профилактика рецидивов). Рефлюкс-эзофагит. Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-f Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); НПВП-гастропатия. Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии). Профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).
Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.
Почечная и/или печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 минут до еды или непосредственно перед едой. При обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии — 20 мг 2 раза в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 2-3 нед, при необходимости — 4-5 нед; при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 4-8 нед.
При синдроме Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).
Профилактика синдрома Мендельсона — 40 мг за 1 ч до операции.
Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 10 — 20 мг 1 раз в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сут. в течение длительного периода.
Для эрадикации Helicobacter pylori — Омез 20 мг 2 раза в сутки в течение 7-14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.
У пожилых пациентов нет необходимости корректировать дозу.
Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто — (1-10%), иногда (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны системы пищеварения: иногда — диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — повышение активности «печеночных» ферментов, нарушения вкуса; очень редко — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в том числе, с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени -энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — артралгия, миастения, миалгия.
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях -фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: часто — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок. Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).
Являясь ингибиторов цитохрома Р450. может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (варфарина), фенитоина (лекарственных средств, которые метаболизируются в печени посредством изофермента CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
В то же время, длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
Воздействие на управление автомобилем и использование другого оборудования. Воздействие омепразола на управление автомобилем и использование другого оборудования маловероятно.
Капсулы кишечнорастворимые, 10 мг или 40 мг.
Капсулы 10 мг. По 10 капсул в блистере из (ПВХ/АЛ/ПА) фольги / алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капсулы 40 мг. По 7 капсул в блистере из (ПВХ/АЛ/ПА) фольги / алюминиевой фольги. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Активное вещество Омеза оказывает противоязвенное действие, снижая уровень базальной и стимулированной секреции.
Согласно инструкции, терапевтическое действие Омеза не зависит от природы раздражителя.
Входящий в состав Омеза Д домперидон оказывает противорвотное действие, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, а также ускоряет опорожнение желудка при замедлении этого процесса.
Как правило, действие препарата наступает быстро, в течение первого часа после приема, и продолжается не менее суток.
Форма выпуска Омеза Омез выпускают в капсулах двух видов:В стрипах по 10 штук.
Кроме того, Омез выпускают в виде лиофилизата для приготовления раствора для инфузий. В одном флаконе – 40 мг омепразола в виде белого порошка или однородной пористой лепешки.
Показания к применению Омеза Согласно инструкции Омез применяют при:В составе комплексной терапии применение Омеза также показано при эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori.
Омез Д показан к применению при лечении диспепсии и гастроэзофагеального рефлюкса. который плохо поддается монотерапии антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов или ингибиторами протонового насоса.
Противопоказания Омез имеет неширокий круг противопоказаний. Не следует принимать препарат:По строгим показаниям Омез Д можно принимать при беременности.
Способ применения Омеза Дозировка и длительность применения Омеза зависит от заболевания:Как противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки эффективно длительное применение Омеза – до полугода, по одной капсуле в день.
По показаниям Омез Д рекомендуется принимать за 10-20 минут до еды дважды в день по одной капсуле.
Инфузионный раствор Омеза готовят непосредственно перед применением, для чего следует использовать только 5% раствор глюкозы без консервантов. После добавления во флакон не менее 5 мл растворителя, его следует встряхнуть до полного растворения лиофилизата. Длительность введения 100 мл приготовленного раствора Омеза должна быть не менее получаса.
Перед началом применения Омеза следует исключить наличие злокачественных процессов, особенно при язвенной болезни желудка, поскольку прием препарата может скрыть симптомы и отсрочить постановку верного диагноза.
Побочные действия Как правило, Омез по отзывам переносится хорошо, однако в некоторых случаях может вызывать обратимые побочные эффекты, проявляющиеся чаще всего в виде:При тяжелых заболеваниях печени Омез по отзывам может вызвать гепатит, энцефалопатию и нарушение функции печени.
Применению Омез Д также могут сопутствовать преходящие спазмы кишечника, гиперпролактинемия и экстрапирамидные расстройства.
Не следует допускать применение Омеза в повышенных дозах, чтобы не привести к передозировке, которая проявляется как сонливость или возбуждение, сухость во рту, нарушение зрения, тошнота, головная боль, спутанность сознания, повышение потоотделения, аритмия.
Условия храненияОмез относится к противоязвенным препаратам списка Б, отпускаемых по рецепту. Срок хранения капсул – 36 месяцев, лиофилизата для приготовления раствора – не более 24 месяцев.
Действующее вещество – омепаразол:
Дополнительные компоненты капсул:
Вспомогательные вещества лиофилизата: динатрия эдетат и натрия гидроксид.
Показания к применениюПрепарат также назначают для профилактики синдрома Мендельсона, т.е. аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии.
В форме капсул Омез применяют (в составе комбинированной терапии) для эрадикации бактерии Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки.
ПротивопоказанияОмез следует с осторожностью применять при лечении пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Способ применения и дозировкаКапсулы
В форме капсул препарат следует принимать внутрь за 30 минут до приема пищи, глотая целиком (не разжевывая) и запивая достаточным количеством воды.
Средние применяемые дозы:
Для эрадикации Helicobacter pylori применяют одну из двух терапевтических схем:
Суточная доза для пациентов с печеночной недостаточностью – 20 мг.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Приготовленный из лиофилизата раствор вводят внутривенно.
Длительность внутривенной инфузии – не менее 30 минут.
Инфузионный раствор готовят непосредственно перед введением. В качестве растворителя используют только раствор декстрозы (глюкозы) 5% без консервантов. Для растворения 40 мг лиофилизата во флакон добавляют как минимум 5 мл растворителя и осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Перед введением получившийся раствор разбавляют 100 мл 5% раствора декстрозы. Обязательно необходимо осмотреть раствор на предмет отсутствия взвешенных частиц.
Физическая и химическая стабильность омепразола в 5% растворе декстрозы сохраняется в течение 6 часов с момента приготовления.
Побочные действияПеред назначением Омеза необходимо исключить наличие злокачественного процесса, особенно при диагнозе язвенная болезнь желудка, поскольку препарат может маскировать симптомы онкологии и тем самым отсрочить своевременную диагностику.
Пища не влияет на эффективность омепразола.
Пациентам, которые испытывают трудности, разрешается осторожно вскрыть капсулу, высыпать ее содержимое в 1 столовую ложку мягкого яблочное пюре и аккуратно перемешать. Готовить такую смесь следует непосредственно перед приемом, поскольку хранению она не подлежит. Принимать, запивая стаканом воды.
В терапевтических дозах Омез не оказывает негативного влияния на скорость психофизических реакций и внимание.
Лекарственное взаимодействиеОмепразол может повышать концентрацию и снижать выведение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени с участием изофермента CYP2C19, таких как антикоагулянты непрямого действия (например, варфарин), диазепам, фенитоин, поэтому может потребоваться уменьшение их доз.
В то же время при длительном применении Омеза в суточной дозе 20 мг одновременно с пироксикамом, теофиллином, диклофенаком, пропранололом, метопрололом, напроксеном, циклоспорином, хинидином, лидокаином, эстрадиолом, кофеином и этанолом изменение их концентрации в плазме не отмечается.
Омепразол может снижать абсорбцию солей железа, ампициллина, кетоконазола и итраконазола.
Омез усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других одновременно принимаемых препаратов.
Сроки и условия храненияХранить в месте, недоступном для детей, защищенном от света. Не превышать температуру 25 ?С.
Срок годности капсул – 3 года, лиофилизата – 2 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Активное вещество: омепразол, 20 мг. Вспомогательные вещества: маннитол, лактоза, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат, сахароза, сахароза (25/30), гипромеллоза 6 cps. Покрытие: гипромеллоза 6 cps.
Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты сополимер (тип С) (метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер), натрия гидроксид, макрогол 6000, тальк, титана диоксид.
Специфический ингибитор протонового насоса: тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым, снижает кислотопродукцию.
Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.
Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование и базальной, и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум – через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.
Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH выше 3 в течение 17 ч.
Абсорбция - высокая, время достижения пиковой концентрации (TCmax) - 0,5-3,5 ч, биодоступность - 30-40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%); обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы - 90-95% (альбумин и кислый альфа 1-гликопротеин).
Период полувыведения (T1/2) составляет около 0,5-1 ч. (при печеночной недостаточности – 3 ч); общий клиренс плазмы – от 0,3 до 0,6 л/мин. Изменения величины T1/2 в ходе лечения не происходит.
Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450 (CYP), с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.
показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе, профилактика рецидивов).
Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз).
Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).
Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.
способ применения, дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 минут до еды.
При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии – 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки – 2-3 нед, при необходимости – 4-5 нед; при язвенной болезни желудка и эзофагите – 4-8 нед.
Больным, устойчивым к лечению другими противоязвенными препаратами, назначают в дозе 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 4 нед, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите – 8 нед.
При синдроме Золлингера-Эллисона – 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).
Профилактика синдрома Мендельсона – 40 мг за 1 ч до операции (в случае проведения операции дольше 2 ч необходимую дозу препарата следует ввести повторно). Для профилактики рецидивов язвенной болезни – 20 мг 1 раз в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 нед. омепразол 20 мг, амоксициллин 1,0 г, кларитромицин 500 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг – по 3 раза в сутки) или «двойную» терапию (в течение 2 нед: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг – по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг – 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг – 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г – 2 раза в сутки).
При печеночной недостаточности назначают по 20 мг. При нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны системы пищеварения: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях – повышение активности «печеночных» ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях – сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в том числе, с желтухой), нарушение функции печени. Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях – артралгия, миастения, миалгия.
Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях –фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
• Состав Омез и форма выпуска
Действующее вещество Омез представлено омепразолом, содержание которого определяется лекарственной формой. В капсулах находится 20 миллиграммов действующего компонента, а в порошке-лиофилизате — 40 мг.
Вспомогательные вещества капсул: лактоза, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, сахароза, натрия лаурилсульфат, натрия гидроксид, тальк, натрия гидрофосфат, маннитол. В лиофилизате помимо активного компонента находится гидроксид натрия и динатрия эдетат.
Препарат Омез выпускается в капсулах, с прозрачным корпусом и розовой крышечкой, внутри которых находится белые гранулы. Лиофилизат представляет собой белую аморфную массу.
Капсулы поставляются в стрипах по 10 штук. Лиофилизат — во флаконах из прозрачного стекла. Продажа лекарственных форм фармсредства осуществляется по рецепту лечащего врача.
• Фармакологическое действие Омез
Омез – это блокатор протонной помпы, иногда называемый противоязвенным лекарственным средством. Принцип действия препарата базируется на способности омепразола инактивировать фермент натрий-калиевую аденозинтрифосфатазу в особых клетках стенки желудка (париетальных).
Подавление активности вышеупомянутого фермента блокирует отдельные процессы биосинтеза соляной кислоты, что повышает кислотный показатель желудочного сока (как бы парадоксально это не звучало, но более кислая среда характеризуется низким кислотным показателем и наоборот).
Сам по себе омепразол не обладает фармакологической активностью. Терапевтическое действие обусловлено метаболитами активного вещества, образующимися под действием кислого содержимого желудочного сока.
Действие препарата Омез носит выраженный дозозависимый характер, что обеспечивает эффективное подавление процессов образования соляной кислоты, как в покое (базальная секреция), так и во время стимуляции пищей (стимулированная секреция).
Действие лекарства начинается спустя один час после применения. Максимум терапевтического эффекта следует ожидать к концу второго часа. На протяжении целых суток одна капсула Омез обеспечивает подавление как минимум 50 процентов секреции соляной кислоты.
Стойкое подавление желудочной секреции развивается примерно к концу 4 суток лечения и сохраняется на протяжении четырех дней после прекращения применения препарата.
Коэффициент биодоступности омепразола не очень высок и составляет не более 40 процентов. Причина этому в эффекте первого прохождения через печень, что приводит к инактивации большей части активного вещества.
Период полувыведения составляет около полутора часов. На полное выведение омепразола из организма может потребоваться от 3 до 5 суток. Выводится на 80 процентов с мочой, оставшаяся часть — со стулом.
• Препарат Омез для чего назначают?
Использование препарата Омез показано в следующих случаях:
• Язвенная болезнь желудка;
• Язва двенадцатиперстной кишки;
• Рефлюкс-эзофагит;
• Любые гиперсекреторные состояния желудка;
• Гастропатии;
• Эрадикация Helicobacter pylori.
Следует помнить о том, что назначать, отменять и контролировать эффективность использования этого препарата должен специалист-гастроэнтеролог. Применение без показаний и надлежащего контроля может быть небезопасным.
• Противопоказания Омез к применению
Применять лекарственное средство Омез (капсулы) инструкция по применению не допускает в случаях, указанных ниже:
• Индивидуальная непереносимость;
• Период лактации и беременность;
• Возраст 3 года и менее.
Кроме того, тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
• Как принимать Омез правильно?
Дозировка препарата зависит от диагноза и степени выраженности гиперсекреции. Принимать лекарство следует за полчаса до еды, запивая небольшим количеством обычной воды.
При язвенном поражение желудка и рефлюкс-эзофагите назначается 20 миллиграммов препарата 1 раз в день. При тяжёлом течении и выраженном смещении кислотного показателя в сторону закисления можно удвоить дозировку. Длительность лечения обычно составляет от 2 до 3 недель. В редких случаях — до месяца.
При тяжелом течении язвенной болезни можно прибегнуть к назначению внутривенных вливаний раствора Омез, приготовленного из лиофилизата. В качестве растворителя обычно используют 5-процентную глюкозу. Дозировка составляет 40 миллиграммов в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисона предполагает назначение 60 миллиграммов препарата. Максимальная суточная дозировка в этом случае составляет 120 мг. В этом случае принимать лекарство следует в 3 приема.
Для эрадикации Helicobacter pylori используются разные схемы, выбор которой находится в ведении лечащего врача. Один из возможных вариантов лечения этой патологии предполагает прием 20 миллиграммов омепразола, 1 грамм амоксициллина и 500 мг кларитромицина.
• Омез - передозировка препарата
Симптомы следующие: подавленность, спутанность сознания, повышенная сухость во рту, нарушение сердечного ритма, тошнота, рвота, а также нечеткость зрения, головные боли. Лечение заключается в проведении симптоматической терапии. Энтеросорбенты и гемодиализ недостаточно эффективны.
• Побочные эффекты от Омез
Применение лекарства Омез может вызвать следующие побочные эффекты: сухость во рту, патология печени, запоры, диарея, метеоризм, тошнота, изменения вкусовых ощущений, отёки, головная боль, нервное возбуждение, боли в костях и мышцах, выпадение волос, бронхоспазм, аллергические реакции, усиление потоотделения, нарушения зрения.
Хелицид 10, Омипронол, Улкозол, Омепразол-ЕК, Пептикум, Омепрол, Биопразол, Золсер, Локит, Гастрозол, Ромесек, Омепразол-НС, Омефез, Хелол, Рисек, Плеом-20, Омипикс, Ортанол, Лосек МАПС, Сопрал, Омепразол, Хелицид 20, Омезол, Омепразол-АКОС, Крисмел, Омепразол-ФПО, Просептин, Демепразол, Омитокс, Лосек, Омепразол-Рихтер, Омепразол-Акри, Веро-Омепразол, Омепар, Зероцид, Ультоп, Ломак, Хелицид, Оцид, Омегаст, Омизак, Улзол, Цисагаст, Омепрус, Промез, а также Омекапс.
Во время лечения следует выполнять общие рекомендации специалиста. Нужно придерживаться рекомендованной диеты, отказаться от вредных привычек, устранить стрессовые факторы и регулярно посещать врача.
В состав капсул входит активный ингредиент омепразол . а также дополнительные вещества: двуосновный фосфат натрия, сахароза, лаурилсульфат натрия, очищенная вода. Препарат также выпускается в виде лиофилизированного порошка, который используется для приготовления раствора. В него также входит активный ингредиент омепразол . а также вспомогательное вещество безводный карбонат натрия.
Форма выпускаФорма выпуска препарата – капсулы и порошок.
Капсулы из желатина твердые, корпус капсулы – прозрачный, крышка имеет розовый цвет. Надпись «OMEZ» есть на обеих частях капсулы. Капсулу наполняют белые гранулы. В упаковке вмещается 10 или 30 капсул.
Также выпускается в виде лиофилизированного порошка, из которого готовится раствор для индузий (Омез в/в). Флакон вмещает 40 мг препарата.
Фармакологическое действиеКак свидетельствует аннотация, это лекарство является противоязвенным препаратом, который относится к группе ингибиторов протонной помпы. Активное вещество омепразол, которое вмещают капсулы, ингибирует секрецию соляной кислоты, оказывая специфическое воздействие на фермент H+-K+-АТФ-азу клеток желудка. Как следствие, под его воздействием блокируется последняя стадия синтеза соляной кислоты. В итоге, вне зависимости от типа раздражителя, снижается уровень базальной и стимулированной секреции.
Фармакодинамика и фармакокинетикаПрименение лекарства внутренне приводит к быстрому развитию эффекта: он проявляется в течение 1 часа. Далее таблетки Омез действуют 24 часа.
После того, как прием лекарства прекращается, секреторная активность экзокринных желез желудка восстанавливается примерно через 3-5 суток. Для омепразола характерно быстрое всасывание из кишечника. Так как активное вещество в препарате содержится в гранулах, устойчивых к кислоте, они растворяются только в кишечнике. В плазме наивысшая концентрация отмечается спустя 30-60 минут. Уровень биодоступности омепразола – 40%. Связь препарата с белками плазмы – 90%. Метабилизируется в печени.
Выводится через почки.
При введении внутривенно отмечается дозозависимое ингибирование секреции желудка. Время полувыведения омепразола после введения внутривенно равняется примерно 40 минутам.
Показания к применению ОмезаПоказания к применению Омеза следующие:
Если нет возможности приема препарата внутрь, но есть показания к применению, средство может вводиться внутривенно.
Когда пить таблетки Омез, от чего еще они применяются, сообщат лечащий врач.
Противопоказания на ОмезСуществуют следующие противопоказания:
Осторожно капсулы следует принимать людям с почечной и печеночной недостаточностью. Способ применения препарата и дозировку в таком случае определять должен только специалист.
Побочные действия ОмезаВ основном побочные действия при лечении данным ЛС проявляются редко. Возможны следующие побочные эффекты:
Пациент должен глотать капсулы, не открывая и не разжевывая.
Если при пептический язве, рефлюкс-эзофагите назначаются таблетки Омез, инструкция по применению предусматривает, что лекарство применяется в дозе 20 мг в сутки, утром, на голодный желудок. Препарат следует принимать 14 дней. Если пептическая язва на протяжении периода лечения так и не зарубцевалась, лечение может продолжаться еще две недели. Как правило, при приеме средства рубцевание пептической язвы двенадцатиперстной кишки происходит через 4 недели.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона предусматривает прием в сутки 60 мг препарат. О том, как пить – до или после еды, в инструкции также есть указание: препарат принимают перед едой. Поддерживающие дозы далее назначает врач.
При гастрите лечение длится от 1 до 2 недель. Лечение гастрита направленно на устранение симптомов раздраженного желудка. В этом случае назначается по 1 капсуле в день. Дополнительно о том, как принимать Омез при гастрите, расскажет лечащий врач после установления диагноза.
При панкреатите назначается в составе комплексного лечения. Предполагается, что такое лечение помогает избавить пациента от изжоги, уменьшить боль и нагрузку на поджелудочную железу. Длительность лечения зависит от выраженности симптомов. Изначально в сутки назначается по две капсулы, далее практикуется поддерживающая терапия – по 1 капсуле в сутки. При изжоге не следует применять без предварительного одобрения такого лечения врачом.
Введение внутривенно, в зависимости от заболевания, проводится в дозе от 40 мг 80 мг в сутки. Если доза составляет от 60 мг, ее можно разделить на два введения. После снятия острых симптомов практикуется переход на пероральный прием средства. Приготовленный раствор годен в течение суток.
ПередозировкаВикипедия свидетельствует, что передозировка препарата не приводит к угрожающим жизни симптомам. В таком случае может проявиться нечеткость зрения, сухость во рту, сонливость, головные боли, тахикардия . Применяется симптоматическая терапия. Гемодиализ не является достаточно эффективным.
ВзаимодействиеПри одновременном приеме может уменьшить уровень всасывания эфиров ампициллина, солей железа, кетоконазола, итраконазола.
Омепразол увеличивает концентрацию и снижает активность выведения диазепама. антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина.
При совместном применении перорально омепразола и кларитромицина увеличивается концентрация этих веществ в плазме крови.
Условия продажиВ аптеке Омез можно приобрести по рецепту врача.
Условия храненияХранить средство нужно в сухом и темном месте, при температуре воздуха, не превышающей 25°С.
Срок годностиСрок хранения капсул – 3 года.
Особые указанияВозможен прием капсул одновременно с пищей, от чего лекарство не теряет своей эффективности.
Перед тем, как начать принимать капсулы или водить Омез внутривенно, следует исключить злокачественные процессы, так как терапия может маскировать симптомы, тем самым, отстрачивая диагностику.
Иногда существуют обстоятельства, когда необходимо избежать проглатывания целой капсулы, для чего ЛС применяется следующим способом: капсула вскрывается, а ее содержимое смешивается с мягким пюре из яблок (1 столовая ложка). Другими способами принимать содержимое капсулы нельзя.
Маловероятно влияние препарата на способность водить транспорт и работать с точным оборудованием.
Аналоги ОмезаСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Существуют импортные и российские аналоги Омеза, но самостоятельно подбирать заменитель не рекомендуется. Аналогичное воздействие на организм оказывают препараты Омепразол . Демепразол . Крисмел . Зероцид . Омекапс . Омезол . Гастрозол . Ультоп и др. Цена аналогов зависит от производителя и других факторов.
Нольпаза или Омез — что лучше?
Средство Нольпаза оказывает похожее воздействие, снижая уровень соляной кислоты и избавляя от симптомов заболеваний ЖКТ. В состав Нольпаза входит активный компонент Пантопразол . Это лекарство иногда действует более быстро.
Омез или Ранитидин – что лучше?
Ранитидин содержит действующее вещество ранитидина гидрохлорид и применяется при тех же состояниях и заболеваниях, что и Омез. Какой препарат предпочесть, зависит от назначения врача.
Что лучше – Омез или Ультоп?
В состав средства Ультоп также входит активный ингредиент омепразол. Его действие основано на угнетении активности желудочного сока. Какой из препаратов следует выбрать, необходимо спрашивать у специалиста и при этом учитывать диагноз.
Ортанол или Омез – что лучше?
Ортанол – еще один препарат, активным веществом которого является омепразол. Как и Омез, это лекарственное средство назначается при язвенной болезни, гиперсекреторных состояниях и др.
Париет вмещает активный ингредиент рабепразол натрий. Однако показания к применению у этого лекарства такие же, как у капсул Омез.
Что лучше – Омез или Де Нол?
Де Нол – противоязвенное средство, которое содержит висмута субцитрат. Как принимать Омез и Де Нол, зависит от тяжести и особенностей заболевания. Но это следует делать по схеме, назначенной врачом.
Что лучше – Омез или Омез Д?
Многих пациентов интересует разница Омез и Омез Д. Разница между этими препаратами в том, что Омез Д содержит в качестве активного вещества не только омепразол, но и домперидон.
ДетямЛекарство не назначается детям до 12-летнего возраста, так как достаточной информации о его влиянии на организм малолетних пациентов нет.
С алкоголемСовместимость с алкоголем: несмотря на то, что в инструкции нет информации о том, что алкоголь при лечении омепразолом запрещен, по мнению врачей, при лечении препаратом нельзя употреблять спиртное.
Омез при беременности и лактацииПри беременности и кормлении грудным молоком ребенка лечение этим ЛС не практикуется.
Отзывы об ОмезеВстречаются многочисленные положительные отзывы об Омезе. Отзывы принимающих это средство свидетельствуют, что оно эффективно лечит язвенную болезнь, помогает преодолеть приступы изжоги . устраняет симптомы острого гастрита. Отзывы об Омезе на формах также позитивные, люди отмечают, что его можно принимать в любое время, и действует он одинаково эффективно. Кроме того, препарат улучшает состояние ЖКТ при лечении другими препаратами, которые действуют на желудок и кишечник раздражающе. В качестве недостатков часто упоминается, что средство достаточно дорогое.
Цена Омеза, где купитьЦена таблеток Омез 10 мг составляет в среднем 110 рублей за 30 капсул. Цена Омез 20 мг – от 170 рублей за упаковку 30 капсул. Цена Омеза в Москве и в других городах России аналогична. Купить Омез 20 мг в Украине (Киев, Харьков, другие города) можно в среднем за 60 грн. (упаковка 30 шт.) Стоимость 10 мг – в среднем 25 грн. Сколько стоит препарат, более точно можно выяснить непосредственно в месте его продажи.
Интернет-аптеки РоссииАвтор-составитель: Марина Степанюк - провизор, медицинский журналист Специализация: фармацевтика подробнее
Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.
Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Омез обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Мира 23:26 | 09.04.2016
Хорошее лекарство. Очень помогло, но как и все - надо помнить, что все по назначению врача!