Рейтинг: 4.5/5.0 (1894 проголосовавших)Категория: Инструкции
Наименование: Варилрикс (Varilrix)
Действие Варилрикса направлено на стимуляцию выработки организмом антител к вирусу – возбудителю ветряной оспы.
После введения иммунобиологического препарата удается выработать стойкий иммунитет, который в дальнейшем может защитить человека от ветряной оспы или облегчить симптомы при заболевании. По результатам клинических исследований у вакцинированных людей болезнь протекает в легкой форме без обильных высыпаний и высокой температуры.
Показания к применению:
Варилрикс нужно использовать для предупреждения ветряной оспы у детей с 1 года и взрослых пациентов не болевших и не вакцинированных ранее.
Для экстренной профилактики медикамент используется после общения не болевших людей с больными ветряной оспой – врачей, членов семьи, среднего персонала и прочих.
Вакцинация Варилриксом показана пациентам высокой группы риска, у которых вирусное заболевание может вызвать тяжелые последствия. К группе риска относятся больные лейкозом, тяжелыми соматическими заболеваниями хронического течения (муковисцидоз, заболевания легких, сердца, сосудов, эндокринной и нервной систем) и люди, получающие химиопрепараты и медикаменты, угнетающие иммунитет.
Варилрикс предназначен для п/к введения. Перед использованием растворитель вводят во флакон с лиофилизатом, используя шприц. Для полного растворения порошка флакон рекомендуется энергично взболтать. После разведения препарат приобретает желто-розовый или розовый цвет и не содержит осадка и доступных обзору мелких частиц.
Перед введением кожу в месте укола следует обработать спиртом или прочим антисептиком и дать им время полностью испариться для предотвращения контакта с вакциной.
После разведения Варилрикс следует немедленно вводить.
Вакцинацию проводят детям от 1 года до 13 лет в количестве 1 дозы (0,5мл) Варилрикса однократно.
Детям с 13 лет и взрослым показано введение 2-х доз препарата с интервалом 6–10 недель.
Пациентам высокой группы риск (больные лейкозом, хроническими заболеваниями, получающим иммунодепрессивную или лучевую терапию) введение вакцины проводят после нормализации лабораторных показателей крови.
При необходимости введения Варилрикса людям, больным лейкозом в острой фазе, нужно временно на 7–10 дней прекратить химиотерапию. Во время проведения лучевой терапии использовать вакцину запрещено.
При плановой операции по трансплантации органов вакцинацию Варилриксом следует проводить за 2–6 недель до назначения иммунодепрессантов.
Для экстренной профилактики 1 дозу вакцины вводят не позже 96 часов после пребывания в очаге ветряной оспы.
После введения вакцины часто развивается экзантема, боль, отек и локальное покраснение в месте укола, повышение температуры до 37,5–38 градусов Цельсия, сыпь.
Иногда введение Варилрикса может спровоцировать развитие фарингита, ОРВИ, головной боли, расстройства стула, лимфаденопатии, боли в суставах, раздражительности, общей слабости, прурита, сонливости, кашля, ринита, рвоты, специфических высыпаний характерных для ветряной оспы, миалгии, повышения температуры до 39,0–39,5 градусов Цельсия.
Редко после вакцинации наблюдается конъюнктивит, боль в животе, крапивница.
Зарегистрированы единичные случаи развития аллергии, опоясывающего герпеса, судорог и атаксии после введения Варилрикса.
У пациентов группы риска после введения препарата возможно развитие папулезно-везикулезной сыпи на фоне субфебрильной температуры.
Варилрикс запрещено использовать для профилактики ветряной оспы у пациентов с аллергией на компоненты лиофилизата и неомицин.
Не рекомендуется использовать препарат для введения детям первого года жизни.
Вакцина противопоказана людям с приобретенным иммунодефицитом, причиной развития которого стали некоторые заболевания – лейкоз, дискразия крови, лимфома, ВИЧ-инфицирование или длительное применение иммунодепрессантов и лечение кортикостероидами. Варилрикс запрещено вводить при содержании в крови менее 1200 лейкоцитов/мм 3 или клинических проявлениях клеточного иммунодефицита (расстройство пищеварения, рецидивирующие респираторные инфекции, инфекции слизистых оболочек рта и глаз).
Временным противопоказанием для введении Варилрикса являются острые вирусные и инфекционные заболевания, обострение хронических патологий.
При острых респираторных и кишечных заболеваниях (гастроэнтероколит, колит, пищевая токсикоинфекция) лекарственное средство вводят после стабильной нормализации температуры тела.
Варилрикс противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам.
Женщинам, планирующим беременность в течение 3-х месяцев, вакцину вводить запрещено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
После переливания крови, плазмы или введения иммуноглобулинов Варилрикс можно использовать через 3 месяца.
Вероятность развития синдрома Рея увеличивается при использовании салицилатов в первые 6 недель после вакцинации.
Варилрикс при необходимости можно одновременно вводить с прочими вакцинами, которые вводятся по эпидемическим показаниям, кроме антирабической вакцинации или предусмотренными календарем профилактических прививок. Если необходимости назначения вакцин одновременно нет, интервал между введениями иммунобиологических препаратов должен составлять 1 месяц. При одномоментном введении нескольких вакцин следует выбрать разные места инъекций и использовать разные шприцы.
Пациентам высокой группы риска запрещено использовать Варилрикс совместно с прочими живыми аттенуированными вакцинами. Использовать препарат с другими вакцинами разрешено при условии введения медикаментов в разные участки тела.
Превышение рекомендуемой дозы Варилрикса может спровоцировать судороги и летаргию.
Варилрикс производится в виде лиофилизата для подкожного введения. Порошок желтого цвета расфасован по 1 дозе во флаконы из стекла вместимостью 3 мл. Растворитель для вакцины выпускается по 0,5 мл в ампулах или шприцах. Одна упаковка состоит из 1 флакона с сухим порошком и растворителя в ампуле или шприце.
Хранить и перемещать вакцину нужно строго придерживаясь температурного режима +2–+8 градусов Цельсия. Для транспортировки Варилрикса нужно использовать сумку-холодильник.
После разведения Варилрикс хранить запрещено.
Варилрикс изготовлен на основе выращенного на клетках человека MRC-5 (содержащих полный набор хромосом) живого аттенуированного вируса Varicella Zoster. Вспомогательными компонентами препарата служат неомицина сульфат, лактоза, сывороточный альбумин человека, аминокислоты, сорбитол и маннитол. Растворителем для вакцины является вода для инъекций.
Производитель: Глаксо Смит Кляйн Байолоджикалз (Бельгия)
Дополнительная информация о производителе:
Внимание!
Описание препарата "Варилрикс " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 119.
Подобные по действию препараты:
Вакцина для профилактики ветряной оспы.
Препарат: ВАРИЛРИКС ®
Активное вещество: varicella vaccine (live)
Код АТХ: J07BK01
КФГ: Вакцина для профилактики ветряной оспы
Рег. номер: ЛСР-001354/08
Дата регистрации: 29.02.08
Владелец рег. удост. GlaxoSmithKline Biologicals s.a. <Бельгия>
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде аморфной массы или порошка от кремово-желтого до светло-желтого цвета.
живой аттенуированный вирус Varicella zoster штамм Oka
не менее 10 3.3 БОЕ
Вспомогательные вещества: альбумин человека сывороточный, неомицина сульфат, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.
Растворитель: вода д/и - 0.5 мл.
1 доза (0.5 мл) - флаконы стеклянные вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - блистеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) - флаконы стеклянные вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 шт.) - блистеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) - флаконы стеклянные вместимостью 3 мл (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 шт. с 1 или 2 иглами) - блистеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Вакцина для профилактики ветряной оспы.
Введение вакцины Варилрикс вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции.
Уровень сероконверсии у здоровых детей в возрасте от 9 мес до 12 лет включительно, определенный через 6 недель после вакцинации, превышал 98% и сохраняется, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.
Уровень сероконверсии, определяемый у детей в возрасте 13 лет, после двукратной вакцинации, составлял 100% и сохранялся в течение как минимум 1 года.
В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки). В одном из исследований была также продемонстрирована 100% защита от стандартных клинических проявлений ветряной оспы и 88% защита против любых проявлений инфекции, вызываемой вирусом Varicella (оценивавшейся как хотя бы одно высыпание).
Пациенты из групп высокого риска
Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:
— пациенты с острым лейкозом;
— пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;
— пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;
— пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения также могут являться факторами, ухудшающими прогноз при заболевании ветряной оспой;
— здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и непривитые ранее.
Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.
У пациентов из группы высокого риска уровень сероконверсии составляет 80%, а у пациентов с лейкозом - примерно 90%.
У пациентов групп высокого риска рекомендуется периодическое определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости ревакцинации.
В ходе одного исследования было установлено, что заболеваемость ветряной оспой среди пациентов с лейкозом была ниже у вакцинированных пациентов, чем у пациентов, которым не была проведена вакцинация и которые были инфицированы естественным путем.
Была зарегистрирована передача вируса вакцины между братьями и сестрами с иммунодефицитом, однако у заразившихся детей кожные проявления были слабо выражены.
— профилактика ветряной оспы с 12 мес, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и непривитых ранее;
— экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и непривитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).
Вакцина Варилрикс предназначена для п/к введения.
Для приготовления раствора для инъекций следует перенести содержимое ампулы или шприца с растворителем во флакон с лиофилизатом, хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата (приблизительно 3 мин), затем снова набрать в шприц.
Приготовленный раствор прозрачный от желто-розового до розового цвета, без осадка и видимых посторонних включений.
Перед введением вакцины следует осмотреть содержимое флакона на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка подлежит уничтожению. После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса.
Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем.
Дети от 12 мес до 13 лет - 1 доза вакцины (0.5 мл) однократно.
Лица старше 13 лет (включая контактных с группами высокого риска и заболевшими) - по 1 дозе (0.5 мл) двукратно с интервалом между введениями 6-10 недель.
Вакцинация групп высокого риска
Пациенты с острым лейкозом, пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями и пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами и лучевую терапию.
Иммунизация таких пациентов проводится в состоянии полной гематологической ремиссии основного заболевания. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мкл, и отсутствуют симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.
Если вакцинацию пациентов планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии.
Пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа
Если пациентам предстоит трансплантация органа (например, почки), то вакцинацию следует проводить за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами.
Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0.5 мл) в течение первых 96 ч после контакта (предпочтительно в течение первых 72 ч).
Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 5369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым. Реакции регистрировались в течение 42 дней после вакцинации.
Частота реакций определялась следующим образом: очень часто (?10%), часто (?1%, но <10%), иногда (?0.1%, но <1%), редко (?0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).
Со стороны ЦНС: иногда - головная боль, сонливость, раздражительность.
Со стороны органа зрения: редко - конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы: иногда - ринит, кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - диарея, рвота; редко - боли в животе.
Дерматологические реакции: часто - сыпь; иногда - сыпь, сходная с сыпью при ветряной оспе, прурит; редко - крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной системы: иногда - артралгия, миалгия.
Со стороны организма в целом: иногда - лимфаденопатия, часто - повышение температуры (ректальной ?38°С, подмышечная впадина/ротовая полость ?37.5°С); иногда - повышение температуры (ректальной ?39.5°С, подмышечная впадина/ротовая полость ?39°С), слабость, недомогание.
Местные реакции: очень часто - боль и покраснение в месте инъекции; часто - отек в месте инъекции.
При наблюдении за массовым применением вакцины поступали сообщения о реакциях и симптомах, расцененных как временно ассоциированные (не обязательно связанные) с вакцинацией.
Со стороны ЦНС: судороги, атаксия.
Возможны: инфекции, вызванные вирусом Herpes zoster, реакции повышенной чувствительности, аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции).
В среднем реактогенность вакцины при введении второй дозы (ревакцинации) не превышает реактогенность первой дозы. Также не отмечалось различий в профиле безопасности вакцины у серонегативных и серопозитивных субъектов.
Пациенты из группы высокого риска
Реакции в месте введения вакцины обычно бывают нетяжелыми.
Папулезно-везикулезная сыпь, в редких случаях сопровождающаяся нетяжелой или среднетяжелой лихорадкой, может появляться в период от нескольких дней до нескольких недель после вакцинации.
— первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов (<1200/мкл), а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита;
— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;
— беременность или планируемая беременность в течение 3 мес;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины (в т.ч. к неомицину);
— симптомы повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Вакцина противопоказана к применению при беременности или планируемой беременности (в течение 3 мес) и в период грудного вскармливания.
При введении вакцины Варилрикс должны быть все необходимые препараты и средства для купирования возможной анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.
Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение 3 мес после вакцинации Варилриксом.
При наличии первичного или приобретенного иммунодефицита необходимо проводить определение количества лимфоцитов.
Вакцину Варилрикс не следует вводить внутрикожно и нельзя вводить в/в.
У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации может развиться ветряная оспа с клиническими признаками.
В исключительно редких случаях была зарегистрирована передача вакцинного вируса. Поэтому вакцинированные лица должны избегать контактов с беременными женщинами, поскольку они особо чувствительны к ветряной оспе (преимущественно в I триместре), а также с лицами из группы высокого риска заболевания ветряной оспой в тяжелой форме (например, с пациентами с лейкозами или получающими лечение иммунодепрессантами). В случаях, когда нет возможности предотвратить контакт с вышеперечисленными лицами, следует взвесить потенциальный риск передачи вируса вакцины и сравнить его с риском заразиться и передать натуральный вирус ветряной оспы.
Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (преимущественно в I триместре) и иммунодефицитными состояниями.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Зарегистрированы отдельные сообщения о случайной передозировке вакцины. Некоторые сообщения включали описание таких симптомов как летаргия, судороги.
Введение вакцины Варилрикс возможно не ранее, чем через 3 мес после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии.
Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилриксом, поскольку имелись отдельные сообщения о развитии синдрома Рейе на фоне инфекции, вызванной вирусом ветряной оспы.
Вакцина может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ, за исключением антирабической вакцины.
Одновременное назначение вакцины Варилрикс с вакциной против кори-краснухи-паротита или с вакциной против дифтерии-столбняка-коклюша не снижает иммунного ответа и не повышает реактогенность вакцины Варилрикс.
Комбинированную вакцину против кори-краснухи-паротита и вакцину против ветряной оспы можно вводить одновременно при введении их в разные места. Однако, если эти вакцины не была назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составить не менее 30 дней.
Между вакцинациями Варилриксом и другими вакцинами, помимо указанных выше, интервал между введениями должен составлять не менее 1 мес.
При проведении одномоментной вакцинации несколькими препаратами надо учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин.
Все вакцины вводят разными шприцами в разные места инъекций.
Пациентам из группы высокого риска Варилрикс нельзя вводить одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами. При этом другие вакцины для введения в форме инъекций следует вводить в разные места.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.
Растворитель (в упаковках по 100 ампул) следует хранить при температуре от 2° до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности вакцины - 2 года, растворителя - 5 лет.
Живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы.
Введение вакцины Варилрикс® вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции.
Уровень сероконверсии у здоровых детей в возрасте от 9 мес до 12 лет включительно, определенный через 6 недель после вакцинации, превышал 98% и сохраняется, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.
Уровень сероконверсии, определяемый у детей в возрасте 13 лет, после двукратной вакцинации, составлял 100% и сохранялся в течение как минимум 1 года.
В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки). В одном из исследований была также продемонстрирована 100% защита от стандартных клинических проявлений ветряной оспы и 88% защита против любых проявлений инфекции, вызываемой вирусом Varicella (оценивавшейся как хотя бы одно высыпание).
Пациенты из групп высокого риска
Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:
— пациенты с острым лейкозом;
— пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;
— пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;
— пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения также могут являться факторами, ухудшающими прогноз при заболевании ветряной оспой;
— здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и не привитые ранее.
Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.
У пациентов из группы высокого риска уровень сероконверсии составляет 80%, а у пациентов с лейкозом - примерно 90%.
У пациентов групп высокого риска рекомендуется периодическое определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости ревакцинации.
В ходе одного исследования было установлено, что заболеваемость ветряной оспой среди пациентов с лейкозом была ниже у вакцинированных пациентов, чем у пациентов, которым не была проведена вакцинация и которые были инфицированы естественным путем.
Была зарегистрирована передача вируса вакцины между братьями и сестрами с иммунодефицитом, однако у заразившихся детей кожные проявления были слабо выражены.
Показания к применению— профилактика ветряной оспы с 12 мес, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее;
— экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).
Форма выпускалиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения; флакон (флакончик) стеклянный с растворителем в ампулах, пачка картонная 1;
лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения; флакон (флакончик) стеклянный с растворителем в шприце и иглами, пачка картонная 1;
лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения; флакон (флакончик) стеклянный с растворителем в шприце, пачка картонная 1;
лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения; флакон (флакончик) стеклянный, пачка картонная 100;
Использование во время беременностиВакцина противопоказана к применению при беременности или планируемой беременности (в течение 3 мес) и в период грудного вскармливания.
Противопоказания к применению— первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов (
December 21, 2015
В настоящее время существует огромное количество вакцин, которые способны предотвратить заражение человека различными заболеваниями. Некоторые из них будут оказывать свое действие на протяжении всей жизни, но есть и такие, которые придется делать повторно. Среди детских инфекций часто встречается ветрянка. И если раньше практически каждый ребенок в детстве болел этим заболеванием (и считалось это почти неизбежным), то сейчас появилась прививка от ветрянки «Варилрикс».
Постараемся разобраться, кому показана такая вакцинация, как она действует и есть ли противопоказания.
Состав препаратаВакцина в количестве 0,5 мл – это одна доза, в своем составе содержит:
«Варилрикс» производитель выпускает в форме лиофилизата, который используют для приготовления раствора для введения. Это порошок желтоватого цвета или аморфная масса.
Вакцина упаковывается в стеклянные флаконы, к которым прилагается вода для разбавления и шприц. В упаковке находится одна доза.
Фармакологическое действие вакциныВакцина «Варилрикс» после введения в организм способна вызвать ослабленную форму ветряной оспы, которая протекает практически без симптомов. После иммунизации в течение трех суток после контактирования с больным, препарат способен защитить от заражения.
Проводились многочисленные исследования, которые доказали отличную эффективность вакцины против ветрянки любой степени тяжести. Если прививка делалась в возрасте от 10 месяцев и до трех лет, то ее эффективность составляла 100% в течение 2,5 лет.
Для испытаний выбирали людей, которые имели риск заражения, то есть не болели этим заболеванием ранее. Так вот, после вакцинации они практически полностью были защищены от заражения, а если такое и случалось, то пациент переносил ветрянку легко, без лихорадки и с минимальными высыпаниями.
Это только подтверждает, что вакцина «Варилрикс» оправдала ожидания медиков и может использоваться не только для вакцинации детей, но и взрослых.
Для кого жизненно необходима вакцинация?Дети чаще всего переносят ветрянку достаточно легко, в отличие от взрослых.
Учитывая, что с годами появляется много хронических заболеваний, а также серьезных проблем со здоровьем, которые могут существенно усугубляться вирусом ветряной оспы, то есть категория пациентов, которым просто необходимо пройти вакцинацию, это:
Пациенты, которые входят в группу риска, должны периодически сдавать анализ на обнаружение антител к вирусу ветряной оспы, чтобы своевременно было принято решение о вакцинации.
Исследования подтверждают, что у людей с иммунодефицитом может развиться заболевание после близкого контакта с больным и после прививки, но протекать оно будет гораздо легче, и высыпания будут менее выражены.
Показания к применению вакциныЛюбая вакцина строго специфична и имеет свои показания для использования. Если рассматривать «Варилрикс», инструкция по применению содержит информацию о целях использования препарата:
Данная прививка не входит пока в список обязательных, поэтому родители вправе сами выбирать, стоит им прививать своего ребенка и себя или понадеяться, что их этот вирус не коснется.
Кому не показана вакцинацияКак есть группа риска, которая обязательно должна проходить вакцинацию, так же имеет «Варилрикс» противопоказания к применению, среди них хочется особо выделить следующие:
Если вы решили пройти вакцинацию, то стоит предварительно обсудить этот вопрос с лечащим врачом.
«Варилрикс»: побочные эффектыУ любой вакцины, так же как и у препарата, могут быть нежелательные проявления. Побочные эффекты «Варилрикса» могут быть различными, это в некоторой степени зависит от возраста прививающегося и общего состояния организма.
Если говорить о нежелательных проявлениях у детей от 9 месяцев и до 12 лет, то они чаще всего бывают следующие:
Если вакцина вводилась в подростковом возрасте или взрослому человеку, то наблюдались следующие проявления:
У лиц, относящихся к группе риска, вакцинация не вызывала побочных эффектов, которые сильно отличались бы от тех, что наблюдались у остальной категории граждан. Чаще всего это была болезненность и припухлость в месте укола, которая проходила за пару дней. Некоторые отмечали повышение температуры тела. Чаще всего нежелательные проявления диагностировались у пациентов с лейкозом. Видимо, совместное использование вакцины и иммуносупрессивной терапии давало такой эффект.
Высыпания на коже, характерные для ветряной оспы, также могли появляться, но в очень незначительном количестве и на общее состояние пациентов никак не влияли.
При повторной вакцинации не наблюдалось усугубления проявления побочных эффектов. Достаточно хорошо переносится «Варилрикс», отзывы пациентов даже с ослабленным иммунитетом свидетельствуют, что при появлении небольших высыпаний лихорадка, как правило, не развивается, а если и бывает повышение температуры, то совсем на короткий срок.
Способ применения вакциныЕсли внимательно изучить информацию о вакцине «Варилрикс», инструкция по применению указывает, что использовать необходимо препарат подкожно.
Перед этим содержимое флакона с лиофилизатом надо разбавить растворителем, который прилагается к упаковке и хорошо встряхнуть до полного растворения. Только после этого состав можно набирать в шприц.
Приготовленный раствор для вакцинации должен иметь слегка желтоватый или розоватый цвет без различных примесей и включений. Перед тем как вводить препарат, необходимо осмотреть флакон на наличие посторонних частиц, при их обнаружении не стоит делать прививку.
Если с упаковкой и вакциной все в порядке, то можно приступать к процедуре введения. Предварительно необходимо обработать место укола антисептическим раствором и подождать, пока он испарится с кожи, иначе есть опасность инактивации вируса, и эффекта от такой прививки не будет.
Также надо помнить, что вводить препарат необходимо сразу после разведения.
Передозировка препаратаНесмотря на то что вакцина в одном флаконе содержит разовую дозу, но бывали случаи и передозировки препарата совершенно случайно. Человеческий фактор нельзя сбрасывать со счетов. В такой ситуации уже побочные эффекты гораздо серьезнее:
Согласитесь, что это уже не сравнишь с головной болью или насморком после прививки.
Схема вакцинации«Варилрикс» инструкция содержит подробную информацию о сроках и дозах, которые должны использоваться для вакцинации. Если речь идет о малышах от одного года и до 13 лет, то для прививки достаточно использовать одну дозу в количестве 0,5 мл однократно.
Если ребенок старше 13 лет, а также имел контакт с больным или входит в группу риска, то препарат вводят в дозе 0,5 мл два раза с интервалом между введением от 6 до 10 недель. «Варилрикс» взрослым пациентам также вводится двоекратно с интервалом в несколько недель.
Стоит отдельно сказать про вакцинацию пациентов из группы риска. Сюда относятся больные с острым лейкозом, с тяжелыми хроническими болезнями и пациенты, подвергающиеся лучевой терапии и лечению иммунодепрессантами. Вакцинацию таких пациентов проводят в период полной гематологической ремиссии основного заболевания. Перед прививкой также необходимо сделать анализ крови, который должен показать количество лимфоцитов не менее 1200/мкл. У человека должны полностью отсутствовать симптомы, указывающие на слабый клеточный иммунитет.
При проведении вакцинации в острый период (при срочной необходимости) надо прервать химиотерапию за неделю до вакцинации и на срок около 7 дней после. Во время лучевой терапии проведение вакцинации противопоказано.
Той группе пациентов, которой предстоит пересадка внутренних органов, вакцинация должна быть проведена за несколько недель до начала терапии иммунодепрессантами.
Бывают случаи экстренной необходимости введения вакцины, это случается после контакта с больным ветряной оспой. В такой ситуации вакцина «Варилрикс», инструкция по применению на этом акцентирует, должна быть введена в первые 96 часов после контакта, а еще лучше в течение 72.
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствамиПеред тем как проводить вакцинацию, врач обязательно должен выяснить, не только, нет ли противопоказаний у пациента, но и поинтересоваться, какие лекарства принимает больной и делает ли процедуры.
Если пациенту производили введение иммуноглобулинов, то вакцинацию «Варилриксом» можно проводить по истечении трех месяцев, не ранее. Это же касается и гемотрансфузии.
При принятии решения применить «Варилрикс» инструкция по применению обязательна для внимательного изучения. В ней прописаны различные нюансы использования препарата, и среди таковых указание, что после прививки не следует использовать для лечения салицилаты в течение полутора месяцев. Это уточнение добавили после того, как были выявлены несколько случаев развития синдрома Рейе на фоне вакцинации от ветряной оспы.
Если посмотреть календарь профилактических прививок Российской Федерации, то можно прийти к выводу, что вакцину «Варилрикс» можно использовать одновременно с инактивированными вакцинами. Исключение составляет антирабическая прививка.
Очень часто совместно с прививками от кори, краснухи и паротита вводится вакцина «Варилрикс», отзывы родителей подтверждают, что комбинированная вакцинация не снижает иммунного ответа организма и не приводит к повышению реактогенности вакцин. Это же можно сказать и о введении вакцины совместно с прививками против дифтерии, столбняка и коклюша.
Прививку против кори, краснухи и паротита можно даже вводить одновременно с «Варилриксом», только в разные места. Но необходимо также учитывать тот факт, что если эти вакцины врач не назначил одновременно, то лучше, если интервал между ними составит около месяца для достижения максимального уровня антител.
Если показаны и другие прививки, то промежуток времени между их введением должен составлять не менее 30 дней.
Когда проводится вакцинация одновременно несколькими препаратами, то необходимо учитывать противопоказания к каждому из них. Наверное, не стоит напоминать, что все вакцины вводятся разными шприцами и в разные места. Нельзя делать несколько прививок одновременно в одно и то же место.
Пациентам из группы риска нежелательно вводить «Варилрикс» одновременно с другими прививками.
Важные указания при использовании медикамента «Варилрикс»Любой врач знает, что в процедурном кабинете должны находиться препараты на случай анафилактической реакции организма на лекарственное средство. Это касается и прививочного кабинета.
Каждый пациент должен после вакцинации находиться под присмотром врача в течение получаса, это касается не только малышей, но и взрослых. Хотя в основном имеет положительные «Варилрикс» отзывы, у детей в том числе.
Если вакцинацию проходит женщина, планирующая в ближайшем будущем родить ребенка, то желательно после прививки в течение трех месяцев предохраняться от наступления беременности.
У пациентов, у которых имеется приобретенный или первичный иммунодефицит, перед вакцинацией необходимо проверить количество лимфоцитов в крови.
Если вводится «Варилрикс» (вакцина), инструкция предупреждает, что данный препарат нельзя вводить внутримышечно или внутривенно, а только подкожно.
Достаточно редко, но бывали случаи, когда вакцинный вирус передавался здоровым людям. В связи с этим тем, кто только сделал прививку, необходимо избегать контакта с беременными женщинами, особенно находящимися на маленьком сроке, а также с лицами из группы риска.
Если после вакцинации на коже появились высыпания, характерные для ветряной оспы, то нужно исключить любые контакты с женщинами в положении и с теми, у кого наблюдается иммунодефицит.
После того как введен «Варилрикс» (вакцина), инструкция утверждает, что нет опасности ослабления внимания и способности концентрироваться, поэтому тем, кто водит автомобиль, опасаться не стоит.
Правила хранения вакциныЧтобы от прививки было как можно меньше побочных эффектов, ее необходимо правильно хранить. Если говорить о вакцине «Варилрикс», то срок ее хранения составляет 1 год, при условии, что она находится при температуре от +2 до +8 градусов.
Чтобы можно было проконтролировать срок годности, данные о дате производства должны быть обязательно указаны на упаковке, так же как и время его окончания. На качество вакцины не влияет заморозка. Состав для растворения лиофилизата можно хранить при комнатной температуре или в холодильнике.
Если предстоит транспортировать вакцину в жаркое время года, то для этих целей необходимо использовать рефрижераторы.
Отзывы о вакцинеДанный препарат стали использовать сравнительно недавно, в отличие от других прививок, поэтому некоторые родители, да и взрослые не спешат в процедурный кабинет, чтобы предотвратить заражение. Прививка «Варилрикс» отзывы получила в основном положительные, несмотря на короткий срок использования.
Родители отмечают, что малыши достаточно хорошо переносят вакцинацию. Бывают случаи повышения температуры тела, но у деток это нормальная реакция практически на все прививки. Она в большей степени зависит не от специфики препарата, а от особенностей организма.
Многие мамочки отмечают, что в течение нескольких дней у детишек сохраняется припухлость в месте укола и небольшая болезненность, но все это быстро проходит.
Встречаются отзывы, в которых родители высказывают претензии к препарату, так как после прививки через пару лет все равно происходило заражение вирусом ветряной оспы. Врачи хоть и утверждают, что привитый пациент будет гораздо легче переносить заболевание, но некоторые мамочки отмечают, что это совсем не так.
Практически все родители уверены, что если прививка сделана правильно с учетом особенностей и противопоказаний, то осложнений, как правило, не возникает. Побочные эффекты проявляются очень редко.
Всем известно, что детскими инфекционными заболеваниями, к которым и ветрянку относят, лучше переболеть в детстве, так как взрослые гораздо тяжелее переносят такие инфекции. Поэтому в последнее время «Варилрикс» отзывы у взрослых получает также хорошие. Практически все, кто перенес вакцинацию, утверждают, что организм воспринимает нормально, побочных проявлений практически нет. В редких случаях наблюдались головные боли, появление насморка или кашля, но это все-таки лучше, чем сидеть потом дома на больничном с температурой под 40 градусов и обсыпанным красными прыщиками.
Берегите свое здоровье и здоровье своих малышей.
