Роксигексал инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Роксигексал – антибиотик полусинтетического происхождения, относящийся к группе макролидов, широкого спектра действия.
Механизм действия рокситромицина связан с его способностью связываться с субъединицей 50S рибосом и угнетать процессы транспептидации и транслокации в бактериальных клетках, вследствие чего ингибируются процессы синтеза белков (за счет угнетения образования пептидных связей), замедляется рост и размножение бактерий. Рокситромицин в высоких дозах обладает выраженным бактерицидным действием, при применении низких доз для препарата характерно бактериостатическое действие. Рокситромицин стимулирует фагоцитарную активность нейтрофильных лейкоцитов и моноцитов.
К рокситромицину обладают чувствительностью штаммы Borrelia burgdorferi, Bordetella pertussis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Chlamidia pneumoniae, Chlamidia trachomatis, Clostridium spp. (включая Clostridium perfringens), Corynebacterium diphtheriae, Gardnerella vaginalis, Enterococcus, Neisseria meningitidis, Methi-S-Staphylococcus, Helicobacter pylori, Peptostreptococcus, Legionella multocida, Porphyromonas, Rhodococcus egui, Propionibacterium acnes, Streptococcus spp.
Умеренной чувствительностью к рокситромицину обычно обладают штаммы Haemophilus influenzae, Vibro cholerae, Ureplasma urealyticum, Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis.
Резистентны к рокситромицину штаммы Bacteroides fragilis, Acinetobacter spp. Enterobacteria, Pseudomonas spp. Methi-R Staphylococcus, Fusobacterium, Nocardia, Mycoplasma hominis.
Фармакокинетика
Рокситромицин быстро абсорбируется из просвета ЖКТ. Пиковые уровни активного вещества при приеме дозы 150 мг составляют порядка 6,6 мг/л и достигаются в течение 2,2 часа. В терапевтическом коридоре доз фармакокинетический профиль рокситромицина линейный. При увеличении дозы несколько снижается время достижения пиковой концентрации: так, при приеме 300 мг пиковый уровень в сыворотке составляет 9,6 мг/л и достигается за 1,5 часа.
Прием рокситромицина дважды в сутки с интервалами 12 часов позволяет постоянно поддерживать терапевтические уровни препарата в сыворотке. При постоянном приеме рокситромицина в дозе 150 мг каждые 12 часов терапевтические уровни препарата сохраняются в сыворотке на протяжении 24 часов и более (в зависимости от индивидуальной вариабельности). Равновесные уровни препарата в сыворотке регистрируются на 2–4 день терапии (при курсовом приеме 150 мг/дважды в сутки).
Отмечается хорошее проникновение рокситромицина в ткани (особенно в ткани легких, где уровень достигает 5,6–3,7 мг/кг, а также в ткани предстательной железы, миндалин, нейтрофильных лейкоцитов и моноцитов).
Объем распределения рокситромицина – 31,2 л.
Порядка 96% рокситромицина связывается белками плазмы.
Препарат практически не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.
Рокситромицин частично метаболизируется, время полувыведения достигает 10,5–14 часов (у детей до 13 лет время полувыведения увеличивается до 20 часов).
Экскретируется в неизменном виде кишечником (более 50% принятой дозы), почками (до 10% дозы) и легкими (до 15% дозы). Незначительные уровни активного вещества определяются в грудном молоке.
У больных с тяжелой формой недостаточности почек время полувыведения увеличивается до 25 часов, а почечный клиренс уменьшается.
У пожилых пациентов повышается время полувыведения и AUC рокситромицина, незначительно снижается почечный клиренс, при этом количество активного вещества, выводимого почками, сохраняется.
Отмечается значительное увеличение времени полувыведения и пиковых сывороточных уровней рокситромицина у пациентов с циррозом (алкогольным) печени.

Показания к применению:
Роксигексал применяют в терапии пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями инфекционного генеза, которые ассоциированы с бактериями, чувствительными к рокситромицину.
В частности Роксигексал может назначаться при таких состояниях:
Инфекционные заболевания дыхательной системы (верхнего и нижнего отдела), включая бронхиты, пневмонии, атипичную пневмонию, тонзиллиты, синуситы, фарингиты и присоединение бактериальной инфекции при хронических формах обструктивных заболеваний легких.
Заболевания мягких тканей и кожи, имеющие инфекционную этиологию.
Инфекции мочеполовой системы (исключая инфекции, ассоциированные с гонококком), включая цервиковагинит и уретрит.

Способ применения:
Роксигексал принимают перорально, оптимальное время для приема – за 15 минут до еды. Таблетки следует глотать целиком (исключая случаи, когда пациент не может проглотить таблетку, в частности при назначении препарата маленьким детям). Дозирование препарата и продолжительность терапии определяет специалист.
Дозирование для детей
Детям с массой менее 40 кг дозу рокситромицина следует рассчитывать с учетом веса – средняя терапевтическая доза 5–8 мг/кг/сутки.
При массе 7–13 кг обычно выписывают по 1/2 таблетки Роксигексал 50 дважды в день.
При массе 14–26 кг обычно выписывают по 1 таблетке Роксигексал 50 дважды в день.
При массе 27–40 кг обычно выписывают по 2 таблетки Роксигексал 50 дважды в день.
Детям с массой более 40 кг обычно выписывают прием 150 мг рокситромицина дважды в сутки.
Максимальная суточная доза для детей – 300 мг/сутки.
Максимальная продолжительность терапии рокситромицином для детей – 10 дней.
Следует учитывать, что у детей с недостаточной функцией почек и печени также необходимо проводить коррекцию дозы.
Дозирование для взрослых пациентов
Взрослым пациентам обычно назначают рокситромицин по 300 мг/сутки. В некоторых случаях дозу выписывают на 1 прием, однако чаще рекомендуют делить суточную дозу на 2 приема с интервалами 12 часов.
Пожилым больным с сохраненной функцией почек и печени коррекцию дозы не проводят.
При нарушениях функций почек и печени максимальная суточная доза рокситромицина составляет 150 мг (дозу назначают на 1 прием).
Продолжительность терапии таблетками Роксигексал
Продолжительность терапии необходимо рассчитывать, обращая внимание на тип возбудителя, тяжесть инфекции и динамику состояния пациента.
Средняя продолжительность курса при различных заболеваниях составляет:
5–12 дней при заболеваниях дыхательной системы.
2–2,5 месяца при хроническом остеомиелите.
14 дней при пневмонии, ассоциированной с микоплазмами или хламидиями.
До 21 дня при пневмонии, ассоциированной с легионеллами.

Побочные действия:
На фоне терапии таблетками Роксигексал у пациентов в некоторых случаях регистрировались такие нежелательные явления:
ЖКТ: анорексия, боль в абдоминальной области, тошнота, изменения вкуса, рвота, нарушения стула (включая диарею с кровью), энтероколит псевдомембранозный, метеоризм, повышение активности АСТ/АЛТ и щелочной фосфатазы, гепатоцеллюлярный острый гепатит, гепатит с холестазом.
ЦНС: парестезии, головокружение, шум в ушах, нарушения обоняния, снижение остроты зрения, головная боль, слабость.
При приеме таблеток Роксигексал возможно появления реакций аллергического типа в форме крапивницы, бронхоспазма, сыпи, ангионевротического отека, экземы и анафилактического шока. В отдельных случаях у пациентов регистрировалось изменение пигментации ногтей.
Также на фоне терапии рокситромицином возможно повышение уровня креатинина в сыворотке.
Как и при приеме прочих антибиотиков, на фоне терапии рокситромицином возможно развитие суперинфекции и кандидозного поражения влагалища и слизистой рта.

Противопоказания:
Роксигексал противопоказан пациентам с непереносимостью рокситромицина и вспомогательных компонентов таблеток, а также любых препаратов группы макролидов; которые получают терапию производными дигидроэрготамина и эрготамина; в лечении детей до 2 месяцев.
Рекомендуется соблюдать осторожность, выписывая рокситромицин пациентам с недостаточностью печени.
Таблетки в оболочке Роксигексал следует с осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом (1 таблетка соответствует 0,01 хлебной единицы).

Беременность :
Роксигексал не используют в лечении беременных.
В период лактации Роксигексал может быть рекомендован только в случае перевода ребенка на искусственное вскармливание (с возможностью последующего восстановления грудного вскармливания под контролем специалиста).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При сочетанном приеме рокситромицина с эрготамином и подобными ему вазоконстрикторными препаратами возможно развитие «эрготизма» (некроза тканей конечностей).
Роксигексал при сочетанном приеме повышает абсорбцию дигоксина.
Отмечается снижение эффективности непрямых антикоагулянтов при одновременном приеме с рокситромицином.
Препарат повышает время полувыведения мидазолама (вследствие чего повышается сила и продолжительность эффектов последнего).
Роксигексал увеличивает сывороточные уровни теофиллина и циклоспорина А (коррекция доз не требуется).
Рокситромицин повышает сывороточные уровни цизаприда, астемизола и пимозида при сочетанном приеме, что может привести к развитию тяжелых аритмий и удлинению интервала QT. При необходимости сочетанной терапии следует контролировать ЭКГ.
Роксигексал может увеличивать уровни свободного дизопирамида в сыворотке (за счет вытеснения последнего из связей с белками).

Передозировка:
Передозировка рокситромицина изучена недостаточно. Вероятно, при приеме завышенных доз следует ожидать повышения риска развития и тяжести побочных эффектов рокситромицина.
При передозировке Роксигексала следует промыть желудок и контролировать состояние пациента, назначая при необходимости симптоматическую терапию.
Специфический антидот рокситромицина не известен.
Проведение гемодиализа при интоксикации рокситромицином неэффективно.

Условия хранения:
Роксигексал хранят вне доступа детей при комнатной температуре.

Форма выпуска:
Таблетки Роксигексал 50 по 10 штук в блистерных пластинах, по 1 или 2 пластины в картонных пачках.
Таблетки Роксигексал 150 по 10 штук в блистерных пластинах, по 1 или 2 пластины в картонных пачках.
Таблетки Роксигексал 300 по 7, 10 или 14 штук в блистерных пластинах, по 1 пластине в картонных пачках.

Состав:
1 таблетка в оболочке Роксигексал 50 содержит: рокситромицина – 50 мг.
Прочие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, полоксамер 188, повидон К 30, изопропиловый спирт, стеарат магния, диоксид титана, ПЭГ 400, гидроксипропилметилцеллюлоза, очищенная вода.
1 таблетка в оболочке Роксигексал 150 содержит: рокситромицина – 150 мг.
Прочие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, полоксамер 188, повидон К 30, изопропиловый спирт, стеарат магния, диоксид титана, ПЭГ 400, гидроксипропилметилцеллюлоза, очищенная вода.
1 таблетка в оболочке Роксигексал 300 содержит: рокситромицина – 300 мг.
Прочие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, полоксамер 188, повидон К 30, изопропиловый спирт, стеарат магния, диоксид титана, ПЭГ 400, гидроксипропилметилцеллюлоза, очищенная вода.

РоксиГЕКСАЛ - инструкция по применению, отзывы, цены

На странице представлена информация о препарате РоксиГЕКСАЛ - инструкция по применению содержит важную информацию: фармакологические свойства, показания, противопоказания, применение, побочные эффекты, взаимодействие. Перед применением препарата РоксиГЕКСАЛ советуем обратиться к врачу за консультацией!

Производители: Salutas Pharma GmbH

• Рокситромицин

• Средний отит неуточненный
• Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца
• Острый синусит
• Острый фарингит неуточненный
• Пневмония без уточнения возбудителя
• Хронический фарингит
• Хронический синусит
• Хронический тонзиллит
• Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• Болезни пульпы и периапикальных тканей
• Язва желудка
• Язва двенадцатиперстной кишки
• Другие острые гастриты
• Синдром стафилококкового поражения кожи в виде ожогоподобных пузырей
• Другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
• Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
• Инфекция,вызванная микоплазмой,неуточненная
• Другие бактериальные инфекции неуточненной локализации
• Хламидийная инфекция неуточненная
• Острый тонзиллит неуточненный
• Уретрит и уретральный синдром
• Хронический простатит
• Сальпингит и оофорит
• Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
• Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

• Не указано. См. инструкцию

• Антибактериальное

• Макролиды и азалиды

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей (инфекции уха-горла-носа, например: тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхит); инфекции урогенитального тракта (за исключением гонококковых инфекций); инфекция кожи и мягких тканей (в т.ч. обыкновенные угри); одонтогенные инфекции; острый гастроэнтероколит (в т.ч. вызванный Campylobacter jejuni); язва двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит (вызванные Helicobacter pylori); инфекции, вызванные Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Legionella spp.; хронический простатит; профилактика ревматической лихорадки; другие инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами у пациентов с известной реакцией повышенной чувствительности к пенициллиновым антибиотикам.

таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 10, пачка картонная 1;

таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 10, пачка картонная 2;

таблетки, покрытые оболочкой 150 мг; блистер 10, пачка картонная 1;

таблетки, покрытые оболочкой 150 мг; блистер 10, пачка картонная 2;

таблетки, покрытые оболочкой 300 мг; блистер 14, пачка картонная 1;

таблетки, покрытые оболочкой 300 мг; блистер 10, пачка картонная 1;

таблетки, покрытые оболочкой 300 мг; блистер 7, пачка картонная 1;

При пероральном приеме препарат быстро всасывается из ЖКТ и уже через 15 мин определяется в сыворотке крови. Cmax достигается примерно через 2 ч.

При однократном пероральном применении таблеток в дозе 150 мг средний уровень плазменной концентрации у взрослых составляет около 6,6 мг/л (от 5,4 до 7,9 мг/л). Кинетика препарата по отношению к принимаемой дозе нелинейна.

При двукратном приеме взрослыми таблеток по 150 мг рокситромицина с интервалом 12 ч, через 24 ч все еще определяются терапевтически активные концентрации. При повторном введении препарата с 12-часовым интервалом через 2–4 дня устанавливается steady-state уровень (т.е. между 4 и 8 дозами), величина которого составляет около 9,3 мг/л.

При приеме 300 мг рокситромицина с интервалом 24 ч в течение 11 дней величина Cmax — около 10,9 мг/л.

При приеме 300 мг рокситромицина пожилыми пациентами Cmax достигается примерно через 1,5 ч и составляет около 9,6 мг/л. Через 24 ч Cmax — 3,3 мг/л.

Рокситромицин хорошо проникает в ткани, особенно в легкие, миндалины и предстательную железу, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, стимулируя их фагоцитарную активность.

Связывание с белками зависит от уровня концентрации и составляет около 96% и уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина выше 4 мг/л. В плазме определяется только неизмененный препарат. Выводится с мочой на 50% в неизмененном виде и в виде 3 метаболитов и с калом. С мочой за 72 ч выводится около 10% от введенной дозы. Почечный клиренс зависит от дозы и времени. T1/2 — 8,3–10,5 ч. T1/2 также зависит от дозы.

У пациентов в преклонном возрасте величина T1/2 выше и составляет примерно 26–27 ч, а AUC остается неизмененной.

У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 — около 16 ч.

При тяжелом нарушении функции печени T1/2 увеличивается до 25 ч.

Противопоказано при беременности (I триместр). В экспериментальных исследованиях показано отсутствие тератогенного и токсического для плода эффекта препарата. Однако, в связи с отсутствием клинических данных о приеме препарата беременными женщинами, назначение его во II и III триместре беременности возможно только по жизненным показаниям и под врачебным контролем.

Рокситромицин в незначительных количествах (около 0,05%) выделяется с грудным молоком, поэтому назначение препарата во время кормления грудью возможно только под тщательным врачебным контролем.

Повышенная чувствительность к рокситромицину, другим антибиотикам-макролидам или к составным частям препарата, порфирия, беременность (I триместр), одновременный прием препаратов, содержащих эрготамин, дигидроэрготамин или другие алкалоиды Secale cornutum, одновременный прием с препаратами, содержащими такие субстанции, как терфенадин, астемизол, цизаприд и пимозид (аритмии torsades de pointes, удлинение QT-интервала) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, боль в желудке, диарея; редко — повышение уровня трансаминаз (АСТ, АЛТ, гамма-глутамилтрансфераза); крайне редко — обратимая печеночная недостаточность.

Аллергические реакции: редко — реакции повышенной чувствительности, чаще всего на коже и слизистых оболочках: отеки, эритема, кожная сыпь.

Прочие: в единичных случаях — повышение температуры тела, головная боль, тиннит, увеличение числа эозинофилов.

Побочные явления возникают редко (3–4% пациентов), при их возникновении следует проконсультироваться с лечащим врачом. Как правило, отмены препарата не требуется.

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, примерно за четверть часа до еды.

Взрослым: по 300 мг/сут (по 150 мг каждые 12 ч или по 300 мг однократно перед едой).

При тяжелых нарушениях функции печени прием препарата ограничен. Доза составляет 150 мг перед едой каждые 24 ч. Следует контролировать печеночную функцию.

При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 0,25 мл/мин) рекомендуемая доза — 150 мг перед едой каждые 24 ч.

Детям с массой тела более 40 кг: рекомендуемая доза — 5–8 мг/кг, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, в 2 приема или по 150 мг 2 раза в день (т.е. максимально 300 мг/сут).

Детям с массой тела до 40 кг: дневная доза, как правило, — 5–7,5 мг/кг в 2 приема.

В зависимости от массы тела рекомендуются следующие дозировки: детям с массой тела от 7 до 13 кг — по 25 мг, от 14 до 26 кг — по 50 мг, от 27 до 40 кг — по 100 мг утром и вечером.

Для пожилых пациентов: корректировки доз не требуется, т.к. выведение рокситромицина и его метаболитов через почки составляет примерно 10% от принятой дозы.

При одновременной почечной и печеночной недостаточности необходимо контролировать уровень сывороточного рокситромицина и при необходимости проводить корректировку доз.

Длительность приема зависит от тяжести клинических симптомов. После исчезновения признаков заболевания лечение следует продолжать, как минимум, еще 2 дня.

При стрептококковых инфекциях, уретритах, цервицитах и цервиковагинитах длительность терапии не должна превышать 10 дней.

По имеющимся клиническим данным, длительность терапии в других случаях не должна превышать 4 нед.

Лечение: в случае передозировки следует обратиться к врачу и провести необходимые такие симптоматические мероприятия, как промывание желудка. Специфический антидот отсутствует. Гемодиализ не эффективен.

Алкалоиды спорыньи: при одновременном применении макролидов и дигидроэрготамина или негидрированных алкалоидов спорыньи с сосудосуживающими свойствами возможно развитие эрготизма (артериальный спазм, вплоть до развития некроза конечностей). Одновременный прием противопоказан.

Теофиллин: при одновременном приеме снижается элиминация теофиллина и усиливается проявление его побочных действий. Рекомендуется регулярный контроль величины сывороточного теофиллина, особенно если до начала приема рокситромицина он составлял 15 мг/л или более.

Антагонисты витамина К (средства, тормозящие свертываемость крови): возможно увеличение протромбинового времени.

Дигоксин: при одновременном приеме рокситромицина (как и других макролидов) возможно повышение уровня концентрации дигоксина в крови и увеличение его побочных явлений. Это имеет место и при приеме других сердечных гликозидов.

Мидазолам: при одновременном приеме повышается величина площади под фармакокинетической кривой и времени полувыведения для мидазолама, поэтому эффект мидазолама может усиливаться и удлиняться.

Дизопирамид: при одновременном приеме снижается величина связывания дизопирамида с белками, поэтому повышается уровень свободного препарата в крови.

Терфенадин: при одновременном приеме терфенадина и некоторых макролидов возможно повышение уровня терфенадина в сыворотке крови. Это может привести к развитию тяжелой аритмии (вплоть до Torsades de pointes). Несмотря на отсутствие подобных наблюдений по отношению к рокситромицину, одновременный прием не рекомендуется.

Астемизол, цизаприд, пимозид: при одновременном приеме повышается сывороточный уровень этих субстанций. Из-за опасности развития нарушений сердечного ритма одновременный прием не рекомендуется.

Циклоспорин: при одновременном приеме возможно незначительное повышение уровня циклоспорина в сыворотке крови. В основном корректировки доз не требуется.

Отсутствует взаимодействие с антацидами, Н2-антагонистами рецепторов, карбамазепином и варфарином.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При необходимости приема препарата следует проводить регулярный контроль функции печени и проводить корректировку доз.

Имеется перекрестная резистентность с эритромицином.

Как и для других антибиотиков при длительном применении либо при повторном приеме препарата возможно развитие устойчивых к рокситромицину микроорганизмов либо грибковых инфекций (микозы).

При наличии у пациентов гипокалиемии, нарушения AV проводимости, аритмии или удлиненного QT-интервала применение рокситромицина следует проводить с большой осторожностью, осуществляя регулярный ЭКГ-контроль.

В случае длительной диареи либо при подозрении на наличие кишечного заболевания (псевдомембранозный колит) необходимо отменить прием препарата. Не следует принимать препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

При наличии тяжелых реакций повышенной чувствительности (например анафилаксия) следует немедленно отменить прием препарата и провести такие мероприятия скорой помощи, как прием антигистаминных средств, кортикостероидов, симпатомиметиков, а при необходимости — искусственную вентиляцию легких.

С осторожностью назначают пациентам в возрасте старше 65 лет (возможно повышение уровня плазменной концентрации на steady-state уровне), необходимо проводить корректировку доз.

Диабетикам следует иметь в виду, что 1 таблетка, покрытая оболочкой, соответствует менее 0,01 ХЕ.

Список Б. При температуре не выше 25 °C.

РОКСИГЕКСАЛ (ROXIHEXAL) инструкция, отзывы, цена, описание

HEXAL, AG (Германия)

АТХ: J01FA06 (Roxithromycin)

МКБ: A31.0 Легочная инфекция, вызванная Mycobacterium A48.1 Болезнь легионеров A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов A56.4 Хламидийный фарингит B96.0 Mycoplasma pneumoniae как причина болезней, классифицированных в других рубриках H66 Гнойный и неуточненный средний отит I00 Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца I01 Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца J01 Острый синусит J02 Острый фарингит J03 Острый тонзиллит J04 Острый ларингит и трахеит J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями J20 Острый бронхит J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит J32 Хронический синусит J35.0 Хронический тонзиллит J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит K25 Язва желудка K26 Язва двенадцатиперстной кишки K29 Гастрит и дуоденит L01 Импетиго L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул L03 Флегмона L08.0 Пиодермия L70 Угри N30 Цистит N34 Уретрит и уретральный синдром N41 Воспалительные болезни предстательной железы N70 Сальпингит и оофорит N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Механизм действия обусловлен торможением синтеза белка в рибосомах микроорганизмов.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Legionella pneumophilia, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Pasteurela multocida; в отношении анаэробных бактерий: Actinomyces spp. Bacteroides urealiticus, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Eubacterium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Porphyromonas spp. Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes.
Препарат также активен в отношении Borrelia burgdorferi, Enterococcus spp. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Cryptosporidum spp. Mycobacterium tuberculosis, Rickettsia conorri, Rickettsia richttsii, Toxoplasma gondii.
К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Bacteroides oralis, Ureaplasma urealyticum, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.
К препарату устойчивы: Bacteroides fragilis, Mycobacterium hominis, Enterobacter spp.

Всасывание
При приеме внутрь рокситромицин быстро всасывается из ЖКТ и уже через 15 мин определяется в крови. Сmax в плазме крови определяется примерно через 2 ч. При однократном приеме внутрь препарата в форме таблеток в дозе 150 мг концентрац.

— порфирия;
— I триместр беременности;
— одновременное применение с алкалоидами спорыньи (в т.ч. с эрготамином, дигидроэрготамином);
— одновременное применение с терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом;
— повышенная чувствител. посмотреть полностью

Таблетки 50 мг
Дети с массой тела
Рекомендуемая доза
более 40 кг
по 150 мг 2 раза/сут
40 кг
5-7.5 мг/кг массы тела в 2 приема
от 27 кг до 40 кг
по 100 мг 2 раза/сут
от 14 кг до 26 кг
по 50 мг 2 раза/сут
от 7 кг до. посмотреть полностью

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен. Специфический антидот отсутствует.

При одновременном применении макролидов и дигидроэрготамина или негидрированных алкалоидов спорыньи с сосудосуживающими свойствами возможно развитие эрготизма - спазм артериальных сосудов вплоть до развития некроза конечностей (одновременный прием. посмотреть полностью

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, боли в желудке, диарея; редко - повышение активности АСТ, АЛТ, ГГТ; крайне редко - обратимая печеночная недостаточность.
Аллергические реакции: редко - кожная эритема, кожная сыпь, от. посмотреть полностью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения РоксиГЕКСАЛА при беременности не проводилось. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возм. посмотреть полностью

С осторожностью назначать пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов следует проводить регулярный контроль функции печени и коррекцию дозы.
При тяжелых нарушениях функции п. посмотреть полностью

При почечной недостаточности коррекции дозы, как правило, не требуется, т.к. выведение рокситромицина и его метаболитов почками составляет примерно 10% от принятой дозы.
При одновременной почечной и печеночной недостаточности следует контролиро. посмотреть полностью

Таблетки 50 мг
Дети с массой тела
Рекомендуемая доза
более 40 кг
по 150 мг 2 раза/сут
40 кг
5-7.5 мг/кг массы тела в 2 приема
от 27 кг до 40 кг
по 100 мг 2 раза/сут
от 14 кг до 26 кг
по 50 мг 2 раза/сут
от 7 кг до. посмотреть полностью

С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте старше 65 лет (возможно повышение Css в плазме крови). В таких случаях требуется коррекция дозы препарата.

С осторожностью назначать пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов следует проводить регулярный контроль функции печени и коррекцию дозы.
С особой осторожностью и при усл. посмотреть полностью

противопоказан при беременности, c осторожностью применяется при кормлении грудью, c осторожностью применяется при нарушениях функции печени, c осторожностью применяется при нарушениях функции почек, c осторожностью применяется пожилыми пациентами

Всасывание
При приеме внутрь рокситромицин быстро всасывается из ЖКТ и уже через 15 мин определяется в крови. Сmax в плазме крови определяется примерно через 2 ч. При однократном приеме внутрь препарата в форме таблеток в дозе 150 мг концентрац. посмотреть полностью

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, выпуклые, с гладкой однородной поверхностью, с насечкой на одной стороне и нанесением "R150" - на другой.
1 таб.
рокситромицин
150 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристалл. посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «роксигексал (roxihexal)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /роксигексал (roxihexal)

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

РоксиГЕКСАЛ – инструкция по применению, показания, дозы

РоксиГЕКСАЛ выпускают в форме таблеток, покрытых оболочкой: практически белые или белые; по 50 мг – продолговатые, имеют на обеих сторонах насечки; по 150 мг – выпуклые, круглые, на одной стороне насечка, на другой – «R 150»; по 300 мг – выпуклые, круглые, на одной стороне насечка, на другой – «R 300» (по 50/150 мг: по 10 шт. в блистерах, по 1-2 блистера в картонной пачке; по 300 мг: по 7, 10 или 14 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

• Активное вещество: рокситромицин – 50, 150 или 300 мг;
• Вспомогательные компоненты: ПЭГ 400, микрокристаллическая целлюлоза, изопропиловый спирт, диоксид титана, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, полоксамер 188, повидон К30, очищенная вода.

РоксиГЕКСАЛ назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к действию рокситромицина микроорганизмами:

• Инфекции верхних/нижних отделов дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, средний отит, синусит, бронхит, пневмония);
• Хронический простатит;
• Инфекции мягких тканей и кожи (включая обыкновенные угри);
• Инфекции урогенитального тракта (кроме гонококковых инфекций);
• Острый гастроэнтероколит (включая вызванный Campylobacter jejuni);
• Хронический гастрит и язва двенадцатиперстной кишки (вызванные Helicobacter pylori);
• Одонтогенные инфекции;
• Инфекции, вызванные Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Legionella spp.;
• Ревматическая лихорадка (профилактика);
• Иные инфекционные болезни, вызванные чувствительными к действию рокситромицина микроорганизмами, у больных с известной реакцией гиперчувствительности к пенициллиновым антибиотикам.

• Сочетанное применение с препаратами, содержащими эрготамин, дигидроэрготамин или иные алкалоиды Secale cornutum;
• Сочетанное применение с препаратами, содержащими такие субстанции, как пимозид, астемизол, терфенадин, цизаприд (из-за вероятности удлинения QT-интервала и развития аритмии torsades de pointes);
• Порфирия;
• I триместр беременности;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим антибиотикам-макролидам.

Во II-III триместрах беременности назначение РоксиГЕКСАЛа возможно исключительно по жизненным показаниям.

Применять препарат в период лактации можно только под наблюдением специалиста.

РоксиГЕКСАЛ принимают внутрь, запивая жидкостью в достаточном количестве, примерно за 15 минут до приема пищи. Разжевывать таблетки не следует.

Средняя суточная взрослая доза составляет 300 мг (в 2 приема равными частями с интервалом 12 часов либо однократно).

Режим дозирования следует корректировать в следующих случаях:

• Тяжелые нарушения функции печени: 1 раз в день по 150 мг; терапию проводят под контролем печеночной функции;
• Тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 0,25 мл/мин): 1 раз в день по 150 мг.

Рекомендуемая суточная доза для детей с весом от 40 кг составляет 5-8 мг/кг (определяется видом возбудителя и тяжестью инфекционного процесса) в 2 приема либо 300 мг (2 раза в день по 150 мг).

Детям с весом до 40 кг РоксиГЕКСАЛ, как правило, назначают в суточной дозе 5-7,5 мг/кг (в 2 приема).

Рекомендуемый режим дозирования для детей (разовая доза с кратностью приема 2 раза в день):

Пациентам пожилого возраста коррекцию режима дозирования не проводят.

При одновременной печеночной и почечной недостаточности нужно осуществлять контроль уровня сывороточного рокситромицина и, в случае необходимости, корректировать дозу.

Продолжительность терапии определяется тяжестью клинических симптомов. После исчезновения симптомов болезни лечение необходимо продолжать, как минимум, еще на протяжении 2 дней.

Длительность лечения стрептококковых инфекций, уретритов, цервиковагинитов, цервицитов – до 10 дней, в других случаях – до 28 дней.

При применении РоксиГЕКСАЛа побочные реакции, как правило, развиваются редко (у 3-4% больных). В случае их возникновения рекомендовано проконсультироваться со специалистом. Отмена терапии, как правило, не требуется.

Возможные побочные реакции:

• Пищеварительная система: боли в желудке, рвота, тошнота, диарея; редко – повышение уровня трансаминаз (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы); очень редко – печеночная недостаточность (обратимого характера);
• Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности (в большинстве случаев на слизистых оболочках и коже в виде отеков, эритемы, кожной сыпи);
• Другие: в единичных случаях – тиннит, головная боль, повышение температуры тела, увеличение числа эозинофилов.

Необходимо учитывать имеющуюся перекрестную резистентность РоксиГЕКСАЛа с эритромицином.

Больным с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка соответствует менее 0,01 ХЕ (хлебная единица).

При проведении продолжительного курса либо при повторном приеме РоксиГЕКСАЛа могут развиваться устойчивые к действию рокситромицина микроорганизмы либо грибковые инфекции (микозы).

При гипокалиемии, нарушениях AV проводимости, аритмиях или удлиненном QT-интервале препарат назначают с большой осторожностью, под регулярным ЭКГ-контролем.

При развитии длительной диареи либо в случаях наличия подозрения на кишечную болезнь (псевдомембранозный колит) РоксиГЕКСАЛ отменяют. Принимать тормозящие перистальтику кишечника лекарственные средства не следует.

При развитии тяжелых реакций повышенной чувствительности (например, анафилаксии) необходимо немедленно отменить лечение и провести необходимые мероприятия скорой помощи (прием симпатомиметиков, кортикостероидов, антигистаминных средств, при необходимости – проведение искусственной вентиляции легких).

Из-за вероятности повышения уровня плазменной концентрации на steady-state уровне, пациентам пожилого возраста РоксиГЕКСАЛ назначают с осторожностью (возможно проведение коррекции режима дозирования).

При сочетанном применении РоксиГЕКСАЛа с некоторыми лекарственными средствами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• Алкалоиды спорыньи (с сосудосуживающими свойствами): развитие эрготизма – артериального спазма, вплоть до развития некроза конечностей (комбинация противопоказана);
• Антагонисты витамина К (препараты, способствующие торможению свертываемости крови): увеличение протромбинового времени;
• Терфенадин: повышение его сывороточного уровня, что может привести к возникновению тяжелой аритмии (комбинация не рекомендована);
• Теофиллин: снижение его элиминации и усиление проявлений побочных действий (нужно осуществлять регулярный контроль величины сывороточного теофиллина, в особенности если до назначения РоксиГЕКСАЛа он составлял 15 мг/л или больше);
• Циклоспорин: незначительное увеличение его сывороточного уровня (коррекция доз, как правило, не требуется);
• Цизаприд, астемизол, пимозид: повышение их сывороточного уровня, что может привести к развитию нарушений сердечного ритма (комбинация не рекомендована);
• Дигоксин и другие сердечные гликозиды: повышение уровня их концентрации в крови и увеличение побочных реакций;
• Дизопирамид: снижение величины его связывания с белками, что приводит к увеличению уровня свободного препарата в крови;
• Мидазолам: увеличение времени его полувыведения и величины площади под фармакокинетической кривой (приводит к усилению и удлинению его действия).

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.