Скачать ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества

Cтандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества.

1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Среда организации
4.1 Понимание организации и ее среды
4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон .
4.3 Определение области применения системы менеджмента качества.
4.4 Система менеджмента качества и ее процессы
5 Лидерство
5.1 Лидерство и приверженность
5.1.1 Общие положения
5.1.2 Ориентация на потребителей
5.2 Политика
5.2.1 Разработка политики в области качества
5.2.2 доведение политики в области качества
5.3 Функции, ответственность и полномочия в организации
6 Планирование
6.1 действия в отношении рисков и возможностей
6.2 Цели в области качества и планирование их достижения
6.3 Планирование изменений
7 Средства обеспечения
7.1 Ресурсы
7.1.1 Общие положения
7.1.2 Человеческие ресурсы
7.1.3 Инфраструктура
7.1.4 Среда для функционирования процессов
7.1.5 Ресурсы для мониторинга и измерения
7.1.6 Знания организации
7.2 Компетентность
7.3 Осведомленность
7.4 Обмен информацией
7.5 Документированная информация
7.5.1 Общие положения
7.5.2 Создание и актуализация
7.5.3 Управление документированной информацией
8 Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг
8.1 Планирование и управление деятельностью на стадиях жизненного цикла продукции и услуг
8.2 Требования к продукции и услугам
8.2.1 Связь с потребителями
8.2.2 Определение требований, относящихся к продукции и услугам
8.2.3 Анализ требований к продукции и услугам
8.2.4 Изменения требований к продукции и услугам
8.3 Проектирование и разработка продукции и услуг
8.3.1 Общие положения
8.3.2 Планирование проектирования и разработки
8.3.3 Входные данные для проектирования и разработки
8.3.4 Средства управления проектированием и разработкой
8.3.5 Выходные данные проектирования и разработки
8.3.6 Изменения проектирования и разработки
8.4 Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними
8.4.1 Общие положения поставщиками
8.4.2 Тип и степень управления
8.4.3 Информация, предоставляемая внешним поставщикам
8.5 Производство продукции и предоставление услуг
8.5.1 Управление производством продукции и предоставлением услуг
8.5.2 Идентификация и прослеживаемость
8.5.3 Собственность потребителей или внешних поставщиков
8.5.4 Сохранение
8.5.5 деятельность после поставки
8.5.6 Управление изменениями
8.6 Выпуск продукции и услуг
8.7 Управление несоответствующими результатами процессов
9 Оценка результатов деятельности
9.1 Мониторинг, измерение, анализ и оценка
9.1.1 Общие положения
9.1.2 Удовлетворенность потребителей
9.1.3 Анализ и оценка
9.2 Внутренний аудит
9.3 Анализ со стороны руководства
9.3.1 Общие положения
9.3.2 Входные данные анализа со стороны руководства
9.3.3 Выходные данные анализа со стороны руководства
10 Улучшение
10.1 Общие положения
10.2 Несоответствия и корректирующие действия
10.3 Постоянное улучшение
Приложение А (справочное) Разъяснение новой структуры, терминологии и понятий
Приложение В (справочное) Другие международные стандарты в области менеджмента качества и на системы менеджмента качества, разработанные ИСО/ТК 176
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Библиография

ОАО ВНИИС
Ассоциация по сертификации Русский Регистр
ЗАО Центр Приоритет
ООО Интерсертифика - ТЮФ
ООО ТЮФ Интернациональ РУС
ООО Би-Эс-Ай Эм-Эс-Си-Ай-ЭС
AE Conformity Pty Ltd

28.09.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1391-ст)

Стандартинформ (2015 г. )

• ГОСТ Р ИСО/ТО 10017-2005 «Статистические методы. Руководство по применению в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001»
• ГОСТ Р ИСО 10006-2005 «Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту качества при проектировании»
• ГОСТ Р ИСО 10019-2007 «Менеджмент организации. Руководство по выбору консультантов по системам менеджмента качества и использованию их услуг»
• ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 «Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества»
• ГОСТ Р ИСО 10007-2007 «Менеджмент организации. Руководящие указания по управлению конфигурацией»
• ГОСТ Р ИСО 10015-2007 «Менеджмент организации. Руководящие указания по обучению»
• ГОСТ Р ИСО 10005-2007 «Менеджмент организации. Руководящие указания по планированию качества»
• ГОСТ Р ИСО 10012-2008 «Менеджмент организации. Системы менеджмента измерений. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию»
• ГОСТ Р ИСО 10014-2008 «Менеджмент организации. Руководящие указания по достижению экономического эффекта в системе менеджмента качества»
• ГОСТ Р ИСО 10001-2009 «Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Рекомендации по правилам поведения для организаций»
• ГОСТ Р ИСО 10003-2009 «Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Рекомендации по урегулированию спорных вопросов вне организации»
• ГОСТ Р ИСО 9004-2010 «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества»
• ГОСТ Р ИСО 19011-2012 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента»
• ГОСТ Р ИСО 10008-2014 «Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководящие указания по электронным торговым сделкам между юридическими и физическими лицами»
• ГОСТ Р ИСО 10018-2014 «Менеджмент качества. Руководящие указания по вовлечению работников и их компетентности»
• ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»

© 2007 ООО «МЦК» Независимая строительная экспертиза недвижимости: обследование зданий, контроль качества строительства, техническое проектирование домов в Москве и регионах России. Энергетическое обследование зданий и энергоаудит предприятий.

МЕНЕДЖМЕНТ КАЧЕСТВА: Перечень обязательной документированной информации, требуемой стандартом ГОСТ Р ИСО 9001-2015

С момента публикации новой версии стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в нашей стране прошло уже более двух месяцев, и многих интересует вопрос – какие же документы теперь являются обязательными? Сколько обязательных документов нужно разрабатывать?

Напомним, что в новой версии стандарта вместо терминов «документированная процедур» и «запись» применяется понятие «документированная информация». Согласно Приложению А.1 стандарта, «организации могут использовать термины, которые они сочтут наиболее подходящими для своей деятельности (например, использовать термины «записи», «документация», «протоколы», а не «документированная информация», или использовать «поставщик», «партнер», «продавец», а не «внешний поставщик»).

Мы подготовили для вас перечень не только обязательных, но и наиболее часто встречающихся на практике документов (или документированной информации), которые разрабатывают организации при внедрении стандарта ISO 9001.

Ниже представлен перечень документированной информации (в виде положений, документированных процедур, инструкций, записей, планов – как принято в вашей организации), которые вам нужно иметь в компании, если вы хотите разработать (или доработать) СМК под новые требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015

Область применения системы менеджмента качества (4.3)
Политика в области качества (5.2)
Цели в области качества (6.2)
Документированная информация как свидетельство о пригодности ресурсов для мониторинга и измерений (7.1.5.1)
Документированная информация как свидетельство компетентности персонала (7.2)
Документированная информация в отношении результатов анализа требований, относящихся к продукции и услугам, и любых новых требований к продукции и услугам (8.2.3.2)
Документированная информация по входным данным проектирования и разработки (8.3.3)
Документированная информация о применении средств управления проектированием и разработкой (8.3.4)
Документированная информация по выходным данным проектирования и разработки (8.3.5)
Документированная информация по изменениям проектирования и разработки (8.3.6)
Документированная информация о действиях по определению и применению критериев оценки, выбора, мониторинга результатов и повторной оценки внешних поставщиков (8.4.1)
Документированная об управляемых условиях производства продукции и предоставления услуг (8.5.1)
Документированная информация о собственности потребителей или внешних поставщиков (8.5.3)
Документированная информация об изменениях в производстве продукции или предоставления услуг (8.5.6)
Документированная информация о выпуске продукции и услуг (8.6)
Документированная информация об управлении несоответствующими результатами процессов (8.7.2)
Документированная информация о мониторинге, измерениях, анализе и оценке (9.1.1)
Документированная информация о реализации программы аудитов и полученных результатах аудитов (9.2)
Документированная информация об анализе со стороны руководства (9.3.3)
Документированная информация о корректирующих действиях (10.1)
Помимо обязательной документированной информации, требуемой стандартом, организации могут потребоваться другие документы для эффективного функционирования системы менеджмента качества по ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Документированная информация по определению среды организации и ее заинтересованных сторон (4.1 и 4.2)
Документированная информация по действиям в отношении рисков и возможностей (6.1)
Документированная информация по оценке компетентности, уровня подготовки и осведомленности персонала (7.1.2, 7.2 и 7.3)
Документированная информация по управлению ресурсами для мониторинга и измерений (7.1.5)
Документированная информация по управлению документированной информацией (7.5.3)
Документированная информация по управлению знаниями организации (7.1.6)
Порядок внутреннего и внешнего обмена информацией (7.4)
Документированная информация по управлению сбытом и взаимоотношениями с потребителями (8.2)
Документированная информация по хранению продукции (8.5.4)
Ну как вам? Ничего не забыли? Или наоборот — слишком много документов и снова бюрократизация запредельная? Все ли аспекты системы менеджмента качества «закрывает» данный перечень?

Системы менеджмента качества по ГОСТ Р ИСО 9001-2015 - разработка, внедрение

Стоимость услуги по разработке и внедрению СМК
в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2015 – 150 000 руб .

Введен в действие ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» (ISO 9001:2015). С 1 ноября 2015 года до сентября 2018 года будут одновременно действовать две версии международного стандарта ISO 9001:2008 (ГОСТ ISO 9001-2011) и ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015).

Эксперты считают, что технический комитет ISO/TC176 «Менеджмент и контроль качества» выпустил по-настоящему инновационный стандарт (Структура высокого уровня), который станет на десятилетия вперед основой для разработки последующих поколений стандартов, поскольку максимально учитывает как глобальные тенденции, так и оперативные потребности организаций в условиях современной экономики).

В новой структуре и принципах ГОСТ Р ИСО 9001:2015 наблюдается качественная эволюция стандарта от системы менеджмента качества, как свода правил для контроля несоответствий продукции и корректирующих действий, внутренних аудитов, документации и записей, до системы менеджмента бизнеса в целом. В ГОСТ Р ИСО 9001-2015 внимание сосредоточено на аспектах лидерства организации, знаниях организации, планировании и обеспечении процессов, оценке эффективности, совершенствовании, а также на управлении рисками. Также новая версия делает акцент на достижении удовлетворенности и создании ценности от продуктов/услуг организации для всех заинтересованных сторон.

Изменения коснулись базовых принципов менеджмента качества.

Принципы менеджмента качества

Новый стандарт предоставляет значительно большую свободу организации в управлении ее деятельностью. К примеру, требование разработки организацией «Руководства по качеству» в новой версии не является обязательным. Более не актуально и требование «Шести обязательных документированных процедур» для управления качеством. Организации может продолжать их применять, но может определить для себя любые другие важные процедуры.

Вы больше не увидите в стандарте терминов «запись» и «документ». Тем самым разработчики отдали дань электронному документообороту. Вместо устаревших терминов введено понятие «документированная информация», описывающее требование к физическим доказательствам хранения информации (электронным либо печатным копиям). В случае, когда какое-то требование стандарта не может быть применено, организация может от него отказаться, поскольку документировано созданные барьеры не должны влиять на способность организации гарантировать соответствие продукции и услуг.

Одним из самых важных изменений стандарта стал акцент на риск-ориентированное мышление. Новый стандарт позволяет организации применять процессный подход в сочетании с циклом PDCA и риск-ориентированным мышлением с тем, чтобы согласовать или интегрировать свою систему менеджмента качества с требованиями других стандартов на системы менеджмента. При внедрении СМК и разработке продуктов и услуг необходимо учитывать условия организационной среды для стратегического планирования, анализа и оценки рисков. Меры, гарантирующие соответствие внешне предоставляемых товаров/услуги установленным требованиям к качеству, определяются на основе анализа рисков. В версии 2015 упразднен термин «предупреждающие меры» вместе с соответствующим разделом. Предупреждающие процедуры становятся частью процесса управления рисками.

Снимается требование назначать Представителей менеджмента по качеству. Теперь руководство должно быть вовлечено в управление качеством напрямую.

Если вы хотите узнать больше об изменениях и нововведениях
ГОСТ Р ИСО 9001-2015, приглашаем вас на семинары в Учебный центр ,
где вас ждет подробный анализ двух версий ISO, а также практические занятия по адаптации действующей в организации системы менеджмента ISO 9001:2011 к новым требованиям стандарта. Узнать о датах семинаров и лекторах можно в разделе сайта «Учебный центр».

ИСО 9001 2015 - Компания ГОССтандарт

Стандарты, созданные Международной организацией по стандартизации, не остаются неизменными после их принятия. Они постоянно подвергаются новым доработкам, что ведёт к их большему совершенствованию в деле создания эффективных систем управления.

Не является исключением и стандарт ИСО 9001. В июле 2014 года был создан и принят проект новой, пятой, версии данного документа — ИСО 9001 2015.

1. Сертификат с приложением
2. Удостоверения на экспертов-аудиторов
3. Стандарты и руководства по качеству для внедрения на предприятии
4. Разрешение на использование знака соответствия

В варианте стандарта ИСО 9001 2015 процессный подход продолжит играть ключевую роль. Его применение остаётся одним из основных требований при разработке системы менеджмента качества по стандарту ИСО 9001 2015.

Если говорить о ключевых изменениях, которым подвергся международный стандарт в новой версии ИСО 9001 2015, то можно выделить следующие основные изменения:

• измененный стандарт становится основой для унификации всех прочих стандартов, посвящённых выстраиванию систем менеджмента. Отныне все технические комитеты должны использовать единую структуру для создания международных документов. Структура ИСО 9001 2015 состоит из следующих десяти основных разделов: сфера применения, ссылка на смежные нормативные документы, термины и определения, среда организации, лидерство высшего руководства, планирование, обеспечение ресурсами, деятельность, оценка деятельности и улучшение. Стандарты, касающиеся внедрения систем менеджмента, будут характеризоваться единым содержанием, а также единым перечнем терминов и определений, что позволит более эффективно создавать интегрированные системы менеджмента;
• обновленный стандарт ИСО 9001 2015 ещё больше акцентирует внимание на роли высшего руководства предприятия. Если раньше при внедрении системы менеджмента качества руководство предприятия могло ограничиться лишь формальным отношением к данному процессу, то стандарт ИСО 9001 2015 исключает подобные действия. Нередкими были случаи, когда руководство делегировало свои полномочия на более низкие уровни управления, которые не имели должной подготовки. Персонал является одним из ключевых ресурсов компании, поэтому его потенциал должен быть раскрыт в полной мере. Руководитель предприятия играет в этом процессе основную роль. Он должен быть не просто администратором и управленцем, а лидером, который не только управляет, но и направляет. В связи с пересмотром позиции руководства, один из разделов стандарта ИСО 9001 2015 был переименован: вместо пункта «ответственность руководства» теперь используется понятие «лидерство». Ещё одним значимым изменением является исчезновение термина «представитель руководства». Теперь сам руководитель несёт ответственность за свою деятельность в рамках системы менеджмента качества;
• в стандарте ИСО 9001 2015 появился термин «документированная информация». Она пришла на смену Руководству по качеству и Документированным процедурам. Информация, касающаяся функционирования системы управления, может храниться в любом виде и на любом носителе. Решение об этом принимается высшим руководством предприятия;
• в текст стандарта ИСО 9001 2015 вошли 69 новых определений и терминов;
• новая редакция стандарта ИСО 9001 2015 более детально относится к оценке возможных рисков. Согласно тексту документа, принятие решений может осуществляться только на основе объективной оценки всех рисков. Риски — это неотъемлемая часть деятельности любого предприятия. Управление этими процессами должно быть организовано на самом высоком уровне при участии как высшего руководства, так и рядовых сотрудников компании. Менеджмент, основанный на таком подходе, предполагает более скоординированную деятельность, приёме осознанных решений и выбор наиболее оптимального способа решения поставленных задач.

Если более детально разбираться в особенностях риск-менеджмента, то в настоящее время в нашей стране ему уделяется недостаточно внимания. На отдельных предприятиях он попросту отсутствует, на других — находится в зачаточном состоянии. А ведь именно благодаря эффективной оценке возможных рисков, можно создать комплекс предупредительных действий и мероприятий, способствующих улучшению результатов деятельности компании.

Итак, стандарт ИСО 9001 2015 регламентирует выявление рисков и организацию деятельности компании с их учётом. Решение данных задач может осуществляться, к примеру, с помощью метода FMEA, который базируются на анализе видов и возможных последствий несоответствий.

Указанный метод основан на следующих ключевых принципах:

• командная деятельность. Данный принцип предполагает использование для эффективного анализа профессиональной команды экспертов. Важную роль играют уровень подготовки, практический опыт, а также степень согласованности их действий;
• иерархичность. Анализу потенциальных рисков должны подвергаться не только общие процессы, но и их отдельные части, составляющие;
• итеративность. Данный принцип заключается в том, что анализ необходимо проводить многократно. Его периодичность зависит от появления новых факторов, внесения изменений, что, в свою очередь, может порождать все новые и новые риски;
• регистрация данных. Данный обязательный принцип гласит, что все полученные в ходе анализа данные должны быть оформлены документально.

Все сказанное выше относится к тем изменениям, которые влечёт за собой принятие новой редакции стандарта ИСО 9001 2015. Эксперты отмечают, что переход на новые требования может быть довольно сложным для некоторых организаций. Чтобы этого избежать и создать эффективную систему руководства качеством на основе требований стандарта ИСО 9001 2015, рекомендуется обращаться за помощью к профессионалам.

Специалисты консалтинговой группы «ГосСтандарт» неустанно повышают свой профессиональный уровень и находятся в курсе всех изменений в мире стандартизации. Вот почему наши сотрудники готовы предложить квалифицированную помощь в деле получения сертификата ИСО 9001 2015.

Стоит отметить, что обязательного переоформление ранее полученных сертификатов о внедрении стандарта ИСО других версий не требуется. Однако, при возникновении такой необходимости наши специалисты незамедлительно окажут практическую помощь. Разработка и внедрение системы управления, подготовка и оформление документации, а также прохождение сертификационного аудита — все это становится гораздо проще при сотрудничестве со специалистами консалтинговой группы «ГосСтандарт». Убедиться в этом может руководство любой организации, связавшись с нашими сотрудниками.

Переход системы менеджмента качества (СМК) на новую версию ISO 9001: 2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015)

Наш Центр проводит обучение по переходу СМК на новую версию ISO 9001:2015. Узнайте подробности.

Обследование существующей системы менеджмента качества (СМК) организации с учетом требований ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Переходу СМК на новую версию ISO 9001 (ИСО 9001) предшествует сбор и анализ информации о действующих процессах СМК; об элементах действующей системы менеджмента качества, требующих доработки; изучается нормативная документация организации. Определяются наилучшие подходы и имеющиеся в базе данных материалы для выполнения проекта - "Переход системы менеджмента качества (СМК) на новую версию ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015)".

Разработка механизма выявления внутренних и внешних проблем, являющихся существенными для целей организации и которые влияют на результативность СМК. Разработка механизма, обеспечивающего понимание контекста организации и ее стратегических целей развития. Формирование системы стратегического управления. Прежде всего, осуществляется разработка процедуры подготовки стратегии развития организации. При этом учитываются специфика деятельности и особенности каждой конкретной организации, а разработка процедуры формирования стратегии развития организации производится с учетом всех индивидуальнных аспектов организации. Именно на этом этапе фактически начинается консалтинговая работа по переходу СМК на новую версию ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015) с учетом всех новых требований.

Разработка шаблона документа "Стратегия развития организации". Наличие такого шаблона существенно облегчит работу по документированию стратегии развития организации.

Для того, чтобы руководство организации могло самостоятельно использовать систему стратегического управления, проводится инструктаж с руководителями и ответственными исполнителями организации по порядку разработки документа "Стратегия развития организации", включающей стратегические цели и их декомпозицию на уровень процессов СМК.

Переход системы менеджмента качества (СМК) на новую версию ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015) включает в себя работы по определению области применения СМК с учетом требований ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). На данном этапе работ выбирается наиболее приемлемая форма документирования области применения СМК организации.

Работы по переходу системы менеджмента качества (СМК) на новую версию ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015) включают разработку инструкции по управлению рисками в СМК на основе положений стандарта ISO 31000 "Менеджмент риска. Принципы и руководство". Задача данного этапа - встроить элементы риск-менеджмента в деятельность организации и процессы СМК для обеспечения их максимальной эффективности и результатвности.

Для того, чтобы владельцы процессов СМК могли проводить работу по управлению рисками применительно к своим процессам, важнейшей составляющей консалтинга является проведение инструктажа по выявлению и оценке рисков, по составлению реестра рисков, по разработке мероприятий воздействия на риски.

Для обеспечения достижения целей в области качества и выполнения планируемых показателей результативности процессов СМК разрабатывается План мероприятий. Данный документ формируется с учетом результатов опроса руководителей организауции в ходе проведения обследования СМК на первом этапе работ.

Имеющаяся в организации документация СМК, разработанная по предыдущей верии стандарта, несомненно являеся базой знаний и одной из ценностей организации. Поэтому важнейшей задачей при переходе системы менеджмента качества (СМК) на новую версию ISO 9001-2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015) является не отмена, а доработка существующей документов СМК с учетом новых требований к СМК. К таким документам могут относится документированные процедуры:

• управление документацией;
• управление записями;
• внутренние аудиты СМК;
• управление несоответствующей продукцией (услугой);
• управление несоответствиями и корректирующие действия;
• другие документы СМК.

1. Переработка Руководства по качеству входит в состав работ по переходу системы менеджмента качества (СМК) на новую версию ISO 9001-2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). По аналогии с имеющимися в организации документированными процедурами Руководство по качеству целесообразно не отменять, а доработать с учетом всех тех изменений, которые были внесены в СМК. Руководство по качеству станет очень полезным как для персонала организации, так и для всех заинтересованных сторон, а также для успешного прохождения сертификации СМК и последующего ежегодного инспекционного контроля СМК со стороны органа по сертфикации.

   Разработка рекомендаций, направленных на улучшение процессов СМК. на постоянное повышение результативности и эффективности СМК, на совершенствование системы управления организацией.

   По Вашему желанию мы также оказываем услуги дистанционного консультирования. Узнайте подробности.

Структура стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001: 2015)

Структура стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015).

В сентябре 2015 года вступил в силу международный стандарт ISO 9001:2015. Российская версия стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 вступила в силу с 01 ноября 2015 года.

В новой версии стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) относительно предыдущей внесены значительные изменения . в частности изменилась структура стандарта. В новой версии стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) вместо 9 теперь представлено 10 разделов:

В обновленную версию ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) входят следующие разделы:

В данном разделе стандарта ГОСТР ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) даны общие положения о системе менеджмента качества, принципах менеджмента качества и процессном подходе.